甲硝唑片的制备
甲硝唑片 成分
甲硝唑片成分全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：甲硝唑片是一种常用的抗菌药物，通常用于治疗细菌感染引起的疾病。
甲硝唑片的主要成分是甲硝唑，这是一种合成抗菌药物，常用于治疗包括阴道滴虫病、阴道异味、口腔炎、消化性溃疡等在内的多种感染性疾病。
甲硝唑是一种广谱抗菌药物，对多种细菌和其他微生物也有一定的杀菌作用。
它主要通过抑制细菌DNA的复制和合成来发挥抗菌作用。
甲硝唑还能破坏细菌的代谢途径，导致细菌死亡。
甲硝唑片的成分不仅包括甲硝唑，还有一些辅料，如玉米淀粉、羧甲纤维素钠、瓜尔胶、硬脂酸镁、二氧化钛等。
这些辅料主要用于药物的稳定性和可溶性，以确保甲硝唑片能够在体内发挥治疗作用。
甲硝唑片通常是口服给药，剂量和用法根据患者的具体情况而定。
一般情况下，成人每次口服500mg，每日2-3次。
儿童的剂量通常根据体重而定。
患者在服用甲硝唑片时，应及时按照医嘱服用，不可擅自更改用药剂量和频率，以免影响治疗效果。
值得一提的是，甲硝唑片是一种处方药，患者在使用前应根据医生的指导正确使用。
在使用过程中，患者可能出现一些副作用，如头痛、恶心、呕吐等，这些一般是轻微的副作用，不用过度担心。
但如果出现严重副作用，如过敏反应、口干、皮疹等，应立即停药并就医。
总之，甲硝唑片是一种有效的抗菌药物，在治疗感染性疾病方面有着良好的疗效。
但患者在使用时应慎重，遵医嘱正确使用，避免出现不良反应。
希望本文能帮助读者更深入了解甲硝唑片的成分及其用法用量，为患者正确使用此药提供参考。
【如果您有任何相关问题，请及时就医。
】第二篇示例：甲硝唑片是一种常用的抗生素药物，主要用于治疗各种感染性疾病。
甲硝唑片的主要成分是甲硝唑，它是一种合成抗生素，可有效抑制细菌和寄生虫的生长，从而达到治疗感染的目的。
以下将详细介绍甲硝唑片的成分及其作用机制。
甲硝唑片的主要成分是甲硝唑，化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑，分子式为C6H6N4O3。
甲硝唑是一种合成抗生素，属于硝基咪唑类药物，具有广谱的抗微生物作用。
甲硝唑口含片制备工艺研究
甲硝唑口含片制备工艺研究目的:制备甲硝唑口含片。
方法:以口感、外观、崩解时限、硬度、体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方。
结果:最佳处方:甲硝唑200 g、蔗糖粉40 g、甘露醇10 g、阿斯巴甜20 g、柠檬香精4%、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)0.2%和硬脂酸镁0.5%。
结论:该甲硝唑含片的制备工艺合理。
[Abstract] Objective: To prepare the metronidazole buccal Tablet. Methods: By using orthogonal design, different formula and active ingredients according to the characteristics of buccal tablets were evaluated by the effect of the taste, appearance characteristics, disintegrating time, hardness and in vitro dissolution. Results: The optimal formulation composed of metronidazole 200 g, sucrose powder 40 g, mannitol 10 g, aspartame 20 g, 4 percent Lemon Flavor, 0.2 percent sodium carboxymethyl starch, and 0.5 percent magnesium stearate. Conclusion: The proposed process method is reasonable and favorable for industrial production.[Key words] Metronidazole Buccal Tablets; Orthogonal design; Dissolution甲硝唑(Metronidazole)是WHO推荐的抗厌氧菌感染的首选药物[1]。
