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医用防护口罩的技术要求简述范本

医用防护口罩的技术要求简述范本

医用防护口罩的技术要求简述范本医用防护口罩是一种用于防护医务人员和患者呼吸道传播病原体的防护装备。

在疫情流行期间,医用防护口罩的需求量急剧增加,因此,研发和生产符合技术要求的口罩显得尤为重要。

下面是一份简述医用防护口罩技术要求的范本,供参考:一、产品标准医用防护口罩应符合国家相关标准,如GB/T 32610-____《医用防护口罩技术要求》等。

该标准规定了医用防护口罩的设计要求、过滤效果、细菌过滤效率、呼吸阻力、防护性能等方面的内容。

二、外观要求医用防护口罩应外观整洁,无明显污染、污损、损坏等缺陷。

面罩、鼻翼夹等部件应保持良好的形状和连接。

三、过滤效果医用防护口罩的过滤效果应符合国家标准要求。

例如,对于非油性颗粒物,口罩应具有不低于95%的过滤效果;对于油性颗粒物,口罩应具有不低于80%的过滤效果。

过滤效果的测试应符合相应的标准方法。

四、细菌过滤效率医用防护口罩的细菌过滤效率应符合国家标准要求。

一般情况下,口罩的细菌过滤效率不低于95%。

细菌过滤效率的测试应按照相应的标准方法进行。

五、呼吸阻力医用防护口罩的呼吸阻力应符合国家标准要求。

口罩在呼吸时应提供足够的透气性,以确保佩戴者的呼吸舒适。

一般情况下,口罩的呼吸阻力不应超过6.0 mm H2O。

六、防护性能医用防护口罩的防护性能应符合国家标准要求。

口罩应能有效阻隔空气中的微粒、飞沫等对呼吸道的侵入,以保护佩戴者免受病原体的感染。

七、佩戴舒适性医用防护口罩的佩戴舒适性应好。

面罩应具有良好的贴合性,以减少空气的渗透,同时又不会给佩戴者带来不适感。

口罩材质应选择柔软且无刺激性的材料,避免对佩戴者的皮肤产生过敏或刺激。

八、适用人群医用防护口罩应适用于医务人员和患者等需要防护的人群。

口罩的尺寸应根据人体工程学原理设计,以适应不同人群的脸型和头围,确保佩戴者能够正确佩戴口罩。

九、产品标识和包装医用防护口罩应在包装上标明产品名称、生产厂家、执行标准、生产日期、有效期限等信息。

医用防护口罩的技术要求简述范文

医用防护口罩的技术要求简述范文

医用防护口罩的技术要求简述范文医用防护口罩是一种用于医疗环境下的口罩,其主要作用是防止病原体传播,保护医务人员和患者的健康。

为了保证医用防护口罩的有效性和安全性,有一些技术要求需要满足。

下面将对医用防护口罩的技术要求进行简述。

一、材料选择与合格标准:医用防护口罩应选用与人体皮肤接触没有不良反应、无致敏性和刺激性的材料。

具体要求如下:1.外层材料应具有防水功能,可选择无纺布材料,其防水性能应满足相关标准;2.中层材料应具有过滤功能,可选择微纤维材料(如熔喷布),其过滤效率应满足相关标准;3.内层材料应具有亲肤性,不易引起皮肤过敏或刺激。

二、结构设计与合格标准:医用防护口罩的结构设计应合乎人体工程学原理,保证佩戴舒适,同时符合以下要求:1.口罩应具有良好的密封性能,能够有效阻止外界空气和微粒进入口腔和鼻腔;2.口罩的鼻夹部分应具有可调节性,以便适应不同人的鼻梁形状;3.口罩的耳带或头带应具有良好的张力,确保可以牢固地固定在头部;4.口罩的边缘应具有良好的弹性,以适应不同脸型;5.口罩的设计应尽量避免产生眼镜起雾等问题。

