《国家药品标准(1~16)》药品说明书勘误表.xls
2020年版《中国药典》勘误表
12
二部662页
阿卡波糖胶囊
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。
色谱条件 见含量测定项下。进样体积30μl。系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出
峰时间在5～10分钟之间。
【检查】溶出度
系统适用性溶液 见含量测定项下。[删
去]
色谱条件 见含量测定项下，调节流动相比例，使主峰出峰时间在5～10分钟之间。进样体积30μl。
系统适用性要求 见含量测定项下。主峰出峰时间在5～10分钟之间。[删去]
13
二部889页
枸橼酸钾
【制剂】桐橼酸钾颗粒
【制剂】枸橼酸钾颗粒
序号
部/页码
标准名称
原文内容
勘误为
14
二部1190页
盐酸纳洛酮
附：杂质II
27
三部400页、
401页
注射用鼠神经生长因子
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（通则3602与通则3603）。
2.1.1采用体重为20g以上60～90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合检定用清洁级动物相关要求（通则3601）。
3.1.3比活性为生物活性与蛋白质含量之比，每
页
桂附地黄丸
取〔含量测定〕酒萸肉项下的供试品溶液作为供试品溶液，即得。
取〔含量测定〕酒萸肉项下的备用续滤液作为供试品溶液，即得。
9
二部150页
丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）注射用丙戊酸钠
【制剂】（1）丙戊酸钠片（2）丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（3）注射用丙戊酸钠
序号
部/页码
《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》勘误表
160
硫酸黏菌素预混剂
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含.1g的溶液……
【酸度】取本品适量，加水制成每1ml约含0.1g的溶液……
【规格】（1）100g：10g（3亿单位）（2）100g：20g（6亿单位）
溴氯海因
【作用与用途】主要用于动物厮舍，……
【作用与用途】主要用于动物厩舍，……
211
地胆草
本品为……的干燥全革。
本品为……的干燥全草。
219
苦瓜
【炮制】……干用者晒干.
【炮制】……干用者晒干。
254
板蓝根注射液
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数应不少于4ml
【含量测定】……二者消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的ml数之差应不少于4ml
【性状】本品为类白色至浅黄褐色粉末
72
金霉素预混剂
【鉴别】（1）……加三氧化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【鉴别】（1）……加三氯化铁试液与乙醇的混合液（1→10）2滴，即显深褐色。
【砷盐】……应符合规定（0.00002%）。
【砷盐】 ……应符合规定（0.0002%）。
【用法与用量】按金霉素计算 混饲 每1000kg饲料 肉鸡20～50g 仔猪25～75g
【规格】100g：10g（3亿单位）
165
氯前列醇钠
含C22H29ClO6不得少于92.0%
含C22H29ClO6不得少于92.0%
166
氯前列醇钠注射液
含氯前列醇（H29ClO6）应为标示量的90.0%～120.0%
用药错误报告表
口稀释
口标签
3. 环境因素 □环境欠佳 口货位相邻 □多科室就诊 □拼音相似 □设备故障
4. 人员因素 疲劳
□知识欠缺 口培训不足 □技术不熟练
5. 其他
诊室（口门诊口病房） 口药房 口护士站 □社区卫生站 □患者家中
静脉配制室 □其他
医师 □住院医师 □主治医师 □副（正）主任医师 □实习医师 口进修医师
第四层级:有错误致死亡
□ I级:错误导致患者死亡
口死亡 直接死因：
死亡时间: 年 月 日
口抢救措施：
口残疾部位、程度：
口暂时伤害部位、程度：
恢复过程： 口住院治疗 □门诊随访治疗 □自行恢复 □其他
口无明显伤害
1. 处方因索 □处方辨认不清 口缩写
口抄方
口口头医嘱
2. 药品因素 口药名相似 口外观相似 口分装
口品种 口禁忌证 口剂型 □给药顺序 口漏给药 口给药技术 □重复给药 □规格 □用量 □给药频次 口给药时间 □疗程 □配伍 □相互作用
患者是否使用了错误药品 口是 □否 □不详
第一层级:无错误
