医药行业市场运营现状分析
医药代表行业的发展现状及对策研究

医药代表行业的发展现状及对策研究随着医学技术的日益发展,医药市场也伴随着不断变化,医药代表行业成为了其中不可或缺的一部分。
医药代表是为医生提供药品信息、推广销售药品的职业人员,他们承担着不同的工作任务和社会责任。
本文将探讨医药代表行业的发展现状及对策研究。
一、市场前景目前,国内医药行业正面临着巨大的机遇和挑战。
统计数据显示,目前中国医药市场规模已达到1.7万亿左右,预计到2025年将达到3.5万亿左右。
如此庞大的市场规模,为医药代表行业的发展提供了广阔的空间和巨大的收益。
随着国家加强对医药行业的管理和监管,医药代表行业也面临着新的机遇。
政府出台了一系列相关政策,对医药代表行业的管理和规范化运营提出了要求。
这为医药代表企业提供了更好的环境和更广阔的发展机遇。
二、现状分析当前,医药代表行业发展面临着许多的问题和挑战。
一些企业在管理和运营方面存在不足,缺少足够的专业技能和管理经验,导致了许多问题的出现。
在推广过程中,医药代表未能准确地了解医生和患者的需求,未能提供到位的服务,加之一些医药代表存在利益瓜葛问题,有大量的人员在药品销售过程中使用贿赂和非法手段进行销售,这样就会损害患者的健康,也会严重影响整个医疗行业的健康成长。
三、对策建议为了解决医药代表行业存在的问题,促进医药代表行业的健康发展,建议从以下几个方面进行改善:1.完善管理体系。
政府部门应加强对医药代表行业的管理,建立完整规范化的医药代表管理体系,加快建立医药代表从业人员培训、考核、晋升等方面的制度,形成科学、完善的医药代表人才培养体系。
2.扩大医药代表服务范围。
医药代表应该不仅仅是销售药品,更应该成为医生和患者的咨询服务专家,利用网络、智能硬件、机器人等技术,提高医药代表的服务水平,全面满足医生和患者的需求。
3.加强医药代表伦理建设。
医药代表们要加强自身的职业伦理建设,抵制利益诱惑,自觉遵守各项法律法规、行业准则和道德规范,规范自身行为。
4.坚持创新发展。
零售药房经营现状及对策研究

零售药房经营现状及对策研究随着人们健康意识和医疗需求的增加,药品需求呈现出不断扩大的趋势。
零售药房作为医药行业中的一个重要组成部分,具有承担药品销售、服务、咨询等职能的重要角色。
本文将分析目前零售药房经营现状,并提出应对策略。
1.价格竞争加剧随着市场竞争的加剧,零售药房之间的价格战愈演愈烈,价格打折、促销活动等手段被广泛使用,导致药品毛利率不断下降。
2.资金压力增大由于药品进价上涨、安全库存增加等原因,零售药房的营运成本不断提高,加之收款周期长、账期难以拿捏等问题,导致经营现金流压力加大。
3.医保政策影响医保政策对于零售药房的药品销售价格进行约束,转移了更多的利润给医保系统,进一步压缩了医药零售商的利润空间。
4.监管压力上升国家食品药品监管部门对于药品流通环节的监管力度越来越大,加强了药品流通环节的整体风险控制,一方面增加了企业的运营成本,另一方面也加强了企业的整体风险管理。
二、应对策略1. 多元化经营丰富自身经营业务,进一步扩大业务范围,开拓市场前景。
例如,可以开拓网上销售、家庭护理、保健品销售等业务,提升产品差异性,获取更多的销售机会。
2. 加强药店服务提高服务质量,树立品牌信誉。
可以通过推出增值服务,如体检、居家养老、疫苗预防等服务,增强药店的竞争性,获得更多的用户青睐。
3. 构建集采体系实行协作采购,缩小采购成本。
联谊药店可以通过集采,减少库存压力,提高交易效率,进一步降低经营成本。
4. 提升管理水平加强现有的管理体系和流程,涵盖商品采购、库存管理、验货出库、销售跟踪服务等方面。
细化经营管理流程,提高人员流程效率,降低流转费用。
5. 加强人才培养培养一支营销精英队伍,提高服务水平,提升经营专业水平。
可以通过精选人才、制定职业发展规划、提供培训机会等方式来提高员工专业素质。
总之,面对复杂多变的市场环境,零售药店需要不断深化自身改革,打造多层面的竞争优势,实现快速发展。
中国医药行业市场运营现状分析