三、过滤效率与防护性能:医用防护口罩的过滤效率是评价其防护性能的重要指标之一。

具体要求如下:1.对于颗粒物的过滤效率,医用防护口罩应满足特定颗粒物(如0.3微米的颗粒物)的过滤效率要求,通常要求达到95%以上;2.对于液体的防护性能,医用防护口罩应具有一定的防液性能,能够有效阻挡飞溅物进入口腔和鼻腔。

四、透气性与舒适性:医用防护口罩应具有适当的透气性,使呼吸畅通,同时具备良好的舒适性,避免对佩戴者的不良影响。

具体要求如下:1.口罩的材料应具有一定的透气性,使呼吸不受限制;2.口罩的内部设计应能有效减少热量和湿气的聚集,以减轻佩戴者的不适感;3.口罩的重量应尽量轻,以减轻佩戴者的负担。

五、耐用性与易用性:医用防护口罩应具有一定的耐用性和易用性,便于医务人员使用。

具体要求如下:1.口罩的耐用性应达到一定的标准,能够在正常使用条件下保持其性能稳定,不易破损;2.口罩的易用性应考虑到佩戴者的便利性,方便佩戴和取下,且不易滑落或褪色;3.口罩的存储和包装应符合相关要求,保证产品的质量和卫生。

医用防护口罩产品技术要求(word版)-符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求KN95口罩,非国外N95口罩

医用防护口罩产品技术要求(word版)-符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求KN95口罩,非国外N95口罩

医疗器械产品技术要求编号:医用防护口罩( II类无菌医疗器械)依据:GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求,指标无删减1.产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格型号:***规格:*** cm×*** cm、*** cm×*** cm、*** cm×*** cm1.1.1型号命名说明平面耳挂式****1.2 产品结构示意图……1.3 型号规格划分说明……2.性能指标2.1 口罩基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

2.2 鼻夹2.2.1口罩上应配有鼻夹。

2.2.2鼻夹应具有可调节性。

2.3 口罩带2.3.1 口罩带应调节方便。

2.3.2应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

2.4 过滤效率在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。

表1过滤效率等级2.5气流阻力在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa (35mmH2O)。

2.6 合成血液穿透将2mL合成血液以10.7Kpa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

2.7 表面抗湿性口罩表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的测定。

2.8微生物指标2.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表2。

2.8.2包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

表2口罩微生物指标2.9环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

2.10阻燃性能所用材料不应具有易燃性。

虚燃时间应不超过5s。

2.11皮肤刺激性口罩材料原发刺激计分应不超过1。

2.12密合性口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。

3.试验方法3.1 口罩基本要求取3个口罩,在300lx~700lx的照度下目力检查,应符合4.1要求。

(完整word版)传染病应急储备物资清单

(完整word版)传染病应急储备物资清单

13
土壤样本收集瓶(袋)
5
14
水样本用试管(瓶)
不同规格
15
残留物容器
5
16
呕吐物样本采集器
5
17
小铲、镊子等采集工具
2
18
咽拭子及其密封容器
不同规格
19
血、尿、便样本采集容器
20
20
粘蝇条(带、纸)、粘蟑盒(纸)、粘鼠板
数张
21
诱(捕)蝇器(笼)
30套
22
鼠夹、鼠笼(盒)
49个
23
诱蚊灯(器)
22套
黄骅市中医医院
传染病应急储备物资清单
序号
备 品 品 名Biblioteka 单位/规格一个体防护装备

1
医用防护口罩(或同等级别口罩)
10
2
一次性医用防护服
3
3
防护眼镜/眼罩/护目镜
2
4
乳胶手套
2
5
防护靴
2
6
防护鞋套
20

现场工作人员预防性药品

9
胸腺钛
10
γ-干扰素
人份
11
广谱抗生素
5盒
12
蚊障(驱避剂)
2瓶

现场样本采集、保存装备
24
捕虫网
20个
25
电动吸蚊器
50个
26
标本盒
10个
27
运输箱(A类)
1套
28
运输箱(B类)
1套

现场消杀灭装备及药品

29
手动消毒器
1台
30
季铵盐类消毒剂
10瓶
31
84消毒液
1箱

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医用防护口罩技术要求Technical requirements for protective face mask for medical useGB19083-2003医用防护口罩要求1 范围本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不住日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验3 名词与术语3.1过滤效率filtering efficiency在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。