□ A级:客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）
第二层级:有错误无伤者
□ B级:发生错误但未发给患者，或已发给患者但.患者未使用
用药错误报告表
错误发生时间 错误内容
错误药品是否发给 患 错误分级
患者伤害情况
引发错误的因索 发生错误的场所 引起错误的人员 其他与错误相关的
年月日 时 分
发现错误发生时间
年月日 时 分
1. 品种 □适应证 2. 用法 口给药途径 3. 用量 □数量 4. 相互作用 口溶媒 5. 患者身份 口 6. 其他 口是 □否 □不详
《中国药典》2015年版勘误表.xls
附 件：《中国药典》2015年版勘误表一 部二 部蒿甲醚1452附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8S,10R,10a R）-8-甲氧基…….附：杂质Ⅰ 化学名：（3a S,4R,6a S,7R,8R,10R,10a R）-8-甲氧基…….雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules英文名：Rabeprazole Sodium Enteric Capsules磷酸肌酸钠1568异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定（供无菌分装用）。
异常毒性 取本品，用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢给药，应符合规定（供无菌分装用）。
磷酸氢钙片1580【检查】其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【检查】其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
依托度酸666【检查】有关物质【检查】有关物质雌二醇缓释贴片1507【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为37.0℃±0.5℃的溶出介质1000ml，【检查】溶出度 分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入溶出介质1000ml，水杨酸108【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于0.2%。
三 部品 名页码原 文勘误后涂剂21【装量】……【装量】……【装量差异】 除另有规定外，生物制品照通则（0102）中装量差异项进行检查，应符合规定。
二氧化硅455【硫酸盐】……依法检查（通则0801）……【硫酸盐】……依法检查（通则0802）……乙交酯丙交酯共聚物（5050）（供注射用）446四 部第 11 页，共 11 页。
《中国药典》 勘误表
《中国药典》勘误表
摘要：
1.《中国药典》勘误表的背景和意义
2.《中国药典》勘误表的主要内容
3.《中国药典》勘误表的影响和作用
正文：
《中国药典》是我国药品和医疗器械领域的权威性标准，对药品的质量、安全性和有效性有着严格的规定。
然而，随着科学技术的发展和医学研究的深入，人们对药品的认识也在不断更新和完善。
因此，《中国药典》勘误表应运而生，旨在对《中国药典》中可能存在的错误或不完善之处进行修正和完善，以更好地保障公众用药安全。
《中国药典》勘误表的主要内容包括药品名称、剂型、规格、质量标准、检验方法等方面的勘误。
例如，对于药品名称，勘误表可能会对一些容易混淆的药品名称进行澄清，以避免在临床使用中发生误用药的情况。
对于剂型和规格，勘误表可能会对一些已经不再使用或已经淘汰的剂型和规格进行修订，以适应现代医学的发展。
对于质量标准和检验方法，勘误表可能会对一些已经不符合当前药品质量要求的标准和方法进行更新和完善，以确保药品的质量和安全性。
《中国药典》勘误表的影响和作用是深远的。
首先，它体现了我国药品监管部门对药品安全的高度重视和严谨态度，增强了公众对药品安全的信心。
其次，它为药品研发、生产、经营、使用等各个环节提供了科学、准确、可靠的依据，保障了药品的质量和安全。
最后，它推动了药品标准的不断完善和提
高，促进了药品产业的健康发展。
《兽药产品说明书范本》第一册勘误表
页数
品名
误
正
145
稀戊二醛溶液
【规格】（1）2%（g/g）（2）5%（g/g）
【规格】（1）2%（g/ml）（2）5%（g/ml）
152
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉
【规格】以林可霉素100g:大观霉素10g（4000万单位）与林可霉素5g（按C18H34N2O6S计）
【规格】100g:大观霉素10g（1000万单位）与林可霉素5g（以C18H34N2O6S计）
159
盐酸异丙嗪片
兽用处方药
兽用非处方药
202
