医疗电子仪器[精华]
医学仪器介绍范文

医学仪器介绍范文医学仪器是指用于医学领域的仪器设备,用于诊断、治疗、监测和预防疾病。
它们为医生提供了更多精确和可靠的数据,帮助医生做出更准确的诊断和治疗方案。
以下是一些常见的医学仪器的介绍。
1.血压计:用于测量血压,分为传统袖带式血压计和电子血压计。
传统血压计通过听诊器听取血流声音,而电子血压计则通过数字显示屏显示结果。
2.心电图机:用于记录和监测心脏的电活动。
心电图可以帮助医生诊断心脏病和心律不齐等心脏问题。
3.超声仪:利用超声波对人体进行成像。
超声仪可以用于产前检查、妇科检查和内脏器官检查等。
4.X光机:用于产生和显示X光图像。
X光机可以帮助医生诊断骨折、肺部感染和胸部肿瘤等疾病。
5.CT扫描仪:通过多个X光扫描图像来构建人体的横截面图像。
CT扫描仪可以帮助医生检测和诊断肿瘤、外伤和颅内出血等问题。
6.核磁共振成像(MRI)仪:通过磁力场和无线电波生成图像。
MRI可以帮助医生检测和诊断肌肉损伤、脑部疾病和内脏器官问题。
7.血液分析仪:用于测量血液中的各种指标,如血红蛋白、白细胞计数和血小板计数等。
血液分析仪可以帮助医生确定病人的健康状况和疾病类型。
8.呼吸机:用于给病人提供辅助呼吸,通常用于手术、重症监护和长期呼吸支持。
呼吸机可以帮助病人维持正常的呼吸功能。
9.微生物培养仪:用于培养和检测病原微生物。
微生物培养仪可以帮助医生确定病人体内是否存在细菌、病毒或真菌感染。
10.血糖仪:用于监测糖尿病患者的血糖水平。
血糖仪通过一个小針头在患者的手指上抽取一滴血液,并将其放到试纸上来测量血糖水平。
这些医学仪器在医疗过程中起到了重要的作用,提供了精确、快速和可靠的数据,帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。
同时,医学仪器的不断发展也为医生和患者提供了更多的选择和更好的医疗体验。
医疗机构仪器设备清单

医疗机构仪器设备清单1.医用电子秤:用于称量患者的体重,适用于各科室,特别是产科、内科、外科等。
2.血压计:用于测量患者的血压,可分为汞柱血压计和电子血压计两种类型。
3.心电图机:用于记录患者的心电图,以便医生进行心脏病的诊断和治疗。
4.血糖仪:用于检测患者的血糖水平,适用于糖尿病患者或需监测血糖的患者。
5.呼吸机:用于辅助患者进行呼吸,适用于重症监护室、麻醉科等。
6.无创血压监测仪:通过袖带式传感器,实时监测患者的血压,适用于手术室、重症监护室等。
7.吸痰机:用于抽吸患者呼吸道分泌物或异物,适用于呼吸科、急诊科等。
8.紫外线消毒灯:用于对手术室、病房等场所进行空气和物体的消毒。
9.体外除颤仪:用于心搏骤停患者进行除颤,适用于急诊科、重症监护室等。
10.麻醉机:用于给患者提供麻醉,并监测患者的呼吸、血压等生命体征。
11.聚合酶链式反应仪:用于检测病原体的基因片段,适用于实验室等科研场所。
12.高频电刀:用于手术中的电凝、电切、电刀止血等操作。
13.医用X光机:用于进行X光拍片,适用于放射科、骨科等。
14.生化分析仪:用于检测患者的血液、尿液等生化指标,适用于检验科等。
15.输液泵:用于控制患者静脉输液的速度和量。
16.B超仪:用于进行超声波检查,适用于产科、妇科、泌尿科等。
17.西式理疗设备:如超短波治疗仪、磁疗设备等,用于康复科、中医理疗科等。