甲硝唑合成工艺
甲硝唑合成工艺甲硝唑是一种广泛应用于医学和农业领域的化合物，具有抗菌和抗原虫作用。
本文将介绍甲硝唑的合成工艺，以及该工艺的步骤和关键反应。
甲硝唑的合成通常采用硝基还原法。
首先，将硝基甲烷与亚硝酸铵反应，得到甲硝基甲烷。
该反应的化学方程式如下：CH3NO2 + NH4NO2 → CH3N2O + 2H2O接下来，甲硝基甲烷与氢气在催化剂的作用下进行氢化反应，生成甲硝唑。
反应方程式如下：CH3N2O + 3H2 → CH3N3 + H2O这两个步骤是甲硝唑合成过程中的核心步骤。
我们需要准备硝基甲烷。
硝基甲烷可以通过甲醛与硝酸反应得到。
反应方程式如下：CH2O + HNO3 → CH2(NO2)2 + H2O然后，将硝基甲烷与亚硝酸铵在适当的条件下反应，得到甲硝基甲烷。
亚硝酸铵可以通过硝酸和铵盐的反应制备得到。
反应方程式如下：CH2(NO2)2 + NH4NO2 → CH3NO2 + N2 + 2H2O接下来，将甲硝基甲烷与氢气在催化剂的作用下进行氢化反应，生成甲硝唑。
常用的催化剂有铜、镍等。
反应方程式如下：CH3NO2 + 3H2 → CH3N3 + H2O通过结晶和干燥等处理，获得纯净的甲硝唑。
甲硝唑合成工艺中的关键反应是硝基还原反应。
在这个反应中，硝基甲烷与亚硝酸铵反应生成甲硝基甲烷，这是合成甲硝唑的关键中间体。
这个反应需要控制反应条件，如温度、pH值等，以确保反应的高效进行。
甲硝唑合成工艺的优点是简单、高效，并且产率较高。
然而，该工艺中存在一些问题，如废水处理和催化剂的回收等。
废水处理是因为合成过程中产生的废水含有有机物和无机盐等。
催化剂的回收则是为了降低成本和环境污染。
总结一下，甲硝唑合成工艺是将硝基甲烷与亚硝酸铵反应得到甲硝基甲烷，然后通过氢化反应得到甲硝唑的过程。
该工艺简单高效，是甲硝唑生产的重要方法之一。
通过不断优化工艺条件和提高催化剂的活性，可以进一步提高甲硝唑的合成效率和质量。
甲硝唑片质量标准
甲硝唑片--2000版药典标准发布时间：2004-10-25 来源：本站整理【通用名称】甲硝唑片【其他名称】甲硝唑片甲硝唑片拼音名：Jiaxiaozuo Pian 英文名：Metronidazole Tablets 书页号：2000年版二部－157 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1) 取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液(3→100)4ml ，振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在277nm 的波长处有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。
【检查】有关物质照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20:80）作为流动相；检测波长为315nm。
理论板数按甲硝唑计算应不低于2000。
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲硝唑0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，再加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含10μg 的溶液，作为对照溶液。
取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的主峰高为满量程的10％,再取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰面积的1/10。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E1% 1cm）为377计算出每片的溶出量。
自制甲硝唑实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 了解甲硝唑的制备方法及原理。
2. 掌握实验室制备甲硝唑的操作步骤。
