质量管理体系建立与运行程序(附表格和流程图)
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
公司质量管理体系过程流程图
公司质量管理体系过程流程图公司质量管理体系过程流程图1：介绍质量管理体系是公司为了提高产品和服务质量，满足客户需求，持续改进以及实现质量目标而采取的一系列组织策略、流程和措施的总称。
本文档将详细介绍公司质量管理体系的过程流程图，以便于各部门和员工了解和遵循。
2：概述在公司质量管理体系中，主要包含以下过程：2.1 定义质量目标该过程涉及确定和设定公司的质量目标和方针。
质量目标应与公司的战略目标相一致，并且应为可衡量的。
2.2 实施质量管控策略在这个过程中，公司将根据质量目标制定质量管控策略。
包括质量计划、质量控制和质量保证计划。
2.3 进行质量审核该过程涉及对公司各部门及其相关流程的质量审核。
目的是确保各部门和流程符合公司的质量管理要求。
2.4 实施质量改进在质量审核过程中，可能会发现存在缺陷或问题。
本过程涉及采取措施进行质量改进，以解决问题并提高质量水平。
2.5 进行质量培训该过程涉及对员工进行质量培训，以提高其对质量管理的认识和能力。
2.6 收集和分析质量数据这个过程主要涉及收集和分析与质量相关的数据，以便对质量绩效进行评估和改进。
2.7 建立和维护质量文档在这一过程中，公司将建立和维护质量文档，包括质量手册、质量程序和相关记录。
3：附件本文档涉及的附件包括：附件1：公司质量目标设定流程图附件2：质量管控策略制定流程图附件3：质量审核流程图附件4：质量改进措施流程图附件5：员工质量培训流程图附件6：质量数据收集和分析流程图附件7：质量文档管理流程图4：法律名词及注释本文所涉及的法律名词及其注释如下：4.1 质量管理体系：是指公司为了提高产品和服务质量，满足客户需求，持续改进以及实现质量目标而采取的一系列组织策略、流程和措施的总称。
4.2 质量目标：是指公司在质量管理体系中所设定的具体、可衡量的目标，与公司的战略目标相一致。
4.3 质量计划：是指公司为实现质量目标制定的一系列行动计划，包括质量控制和质量保证计划。
公司质量管理体系过程流程图
公司质量管理体系过程流程图公司质量管理体系过程流程图1.概述1.1 目的1.2 背景1.3 范围1.4 术语定义2.管理体系规划2.1 公司战略规划2.2 质量目标设定2.3 管理体系建立3.组织管理3.1 组织结构3.2 质量职责分配3.3 岗位职责规定3.4 培训与教育4.资源管理4.1 设备与设施管理 4.2 人力资源管理4.3 外部资源管理4.4 采购与供应链管理5.过程管理5.1 流程规划与设定 5.2 流程资源分配5.3 流程执行控制5.4 流程监测与改进6.客户满意度管理6.1 客户需求分析6.2 客户反馈管理6.3 客户投诉处理6.4 客户满意度评估7.设计与开发管理7.1 产品设计策划7.2 设计输入与输出控制 7.3 设计验证与验证7.4 设计变更管理8.进料与生产过程管理8.1 进料检验与评估8.2 生产作业规范与控制 8.3 不良品处理与纠正措施8.4 过程监控与持续改进9.产品与服务验证9.1 产品与服务验证计划 9.2 验证执行与记录9.3 验证结果分析与确认9.4 验证结果纠正与改进10.控制与改进管理10.1 测量与分析10.2 缺陷与非合规品管理 10.3 内部审核与评审10.4 管理评审与持续改进附件：1.公司质量管理体系文件2.客户反馈记录表格3.不合格品处理流程图法律名词及注释：1.质量管理体系：指组织在规定的质量政策和质量目标的指导下进行运作、设计开发、生产供应、安装维修和服务等活动所采取的一系列指导性文件、工作程序、规范和方法，并通过内部审核和管理评审层层监管，以确保产品和服务质量达到预期要求的管理体系。
2.质量目标：指公司在质量管理体系中设定的定量化或定性化的目标，用于衡量和评估质量管理体系的效果与绩效。
3.客户满意度评估：通过客户反馈调查、问题解决情况等方式对客户对产品和服务的满意程度进行评估与分析，以改进和提升客户满意度为目标。
