蒸馏水
蒸馏水、去离子水、高纯水、超纯水比较
蒸馏水、去离子水、高纯水、超纯水比较1. 蒸馏水：就是将水蒸馏、冷凝的水，蒸二次的叫重蒸水，三次的叫三蒸水。
有时候为了特殊目的，在蒸前会加入适当试剂，如为了无氨水，会在水中加酸；低耗氧量的水，加入高锰酸钾与酸等。
工业蒸馏水是采用蒸馏水方法取得的纯水，一般普通蒸馏取得的水纯度不高，经过多级蒸馏水，出水才可达到很纯，成本相对比较高。
2. 去离子水：就是将水通过阳离子交换树脂（常用的为苯乙烯型强酸性阳离子交换树脂），则水中的阳离子被树脂所吸收，树脂上的阳离子H+被置换到水中，并和水中的阳离子组成相应的无机酸；含此种无机酸的水再通过阴离子交换树脂（常用的为苯乙烯型强碱性阴离子）OH-被置换到水中，并和水中的H+结合成水，此即去离子水。
去离子水在现代工业中有着非常广泛的用途，使用去离子水，是我国很多行业提高产品质量的，赶超世界先进水平的重要手段之一。
由于去离子水中的离子数可以被人为的控制，从而，使它的电阻率、溶解度、腐蚀性、病毒细菌等物理、化学及病理等指标均得到良好的控制。
在工业生产及实验室的实验中，如果涉及到使用水的工艺都被使用了去离子水，那么，许多参数会更接近设计或理想数据，产品质量将变得易于控制。
3. 高纯水：就是指化学纯度极高的水，其主要应用在生物、化学化工、冶金、宇航、电力等领域，但其对水质纯度要求相当高，所以一般应用最普遍的还是电子工业。
例如电力系统所用的纯水，要求各杂质含量低达到“微克/升”级。
在纯水的制作中，水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子)元器件(或材料)的生产工艺而定(如普遍认为造成电路性能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10)，但由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多，至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。
不过近年来电子级水标准也在不断地修订，而且高纯水分析领域的许多突破和发展，新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。
蒸馏水名词解释
蒸馏水名词解释
嘿，你知道蒸馏水不？蒸馏水啊，就好比是纯净世界里的小精灵！（就像那清澈见底的山间泉水一样纯净。
）
蒸馏水呀，简单来说，就是通过蒸馏这个神奇的过程得到的水。
那
啥是蒸馏呢？想象一下，把水加热，让它变成水蒸气，然后再把这些
水蒸气收集起来冷却，变成液态水，这就是蒸馏水啦！（这不就像把
沙子里的金子给提炼出来一样嘛！）
你可能会问，为啥要弄蒸馏水呢？这用处可大啦！在实验室里，科
学家们经常用它来做各种实验，因为它超级纯净，不会干扰实验结果。
（就好像是给实验这个精密的机器加上了最纯净的润滑油。
）医院里
也会用到蒸馏水哦，比如在一些特殊的医疗操作中。
咱平常生活中也能看到蒸馏水的影子呢！有些电池就需要蒸馏水来
帮忙，让它们能更好地工作。
（这就像给电池这个小战士提供了充足
的能量补给。
）
你想想，要是没有蒸馏水，那得少了多少便利呀！（这世界还不得
乱套了呀！）它虽然看起来普普通通，无色无味，但是在很多地方都
发挥着重要的作用呢！
蒸馏水，它就是这样一个默默奉献却又不可或缺的存在。
（就如同
那一直在背后默默支持我们的家人一样。
）它不张扬，却有着自己独
特的价值。
所以呀，可别小瞧了这蒸馏水哦！
我的观点就是：蒸馏水虽然看似平凡，但在各个领域都有着至关重要的地位，我们应该重视它、了解它。
实验室制取蒸馏水的原理
实验室制取蒸馏水的原理
蒸馏水是指通过蒸馏的方法将水蒸发并凝结得到纯净的水。
蒸馏水制备主要基于水的沸点较低于大部分固体、液体和气体的原理。
蒸馏水制备的过程如下：
1. 液态水置于蒸馏装置中。
蒸馏装置通常由一个加热部分和一个冷却部分组成。
2. 加热部分加热水使其变为蒸汽。
加热的方式可以是直接将水加热至沸点或者通过将水加热至它和其他物质挥发温度的方式。
3. 蒸汽通过密闭的管道，进入冷却部分。
4. 冷却部分中的管道通过冷却水或其他冷却介质使蒸汽凝结成液态水。
5. 凝结后的水称为蒸馏水，其纯度高于原始水源中存在的任何杂质，包括溶解在水中的盐类、矿物质和有机物。
蒸馏水的制备原理是基于分子之间的不同相互作用力和沸点的差异。
纯净水的沸点通常比杂质更低，使得在蒸馏过程中水先蒸发，而杂质则留在原容器中。
