封口机每日测试数准确性及闭合完好性记录表
消毒供应室专业知识应知应会汇总
消毒供应室专业知识应知应会一、概念：1、去污：去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
2、集中式的管理：对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
3、清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
4、冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
5、洗涤：使用含有化学清洁剂的清洗用水，去除器械、器具、和物品污染物的过程。
6、漂洗：用流动水冲洗洗涤后的器械、器具和物品上残留物的过程。
7、终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
8、超声波清洗器：利用超声波在水中震荡产生‘‘空化效应’进行清洗的设备。
9、清洗消毒器：具有清洗和消毒功能的机器。
10、包装完好性：包装未受到物理损害的状态。
11、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
12、湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
13、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
14、灭菌过程验证装置：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
15、A0值：评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80摄氏度的时间（秒）。
16、小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。
17、清洗效果测试指示物：用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。
18、硬水：含有可溶性的钙盐、镁盐较多的水。
（日常饮用水）19、软水：去除钙、镁离子，但含有较高浓度的氯化钠。
（我科灭菌器、锅炉的用水）20、去离子水：去除了绝大部分的离子，仅剩余H+ 、OH-。
21、纯化水：去除了所有的离子、热源及绝大部分的微生物。
封口机
开始工作：
对所设置的事项和需要打印的内容检查无误后点击工作界面右下方的
开始键，设备将进入升温状态。
根据工作界面显示打印内容所需的袋子长度是否与需要封口的袋子宽 度相符，否则则需要更换袋子或减少部分打印内容。袋子不透明（纸 面）朝下，透明面（塑面）朝上，从左侧经导向板送入封口机。注意： 进入设备封口部分必须保持平整、无任何异物粘贴。
导向板调整：
根据封口机需要进行左侧导向板的调整，调整时逆时针旋转螺母，
至可以移动导向板，向外移动导向板可以使封口靠近纸袋边缘， 向里移动导向板可以使封口远离纸袋边缘，调整完毕后顺时针旋
转螺母至导向板固定。
班后工作:
工作结束前需要使用封口测试卡对设备进行检测，检测封口质量是否
正常，并将测试件存档备查。
六、闭合完好性能测试
撕开性能测试
封口测试卡
七、总结
医用封口机+符合标准纸塑包装材料才能形成真正的无 菌屏障。
正确使用医用封口机是确保灭菌完成的重要一道工序。
感谢聆听
医用封口机使用流程 及注意事项
新华医用封口机XH102-T
王某二零一六年九月十八日来自主要内容一、封口机原理 二、封口机操作流程 三、封口机的使用规范 四、注意事项 五、规范要求及监测 六、闭合完好性能测试 七、总结
什么是医用封口机？
医用封口机是用于纸塑袋、纸塑立体袋和纸纸袋等需要现场进行热 封处理的专用设备，采用连续的封口方式，可对任意宽度的纸塑袋 进行封口处理，主要满足于医院各类医疗物品、医用耗材生产单位 或药厂用物品灭菌前纸塑包装袋的封口，封口质量完全满足国际相 关标准或GMP认证的要求，完全适应高温蒸汽灭菌、低温环氧乙 烷、过氧化氢等离子体和射线灭菌的需要。
包装工作质量检查表
包装工作质量检查表
检查项目
检查内容
合格 不合格
1.着装符合要求，各项记录齐全，坚守岗位。
√
一.工作人员 2、进入包装区前后及进行清洁物品的检查配制及包装工作前按“七步法”洗手 、消毒手。
√
1.严格执行分区规定、人流、物流不逆向流动。。
√
二.环境
2.按“五常法”管理，物品摆放整齐、定位放置有序、有标记。
√
3.工作前后打包台、地等表面按要求进行清洁。
√
4.下班前做好安全检查。
√
1.封口机、干燥箱等设备按程序正确使用，设备清洁。
√
2.封口机每日使用前检查参数的准确性和密闭效果，纸塑包装袋封口设定温度 三.仪器使用 180℃。
√
3.干燥箱物品摆放有序，没有堵塞热风通道，干燥性能良好；每月使用留点温度 计监测干燥箱设计的温度，温度符合要求。
效果评价 1、护士长做好日常工作的监督，并继续跟进改进效果。
签名：郭冬梅
7.1号炉待灭菌包体积应小于30×30×50cm,2号炉待灭菌包体积应小于30×30× 25cm敷料包重量不超过5kg，金属包的重量不超过7kg。
√
8.包外标签清晰，有物品名称、灭菌日期、失效日期、负责人代码。
√
问题分析
问题：1、5月15手术发现灭菌后的手术衣第一层外包布内有一死小虫；2、1例灭菌后的双极线一导电金属 头脱落。原因:1、近期本月的手术量不多，包装人员包好较多的备用手术衣包备用，放置时间久，导致小 虫进入；2、也有可能包装人员进行包装前对包布的清洁度检查不够细，没发现有异物；3、急诊夜间手 术，手术室下送人员和供应室人员没有进行很好的器械性能检查交接；4、器械使用年限长，小部件松动 明显，双方护士均未注意此问题；4、各环节核对工作落实不好。
医用热封机测试条在热封机密封性能测试中的使用探讨
【摘 要】目的 对医用热封机测试条在热封机密封性能测试中使用的必要性进行探讨。方法 ２０１２年３月 １日一８月 ３１