2016年中国医药行业市场运营现状分析一、“供给侧”矛盾重灾区,药品领域亟待改革“十一五”以来,我国医药工业总产值年均增长超过23%,保持了良好增长态势,整体规模在2015 年达到全球第二,预计2020 年之前将进一步增长并与美国并列成为全球第一水平。
然而与此同时,我国药品领域“供给侧”矛盾突出,主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。
一方面,高端的好药新药严重不足,不能满足国民的需求,需要大量进口。
另一方面,低端的仿制药大量过剩,供给远远超出市场总需求。
(1)药品行业总体稳步增长我国医药制造业主营业务收入近年来呈稳定增长趋势。
根据我国国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,简称CFDA)的数据,2007-2014 年间,我国医药工业总产值从6719 亿元增长到2.57 万亿元,连续保持15%以上的年增长率。
2015 年前10 个月出口交货量1089 亿元,同比增长4.15%。
截至2015 年11 月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065 家,近年来企业数量也在逐步增长。
近年来,我国CFDA 审批通过的药品数量呈现化药逐年下降、中药增速明显、生物制品基本持平的趋势,2015 年CFDA 审批通过了310 个化药、148 个中药、26 个生物制品,而2013-2014 年化药审批通过水平一直维持在450 以上的水平,中药审批通过数量没有超过50。
近三年来,通过审批的仿制药一直占据化药审批通过药品的半壁江山。
二、上市药品规模虽大但总体质量不高1998 年之前,我国没有严格的药品审评审批制度,中央和地方都可以批准药品生产,批准文号众多,产品混乱,其中大部分药未经过三期临床验证或质量一致性评价就可以生产上市。
1998 年国家药品监督管理局成立,开展了批准文号清理工作,建立了全国统一的药品序列(即国药准字号)体系。
但由于清理工作把关不严,一些没有临床价值的获批药品从“地标”转为“国标”。
药品零售企业经营管理的现状

药品零售企业经营管理的现状药品零售企业经营管理是一个不断发展和变化的领域。
随着医疗保健行业的迅速发展,药品零售企业在全球范围内扮演着重要角色。
然而,药品零售企业也面临着一系列的挑战和问题,如行业监管的变化、竞争加剧、药品供应链的管理等。
在这个环境下,药品零售企业需要不断适应和调整经营管理的策略,以保持竞争优势并持续发展。
本文将深入探讨药品零售企业经营管理的现状,分析当前行业面临的挑战和问题,并提出相应的解决方案和建议。
一、行业现状分析1.行业规模快速增长随着人口的增加和医疗保健需求的增加,药品零售市场规模在不断扩大。
根据市场研究公司的数据预测,全球药品零售市场规模每年以10%的速度增长。
特别是在新兴市场,由于医疗保健水平的提升和政府对医疗保健的投入增加,药品零售市场增长速度更加迅猛。
2.行业竞争加剧随着行业的快速增长,药品零售市场的竞争也日益激烈。
各大医药企业纷纷涉足药品零售领域,使得市场上的竞争进一步加剧。
此外,随着电商的崛起,网上药店和传统药店之间的竞争也逐渐变得激烈起来。
3.行业监管趋严由于医药行业的特殊性,药品零售市场受到严格的监管。
特别是在一些发达国家,医疗保健相关的法规和政策不断升级,要求药品零售企业要符合更加严格的标准和规定。
这对于药品零售企业的经营管理提出了更高的要求。
4.药品供应链管理困难药品的供应链管理尤为复杂,这是由于药品的特殊性和敏感性。
合理的供应链管理对于药品零售企业的经营成功至关重要,然而由于药品生产商的数量庞大、供应商之间的关系复杂、药品本身的特殊性等问题,使得供应链管理变得异常困难。
二、面临的挑战和问题1.监管的变化给企业带来的挑战由于医疗保健行业的特殊性,医药市场受到严格的监管。
政府、行业协会对于药品零售企业的规定不断变化,企业需要时刻关注并及时调整自己的经营管理策略,以避免违反相关的法规规定,降低经营风险。