18.激光治疗仪:用于进行激光治疗,适用于皮肤科、康复科等。
19.脑功能监测仪:用于检测患者的脑电图和脑功能状态,适用于神经内科等。
20.吸引器:用于抽吸患者口腔、气管等分泌物,适用于口腔科、急诊科等。
以上是医疗机构常见的仪器设备清单,不同的医疗机构可能会根据自身需求适当增减或进行特殊选配。
仪器设备的采购和使用需要遵循相关的法规和规范,保证设备的运行和使用安全。
医疗机构在选购仪器设备时,应根据机构的需求、科室的特点以及质量和价格等因素进行综合考虑,并确保设备的性能和功能能够满足医疗工作的需要。
医用电子仪器

•
•
12导联(全导联)心电图(Ⅰ、Ⅱ、 Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1~V6)典型波形如 图1.1-5。
图1.1-5 12导联(全导联)心电图
1.2
• 1. 单道心电图机 •
心电图机
采用记录仪来描记心电图的仪器称为心 电图机(Electrocardiograph)。 临床描记和测量心电图,综合分析包括 心律失常的类别、心电轴有无偏移、心电图 是否异常等,以判别是否符合某些诊断标 准。。
• 4选1通道切换时间一般为75μ S,占最 短采样周期的约7%,可认为是三通道同步采 集。 • 目前,除了三道心电图机外,还有四 道、六道、八道和十二道心电图机,其工作 原理基本上和三道心电图机相同。有些多道 心电图机还同时具有心电自动分析功能和多 路波形显示的功能。
• (2)核心技术
• ①导联选择:自动或手动切换标准12导联。
请简要介绍常见的医用电子仪器及其功能

请简要介绍常见的医用电子仪器及其功能医用电子仪器在现代医疗领域中起着重要的作用,它们能够帮助医生进行准确的诊断、监测患者的生命体征并辅助治疗。
下面将对一些常见的医用电子仪器及其功能进行简要介绍。
一、心电图机心电图机是用来记录人体心脏电活动的仪器。
它通过电极接触皮肤,收集心脏电信号并将其转化成图形刺激,以便医生评估心脏功能和检测心脏病。
二、血压计血压计是用来测量人体血压的设备。
常见的血压计有汞柱式血压计和电子血压计两种。
汞柱式血压计通过水银柱移动的高低来测量血压值,而电子血压计则使用压力传感器和电子显示屏来测量和显示血压值。
三、血糖仪血糖仪是用来测量血液中葡萄糖浓度的仪器。
它通过采集微量血液样本,将其与试纸反应后,使用电化学传感器测定血糖水平,并通过显示屏显示结果。
血糖仪对糖尿病患者进行血糖监测和管理非常有帮助。
四、超声波仪超声波仪利用超声波技术来生成人体内部结构的图像。
通过将超声波传感器放置在患者身体表面,仪器能够产生高频声波,然后接收它们反射回来的声波,最后通过计算机分析形成图像。
超声波仪广泛用于检测器官、血管、肌肉、骨骼等的疾病,并协助医生进行诊断。
五、X射线机X射线机利用X射线穿透人体组织,并通过感应器接收X射线透过体内部结构的能量,最后将图像显示在屏幕上。
X射线机可用于检查骨骼和内部器官,帮助医生诊断骨折、肺部感染、肿瘤等病症。
六、心脏除颤器心脏除颤器是一种用于处理心室颤动和心室扑动的设备。
它可以通过电击来恢复正常的心脏电活动,从而拯救患者生命。
七、呼吸机呼吸机是一种用于辅助或代替患者呼吸的设备。
它通过正压通气或负压通气的方式将空气输送至患者肺部,提供支持性的气体交换功能,对于呼吸功能不全的患者具有重要的临床价值。
