供应商审核的要点及其方法
供应商质量审核的内容和步骤

供应商质量审核的内容和步骤供应商质量审核,听起来是不是有点复杂?其实嘛,咱们就把它想成一场大排查,目标是确保咱们的供应商提供的产品质量靠谱,像咱们点的外卖,味道好、分量足,不至于吃了上当。
要说审核内容,首先要看看供应商的资质。
就像选朋友一样,得看看对方有没有合适的背景,营业执照、ISO认证这些可得查清楚。
别让那些挂羊头卖狗肉的家伙混进来了,哈哈。
咱得关注他们的生产流程,这可不是随便搁几台机器就能搞定的,得有条不紊。
就像做饭,要先备好材料,再开火,不然就算是大厨也做不出美味来。
再说,质量管理体系也是重中之重。
供应商的质量管理流程得透明,像清水一样,让人一眼就看透。
质量检验标准得有,能保证出厂的每一件产品都是过硬的,不能有半点马虎,哪怕是一颗螺丝钉也不能出问题。
咱们得听听他们的客户反馈,看看之前的买家是不是满意,真是“前车之鉴”,可得记住。
有些供应商嘴巴上说得好,实际上可没那么靠谱,买家的一句好评才是最实在的证据。
审核的时候,咱们还得去现场看看,亲自探个究竟。
想想,像去朋友家做客,总得看看他们家干净不干净、东西摆放得整齐不整齐。
通过现场审核,咱们就能直观感受到供应商的管理水平,是不是像个井井有条的小蜜蜂,忙得不可开交,还是像个散漫的家伙,满屋子乱糟糟。
现场的感觉,往往能揭示很多问题,难免就会有意外收获。
哦,对了,资料审核也不能少,得仔细看看他们的产品检测报告、生产记录。
这些就像是供应商的“身份证”,得确保上面的信息准确无误。
咱们要做的是找出潜在的风险,不要等到出事了再来后悔,那可真是得不偿失。
定期的跟踪审核也很重要,就像维持一段关系,得时常沟通,不能让它冷淡下去。
咱们要和供应商保持密切的联系,发现问题能第一时间处理。
审核过程中,沟通可不能忽视,得让他们知道我们的标准和期望。
不能一味强调我们的要求,得懂得换位思考,看看他们的难处,有时这些小细节就能拉近彼此的距离,真心换真心嘛。
给他们适当的建议,帮助他们改进,最后受益的可不仅仅是咱们自己,还有他们。
供应商审核的要点及其方法

供应商审核的要点及其方法供应商审核是企业采购部门常用的一种工具,用于评估和筛选潜在的供应商,保证采购过程的合规性和稳定性。
供应商审核的要点主要包括供应商的资质、质量管理体系、企业社会责任、供应链管理以及合作历史等方面。
而供应商审核的方法则可以通过网上调查、实地考察、文件审查、问卷调查等多种方式进行。
下面将详细介绍供应商审核的要点及其方法。
一、供应商审核的要点1.供应商的资质首先需要对供应商的资质进行审核,包括注册资本、经营范围、法人代表、股权结构等。
这些信息可以从企业工商部门查询。
此外,还需要对供应商的信用记录进行调查,包括欠款记录、法律纠纷等。
2.质量管理体系3.企业社会责任4.供应链管理供应链管理是供应商审核的一个重要方面,涉及到供应商的货源、交付能力、物流管理等。
可以通过实地考察或询问其他合作伙伴的反馈,来评估供应商的供应链管理能力。
5.合作历史供应商与企业的合作历史也是一个重要的评估指标,可以通过了解之前的合作情况,包括交货准时性、产品质量、售后服务等,来评估供应商的合作能力。
二、供应商审核的方法1.网上调查可以通过互联网供应商的相关信息,如注册资本、经营状况、信用记录等。
此外,还可以查看供应商的网站,了解其产品或服务的介绍,以及客户的评价。
2.实地考察可以安排专业人员进行实地考察,了解供应商的生产能力、设备状况、质量管理体系等。
同时,还可以与供应商的经营者进行面对面的交流,了解其经营理念和企业文化。
3.文件审查可以要求供应商提供相关的认证文件、质量管理报告、法律文件等,进行彻底的审查。
此外,还可以查看供应商的合同、协议等文件,了解其合作方式和条款。
4.问卷调查可以设计问卷,向供应商提出相关问题,包括资质、质量管理体系、企业社会责任等方面。
通过供应商的答复,了解其情况,进行综合评估。
综上所述,供应商审核的要点包括供应商的资质、质量管理体系、企业社会责任、供应链管理以及合作历史等方面。
供应商审核的方法可以通过网上调查、实地考察、文件审查、问卷调查等多种方式进行。
供应商审核应掌握的审核工作方法及相应能力、素质

供应商审核应掌握的审核工作方法及相应能力、素质一览L面谈面谈是现场审核中较为常用的方法。
通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈,可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况,从而判断体系的实施情况。
这里要注意:有时对于交谈所得到的信息,特别是涉及到数据的一些信息,还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实,例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息,以保证审核的客观性。
