IECQ QC080000-2017组织内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表及组织知识清单
13 QC080000-2017标准讲解培训教材
管理义
以下术语和定义适用于本规范： HS (Hazardous Substanc)：有害物质，指任何适用法规或 顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物 质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
HSF（Hazardous Substances Free）：有害物质减免，指任 何 HS 的减少或者消除。
− 使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润 滑剂；
− 从事可能影响产品和服务 HSF 符合性工作的人员能力不 足，包括员工、承包方和供方；
− 使用 HS 符合性不明确的材料、包装和元器件。
管理改善,创造价值
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6.策划
6.2HSF目标及其实现的策划
6.2.1HSF目标
a) 组织应确保针对相关职能、层次和过程建立 HSPM 体系所需的 HSF目标。HSF目标应可测量、与HSF方针一致，并与产品和服务HSF符 合性相关。
组织应确保 HSPM 体系的完整性，即有充足的资源并对职 责进行了分配或再分配，从而实现必要的变更。
管理改善,创造价值
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7.支持
7.1资源 7.1.1总则
组织应确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资 源），以实施和保持 HSF 过程并提供 HSF 产品、持续提高其 有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审：
a)与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在 产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的 编制和保留；
b)组织的HSF目标；
c)组织提供HSF产品的能力。
注1：考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理 相关的因素，有助于理解内部环境。
QC080000：2017内审员培训测试题 (含答案)
IECQ QC080000：2017内审员培训测试题部门: 姓名: 日期:一、填空题（每题1分，共10分）1、IECQ是国际电工委员会简称。
2、QC080000：2017标准于2017 年 5 月发布，目前是第 4 版。
3、截止2018年7月，REACH法规中SVHC物质共有191 项。
4、重金属指比重大于 5 的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属），铜、铅。
5、元素周期律是1869年俄国科学家门捷列夫首创。
6、如果使用检测和测量来证明对欧盟RoHS 的符合性，对应的检测和测量方法应与EN 62321-1 或与之等同的标准相符。
二、单选题（每题2分，共10分）1、QC080000标准的起草单位是（ C ）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。
2、组织应监视顾客对其在（ A ）控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。
A、HS；B、HSF；C、HF；D、产品。
3、有害物质减免（HSF）是指任何HS的减少或者（ B ）。
A、降低；B、消除；C、减免；D、提升。
4、产品的相关有害物质检测报告至少保存（ B ）。
A、5年；B、10年；C、15年；D、20年。
5、当组织是RoHS 所定义的制造商时，应准备下列成文信息（ D ）。
A、技术文档；B、CE 标志；C、符合欧盟RoHS 附录VI 的欧盟符合性声明；D、以上都正确。
三、多选题（每题2分，共20分）1、QC080000：2017规范性引用文件包括（ABCD ）A、IECQ 03-2，程序规则–第1 部分；B、ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语；C、ISO 9001:2015，质量管理体系–要求；D、中国《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》。
2、QC080000规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而（ABCD ）A、识别产品和过程中的HS；B、确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；C、对产品中HS的引入进行控制；D、HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。
QC080000管理体系手册2017版(新版)