蒸汽通过冷却后凝结为纯净水，杂质则被留在冷却装置中。
这样的一系列操作就能够得到高纯度的蒸馏水。
蒸馏水的制备通常用于实验室研究、制药、化妆品生产和电子工业等领域，要求高纯度的水作为基础物质。
如何正确使用蒸馏水
如何正确使用蒸馏水蒸馏水是一种纯净无杂质的水，被广泛应用于化学、生物、医药等领域。
正确使用蒸馏水不仅可以保证实验和制药的准确性，同时也对人体健康有益。
然而，许多人可能不知道如何正确使用蒸馏水。
以下是我总结的一些关于正确使用蒸馏水的建议：一、了解蒸馏水的定义和作用蒸馏水是通过加热水，将水分离出来得到的一种纯净水。
这种水不仅含有极少的杂质、矿物质和微生物，而且没有氯、铅、铜和铁等常见的水质污染物质。
因此，蒸馏水被广泛用于制药、科研工作，以及低湿度环境下的电子设备和半导体加工等领域。
二、使用蒸馏水前必须了解其质量标准和保质期蒸馏水的质量标准是指根据行业标准或国家标准，对水质指标进行检测和评估，包括有机物、无机物、重金属离子、微生物、溶解气体和电导率等方面。
在选择使用蒸馏水时，请查看其质量标准，并确保符合您实验或研究所需的标准。
蒸馏水的保质期通常为1年，但具体时间也需要根据生产厂家和存储条件来决定。
因此，请注意查看保质期，不要使用过期的蒸馏水，避免影响使用效果和结果。
三、正确存储和使用蒸馏水蒸馏水应存放在干燥、清洁、密闭的容器中，避免直接阳光照射，不应放置在易受污染的环境中。
在使用蒸馏水前，请检查容器的封口情况，并用无菌器皿或滤纸过滤一次，以避免新的污染物进入蒸馏水中。
四、注意蒸馏水的用途和适用范围在实验和研究中，应根据不同的实验要求选择不同种类的水，如蒸馏水、去离子水和超纯水等。
请询问您的实验室或研究所，了解使用蒸馏水的适用范围和用途。
同时，在使用过程中要注意水的温度和纯度，以确保实验的准确性和结果。
五、避免将蒸馏水与其他有害物质混合使用在使用蒸馏水时，避免将其与其他有害物质混合使用，如有机溶剂、酸和碱等。
这可能导致反应和气体的产生，从而危害人体健康和实验的安全性。
结论：蒸馏水是一种非常纯净的水，其在化学、生物、医药等领域中得到了广泛的应用。
在正确的使用和存储下，可以保证其质量和使用效果。
因此，请在使用蒸馏水前仔细阅读其质量标准和保质期，并注意用途和适用范围，避免将其与其他有害物质混合使用，以确保您的实验和研究工作的准确性和安全性。
蒸馏水的分类
蒸馏水的分类
蒸馏水主要分为以下几种类型：
1.去离子蒸馏水：去离子蒸馏水是通过去离子设备去除水中的离子杂质而得到的纯净水。
去离子设备通常包括阳离子交换器和阴离子交换器，通过交换树脂将水中的阳离子和阴离子去除，从而得到纯净的去离子蒸馏水。
去离子蒸馏水广泛应用于实验室研究、制药、化妆品等领域，要求水质纯净度较高。
2.超纯蒸馏水：超纯蒸馏水是在去离子蒸馏水的基础上进一步处理而得到的水质更高的纯净水。
超纯蒸馏水通常通过反渗透、电离交换、电极反应等工艺进行处理，去除水中的微量离子、有机物和微生物等。
超纯蒸馏水在电子行业、半导体制造、光学仪器等高精密度领域中得到广泛应用。
3.亚沸水：是通过红热的电热丝管悬在水面上，使水受热在不到沸点的情况下，慢慢蒸发再冷凝收集的水。
亚沸水比较纯净，不会像普通蒸馏水那样，沸腾时会夹杂颗粒水进入冷凝器。
4.重蒸馏水：是将蒸馏水再蒸馏一遍，当然还有三次蒸馏水。
5.去氨蒸馏水：是将自来水里面加入适量的硫酸，与氨反应生成硫酸氨，在蒸馏时不会逸至蒸馏水中。
以上是几种常见的蒸馏水类型，每种类型都有其特定的应用场景和特点。
蒸馏水的使用流程大全
蒸馏水的使用流程大全一、蒸馏水简介蒸馏水是经过蒸馏过程得到的纯净水，可以用于多种用途。
蒸馏水的使用流程需要遵循一定的步骤和注意事项，下面将介绍蒸馏水的使用流程以及相关注意事项。
二、蒸馏水的使用流程以下是蒸馏水的使用流程：1.确认使用场景：蒸馏水可以用于饮用、实验室、医疗等多个领域。
在使用之前，首先要确定你的使用场景。
2.准备蒸馏水：在使用蒸馏水之前，需要先准备好蒸馏水。
通常情况下，蒸馏水可以购买或者使用蒸馏设备进行蒸馏得到。
3.储存蒸馏水：如果使用蒸馏水的量较大，可以选择将蒸馏水储存在合适的容器中。
在储存蒸馏水时，要注意避免污染和接触杂质。
4.饮用蒸馏水：如果是用于饮用的蒸馏水，在饮用之前要确保蒸馏水的安全性和卫生性。
可以将蒸馏水倒入干净的杯子中，直接饮用。
5.实验室使用：如果是用于实验室的蒸馏水，需要根据实验需求进行使用。
可以使用滴管、量瓶等实验用具进行取用。
6.医疗使用：如果是用于医疗领域的蒸馏水，需要遵循医疗器械的使用规范。
可以使用无菌注射器或者其他医疗器械进行使用。
