质量管理部工作心得体会精选范文5篇
质量管理工作的心得体会

质量管理工作的心得体会质量管理工作的心得体会(通用8篇)质量管理工作的心得体会要怎么写,才更标准规范?根据多年的文秘写作经验,参考优秀的质量管理工作的心得体会样本能让你事半功倍,下面分享【质量管理工作的心得体会(通用8篇)】,供你选择借鉴。
质量管理工作的心得体会篇1质量处本着产品质量预防为主,实施全流程质量管控。
一、开展质量管控措施如下:1、产前策划提前参与技术部门工艺策划环节,并根据技术部门产品规程、产品易发生的缺陷特性,梳理、识别生产过程关键控制点作为过程重点监控点,为预防质量事故发生提前做好过程重点监控准备。
2、过程控制1)每月公司合同交付计划下发后,按照典型异议、现场倾向性质量问题和违规,按用户识别问题钢种,当班检查员向生产一线员工宣贯。
2)关键过程控制点学习鞍钢“系统思维优化关键控制点”,通过对系统的全面分析和梳理,找到并识别质量关键控制点,同时加以优化和有效的管控,从而实现质量系统的高效运行。
除常规过程关注点外,根据北钢各条产线装备、工艺路线特性,增加产线关键过程控制点。
3)年初集团公司针对“防混钢活动”,起草了《北满特钢防混合管理规定》,其中对混合概念做出了具体规定:一种是混钢、一种是不同状态的混入。
4)产品的可追溯性管理在规范定置定位标识管理上下功夫,对各生产厂在管理上严抓标识错误等低级质量问题的出现,进一步修改北满特钢“防混合”管理规定,以规范钢锭、坯料(方、圆)、锻件、轧材、退火材的内部工序和外转到下工序的物料转移管理。
制定了《关于产品质量现场标识管理的推进方案》,完善质量定置定位标识的管理,同时提升物料可追溯性,保证物料转移过程中帐、物、卡统一,确保公司各工序产品过程转移的可控性,实现物料的可追溯性,最终实现公司内基础管理水平的提升。
3、出厂把关出厂控制在强化现场检查和库房抽查相结合的基础上,对生产现场及出厂产品推行产品可追溯性管理,实行产品负责制。
牢固树立“三工序”的职业操守,倡导生产一线“工序自检、检查员抽检”,真正将质量的责任主体落到实处,快速解决、减少外部质量问题。
质量管理部工作心得体会精选5篇

质量管理部工作心得体会精选5篇质量管理部工作心得体会精选5篇在工作上,我们要善于总结自身的问题,回顾自己的工作状况,找到我们自身的问题,然后加以改正,这是有效提升自己能力的途径。
下面给大家分享一些关于学习质量管理部工作心得体会,方便大家学习。
质量管理部工作心得体会1随着_工程投资规模逐年加大,加上_多山多水的地理特性。
形成_工程布局的点多、线长、面广、量大的特点,现对今年的工程质量安全管理工作进行总结。
一、健全质量监督机构,发挥日常监督作用_工程质量安全监督站面对成立时间短、人员少的实际,以质监站为质量管理的主力,努力从程序、机制、检查三方面着手强化_工程质量安全监督管理。
从规范质量安全监督程序着手,推进_工程依法监督。
严格按_工程质量监督管理规定,落实_工程质量监督项目法人申请制。
做到质量监督申请有手续,质量监督有依据。
进一步完善以施工单位保证、监理单位控制、项目法人负责、质监机构监督为基础的_工程质量管理体系,确保质量管理工作能满足工程建设要求,使工程质量始终处于受控状态。
从创新工作机制着手,探索群众性质量管理理念。
加强_工程质量法制教育,增强群众的质量法制意识。
明确水库山塘的产权,转变农村_建设是上级_部门的观念,提高村集体的主人翁意识。
并在农村集体水库山塘的建设中,逐步尝试让村民参与其中的监督管理。
为强化质量安全管理,探索成立由质监员、项目联系人、村民代表参与的项目质量安全监督组,真正做到群策群管。
从深入一线检查着手,保证_工程质量与安全。
根据工程的建设进度,质量监组采用巡回抽查和重点检查相结合的方式进行随机抽检。
有时也结合_的其他工作进行突击性检查,如结合防汛检查时进行在建工程抽检等。
总之,工程质量安全检查做到"不定时、不定点、不定项",实现与业主单位、设计单位、监理单位、施工单位随时随地实时对接。
对检查中发现问题都进行现场拍照取证并制作现场检查意见书,做到有检查、有要求、有反馈。
质量管理心得体会范文5篇

