医药行业政策分析
2023医药行业政策概览
2023医药行业政策概览随着科技的不断进步和人们健康意识的提高，医药行业扮演着越来越重要的角色。
为了推动医药行业的发展，各国政府都制定了一系列政策和规定。
本文将概述2023年医药行业的政策概况。
一、医疗技术创新政策医疗技术的创新是医药行业发展的关键。
为了鼓励创新，政府加大了对研发机构和企业的支持力度。
2023年，各国将继续加大对生物技术、基因工程和新药研发的投入。
此外，政府还将进一步推动医疗设备的技术改进，并鼓励开展国际合作，促进医疗技术的跨国交流与合作。
二、药品管理政策药品的安全和质量是医药行业发展的基石。
2023年，各国将进一步加强对药品生产、流通和使用的监管。
政府将加大力度打击假药和劣药的生产和销售，加强对药品生产企业的质量监管。
此外，政府还将推动药品价格的透明化，加强对药品价格的监管，确保患者能够获得合理的药品价格。
三、医保政策医保政策是保障人民健康的重要举措。
2023年，各国政府将不断完善医保制度，提高保障水平。
政府将加大对贫困地区和贫困人口的医保支持力度，扩大医疗保障范围，提高医保报销比例，降低患者的医疗负担。
四、医疗服务改革政策为了提高医疗服务的质量和效率，各国将进行医疗服务改革。
政府将鼓励和支持医疗机构开展远程医疗服务，推动医疗信息化建设，提高医疗服务的便捷性和覆盖范围。
此外，政府还将进一步完善预约挂号、医生值班等医疗服务制度，优化医疗资源配置。
五、人才培养政策医药行业需要专业人才的支持和保障。
2023年，各国将加大对医药人才培养的力度，鼓励青年人投身医药事业。
政府将加大对医学院校和科研机构的投入，提供更多的奖励政策和岗位机会，吸引优秀人才从事医药研究和临床工作。
六、国际合作政策医药行业的发展离不开国际间的合作与交流。
2023年，各国将进一步加强医药行业的国际合作。
政府将鼓励医学院校和科研机构与国际组织和外国企业开展合作，推动医疗技术和药品的跨国研发与推广。
此外，政府还将积极参与国际医疗合作机制，提供援助和支持，共同推动全球医药行业的发展。
医药行 产业政策
医药行产业政策
医药行业的政策主要包括以下几个方面：
促进医药产业健康发展：政策鼓励探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。
同时，政策还鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用-临床评价-技术创新-辐射推广的良性循环。
政府采购支持：政策要求政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
产品审评审批：政策提出加大政府购买审评服务力度，并要求公开受理、审批相关信息，增加审评审批透明度。
支持新药临床应用和中药传承和创新：政策鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，支持以中药传统剂型为基础研制中药新药，促进中药产业健康发展。
建立基于专利强制许可的优先审评审批制度：政策落实上市许可持有人法律责任，促进药品医疗器械全生命周期管理。
以上是医药行业政策的一些主要内容，具体政策可能因地区和时间而有所不同。
我国对医药行业的政策
我国对医药行业的政策
我国对医药行业的政策可以总结如下：
1. 支持药品研发创新：政府设立专项资金，提供财政支持和税收优惠，鼓励药企增加研发投入，推动药品创新。
2. 保护知识产权：加强知识产权保护，提高药品专利审批质量和效率，鼓励企业进行自主创新。
3. 降低药品价格：政府推动药品价格谈判，降低高价药品价格，提高老百姓药品使用的可及性。
4. 提高药品质量和安全监管：加强药品质量和安全监管，严厉打击假冒伪劣药品和药品造假行为，保障人民群众的用药安全。
5. 促进药品流通体制改革：推进分级诊疗制度改革，鼓励医疗机构和药店合作，促进药品流通的合理化和规范化。
6. 支持中医药发展：提高中医药研究和发展的支持力度，推动中医药传承创新，保护和发展中医药文化。
7. 促进药品市场竞争：加强市场监管，遏制药品垄断行为，鼓励药品市场竞争，降低药品价格。
