颗粒剂生产技术
颗粒剂生产技术总结
第二节颗粒剂生产技术任务三、颗粒剂旳制备一、认识颗粒剂颗粒剂系指原料药物与合适旳辅料混合制成具有一定粒度旳干燥颗粒状制剂。
颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
混悬颗粒系指难溶性原料药物与合适辅料混合制成旳颗粒剂,临用前加水或其他合适旳液体振摇即可分散成混悬液; 泡腾颗粒系指具有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状旳颗粒剂。
泡腾颗粒中旳原料药物应是易溶性旳，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸櫞酸、酒石酸等;肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他合适措施制成旳颗粒剂,肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，防止对胃旳刺激;缓释颗粒系指在规定旳释放介质中缓慢地非恒速释放药物旳颗粒剂;控释颗粒系指在规定旳释放介质中缓慢地恒速释放药物旳颗粒剂。
二、制备技术1．颗粒剂制备旳工艺流程备料→粉碎与过筛→混合→制粒（干燥）→整粒→质检→包装。
2．颗粒剂制备旳常用设备滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。
3．颗粒剂制备措施及特点(一)备料中药颗粒剂旳原料必须根据药材及其有效成分旳性质、制备旳颗粒剂旳种类规定进行预处理。
1．水溶性颗粒剂原料旳处理多采用煎煮法提取，对于含挥发性成分旳药材常用“双提法”。
为了保证制剂旳溶解性，减少颗粒剂旳服用量和减少引湿性，常用水提醇沉法、吸附澄清法、超速离心法或超滤法除去大分子杂质。
其中吸附澄清、超速离心、超滤技术旳应用，使成分保留较为完全，有助于保证药效，提高制剂质量。
同步，为防止有效成分受热破坏和适应制粒工艺旳规定，纯化后旳药液常用减压或薄膜浓缩工艺浓缩成清膏，清膏旳相对密度一般控制在1.10～1.35(50～60℃)；或者采用减压干燥、喷雾干燥或远红外干燥技术制成干浸膏备用。
2．酒溶性颗粒剂原料旳处理为了使颗粒剂溶于白酒后保持澄明，应选择与欲饮白酒含醇量相似旳乙醇为提取溶剂。
中药配方颗粒生产工艺技术
中药配方颗粒生产工艺技术1、中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。
2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。
主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、生产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。
该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
颗粒剂生产工艺流程
颗粒剂生产工艺流程颗粒剂生产工艺流程是将药物或化学品原料通过一系列的加工步骤制成颗粒状的固体产品。
下面是一般颗粒剂生产工艺流程的简单描述。
1. 原料处理：将原料根据配方准备并进行必要的处理，如研磨、分散等。
这个步骤的目的是将原料分解成细小的颗粒，以便后续的混合和成型。
2. 混合：将经过处理的原料混合在一起。
混合可以通过搅拌或其他机械设备完成。
这个步骤的目的是确保各种原料充分均匀地混合在一起，以便保证最终产品的质量和稳定性。
3. 粉碎：将混合后的物料经过粉碎机进行研磨，使颗粒达到所需的大小和形状。
这个步骤的目的是确保最终产品的颗粒尺寸符合要求，以便提高制剂的溶解性和生物利用度。
4. 成型：将粉碎后的物料通过成型机进行压制或挤出，形成颗粒状的产品。
这个步骤的目的是给予产品一定的形状和结构，以便便于包装、运输和使用。
5. 干燥：将成型后的颗粒通过烘箱或其他干燥设备进行干燥，去除其中的水分。
这个步骤的目的是提高产品的稳定性和保存性，以防止颗粒在储存过程中发生变化。
6. 包装：将干燥后的颗粒进行包装。
包装可以采用塑料袋、瓶装、胶囊等方式进行。
这个步骤的目的是保护产品免受外部环境和污染物的影响，以便延长产品的保质期。
7. 质检：对包装后的产品进行质量检测。
质检包括外观检查、物理性质测定、化学分析等。
这个步骤的目的是确保产品符合相关的质量标准和法规要求。
