番茄红素软胶囊企业标准
番茄红素质量标准及检验规程
范围: 本标准要求了番茄红素质量标准检验方法和操作要求; 本标准适适用于番茄红素质量检测。
引用标准:GB/T 22249- 《保健食品中番茄红素测定》质量标准:检验规程1 番茄红素含量1.1 原理依据番茄红素易溶于二氯甲烷等溶剂理化性质, 试样经焦性没食子酸-二氯甲烷溶液提取, 定容, 过滤后进高效液相色谱仪, 经反相色谱分离后, 由紫外检测器检测, 依据保留时间和峰面积进行定性和定量。
2.2 试剂与材料2.1 乙腈: 色谱纯。
2.2 甲醇: 色谱纯。
2.3 二氯甲烷呢: 分析纯。
2.4 焦性没食子酸: 分析纯。
2.5 N,N-二甲基甲酰胺: 分析纯。
2.6 番茄红素对照品: 纯度≥95%, 避光保留于-70℃冰箱。
2.7 焦性没食子酸-二氯甲烷溶液: 称取6.0g焦性没食子酸, 用二氯甲烷溶解并定容至100mL。
2.8 番茄红素对照品溶液: 正确称量番茄红素0.001g（正确到0.0001g）, 置于10mL棕色容量瓶中, 加焦性没食子酸-二氯甲烷溶液溶解并定容至刻度, 混匀, 此溶液临用现配。
因为番茄红素不稳定, 使用前可先用液相色谱Array归一化法确定其纯度。
3. 仪器3.1 高效液相色谱仪: 附紫外检测器。
3.2 超声波清洗器。
4. 分析步骤4.1 试样制备4.1.1 通常试样制备依据试样中番茄红素含量, 称取0.5g～2.0g均匀试样（正确称量至0.001g）置于25mL棕色容量瓶中, 加焦性没食子酸-二氯甲烷溶液20mL,超声提取30min后, 加焦性没食子酸-二氯甲烷溶液定容至刻度, 摇匀,过0.45μm滤膜。
滤液备用。
4.1.2 微胶囊化试样制备依据试样中番茄红素含量, 称取0.5g～2.0g均匀试样置于25mL棕色容量瓶中（正确称量至0.001g）, 加0.2g焦性没食子酸和5mL N,N-二甲基甲酰胺后超声提取30min后, 再用焦性没食子酸-二氯甲烷溶液定容至刻度, 摇匀, 过0.45μm滤膜。
国家食品药品监督管理总局番茄红素胶囊
1.红帆R番茄红素软胶囊 (新疆红帆生物科技有限公司国食健字G2*******)2.中科牌番茄红素胶囊 (南京中科药业有限公司国食健字G2*******)3.国珍牌番茄红素软胶囊 (成都中科生物技术开发有限公司国食健字G2*******)4.轩怡牌番茄红素软胶囊 (北京航洋健康科技有限公司国食健字G2*******)5.太极牌番茄红素软胶囊 (太极集团·四川天诚制药有限公司北京桐君阁大药房有限责任公司国食健字G2*******)6.红鑫牌番茄红素软胶囊 (常州市红健生物制品有限公司卫食健字(2003)第0217号)7.利氏牌番茄红素软胶囊 (广州优宝工业有限公司国食健字G2*******)8.莱泊新牌番茄红素软胶囊 (广西北生药业股份有限公司广西北生集团科技开发有限公司国食健字G2*******)9.中基牌天然番茄红素软胶囊 (新疆中基天然植物纯化高新技术研究院有限公司国食健字G2*******)10.西红为生牌番茄红素胶囊 (四川省天然药物研究所成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司国食健字G2*******)11.亿生康牌番茄红素软胶囊 (北京金蓝鲨生物医药科技有限公司国食健字G2*******)12.健生宁牌番茄红素软胶囊 (广东太阳神集团有限公司国食健字G2*******)13.神谷牌蜂胶番茄红素软胶囊 (大连神谷生物科技发展有限公司国食健字G2*******)14.天之素牌番茄红素软胶囊 (北京京研益农科技发展中心卫食健字(2003)第0239号)15.美通牌番茄红素多烯酸乙酯软胶囊 (天津同源堂保健食品有限公司国食健字G2*******)16.康即福尔牌番茄红素玉米胚芽油 (南京康吉福食用油有限公司国食健字G2*******)17.艾兰得牌天然番茄红素软胶囊 (江苏艾兰得营养品有限公司国食健字G2*******)18.丰德天元牌番茄红素软胶囊 (北京丰德天元药业科技有限公司国食健字G2*******)19.雷特康牌番茄红素葡萄籽片 (北京雷特康生物科技有限公司国食健字G2*******)20.安格德牌番茄红素软胶囊 (北京安格德科技发展有限责任公司国食健字G2*******)21.中泰牌蜂胶番茄红素软胶囊 (哈尔滨中泰医药有限公司国食健字G2*******)22.金奥力牌番茄红素软胶囊 (威海紫光科技园有限公司国食健字G2*******)23.生命红牌番茄红素软胶囊 (新疆优康来生物科技开发有限公司国食健字G2*******)24.汤臣倍健R番茄红素维生素E软胶囊 (汤臣倍健股份有限公司国食健字G2*******)25.千喜寿源牌沙棘番茄红素软胶囊 (内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司国食健字G2*******)26.屯河牌番茄红素沙棘籽油红花籽油维生素E软胶囊 (中粮屯河股份有限公司国食健字G2*******)。