8. 加强国际交流与合作：积极参与国际医药合作与交流，引进国外优质药品和技术，提高我国医药产业的国际竞争力。
以上仅为一般性的概括，具体政策会根据国家发展、市场需求和国际形势的变化而调整和完善。
医药行业的政策解读与未来发展趋势
医药行业的政策解读与未来发展趋势医药行业是国家经济发展中不可或缺的组成部分，同时也是改善民生、保障人民健康的重要领域。
近年来，中国政府出台了一系列医药行业政策，以鼓励企业创新、降低医疗费用、提高用药安全等目的。
本文将从以下三个方面对医药行业的政策进行解读，同时展望未来的发展趋势。
一、市场准入政策市场准入政策是医药行业政策的重要组成部分，能够有效规范企业行为、保障民众用药安全。
国家药品监督管理局于2018年颁布了《药品上市许可持有人制度改革实施方案》，实行了以质量管理为核心、以风险评估为导向的药品审评审批制度。
这一政策的出台，将有助于加强对药品生产企业的管理，提高药品质量与安全性，进一步落实“健康中国”的战略目标。
在市场准入方面，国家还出台了一系列严厉的行政处罚措施，对生产、销售假冒伪劣药品的企业进行制裁。
此外，针对药品价格垄断问题，国家认真落实最严格的医保准入政策，规范药品价格，降低用药费用，在一定程度上控制药品价格，切实保障人民用药权益。
二、鼓励创新政策鼓励创新可以说是医药行业政策的核心，其可以带动医药行业的持续发展。
2015年，国家出台了“中国制造2025”战略，提出“品质革命，创新驱动”，为医药创新提供了政策支持。
与此同时，国家医保局也出台了“药品临床价值评估”等政策，将从医学价值、经济价值、社会价值等多个方面评估药品的优劣。
这一政策的实施，不仅可以鼓励企业加大创新力度，还有利于优化临床用药、降低医疗费用。
一方面，政府出台政策激励企业加大研发投入，提高医药技术水平。
例如，国家出台了《促进药品研发创新和加快新药审评审批的若干政策措施》，提出大力鼓励企业加大基础研究投入、完善技术创新制度、优化药品审评审批机制等支持措施。
另一方面，政府还通过国家科技重大专项、产业基金、税收优惠等多种形式为医药研发提供资金支持。
此外，政府还出台了药品专利政策，保护企业的创新成果，促进医药研发及其产业化。
三、未来发展趋势随着国家医疗保障体系日益完善和信息技术的普及，医药行业将会迎来更为广阔的发展空间。
2023医药行业政策概览
2023医药行业政策概览一、行业发展规划2023年，医药行业将进一步发展壮大，以高质量发展为主题，以供给侧结构性改革为主线，以创新驱动发展为引领，加快产业结构调整和转型升级，推动医药行业实现高质量发展。
二、创新驱动发展加强医药科技创新，提升产业核心竞争力。
加大对医药科技创新的投入力度，支持企业加强研发中心建设，推动医药科技成果转化和产业化。
鼓励企业加强与高校、科研机构的合作，推动产学研一体化发展。
三、产业结构调整优化医药产业结构，推动产业转型升级。
加大对高端医疗器械、生物制品、医用材料等领域的支持力度，培育一批具有国际竞争力的龙头企业。
鼓励企业加强产业链上下游合作，推动产业集聚和协同发展。
四、药品监管改革加强药品监管体系建设，确保药品安全和有效性。
加强对药品研制、生产、流通、使用等各环节的监管，推动药品监管信息化和标准化建设。
加强药品不良反应监测和风险评估，及时处置药品安全事件。
五、中医药发展支持中医药事业发展，促进中医药传承创新。
加强中医药人才培养和队伍建设，推动中医药科技创新和成果转化。
加强中医药在防治重大疾病中的作用，提高中医药在国际上的影响力。
六、行业监管加强医药行业监管，维护市场秩序和公平竞争。
加强对药品价格、广告、流通等环节的监管，打击违法违规行为。
加强对医疗机构采购和使用药品的监管，防止不合理用药和浪费资源现象。
七、医疗卫生体制改革深化医疗卫生体制改革，推动公立医院综合改革和高质量发展。
加强基层医疗卫生服务体系建设，提高基层医疗卫生服务水平和质量。
鼓励社会办医，支持民营医院发展。
推进医疗卫生信息化建设，提高医疗卫生服务效率和质量。
八、医保政策改革深化医保政策改革，提高医保保障能力和水平。
完善医保支付方式，推动医保支付方式改革。
加强医保基金监管，防止医保基金不合理使用和浪费。
推进医保跨省异地就医直接结算，方便人民群众就医和报销。
九、医药价格改革深化医药价格改革，建立以市场为主导的药品价格形成机制。
