诊断学：筛检与诊断试验的评价
合集下载
筛检和诊断试验的评价概要
b)当漏诊可能导致严重后果，或当有几个诊断假设时，
为排除某病的诊断或用于筛检无症状病人而该病的发
病率又较低时，此时应选择灵敏度高的诊断标准；标
准左移，此时特异度下降，假阳性率上升，导致筛检
成本高； 无病
有病
正常
病人
C
A
B
c)对于治疗效果不理想，进一步确诊和治疗费用较昂
贵，易导致对病人精神及肉体上的严重危害或为了用
不同诊断阳性标准条件下的灵敏度和特异度
阳性标准（ LCA- α 1 –AT百分率％） 灵敏度 特异度
15
100.00 83.24
16
99.00 90.00
17
97.69 93.12
18Leabharlann 96.42 96.2119
95.00 99.00
20
91.45 100.00
现某市工业区的肝癌现患率为40/10万， 市效区为20/10万。根据上述资料，若分别 选用16％和19％作为诊断阳性标准，分别 在两区各筛检50万人。请计算不同条件下 （不同阳性标准、不同现患率人群）的预期 筛检结果和阳性预测值。
筛检和诊断试验的评价
筛检和诊断试验的评价
对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身 的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉 等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收 益三个方面。
➢真实性 ➢可靠性
➢收益
评价筛检试验的指标
黄金标准
– 病理学标准(组织活检和尸体解剖) – 外科手术发现或特殊的影像诊断 – 长期临床随访结果 – 公认地综合临床诊断标准 – 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
– 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患 者的比例(d/b+d) × 100％ ；
08. 筛检与诊断试验的评价
-
18
1
2
13
20
14
合计
19 15 34
Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 )
2020/9/4
N 2 (R1C1 R2C2 )
34
• 影响筛检试验可靠性的因素
✓ 受试对象生物学变异 ✓ 观察者 ✓ 实验室条件
2020/9/4
35
预测值(predictive value)
LR
假阴性率 真阴性率
1 灵敏度 特异度
2020/9/4
28
约登指数（Youden Index）
也称正确指数，是灵敏度与特异度之和减去1， 表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。
正确指数的范围在0～1之间。指数越大，其真实 性越高。
正确指数 = (灵敏度 + 特异度) – 1 =1 – (假阴性率 + 假阳性率)
2020/9/4
29
血清肌酸激酶测定与急性心肌梗死
急性心肌梗死（金标准判定）
血清肌酸激酶
有
无
阳性
225
24
阴性
25
121
合计
250
145
合计
249 146 395
灵敏度=90.0 % 漏诊率=10.0 % 误诊率=16.6% 特异度=83.4%
阳性似然比=5.4 阴性似然比=0.12 约登指数=0.73
• 根据筛检对象范围分类 整群筛检（mass screening） 目标筛检（targeted screening）
• 根据筛检的项目多少分类 单项筛检 （single screening） 多项筛检 （multiple screening）
筛检与诊断试验的评价
确定“金标准”
活/尸检
手术发现
1
2
3
6
5
4
金标准 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
微生物培养
选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： 某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。
真实性 标准
科学性 可靠性 益 预测值
01
03
02
二、诊断试验的评价指标
它反映该项试验正确判断病人的能力。
灵敏度= ×100%
评价诊断试验真实性的指标有哪些？各自的含义和计算方法是怎样的？
1
简述阳性及阴性预测值的含义、计算方法及其影响因素。
2
试述诊断界值改变对各评价指标的影响及界值的确定方法。
3
试述串联与并联试验的结果判断原则及其影响。
4
复习思考题：
④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100%=1-灵敏度 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减1表示。 约登指数=灵敏度+特异度-1 越接近“1”越好.