番茄红素软胶囊
3、配方科学，功效显著。我公司生产的番茄红素软胶囊以番茄红素油、沙棘果油、蜂蜡为主要原料，番茄红素为脂溶性功效成分，将其溶于具有多种生理活性的沙棘果油中，可增加人体对番茄红素的吸收，提高有效成分利用率。几种成分协同作用，具有美容（祛黄褐斑）、抗辐射的双重保健功能。
人体内不能自行合成番茄红素，必须从蔬菜和水果中获得。
1、番茄红素的抗氧化作用。番茄红素是目前已知的最有效的抗氧化活性物质之一，其抗氧化能力约是β胡萝卜素的3.2倍，是维生素E的100倍。科学家证明，番茄红素能够通过物理和化学方式淬火单线态氧，捕捉过氧化自由基，因而起到抗氧化作用。
2、番茄红素的抗肿瘤、抑制诱变作用。肿瘤生成的生理机制之一是组织细胞在外界诱变剂的作用下发生基因突变，番茄红素能阻断这个过程，发挥抗癌变作用。
名称：番茄红素软胶囊
净含量：500mg/粒 124粒／瓶
零售价：257元/瓶
成分：番茄红素油、蜂蜡、沙棘果油
一、产品介绍
含纯天然番茄红素油、蜂蜡、沙棘果油。
经功能实验证明，具有美容（祛黄褐斑）、抗辐射的保健功能。
产品适用人群及服用量
1. 接触辐射的办公室白领：每日2次，每次2粒
另外，番茄红素的功能试验显示，当受到强烈辐射时，番茄红素可以显著提高人体血液中的白细胞数；有效保护人体中的SOD；因此番茄红素具有防止紫外线对皮肤的损伤作用及抗辐射作用。
沙棘果油在番茄红素软胶囊中作为植物油填充剂。沙棘果油中含有大量而多种抗氧化成分，能直接作用机体而防止机体过氧化反应，加速体内自由基过氧化物的清除，具有很强的抗氧化作用。
中科番茄红素软胶囊
中科番茄红素软胶囊
中科番茄红素软胶囊也是国内众多番茄红素品牌之一，很多番茄红素品牌，为了销售宣传的需要，常常夸大番茄红素产品的番茄红素含量，而现在市面上的番茄红素中，10mg是一个非常普遍的含量数值，很多消费者把这个数值当做一个标准，认为只有达到这个标准或是高于这个标准的就是好的番茄红素和一流的番茄红素。
其实这里有两个问题值得消费者思考。
是否是每一个品牌都像他宣传的那样每粒含10mg番茄红素，其实经过专业机构的测定，很多品牌虽然号称有如此多的番茄红素含量，其实都是在欺骗消费者，很少有品牌能够达到这个含量值。
有不少消费者，在拿到产品之后，左算右算都没有算出这个品牌的番茄红素到底从哪里冒出10mg的番茄红素。
同时，专家也提醒消费者，人体每天需要服用的番茄红素是随着人体的健康状况和身体需求而不断变化的，但是基本上每天8-10mg上下就已经能够满足人体的需要了，而多余的补充也只是会浪费番茄红素而已。
而华宝通番茄红素，是目前市面上最好的番茄红素，之所以会如此，就是因为华宝通番茄红素以事实和疗效说话，不欺骗消费者。
华宝通番茄红素，每粒的含量为 2.06mg，148元每瓶，每瓶60粒。
虽然单粒番茄红素红素含量并不是最高的，甚至比起其它品牌，非常不占优势，但是您有心的话，就会发现，华宝通番茄红素买三瓶送三瓶。
因此，花一样的价格，最终获取的番茄红素比所有品牌都要多。
而且华宝通番茄红素，每天两次，每次两粒，补充的番茄红素是最符合人体需求的，同时，如果有更高的需求，您可以咨询我们的专家，适当增减粒数，达到最佳的保健效果。
番茄红素(合成)技术指标检测标准
食品添加剂 番茄红素（合成）1 生产工艺由用于食品的其他类胡萝卜素生产中常用的合成中间体，经过维蒂希聚合反应制备而成的合成番茄红素。
商业上用于食品的配方型番茄红素制剂，是将其配制成悬浮于食用油中的乳液或水溶型的粉末。
2 性状番茄红素晶体为红色，几乎不溶于水，溶于氯仿等有机溶剂，对热、光、空气和湿度均敏感，容易氧化。
3 技术要求项目指标检验方法番茄红素含量，% 总番茄红素≥ 96附录A中A.1 全－反式－番茄红素≥ 70干燥失重，% ≤ 0.5 GB 5009.3减压干燥法铅（Pb），mg/kg ≤ 1 GB 5009.12阿朴-12’-番茄红素醛，% ≤ 0.15 附录A中A.2三苯基氧膦(TPPO)，% ≤ 0.01 附录A中A.3附 录 A检验方法A.1 总番茄红素含量和全－反式－番茄红素的含量的测定A.1.1 方法原理用高效液相色谱法在下列条件下测定总番茄红素含量和全－反式－番茄红素的含量A.1.2 试剂和材料(注意：所有溶剂均应为色谱级)A.1.2.1 正己烷。
A.1.2.2 用0.025%特丁基对苯二酚（BHT）稳定的四氢呋喃。
A.1.2.3 n-乙基－二异丙胺。
A.1.2.4 番茄红素标准品纯度≥95％。
A.1.3 仪器和设备A.1.3.1紫外/可见分光光度计，配备1cm吸收池。
A.1.3.2 高效液相色谱系统，配备合适的泵、进样器、色谱柱恒温箱和积分仪。
A.1.3.3 色谱柱：2根相连的不锈钢柱（250x4.0 mm）。