3.2阻燃性能flame retardation护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。

3.3消毒disinfection用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。

3.4灭菌sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。

3.5自吸过滤式防尘口罩self-inhalation filter type dust mask靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防尘的净气式呼吸护具。

3.6密合型sealing half-mask与面部密合能遮住鼻、口的面罩。

3.7沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。

医用防护口罩技术要求

医用防护口罩技术要求

医用防护口罩技术要求医用防护口罩(无菌)是一种用于防止病菌和颗粒物进入呼吸道的装置。

它主要应用于医疗环境中,例如手术室、实验室和传染病病房等。

为了确保其能够有效保护医护人员和患者的健康安全,医用防护口罩(无菌)需要符合一系列的技术要求。

首先,医用防护口罩(无菌)应该具备良好的过滤性能。

它应能有效过滤掉不同粒径的颗粒物,如微粒、细菌和病毒等,并达到相应的过滤效率标准。

通常来说,医用防护口罩的过滤效率应在95%以上。

其次,医用防护口罩(无菌)的透气性也是一个重要的技术指标。

它需要具备一定的透气性,以确保佩戴者在呼吸时能够舒适无阻力,并避免二氧化碳的积聚。

透气性的标准一般是通过测试口罩材料的透气速率来评估的。

另外,医用防护口罩(无菌)还需要具备良好的密封性能。

它应能贴合佩戴者的面部形状,确保口罩与面部的密封性,并避免有害物质通过口罩的缝隙进入呼吸道。

一些常见的密封性能测试方法包括气密性测试和压力差测试等。

同时,医用防护口罩(无菌)的材料应具备一定的舒适性和安全性。

舒适性主要包括材料的柔软度、佩戴的舒适度和不引起过敏反应等。

安全性则涉及材料的无毒性、无刺激性和耐磨性等。

此外,医用防护口罩(无菌)还需要具备良好的耐用性和易用性。

耐用性主要指口罩的使用寿命和耐用程度,它需要能够在一定的时间内保持稳定的过滤效率和密封性能。

易用性则涉及佩戴、调整和取下口罩的方便性。

最后,对于医用防护口罩(无菌),生产过程中的无菌控制也是一个重要的技术要求。

它需要在生产过程中采取严格的无菌操作,以确保口罩的无菌性,并避免细菌和其他污染物的污染。

综上所述,医用防护口罩(无菌)的技术要求涉及过滤性能、透气性、密封性、材料舒适性和安全性、耐用性、易用性以及生产过程中的无菌控制等。

只有符合这些要求,才能确保医用防护口罩(无菌)的有效性和安全性。

医用防护口罩技术要求说明书

医用防护口罩技术要求说明书

GB ICS11.100 C44 中华人民共和国国家标准 GB19083—2010 代替GB19083—2003 医用防护口罩技术要求 Technical requirements for protective face mask for medical use 2010-09-02发布 2011-08-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 中国国家标准化管理委员会发布 前言 本标准的4.10为推荐性,其余的为强制性。

本标准代替GB19083—2003《医用防护口罩技术要求》。

本标准与GB19083—2003标准相比,主要变化内容如下: ——修改了标准适用“范围”; ——补充和修订了“规范性引用文件”; ——增加和编辑性修改了术语和定义; ——删除了口罩的尺寸要求; ——删除了对鼻夹长度的要求; ——增加了“密合性”要求和试验方法; ——依据GB/T16886.10—2005修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法; ——删除了标志与使用说明书的技术要求; ——环氧乙烷残留量对应试验方法,用GB/T14233.1—2008中的气相色谱法代替了原来的GB15980—1995中规定的检测方法; ——修订了微生物指标的测试方法。

本标准的附录B为规范性附录,附录A为资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。

本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。

本标准主要起草人:苏健、毕春雷、廖晓曼、章兆园。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB19083——2003。

医用防护口罩技术要求 1 范围 本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

如何正确使用医用防护口罩?

如何正确使用医用防护口罩?