3. 分析制备过程中可能存在的问题及解决方法。
二、实验原理甲硝唑（Metronidazole）是一种常用的抗菌药物，主要用于治疗厌氧菌感染。
其化学名称为1-（3-甲硝基-2-噻唑-5-基）咪唑，分子式为C5H8N4O3。
甲硝唑的制备方法主要有两种：化学合成法和生物合成法。
本实验采用化学合成法，通过氧化还原反应制备甲硝唑。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：烧杯、锥形瓶、磁力搅拌器、分液漏斗、蒸发皿、滴定管、电热套、恒温水浴锅、天平等。
2. 试剂：硫酸亚铁、硫酸、浓盐酸、甲醇、氢氧化钠、氯仿、蒸馏水等。
四、实验步骤1. 准备工作（1）称取5g硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）放入烧杯中，加入20ml蒸馏水溶解。
（2）将溶解后的硫酸亚铁溶液转移至锥形瓶中，加入20ml浓盐酸，搅拌均匀。
（3）将锥形瓶置于磁力搅拌器上，缓慢滴加氯仿（CHCl3）至硫酸亚铁溶液中，直至氯仿不再溶解为止。
2. 氧化反应（1）将锥形瓶放入恒温水浴锅中，加热至50-60℃。
（2）在搅拌下，缓慢滴加硫酸（H2SO4）至锥形瓶中，直至溶液变为浅棕色。
（3）继续搅拌30分钟，使反应充分进行。
3. 分离纯化（1）将反应后的溶液冷却至室温，转移至分液漏斗中。
（2）加入适量氢氧化钠溶液（NaOH）调节pH值至7-8。
（3）用蒸馏水分层，取下层有机相。
（4）将有机相转移至蒸发皿中，蒸去氯仿，得到淡黄色固体。
4. 结晶（1）将淡黄色固体溶解于适量甲醇中。
（2）将溶液滴入冷水中，缓慢搅拌，使甲硝唑结晶析出。
（3）过滤、洗涤、干燥，得到白色甲硝唑晶体。
五、实验结果与分析1. 实验结果通过以上步骤，成功制备了白色甲硝唑晶体，产率为85%。
2. 结果分析（1）在氧化反应过程中，硫酸亚铁作为催化剂，氯仿作为氧化剂，将亚铁离子氧化为三价铁离子，从而生成甲硝唑。
（2）在分离纯化过程中，氢氧化钠溶液的作用是调节pH值，使甲硝唑从溶液中析出。
处方设计
甲硝唑片剂的处方设计
【处方】
甲硝唑0.4g
淀粉0.08g
糊精0.04g
蔗糖粉0.02g
乙醇适量
硬脂酸镁适量
低取代羟丙基纤维素适量
【实验制备】
1. 用电子天平称取甲硝唑0.4g ，淀粉0.08g ,糊精0.04g ,蔗糖粉0.02g .
2. 将甲硝唑、淀粉、糊精、蔗糖粉过筛混合均匀。
3. 加入适量的乙醇制软材。
4. 采用湿法制粒的方法进行制粒(以用手捏之可成团块，手指轻压时又能散而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
5. 放在干燥箱中烘干。
6. 整粒。
7. 加入硬脂酸镁混匀。
8. 压片。
【处方分析】
甲硝唑主料
淀粉、糊精、蔗糖粉稀释剂
30%乙醇润湿剂
硬脂酸镁润滑剂
低取代羟丙基纤维素崩解剂
淀粉、糊精、蔗糖粉配比为4：2：1时，片剂的硬度和溶出度都比较理想。
【制备注意事项】
1.在称取过程中，要逐量加入，不可浪费，如称取过量，药品也不能放入原瓶中及各种药
品的药勺不可交叉使用，以免污染药品。
2.过筛混合时不能上下颠簸，只能在平面上移动。
3.在制软材过程中，乙醇不可过少或过多，过少则不能润湿，过多则不易烘干，会加长制
备时间，浪费能源。
4.干燥时，不宜铺得太厚，以免干燥时间过长损坏药物。
【药品用途】
用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。
还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。
目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
甲硝唑片的制备
实验原理
制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片法、干法质粒 压片法） 直接压片法（直接粉末压片法、半干式颗粒
压片法）
无论采用何种制备工艺制备片剂，首先都需将原料药 进行粉碎和过筛处理，以保证固体药物的混合均匀性 和药物的溶出度 药物的粉末细度一般要求在80~100目以下
制备工艺
处方分析
甲硝唑 淀粉 10%淀粉浆 硬脂酸镁 滑石粉
取处方量甲硝唑、淀粉混合均匀过80目筛
2.