总结而言,医用电子仪器在现代医疗中发挥着十分重要的作用,它们能够准确地测量和监测人体各项指标,并为医生提供有价值的信息,辅助医疗诊断和治疗工作,从而提高了医疗水平和患者的生活质量。
医疗器械产品介绍

医疗器械产品介绍随着医疗技术的不断发展,医疗器械也取得了突飞猛进的进展。
作为现代医疗的重要支持系统,医疗器械在疾病预防、诊断、治疗和康复过程中发挥着重要作用。
本文将为您介绍一些常见的医疗器械产品,让您对其功能和应用有更深入的了解。
1. 电子血压计电子血压计是一种能够快速、精确地测量患者血压的设备。
其主要由血压计主机、充电电池和显示屏组成。
患者只需将血压计主机固定在手臂上,通过触摸按钮即可自动充气并测量血压值。
电子血压计的优点在于操作简单、测量准确,并可保存历史数据供医生参考。
2. 心电图机心电图机是一种用来记录心电图的仪器。
它通过将电极放置在患者身体的不同部位,通过电信号的变化来检测心脏的电活动。
心电图机的输出结果可以用来评估心脏功能、诊断心脏病变以及监测治疗效果。
现代心电图机多拥有便携式设计,可在不同的临床环境中使用,并可以将心电图结果传输给医生进行远程诊断。
3. X射线机X射线机是一种通过使用X射线来产生人体内部结构影像的设备。
医生可以通过分析这些影像来诊断疾病、评估损伤以及指导手术操作。
X射线机操作简便,并且能够在很短的时间内获取高质量的影像。
现代的X射线机还具备数字化特点,可以将影像快速传输到电脑上进行分析和记录。
4. 呼吸机呼吸机是一种用于辅助或代替患者的呼吸活动的设备。
它通过连接到患者的呼吸道,提供有力的空气流,以维持正常的氧气供应和二氧化碳排出。
呼吸机在临床上常用于手术、重症监护和急救等情况下,对于呼吸衰竭和氧气供应不足的患者起到了至关重要的作用。
5. 膀胱造影机膀胱造影机是一种用于检查和治疗膀胱相关疾病的设备。
它通过将特定的造影剂注入患者的膀胱,并使用X射线来观察其在膀胱内的分布情况,从而评估膀胱结构和功能的异常情况。
膀胱造影机对于排除或确诊膀胱感染、结石、肿瘤等疾病十分重要。
6. 糖尿病血糖仪糖尿病血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的设备。
患者只需轻松取一滴血液,将其放置在试纸上,然后将试纸插入血糖仪中即可获得血糖值的快速测量结果。
医用电子仪器分析与维护 第1章_医学仪器概述

核心:自然科学+工程技术 研究对象:生物体
人体的结构、功能和其他生命现象;
目的:防病、治病、人体功能辅助及卫生保健 的人工材料、制品、装置和系统。
3
医学仪器与生物医学工程
生物医学工程多种学科与生物医学相结 合的产物。
4
医学仪器与生物医学工程
现代医学仪器与生物医学工程学的关系
医学仪器是生物医学工程成果的载体。 生物医学工程研究的成果是现代医学仪器设计和 开发的核心和基础。
47
Zr是传感器与被测对象的阻抗 Vr是生物电信号 Zi为系统的输入阻抗, Vi为输入电压
1.4 医学仪器的特性与分类
4)灵敏度(sensitivity):
---指仪器在稳态下输出变化量和输入变化量之比,可表示 为: A0 S A i 式中S为灵敏度,A0和Ai分别为输出量变化和输入量变化
保持或恢复到能执行所需功能的状态所进行的 全部技术措施和管理活动。
68
1.5 医学仪器的开发与维修
医学仪器故障诊断与维修通用法则 什么是医学仪器维修?
修复或校正医学仪器系统故障。 什么是医学仪器系统?
