科研课题知情同意书
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物ｘｘｘ周后才能参加我们的研究。
如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。
如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。
请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。
研究期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。
我参加此研究会有什么风险和不良反应？研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您在访视之间出现任何不良反应，请及时给您的研究医生打电话咨询。
目前，ｘｘｘ最常见引起的不良反应包括：ｘｘｘｘ您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。
科研项目知情同意书
科研项目知情同意书第一篇：科研项目知情同意书科研项目知情同意书模板方案名称：方案编号：方案版本号：1.0，201X年X月X日知情同意书版本号：1.0，201X年X月X日研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者电话：我们在此邀请您参加一项临床试验。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。
请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
研究背景：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究目的：研究过程：（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。
这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。
这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。
参加研究的风险与不适：(研究药物名字)可能引起的不良反应如下：很常见（发生率10％以上）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……常见（发生率>1%—<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……不常见（发生率>0.1%—<1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应）λ…… λ……未知的风险：可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
科研知情同意书模板
科研知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您愿意参与我们的科研项目。
在您正式参与科研活动之前，我们需要您签署知情同意书，以确保您充分了解项目的目的、程序、风险和相关的权益保障。
请您仔细阅读以下内容，并在同意参与科研活动后签署同意书。
项目名称：【项目名称】项目负责人：【负责人姓名】联系方式：【联系方式】研究单位：【研究单位名称】目的：本研究旨在【简要说明研究目的】，以【研究方法】为手段，探讨相关问题。
您作为参与者将被要求【简要说明参与者需要做的事情】。
程序：参与者将被要求【简要说明参与者需要参与的程序或活动】，并按照研究人员的要求进行相应的操作或回答。
风险：参与科研活动存在某些风险，可能包括但不限于【列举可能的风险】。
我们将确保最大程度地保护您的权益，并在可能的情况下最大程度地避免和减少任何可能的风险。
权益保障：我们将确保您的个人信息保密，并只用于本研究活动中。
您对于研究过程中的任何问题或不舒适感有权向负责人进行咨询和反馈。
您有权随时退出研究，并不会受到任何不良后果。
同时，您的参与是完全自愿的，您可以随时决定是否参与或退出研究。
同意书签署：我已经阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本研究项目。
我明白我有权随时退出研究，并要求删除我的个人信息。
参与者签名：_____________________日期：_____________________研究负责人签名：_____________________日期：_____________________请您打印此同意书并签署，然后将签署的同意书交给研究人员。
如果您有任何问题或需要进一步的解释，请随时咨询研究负责人。
再次感谢您的参与和支持！此致敬礼！。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板一、引言1.1 背景介绍在进行学术研究时，为了保护被调查者的权益和隐私，研究者需要征得被调查者的知情同意。
知情同意书是一份重要的文件，用于向被调查者解释研究的目的、方法和可能的风险，并征得其同意参与研究。
1.2 目的本文旨在提供一个简单的课题知情同意书模板，以供研究者参考和使用。
二、课题知情同意书模板2.1 研究概述本研究旨在调查（填写研究主题），我们邀请您参与此研究是因为您具备相关经验或知识。
2.2 研究目的我们的研究目的是（填写研究目的）。