4.进料检验与评估：对外部供应商提供的原材料、零部件等进料进行检验和评估，确保符合公司规定的质量标准和要求。
质量管理体系建立和认证流程图
质量管理体系建立和认证流程图质量管理体系是指为实现组织制定的质量目标，通过合理的规划、控制和持续改进，确保产品或服务的质量符合要求的一系列组织管理活动的整体。
建立和认证质量管理体系对于企业来说至关重要，它能帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系建立和认证的流程图。
一、质量管理体系建立流程图1. 规划阶段规划阶段是质量管理体系建立的第一步，包括确定质量目标、制定质量策划、确定质量管理体系的范围和目标等。
2. 组织实施阶段在组织实施阶段，企业需要成立质量管理团队，明确质量管理体系的职责和权限，并进行组织内部的沟通和培训。
3. 文件编制阶段文件编制是质量管理体系建立的关键一环，包括编制质量手册、程序文件和工作指导书等。
4. 实施执行阶段实施执行阶段是质量管理体系建立的实质性阶段，包括组织质量培训、质量计划的制定与执行、质量控制活动的开展等。
5. 监督检查阶段监督检查阶段是对质量管理体系的监督和评估，包括内审和管理评审等。
6. 持续改进阶段持续改进阶段是质量管理体系建立的最重要的环节，通过对质量问题的分析和改进措施的制定，不断提升质量管理体系的效能。
二、质量管理体系认证流程图1. 筹备阶段在筹备阶段，企业需要明确认证的目标和范围，并成立项目组进行认证准备工作。
2. 文档准备阶段文档准备是认证流程中的核心环节，企业需要编制相关的文件，如质量手册、程序文件和工作指导书等。
3. 内审阶段内审是对质量管理体系是否符合要求进行审核的过程，包括内部审核和管理评审。
4. 认证申请和审核阶段认证申请是企业向认证机构提交申请的过程，审核阶段则是认证机构对企业的现场审核和文件审核。
5. 整改和再审核阶段如果在审核过程中存在不符合项，企业需要进行整改，并向认证机构提交整改报告，再次进行审核。
6. 颁发认证证书如果企业通过了审核，认证机构将会颁发认证证书，并将企业列入认证数据库。
7. 认证监督和再认证认证监督是认证机构对已认证企业的定期审核，以确保质量管理体系的持续符合要求。
质量管理体系工作流程图
质量管理体系工作流程图
质量管理体系工作流程图一、文件依据
本院质量管理体系文件
二、范围对象
质量体系维护管理的全过程
三、工作程序
建立修改
体系文件
运行管理体系文件管理评审和质量监督维护管理
纠正预防
内部审核
四、有关说明
体系维护管理是指建立、修改、运行及管理的全过程~目的是保证其适宜性、充分性和有效性～实现持续改进。
包括体系文件制修订、运行、质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审、纠正预防和持续改进,维护管理,等环节。
1、制修订
根据有关要求建立质量管理体系文件～在法规、规范和标准变化,体系运转中质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审等环节发现问题需要修改时～及时实施修订。
2、运行管理
按要求对体系文件进行管理~包括编制,修订,、发放、回收等～收集和保持相关质量记录。
3、质量监督
按规定和要求制定各级质量监督计划并检查实施情况～收集和保持相关质量记录。
4、内部审核
按规定进行内部审核~收集和保持相关质量记录.
5、管理评审
按规定进行管理评审~收集和保持相关质量记录。
6、外部监督检查
接受来自外部的各种监督检查~收集外部监督检查形成的各种记录报告。
7、纠正预防
体系运行各环节发现的问题组织实施整改～督促检查完成情况。
对
8、持续改进
根据法规、规范、标准变化情况和体系运行各环节提出的修改建议～及时修改并发布实施。
质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系(手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门.