8. 存储和出货：将质检合格的产品存放在合适的环境中，并按照订单要求进行出货。
这个步骤的目的是确保产品在运输和销售过程中不受损，并保持其稳定性和可使用性。
以上是一般颗粒剂生产工艺流程的简单描述，不同产品的生产工艺可能会有所差异。
在实际生产中，还需要根据具体要求和技术条件进行调整和改进。
颗粒剂的制粒方法
颗粒剂的制粒方法颗粒剂是作为药物剂型之一，在抗菌类、镇痛类、抗病毒类等药物中广泛应用。
它具有按量送服、易吸收、易控释、稳定性佳的优点，是药物的一种重要和有效的剂型形式，也是制药行业中的重要药物剂型。
制备颗粒剂的方法有很多，其中最常用的是压缩法和悬浮法。
一、压缩法压缩制粒，又称为干法制粒，是以各种细致的工艺技术把干粉或微粉挤压成颗粒，它是制粒机械药品最广泛采用的一种方法。
压缩制粒的原理是：用有制粒机械的药粉，通过压缩力产生形成压实固体颗粒，形成表面光滑，尺寸均一的粒子。
压缩制粒的方法在制粒的过程中，药物的分子结构不会发生变化，因此，药物的活性能够得到很好的保存，从而保证药物的质量和稳定性，它具有良好的药效放散性，口感良好，产品质量符合GMP标准。
压缩制粒的操作过程主要包括:配料、和料、压缩和研磨四个步骤。
1、配料：将原料药用称量器称取，倒入搅拌机，加入辅料，搅拌均匀。
2、和料：将上述搅拌均匀的原料药和辅料，采用一定颗粒的尺寸送入粒度的均匀性较好的和料机进行和料。
3、压缩:将和料均匀的颗粒材料用相应的模具压制，经过调整模具的压力，使粉剂变成压实的固体颗粒。
4、研磨:将压制出的固体颗粒研磨成所需的细度，经过滚筒式筛分机进行筛选，将不合格的颗粒剔除。
二、悬浮法悬浮制粒也叫湿法制粒，是制备溶于水的药物制剂，把药物颗粒稀释预先成混悬液，再利用熔融、离解振动声波等方法制成颗粒，是一种制粒和制剂一体化的方法。
悬浮制粒应用广泛，尤其是制备质量稳定、溶解速度快，活性质量好的制剂，可以采用悬浮制粒的方法。
悬浮制粒的操作过程主要包括:配料、和料、混悬、离解四个步骤。
1、配料：将原料药、辅料称取，倒入搅拌机，搅拌均匀，得到无色或微色，表面平滑的药物粉状混合物。
2、和料：将上述原料药和辅料均匀混合后，加入一定量的水，搅拌均匀，在60℃～80℃的温度下，将混合物送入药物混悬机中，经搅拌和混悬，形成悬浮液。
3、离解：将上述悬浮液输送到离解设备中，加热或加入固溶剂，辅以超声波振动和离解振动声波，使粒子分散，离解，生成小颗粒。
第五章 颗粒剂的制备技术
干燥技术
目的：去除颗粒中的水分，提高稳定性 方法：热风干燥、真空干燥、冷冻干燥等 影响因素：温度、时间、空气湿度等 注意事项：防止颗粒过度干燥导致破裂或变形
整粒与分级技术
分级技术：将颗粒按大小、 密度等参数进行分级，保证 颗粒剂的质量和均匀性
整粒技术：将粉末压缩成颗 粒，提高药物的稳定性和生 物利用度
目录
01 添加章节标题
02 颗粒剂的简介
颗粒剂的定义
颗粒剂是一种固体制剂，由药物和辅料混合制成 颗粒剂的粒径一般在0.1-5mm之间 颗粒剂具有较好的流动性和可压性，便于服用和携带 颗粒剂的制备技术包括湿法制粒、干法制粒和直接压片等
颗粒剂的分类
按照药物释放速度分类：速 释颗粒、缓释颗粒、控释颗 粒等
颗粒剂的制备技术
汇报人：XX
01 单 击 添 加 目 录 项 标 题 02 颗 粒 剂 的 简 介 03 颗 粒 剂 的 制 备 工 艺 流 程 04 颗 粒 剂 制 备 过 程 中 的 关 键 技 术 05 颗 粒 剂 制 备 技 术 的 实 际 应 用 06 颗 粒 剂 制 备 技 术 的 发 展 趋 势 与 展 望
关键设备：高速混合机、制 粒机、分级筛等
工艺参数：压缩压力、转速、 温度等对整粒和分级效果的
影响
05
颗粒剂制备技术的 实际应用
在医药领域的应用
颗粒剂在医药领域的广泛应用 颗粒剂在药物制剂中的优势 颗粒剂在药物吸收和释放方面的优势 颗粒剂在药物稳定性和贮存方面的优势
在食品工业中的应用
颗粒剂在食品加工中的重 要性
制粒
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、直接压片等 制粒设备：混合机、制粒机、干燥机等 制粒工艺：原料混合、制粒、干燥、整粒等 制粒质量控制：粒度、硬度、溶出度等指标的检测与控制
颗粒剂生产工艺流程(一)
颗粒剂生产工艺流程(一)颗粒剂生产工艺流程工艺概述颗粒剂是一种常见的药物剂型，其生产工艺包括原料准备、混合、造粒、干燥、筛分、包装等环节。