如何正确使用医用防护口罩?
口罩是预防经空气,飞沫传播的疾病;可以减少病人的血液,体液等传染性物质溅入医务人员的口,鼻腔;同时防止医务人员将病原体传染给病人。

口罩的佩戴方法
1 平展口罩;
2 口罩有金属软条应该向上;
3 双手平拉推向面部;
4 左手按住口罩,右手将护绳绕在耳根部;
5 右手按住口罩,左手将护绳绕向耳根部;
6 将金属软条向内按压至该部份压成鼻梁状;
7 双手上下拉口罩边沿,使其盖至眼下和下巴;
8 完成时,口罩紧贴面部.
口罩的注意事项
1 使用医用防护口罩时不要用一只手捏鼻夹.防止口罩鼻夹处形成死角漏气,降低防护效果,同时使口罩与面部有良好的密合。

2 医用防护口罩应一次性使用,口罩潮湿或受到病人血液,体液污染后应立即更换,一次性口罩使用时间不超过4小时。

3 检查治疗中,医护人员必须保持佩戴口罩,每次佩
戴防护口罩进入工作区域之前,应进行密合性检查。

4 治疗过程中不可以用手套触摸口罩。

5 离开诊室前,必须脱下口罩,不可以悬挂于颞颈上。

6 使用后的口罩属于医疗废物.
作者:运城和济康复医院护理。

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医用防护口罩技术要求Technical requirements for protective face mask for medical useGB19083-2003医用防护口罩要求1 范围本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不住日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验3 名词与术语3.1过滤效率filtering efficiency在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。

3.2阻燃性能flame retardation护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。

3.3消毒disinfection用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。

3.4灭菌sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。

3.5自吸过滤式防尘口罩self-inhalation filter type dust mask靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防尘的净气式呼吸护具。

3.6密合型sealing half-mask与面部密合能遮住鼻、口的面罩。

3.7沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。

4 技术要求GB19083-20034.1口罩基本尺寸a)长方形口罩展开后中心部分尺寸:长度不小于17cm、宽度不小于17cm;b)密合型拱形口罩尺寸:横径不小于14cm,纵径不小于14cm.。

4.2外观c)口罩表面不得有破洞、污渍;d)口罩不应有呼气阀。

4.3鼻夹a)口罩上必须配有鼻夹;b)鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8.5cm.。

4.4口罩带a)口罩带应调节方便。

b)应有足够强度固定口罩位置。

每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

4.5过滤效率口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95﹪。

4.6气流阻力在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过35mmH2O。

4.7合成血穿透阻隔性能合成血以160 mmHg压力喷向口罩样品,口罩内测不应出现渗透。

4.8表面抗湿性口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级的规定。

4.9消毒和灭菌a)标识为消毒级的口罩应符合GB15980中4.3.2的要求。

b)标识为灭菌级的口罩应符合GB15980中4.3.2的要求。

4.10环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

4.11阻燃性能所用材料不应为易燃性。

移离火焰后继续燃烧应不超过5s。

4.12皮肤刺激性口罩材料应无皮肤刺激反应。

4.13标识与使用说明书应符合本标准6中的规定。

5 试验方法5.1口罩基本尺寸GB19083-2003以通过量具测量,应符合第4.1条规定。

5.2外观目力检查,应符合第4.2条规定。

5.3鼻夹通过检查并以通用或专用量具测量,应符合第4.3条规定。

5.4口罩带总共应检测4个口罩。

2个经过温度预处理,2个不经过预处理。

温度预处理条件:a)(70±3)℃空气中24小时b)(-30±3)℃空气中24小时在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。

通过目力检查和拉力计测量,均应符合4.4规定。

5.5 过滤效率与气流阻力试验应该使用6个口罩滤料进行过滤效率试验。

3个经过温度预处理,3个不经过预处理。

温度预处理条件:a)(70±3)℃空气中24小时b)(-30±3)℃空气中24小时在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。