2.竞争加剧给企业带来的压力随着行业的快速增长,市场上出现了越来越多的竞争对手。
药品行业运营分析报告模板

药品行业运营分析报告模板引言本报告对药品行业的运营进行了全面的分析和评估。
通过研究行业的整体趋势、市场规模、竞争状况以及各个环节的运营情况,我们能够获得对药品行业的深入了解,并提供有效的建议和战略方向。
一、行业概况1.1 行业定义药品行业是指制药企业从事药品研发、生产、销售等一系列活动的累计。
1.2 行业发展历程药品行业自20世纪初开始逐渐兴起,并经历了几个重要的发展阶段。
随着科技进步和医疗需求的增加,药品行业获得了快速发展。
1.3 行业规模及增长态势根据统计数据,药品行业在过去几年中保持了稳定的增长。
预计未来几年,行业规模将进一步扩大,增长率保持在一个较高的水平。
二、竞争分析2.1 竞争对手分析通过对药品行业主要竞争对手的调查和研究,我们了解到目前市场上的主要竞争对手是XX、XX和XX公司。
这些公司在药品研发、生产和销售方面都具有一定的优势。
2.2 竞争状况药品行业竞争激烈,市场竞争主要体现在品牌认知度、产品质量、销售渠道和价格等方面。
由于行业准入门槛相对较高,新进入者面临较大的挑战。
2.3 竞争优势药品行业中,竞争优势通常表现为科研实力、生产技术、品牌影响力以及销售渠道和服务等方面。
三、运营分析3.1 药品供应链运营药品供应链是药品行业的重要一环,涉及到从原料采购到药品生产再到最终的配送和销售。
良好的供应链运营能够提高产品质量、减少成本并提高客户满意度等。
3.2 药品生产运营药品生产运营包括药品的研发、生产工艺、质量控制等一系列环节。
优化生产运营能够提高产能、降低成本并提高产品质量。
3.3 药品销售运营药品销售运营是指药品企业在市场上销售产品的过程,包括销售策略、营销推广、客户服务等方面。
有效的销售运营可以提高销售额和市场份额。
四、未来发展趋势4.1 技术创新随着科技的不断进步,药品行业在研发和生产方面将迎来新的机遇。
技术创新将推动行业的发展并带来更多的商机。
4.2 健康产业融合随着人口老龄化和健康意识的提高,药品行业与健康产业的融合将成为未来的趋势。
2024年药品批发市场发展现状

2024年药品批发市场发展现状引言药品批发市场是药品供应链中一个非常重要的环节,它与制药企业、医疗机构和零售药店等环节紧密相连。
随着我国制药行业的快速发展,药品批发市场也得到了迅猛的发展。
本文将探讨当前药品批发市场的发展现状,并分析其相关问题及未来发展趋势。
发展现状市场规模当前,我国药品批发市场规模逐年扩大。
根据相关统计数据显示,2019年我国药品批发市场总额达到X亿元,较上一年增长X%。
这主要得益于医药行业的快速增长以及我国经济的持续发展。
市场竞争格局药品批发市场存在着激烈的竞争格局。
多家实力雄厚的大型药品批发企业占据了市场主导地位,其中一些企业还通过收购、合并等方式进一步扩大了其市场份额。
同时,一些小型的药品批发企业也在市场中寻求自身的发展空间。
总体上,市场竞争激烈,企业间的竞争主要体现在价格、服务和供应能力等方面。
政策环境随着我国医药行业的持续发展,相关的政策法规不断完善。
国家出台了一系列政策来规范药品批发市场的发展,包括加强市场监管、提高质量标准、防止假冒伪劣药品流入市场等。
这些政策的出台为药品批发市场的健康发展提供了有力的支持和保障。
相关问题假冒伪劣药品问题在药品批发市场中,假冒伪劣药品问题一直存在着。
不法分子利用市场的不规范,制作和销售假冒伪劣药品,给人们的健康安全带来了严重威胁。
目前,政府加大了对假冒伪劣药品的打击力度,但问题依然突出。
价格竞争压力药品批发市场中存在激烈的价格竞争。
一些企业为了争夺市场份额,采取低价竞争的策略,导致行业内药品价格整体下降。
虽然这对消费者来说是好事,但对一些小型药品批发企业来说却带来了巨大的生存压力。
信息化水平低与国际先进水平相比,我国药品批发市场的信息化水平仍然较低。
许多企业的管理和交易依然采用传统的方式,没有充分利用信息技术来提高效率和降低成本。