通过您的参与，我们希望能够更深入地了解（填写研究领域）的相关问题，并为未来的研究和实践提供参考。
2.3 研究过程参与本研究的过程包括（填写研究过程）。
我们将通过（填写具体方法）来收集数据，并对数据进行分析和解释。
2.4 风险和利益参与本研究可能存在的风险包括（填写可能的风险）。
然而，我们将采取必要的措施来最大程度地减少风险，并确保您的个人信息保密。
参与本研究可能带来的利益包括（填写可能的利益）。
虽然我们不能保证您一定会从中获得直接的好处，但我们相信这项研究将对（填写相关领域）的发展产生积极的影响。
2.5 保密与隐私我们将严格保护您的个人信息。
在研究结果的报告中，我们将采取措施对您的身份进行匿名化处理，以保护您的隐私。
2.6 自愿参与您的参与是完全自愿的。
如果您决定参与本研究，您可以随时退出，而无需提供任何理由，并且不会对您造成任何不利影响。
三、同意声明3.1 知情同意我已经阅读并理解了上述关于研究的信息。
我已经对研究目的、过程、风险和利益有了充分的了解，并且我愿意参与此研究。
3.2 自愿参与我明白我的参与是完全自愿的，我可以随时退出，并且不会对我造成任何不利影响。
3.3 保密与隐私我同意我的个人信息将被保密，并且在研究结果的报告中将进行匿名化处理。
3.4 同意签名请在下方签名确认您的同意参与此研究。
（被调查者签名）3.5 联络方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息，请联系以下人员：•研究负责人：（填写姓名、电话、电子邮件等联系方式）•研究机构：（填写研究机构名称、地址等信息）四、总结本文提供了一个简单的课题知情同意书模板，用于征得被调查者的知情同意。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板一、引言在进行任何科研课题之前，研究者需要确保被调查对象完全了解课题的内容、目的、方法和可能的影响，然后自愿选择是否参与研究。
课题知情同意书是这一过程中必不可少的一部分。
本文为课题知情同意书的简单模板，以帮助研究者更好地向被调查对象传达信息并取得知情同意。
二、背景在此部分，需要向被调查对象简要介绍研究课题的背景和目的。
同时强调研究的重要性，并解释为什么调查对象的参与对研究的成功至关重要。
三、调查目的明确地告知被调查对象本次研究的目的是什么。
解释研究的具体问题、假设和预期结果，并说明研究结果对解决问题的价值和意义。
四、调查过程在此部分，需要向被调查对象解释课题研究的具体流程和参与者的义务。
描述实施研究的步骤、时间和地点，并对可能涉及的测试、调查问卷、访谈等方法进行说明。
五、风险与福利课题研究可能涉及到一些风险和不便之处，也会带来一些福利。
在此部分，需要向被调查对象清楚地传达这些信息，以便他们做出知情决策。
对于可能存在的风险，要提供相关的解释和控制措施；对于可能的福利，要详细陈述其可能带来的个人或社会效益。
六、保密与隐私明确告知被调查对象其个人信息的使用方式和保密措施。
确保被调查对象的个人信息不会泄露或被不当使用，并解释如果个人信息需要公开时将如何处理。
七、参与权利明确告知被调查对象他们的权利，包括自愿参与、随时退出、访问研究结果以及提出疑问或投诉的权利。
强调被调查对象的权益优先，鼓励他们理解并行使这些权利。
八、联系方式提供研究团队的联系方式，包括负责人姓名、电话、邮箱等。
告知被调查对象在任何时候都可以联系研究团队以获得进一步的信息或解答问题。
九、同意意见在此部分，需要提供一个空白的同意意见表格，以便被调查对象在充分了解了课题研究内容后，自愿签署同意参与研究。
十、结语对被调查对象的参与表示感谢，再次强调研究的重要性和意义，并表达对他们知情同意的尊重。
同时，再次明确提供联系方式以便他们随时与研究团队沟通。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板摘要：1.知情同意书的概念与作用2.知情同意书的基本内容3.知情同意书的撰写要点4.知情同意书的应用场景5.知情同意书的样本模板正文：一、知情同意书的概念与作用知情同意书是一种法律文件，用于确保在医学研究、心理咨询、教育培训等涉及个人隐私和权益的领域中，参与者充分了解项目目的、过程和可能的风险，并在自愿的基础上给予同意。
知情同意书旨在保护当事人的权益，促进诚信科研和合规操作。
二、知情同意书的基本内容1.项目名称和研究目的：明确告知参与者项目的主要内容和目标，以便他们了解项目的性质。
2.研究过程和方法：简要介绍研究过程中可能涉及的程序、技术和方法，使参与者有所准备。
3.潜在风险和获益：详细说明参与项目可能面临的风险，以及可能获得的利益，让参与者权衡利弊。
4.个人隐私保护：说明如何保护参与者的个人信息和隐私，确保信息安全。
5.自愿原则：强调参与者签署知情同意书是自愿的，有权随时退出项目。
6.签署日期和签名：记录参与者签署同意书的具体时间和姓名。
三、知情同意书的撰写要点1.语言简练明了：使用通俗易懂的语言，避免专业术语，确保参与者能轻松理解。
2.信息真实可靠：确保所提供的信息真实、准确、全面，避免误导和虚假陈述。
3.突出重点：针对项目的特点和风险，突出重点内容，让参与者关注到关键信息。
4.尊重参与者意愿：尊重参与者的意愿，避免强迫或诱导签署知情同意书。
四、知情同意书的应用场景1.医学研究：在进行临床试验、生物样本采集等医学研究时，需使用知情同意书。
2.心理咨询：在进行心理治疗、心理咨询等涉及个人隐私的业务时，需使用知情同意书。