2.查阅文件与记录质量管理体系是一个文件化的体系,查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法,通过文件和记录可以了解体系的要求,可以追溯体系的发展及运行状况。
审核中需查阅的主要记录包括:设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。
由于组织的同一类记录往往很多,不可能一一核查。
审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。
3.现场观察审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的,所以审核员应当具备敏锐的观察力。
现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求,这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。
同时,也不应拘泥于文件的要求,应善于自己发现问题。
现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的生产过程被遗漏,要做好这一点,审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。
4.一些必备的审核技巧1,要善于提问如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问,则应做到自然、合理,切忌生搬硬套。
审核员应保持耐心、礼貌和微笑的姿态,这将有助于克服受审核方人员的畏惧心理。
审核员完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。
对现场不同层次和岗位的被访者所提的问题应有所不同,如与管理者交谈时应针对方针、承诺和相关责任,对操作岗位上的员工,则应谈具体的工艺和操作中有关的质量问题。
供应商现场审核要点解析

供应商现场审核要点解析1.供应商的资质和信誉:审核员应查看供应商的营业执照、注册资本、经营范围、经验和能力等相关资质证明,以评估其是否具备开展业务的资格和能力。
同时应调查供应商过去的业绩和声誉,了解其是否存在严重的违法违规行为或投诉。
2.供应商的质量管理体系:审核员应仔细审查供应商的质量管理体系,包括质量目标、质量控制计划、质量培训等,以评估其是否能够提供符合组织要求的产品或服务。
此外,审核员还要了解供应商对产品或服务质量的管理控制过程,如检验、测试、问题解决等。
3.供应商的生产能力和技术能力:审核员应考察供应商的生产设备、工艺流程、生产能力和技术实力,以评估其是否能够按时交付符合组织要求的产品或服务。
此外,还应了解供应商的创新能力和技术研发投入情况,以确保其能够与市场需求保持同步。
4.供应商的供应链管理能力:审核员应了解供应商的采购、物流、库存等供应链管理过程和系统,以评估其是否能够稳定、高效地提供所需的原材料和零部件。
同时还要了解供应商与其上下游企业的合作关系,并评估其对供应链风险的管理能力。
5.供应商的环境和社会责任:审核员应关注供应商的环境保护措施和社会责任履行情况,包括环境影响评估、节能减排、员工培训福利等。
此外,还应考察供应商的合规性管理,包括合法经营、安全生产和劳动法规等方面的遵守情况。
6.供应商的经济实力和稳定性:审核员应评估供应商的财务状况和经济实力,包括资产负债状况、现金流量、盈利能力等指标。
同时还应考察供应商合同履约能力和商业合作绩效,以评估其是否具备长期稳定的供应能力。
7.供应商的安全风险管理能力:审核员应评估供应商的安全管理措施和风险防控能力,包括生产安全、信息安全、网络安全等。
此外,还应考察供应商的危机应对能力和紧急响应机制,以确保在突发事件发生时能够及时应对和控制风险。
总之,供应商现场审核要点主要涵盖供应商的资质信誉、质量管理体系、生产技术能力、供应链管理能力、环境和社会责任、经济实力和稳定性,以及安全风险管理能力等方面。
供应商审核的要点及其方法

供应商审核的要点及其方法Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#供应商审核的要点及其方法有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。
比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
供应商现场审核要点

供应商现场审核要点一、背景介绍在供应链管理中,供应商的选择和管理至关重要。
供应商现场审核作为企业采购活动中的一项重要流程,旨在确保供应商的质量、服务、交货期等关键指标符合企业要求,以实现持续的合作关系。
本文将详细介绍供应商现场审核的各个环节,以及如何有效实施以确保采购质量、降低风险。