日 ，每 日晨 在 使 用 热封 机 前 同 时 采 用 ２种 方 法 对 热 封 机 进 行 密 封 性 能 测 试 ，实 验 组 采 用 医 用 热 封 机 测 试 条 进 行 测 试 ，对 照 组 用 传 统的纸塑袋封 口进行密封性能判断 ，封 １：３处无裂缝 、断纹 、缺 口为合格，否则判 断为不合格 。两组各测试 １８４次。结 果 实验组密封 性能测试不合格检出率明显高于对照组 ，差异有统计学意义（Ｐ＜０．Ｏ１）。结 论 每 日使用 热封机前采用 医用热封机测试条对密封性 能进 行 测试 有 助 于 提 高 密 封性 能 不 合格 检 出率 ，从 而 减少 医 院感 染 的发 生 。
一次性使用包装材料越来越受到使用者的青睐而纸塑包装袋是使用最为频繁的一次性医用包装材料之一纸塑包装可有效降低包装成本和延长物品使用寿命纸塑包装袋主要利用塑面在高温下融化与纸面进行热力融合而达到密封的目的其密封性关系着无菌包无菌状态的保持所规范中也要求医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合的完好性目前大型综合医院已开始使用医用热封机测试条对封口机性能进行测试但由于受价格观念等因素影响在中小医院的广泛使用受到限制对医用封口机性能的测试处于空白状态或仅采用普通纸塑包装袋塑封后保存的方为进一步研究使用医用热封机测试条与普通纸塑袋塑封并与普通纸塑袋密封测试进行对比现报道如下
【关 键 词 】热封机 ； 医用热封机测试条 ； 纸塑包装 袋； 密封性 【中 图分 类 号 】Ｒ４７２．１ 【文 献 标 识 码】Ｂ 【文 章 编 号】１００８—９９６９（２０１３）ＩＯＡ一００７１—０２
封口机验证方案
编号：YZ/SB/XN/00900900型多功能自动薄膜封口机验证方案版 次： 口新订 口替代： __________________制定人： ____________________ ___________ 年—月—日部 门：自动薄膜封口机设备验证小组页码：共10页，第1页类别：验证方案目录、验证项目------------------------------------------------------------------- 3二、验证组织--------------------------------------------------------------------- 31、验证委员会 ------------------------------------------------------------------- 32、验证小组 --------------------------------------------------------------------- 33、部门职责 --------------------------------------------------------------------- 3三、概述 ------------------------------------------------------------------------ 4四、主要技术资料------------------------------------------------------------------ 4五、适用范围--------------------------------------------------------------------- 4六、验证目的 -------------------------------------------------------------------- 4七、验证内容--------------------------------------------------------------------- 41、预确认 ----------------------------------------------------------------------- 42、运行确认 -------------------------------------------------------------------- 53、性能确认 --------------------------------------------------------------------- 6八、时间进度表------------------------------------------------------------------ 6九、验证周期--------------------------------------------------------------------- 7十、验证结果评价和建议----------------------------------------------------------- 7十^一、附件---------------------------------------------------------------------- 7一、验证项目：明确对FRM--980型墨轮印子连续封口机进行验证二、验证组织1验证小组：1.1验证小组职责(1)负责验证方案的批准；(2)负责验证报告的批准。
无菌物品管理常见问题及预防
无菌物品管理常见问题及预防发表时间：2016-07-18T13:53:44.363Z 来源：《健康世界》2016年第11期作者：赖小兰[导读] 近几年笔者通过无菌物品管理中发现存在的问题，及时采取有效的预防措施。
成都市新都区第二人民医院 610501消毒供应中心是承担医院各科室所有复用诊疗护理器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门，无菌物品质量关系到医疗安全，是医院预防和控制医院感染重要的环节。
近几年笔者通过无菌物品管理中发现存在的问题，及时采取有效的预防措施，保证了无菌物品质量，现报告如下。
1.常见问题1.1无菌物品包装不合格1.1.1包装松散：常见于闭合式包装的物品。
①化学指示胶带过少或过短，胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程中压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封口胶带裂开，包裹松散，无菌物品保护屏障被破坏。