原料准备颗粒剂的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂等，这些原料需要按照配方准确称量，然后进行混合。
混合混合是将各种原料充分混合，使之成为一致的颗粒混合物。
混合可以通过干混和湿混两种方式进行。
造粒造粒是将颗粒混合物经过机械力的作用，使其成为较大的颗粒。
常用的造粒方法有压片法、滚球法、喷雾干燥法等。
干燥造粒后的颗粒需要进行干燥，以去除残留的溶剂和水分，同时也有助于提高颗粒的稳定性。
干燥方法包括气流干燥、真空干燥、喷雾干燥等。
筛分干燥后的颗粒需要进行筛分，以去除粗颗粒和细颗粒，使颗粒大小分布均匀。
筛分可以采用振动筛、旋风筛等方法进行。
包装颗粒经过筛分后可以进行包装，包装可以采用铝箔袋、塑料瓶、玻璃瓶等不同的包装形式。
同时还需要对包装进行灭菌处理，以确保颗粒的安全性和有效性。
总结颗粒剂生产工艺涉及多个环节，每个环节都需要严格控制工艺参数，以确保颗粒剂的质量和安全性。
同时，还需要对每个环节进行记录和监测，以确保生产过程符合药品生产管理规范。
工艺注意事项在颗粒剂生产工艺中，需要注意以下几个方面：1.原料选择：选择符合药典要求的原料，注意原料的质量和纯度等。
2.配方准确：根据产品配方要求进行准确的配料和计算，避免误差。
3.混合充分：混合时需要充分搅拌，以确保各种原料充分混合在一起。
4.造粒控制：造粒的力度和速度需要在一定范围内控制，以获取合适的颗粒大小和形状。
5.干燥温度：根据不同的药品和干燥方法，确定正确的干燥温度和时间，避免过度干燥。
6.筛分细致：筛分时需要精细筛分，以避免颗粒的大小分布不均匀。
7.包装卫生：在包装过程中需注意卫生和灭菌，以避免污染和交叉感染。
工艺优化在颗粒剂生产过程中，可以通过优化工艺来提高生产效率和质量，常见的优化措施包括：1.采用新型造粒技术，如湿法造粒、超声波造粒等，以提高颗粒质量和稳定性。
第五章 颗粒剂的制备技术
6.微晶纤维素 （microcrystalline cellulose, MCC)
（3）羟丙甲纤维素 ( hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC)
羟丙基甲基纤维素系纤维素的羟丙甲基醚化物，易溶于冷水，不溶于热水，常用 浓度为 2% ~10%)。
（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
本品为纤维素的半合成品，为白色粉末， 易溶于水，不溶于乙醇，粘性很强，
2.糖粉（sugar)
糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末，其优点在于 粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观。 吸湿性较强 常于糊精、淀粉配合使用。
3.糊精（dextrin)
1.淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。 2.粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。 3.糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。
2）纤维素衍生物
（1）甲基纤维素（Methylcellulose，MC ）
甲基纤维素系纤维素的甲基醚化物，具有良好的水溶性，应用于水溶性或水不溶
性物料的制粒中，颗粒压缩成形性好、且不随时间变硬，常用浓度为2% ~10%。
（2）羟丙基纤维素( hydroxypropylcellulose，HPC)
羟丙基纤维素系纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，可做湿法制粒、粉 末直接压片的粘合剂。
1.2 湿法制粒工艺分类
1.挤压制粒法（extrusion granulation） 2.高速搅拌制粒法（high-speed mixing granulation）
中药行业中的中药配方颗粒生产技术
中药行业中的中药配方颗粒生产技术中药配方颗粒是以中药粉末为基础，经过一系列工艺技术加工而成的，具备中药的治疗功效和便利服用的特点。
它在中药行业中的生产和应用方兴未艾，成为了现代人们常用的中药制剂形式之一。
本文将探讨中药配方颗粒的生产技术，包括原料选择、工艺流程、质量标准等方面。
一、原料选择中药配方颗粒的质量和功效取决于所选用的原料。