质量管理心得体会范文5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如汇报材料、工作计划、心得体会、条据文书、发言致辞、合同协议、规章制度、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays for everyone, such as report materials, work plans, experiences, documents, speeches, contract agreements, rules and regulations, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!质量管理心得体会范文5篇一份实用的心得体会能够让我们更好地传递自己的情感和思考,提高表达的感染力,写好一篇心得体会需要在实践中不断总结和提升,下面是本店铺为您分享的质量管理心得体会范文5篇,感谢您的参阅。
质量工作管理心得(精品10篇)

质量工作管理心得(精品10篇)质量工作管理心得篇1一转眼来公司已经快三年了,自踏入公司大门第一天就开始从事质量方面的工作,这就注定与质量结缘。
从最先的基层检验到今天的质量管理员,虽然还是普通员工的岗位,但对于质量工作的热情、质量管理的追求从未消减。
三年来,即使自身没有达到过一种品质高度,但自己的血液里早就流淌着对质量的执迷不悔!那么,如何进行质量管理?这应该是每一位质量人共同的疑问。
质量管理水平上不去,终究是因为实践中有许多问题没有想清楚,理论水平不够,缺乏系统完整的思考,缺乏总结。
所以,如何做好质量首先需要明白什么是质量。
质量是指一组固有属性满足要求的程度。
它包括产品或服务提供的实用性、经济性、可靠性、方便性以及安全性等。
关于质量的定义可以将其分解理解,通俗说产品应具备什么样的特性?能不能满足一定的要求。
这里的特性无疑是指产品本身,而满足一种要求就是一种我们实际中执行的标准。
标准哪里来?就是指客户的需求,因此做质量就是做好服务工作。
回到我们自身的质量工作,做质量的我们工作对象其实有两个,一是生产,二是客户。
对于车间,我们需要为其服务,因为质量的背后就是产量,在我们日常车间生产中往往因为质量问题而导致返工、停线等,其实就是在浪费,而浪费是产量的最大敌人之一。
长期以往我们生产人的思维里难免造成质量耽误生产,质量与产量是一对矛盾。
可孰不知对于质量的苛刻追求就是客户的需求。
生产中我们只是代表客户来检测产品状态,客户需要的那种特性的产品结果我们做成另一种状态的产品,最终带来的就是客户投诉、客户索赔等。
这还不算完,在客户心目中的印象、公司的形象以及背后公司整体的订单、销量、产值等一系列因素都会随着质量问题的变动接踵而来,用牵一发而动全身来形容一点也不为过。
因此,我们需要为生产服务,更要为客户服务。
质量管理的目的是通过组织和流程,确保产品或服务达到内外顾客期望的目标,确保公司以最经济的成本实现这个目标,确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。
质量管理工作总结范文(通用5篇)

质量管理工作总结范文(通用5篇)一、质量管理工作总结在过去的一年里,我在质量管理方面取得了一些成绩。
通过不断学习和实践,我不断提高自己的质量管理能力,提高产品质量和质量体系。
以下是我在质量管理工作中总结的几点经验:首先,我注重了产品质量的全程管理。
我参与了产品从设计、采购、生产、检验、发货等全过程,并在每个环节中加强了质量控制。
例如,在设计阶段,我与设计师一起进行了多次讨论和审核,确保产品设计符合质量要求。
在生产阶段,我关注了每个环节的操作规范,确保产品生产过程中不出现质量问题。
在发货前,我进行了多次严格的检查,保证了产品的质量符合要求。
其次,我加强了质量体系的建设。
我运用了ISO9001质量管理体系的标准,建立了一套完整的质量控制制度,并进行了全员培训。
通过质量体系的建设,我提高了员工的质量意识,提高了产品质量的稳定性。
同时,我还将质量体系的建设与公司的经营目标相结合,通过质量体系的持续改进,提高了公司的竞争力。
最后,我注重了质量问题的分析和处理。
在质量工作中,难免会出现一些质量问题。
我会积极与相关部门合作,对质量问题进行分析和处理,寻找问题的根本原因,制定改进措施。
与此同时,我也注重了质量问题的追踪和整改,确保质量问题不再出现。
通过以上几点经验总结,我相信我在质量管理方面取得了一些成绩。
未来,我将继续努力学习和实践,不断提高自己的质量管理能力,为公司的发展做出更大的贡献。
二、质量管理工作总结在过去的一年里,我在质量管理方面取得了一些成绩。