信息化建设是药品批发市场未来发展的重要方向,需要加大投入和推动。
未来发展趋势健康产业的崛起随着人们对健康意识的提高,健康产业将迎来新的机遇。
医药公司年度运营总结(3篇)

第1篇一、前言随着我国医药行业的蓬勃发展,公司在过去的一年里,紧紧围绕国家医药政策导向,坚持“质量第一、客户至上”的原则,以创新为动力,以市场为导向,不断提升企业核心竞争力。
现将本年度公司运营情况总结如下:一、经营业绩1. 销售收入:本年度,公司销售收入实现同比增长15%,达到XXX亿元,创历史新高。
2. 利润总额:本年度,公司利润总额实现同比增长20%,达到XXX亿元。
3. 资产总额:本年度,公司资产总额达到XXX亿元,同比增长10%。
二、主要工作及成效1. 产品研发:公司加大研发投入,成功研发了XXX个新产品,涵盖了心脑血管、抗感染、消化系统等多个领域。
2. 质量管理:公司持续加强质量管理,全面实施GMP、GSP等国际标准,产品质量稳步提升。
3. 市场拓展:公司积极拓展国内外市场,与XXX家国内外知名企业建立了合作关系,市场占有率稳步提高。
4. 企业文化建设:公司深入推进企业文化建设,加强员工培训,提高员工综合素质,增强团队凝聚力。
5. 企业社会责任:公司积极履行社会责任,关注环境保护,参与社会公益事业,树立良好的企业形象。
三、存在问题及改进措施1. 问题:市场环境竞争激烈,部分产品市场份额受到挤压。
改进措施:加大市场调研力度,了解市场需求,优化产品结构,提升产品竞争力。
2. 问题:部分区域市场拓展速度较慢。
改进措施:调整销售策略,优化区域市场布局,加强区域市场团队建设。
3. 问题:研发投入相对较低,新产品研发周期较长。
改进措施:加大研发投入,优化研发团队,缩短新产品研发周期。
四、未来展望1. 加大产品研发力度,提升产品竞争力。
2. 拓展国内外市场,提高市场份额。
3. 加强内部管理,提高运营效率。
4. 积极履行社会责任,树立良好企业形象。
总之,过去的一年,公司在全体员工的共同努力下,取得了显著成绩。
在新的一年里,我们将继续努力,为实现公司可持续发展目标而奋斗。
第2篇随着岁月的流转,2021年已经接近尾声。
医药行业的市场机会和挑战分析

医药行业的市场机会和挑战分析医药行业作为一个全球性的巨大市场,其复杂性和机会与挑战兼备的特性在市场中表现得尤为突出。
长期以来,医药行业在不断发展的同时也存在着诸多的问题和挑战。
本文将从医药行业的市场机遇和挑战这两个方面进行分析和探讨。
一、医药市场的机遇1. 统计数据显示,未来几年内全球人口将持续增长,特别是发展中国家,其人口增长速度更是远高于发达国家。
这就是以无纺布、医用胶带等方案来推行医保改革所要破解的问题,而医药行业可以随着人口增长,不断提高自己的市场占有率和收入水平。
2. 医药技术日新月异,医学的不断进步也为医药行业带来发展机遇。
尤其是在现代化治疗和医疗器械的发展中,医药行业均能充分发挥其技术优势,研发具有核心竞争力的智能化、精准化、个性化药品和医疗器械,加强自身市场竞争力,提高自身在市场中的地位。
3. 随着全球老龄化趋势的不断加剧,人们对医疗保健的需求也将进一步增强。
这就为医药行业提供了进一步的市场机遇,特别是面向老年人的针对性医疗保健和药品的开发和生产可以成为企业发展的一个新契机。
二、医药市场的挑战1. 随着医药行业技术的迅猛发展,产品风险也在不断上升,这就提高了企业在技术和质量控制方面的成本。
医药企业必须提高自己的技术含量和质量控制能力,保证产品质量和安全性,降低与风险相关的经济成本。
2. 随着全球经济的不断变化,医药行业整体上的竞争日趋激烈,除了知名品牌外,新进入市场的企业也在逐步增多,导致市场逐渐饱和。
这就需要医药企业在市场营销和品牌建设方面提高自己的能力,适应市场变化,抢占市场份额。
3. 在药品价格逐渐透明的情况下,医药企业也面临着利润空间减少的问题,必然会影响企业长期的投资和发展。
这就需要医药企业在生产和运营成本上更加注重创新和降低成本,以提高企业的竞争力和盈利能力。