A.1.3.4 固定相：Nucleosil 300-5，5µmA.1.3.5 HPLC条件流速：0.8 mL/min进样量：20 µL柱温：20℃检测波长：470 nm流动相：0.15% n-乙基－二异丙胺的正己烷溶液（V/V）A.1.3.6 HPLC测定用标准溶液：精密称取番茄红素标准品5.5-6.5mg，置100mL量瓶中，加入特丁基对苯二酚（BHT）稳定的四氢呋喃5ml使溶解，用正己烷稀释至刻度。
番茄红素国家标准
番茄红素国家标准引言番茄红素是一种天然色素，主要存在于番茄等植物中。
它具有抗氧化、抗炎和抗癌等多种保健功效，受到越来越多人的关注和研究。
为了保证番茄红素产品的质量和安全性，制定番茄红素国家标准是必不可少的。
本文将介绍番茄红素国家标准的制定背景、范围、主要内容以及实施和管理等方面内容。
制定背景随着人们对健康的关注度不断提高，番茄红素越来越受欢迎。
然而，市场上的番茄红素产品质量参差不齐，存在安全性和成分含量不合理等问题。
为了规范番茄红素产品的生产和销售，确保产品的质量和安全性，制定番茄红素国家标准成为必要措施。
范围番茄红素国家标准适用于番茄红素产品的生产、销售和检测等环节。
其中，番茄红素产品包括番茄红素提取物、番茄红素软胶囊等各种形式的产品。
主要内容番茄红素国家标准主要包括以下内容：1. 品质要求该部分规定了番茄红素产品的外观、质地、颜色、气味等方面的要求。
例如，番茄红素产品应具有红色至深红色的外观，并且没有异味。
2. 成分含量该部分规定了番茄红素产品中番茄红素的含量要求。
根据不同类型的番茄红素产品，规定了相应的番茄红素含量范围。
3. 残留物限量该部分规定了番茄红素产品中可能存在的农药残留、重金属等有害物质的限量要求。
这些限量值通常是根据食品安全标准和科学研究得出的。
4. 包装和标签该部分规定了番茄红素产品的包装和标签要求。
例如，番茄红素产品的标签应包括产品名称、生产日期、保质期、生产企业等信息，并且应采用明确、易识别的字体和颜色。
5. 检测方法该部分规定了番茄红素产品质量检测的方法和标准。
包括番茄红素含量的测定、残留物检测等方面的方法。
实施和管理番茄红素国家标准的实施和管理需要依靠相关部门的监督和执行。
在生产和销售环节，企业需要依据国家标准进行生产和管理。
同时，有关部门应加强对番茄红素产品的抽检和监督，确保标准的执行和产品质量的合格。
结论番茄红素国家标准的制定对于保障番茄红素产品的质量和安全性具有重要意义。
番茄红素软胶囊企业标准
Q/KSB009-2009 ICS 67.230标准检索号X83海南省企业标准Q/KSB009-2009番茄红素软胶囊2009-08-18发布 2009-08-18实施海南康斯宝生物技术有限公司发布Q/KSB009-2009番茄红素软胶囊1范围本标准规定了番茄红素软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以番茄红素、精制大豆油为主要原料，经溶胶、配料、压丸、干燥和包装而成的番茄红素软胶囊的生产控制、检验、销售等环节。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误表的内容）或修订版均不适用于本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB 1535 大豆油GB 14881 食品企业通用卫生规定GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法GB 6543-1986 瓦楞纸箱GB 6783-1994 食品添加剂明胶GB 7718-1994 食品标签通用标准GB/T 22249-2008 保健食品中番茄红素的测定JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准国家质量监督检验检疫总局令第102号《食品标识管理规定》《中华人民共和国药典》2005年版国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3规格250mg/粒或450mg/粒或500mg/粒或800mg/粒或1000mg/粒，塑料瓶装或泡罩包装。
33 番茄红素软胶囊产品标签样稿(500mg)