医药行业支持政策梳理
医药行业支持政策梳理一、医药行业发展政策为促进医药行业的健康发展，国家制定了一系列的发展政策。
其中包括鼓励创新、优化产业结构、加强国际合作、推进医药分开等。
这些政策旨在提高医药行业的整体竞争力，满足人民群众的医疗健康需求。
二、药品价格管理政策药品价格管理是医药行业的重要环节。
国家实施了一系列药品价格管理政策，包括药品定价政策、药品集中采购政策、药品价格监测与信息发布制度等。
这些政策的目的是规范药品价格行为，保障药品质量和供应，减轻患者负担。
三、药品集中采购政策药品集中采购是降低药品价格的有效手段。
国家推行药品集中采购制度，通过集中采购、带量采购等方式，降低药品价格，提高采购透明度。
这一政策对于减轻患者负担，推动药品价格合理化具有重要意义。
四、创新药物研发支持政策为鼓励创新药物的研发，国家制定了一系列支持政策。
包括创新药物审评审批、新药保护期、创新药物研发资金支持等。
这些政策旨在激发创新活力，推动我国药物研发水平的提高。
五、仿制药一致性评价政策仿制药一致性评价是保障仿制药质量的重要措施。
国家推行仿制药一致性评价制度，要求仿制药在质量和疗效上达到原研药的同等水平。
这一政策有利于提高仿制药的质量，保障患者的用药安全。
六、医保目录调整政策医保目录是保障参保人员基本医疗需求的依据。
国家定期调整医保目录，将符合条件的新药纳入医保目录，提高医疗保障水平。
这一政策对于减轻患者经济负担，提高医疗保障水平具有重要意义。
七、药品监管政策药品监管是保障药品质量和安全的重要手段。
国家实施了一系列药品监管政策，包括药品注册审批、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等。
这些政策的目的是规范药品研制、生产和经营行为，保障公众用药安全有效。
八、医疗器械管理政策医疗器械是医疗健康领域的重要支撑。
国家制定了一系列医疗器械管理政策，包括医疗器械注册审批、医疗器械生产质量管理规范（GMP）、医疗器械经营质量管理规范（GSP）等。
医药行业政策分析
医药行业政策分析医药行业作为一个关系到人民群众健康的重要行业，其发展始终受到政府的关注和影响。
政府制定的医药行业政策对于行业的发展方向、规模和结构有重要的指导作用。
本文将从政府支持医疗改革、鼓励创新药研发、加大监管力度和推进药品供应保障四个方面对医药行业政策进行分析。
首先，政府支持医疗改革是当前医药行业政策的重要方向之一。
随着人们健康意识的提高和医疗需求的增加，医药行业正面临着巨大的挑战。
政府通过推进医疗改革来解决医疗资源不平衡、就医难、看病贵等问题。
以推进分级诊疗制度为例，政府通过建立健全的医疗体系，使患者可以在基层医疗机构就医，减轻大医院的负担，提高基层医疗机构的服务能力。
这一政策的实施有利于提高医疗资源利用效率，促进医药行业的健康发展。
其次，鼓励创新药研发是医药行业政策的另一个重要方面。
随着新技术和新知识的不断涌现，新药的研发日益呈现出高风险和高投入的特点。
政府通过加大对创新药研发的支持力度，鼓励企业增加研发投入，加快新药的研发进度。
政府采取了一系列措施，如加强知识产权保护，提供专项资金支持，加快药品审批速度等，为创新药研发提供有力支持。
这一政策的实施有利于提高我国的药品研发水平，推动医药行业向高端、创新方向发展。
第三，加大监管力度是医药行业政策的重要内容之一。
医药行业涉及到人民群众的生命安全和身体健康，因此需要政府对其进行严格的监管。
政府通过完善药品注册和审批制度、加强药品质量监管和追责，打击假冒伪劣药品等行为，保障人民群众的用药安全。
这一政策的实施有利于提高我国的药品质量，维护人民群众的合法权益，促进医药行业的健康发展。
最后，推进药品供应保障是医药行业政策的重要内容之一。
随着医疗需求的增加，就医药品供应变得尤为重要。
政府通过加强药品采购、提高供应链效率等措施，保证药品的供应充足、价格合理。
另外，政府还通过加强基层药房建设和改进配送体系等措施，提高农村地区的药品供应。
这一政策的实施有利于满足人民群众的就医需求，促进医药行业的可持续发展。
医药行业政策分析
医药行业政策分析
医药行业是一个关系到人民生命健康的重要产业，政府对医药行业的政策起着至关重要的作用。
