产品在库养护标准程序
仓库管理及在库养护操作程序
仓库管理及在库养护操作程序
一、仓库管理
l、库房保管员凭质量验收员签字的入库单进行产品入库，并做入库记录。
2、将产品分类转移至合格区，要求按类、分批号码放。
3、产品出库时，要按照销售票所列内容准确提取货物。
4、质量复核人员对出库物品进行质量复核，内容包括购货单位、品名、数量、批号、注册证号、有效期、质量情况等。
5、每天上午九点、下午三点对库房温湿度进行检查，发现超范围应采取措施恢复正常并做好记录。
二、在库养护操作程序
定期循回检查在库(柜)医疗器械的外观质量和包装质量，检查合格的允许继续销售，发现外观不合格的及时填写停售通知单，业务部门处理，同时仓储部门的不合格品，保管员凭流转过来的停售通知单，把不合格品转入不合格品库(区)；对有疑问的医疗器械，挂停售牌、填医疗器械复验单，转质量部门检验(也可自检也可以委托当地医疗器械检验所检验，检验合格的办理解除停售手续，不合格的通知仓储从合格品转入不合格品库，最后做好库存医疗器械的养护检查记录)。
药品在库养护程序
药品在库养护程序为了加强药品在库养护程序管理，减少在养护检查中对药品的污染，规范养护工作的操作，保证药品在储存期间质量符合标准。
要求养护人员应采用以下养护程序：一、养护品种的范围：由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、质量不稳定的品种；药品监督管理部门重点抽查的品种；发现质量问题相邻批号的品种；首营品种；近效期品种。
二、养护和检查1、一般药品一个季度内检查一遍，第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查剩余的40%；2、雨季和高温季节7、8、9月份，要每个月检查一次；重点抽样检查的剂型如栓剂、颗粒剂和对温、湿度敏感的注射剂及近效期品种。
3、保管员要做好温湿度的检测和管理。
每天上午10点、下午3点各记录一次。
温湿度超出规定范围要采取开空调或排气扇进行调控（常温库0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-10℃，仓库的湿度都应保持在45-75%范围内）；4、药品（包括包装）堆垛要低，并经常翻垛。
5、没有在规定区域或库中存放的药品要及时调整，放回规定区域；6、药品、药架、地面上卫生不符合规定要及时清扫。
7、发现质量可疑药品，要在1个工作日内通知质量管理小组处理。
发现破损、污染、变质、过期失效等明显不合格的药品，放置不合格区。
三、记录。
把检查、养护的每一项工作都详细地记录下来。
如：药品养护档案表，养护检查情况记录、库外温湿度记录、药品检查仪器使用记录、养护设备使用记录、维修记录等如实详细地予以记录。
四、汇总。
养护员每季度末要对养护情况进行汇总，分析养护工作中的质量信息，并上报药事管理和治疗学委会或质量管理小组。
五、建立药品养护档案。
药品养护员工作流程参考模板
养护员工作程序药品在库养护程序为确保在库药品养护工作质量，特制定本程序。
一、责任与流程1、责任养护员2、流程二、程序1、制定养护计划（1）实行“三三四”检查制度，即每个季度的第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，使在库药品每个季度能全面检查一次。
重点养护品种每月检查一次。
（2）突击检查：雷雨、高温、严寒、汛期或突发情况，临时组织力量进行局部或全面检查。
2、实施检查养护工作（1）根据养护计划，每月对在库药品进行检查，每检查一个品种（批号）应及时作好养护记录。
检查时应注意检查药品内外包装是否符合规定，对药品包装不符合规定的（如药品包装破损，说明书、标签、包装标识不符合规定等），应以暂停销售警示，立即报质管部处理。
（2）在检查中，如发现药品质量问题，应挂黄牌暂停发货，经质管部确认，如不合格应出具《药品停售通知单》送储运、业务等部门。
已停售药品经质管部确认合格的，应解除“停售”。
（3）在检查中，要加强质量不够稳定、出厂较久、包装易损坏及近效期药品的检查养护工作。
3、作好养护检查记录在检查中，要详细记录检查日期、药品存放库（区）、品名、规格、厂牌、批号、单位、数量等内容。
做到边检查，发现问题及时处理。
记录要完整、正确、清晰、真实。