番茄红素软胶囊产品标签样稿主展示板内容信息版内容：【配料】精制大豆油、番茄红素；食品添加剂:抗氧化剂(维生素E)、着色剂（011、012、002、001）、稳定剂；胶皮（明胶、纯水、甘油）【食用方法及食用量】每日2～3粒【主要成分及其含量】每100g含：番茄红素≥1g【规格】 500mg/粒【保质期】 24个月【卫生许可证号】鲁卫食证字（2007）第371727-200126号【产品标准号】Q/CZT 33【生产日期】见瓶底【批号】见瓶底【贮藏方法】常温避光干燥处保存【经销商】【经销商地址】【生产单位】上海春芝堂生物制品有限公司菏泽分公司【生产单位地址】山东省菏泽市定陶县陈集工业区【服务热线】 400-670-8368【产地】山东省菏泽市LYCOPENE SOFT CAPSULELABEL SAMPLEThe principal display panel:Information：【Ingredients】Refined Soybean Oil, Lycopene; Food Additive: Antioxidant( Vtamin E) , Color ( 011, 012, 002, 001) , Stabilizer; Shell (Gelatin, Pure Water, Glycerin)【Direction】Take 2～3 capsules /day【Main Component and Its Content】Content per 100g: Lycopene≥1g 【Specification】500mg/capsule【Shelf Life】24 months【Sanitation Final No.】LUWEISHIZHENGZI(2007)No.371727-200126 【Product Standard No.】Q/CZT 33【Date of manufacture】On the bottom of the bottle【Storage】Store in normal temperature and dry place, keep away from strong light 【Distributor】【Address】【Manufacturer】Shanghai Springtown Bio-products Co.,Ltd. Heze Branch 【Address】Chenji Industry District, Dingtao, Heze, Shandong, P.R.China【Hot line】400-670-8368【Region】Heze, Shandong。
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ICS
标准检索号
X83
海南省企业标准
Q/KSB009-2009
番茄红素软胶囊
2009-08-18发布 2009-08-18实施海南康斯宝生物技术有限公司发布
1范围
本标准规定了番茄红素软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以番茄红素、精制大豆油为主要原料，经溶胶、配料、压丸、干燥和包装而成的番茄红素软胶囊的生产控制、检验、销售等环节。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误表的内容）或修订版均不适用于本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB 1535 大豆油
GB 14881 食品企业通用卫生规定
GB/T 食品卫生微生物学检验菌落总数测定
GB/T 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定
GB/T 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验
GB/T 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验
GB/T 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验
GB/T 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验
GB/T 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数
GB/T 食品中灰分的测定
GB/T 食品中总砷及无机砷的测定
GB/T 食品中铅的测定
GB/T 食品中总汞及有机汞的测定
GB/T 食用植物油卫生标准的分析方法
GB 6543-1986 瓦楞纸箱
GB 6783-1994 食品添加剂明胶
GB 7718-1994 食品标签通用标准
GB/T 22249-2008 保健食品中番茄红素的测定
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
国家质量监督检验检疫总局令第102号《食品标识管理规定》
《中华人民共和国药典》2005年版
国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》
3规格
250mg/粒或450mg/粒或500mg/粒或800mg/粒或1000mg/粒，塑料瓶装或泡罩包装。
4要求
原辅料要求
番茄红素为红色粉末，应符合本标准表2中铅、砷、汞指标及表3要求。