一般而言，中药粉末的来源应当是经过专业提取和研磨处理的中药材，确保其纯度和活性成分的丧失较少。
此外，选择的中药材还应当符合国家药典和相关行业标准，确保其质量和安全性。
二、工艺流程中药配方颗粒的生产工艺可以分为以下几个步骤：1. 原料准备：将所选用的中药材进行提取、研磨、筛选等预处理过程，以便获得纯净的中药粉末。
2. 配方调制：根据临床需求和中药配方的要求，将所得的中药粉末按照一定比例进行混合，形成配方原料。
3. 粒化制备：将配方原料进行湿法或干法制粒，通过加入粘合剂、溶剂或压制等方法，使中药粉末聚集成颗粒状。
4. 干燥处理：将制粒后的中药配方颗粒进行干燥，去除水分，增加贮存稳定性。
5. 包装与贮存：对已经干燥处理的中药配方颗粒进行包装，确保其在贮存和运输过程中的质量和安全性。
三、质量标准中药配方颗粒的质量标准是保证其安全有效的关键。
常见的质量标准包括以下几个方面：1. 外观特征：中药配方颗粒应当具备统一的颜色、形状和大小，无异味、异物。
2. 含量测定：通过特定方法测定中药配方颗粒中活性成分的含量，确保其在一定范围内。
3. 微生物限度：对中药配方颗粒进行微生物检测，确保其在使用过程中不受微生物污染。
4. 残留溶剂：对中药配方颗粒进行有机溶剂残留检测，确保其不含有害溶剂残留。
5. 重金属限量：对中药配方颗粒进行重金属限量检测，确保其不超过国家标准规定的限量。
四、应用与发展前景中药配方颗粒作为一种方便、易于服用的中药剂型，在现代医疗中已经得到广泛应用。
特别是对于儿童、老人等特殊人群，中药配方颗粒更容易服用和吸收。
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第二节颗粒剂生产技术任务三、颗粒剂的制备一、认识颗粒剂颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂,临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液; 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。
泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸櫞酸、酒石酸等;肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂,肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激;缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂;控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。
二、制备技术1．颗粒剂制备的工艺流程备料→粉碎与过筛→混合→制粒（干燥）→整粒→质检→包装。
2．颗粒剂制备的常用设备滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。
3．颗粒剂制备方法及特点(一)备料中药颗粒剂的原料必须根据药材及其有效成分的性质、制备的颗粒剂的种类要求进行预处理。
1．水溶性颗粒剂原料的处理多采用煎煮法提取，对于含挥发性成分的药材常用“双提法”。
为了保证制剂的溶解性，减少颗粒剂的服用量和降低引湿性，常用水提醇沉法、吸附澄清法、超速离心法或超滤法除去大分子杂质。
其中吸附澄清、超速离心、超滤技术的应用，使成分保留较为完全，有利于保证药效，提高制剂质量。
同时，为防止有效成分受热破坏和适应制粒工艺的要求，纯化后的药液常用减压或薄膜浓缩工艺浓缩成清膏，清膏的相对密度一般控制在1.10～1.35(50～60℃)；或者采用减压干燥、喷雾干燥或远红外干燥技术制成干浸膏备用。
2．酒溶性颗粒剂原料的处理为了使颗粒剂溶于白酒后保持澄明，应选择与欲饮白酒含醇量相同的乙醇为提取溶剂。
多采用渗漉法、浸渍法或回流法进行提取，所得提取液回收乙醇后，浓缩成清膏。
常用糖或其他可溶性矫味物质作赋形剂，以使其能溶于白酒中。
3．混悬型颗粒剂原料的处理混悬性颗粒剂通常将处方中含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材粉碎成细粉。
4．泡腾性颗粒剂原料的处理药材按水溶性颗粒剂原料处理方法进行提取、纯化与浓缩，将制成的清膏或干浸膏粉分成二份，一份加入有机酸制成酸性颗粒，另一份加入弱碱制成碱性颗粒，分别干燥，混匀，包装，即得。