4、作好药品存放条件和温湿度管理工作（1）养护员在温湿度超出规定范围时，应及是采取调控措施，并作好记录。
（2）检查药品储存条件是否符合储存要求，药品是否按库、区分类存放，货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距等是否符合规定要求，药品有无倒置侧放现象等，要定期填报库房储存条件巡查记录表。
三、主要剂型的养护检查要求如：除以上要求外，均不得有虫蛀，无发霉、固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块，液体制剂无渗漏、外溢，均应包装完整，清洁，需密闭、密封的剂型密闭、密封良好。
养护检查结束后，将其还原至原包装。
四、中药材、中药饮片的养护1、易生虫药材：保持库房清洁、干燥、通风，杜绝害虫来源，控制其传播途径，除应合理安排库存和坚持“先进先出”原则；易泛油、发霉药材：严格控制药材本身水分，库房温度保持在20℃以下，湿度保持在45—75%之间；易变色和散失气味药材：保证库房干燥，坚持“先进先出”原则发货；易潮解、风化及失油药材：库房阴凉、避风和避光，地板应有隔潮物。
仓储物品储藏养护制度范文(二篇)
仓储物品储藏养护制度范文一、目的本制度的目的是规范仓储物品的储藏养护工作，确保仓储物品的安全、保护和维护，提高仓储效率和服务质量。
二、适用范围本制度适用于公司仓库内所有仓储物品的储藏养护工作。
三、责任分工1. 仓库管理员负责仓储物品的储藏养护工作，包括分类储存、合理布局和定期检查。
2. 部门经理负责监督和指导仓库管理员的储藏养护工作，并对工作结果进行评估。
四、储藏原则1. 按照物品的性质、特点和使用频率，分类储藏，确保相同或相似物品放在相邻或相同的区域，便于查找和管理。
2. 仓库内应设置合理的货架和储物柜，确保储藏物品的安全和整齐，防止因物品散乱而造成损坏或丢失。
3. 储藏物品应保持清洁干燥，避免潮湿和受潮，防止发霉或生锈。
4. 对于易损坏或易腐烂的物品，应采取相应的保护措施，如包装密封、存放在特定的环境条件下等。
5. 严禁在仓库内存放易燃、易爆物品或危险品，确保仓库的安全。
五、储藏养护程序1. 分类储存：将物品按照性质、规格和用途进行分类，并将其放置在相应的货架或储物柜中。
2. 合理布局：根据物品的大小和使用频率，合理布置货架和储物柜，确保物品的方便存取和管理。
3. 定期检查：仓库管理员定期检查仓库内的物品，发现问题及时处理，防止物品的损坏或丢失。
六、储藏养护要求1. 仓库管理员必须经过专业培训，熟悉仓储物品的储藏养护要求和程序。
2. 物品的储藏位置必须明确标记，以便快速查找和管理。
3. 物品的存放要整齐有序，禁止堆放杂物和杂散物品。
4. 物品的包装必须完整，密封和防潮，避免受到外界物质的影响。
5. 定期清洁和检查仓库，保持储藏环境的整洁和安全。
七、储藏养护记录1. 仓储物品的进出库需要进行记录，包括物品名称、数量、存放位置和责任人等信息。
2. 对于定期检查和清洁，应编制相应的检查记录，并及时处理发现的问题。
3. 对于物品的损坏或丢失，需要进行事故报告和责任追究。
八、违规处理对于违反本制度的行为，将按照公司相关规定进行处理，包括警告、记过、记大过等处罚，并视情况进行相应的经济赔偿。
医用耗材在库养护管理制度
医用耗材在库养护管理制度
为规范对库存医用耗材的养护管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。
一、卫生：
每天上班前打扫库房卫生，货物出库完毕后进行清场。
二、温湿度监测：
每日应对库房内对温湿度进行监测记录，库房的温度应保持在0℃～30℃，相对湿度应保持在40％～75％。
若超出温湿度范围，应查找原因，及时解决问题。
三、效期养护：
每月进行一次效期养护并记录。
对近效期品种，应在效期管理标牌上标示：
1．产品标示有效期在1年以上的，到有效期限前有6个月的产品为近效期品种；
2．产品标示有效期在6个月～12个月的，到有效期限前有3个月的产品为近效期品种。
应将近效期产品置于库房固定位置，增加检查频次。
四、安全检查：
定期查看库房有无安全隐患，发现问题及时整改。
五、记录归档：
保管人员应定期将各种养护记录整理，交科室归档保存。
药品陈列与养护操作程序范本