以下是医药行业政策的分析：1. 政策导向：政府对医药行业制定的政策是多样化的，既包括了医药产业的发展方向，也包括了药品的审批、流通、使用等方面的规定。
政策导向通常是基于保障公众健康和推动产业创新发展的角度出发。
2. 药品审批：政府通过制定药品审批政策来规范和监管药品的研发、生产和上市流通。
这些政策通常包括药品技术要求、药品临床试验安排、药品注册与上市许可等程序。
3. 药价管控：政府根据公众需求和医药市场情况，制定药品价格的政策。
通过药品价格管控，政府可以控制药品价格的上涨趋势，保障公众的用药需求。
4. 医保政策：医保政策是指政府通过社会医疗保障制度来保障公众的医疗费用报销。
医药行业政策往往与医保政策密切相关，包括药品的医保目录、医保支付政策等。
5. 专利保护：政府通过制定专利保护政策来鼓励创新药物的研发，保护研发者的知识产权，提高药品研发创新的积极性。
6. 市场准入：政府根据医药行业发展的需要，制定相应的市场准入政策，鼓励国内外企业在医药行业投资兴业。
医药行业政策的目标是保障公众的健康需求，促进行业的创新
发展。
政府通过制定相关政策，对医药行业进行管理和监管，提高医疗服务质量，推动医药技术进步，降低药品价格，保障公众的用药需求。
同时，政府还会鼓励医药企业进行创新研发，提高药物的疗效和安全性，推动医药产业的可持续发展。
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医药行业政策分析集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]在“十二五”规划的大背景下，生物医药将成为国民经济新兴产业的四个支柱产业之一。
医疗需求的扩容是行业兴起的基础动力，医改推进的政策引导将使需求实质释放，同时产业升级的大幕拉开，行业进化加速，规范化和集中化是自然选择。
医改引导需求释放：医改各项制度的推进将引导经济增长进程中医疗需求的释放。
产业升级，行业进化：市场的扩大、割据伴随标准的升级和创新能力得以施展，行业整合与淘汰加速，逐步完成进化.医药产业的中期背景：十二五规划十二五期间的经济转型和产业升级是医药产业所处的中期背景，主要具体表现在三个方面：首先，经济增长方向从出口拉动向内需推动转变、粗放式经济增长方式向节约型经济增长方式转变；其次，新兴产业的发展将逐渐替代传统产业成为我国未来制造业发展的重要力量；最后，三大产业间以及东部、中部、西部地区间的再平衡发展。
医药生物产业的具体规划：大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。
加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。
推进生物制造关键技术开发、示范与应用。
政府支出比重增加，医保范围继续扩大从卫生总费用来看，2010年中国卫生总费用预计达到19600亿元，而2005年卫生总费用仅为8000多亿元，“十一五”期间卫生总费用增幅达每年13%以上，超过了的增长幅度。
2009年卫生费用占 GDP 的比重达到 %，进入 21 世纪以来首次已经达到了 WHO 提出的 5%的基本标准，发达国家平均在 11%左右。
同时，政府支出占卫生总支出的比重也逐年增加，预计未来政府支出的增速仍然会快于个人支出和社会支出部分，这将对医药行业的需求增长构成长期支撑。
附表医保覆盖范围继续扩大2009 年，我国有2716 个县(区、市)开展了新型农村合作医疗，参合人口数达亿人，参合率达到%；筹资总额达亿元；城镇职工医保覆盖人群达到亿人，筹资总额达到3672 亿元。
医保市场的扩容，保障范围的扩大，都将进一步支持需求的释放。
基本药物制度推行进展09 年 8 月公布了国家基本药物目录后，基本药物制度的推行主动权下放到了地方层面，省级卫生部门的政策调整、执行实质决定了基本药物制度对生产、流通企业的影响，关键要素有三：推行的进度和范围；招标价格；中标生产企业、流通企业的数量；计划 10 年覆盖率 60%以上，招标迟迟未跟进：根据卫生部的统计结果显示，截止 10 年 3 月，全国 31 个省份均已经确定实施基本药物制度的地区，覆盖了 1020 个县，包括县级市和市辖区，占全国总数的 %，涉及政府办基层医疗卫生机构万个，占全国总数的 %，其中政府办城市社区卫生服务机构共 7907 个，占全国总数的 92%。