制粒所用辅料应经过粉碎、过筛处理，粒度要求一般控制在80-120目之间。
（二）制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作（又称成粒操作），是使细小物料聚集成较大粒度产品的加工过程。
制粒几乎与所有固体制剂相关，在颗粒剂的生产中经包装即可直接得到成品，而在片剂生产中颗粒作为中间体，通过制粒改善流动性，以减少片剂的重量差异，保证颗粒的压缩成形性。
制粒的目的在于：①改善流动性。
粉末制成颗粒后，粒径增大，减少粒子间的黏附性、凝集性，从而大大改善颗粒的流动性。
②防止各成分的离析。
由于处方中各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合后制粒或制粒后混合可有效地防止离析。
③防止粉末飞扬及器壁上黏附。
通过制粒，克服了粉末飞扬及黏附性，防止环境污染及原料的损失，达到GMP要求。
④调整堆密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
制粒方法有多种，同一处方，制备方法不同时，所制得颗粒的形状、大小、强度不同，崩解性、溶水性也不同。
因此，制粒时应根据颗粒的特性选择适宜的制粒方法。
在药品生产中被广泛应用的方法有：干法制粒、湿法制粒、流化制粒和喷雾制粒。
1．干法制粒系把药物粉末(干燥浸膏粉末)加入适宜的辅料(如干黏合剂)混匀，直接加压压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法不加入任何液体，依靠压缩力的作用，使粒子间产生结合力。
（1）干法制粒的类型：根据压制大片剂或片状物时采用的设备不同，干法制粒可分为以下两种：①重压法制粒：亦称为压片法制粒，系利用重型压片机将物料压制成直径20～50mm的胚片，然后粉碎成一定大小颗粒的方法。
该法的优点在于可使物料免受湿润及温度的影响、所得颗粒密度高；但具有产量小、生产效率低、工艺可控性差等缺点。
②滚压法制粒：系利用转速相同的两个滚动轮之间的缝隙，将物料粉末滚压成板状物，然后破碎成一定大小颗粒的方法。
滚压法制粒与重压法制粒相比，具有生产能力大、工艺可操作性强、润滑剂使用量较小等优点，使其成为一种较为常用的干法制粒方法。
（2）影响干法制粒的因素与质量控制要点：浸膏粉的含水量、辅料的种类和用量、制粒环境的温度和湿度等均可能对干法制粒产生影响。
但由于中药物料性质比较复杂，成粒性受到很多因素的影响。
因此，在实际生产中最佳干法制粒工艺条件往往需要通过试验才能确定。
（3）干法制粒的特点：干法制粒工艺不受溶剂和温度的影响，易于成型，所制颗粒均匀、崩解性与溶出性良好、质量稳定，特别适用于热敏性物料、遇水易分解药物及易压缩成型药物的制粒，方法简单、效率高，操作过程可实现自动化。
但干法制粒设备结构复杂，转动部件多，维修护理工作量大，造价较高。
2.湿法制粒系在混合均匀的物料中加入润湿剂或液态黏合剂进行制粒的方法，此法在药品生产企业应用最为广泛。
根据制粒所用的设备不同，湿法制粒有以下几种：（1）挤压制粒：系先将处方中原辅料经粉碎、过筛、混合均匀后，加入黏合剂或润湿剂，制成软材，然后将软材挤压通过一定大小的筛孔而成粒，湿粒经干燥、整粒而制得所需的颗粒。
影响挤压制粒的因素与质量控制要点：①黏合剂（或润湿剂）的选择与用量，是影响软材质量的关键。
如黏合剂过多，软材太湿，制成的颗粒过硬，且多长条；黏合剂太少，则细粉多，导致颗粒的粒度不合格。
正常的软材在混合机中能“翻滚成浪”，并“握之成团，触之即散”。
软材的干湿度可增减黏合剂浓度、用量或加入适量“粉头”进行调节和控制。
②揉混强度、混合时间也对颗粒质量产生影响，揉混强度越大、混合时间越长，物料的黏性越大，制成的颗粒越硬。
③筛网规格的选择直接影响颗粒的粒度，应根据工艺要求选用适宜的筛网，以保证粒径范围符合要求。
④加料量和筛网安装的松紧直接影响湿粒质量。
加料斗中加料量多而筛网夹得较松时，制得的颗粒粗且紧密，反之，则制得颗粒粒子细且松软。
增加软材通过筛网的次数，能使制得的颗粒完整、坚硬。
⑤及时更换筛网。
挤压制粒的特点：①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱形，粒度分布较窄。
②挤压压力不大，可制成松软颗粒，较适合压片。
③制粒过程经过混合、制软材等过程，程序较多、劳动强度大。
④软材质量需要由熟练技术人员或熟练工人的经验来控制，其可靠性与重现性较差。