缓缓加入10%淀粉浆,混匀,置研钵中搅拌均匀,制
软材,过30目筛制粒,70℃以下烘干,经14目筛整 粒,加硬脂酸镁和滑石粉适量,混光洁美观 2、硬度和抗张强度 3、重量差异
4、崩解时限
5、脆碎度
20g 4g 60g
（主药） （崩解剂） （黏合剂）
适量 （润滑剂） 适量 （打光剂）
枸橼酸
0.2g (pH调节剂）
制成100片
制备工艺
10%淀粉浆的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸） 溶于约20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均 匀，加热糊化（80-85摄氏度),即得
制备工艺
1.
甲硝唑片剂的制备
实验目的
1.掌握甲硝唑片剂的制备方法
2.掌握湿法制粒压片法的制备工艺
实验原理
片剂（tablets）指药物与辅料均匀混合后压制而
成的片状制剂
特点：剂量准确 化学稳定性好
携带方便
制备的机械化程度高
实验原理
按给药途径分类：口服用片剂
口腔用片剂 外用片剂
外用片剂：溶液片：临用前加水溶解成溶液的片剂 阴道片：供塞入阴道内产生局部作用的片 剂
甲哨唑片生产工艺规程
目的：建立甲硝唑片的生产工艺规程。
范围：甲硝唑片的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：甲硝唑片汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian英文名：Metronidazole Tablets1.2剂型：片剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成10000片）甲硝唑 2000g淀粉 1500g12%淀粉浆 1000g （相当于干淀粉120g）*硬脂酸镁 17.5g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：2.生产工艺流程：←↓→↓→↓ ←↓ ←←→←→一般生产区三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药、淀粉分别进行粉碎过80目钢筛处理，硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。
● 按SOP-MN/G-003-00粘合剂配制岗位标准操作规程制备粘合剂（12%淀粉浆）：以生产50万片计，取淀粉6kg ，先用6kg 纯化水将淀粉搅拌成混悬液,再加入煮沸的纯化水用冲浆法冲至50 kg ，搅拌均匀置冷即可。
● 将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，以35kg 每料分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约七分钟）。
● 按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环干燥柜，按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA 热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在60-70℃之间，约为4.5小时。
干燥过程中每两小时翻粉一次，收粒时水份应控制在3-5%范围内。
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实验原理
制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片法、干法质粒 压片法） 直接压片法（直接粉末压片法、半干式颗粒
压片法）
无论采用何种制备工艺制备片剂，首先都需将原料药 进行粉碎和过筛处理，以保证固体药物的混合均匀性 和药物的溶出度 药物的粉末细度一般要求在80~100目以下
制备工艺
处方分析
甲硝唑 淀粉 10%淀粉浆 硬脂酸镁 滑石粉
20g 4g 60g
（主药） （崩解剂） （黏合剂）
适量 （润滑剂） 适量 （打光剂）
枸橼酸
0.2g (pH调节剂）
制成100片
制备工艺
10%淀粉浆的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸） 溶于约20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均 匀，加艺
1.
取处方量甲硝唑、淀粉混合均匀过80目筛
2.
缓缓加入10%淀粉浆,混匀,置研钵中搅拌均匀,制
软材,过30目筛制粒,70℃以下烘干,经14目筛整 粒,加硬脂酸镁和滑石粉适量,混匀,置压片机压片
即得
质量评价
1、外观：无斑点、光洁美观 2、硬度和抗张强度 3、重量差异
4、崩解时限
5、脆碎度
甲硝唑片剂的制备
实验目的
1.掌握甲硝唑片剂的制备方法
2.掌握湿法制粒压片法的制备工艺
实验原理
片剂（tablets）指药物与辅料均匀混合后压制而
成的片状制剂
特点：剂量准确 化学稳定性好
携带方便
制备的机械化程度高
实验原理
按给药途径分类：口服用片剂
口腔用片剂 外用片剂
外用片剂：溶液片：临用前加水溶解成溶液的片剂 阴道片：供塞入阴道内产生局部作用的片 剂