理解组织及其环境
因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望.公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。
7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ＩＳＯ１400０环境管理体系,还是ＨＡCＣP食品安全管理体系，或者是其他管理体系,一般来说，流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立IＳO9０01质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ＩＳO9０01质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLＡＮ:策划；DＯ：实施;CHＥＣK:检查；ACTION：改进)，通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写,记我所做,持续改进”的内容。
这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段．总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图：1。
1 准备阶段：体系策划时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。
2 体系策划阶段时间：一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程. 1。
3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
１。
４认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核）,认证前准备,认证机构现场审核，指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点２。
1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ＩSO90０1相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力．2。
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文件顺序号(第一个文件)
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程序文件代号
文件顺序号(第一个文件)
要素代号(4.1)要素
指导性文件代号
部门代号
Байду номын сангаас程序文件
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02.D4.01
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1.0
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一般
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
5.2.6表单编号
□□ □□□□□□
记录顺序号
文件顺序号
要素代号
公司代码
1质量手册的格式
质量手册
文件编号
版次
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第章
制定日期
年月日
实施日期
年月日
1概述
2适用范围
3职责
4管理内容和要求
5相关文件
6记录要求
5.3.2程序文件的格式
程序文件
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一般
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质量管理体系建立与运行程序
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实施日期
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
5.3.2通过自我评价、内部审核和管理评审，不断提高质量管理体系的有效性，符合对内外部环境的适宜性。
5.3.3质管部根据内审、管理评审及各部门的反馈情况，组织对体系文件进行补充、修订、使其日趋完善。
5.3.4QMS文件补充修订时，应考虑相关性和完整性。
(1)质量方针和目标（公司战略性文件）由最高管理者制定，不用编号。(2)质量手册(第一层文件用“01”表示)
(3)程序文件（第二层文件用“02”表示）
(4)指导文件夹(第三层文件用“03”表示)
(5)凭证性记录(第四层文件)
5.2.3
□□□□0 0 0 0
质量手册代号01
集团公司代码XR
5.2.4程序编号
5.4.2必须配备质量管理体系文件运行要求的人力资源，包括管理、执行、验证人员。
5.4.3质管部负责组织各部门认真贯彻质量管理体系文件，认真开展各项质量职能活动。
5.4.4管理者代表应及时向总裁（总经理）报告质量运行情况，并在管理评审会议前形成“质量管理体系运行情况报告”作为管理评审的输入文件。
5.4.5质管部必须按计划进行内部质量审核及不定期抽查活动，监督质量管理体系运行情况，发现问题及时解决。
6.形成的文件和记录
6.1质量管理体系文件策划表
6.2过程清单
6.3质量管理体系运行情况报告
6.4乌龟图
6.5流程图
7.附记
7.1如何识别顾客导向过程，绘制乌龟图可从网上阅览，COP识别及乌龟图绘制要领提示。
7.2各部门可按识别的过程清单进行自我评价，以保证输出满足输入要求。
3.2质量：一组固有特性满足要求的程度，可形容词，好、优秀、差来形容。
4、职责
4.1管理者代表负责筹划质量管理体系并提出“质量管理体系文件策划表”。
4.2营销公司负责组织各公司确定顾客导向过程、支持过程、管理过程并提出过程清单各乌龟图。
4.3质管部是质量管理体系建立与运行及保持的归口管理部门,负责组织编制质量管理体系文件,建立文件化的质量管理体系,并组织运行保持和确认。
制定日期
实施日期
1、目的
建立满足TS16949标准4.14.2.15.4.2要求的文件化的质量管理体系，以满足顾客和法律法规要求，并持续有效的运行，以保证质量方针、目标的实现。
2、适用范围
适用于本集团文件化质量管理体系的建立与运行及保持。
3、术语定义
3.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理系统。
（程序名称）
制定日期
年月日
实施日期
年月日
1目的
2适用范围
3术语和定义
4职责
5管理程序
6形成的文件和记录
7附记
5.3.3指导性文件和记录的格式
指导性文件和记录的格式按管理性文件和作业指导性文件的不同需要设计。
5.4质量管理体系文件运行实施
5.4.1集团/各公司应有明确的组织机构，并按机构需要配备基础设施、生产设备、模治具、夹具、检测手段，生产原材料等硬件资源。
程序文件
文件编号
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质量管理
体系建立与运行程序
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版本
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核准
会签
制定
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文件编号
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机密等级
一般
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质量管理
体系建立与运行程序
5.2.6各部门在质量管理体系运行过程中如发现质责不清、流程不顺畅或管理脱钩等现象须以“质量信息反馈单”向质管部反馈，质管部负责组织有关部门整改。
5.3质量管理体系文件的保持
5.3.1持续有效地运行质量管理体系是集团持续改进、自我完善的重要体现。
程序文件
文件编号
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版次
1.0
机密等级
一般
4.4各职能部门按“质量管理体系文件策划表”编制相关的程序文件及支持性文件，并按文件要求开展工作。
4.5质管部应会同人力资源部做好质量管理体系文件的培训工作，确保各部门都能理解文件要求，达到会操作。
5、管理程序
5.1识别QMS所需过程
5.1.1营销公司应组织公司识别顾客导向过程，并形成顾客导向过程清单和乌龟图。
5.2建立文件化的质量管理体系
5.2.1管理者代表应根据集团质量管理体系文件的需要量进行策划，具体按质量职能分配表进行，并形成“质量管理体系文件策划表”经各部门讨论后，总裁批准后下发。
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机密等级
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质量管理体系建立与运行程序
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实施日期
5.2.2本集团质量管理体系文件架构层次