2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa 值） 指实际一致率与最大可能一致率之比。
活/尸检
手术发现
1
2
3
6
5
4
金标准 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
微生物培养
选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： 某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。
真实性 标准
科学性 可靠性 益 预测值
01
03
02
二、诊断试验的评价指标
它反映该项试验正确判断病人的能力。
灵敏度= ×100%
评价诊断试验真实性的指标有哪些？各自的含义和计算方法是怎样的？
1
简述阳性及阴性预测值的含义、计算方法及其影响因素。
2
试述诊断界值改变对各评价指标的影响及界值的确定方法。
3
试述串联与并联试验的结果判断原则及其影响。
4
复习思考题：
④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 假阴性率 = ×100%=1-灵敏度 其值越大，反映该项试验漏诊者越多。 灵敏度和漏诊率互补。 ⑤正确诊断指数或约登指数（Youden’ index） 用灵敏度与特异度之和减1表示。 约登指数=灵敏度+特异度-1 越接近“1”越好.
2、可靠性（reliability）：即可重复性。 指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。常用的指标有： （1）计量资料 ：如 S、CV。 （2）计数资料 1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% 2）卡帕值（Kappa 值） 指实际一致率与最大可能一致率之比。
筛检和诊断方法的评价
正常人 可疑病人 筛 检 试 验 病人 正常人 诊 断 试 验 可疑病人和病人
无病
病人
接受Байду номын сангаас疗
筛检试验图示
2、 筛检的几个特点
仅是一种初步检查，不可做出诊断。 筛检阳性者还须到医院确诊。
筛检是早期诊断疾病的一类方法，属 于预防医学范畴中的二级预防。临床 医师经常参与。 近年来，筛检范围逐步扩大。 图示
诊断试验结果 病人 非病人 合计 阳性 真阳性a 假阳性b a+b 阴性 假阴性c 真阴性d a+d 合计 a+c b+d a+b+c+d=N
诊断试验及其评价
（4）诊断试验的评价指标 一、灵敏度sen=a/(a+c) 二、特异度spe=d/(b+d) 三、准确度Acc=(a+d)/(a+b+c+d) 四、阳性预测值+PV=a/(a+b) 五、阴性预测值-PV=d/(c+d) 六、阳性似然比
灵敏度%
98.6 97.1 94.3 88.6 85.7 71.4 64.3 57.1 50.0 47.1 42.9 38.6 34.3 27.1
特异度%
8.8 25.5 47.6 69.8 84.1 92.5 96.9 99.4 99.6 99.8 100.0 100.0 100.0 100.0
筛检标准的确定
阳性似然比（likelihood ratio,LR+）
a 真阳性率 a c LR ＝ b 假阳性率 bd
意义：
似然比是诊断性试验综合评价的理想指标， 它综合了敏感度与特异度的临床意义，依 据试验结果的阳性或阴性，计算患病的概 率，便于在诊断性试验检测后，更确切地 对患者作出诊断。 例:对缺铁性贫血患者，检查血清铁，共检 查了2579例患者，结果如表：
筛检与诊断试验的评价
*
*
采用串联试验诊断疾病，应注意： 常先选简便、易行、价廉、对被检查人无损伤的试验，后用复杂、昂贵、可能有损伤的试验。 如几个试验的费用、安全性相近，先使用特异度高的试验（假阳性少），减少接受第二种试验的病人数，降低成本，提高效率。
*
四、诊断试验评价的设计
确立金标准 研究对象的选择 样本量的估计 确定诊断试验的分界值 与金标准同步进行盲法比较
*
金标准
特 定 人 群
病人
非病人
待评价的筛检/诊断方法
评价指标
图2 筛检、诊断试验的评价程序
阳性a
阴性c
阳性b
阴性d
*
*
（一）真实性评价
真实性（validity）：又称有效性或效度 指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符合程度。 1.灵敏度(sensitivity，Se) (真阳性率)： 即实际有病且按该诊断标准被正确地判为有病的概率。（反映试验检出病人的能力） 灵敏度(%) = a/(a+c)×100% 2.特异度(specificity，Sp) (真阴性率)： 即实际无病且按该诊断标准被正确地判为无病的概率。（反映试验排除病人的能力） 特异度(%) = d/(b+d)×100%
*
目录
一、概述 二、筛检和诊断试验的评价 三、提高筛检、诊断试验效率的方法 四、诊断试验评价的设计
*
一、概述