结语医药行业作为一个庞大的服务型行业,在市场中的机遇与挑战并存。
企业必须不断提高自身的创新和竞争能力,抓住市场机遇,应对市场挑战,才能在市场竞争中取得持续的成功。
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医药行业市场运营现状分析Prepared on 21 November 20212016年中国医药行业市场运营现状分析一、“供给侧”矛盾重灾区,药品领域亟待改革“十一五”以来,我国医药工业总产值年均增长超过23%,保持了良好增长态势,整体规模在2015 年达到全球第二,预计2020 年之前将进一步增长并与美国并列成为全球第一水平。
然而与此同时,我国药品领域“供给侧”矛盾突出,主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。
一方面,高端的好药新药严重不足,不能满足国民的需求,需要大量进口。
另一方面,低端的仿制药大量过剩,供给远远超出市场总需求。
(1)药品行业总体稳步增长我国医药制造业主营业务收入近年来呈稳定增长趋势。
根据我国国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,简称CFDA)的数据,2007-2014 年间,我国医药工业总产值从6719 亿元增长到万亿元,连续保持15%以上的年增长率。
2015 年前10 个月出口交货量1089 亿元,同比增长%。
截至2015 年11 月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065 家,近年来企业数量也在逐步增长。
近年来,我国CFDA 审批通过的药品数量呈现化药逐年下降、中药增速明显、生物制品基本持平的趋势,2015 年CFDA 审批通过了310 个化药、148 个中药、26 个生物制品,而2013-2014 年化药审批通过水平一直维持在450 以上的水平,中药审批通过数量没有超过50。
近三年来,通过审批的仿制药一直占据化药审批通过药品的半壁江山。
二、上市药品规模虽大但总体质量不高1998 年之前,我国没有严格的药品审评审批制度,中央和地方都可以批准药品生产,批准文号众多,产品混乱,其中大部分药未经过三期临床验证或质量一致性评价就可以生产上市。
1998 年国家药品监督管理局成立,开展了批准文号清理工作,建立了全国统一的药品序列(即国药准字号)体系。
但由于清理工作把关不严,一些没有临床价值的获批药品从“地标”转为“国标”。
2007 年国家食品药品监督管理局局务会审议通过了新的《药品注册管理办法》。
根据国务院研究室综合司巡视员范必发表的文章,目前我国有药品批准药号万个,其中有万个药号是2007 年以前审批的,后转为国家认可的国药准字号,存在一定的安全隐患:大部分中成药都是以低于化学药的审评标准获得生产许可,药理毒理机制较不清晰;仿制药主要从化学成分上做到与原研药相同。
2007 年以后批准了万个药号中,虽这一阶段已进一步严格了药品审批管理,但由于此前基础薄弱,目前我国上市药品整体质量依然不高。
普通药品存在大量低水平重复建设近年来,我国食品安全监管工作得到很大加强,但是我国上市药品的总体质量与发达国家相比仍处于落后地位。
目前中国近万个药品批准药号中95%以上均为仿制药,存在大量低水平重复建设,如表1 所示单是维生素C 片就有1168 种国产药品。
国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言,“目前我国仿制药整体水平不高,准入门槛不高,企业快速发展的同时,产业基础又比较薄弱,药品低水平重复现象比较严重。
”我国现在已经是全球第二大药品市场,但国际竞争不足,大部分企业没参加到国际竞争之中。
2009 年出版的世界卫生组织统计年鉴显示,中国进入世卫组织采购目录的品种数量为6 个,印度则是194 个,远超中国。
这一巨大差距的重要原因之一就是中国大多数仿制药的质量达不到世卫组织的要求。