药品陈列与养护操作程序范本1. 操作前的准备在进行药品陈列和养护操作之前，必须确保以下工作已经完成：-检查药品陈列区域的清洁度，包括展示柜和货架等陈列设施的清洁；-检查陈列区域的温度、湿度和光照条件是否符合药品储存要求；-核对药品陈列计划和陈列布局，确保药品陈列的有序和合理性；-确认所需的陈列工具和辅助设备是否齐备。
2. 药品陈列操作2.1 将所有药品从库房或仓库搬运到陈列区域。
2.2 根据药品分类和陈列计划，在陈列设施上进行逐个区域的摆放。
2.3 根据药品大小和形状，选择合适的陈列方式，例如：横列式、竖列式或堆叠式。
2.4 对于易损易碎的药品，应采取特殊的保护措施，例如：使用泡沫垫或保护罩。
2.5 对于过期或破损的药品，应及时从陈列区域中移除，并进行记录和报废处理。
2.6 定时检查药品的陈列状态，确保药品排列整齐、无错位。
2.7 关注药品有效期，及时更换即将过期的药品，并进行记录。
2.8 根据季节和销售情况，及时调整陈列方式和布局，以提高药品的展示效果。
3. 药品养护操作3.1 定期检查陈列设施的稳定性和结构是否完好，如有损坏应及时修复或更换。
3.2 定期清洁陈列区域，包括展示柜、货架和陈列设施的表面和内部。
3.3 定期消毒陈列区域，特别是接触药品的表面和设施。
3.4 定期检查药品的保质期，如有即将过期的药品，应及时更换或下架。
3.5 定期整理和调整陈列区域，确保药品排列的有序和整齐。
3.6 做好陈列区域的温湿度和光照控制，防止药品受潮或受热。
3.7 定期清理陈列区域周围的杂物和垃圾，保持整洁和安全。
3.8 关注药品销量和库存情况，及时调整陈列面积和陈列方式。
4. 库存管理与补货4.1 定期盘点库存，确保药品库存数量和实际数量一致。
4.2 根据销售情况和药品有效期，制定合理的补货计划。
4.3 下单采购前，检查药品储存条件和有效期，确保采购的药品符合要求。
4.4 在采购时优先选择有效期较长的药品，并及时更新库存记录。
10.药品养护操作程序
药品养护操作程序1 总则1.1 目的1.1.1 检查药品在库储存情况是否符合GSP及本公司《药品储存管理制度》的有关规定；1.1.2 监视和测量在库储存药品的质量状况，以考察药品质量稳定性和仓储控制条件是否符合药品的储存要求；1.1.3 及时了解在库储存药品的质量变化，以便采取相应的养护措施，并验证所采取的养护措施的成效；1.1.4 掌握在库储存药品的质量变化规律，以便改善仓储条件，改进养护方法。
1.2适用范围：本程序适用于在库药品的储存情况与循环质量检查。
1.3 依据：《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》2 职责2.1 养护员2.1.1 负责指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业，对储存环境进行检查、改善；2.2.2 负责对库房温湿度进行有效监测、调控；2.2.3 负责按照养护计划对库存药品进行检查养护，并进行记录，发现问题及时在计算机系统里锁定并通知质量管理部门；2.2.4 负责按特性对中药饮片采取有效方法进行养护并记录，养护方法要避免污染其它药品；2.2.5 负责定期汇总、分析养护信息。
2.2 保管员2.2.1 负责对在库药品进行合理储存，并采取避光、通风等措施确保存储药品质量；2.2.2 负责协助养护员对仓库温湿度进行调控。
3 细则3.1 药品在库储存情况检查3.1.1 库房温湿度等储存条件应符合《药品储存管理制度》与《药品养护管理制度》的要求。
正常情况下，养护员每天上、下午各一次对仓库自动温湿度监测系统采集记录的数据进行查看，出现异常或接近临界值时，应加大查看频次。
3.1.2 每月根据药品的性质、分类等，对库内药品的分类、分区、码放、间隔距离、存储条件等是否符合规定要求进行检查，不符合项应记录并予以纠正或督促保管员进行整改。
3.2 库存药品循环质量检查3.2.1 根据《药品养护管理制度》养护员每天打印出需要进行养护检查的明细，逐品种、逐批号进行检查。
3.2.2 为避免漏查和重复检查，养护检查应严格按一定顺序进行，原则上一个批号检查一个货位的药品，并按先零后整的原则进行。
7、药品在库养护操作程序
1、目的：为确保药品储存过程的质量，加强对在库药品的养护，2、依据：根据GSP的规定制定本程序。