IECO QC080000-2017管理体系手册编制：管理者代表审核:总经理批准：生效日期：年月日版本：A1版本：A1第0 章更改记录单（1/1）编号:AB-EM-2018版本：A1版本：A1目录目录 (03)0.1颁布令 (04)0.2手册管理 (04)0.3环境管理者代表 (05)0.4公司简介 (06)0.5总册说明 (07)1.1 范围 (07)1.2应用 (07)2.规范性引用文件 (07)3.理术语和定义 (07)4.公司环境 (08)5.领导作用.................................................. 09-126.策划...................................................... 13-147.支持...................................................... 15-198.运行...................................................... 20-289.绩效评价.................................................. 28-3010.改进 (31)11.附件 (32)0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布。
自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下，由管理者代表负责编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存；发行参见《文件管理程序》，发行状态为最新有效之版本。
IECQ-QC080000标准 2017年版-精校版
有害物质过程管理体系手册（HSPM）
2017-9-22
WAYNE·HKC 重庆 • 巴南
-1IECQ HSPM QC 080000:2017
目录 CONTENTS
前言
FOREWORD
1 范围 Scope
1.1 总则 General
1.2 应用 Application
过程形成文件
将整个组织、其下属机构和供方对部 件或产品的制造、供应或维修过程的
控制形成文件
将全部所有部件和/或产品的采购中 供方批准和HSF符合性控制的过程形
成文件
将评审和批准所有用于生产部件或产 品的过程的顺序形成文件，适用于部
件供方和组装分承包方。
将针对组织及其供方和分承包商运行 中的不符合所采取的纠正措施的评价
6.1.1 HSPM 体系的策划 Planning for HSPM system
6.1.2 组织 Organization
6.2 HSF 目标及其实现的策划
HSF objectives and planning to achieve them
6.2.1 HSF 目标 HSF objectives
6.2.2 HSF 目标的策划 Planning for HSF objectives
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不 是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种 过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的 HSF 状 态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调 这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
IECQ QC080000：2017内审员培训测试题
IECQQC080000：2017内审员培训测试题一、填空题（每题2分，共10分）1、IECQ是简称。
__________________________________ （答案：国际电■委员会）2、QC080000：2017标准于发布，目前是第4版。
［填空题］__________________________________ （答案：2017年5月）3、截止2023年5月，REACH法规中SVHe物质共有项。
__________________________________ （答案：233）4、重金属指比重大于的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属）,铜、铅。
5、元素周期律是1869年俄国科学家首创。
__________________________________ （答案：门捷列夫）二、单选题（每题2分，共40分）1、QCO80OOO标准的起草单位是（）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；（H"案）D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。
2、组织应监视顾客对其在O控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。
A、HS;A：确'涔笈）B、HSF；C、HF；D、产品。
3、有害物质减免（HSF）是指任何HS的减少或者O oA、降低；B、消除；（正确答案）C、减免；D、提升。
4、产品的相关有害物质检测报告至少保存OoA、5年；B、B年；（正确答案）C、C年;D^20年。
5、当组织是RoHS所定义的制造商时，应准备下列成文信息OoA、技术文档；B、CE标志；C、符合欧盟RoHS附录VI的欧盟符合性声明；D、以上都正确。