二、审核范围与对象现场审核的范围主要包括原材料、零部件、半成品等涉及产品和服务领域。
对于新开发的供应商或现有供应商在新产品、新生产线上进行的关键步骤,都应进行现场审核。
三、审核准备工作在进行现场审核前,需提前与供应商沟通,并准备以下资料和文件:1.供应商相关资质文件,如营业执照、质量管理体系认证等;2.供应商的产品介绍,包括产品规格、性能参数等;3.供应商的生产能力、技术水平、质量控制等方面的描述;4.供应商的服务能力,如交货周期、售后服务等;5.相关行业的法律法规和标准要求。
这些资料和文件的准备,有助于对供应商进行全面了解和评估。
四、审核流程与标准供应商现场审核一般遵循以下流程:1.制定审核计划:明确审核目的、范围、时间安排等;2.进行现场观察:了解供应商的生产环境、设备状况、员工操作等;3.文件审查:检查供应商的质量管理体系文件、记录等;4.面谈交流:与供应商高层管理人员、技术骨干等进行沟通交流;5.综合评估:根据审核观察、文件审查和面谈交流情况,进行综合评估。
在审核过程中,应遵循公平客观的原则,以事实为依据进行评价。
同时,应注意以下几点:1.审核员应具备专业知识和技能,能够准确识别和判断问题;2.审核过程中要保持公正、客观的态度,不受任何干扰;3.审核结果应及时与供应商沟通,并要求其限期整改。
五、关键环节注意事项在现场审核过程中,针对每个环节都有一些需要特别注意和关注的重点事项。
例如:在现场观察环节,应注意生产设备状况、工艺流程、环境卫生等方面;在文件审查环节,要关注质量管理体系的健全和完善程度;在面谈交流环节,要充分了解供应商的战略规划、市场定位以及客户满意度等。
供应商审核的要点及其方法

供应商审核的要点及其方法有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。
比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓?我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。
供应商审核大纲及要点

供应商审核大纲及要点一、供应商基本信息1.供应商名称、注册地点、注册资本等基本情况;3.供应商的组织形式和营业执照信息;4.供应商在经营期间是否曾更换公司名称、法定代表人等情况;5.供应商的经营范围和主要产品或服务。
二、供应商经营状况评估1.供应商的经营年限及经营规模;2.供应商的销售额、利润以及资产状况;3.供应商是否有逾期债务或经营困境等财务风险;4.供应商的信誉及声誉,是否存在重大投诉或诉讼等情况;5.供应商对市场趋势的认知和应对策略。
三、供应商行业资质评估1.供应商的相关资质证书及许可证明文件;2.供应商是否有相关行业协会或认证机构的认证;3.供应商的产品或服务是否符合相关行业标准和法规要求。
四、供应商质量管理评估1.供应商的质量管理体系及标准;2.供应商的质量控制流程和措施;3.供应商的不合格品处理及追溯能力;4.供应商的质量问题投诉处理能力;5.供应商是否拥有相关质量认证或高品质供应商认证。
五、供应商环境保护评估1.供应商的环保政策和目标;2.供应商是否符合相关环保法规和标准;3.供应商的环境管理体系和环境监管措施;4.供应商的节能减排和资源循环利用情况。
六、供应商合规风控评估1.供应商是否存在违法违规行为;2.供应商是否存在合规风险,如腐败行为、商业贿赂等;3.供应商的合规管理体系和内部控制制度。
七、供应商风险评估1.供应商是否对市场需求变化敏感,并能及时调整生产和供应;2.供应商的灵活性是否足够,能适应订单变化和紧急需求;3.供应商的补偿能力和风险管理能力。
1.检查供应商的合法合规性,包括企业的营业执照和资质证明文件是否齐全有效;2.评估供应商的经营状况,包括经营年限、规模、利润状况等;3.了解供应商的产品或服务质量管理体系和标准;4.评估供应商的环境保护情况,了解其环保政策和措施;5.评估供应商的合规风控情况,了解其合规管理体系和内部控制制度;6.评估供应商的风险管理能力,包括替代供应商的能力和应对紧急需求的能力。
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供应商审核的要点及其方法The document was prepared on January 2, 2021供应商审核的要点及其方法有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。
比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
”1审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。
我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。
老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。