仪器系统 操作者 环境 仪器
医学仪器系统三要素
69
Ad CMRR AC
Ad差模增益, Ac为共模增益
共模抑制比主要由电路的对称度决定,也是克服温度漂移 的重要因素。
54
1.4 医学仪器的特性与分类
二、医学仪器的特殊性: 人体检测特殊性
生物信号特殊性
噪声特性:
个体差异与系统性
接触界面的多样性
生理机能的自然性
55
操作与安全性
1.4 医学仪器的特性与分类
三类医疗器械高电位治疗仪目录

三类医疗器械高电位治疗仪目录一、高频高电位治疗仪1. 超声高频高电位治疗仪:该设备利用超声波通过高频高电位传导,对病患进行治疗。
超声波在高频高电位的刺激下,能够有效改善血液循环、增强细胞代谢、促进组织修复。
这种治疗仪广泛应用于皮肤病、创伤、康复治疗等领域。
2. 电热高频高电位治疗仪:该设备利用电热效应和高频高电位治疗刺激,对病患进行治疗。
电热高频高电位治疗仪通过产生高频高电位,使电流通过患处,产生热量,从而改善血液循环、减轻疼痛、促进组织修复。
这种治疗仪常用于关节炎、肌肉拉伤、疼痛管理等领域。
二、脑电图高电位治疗仪1. EEG高电位治疗仪:该设备能够记录和分析人脑电图,并通过高电位刺激对脑进行治疗。
EEG高电位治疗仪通过监测脑电信号、分析脑功能,可以帮助医生诊断和治疗一些脑部疾病,如癫痫、失眠等。
同时,它还可以通过高电位刺激对特定区域进行治疗,促进神经功能的恢复。
2. deep brain stimulation (DBS) 高电位治疗仪:该设备通过植入电极到特定脑区,并在需要时传输高电位刺激,来治疗帕金森病、抑郁症等疾病。
DBS高电位治疗仪可以调节脑神经元活动,改善病情症状,提高生活质量。
该治疗仪在神经外科领域被广泛应用,并取得了显著的疗效。
三、放射治疗高电位治疗仪1. 电子直线加速器高电位治疗仪:该设备利用电子直线加速器产生高能射线,对肿瘤进行放射治疗。
电子直线加速器高电位治疗仪在癌症治疗中起到关键作用,可以精确瞄准肿瘤组织,通过高能射线杀灭癌细胞,达到治疗的目的。
它广泛应用于放射治疗领域,为癌症患者提供了有效的治疗手段。
2. 放射性核素高电位治疗仪:该设备利用放射性核素的放射性衰变产生高电位辐射,对肿瘤进行治疗。
放射性核素高电位治疗仪多用于甲状腺癌、骨转移瘤等的放射性治疗,具有针对性强、疗效显著等优点。
总结:高电位治疗仪是一类功能强大的医疗器械,能够通过高电位刺激对病患进行治疗。
无论是高频高电位治疗仪、脑电图高电位治疗仪,还是放射治疗高电位治疗仪,它们都在不同的领域发挥着重要作用,为患者提供了有效的治疗手段。
医疗仪器设备清单

医疗仪器设备清单一、引言医疗仪器设备是现代医疗领域中不可或缺的重要组成部分。
它们的准确、高效、可靠的性能对于医疗机构的正常运作和病患的治疗效果起着至关重要的作用。
本文将介绍一份医疗仪器设备清单,旨在提供一份全面而详尽的医疗仪器设备清单,以供医疗机构参考和使用。
二、1. 诊断仪器设备1.1 医用超声仪1.2 X光机1.3 CT扫描仪1.4 MRI扫描仪1.5 PET扫描仪1.6 电子胃镜1.7 心电图机1.8 血液分析仪1.9 生化分析仪1.10 血气分析仪1.11 体外循环机1.12 电子胎心监护仪2. 手术仪器设备2.1 手术台2.2 手术灯2.3 麻醉机2.4 输液泵2.5 手术器械(手术刀、缝合针、止血钳等)2.6 心肺复苏设备3. 治疗仪器设备3.1 呼吸机3.2 输液泵3.3 输血仪3.4 透析机3.5 体外循环机3.6 电子体温计3.7 生命体征监测仪4. 康复仪器设备4.1 磁疗仪4.2 超声波治疗仪4.3 电疗仪4.4 热疗仪4.5 氧疗设备4.6 牵引设备5. 实验室仪器设备5.1 试管离心机5.2 平衡仪5.3 高压灭菌器5.4 培养箱5.5 PCR仪6. 医疗废弃物处理设备6.1 医疗废物处理器6.2 医疗废物焚烧炉6.3 医疗废物粉碎机三、结论医疗仪器设备清单是医疗机构运作的基础,它对于医疗工作的顺利进行起着至关重要的作用。