3、适用范围：所经营药品的在库养护、检查。
4、责任人：养护员。
5、操作程序：5.1养护员指导保管人员对药品进行合理储存，按入库储存程序操作。
5.2养护员协助质管人员在系统中确定各品种的养护类型，分一般养护（每90天一次）和重点养护（每30天一次）。
5.2.1中药材（饮片）储存应按其储存条件置于相符合的地方。
5.2.2中药材、中药饮片因其内含淀粉、脂肪、蛋白质、挥发油等物质，容易发生虫蛀、泛油、霉变、变色等质量变化，应加强对在库药品的养护管理。
5.2.3对易泛油、发霉的中药材、中药饮片，应严格控制药材本身水分和贮存场所的温、温度、湿度，避免日光直射和空气的影响。
5.2.4对易变色及散失气味的中药材、中药饮片，不应与易吸潮、含水分较大和易生虫的中药材、中药饮片堆放在一起，且贮存时间不宜过长。
5.2.5对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片，应保持干燥阴凉的环境。
5.3养护：养护员根据养护信息表注明的货位产品，逐个养护。
每到一需养护药品的货位，用RF扫描货位条码进行确认，确认后将养护内容及养护结果登记到RF上。
5.4有质量疑问的药品养护员应先在计算机系统锁定该药品，放置暂停发货牌，制作药品停售单，报质管部确认处理。
5.5对养护用仪器、设施、设备（温湿度检测和调控设备等），检验用计量仪器等的维修保养应建立《设施设备检查维修保养记录》、《设施设备使用记录》、《设施设备一览表》，建立档案。
5.7信息系统操作：5.7.1 养护员事先在系统中确定各品种的养护类型，分一般养护和重点养护。
5.7.2 在日常养护，系统自动生成需要养护的品种清单或由养护员在计算机管理系统下发当天养护任务。
5.7.3 养护员用RF扫描货位条码进行确认，确认后将养护内容及养护结果登记到RF上。
5.8养护人员应每季度汇总分析本季度天气变化情况、养护检查情况、近效期药品、储存时间长于1年药品等质量信息，填《药品养护情况汇总分析》上报质管部。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品在库养护标准程序
1.目的：建立品在库养护标准程序，规范库存产品的养护行为。
2.范围：适用于本公司内所有库存产品的在库养护。
3.职责：仓库保管员对本规程的实施负责。
4.内容：
4.1色标管理：在库药品实行色标管理，要有醒目地状态标志。
4.1.1已经质量受权人或其转授人批准放行的产品挂绿色合格标志，准予出库。
4.1.2尚在检验或审核中的产品挂黄色待验标志，不准出库。
4.1.3判定为不合格的产品存放在不合格区（库）内，挂红色不合格标志，不准出库。
4.2存贮要求
4.2.1产品应按品种、规格、批号分垛码放。
4.2.2产品不得直接码放于地上，必须放于垫仓板上，不得靠墙、壁顶存放，垛与垛间要留有间距。
4.2.3在搬运、堆垛等作业时，应轻拿轻放，严禁摔撞。
4.2.4产品要码放整齐，印有产品批号面朝外，不可倒置。
4.3货位卡管理
产品入库后要及时建立相应货位卡，记录收发结存情况，做到帐卡物三相符。
4.4库存养护要求
4.4.1产品应按照相应的贮存要求存放在阴凉库（20℃以下）或常温库（10-30℃）内，库内的相对湿度应保持在35%-75%之间。
4.4.2在库房空气流通处的位置设温湿度计，每日上午和下午各作一次记录。
当温、湿度超过规定范围时，应立即采取降温、加热、除湿或增湿等措施，使其恢复到规定的范围内。
4.4.3库房内应保持清洁卫生。
4.4.4每月至少检查一次在库产品的贮存情况，包括产品的存贮码放是否规范；状态标志的设置是否准确、明显；帐、卡、物是否三相符；产品外包装有无破损、
霉变等异常情况；产品近效期情况等。
4.4.4.1若发现产品存贮码放、状态标志设置等存在问题，应立即纠正。
4.4.4.2若发现帐卡物不相符时，要及时查找原因。
4.4.4.3若发现产品外包装破损、霉变，可能影响到产品内在质量时，应暂停出库，挂黄色待验标志，向质量管理部申请复验，并向分管领导汇报。
4.4.4.4对近效期的药品，应至少提前一个月停止出库，转入不合格区（库），挂红色不合格标志，并向质量管理部提出销毁申请。
4.4.5仓库保管员应根据在库产品的状态转换及时变换状态标志，判定为不合格品的应立即转入不合格区（库）。