空气流量应该稳定至(85±2)L/min。

实验应该一直进行到滤料达到最低过滤效率时或至少有(200±5)mg的气溶胶作用于滤料上时为止。

在规定实验条件用的NaCL气溶胶颗粒大小分布应为计数中位径在(0.075±0.02±)um,几何标准差不超过1.86。

过滤效率测定结果应大于或等于4.5的规定。

口罩的吸力阻力应符合本标准4.6条的规定。

5.6合成血穿透阻隔性能检查5个口罩。

口罩在(21±5)℃,相对湿度(85±5)%下预处理至少4h。

口罩从环境箱中取出1分钟内做测试。

口罩固定在突起的夹具上,在305mm的距离将2ml的合成血(表面张力(4.0~4.4)×10-4N/cm)从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测口罩。

测试压力为160mmHg。

取下口罩,检查内侧面是否透过。

其结果应符合本标准4.7条的规定。

5.7表面透湿性实验GB19083-2003用GB/T4745规定的方法进行实验,其结果应符合本标准4.8条的规定。

5.8消毒和灭菌用GB15980规定的方法进行实验,其结果应符合本标准4.9条的规定。

5.9环氧乙烷残留量按照GB15980-1995规定的方法进行实验,其结果应符合本标准4.10条的规定。

5.10阻燃性能:总共应检测4个口罩。

2个经过高温预处理,2个不经过预处理。

温度预处理条件:a)(70±3) ℃空气中24小时b)(-30±3)℃空气中24小时在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。

单燃烧器试验按照下列程序进行,结果应符合4.11的规定。

将口罩戴在金属头模上,在鼻尖处测量的头模运动线速度为(60±5)mm/s。

头模穿过丙烷燃烧器的位置可调。

燃烧器的顶端和口罩的最低部分(当直接对着燃烧器上放置时)的距离应设置在(20±2)mm。

将头模转离邻近燃烧器的区域,打开丙烷气,压力调节到0.2bar~0.3bar并点燃气体。

通过针阀和仔细调节供气压力,将火焰高度调节在(40±4)mm。

火焰的温度在燃烧器尖端上方(20±2)mm处用1.5mm直径金属隔离的热电偶探针测量,应为(800±50)℃。

将头模设置到运动状态并记录口罩一次通过火焰的效应。

应重复试验以便能评价在口罩外部所有材料。

任何一个组件应只通过火焰一次。

5.11皮肤刺激性按照GB/T16886.10规定的方法进行实验,其结果应符合本标准4.12条的规定。

5.12标识与使用说明书目力检查,应符合第4.13条规定。

6 标识与使用说明书6.1标识6.1.1口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标识,如果包装是透明的,应可以透过包装看到标识:a)产品名称;b)生产商或供货商的名称、商标;c)产品形式标识;d)滤料级别:N95;e)贮存期限;GB19083-2003f)“请参见生产者提供的信息”的说明;g)生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度的条件);h)需组装的部件应该做出安全符号标识;i)一次性使用的应有一次性标识;j)重复性使用的应标明灭菌方法。

注:N95为滤料的等级,该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95﹪.6.1.2包装箱上至少应有以下内容或标识:a)制造商名称和地址、电话、邮编;b)产品名称;c)产品执行标准号;d)生产批号;e)重量;f)规格数量;g)体积;h)防晒,怕湿等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定。

6.2使用说明书使用说明书至少应使用中文。

使用说明书应至少给出下列内容:a)用途和使用限制;b)有色代码的意义;c)使用前需进行检查;d)佩戴适合性;e)使用方法;f)保养(例如清洗、消毒),如适用;g)贮存;h)所使用的符号和/或图示的含义;i)应给出可能会出现的问题,例如:口罩的适合性(使用前进行检查);如果有头发进入面罩封边以内则防泄漏的要求可能会达不到;空气质量(污染物、缺氧等);j)在有爆炸性气体环境中使用的设备;k)应该包括有关口罩丢弃时间的建议;l)如果口罩不是设计为一次性使用,厂家应推荐清洗和消毒方法。

7包装、运输和贮存:GB19083-2003 7.1包装7.1.1口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。

7.1.2口罩按数量装箱,放入合格证(装箱单),封箱。

7.2运输按合同规定的条件。

7.3贮存按使用说明书的规定进行。

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