复方氨基比林注射液
兽用处方药
兽用非处方药
2药
385
复方磺胺嘧啶钠注射液
【规格】1ml磺胺嘧啶钠0.1g与甲氧苄啶0.02g
【规格】1ml:磺胺嘧啶钠0.1g与甲氧苄啶0.02g
385
复方磺胺嘧啶钠注射液
【规格】5ml（磺胺嘧啶钠0.5g与甲氧苄啶0.1g）
【规格】5ml:磺胺嘧啶钠0.5g与甲氧苄啶0.1g
《兽药产品说明书范本》第二册勘误表
页数
品名
误
正
66
荆防败毒散
【用法与用量】马、牛250∼400g；牛、猪40∼80；
【用法与用量】马、牛250∼400g；羊、猪40∼80；
《中国药典》2015年版勘误表
《中国药典》2015年版勘误表
大豆磷脂（供注射用）469【微生物限度】取本品，……每1g供试品
中除细菌、霉菌及酵母菌数不得过
100cfu，……
【微生物限度】取本品，……每1g供试品中
除需氧菌总数、霉菌及酵母菌数不得过
100cfu，……
油酸钠528【微生物限度】……，再用预热至45℃的
无菌氯化钠-蛋白胨冲洗液（pH7.0）冲洗
液冲洗二次，每次100ml，取膜，贴膜培养
检查细菌数；……
【微生物限度】……，再用预热至45℃的无
菌氯化钠-蛋白胨冲洗液（pH7.0）冲洗液冲
洗二次，每次100ml，取膜，贴膜培养检查
需养菌总数；……
粉状纤维素551
续表续表
硅化微晶纤维素559【鉴别】（3）……，缓缓加入钼酸铵溶液
（，……在搅拌下缓缓加入钼酸32ml与水
40ml的混合溶液中，……）2ml，……
【鉴别】（3）……，缓缓加入钼酸铵溶液
（，……在搅拌下缓缓加入硝酸32ml与水
40ml的混合溶液中，……）2ml，……
微晶纤维素605
续表
聚山梨酯80（供注射用）625【脂肪酸组成】……。
分别取肉豆蔻酸甲
酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸
甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸
甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每
1ml中各含0.1g的溶液，……
【脂肪酸组成】……。
分别取肉豆蔻酸甲酯
、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯
、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对
照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各
含0.01mg的溶液，……。
2010版药典勘误二部勘误
序号页数品名误正1Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单苯磺顺阿曲库胺苯磺顺阿曲库胺（曾用名：顺苯磺酸阿曲库胺）2Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单注射用苯磺顺阿曲库胺注射用苯磺顺阿曲库胺（曾用名：注射用顺苯磺酸阿曲库胺）3Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单依替膦酸二钠依替膦酸二钠（曾用名：羟乙膦酸钠）4Ⅵ本版药典（二部）新增品种名单依替膦酸二钠片依替膦酸二钠片（曾用名：羟乙膦酸钠片）510乙醇【检查】挥发性杂质“乙醛和乙缩醛的总含量%=[(10×A E)/(A T-A E)]+[(30×C E)/(C T-C E)]×100%；苯含量%=（2B E）/(B T-B E)×100%”【检查】挥发性杂质“乙醛和乙缩醛的总含量%=[(0.001%×A E)/(A T-A E)]+[(0.003%×C E)/(C T-C E)]；苯含量%=（0.0002%×B E）/(B T-B E)”626三唑仑删除“熔点”728三磷酸腺苷二钠【鉴别】 （2）…加硫酸亚铁铵盐酸溶液…。
【鉴别】 （2）…加硫酸铁铵盐酸试液…。
【检查】含量均匀度“……。
照含量测定项下的方法测定含量，将结果乘以0.7950，……。
”溶出度“……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7950，……。
”【检查】含量均匀度 “……。
照含量测定项下的方法测定含量，将结果乘以0.7373，……。
”溶出度 “……，计算每片的溶出量，将结果乘以0.7373，……。
”847马来酸咪达唑仑片。
其他 应符合片项下有关的各项规定 （附录I A）【含量测定】“……。
按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结果乘以0.7950，……。
”。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定 （附录I A）【含量测定】“……。