3.教育培训：进行在线教育、职业培训等涉及个人信息的培训项目时，需使用知情同意书。
4.社会调查：在进行问卷调查、访谈等社会调查活动时，需使用知情同意书。
五、知情同意书的样本模板（以下仅为示例，具体内容需根据实际情况调整）尊敬的参与者：您好！感谢您有意参与本研究项目。
科学研究知情同意书
科学研究知情同意书尊敬的研究参与者：我们诚挚地邀请您参与我们的科学研究项目。
在您决定是否参与之前，请仔细阅读以下内容并确保充分理解。
如果您有任何问题或疑虑，请随时向我们咨询。
研究背景本研究旨在探索某一特定领域的科学问题，并寻找可能的解决方案。
您的参与对于我们的研究非常重要，将有助于我们获得更全面的结论。
参与条件成为本研究的参与者，您需要满足以下条件：1. 年满18周岁；2. 对于参与研究项目的目的和过程有充分的理解；3. 自愿参与，并具备自主决策能力；4. 愿意遵守本同意书中的规定。
参与过程以下是参与本研究的步骤：1. 首先，您将接受一次详细的说明，包括研究的目的、预期结果以及可能的风险和不适感；2. 您将有足够的时间考虑是否参与，并且可以咨询相应的专业人士以获得更多信息；3. 如果您同意参与研究，您将签署本知情同意书，并且将有机会提出任何进一步的问题；4. 您将根据研究要求执行相应的操作，并配合研究人员的指导；5. 您有权随时中止参与，并无需提供理由。
保密与隐私我们非常重视您的隐私权和研究数据的保密。
研究结果将仅用于学术研究目的，并在发布时进行匿名处理，不透露任何个人身份信息。
风险和不适感我们将尽力保证研究的安全性和可靠性。
然而，参与研究可能涉及一定的风险和不适感，包括但不限于：1. 身体不适感，如疲劳、头痛等；2. 情绪上的不适感，如紧张、沮丧等。
请注意，我们已经采取一切合理措施来最大程度上减少可能的风险，研究参与者的安全始终是我们的首要任务。
自愿参与与退出权您的参与完全是自愿的，您有权随时中止参与研究，而不需要提供任何理由。
如果您在研究过程中感到不适或不满意，您可以随时联系我们，我们将尽快解决您的问题。
同意声明我已阅读并理解上述内容，并同意参与此研究。
我明白在参与研究过程中的权利与义务，并愿意按照所述的要求履行。
请在下方签字确认您的同意：__________________研究参与者签名__________________日期感谢您对本研究的支持和参与！。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板看您的医疗记录，但您的个人信息将被保密。
在研究过程中，您的个人信息将仅用于研究目的，并且不会被泄露给任何未经授权的第三方。
在发表研究结果时，我们会采用匿名方式，不会透露您的个人信息。
如果您参加本项研究，您可以随时退出。
如果您决定退出，您的治疗将在退出后立即停止。
退出研究不会对您的医疗服务产生任何影响，也不会对您的医疗费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
如果您同意参加本项研究，请在下面签字确认，并留下您的联系方式。
感谢您的参与！研究团队尊敬的受试者。
我们邀请您参加＊＊＊＊批准开展的“＊＊＊＊”课题研究。
该研究将在＊＊＊＊、＊＊＊等医院共同开展，预计将有＊＊名受试者自愿加入。
该研究已经通过XXX的审查和批准。
本研究的目的是＊＊＊＊，旨在解决＊＊疾病治疗手段的问题。
我们将采用＊＊、＊＊等药物治疗，定期进行＊＊、＊＊检查，并在治疗结束后＊周内进行随访。
该研究的治疗/检查是研究性的，如果您不参加本研究，就不需要接受该检查/治疗。
如果您决定参加该研究，您需要注意可能产生的副作用/不良反应。
所有治疗药物都有可能产生副作用，＊＊、＊＊药物具有一定的毒/副作用。
此外，任何治疗都可能出现无效的情况，以及因治疗无效或者因合并其他疾病等原因而导致病情继续发展。
参加该研究的好处是，您的病情有可能获得改善，并且有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他病人。
参加该研究期间所做的＊＊、＊＊治疗/检查费用以及随访时的挂号费将由我们支付，并免费提供研究药物。
但＊＊、＊＊药物以及＊＊、＊＊检查费用不在免费范围之内。
如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，以及因治疗无效而改用其他治疗的费用，将不在免费的范围之内。
我们会保护您的个人信息，并且在研究过程中仅用于研究目的。
如果您决定退出该研究，您的治疗将在退出后立即停止，不会对您的医疗服务和费用产生任何影响。
如果您有任何问题或疑虑，请随时联系我们的研究团队。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知情同意书
尊敬的患者
我们邀请您参加广州市中医药科技项目批准开展的加味金黄膏子午流注穴位贴敷治疗肿瘤相关性静脉血栓课题研究。
本研究将在广州市中医医院开展，估计将有180名受试者自愿参加。
本研究已经得到广州市中医医院伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？
研究背景：促进肿瘤细胞浸润转移及出血风险的增加极大地限制了溶栓、抗凝在肿瘤相关性静脉血栓中的应用；而目前中医外治法中尚缺乏对凝血功能影响方面的相关性研究。
而我科在临床治疗中，以加味金黄膏穴位贴敷治疗肿瘤相关性静脉血栓，取得了满意的疗效，且禁忌症少，未发现出血副作用。
子午流注纳子法以“天人相应”观点为基础，结合人体经脉循行、气血流注原理，配以阴阳、五行、地支等学说，是以一天十二时辰（地支）配合相应经脉按时开穴的方法。