7.注意蒸馏水的保存期限：蒸馏水的保存期限一般比较长，但是也需要注意保存条件。
通常可以将蒸馏水保存在干燥、阴凉、避光的环境中，以确保其质量不受影响。
三、蒸馏水的注意事项在使用蒸馏水的过程中，需要注意以下事项：1.不要将蒸馏水与其他液体混合使用，以免影响蒸馏水的纯净度。
2.使用蒸馏水时，要避免将手指或其他物体直接接触蒸馏水，以免污染。
3.在饮用蒸馏水时，最好将蒸馏水加热至适宜的温度，以增加口感和改善饮用体验。
4.蒸馏水的容器要保持干净，并定期清洗消毒，以防止细菌滋生。
5.如果蒸馏水变质或出现异味，不要使用，应及时更换新的蒸馏水。
6.在实验室和医疗使用蒸馏水时，要严格按照相关规范和要求进行操作，避免误用或造成安全隐患。
7.对于蒸馏水的储存和使用，请参考相关的安全操作手册或咨询专业人士。
四、总结蒸馏水是一种纯净的水源，广泛应用于饮用、实验室和医疗等领域。
蒸馏水是什么水 蒸馏水有什么好处
蒸馏水是什么水蒸馏水有什么好处水是人体所需，那水的种类也是比较多，因此对水的选择，也是可以根据自身需求进行，一些人喜爱喝白开水，一些人爱矿泉水，甚至有人爱喝一些进口水，那么你知道蒸馏水是什么水吗？一、蒸馏水是什么水采用蒸馏法或其他多层过滤加工制成，将有害物质及微生物去除，但同时也去除了钾、钙、镁等人体所需的矿物质。
在这个看似十分严密的生产过程中却隐藏着一定的风险。
自来水中含有氰化物和挥发酚，这两种物质容易挥发，用蒸馏法生产则会浓缩这两种物质的含量。
在蒸馏的过程中，如果方法不注意，将会存在风险。
肾结石患者建议选择无矿物质的蒸馏水为好，对于健康体质的人群，则不建议过多饮用蒸馏水。
没有矿物元素，容易有氰化物和挥发酚。
二、蒸馏水有什么好处蒸馏水的制作是把源水煮沸后令其蒸发冷凝回收，要大量耗费热能，造价不会太低，用于制作蒸馏水的源水中的其它遇热蒸发物质，也就随着蒸馏水的生成而冷凝到蒸馏水中。
如对健康有害的酚类、苯化合物，甚至可蒸发的汞等。
要想得到纯净水或超纯水，必须经过二次、三次的蒸馏还得增加其它纯净手段。
不过市场供饮用的蒸馏水不大可能这么做，也没有必要这么做。
同时，常饮蒸馏水就等于放弃了从水中获得人体所需的微量元素的5%的来源。
实验室做蒸馏水器是自来水用电加热致沸，其蒸气过冷凝管冷凝成蒸馏水，收集即得。
三、蒸馏水怎么制作1、蒸馏水的特点是无任何细菌，没有含任何的其实的微生物，纯净的水，除了水之外，没有什么其他的任何杂质，它的制作流程也是采用精密的脏水发送器来完成的，利用自来水加热到沸点后冷却成的液态水。
2、从本质上讲，蒸馏水与其他纯净水并没有很大的区别，唯一不同的地方是净化方式。
蒸馏是一种非常古老的净化方法。
但是，这是一个很复杂的过程，如果家里没有蒸馏机是很难做到的。
3、蒸馏水能够消除体内的垃圾，蒸馏水不含有其他添加剂。
蒸馏水是纯净的，因此可以彻底清洗体内杂质，降低疾病的风险，蒸馏去除了水中的病原体，大多数水性致病细菌无法在蒸馏过程存活下来，降低有害化学物质的风险。
蒸馏水化学公式
蒸馏水化学公式
1 蒸馏水化学公式
蒸馏水就是通过蒸馏的方法提取出纯净的水，经常被用作药物、
食品和实验室中手段洗尘洗涤时使用。
蒸馏水的化学方程式是：H2O（l）→H2O （Ⅰ）。
H2O（l）是液
态水，在此反应中，液态水被蒸发至气态，然后又冷却而回到液态，
这就是蒸馏的过程。
2 蒸馏原理
蒸馏是一种分离液体或其它物质的简单技术，它以温度差实现分
离的原理类似于熔融物的沸点差。
因为不同温度的液体，其沸点不同，当体系处于高温时，蒸气间的体积膨胀变大，而当温度降低时，体系
就会返回原状。
蒸馏就是利用大温度差实现溶剂分子离子之间分离的
过程。
蒸馏的过程是由容器、加热池、收集池等组成的系统，加热池的
温度高于容器的温度，从而使池中的混合物分离出液态水。
当水汽穿
过冷却管时，便会变成液态水，我们把它收集起来，就得到了纯净的
蒸馏水。
3 蒸馏水的用处
由于蒸馏水比普通水纯净，所以广泛用于食品加工、空气处理、医药制造等行业，因为其纯净性，蒸馏水也是用来预防和控制许多病毒和细菌的有效材料。
同时，也用于作为研究室用水。
4 蒸馏水的安全性
蒸馏水是安全的，但要正确地使用才能避免发生意外。
应确保消费者使用的蒸馏水数量足够；从安全的水源获取蒸馏水；使用正确的设备；蒸馏设备必须按规定进行检查，以确保安全性和有效性，并定期更换蒸馏水滤芯，以确保水质纯净。