②打包不规范，包装不紧凑，致包裹松散。
1.1.2包装破损：①包装材料选择不正确，如医用包装纸用于过重、过多的金属器械包。
②锐器未加保护套，刺穿包装材料。
③运送搬运过程用力过大、过猛；反复搬运导致包装出现明显折痕；④每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等导致纸塑包装袋纸面皱褶较深，破坏了纸面所具有的无菌屏障作用等。
1.1.3包装有污垢：①无菌物品掉落在地上。
②器械或物品清洗不彻底，经过灭菌器的抽真空作用而污染包装材料。
③放置环境温度或湿度过高，可使棉布包装的表面潮湿而污染。
1.1.4纸塑包装袋密封处密封不严：①封口机的温度设置不正确。
②密封时间不够。
③密封口有皱褶引起密封口密封不严引起漏气；④纸塑袋选择的规格不合适，包内器械距包装袋封口处≤2.5cm，由于灭菌过程中抽真空导致压力改变，其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象。
1.2无菌物品管理缺陷1.2.1无菌物品过期：①无菌物品储存管理人员未按照灭菌日期先入先出的顺序摆放；②未有计划制作和领取无菌物品，储存数量过多；每天未查对无菌物品效期等，造成无菌物品过期。
消毒供应室专业知识应知应会汇总
消毒供应室专业知识应知应会一、概念：1、去污：去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
2、集中式的管理：对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
3、清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
4、冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
5、洗涤：使用含有化学清洁剂的清洗用水，去除器械、器具、和物品污染物的过程。
6、漂洗：用流动水冲洗洗涤后的器械、器具和物品上残留物的过程。
7、终末漂洗：用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
8、超声波清洗器：利用超声波在水中震荡产生‘‘空化效应’进行清洗的设备。
9、清洗消毒器：具有清洗和消毒功能的机器。
10、包装完好性：包装未受到物理损害的状态。
11、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
12、湿热消毒：利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
13、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
14、灭菌过程验证装置：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。
其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
15、A0值：评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80摄氏度的时间（秒）。
16、小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。
17、清洗效果测试指示物：用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。
18、硬水：含有可溶性的钙盐、镁盐较多的水。
（日常饮用水）19、软水：去除钙、镁离子，但含有较高浓度的氯化钠。
（我科灭菌器、锅炉的用水）20、去离子水：去除了绝大部分的离子，仅剩余H+ 、OH-。
21、纯化水：去除了所有的离子、热源及绝大部分的微生物。
消毒供应中心特殊科室质量二级质控评价表
9、灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容，灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期，标识应具可追溯性。
黔西南州人民医院
CSSD灭菌、储存发放、下送质量标准评价表（2015年9月修订）
项目
质量标准
内容与要求
评价方法
灭菌要求
消毒后直接使用的物品每季度进行监测，每次检测3－5件有代表性的物品。
检查保养质量
应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具、物品进行检查。
10
一项不符合扣1分
清洗质量不合格的，应重新处理。
器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废，有登记。
带光源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
使用医用润滑油进行器械保养。
1、纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。
现场查看：抽
查5件器械
包，一项不符
合要求扣2分/
件
2、手术器械采用闭合式包装，有2层包装材料分2次包装。
3、包外有灭菌化学指示卡，高危险物品灭菌包内还应有包内化学指示物。如透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示卡的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示卡。
6、管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅。
7、精细器械，锐器等应采取保护措施。
灭菌包体积、重量符合要求
1、灭菌包重量：器械包不超过7公斤，敷料包不超过5公斤。
现场查看：抽
查5件器械
包，一项不符
合要求扣2分/
件
2、灭菌包体积：预真空压力蒸汽灭菌器不超过30cm*30cm*50cm。
包装材料
、方法符
合要求
正确配制和使用消毒剂，每次更换。