根据医学界的报道,食药监总局药品认证管理中心处长李正奇曾撰文表示,国产仿制药总体质量比原研药相差远,有的甚至是安全的无效药。
三、高端的好药新药严重不足高端药品的供给严重不足主要体现在国内创新能力缺乏和国外药物引进困难两个方面。
中国药品创新研发能力严重落后。
我国完全拥有自主知识产权的创新药只有30 余种,在中国批准上市并得到国际认可的只有7 个。
国产一类新药仅123 个,化学药和生物制品最多,有118 个,而中成药仅5 个。
其中最多的是抗生素,尤其是复方抗生素。
大部分我国的所谓新药都不是世界范围内的首发新药,而是在国外专利尚未在国内批准前,抢注“专利”获得一类药身份的。
而发达国家的新药研发能力非常强劲。
美国药品行业和企业受食品药品管理局(Foodand Drug Administration,简称FDA)监管,FDA 仅2015 年一年就受理批准了45 个新药,包括33 个新分子实体(NME)和12 个生物制品许可申请(BLA)。
2013 年和2014 年,FDA新批新药数目分别为27 个和41 个,多年以来维持在高位水平。
另外,美国FDA 批准的新药中基本上都是全球范围的新药,例如2013 年的27 个新药中有20 个新药是全球首次上市的新药,首次上市的比例高达74%。
再例如欧洲,2010-2014 年,欧洲药品管理局(EMA)发放新药上市许可申请达355 个。
我国自主研发生产的创新药严重缺乏的主要原因是,药品领域的研发投入不足。
国际上大型医药跨国公司的研发投入占销售收入的16%左右,而我国药品企业约占4-5%。
目前从全球范围看,随着生物制剂产业发展,新分子化合物逐步退出药品研发热点,国际大型药企的研发围绕生物制剂展开,研发成本进一步提高。
以美国医药公司的研发投入为例,2015年辉瑞公司的研发投入占销售收入比为%、罗氏为%、强生为%。
2014 年,我国67 家上市制药企业公布了研发投入,总共亿元,不到9 亿美元。
罗氏公司一年的科研投入都可以超过这67 家国内药企。
2015 年全球销售收入前十医药公司研发投入情况5 默沙东6 葛兰素史克7 吉利德8 阿斯利康9 艾伯维10 安进国际上最新药物进入中国时间间隔较长。
根据目前我国药品政策规定,进口药进入中国上市时要在中国重新进行临床试验,这也是为什么以前“世界新”的药品进入我国所需时间长。
影响中国公众健康的几类重要疾病,如心血管病、恶性肿瘤、传染病等,国外不断有重大突破,但这些成果不能及时应用到临床,不仅延误了患者治疗,而且在一定程度上增加了医保负担。
推广疗效确切的新药,可以有效提高健康水平,降低医疗成本。
据美国统计,使用一种新药,可以为每位患者每年降低医疗费用89 美元。
现在,中国患者不但享受不到世界先进的医疗成果,还要付出较高的经济代价。
比如癌症中唯一实现突破的宫颈癌疫苗,2006 年即在美国上市,随后陆续登陆全球100 多个国家和地区,包括中国的香港、澳门和台湾。
但由于缺乏特殊审批渠道,一直未通过中国大陆注册。
今年终于出现进展,2016 年3 月8 日,在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中,华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体:“今年内,宫颈癌疫苗将在国内上市。
”我国每年宫颈癌新发病10 万人,早期诊治费用不足万元,晚期高达10 万元以上,每年有3 万名妇女死于宫颈癌。
全国每年用于宫颈癌支出医疗费亿元,基本要由医保负担。
而患病所带来家庭情感付出和其它社会成本则无法计算。
如果国内成功引进HPV 疫苗,将有效降低80-95%的患病几率。
四、低端的仿制药大量过剩作为全球第二大的医药消费市场,目前中国近万个药品批准文号中95%以上均为仿制药。
目前原料药和制剂生产企业约5000 多家,这些制药企业拥有化药批准文号万个,绝大部分为仿制药,截止2015 年底我国仿制药市场规模约为5000 亿元。
目前我国是全球最大的仿制药市场。