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三,设备:27,制剂室应具有与制剂剂型和品种相适应的,符合制剂质量要求的设备,衡器,量具等,内服和外用制剂所用器具应分开.28,设备的选型,安装应符合制剂要求,易于清洗,消毒或灭菌,便于制剂操作和维修,保养,并能防止差错和减少污染.29,与药品直接接触的设备表面应光洁,平整,易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化和吸附药品.设备所用的润滑剂,冷却剂等不得对药品或容器造成污染.** 30,配制大容量注射剂所使用的注射用水,必须采用多效蒸馏水器制备,并符合中国药典标准.31,大容量注射剂的灭菌设施宜采用双扉灭菌柜.32,注射用水的制备,储存和分配应能防止微生物的滋生和污染.用做配制大容量注射剂的注射用水,需储存时储罐的通气孔应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,储存应采用80 °C以上保温,65°C以上保温循环或4°C以下存放.* 33,药检室应配备与配制品种相适应的检验仪器设备.34,用于配制和检验的仪器,仪表,量具,衡器等,其适用范围和精密度应符合配制和检验的要求,要有明显的合格标志,并定期校验.35,所用设备应有管理规章制度和操作规程,并在设备显著位置有状态标识.36,设备要有专人管理,维修,保养,使用要有记录,仪器,设备要建立档案.三)注射用水注射用水是纯化水作原水,以特殊设计的蒸馏器,冷凝冷却后经膜过滤制备而得.目前一般采用蒸馏顺有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等.过滤膜的孔径应为≤0.45μm.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L 不锈钢)或其他以验证不对水质产生污染的材料.注射用水水质应逐批检测,保证符合中国药典标准.注射用水制备装置应定期清洗,消毒灭菌,验证合格方可投入使用.工艺用水储存和保护纯化水储存罐宜采用不锈钢材料或以验证无毒,耐腐蚀不渗出污染离子的其他材料制作.储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器.储罐内壁应光滑,接管口和焊缝不形成死角或沙眼.不宜采用可能滞水污染的液位计和温度表.注射用水储存罐应采用优质低碳不锈钢或其他经验证合格的材料制作.储罐宜采用保温夹套,保证注射用水在80℃以上存放.无菌制剂用注射用水宜采用氮气保护.不用氮气保护的注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器.储罐宜采用球形或贺柱形,内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼.应采用不会形成滞水污染的显示液面,温度,压力等参娄和的传感器.纯化水储存周期不宜大于24小时,注射用水储存周期不宜大于12小时.储存纯化水和注射用水的储罐要定期清洗,消毒灭菌,并对清洗,灭菌效果验证.工艺用水输送纯化水宜采用循环管路输送.管路设计应简洁,应避免盲管和死角.管路应采用不锈钢管或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他管材.阀门宜采用无死角的隔膜阀.注射用水应采用循环管路输送.管路应保温,注射用水在循环中应控制温度不低于65℃.管路设计简洁,应避免盲管和死角,从供水主干线的中心线为起点,不宜具有长于6倍直径的死终端.管路应采用优质低碳不锈钢管.阀门宜采用无死角隔膜阀.纯化水和注射用水宜采用易拆卸清洗,消毒的不锈钢泵输送.在需用压缩空气或氮气压送纯化水和注射用水的场合,压缩空气或氮气必须净化处理.输送纯化水和注射用水的管道,输送泵应定期清洗,消毒灭菌,验证合格投入使用.药物产品的冷却用水在使用水冷却药物产品,包装容器的地主,特别是在注射剂生产中,冷却水必须进行处理以消除微生物,微生物控制指标应符合规定.宜采用去离子水作冷却用水.GMP认证制药用水要求一：制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。
纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。
制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。
二：GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。