通过加强质量管理,我提高了产品的质量和顾客的满意度。
以下是我在质量管理工作中总结的几点经验:首先,我加强了对供应商的质量管理。
我与供应商建立了密切的合作关系,定期进行供应商评估,筛选出质量可靠的供应商。
同时,我与供应商签订了质量协议,明确了双方的质量要求和责任。
通过对供应商的严格管理,我确保了物料的质量可靠性,提高了产品的整体质量。
其次,我注重了内部质量管理。
质量管理心得体会5篇

三、强化质量意识
在工作中,我们始终要以质量第一为宗旨,树立起全员参与、全员质量意识。只有每个人都自觉将质量摆在首位,团队的整体质量水平才能得到有效保障。
四、持续改进
质量管理工作不是一成不变的,而是要不断改进和提高的。我们需要及时总结工作中的经验和教训,找准问题的症结所在,制定出切实可行的改进方案,不断提高质量管理水平。
质量管理心得体会5篇
在质量管理工作中,我深有体会地认识到了一些重要的心得和体会。
一、重视员工培训
在进行质量管理工作时,我发现员工的素质和技能是非常关键的。因此,我们需要重视员工的培训工作,不断提升他们的专业水平和意识。只有这样,才能保证整个团队在质量管理方面有着良好的执行力和执行效果。
二、注重细节管理
五、借鉴优秀经验
在质量管理工作中,我们要善于借鉴和吸收其他优秀企业的管理经验和做法,不断完善自己的质量管理体系,不断提高自身的竞争力和发展实力。
总之,质量管理工作是一个细致而又综合的工作,需要我们全面深入地理解和把握。只有不断学习和提高,我们才能在质量管理的道路上越走越远。
质量管理工作的心得体会(精选8篇)

质量管理工作的心得体会(精选8篇)质量管理工作的心得体会篇1通过全面质量管理学习,让我受益非浅。
深深感到自己在学习、理解质量管理标准方面的差距;参加这样的学习很有必要,作为一名中层干部,不但要对质量体系文件学以致用,更重要的是带领部门贯彻执行。
下面是自己的学习认识,并结合工作也谈一点自己的看法。
质量是成功的伙伴,贯标是质量的保障。
如今,贯彻标准已被众多企业所看重,成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照。
有专家认为,贯标为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南,同时为企业走向市场找到了共同语言。
随着市场化进程的不断深入,各行各业将加快推进国际标准化进程,贯标变得更加迫切。
毋庸置疑,贯标不是万金油,不能包治百病,但通过贯标,增强了企业全体员工的质量意识与管理意识,明确了各项管理的职责和工作的程序,促使企业的管理工作由人治转向法治,真正做到了凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督,实现了以预防为主规范了企业的作业程序,明确了各部门和全体员工的职责和权限,预防并控制了不合格项的发生,降低了企业质量管理成本。
通过定期组织质量检查、质量审核活动,能够及时发现和找出经营管理活动、服务质量方面存在的问题和薄弱环节,并进行有效纠正,从而提高了企业整体经营管理水平和质量监控能力,为企业实施全面的科学管理奠定了基础;也贯彻了以人为本的原则,全面提高了员工的业务技能和综合素质,为企业长远发展打下了坚实的基础;并围绕让客户满意及时认真地处理客户投诉或意见,不断满足客户需求与期望,赢得客户信任,提高客户满意度,提升企业的社会形象和市场竞争力。
管理是人类各种活动中最普通和最重要的一种活动。
近百年来,人们把研究管理活动规律所形成的管理基本理论与方法,统称为管理学。
自从人们开始组成群体来实现个人无法完成的目标以来,管理工作就成为协调个体努力必不可少的因素了。
由于人类社会越来越依赖集体的努力以及越来越多的、有组织的群体规模的扩大,管理人员的任务也就愈发重要了。
学习质量管理心得体会模板(五篇)

学习质量管理心得体会模板质量管理是现代企业管理中非常重要的一部分。
通过有效的质量管理,企业能够提高产品和服务的质量,满足客户需求,增强市场竞争力。
在实施质量管理的过程中,我积累了一些心得体会,下面将与大家分享。
一、树立质量文化意识质量管理需要从企业的内外部环境中营造出良好的质量文化氛围。
首先,需要确立质量是企业生存和发展的基石,要牢固树立质量是首要目标的意识。
其次,要推行全员参与的质量管理理念,让每个员工都成为质量的担当者。
同时,要加强员工的质量培训和培养,提高员工的质量意识和质量水平。