按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将结果乘以0.7373，……。
”964乌司他丁溶液【效价测定】 标准品溶液的制备 “……取乌司他丁标准品适量，精密称定，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……”【效价测定】 标准品溶液的制备 “……取乌司他丁标准品，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液……”1076双嘧达莫片【含量测定】色谱条件与系统适用性试验 “……；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（75：25）为流动相；……”【含量测定】色谱条件与系统适用性试验“……；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠1.0g，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6]-甲醇（25：75）为流动相；……”1186甘氨酸冲洗液英文名：Clycine Irrigation Solution Glycine Irrigation Solution12106左氧氟沙星附：杂质A:(±）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 唑-6-羧酸杂质 E:（±）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 唑-6-羧酸附：杂质A:（-）9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 嗪-6-羧酸杂质 E:（-）9 -氟-3-甲基-7-氧代-10-（1-哌嗪基）-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并 嗪-6-羧酸13122布洛芬混悬滴剂【性状】“……，味酸甜。
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《国家药品标准（1～16）》药品说明书勘误表
项目 【用法用量】
原内容 口服。成人常用量：一次1片，一日1次 。饭后服用，日剂量不超过2片。
1 穿琥宁注射液 【规格】
（1）2ml∶40mg（2）5ml∶0.1g（3） 10ml∶0.2mg
1 注射用穿琥宁 【药品名称】 英文名：Potassium
4 复方三维亚油酸 【不良反应】 全部内容
胶丸Ⅰ
【注意事项】 全部内容
【药物过量】 维生素C过量服用可引起不良反应：每日
服1～4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多
、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石，
【禁忌】
……3．3岁以下的儿童禁用。
3 甲硝唑维B6片 【适应症】
用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、
脂溢性皮炎。
3 曲克芦丁氯化钠 【用法用量】 静脉滴注。 一次0.32g～0.48g（以曲克
注射液
芦丁计），用5%～10%葡萄糖注射液稀
释，一日1次，20天为1疗程，或遵医嘱
3 复方地巴唑氢氯 【药品名称】 ……磷酸胍生……
本品为玫瑰红色的澄清液体；气芳香，
服溶液
味甜而微苦。
【适应症】
用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中
度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、
痛经等。
【用法用量】 ……儿童：按体重一次10～15mg/kg，一
日3～4次；12岁以下儿童一日不超过5次
剂量，疗程不超过5天。
4 曲匹地尔片 4 多维片（6）
【儿童用药】
【用法用量】 口服。一次1片，1日3～4次，饭后服用
【适应症】
。 用于胆囊炎、胆管炎等。
4 小儿四维葡钙颗 【药代动力学】 全部内容（略）
粒
【不良反应】 全部内容（略）
【禁忌】
内容（略） 】 【药物过量】 全部内容（略）
4 复方溴丙胺太林 【药品名称】 ……其组分为每片含溴丙胺太林
【用法用量】 口服。一次20～100mg，一日3次。
2 甲苯咪唑咀嚼片 【适应症】
用于钩虫、鞭虫及蛔虫病。
【用法用量】 口服。1.蛔虫病：可采用200mg嚼碎后顿
服。2.鞭虫病、钩虫病：一次200mg，一
日2次，连服3天。第1疗程未完全治愈
者，3～4周后可服用第2疗程。
2 九维片
【药品名称】 曾用名：九维他片
(2)20g∶0.1g (C18H34N2O6S)与
3 羟甲烟胺片
【适应症】