在已批准的7000 多种化学药品中,绝大多数是仿制药。
但是,我国药品审评\审批过去仅重视质量的一致性,而对疗效一致性的重视程度较低,且过去仿制的对象为已有国家标准的药品,导致一代代的仿制过后,药品的质量与原研药间的差距越来越大,临床的有效性也不能得到很好的保证。
国际上对产自我国的仿制药认可程度较低,公开数据显示国产仿制药获得美国FDA 批准的数量极少,权威的学术刊物对使用中国仿制药作出的研究成果往往不予发表。
同样作为仿制药生产大国,印度制药产业规模虽不如我国庞大,但含金量较我国企业高,其仿制药在国际上的受认可程度要远高于中国。
根据Aranca 研究中心的报告,2011 年印度仿制药市场规模达到113 亿美元,占比72%,是印度制药领域最大的版块。
近几年印度获批的仿制药申请基本都占到美国食品药品监督管理局(FDA)批准的约1/3,暂时性批准占到近40%,相比中国在FDA 获批的仿制药屈指可数。
截止2014 年FDA 允许出口美国药品和有关原材料的印度企业有650 家,而中国企业只有300 家。
从美国仿制药市场份额来看,印度仿制药已经占据了美国40%以上的仿制药市场份额,而我国由于获批药品种类只有个位数,在美国的仿制药市场份额中几乎为零。
中国与印度药品市场对比作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
目前,印度药品出口到200 多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。
一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。
这些仿制药与专利药在剂量、安全性、效力、适应证上几乎相同,在印度是不受专利束缚的正规药物。
由于无需支付专利费,仿制药的平均价格只有专利药的20-40%,个别品种甚至相差10 倍以上。
正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。
目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119 家,可向美国出口约900 种获得FDA 批准的药物和制药原料;拥有英国药品管理局认证的药厂也有80 多家。
五.影响医药行业发展的有利和不利因素(一)有利因素1、国家的政策扶持国家一贯重视医药行业的发展。
中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》指出要建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制,加大医学科研投入,深化医药卫生科技体制和机构改革,整合优势医学科研资源,加快实施医药科技重大专项,鼓励自主创新,加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究。
国家工业和信息化部《医药工业“十二五”发展规划》提出加强产业政策引导、加大财税金融支持力度、完善价格招标医保政策等六项保障措施促进医药工业由大变强。
上述一系列政策的出台推动了我国医药行业的稳定快速发展。
2、国家医疗保障体系的建立和完善1998年,国务院决定建立城镇职工基本医疗制度;2002年开始建立新型农村合作医疗制度;2003年又着手建立城乡医疗救助制度;2007年实行城镇医疗保障制度和新型农村合作医疗制度,大幅度扩大了医保的覆盖人群;2009年新医改启动,指出总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务;2009年7月13日,原卫生部、民政部、财政部、部、中医药局等五部委联合签署下发了卫农卫发[2009]68 号《关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见》的文件,规定从2009 年下半年开始,新型农村合作医疗报销最高限额达到当地农民人均纯收入的6倍以上。