（6、公司为了检查内部HSPM体系运行是否正常，聘请企业咨询公司顾问对其内部质理管理体系进行审核，这种审核属OA、第一方审核（WB、第二方审核C、第三方审核D、外部审核7、HSPM体系内部审核首次会议，由谁召开？OA、最高管理者B、管理者代表C、品质主管D、审核组长—8、根据生产部一份《不合格晶管控程序》（B版），至文控中心查是否有文件修改申请，是否有分发记录，这种审核方法属OA、自上而下的审核方法B、自下而上的审核法（正确答案）C、正向审核法D、逆向审核法9、在进行内部审核时采用到的方法有OA、查看记录B、询问受审方负责人C、现场观察D、前面三种均是，10、内审员不能审自己部门的工作，是为了保证内部审核的（）：①系统性②独立性③客观性④公正性（正独立案）A、①+③B、②+④C、②+③D、③+④IkHSF的含义是（）A、有害物质B、有害物质消减C、有害物质过程管理体系D、有害物质清单12、下列哪种物质不是欧盟RoHS指令管控的有害物质OA、镉B十价倍C、PBBD、PBDE13、欧盟RoHS2.0指令正式发布日期是OA、2003年1月27日B、2005年2月13日C、2007年3月1日D、2011年6月8日IE确答案）14>HSPM是指OA、国际电工委员会B、有害物质过程管理体系（I1UC、有害物质含量D、不含有有害物质15、截止到2023年5月26日，欧盟化学品管理局已公布了（）高度关注物质A、168B、198C、228D、233（正确省16、RoHS指令中哪种物质的最大浓度值为IooPPMOA、铅B、六价铭C、镉,D、PBDE17、对产品HSF要求评审的内容有OA、产品明确的HSF要求及隐含的HSF要求B、法律法规的要求、C、组织附加的要求确定HSF要求D、以上要求全是（18、下列说法错误的是OA、供应商提供了检测机构关于零部件的有害物质含量符合要求的检测报告，在一年之内其提供的零部件无风险川"UB、零部件检测报告未标明是均质物质，则不能证明零部件符合指令要求C、整机的产品宣告表应展开至部件，再由部件展开到均质材料19、以下哪种物质为均质材料是：OA、电路板B、电源线C、电阻D、油墨20、实施监控活动主要有（）A、检测报告，过程参数，记录，服务质量评定，工作环境测定；（IHB、内审报告，过程参数，记录，服务质量评定，工作环境测定；C、管理报告，过程参数，记录，服务质量评定，工作环境测定。
QC080000有害物质过程管理体系内部审核检查表
3)满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。
5.为了保证HSF符合性，组织是否对策划的更改予以控制，对非预期更改的后果予以识别和验证？
6.对产品的HSF特性有负面影响的更改是否在顾客批准的情况下予以实施？
7.组织是否确保外包过程受控，以保证来源于这些过程的输出或产品和服务的HSF符合性？
3.组织的QMS活动和地理范围是否等同或大于HSPM体系的活动和地理范围？
4.HSPM范围中是否包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.4.1HSPM体系及其过程—总则
1.组织是否按照本国际规范的要求，建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM体系，包括提供HSF产品所需过程及其相互作用？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.2理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定相关方的HS和相关方要求？
2.组织是否监视和评审相关方的HS和相关方要求？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
4.3确定HSPM系的范围
1.组织是否确定HSPM体系的边界和适用性，是否确定HSPM体系的范围？
2.HSPM体系是否作为成文信息，可获得并得到保持？
1.HSF成文的方针是否可获取，在组织内得到沟通和理解？适宜时，是否可为有关相关方所获取？
□问答方式
□现场检查
□查阅文件记录
5.3在组织内得到规定和沟通。
2.最高管理者是否任命一名指定管理者代表？该管理者代表是否负责整个HS管理体系的各个过程，包括IECQ 03-1附录A中规定的多现场？
QC080000：2017培训试题-空白
IECQ QC080000：2017培训测试题部门: 姓名: 日期: 得分：一、填空题（每题1分，共10分）1、IECQ是的简称。
2、QC080000：2017标准于年月发布，目前是第版。
3、截止2021年04月止，REACH法规中SVHC物质共有项。
4、重金属指比重大于的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属），、。
5、元素周期律是1869年俄国科学家首创。
6、如果使用检测和测量来证明对欧盟 RoHS 的符合性，对应的检测和测量方法应与或与之等同的标准相符。
二、判断题（每题2分，共10分）1、没有建立ISO9001或等同ISO9001的企业，可以对这样的企业单独认证QC080000。
（）2、如果所有的原材料都是环保的，那用这些材料加工的成品，必然也是环保的。
（）3、必须要和供应商签环保协议书。
（）4、生产过程中应防止污染产品。
（）5、中国的RoHS不要求中国本地的企业执行。
（）三、单选题（每题2分，共24分）1、QC080000标准的起草单位是（）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。
2、组织应监视顾客对其在（）控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。
A、HS；B、HSF；C、HF；D、产品。
3、有害物质减免（HSF）是指任何 HS的减少或者（）。