0.08g(C14H22N20·HCL) 用于胆囊炎、胆管炎等。
3 复方甲硝唑泡腾 【适应症】
用于……子宫糜烂……。
3 片对乙酰氨基酚丸 【儿童用药】 3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应
避免使用。 3 小儿氨酚那敏片 【用法用量】 1岁以下，一次半片；
【适应症】 【药品名称】
3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全， 应避免使用。 用于心绞痛。
本品为复方制剂，其组分为每片含硝酸 硫铵2mg。烟酰胺15mg，维生素B6 2mg， 维生素B12 2mg，泛酸钙5mg。
【药理毒理】
……烟酰胺在体内与核酸、磷酸、腺嘌 呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶 Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅 酶Ⅱ），为脂质代谢、组织呼吸的氧化 作用和糖原分解所必需，缺乏时引起糙 皮病。
铝镁片
7.5mg、氢氧化铝200mg、三硅酸镁
100mg、氧化镁50mg、叶绿素铜钠
2.5mg、甘草酸单铵10mg、薄荷脑适
量。
【用法用量】 口服。
一次1～2片，一日3次。
4 维D2磷酸氢钙片 【用法用量】 口服。 成人：一次4片；儿童：一次2 片，一日2～3次。或遵医嘱。
4 对乙酰氨基酚口 【性状】
2 阿魏酸钠片
【注意事项】
…… 4.下列情况下应慎用： (1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者 。 (2）老年人和肾功能严重损害时可能需 调整剂量。
【规格】 【药品名称】
【适应症】
按C16H19N3O5S计 (1) 0.125g (2) 0.25g ……分子式：C10H9NaO4·2H2O 分子量：252.20 用于冠心病、脑血管病及脉管炎等。
Dehydroandrograpolide Succinate for
Injectione
【规格】
（1）20mg（2）40mg（3）0.1g（4）
【包装】
0纸.盒2g、西林瓶或安瓿。20mg×10支，
40mg×10支，0.1g×6支，0.2g×10瓶。
1 大蒜素肠溶胶丸 【性状】
本品为肠溶胶丸，内含黄色或淡棕色油
状液，具蒜臭。
【贮藏】
遮光，在阴凉处保存。
1 大蒜肠溶片
【药品名称】
Tablets ……本品主要成分及其化学名
称：本品主要成分为大蒜素。
1 复方蛋氨酸胆碱 【适应症】
用于急性肝炎、慢性肝炎、脂肪肝、肝
片
硬化等疾病的辅助治疗。
1 甲麻芩苷那敏片 【适应症】
适用于各种气管炎、喘息等，亦可用于
某些肺心病及不能耐受麻黄碱或其他药
本品为复方制剂，其组分为每片含……
【药理毒理】 本品含有人体代谢所必需的多种维生素
及微量元素，……
【适应症】
用于预防多种维生素缺乏所引起的疾病
2 利福霉素钠注射 【适应症】
。 用于结核杆菌感染疾病。
液
2 林可霉素利多卡 【规格】 因凝胶
(1)10g∶0.05g (C18H34N2O6S)与 0.04g(C14H22N20·HCL)
物的患者。
1 乌洛托品溶液 【规格】
1ml∶395ml
2 阿莫西林颗粒 【适应症】
用于敏感菌（不产β -内酰胺酶菌株）所
致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
【用法用量】
口服。 成人：一次0.5g，每6～8小时1
次，一日剂量不超过4g。 小儿：一日 剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。 新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以 下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。 肾功 能严重损害患者需调整给药剂量，其中 内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者 每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率 小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～ 0.5g。
噻嗪胶囊
3 复方氨酚烷胺颗 【药物过量】 服用本品超过8片时，可很快出现恶心、
粒
呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多
汗等症状，……
3 复方醋酸氯己定 【药理毒理】 醋酸氯己定本品为双胍类化合物，……
喷剂
其他组分具有抗菌、止痛、消肿作用，
【适应症】
用于痱子及痱子引起的继发感染。
3 美索巴莫片 3 羟甲烟胺片