精制大豆油应符合GB1535大豆油中一级大豆油的要求。
明胶应符合GB 6783-94食品添加剂明胶。
感官要求
感官指标应符合表1要求
理化指标
理化指标应符合表2要求
微生物指标应符合表3规定
净含量
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》要求。
食品添加剂和食品营养强化剂的使用应符合GB 2760-96食品添加剂使用卫生标准和GB 14880-94食品营养强化剂使用卫生标准的规定。
5生产加工过程的卫生要求
应符合 GB14881 规定。
6试验方法
感官检验
取5-10粒样品，置于清洁的白纸上，在自然光下目测色泽、性状、包装，嗅其气味，尝其滋味，感官指标应符合要求。
理化检验
番茄红素
按GB/T14215规定的方法测定。
过氧化值和酸价
按GB/规定的方法测定。
铅、砷、汞
按GB/、GB/、GB/规定的方法测定。
6.2.4 崩解时限指标
按《中华人民共和国药典》2005年版规定的方法测定。
6.2.5 灰分
按GB/T 规定的方法测定。
微生物指标的检验
菌落总数
按规定的方法检验。
大肠菌群
按规定的方法检验。
霉菌和酵母
按规定的方法检验。
致病菌
按、、、规定的方法检验。
净含量负偏差
采用感量电光天平检验。
7检验规则
组批与抽样方法
以同一班次中同一次投料生产的周规格产品为一批。
从成品库中间批产品的不同部位随机抽取样品。
每一批按3‰随机抽样，但每批不应少于4瓶，样品需重先混匀后分装封存。
贴上标签，注明产品名称、批号、抽样日期、抽样人、分成两份，一份送质量检验部门检验，一份保留备查，型式试验应在出厂检验合格的产品中抽取样品。
检验分类
产品分出厂检验和型式试验
出厂检验
每批产品出厂前须经生产厂质量检验部门按本标准规定遂批检验，保证出厂产品都符合本标准的要求，并签发合格证方可出厂。
每批产品出厂检验项目包括外观和感官特征、理化指标、微生物指标。
型式检验
型式试验每季度或一个生产周期进行一次。
有下列情况之一时亦应进行型式试验：
a)原辅料有较大改变，可能影响产品质量时；
b)正常生产时每季度进行一次；
c)产品停产三个月以上，恢复生产时；
d)出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时；
e)国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。
判定规则
出厂检验判定和复检
出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。
出厂检验项目如有一项（微生物指标除外）不符合本标准可以对该项目加倍抽样复检。
复检后，如仍不符合本标准，则判该产品为不合格品。
微生物项目如有一项不符合本标准，则判该批产品不合格，不应复检。
型式试验判定和复检
型式试验项目全部符合本标准，判为合格品。
型式试验项目不超过1项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。
复检后如仍有一项不符合本标准则判该批产品为不合格品。
超过3项不符合本标准，不准复检，判该批产品为不合格品。
微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。
8标签、包装、运输与贮存
标签
产品的标签应符合GB 7718和《食品标识管理规定》。
包装
包装规格符合本标准3要求。
本产品采用符合GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。
每件包装上应有产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、食用方法、贮存方法、净含量、规格、卫生许可证号等。
本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB6543要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝向标识，符合GB/T 191-2000规定要求，箱内还必须有产品合格证或产品质量检验证。
运输
运输工具应清洁卫生，具有防潮、防晒、防冻等设施，不得与有毒害、有污染物品混运。
贮存
贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉、干燥通风，严防受热或阳光曝晒，产品不得与潮湿地面接触；不得与有毒害、有污染物质混贮。
不按本标准规定的条件运输、贮存而造成的产品变质、破损，应由运输贮存单位负责。
保质期限
产品在本标准的条件下，自生产之日起，保质期为二十四个月。
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