本文提供了一份全面而详尽的医疗仪器设备清单,涵盖了诊断、手术、治疗、康复、实验室和废弃物处理等方面的设备。
医疗机构可根据自身需求进行选择和配置,以确保医疗工作的高效、准确和安全。
同时,对于医疗仪器设备的维护和保养也是至关重要的,只有保持设备的良好状态,才能更好地为患者提供优质的医疗服务。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
医疗电子仪器[精华]医疗电子仪器的分类一、生理信号检测仪器 1.心电信号检测仪器 2.心功能检测仪器 3.脑电图机4.肌电图机5.监护仪器6.多道生理记录仪二、生化检验仪器 1.光电比色计2.紫外-可见光分光光度计3.生化分析仪4.原子吸收分光光度计5.荧光光度计和荧光分光光度计6.火焰光度计7.酸度计8.血气分析仪9.电泳仪10.血球计数仪 11.气相色谱仪 12.液相色谱仪 13.其他仪器14.超速离心机 15.医用制冷设备三、理疗仪器 1.电磁对人体的生理作用 2.电流及低频电疗机 3.中频电疗机4.高频电疗机5.光波治疗机6.磁疗机四、医用超声波设备 1.A型超声诊断仪 2.B型线性超声诊断仪 3.B型扇形超声诊断仪 4.脉冲多普勒彩色超声成像系统5.冲击波体外碎石机五、医用激光仪器 1.激光手术器2.激光治疗机3.光-磁治疗机4.激光内腔治疗器六、医用光学仪器 1.光学显微镜2.光学纤维内窥镜3.电子显微镜七、x机线八、核医学仪器九、CT装置十、手术室设备 1.人工心肺机 2.高频电刀3.双极电凝器、电热烧灼器4.呼吸机5.高喷喷射呼吸机6.电动吸引器、自控胃肠减压器7.无影灯彩色电视 8.心脏起搏器十一、中医电子仪器 1.针灸仪器2.信息探测治疗仪器3.脉象检测仪器一、1.心电信号检测仪器(一)产品名称的要求心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:单道心电图机,单道自动心电图机,三道心电图机;三道自动心电图机;多道心电图机;多道自动心电图机等。
(二)产品的结构和组成产品一般为台式或手提式,由主机、患者电缆和电极组成,电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。
记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。
有些产品具有信号输入或信号输出端口。
有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析。
心电图机类产品按产品应用部分可划分为:B型、BF型、CF型; 按功能可划分为:具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能;按记录形式可划分为:单道、多道;按产品电源部分可划分为:交流、交直流两用;按记录方式可划分为:热笔式打印、热阵式打印。
产品图示举例如下:(三)产品工作原理利用体表放置的通过患者电缆联接到设备的两个电极,按照心脏激动的时间顺序,记录体表两点间的电位差。
(四)产品作用机理心脏在机械收缩之前,首先产生电激动,心肌激动所产生的微小电流可经过身体组织传导到体表,使体表不同部位产生不同的电位,对这种心脏动作电位的可见记录就是心电图。
5.(一)产品名称的要求多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。
例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参数患者监护设备等。
(二)产品的结构和组成产品一般为台式或移动式,由主机、显示器、心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏等监护单元(有些多参数患者监护设备还具有其他参数的检测功能。
如:呼吸末二氧化碳、麻醉气体监护。
)和各类电极、传感器组成。