（2）高速搅拌制粒：系将经粉碎与过筛后的药料、辅料以及黏合剂（或润湿剂）置于密闭的制粒容器内，利用高速旋转的搅拌桨与制粒刀的切割作用，使物料混合、制软材、切割制粒与滚圆一次完成的制粒方法。
影响高速搅拌制粒的因素与质量控制要点：①黏合剂种类的选择是制粒操作的关键，应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。
一般情况下，溶解性适宜物料制粒效果较好，但溶解性过高时，制粒过程中容易产生“软糖”状态。
此时可在物料中加入不溶性辅料或对物料溶解性小的液体以缓和其溶解性能。
②黏合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响比操作条件影响更大，实际生产中，黏合剂的恰当用量需要在生产实践中摸索。
③黏合剂的加入方法：黏合剂可一次加入或分次加入；既可以溶液状态加入(液体黏合剂)，也可呈粉末状态加入(固体黏合剂)。
把黏合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成，可得到均匀的粒子。
④物料的粒度：原料粉粒越小，越有利于制粒，特别是结晶性的物料。
⑤搅拌速度：物料加入黏合剂后，开始以中、高速搅拌，制粒后期可用低速搅拌。
也可以根据情况同一速度进行到底。
搅拌速度大，粒度分布均匀，但平均粒径有增大的趋势。
速度过大容易使物料黏壁。
⑥)搅拌器的形状与角度、切割刀的位置：这些因素在制粒过程中影响对颗粒的外加力，影响颗粒质量。
故安装时应注意调整。
⑦投料量的控制：一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右。
高速搅拌制粒的特点：①与传统的挤压制粒相比较，具有省工序、操作简单、快速等优点。
②通过改变搅拌桨的结构、调节黏合剂用量及操作时间，可制得致密、强度高的适合用于胶囊剂的颗粒，也可制成松软的适合压片的颗粒。
③制备过程密闭、污染小。
④物料混合均匀，制成的颗粒圆整均匀，流动性好。
本法制备的颗粒比较适合于胶囊剂、片剂制粒要求。
（3）转动制粒：系将经粉碎、过筛后的物料混合均匀，置于转动制粒机内，加入一定的黏合剂或润湿剂，在转动、摇动、搅拌作用下,使粉末聚结成球形粒子的方法。
转动制粒过程分为母核形成、母核长大及压实等三个阶段：①母核形成阶段。
将少量粉末置于转动制粒机中，喷入少量黏合剂或润湿剂使其润湿，在滚动和搓动作用下使粉末聚集在一起形成大量母核。
在中药制剂生产中称为起模。
②母核长大阶段。
母核在滚动时进一步压实，并在转动过程中往母核表面均匀喷入黏合剂或润湿剂和撒入药粉，使其继续长大，如此反复多次，即可得到一定大小的药丸。
在中药生产中称为泛制。
③压实阶段。
在此阶段停止加料，在继续转动、滚动过程中多余的液体被挤出而吸收到未被充分润湿的层粒中，从而压实形成一定机械强度的颗粒。
影响转动制粒的因素与质量控制要点：转动制粒的关键是喷入黏合剂或润湿剂的流量和撒入药粉的速率，在生产过程中必须随时调节并保持合理的配比，使物料达到最佳润湿程度。
因喷入液体流量过快，则物料过湿，颗粒易黏连、变形，干燥后颗粒过硬；喷入液体流速过慢，物料不能充分润湿，造成颗粒大小不一、色泽不匀、易碎、细粉过多等。
转动制粒的特点：所制得的颗粒均匀、圆整，但操作时间长、效率较低。
3．流化制粒（沸腾制粒）系将经粉碎、过筛后的物料置于流化床内，在自下而上通过的热空气作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入润湿剂或液体黏合剂，使粉末相互接触结聚成粒。
经反复喷雾、结聚与干燥而制成一定规格的颗粒。
影响流化制粒的因素与质量控制要点：①物料的粒度控制在80目以上，以保证颗粒色泽、大小的均匀。
②制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态。
③黏合剂的种类。
可选用一种或几种黏合剂的混合液，也可以将适宜浓度的流浸膏作为黏合剂直接喷入。
④黏合剂的浓度控制。
黏合剂浓度越大，所制得的颗粒脆性越小，粒径变大，均匀度降低；黏合剂浓度较低时，颗粒粒度变小，因此，有必要对黏合剂的浓度进行筛选，以确保制成的颗粒粒度符合规定。
⑤喷雾速率的控制。
喷雾速度太快，物料不能及时干燥，使物料不能成流化状态；喷雾速度过慢，颗粒粒径小，细粉多，而且雾滴粒径的大小也会影响颗粒的质量，故除选择适当喷雾速度外，还应使雾滴粒径大小适中。