研究表明，子午流注学说的机制与自然界、人体气血运行、疾病发生发展演变的时间性变化及人体内存在类似生物节律的变化四个方面密切相关。
研究的目的：通过严格的科研设计，系统评价加味金黄膏子午流注穴位贴敷对肿瘤相关性静脉血栓的疗效及对凝血功能的影响，为今后制定对凝血功能无影响、高效的肿瘤相关性静脉血栓治疗方案提供依据。
试验范围：所有参与本研究患者均来自我院肿瘤科住院病人。
该研究是怎样进行的？
本研究将比较加味金黄膏和复方丹参注射液。
第一组于每日巳时将加味金黄膏外敷于双下肢商丘穴，1次/天，共14天；第二组则于每日巳时以外时段将加味金黄膏外敷于双下肢商丘穴两小时，1次/天，共14天；第三组则随时静脉滴注复方丹参注射液，1次/天，共14天。
然后比较三组的有效性和对凝血功能的影响。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？
本研究将持续两周并进行，在此期间，您需要在我院做一些检查、按日程进行治疗，在治疗过程中随时告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？
参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：
▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？
您可能会觉得这些检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用抗凝、溶栓及抗纤溶药。
您的研究医生会告知您在研究期间哪些药物能服用，哪些药物不能服用。
在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
如果您于参加研究前服用了研究禁止的药物，您需停用药物一周后才能参加我们的研究。
如果您需要停用药物，为确保您的安全，您需咨询研究医生怎样停用药物。
如果您是有生育能力的妇女，需要您在整个研究期间避孕。
请咨询您的研究医生以确定采用何种避孕方式及使用时间。
研究期间某些避孕方式是不被认可的。
在整个研究期间您不能再参加其他任何有关药物或者医疗器械的临床研究。
我参加此研究会有什么风险和不良反应？
研究过程中您可能会出现不良反应。
我们会监测研究中所有病人的任何不良反应。
如果您出现任何不良反应，请及时向您的研究医生咨询。
目前，加味金黄膏最常见引起的不良反应包括：接触性皮炎。
您需告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系您的研究医生。
复方丹参注射液风险：临床应用很少出现不良反应，但也有报道引起过敏反应。
从此研究中我能得到什么利益？
参加本研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。
从本研究中得到的信息将有助于确定哪种治疗方法可以更安全有效地治疗与您患有相似病情的其他患者。
参加本研究会给予我什么报酬？
您不会因参加本研究而获得任何酬劳。
为了补偿您参加本研究可能给您带来的不便，本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。
如果我在参加研究期间受到损害会怎样？
复方丹参注射液已有广泛的安全性研究资料，加味金黄膏（金黄膏+冰片）长期运用
于临床，尚未有严重不良反应相关报道。
如果您的健康确因参加这项研究而发生与研
究相关的损害，请立即通知研究医生，他们将负责对您采取适当的治疗措施。
广州市
中医医院将承担治疗费用及按国家有关规定对您给予相应的经济补偿。
对因医疗事
故或因未遵循研究方案程序而导致的损伤，申办者不予补偿。
即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
我的个人信息是保密的吗？
您的医疗记录将保存在医院，研究者、研究主管部门、伦理委员会将被允许查阅您的医疗记录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
关于您的个人和医疗信息将对外保密，且被保管在安全可靠的地方。
在任何时候，您可以要求查阅您的个人信息（比如您的姓名和地址），如有需要可以修改这些信息。
当您签署了这份知情同意书，代表您同意您的个人和医疗信息被用于上述所描述的场合。
我必须参加研究吗？
参加本研究是完全自愿的，您可以拒绝参加研究，或者研究过程中的任何时候选择退出研究，不需任何理由。
该决定不会影响您未来的治疗。
如果您不参加本研究，或中途退出研究，还有可替代的治疗方法，如口服中药、介入溶栓、下腔静脉滤器植入。
如果您决定退出本研究，请提前通知您的研究医生。
为了保障您的安全，您可能被要求进行相关检查，这对保护您的健康是有利的。
受试者同意声明：
我已经阅读了上述有关本研究的介绍，对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解。
我是自愿同意参加本文所介绍的临床研究。
我同意□不同意□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。
受试者签名：日期：
姓名正楷：
受试者联系电话：手机号：
法定代表人签名（如有）：日期：
法定代表人姓名正楷：
研究者声明：我确认已向患者解释了本研究的详细情况，特别是参加本研究可能产生的风险和收益。
研究者签名：日期：
研究者姓名正楷：
研究者联系电话：。