一般采用模块式或预置式结构。
按产品应用部分结构可分为: BF型、CF型。
按产品电源部分结构可分为:交流、交直流两用。
按功能可分为:二参数、三参数、四参数等等。
有关“母亲胎儿监护、遥测监护、中央监护系统”不包含在本指导原则中。
产品图示举例:主机/电极/传感器图2 无创血压袖带图1 多参数床边监护仪图4 体温探头图3 血氧饱和度传感器图5 多参数患者监护设备图6 一次性使用心电电极(三)产品工作原理多参数患者监护设备产品包含不同生理监护单元,可对一个患者同时进行多个生理参数的监护。
一般心电测量采用目前临床上广泛使用的Ag/Agcl电极测量方法;无创血压测量采用振荡法,测出收缩压、平均压和舒张压、脉率值;呼吸测量采用胸阻抗法;体温测量采用热敏电阻法;脉搏氧饱和度测量采用双波长脉动法。
(四)产品作用机理因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
二、(一)产品名称的要求凝血分析仪的产品名称表达方式应为:(二)产品的结构组成凝血分析仪一般应包括机械部分(如有)、测量部分、温控装置部分、控制部分。
(三)产品工作原理1.凝固法:模拟生理血液凝固条件,加入某种试剂,启动血液凝集反应,使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白,使样本发生凝固。
通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学(例如吸光度)、物理学(例如黏度)或电学(例如电流)特性变化确定反应终点,并作为纤维蛋白原的转化时间,利用这种原理测定血液样本凝固特性或纤溶特性的方法。
2.发色底物法:以人工合成具有某种裂解位点的化合物(如苯丙氨酸-缬氨酸-精氨酰胺,Phe-Val-Arg)与产色物质结合(如对硝基苯胺—PNA)连接形成酶的特异性底物,由于待测样本中存在或反应过程中产生了有活性的酶,底物被水解并释放产色物质,使反应体系发酶活性或待测物含量成一定的比例生颜色变化,通过比色的方法检测其颜色变化程度,并与关系。
3.免疫比浊法:利用抗原与抗体之间特异性结合的特点,使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合,使得反应体系的浊度发生变化,通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
注:企业应明确仪器所使用的方法学。
三、3.中频电疗机(一)产品名称的要求中频电疗产品的产品名称应以产品的输出信号特征为依据,如“中频电流治疗仪”等,不宜采用预期病症,如“肝病治疗仪”等。
(二)产品的结构组成主机(信号产生及控制装置)、电极、导线及其他附属设备。
(三)产品工作原理1(中频电疗法是应用频率为1kHz,100kHz的交流电(包括正弦波、脉冲波和调制波)进行治疗、康复的方法。
2(目前YY 91093-1999中频电疗仪主要将其划分为A、B、C、D四类:A类:等幅正弦波、等幅脉冲波中频电疗设备。
B类:正弦波调制中频电疗设备。
(以频率1kHz,100kHz的基波,加以调制后形成低频正弦波调制波。
)C类:脉冲波调制中频电疗设备。
(以频率1kHz,100kHz的基波,加以调制后形成正弦波、方波、指数波、三角波、等幅波、锯齿波、尖波、微分波、积分波及这些波形的变形等低频调制脉冲波。
)D类:干扰电治疗设备。
(将两路或数路不同频率的中频电流交叉导入人体,在体内产生干涉治疗场,形成引起具有生物学作用的低频调制的中频脉冲电流。
) 3(中频调制及干扰电流的目的是利用基波为中频电流的穿透力强的特点将调制波或干扰波低频电流送入人体,以实现深度治疗的作用。
(四)产品作用机理1(镇痛作用:(1)中频电流可兴奋周围神经的粗纤维,通过“闸门”调控,抑制传导疼痛感觉的细小纤维,从而镇痛。
(2)中频电流可以扩张血管,促进血液循环,加速局部痛性物质的排除。