零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。
制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。
制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。
保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。
应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。
管路设计应简洁，应避免盲管和死角。
管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。
阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
三：典型的纯化水制备系统反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。
由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。
《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。
1 机制：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力（如压力差、温度差等）迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
工艺流程反渗透法制备注射用水的工艺流程为：原水→预处理→一级高压泵→第一级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→第二级反渗透装置→纯水设备选材安装（药品GMP实施与认证P168）（对于药厂来说）第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
注射用水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
设备清洗设备的清洗规程应遵循以下原则：1 有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2 明确关键设备的清洗验证方法。
3 清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4 无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。
经灭菌的设备应在三天内使用。
5 某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6 同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
设备的安装设备的安装应遵循以下原则：1 联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影响。
2 不同洁净等级房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。
对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3 设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。
4 对传动机械的安装应增加防震、消音装置，改善操作环境，动态测试时，洁净室内噪声不得超过70dB。
5 生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。
设备的维修与保养必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括：1 清洁与维修设备的负责人、实施人。
2 清洁与保养的时间安排表。
3 清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。
4 除去前批工作标志。
5 防止已清洁设备被污染的方法。
6 检查设备清洁程度后使用的制度。
设备的管理制度中华人民共和国药典2000年版对制药用水的要求：一：纯化水：（P344）1 酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。