二、建立完善的质量管理体系建立完善的质量管理体系是企业质量管理的基础。
质量管理体系包括质量目标、质量政策、质量手册、程序文件等要素,为企业进行规范化、标准化的质量管理提供了支持。
在我所在的企业,我们建立了ISO9001质量管理体系,通过持续改进和内部审核等手段,不断提高质量管理水平,为产品和服务的质量提供了保障。
三、注重过程管理过程是质量产生的地方,质量管理的重点是对过程的管理。
在质量管理中,我们注重对各个关键过程的监控和改进。
首先,要对质量关键控制点进行明确,确定合适的质量指标。
其次,要建立过程监控机制,及时发现和纠正过程中的问题。
最后,要进行过程改进,通过科学方法和技术手段,提高过程的质量和效率。
四、强化供应链管理供应链是企业质量管理的重要环节,一个优秀的供应商能够为企业提供高质量的原材料和零部件。
我们通过建立和优化供应商评价和选择标准,加强对供应商的监督和培训,确保供应链的稳定和可靠。
同时,我们也与供应商建立了长期的合作关系,共同推动质量管理的提升和改进。
五、数据驱动的质量管理数据是质量管理的重要依据和工具,通过数据分析和统计,可以及时了解产品质量和过程运行情况,发现问题,进行决策。
在质量管理中,我们注重数据的采集和分析,通过建立数据指标体系和运用质量管理工具,提高数据的利用价值。
同时,也开展了持续改进活动,通过数据的反馈和总结,推动质量管理的不断提升。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
质量管理部工作心得体会精选范文5篇质量管理部工作心得体会1随着_工程投资规模逐年加大,加上_多山多水的地理特性。
形成_工程布局的点多、线长、面广、量大的特点,现对今年的工程质量安全管理工作进行总结。
一、健全质量监督机构,发挥日常监督作用_工程质量安全监督站面对成立时间短、人员少的实际,以质监站为质量管理的主力,努力从程序、机制、检查三方面着手强化_工程质量安全监督管理。
从规范质量安全监督程序着手,推进_工程依法监督。
严格按_工程质量监督管理规定,落实_工程质量监督项目法人申请制。
做到质量监督申请有手续,质量监督有依据。
进一步完善以施工单位保证、监理单位控制、项目法人负责、质监机构监督为基础的_工程质量管理体系,确保质量管理工作能满足工程建设要求,使工程质量始终处于受控状态。
从创新工作机制着手,探索群众性质量管理理念。
加强_工程质量法制教育,增强群众的质量法制意识。
明确水库山塘的产权,转变农村_建设是上级_部门的观念,提高村集体的主人翁意识。
并在农村集体水库山塘的建设中,逐步尝试让村民参与其中的监督管理。
为强化质量安全管理,探索成立由质监员、项目联系人、村民代表参与的项目质量安全监督组,真正做到群策群管。
从深入一线检查着手,保证_工程质量与安全。
根据工程的建设进度,质量监组采用巡回抽查和重点检查相结合的方式进行随机抽检。
有时也结合_的其他工作进行突击性检查,如结合防汛检查时进行在建工程抽检等。
总之,工程质量安全检查做到“不定时、不定点、不定项”,实现与业主单位、设计单位、监理单位、施工单位随时随地实时对接。
对检查中发现问题都进行现场拍照取证并制作现场检查意见书,做到有检查、有要求、有反馈。
二、健全质量管理机制,确保长效管理推行项目联系制。
做到干部人人都有挂联项目,让大家都参与到工程质量管理当中。
科室之间做分管不分家,工程管理上做到通力协作、互相补台,以达到一个目标“工程质量、安全、进度同步推进”。
推行质量检查制。
敢于亮丑,组织了每月质量安全大检查,检查人员深入施工现场,对工程的实体质量进行全面核查。
对发现的问题作出相应的处理,并发布检查通报。
推行工作例会制。
坚持召开每月工作例会,听取参建各方的工作进展汇报和各类建议,并进行工程进展通报。
在分管领导的组织下,相关业务科室坚持召开周例会,汇报周工作和布置下步工作。
三、存在问题现场施工人员素质参差不齐、施工企业重发展、轻质量安全现象仍有发生,现场质量安全管理不到位,隐患排查治理不严肃。
监理履职能力有待提高。
_工程普遍存在项目小,位置偏远等特点,监理不能做到常住工地。
还有现场监理有的实践经验不足、责任心不高,导致监理监督指导的效果不佳。
在工程的质量安全的管控上措施不多,基本上是人管。
参建各方的质量安全意识不强。
质量监督手段不强,质量监督的要求得不到有效落实。
检测缺位,主要是受资金、人员、观念意识上的影响,基本上以现场、外观来主观判断工程质量安全。
根本没有一些专业第三方检测数据作为参考。
四、下步工作进一步理顺质量安全管理体系,提升质量安全管理水平,促进_工程健康有序的发展。
指导培育本地市场,有效利用市场竞争机制促进_施工市场健康发展。
加强日常的检查监督,提高项目法人、监理单位的管理水平和履职能力。
多管齐下,全方位做好质量安全监管。
加大工程的质量检测力度,以质量检测为手段,促进工程质量稳步提升。
以专业监督为主,逐步引进社会监督力量,使工程质量阳光化。
加强专业知识的培训、知识的更新,使我们的管理人员始终处于技术前沿。
质量管理部工作心得体会2质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。
回顾一年,20_年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。
质量部是推进质量兴厂的关键部门。
我们主要做到如下方面:一是提高认识,加强领导。
根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。
根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。
同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。
以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20_年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。
为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。
比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。
为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20_版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。
我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。
20_年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。
完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。
总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。
根据20_年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。
同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。
我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。
由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况。
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20_年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。
根据《中华人民共和国药典》20_版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理。
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。
并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20_年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。
为201x年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20_年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。