(3)中频电刺激还可使人体释放具有镇痛作用的吗啡样物质。
肌肉组织:中频电流能产生细胞膜内外极性的改变,使膜电位去极化,形成动2(兴奋神经作电位,因此兴奋神经肌肉,产生肌肉收缩。
3(改善血液循环:(1)轴突反射:轴突反射是指当中频电流作用在人体体表时,电刺激经传入神经至脊髓后角,兴奋传出神经,使皮肤的小动脉扩张。
(2)皮肤受电刺激时亦会释放组织胺、P物质、已酰胆碱等,它们能使血管扩张。
(3)植物神经作用:低频电流可能通过抑制交感神经的活动,促进局部血液循环。
(4)肌肉活动的代谢产物:肌肉活动的代谢产物,如乳酸、ATP、ADP等均有明显的血管扩张作用。
(5)肌肉的收缩作用:低频电流可引起肌肉收缩,肌肉节律性收缩和舒张形成“泵”的作用,从而促进血液和淋巴液的回流。
4(软化瘢痕、松解粘连:中频电流能扩大细胞与组织的间隙,使粘连着的结缔组织纤维、肌纤维、神经纤维等活动后分离。
四、(一) 产品名称的要求B型超声诊断设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。
B型超声诊断仪是指频率范围在2,7.5 MHz以内,主要采用B型成像方式,用于医学临床诊断的通用设备(依据GB 10152-1997标准)。
依据GB 10152-1997标准,其产品名称应为B型超声诊断设备,但在实际应用中常采用的名称有:B型超声诊断仪、机械扇扫B型超声诊断仪、数字化B型超声诊断仪、线阵扫描B型超声诊断仪、凸阵扫描B型超声诊断仪、相控阵扫描B型超声诊断仪等。
建议规范名称为XXX型(系列)+ B型超声诊断仪。
若采用数字化波束成形技术的数字化设备,其规范名称为XXX型(系列)+ 数字化B型超声诊断仪。
(二)产品的结构和组成B型超声诊断仪的结构型式可为便携式、台车式,主要由主机(含软件)、显示器、探头和附件(如图像记录仪、图像存储器、彩色打印机、穿刺架等)组成。
探头主要由阵列换能器、传输线、连接器(可以含有控制器)等组成。
探头应明示基元数(如64、80、96、128)、频率、阵列长度或曲率半径。
产品图示举例:图1 B型超声诊断仪图2 B型超声诊断仪探头(三) 产品工作原理超声波频率在20kHz以上。
医学常用的诊断性超声频率范围一般在1,10MHz。
超声波波长短,易于集中成一束射线,因此具有很好的直线定向传播特性。
超声波在体内传播过程中,各种组织的声学界面产生不同的反射波和透射波,其中一部分可以返回换能器,再由换能器将声信号转换成电信号,并由主机接收放大以声像图形式显示于屏幕上。
B型超声诊断仪主要由探头和主机两部分组成。
超声波的发射与接受均由探头来完成。
主机供给一定频率、一定激励电压的电讯号作用于探头,探头产生一定频率的超声波。
B型超声诊断仪以光点亮度明暗显示体内某一断层界面回声信号的强弱。
信号强弱用灰阶表示(通过多阵元探头的多声束连续扫描,可将不同亮度光点组合成平面断层二维图像)。
B超诊断仪可获得人体软组织器官的实时二维断层图像,清晰地观察脏器形态、解剖层次及毗邻关系。
超声波能够区分两个相邻界面回声信号最短距离的能力称为分辨力。
通常,频率越高,则波长越短,分辨力越高,穿透能力越弱;反之,频率越低,则波长越长,分辨力越低,穿透能力越强。
因此检查浅表器官如甲状腺、乳腺等,多采用高频探头,如线阵7.5MHz探头,而对心脏、腹部等深部脏器,则采用低频探头,如凸阵3.5MHz探头,以增加其穿透性。
(四)产品作用机理因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
五、医用激光仪器(一)产品名称的要求产品名称可按激光的工作介质命名,如半导体激光治疗机;或按激光工作介质和治疗方式等来命名,如半导体激光体外穴位治疗机。
(二)产品的结构和组成1( 产品结构和组成3A类半导体激光治疗机一般可以分为主机、治疗部件两大部分,其中主机包括激光电源系统、控制和防护系统等,治疗部件包括半导体激光器(半导体激光器也可以放在主机中)、光束传输装置等。