政府办的乡镇卫生院万个，占全国总数的万的 %。
实质的招标并未跟进，目前仅安徽走在前面。
对于眼下比较受关注的基本药物价格重估，我们认为基本药物制度价格下降的压力不大，基本药制度首要任务在于普及，目前基础医疗之短板在推荐品种的基层渗透而非支付能力；预计11 年能够陆续完成招标；生产企业的集中度有较大提升；两票配送难度较大，全国公司/区域龙头+地方中小配送商是折中策略。
2011 年政策焦点：基本药物目录扩展版、新版GMP，“十二五”规划.卫生部：继续调整基药目录在 1 月6 日召开的2011 年全国卫生工作会议中，国家卫生部部长陈竺指出，要抓紧研究调整国家基本药物目录（基层部分），并把控制医药费用过快增长作为今年一项重要任务。
基本药物目录全国覆盖范围已过半数截至 2010 年末，基本药物制度已在%的政府办基层医疗卫生机构全面实施。
安徽、天津、宁夏、吉林、江西、陕西、甘肃、海南等地初步实现了基层全覆盖。
基本药物目录与基层常用药物重合率低我国基本药物目录（基层部分）有 307 种药，包括205 种西药，102 种中药，一般乡镇卫生院和社区卫生服务机构的用药品种普遍也有300 种，但在很多地方，这两者的重合率只有50%。
原因存在于两个方面，一方面以中心乡镇卫生院为代表的基层医疗卫生机构，现在诊疗的范围已经从原来的常见病、多发病扩展到住院手术，超目录的用药需求不断增加；另一方面，一些城市的社区卫生服务机构承担着部分从上级医院转诊患者的康复治疗，对药的需求，特别是患者普遍希望用大医院原来所用的药。
根据卫生部 2011 年的工作计划，基本药物制度实施范围将继续扩大，实现政府办基层医疗卫生机构全部实施基本药物制度，并鼓励有条件的地方将村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围。
为适应基药制度的不断推进，卫生部会抓紧研究调整国家基本药物目录（基层部分），以更好地适应群众的用药需求。
医药费控制为工作重点世界卫生组织研究表明，一个国家卫生总费用中个人支出比重降低到 15%到20%，才能基本解决“因病致贫”、“因病返贫”。
而我国目前个人支出比重为38%。
卫生部决定，把控制医药费用过快增长作为今年一项重要任务，并要求各地区深入分析研究本地区医药费用上涨的趋势和原因，从实际出发制定人均门诊和人均住院费用控制目标和指标，综合采取行政、经济、法律信息等措施，重点控制不合理用药、不合理检查以及一些重点专科医疗费用的较快上涨。
“十二五”期间争取把医药总费用个人支出比重降到30%左右。
点评：基本药物市场容量进一步扩大：基本药物目录的扩展会增加基本药物的品种和进入目录的药物数量，因此对于基本药物市场来说，基药目录的扩展有利于容量进一步增加，市场规模进一步扩大，相关基药生产企业面临良好发展机遇。
至于基本药物降价问题，我们认为基药实施从国家支付的角度就是一个以量换价的过程，同时价格的压缩主要从减少中间流通环节着手。
400 亿资金投入支持重大新药研创目前有关部门正计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。
在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。
在这 400 亿元专项资金中,中央财政拨款100 亿元,其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金。
而"十一五"期间投入相同领域的专项资金额度为178 亿元。
即将出台的生物医药产业"十二五"规划重点突出了对生物制品研发及产业化的支持力度,提出在2015 年前争取实现10 个以上拥有自主知识产权的生物技术药品产业化工程。
根据生物医药产业"十二五"规划,在基本药物研究开发,工艺改进,技术创新,规模化生产等方面取得研究突破的医药企业有望获得专项资金支持。