”这次审核非常成功。
因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会”在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。
因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。
会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。
一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。
然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3现场参观首次会议结束,要有一个现场参观,这个安排对整个审核的成功也是非常重要的。
1现场参观的两个目的目的1:管理细节我一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间,它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说:“现场参观完,审核就可以结束了。
”因为我选择的地方都是老板很少光顾的,如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等,当看到这些现场的人员,工作状态非常松懈的话,那生产车间管理的再好,我也给整体得分打个大折。
管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远,但管理活动的要求应该是一样的。
想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗如果不低,那对管理能力的要求就应该是一样的。
如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样,而车间外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生产车间内的管理状况,可能就是他们特意为你准备的。
庄子在回答东郭子关于道的问题时,用“每下愈况”来解释道无所不在。
如何判断猪的肥瘦,有经验的屠夫是从猪脚向上摸。
如果猪脚肥,那么猪就肥。
有经验的审核员也是通过管理的细节,来判断供应商的管理水平和能力的。
目的2:设计的优劣另外由于食品安全与工程设计有极大的关系,它能够体现一家企业对食品安全设计的理解,所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。
在仓库参观的时候,可以看看到货和发货的情况,在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。
在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。
当由多人组成的审核小组时,现场参观是唯一一次审核组对某一管理活动,发表各自意见的机会。
这对统一审核思路、理清审核重点、做追溯信息的准备都有很大帮助。
2现场参观前的准备现场参观前要让供应商提供四张图:1、工厂布局图2、虫害布局图3、监控设施布局图4、仓库货物布局图对这四张图的要求,可以写在审核计划中。
现场参观后,小组可以进行10-15分钟的讨论,确定审核重点和现场取样方式。
4《供应商检查表》的设计为了提醒审核员在参观时注意的事项,在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述:1.大门(人、物)出入登记管理:姓名、联络方式、车号;2.监视探头布局:关键区域(露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门);3.厂区道路、草坪;4.污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间;5.虫害控制:鼠站完好、诱饵缺失;6.原料库:虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿度、电线(无私拉)、遮光、禁用区;7.冷库:温度记录方式(手工、自动);8.成品库:尽可能选择一周左右生产的已放行产品,记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号,物料管理用电子化(ERP)还是手工;9.生产线(最好走参观走廊):更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。
5审核小组的分工如果审核小组由三人及以上组成,可以分为A、B、C三组。