A、降低；B、消除；C、减免；D、提升。
4、产品的相关有害物质检测报告至少保存（）。
A、5年；B、10年；C、15年；D、20年。
5、当组织是 RoHS 所定义的制造商时，应准备下列成文信息（）。
A、技术文档；B、CE 标志；C、符合欧盟 RoHS 附录 VI 的欧盟符合性声明；D、以上都正确。
6、PPM是指（）A 克/千克B 毫克/千克C 毫克/克7、下列哪种物质不是欧盟ROHS指令管控的有害物质（）A 镉B 十价铬C PBBD PBDE8、HSPM是指（）A 国际电工委员会B 有害物质过程管理体系C 有害物质含量9、针对欧盟ROHS及WEEE指令，我国出台的法规性文件是（）A 电子信息产品污染控制管理办法B 电子电器设备污染管理指令C 中华人民共和国环境污染防治法10、指令号2002/95/EC是指（）A ROHS指令B WEEE指令C ROHS及WEEE指令11、下列哪一类不属ROHS指令管控范围（）A 电子游戏机B 电动工具C 医疗设备12、ROHS指令中哪种物质的最大浓度值为100PPM（）A 铅B 六价铬C 镉D PBDE四、多选题（每题2分，共26分）1、QC080000：2017规范性引用文件包括（）A、IECQ 03-2，程序规则–第 1 部分；B、ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语；C、ISO 9001:2015，质量管理体系–要求；D、中国《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》。
IECQ-QC080000标准 2017年版-精校版
1 REACH：化学品的注册、评估、授权和限制 2 ECHA：欧洲化学品管理局 3 SVHC： 高关注物质 4 RoHS：有害物质限制
本 IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的 IECQ HSPM 认证转换安排在 IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。请参考 IECQ MC 决议 2016/22。
本 IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地 融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是 对 ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程 进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现 HSF 目标。IECQ QC 080000 第 四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与 ISO 9001:2015 一致; ––采用了 ISO 附录 SL 高层结构； ––适应全球不断增加的有害物质法规。如 REACH1 法规所规定的新增受控物 质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向 ECHA2 通报 SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如 RoHS4 指令改写后 的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等） 现在都可以通过 IECQQC 080000 来管理。
7.5 文件化信息
Documented information
7.5.1 总则 General
7.5.2 创建和更新 Creating and updating
7.5.3 文件化信息的控制 Control of documented information
8 运行 Operation
8.1 运行策划和控制
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IECQ QC080000-2017组织内外部环境分析报告、相关方需求和期望分析表及组织知识清单
文件编号：GD-Q4-001
QC08000-2017组织环境分析及应对措施清单
分析日期：2020.1.6
组织环境
风险或机遇应对措施考虑的层面当前现状
外部因素产品、工艺技术发
展
公司产品为电感和变压器，目前工艺及技术所处
状况：公司技术相对稳定，但是制程中手工工艺
较多，而人工成本一直在上涨。
当前变压器行业正逐渐导入自动化，
以提高效率，节约人工成本；公司需
要采取措施跟上行业发展。
1.公司招聘工艺工程师并组建团队，
改善制程，提高效率，节约人力；
2.逐步导入自动化设备；
法律法规、行业规
范和标准情况
相关法律法规及行业标准规范不定时更新
满足和遵守可以让客人更加放心满
意；可以拓展更多市场；违反将产生
不良后果。
1、确定、收集和更新法律法规、行业
规范和标准；
2、及时进行合规性评价。
市场竞争情况
客户对制程和体系要求越来越高，竞争已不仅在
于价格和配合度等方面，同时在于制程能力和品
质水平。
制程能力和品质水平落后，影响新客
户开发，影响现有客户的认可
1、业务及时掌握并传达行业动态，
技术部致力于改进设计和制造水平。
2、加强人才培养，完善管理体系。
学习并使用各种先进的品质工具。
社会因素
周边工厂多，招聘难度大；国家和政府对企业环
保要求提高；
人员欠缺影响产能或交期；不了解国
家和政府的要求导致违规影响运营
1.提高员工福利待遇，降低人员离职
率。
2、确定、收集和更新法律法规、行业
规范和标准；。