目前我国已有 200 多家医药企业在开展生物制品药物的研发生产,但生物制品在整个医药生产总值的占比只有10%左右，生物医药行业上升潜力巨大，随着政策支持力度的加大，生物制品产业有望实现喷发式增长.产业升级产业结构调整一直是我国医药企业面临的发展瓶颈，产品竞争力较弱、创新能力不够，从而造成整个产业总体比较粗放，经济效益不高。
工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，提出的五大目标：产品品牌化基数创新化、出口升级化、区域专业化、组织集中化，以共同促进产业结构的调整标准升级：药品的标准主要涉及生产标准和质量标准两方面，对应GMP 和新版药典的施行。
组织升级：标准的升级和创新能力得以施展，必将伴随的是行业整合与淘汰加速，经过清洗后的行业规范化程度和集中度提升，标准制定者的影响力显现。
新版GMP——生产资质标准提升：未来三年新版GMP 的强制推行将是出清小型药企的主要力量。
对硬件设施、配套软件、工作流程规范等的标准提升对企业的规模、成本控制能力和经营水平有了更高的要求，估计国内20%以上的药企面临被迫出局；结合基本药物制度的推进，基层低端市场也会逐步集中到成规模的优质企业。
新版药典——产品质量标准提升：2010 版的药典自10 月起执行，药品的质量标准普遍提升，有力推进行业的落后产能淘汰。
2010 年7 月药品集中招标制度调整2010 年7 月，国家再次对药品体系进行改革。
7 月7 日国务院7 部委颁布新版《医疗机构药品集中采购工作规范》，将药品集中采购工作完全纳入了政府领导，并在政府搭建的非营利性药品集中采购平台上进行。
确立了以省——包括自治区和直辖市为最小单位的集中招标制度。
药品招标制度改革的主要内容1. 招标主体由地区上升到省级政府。
实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。
医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。
执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。
2. 调整药品评价体系。
《工作规范》要求集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则对药品评价体系做出调整。
在评价过程中：质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%；价格要素实际权重不应当低于总分的30%；服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。
在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。
药品招标评价体系权重品质要素权重 >=50%价格要素权重 >=30%服务和信誉要素权重 <20%上述评价中，主观分权重不超过总分25%本次调整对行业的主要影响针对这一次的调整，我们认为：1. 减轻企业招标负担，有利于行业集中度的提升。
如上一节图 4 所示：药品在从批发商进入公立医院的过程中，必须参与招标的环节。
此前在各地采用的招标方案是2001 年出台的《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本(试行)》，2001 版的方案规定药品集中招标采购以市（地）为最小单位。
医疗机构，即招标人，可以参加卫生行政部门按行政区组织的集中招标采购活动，也可以自主选择跨部门、跨行政区的集中招标采购活动。
这意味着全国650 多个城市都可以自主举办药品集中招标，而一家企业如果想让自己的药品卖到全国每一个城市，就要参加650 多次的招标。
这对于医药企业无疑是一个较大的负担，他们除了要投入大量的精力准备投标文件以外，还要在投标上投入较大财力。
比如药品中标后，每种中标品规需要交纳服务费，这笔费用大约为每种中标品规几百元；此外，某些地方还会对每种中标品规收取千余元的违约保证金，如果在药品中标的一年内企业有任何的违约行为，这笔保障金将不予退回。
因此，招标单位的分散将增加制药企业的负担，而这部分成本最终将转移到消费者身上。
新版《工作规范》确立了以省——包括自治区和直辖市为最小单位的集中招标制度。