A组A组的审核地点在办公室,主要负责产品追溯,以检查记录和文件为主,如:1.入库报告:产量、批号;2.生产报告:产量、批号;3.本批号成品检验报告:理化、微生物,化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录;4.过程检验记录:CCP、重量记录、指标(质量)、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水(冰)检验记录;5.员工记录:抽取当班10-15%人员的健康证,并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录;6.本批号成品所使用原料检验报告:原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录;7设备维修、保养记录。
注:A组只关注于追溯产品相关的所有信息,即已经发生过的管理活动。
A组的审核路径为:1)在成品库中选择已放行的产品,对外包装箱进行照相,记录批号和数量。
2)将成品带回办公室让供应商提供与此批号产品相关的所有信息。
(见上)。
B组B组负责文件审核,文件主要包括程序文件、作业指导书和报告,如:1. HACCP计划:小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施;2. PRP目录;3. 投诉管理;4. 内审;5. 管理评审;6. 培训管理;7. 设备维修、保养(包括安保设施);8. 不合格品控制;9. 纠正预防措施;10.设备仪器校验(包括生产线、实验室);11.源头(供应商)管理;12.虫害管理(合同、检查记录、分析报告);13.社会责任;14.产品防护;15.应急管理(停电、火灾对产品的影响);16.召回演练。
C组C组主要负责生产现场操作行为,包括生产车间、库房和实验室,如:1.现场卫生;2.周(月)GMP/5S检查记录;3.现场操作文件(SOP)管理;4.记录管理(CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物);5.标识管理:化学品、半成品、原料、成品;6.人员培训(关键岗位+一般岗位);7.设施、设备卫生设计;8.交叉污染防护、润滑油等级;9.原料/成品仓库卫生;10.物品标识;11.FIFO(先入先出);12.化学品库;13.实验室:安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字+日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验)。
6审核过程中的配合在审核过程中,需要三组进行信息传递,如:1A组需要将部分信息传递给B 组(体系文件)可追溯信息的完整性与召回报告(证据对比)成品、原料检验方法管理检验人员资质管理产品、原料技术规范管理-记录管理(CCP、清洁、产品检验、原料检验)环境监控计划-纠正预防措施设备维修、保养计划2C组需要将部分信息传递给B组(现场评估)- 本批号成品所有原料是否有拒用原料仓库的FIFO(先进先出)台账与批号是否符合情况?标识管理(批号、数量、入库日期状态管理(待检、放行、拒用、销毁)6审核原则这样的审核安排基于以下几个原则:1.所有管理活动已经发生;2.所有管理活动需要符合规范要求;3 所有管理活动的信息不得缺失;4.通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。
7审核流程和重点质量管理体系(包括食品安全管理体系)所管理的活动,可以通过一个已经生产出来的产品进行追溯(如下图)。
在仓库中刚刚生产1周左右的产品,可能还没有到消费者手中,或者即使到了消费者手中,还没有发生(或没有得到)投诉报告。
因此对投诉管理的验证,需要用更早批次的产品进行。
1A组审核员的审核流程与重点A组审核员在现场参观时,已经用相机拍摄了追溯产品的“品名、规格、生产批号”等信息(在包装箱外侧就有这些信息)。
回到办公室,向供应商提出要求,提供与这个产品相关的信息(见《供应商管理(7)供应商现场审核(中)》。
建议A组审核员将与这个批次产品相关的所有信息按照生产流程顺序,让客户放置在桌子上。
2,B组审核员的审核流程与重点A组审核员在对信息的完整性进行确认时,B组审核员要求客户提供与产品记录或报告相关的管理依据。
逻辑是:找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险相对来讲对B组审核员能力的要求要高一些,他(她)还要对几个非常重要的报告进行确认和验证:1管理评审报告如果在ISO9001(2000版)中,选出哪个条款最重要的话,那我就选“管理评审”。
先看一看参加管理评审的都是哪些人最高管理者、各个部门的一把手。
再看一看都讨论哪些问题方针、目标、未来方向。
最后想一想管理评审输出是什么分责任、分任务、分钱。
凡是与分钱相关的事,就是企业最大的事。
有人可能说不对,分责任、分任务、定目标应该是最大的事。