筛检（screening）：是通过快速的检验、检查或其他措施，在一般人群中发现那些尚未被识别的病人或有缺陷的人。 诊断（diagnosis）：是把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。 筛检/诊断试验：是指应用各种实验、仪器等手段进行检查，以确定或排除疾病的实验方法。
*
*
采用串联试验诊断疾病，应注意： 常先选简便、易行、价廉、对被检查人无损伤的试验，后用复杂、昂贵、可能有损伤的试验。 如几个试验的费用、安全性相近，先使用特异度高的试验（假阳性少），减少接受第二种试验的病人数，降低成本，提高效率。
*
四、诊断试验评价的设计
确立金标准 研究对象的选择 样本量的估计 确定诊断试验的分界值 与金标准同步进行盲法比较
*
金标准
特 定 人 群
病人
非病人
待评价的筛检/诊断方法
评价指标
图2 筛检、诊断试验的评价程序
阳性a
阴性c
阳性b
阴性d
*
*
（一）真实性评价
真实性（validity）：又称有效性或效度 指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符合程度。 1.灵敏度(sensitivity，Se) (真阳性率)： 即实际有病且按该诊断标准被正确地判为有病的概率。（反映试验检出病人的能力） 灵敏度(%) = a/(a+c)×100% 2.特异度(specificity，Sp) (真阴性率)： 即实际无病且按该诊断标准被正确地判为无病的概率。（反映试验排除病人的能力） 特异度(%) = d/(b+d)×100%
*
目录
一、概述 二、筛检和诊断试验的评价 三、提高筛检、诊断试验效率的方法 四、诊断试验评价的设计
*
一、概述
筛检（screening）：是通过快速的检验、检查或其他措施，在一般人群中发现那些尚未被识别的病人或有缺陷的人。 诊断（diagnosis）：是把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。 筛检/诊断试验：是指应用各种实验、仪器等手段进行检查，以确定或排除疾病的实验方法。
*
诊断、筛检试验的评价
单一切点诊断试验评价体系
分析条件：被评价试验有已知的诊断界点 (诊断标准) 分析步骤
统计表的编制 计算相关指标
评价诊断试验的四格表
诊断结果 + + a(真阳性) c(假阴性)
金标准
b(假阳性) d(真阴性)
合计 a+b c+d
合计
a+c
b+d
n
灵敏度(sensitivity, Sen) 也称敏感度或真阳 性率(true positive rate/fraction, TPR/TPF)
用于诊断的各种检查及调查的方法称诊断试验
病史询问 体格检查
实验室检查（生物化学、免疫学、微生物学、病理
学等） 影像诊断（超声波、CT、X线、核磁共振等） 仪器检查（心电图、脑电图、核素扫描、内窥镜等）
诊断的目的
是把病人与可疑有病、但实际无病的人区 别开来，以便对确诊的病人给予相应的治 疗
结局
全国糖尿病研究协作组调查研究组曾于1980年在 全国有代表性的14个省市30万人口中开展糖尿病 调查。
40岁以下者先查尿糖，如阳性，再查餐后2小时血糖； 40岁以上者同时查尿糖和早(午)餐后2小时血糖。凡餐 后2小时血糖在140mg/dl以上者认为是疑似糖尿病者 疑似糖尿病者，作口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。口服 葡萄糖100g，测服前及服后30’、60’、120’和180’时血 糖水平。 OGTT曲线有三点超出正常上限，可确诊其 患糖尿病，而有两点超出者则为糖耐量异常。
是一项预防性的医疗活动 对象是表面健康的大人群 不易取得研究对象的合作，为了不给病人和社 会带来压力
筛检计划的10条标准
Wilse和Junger在1968年提出
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检（一）筛检的概念筛检（screening）是在大量人群中通过快速的试验和其他方法，去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。
图5-1 筛检步骤示意图筛检不是诊断试验，它是把健康人和病人（疑似病人、有缺陷的人）区别开来的方法，它仅是初步检查，是早期发现病人的一种方法。
对筛检试验阳性还应进一步确诊。
对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该病的人，一种是有该病的人。
这三种人混杂存在。
筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。
然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来，（见图5-1）。
第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。
因此，筛检是第一步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。
（二）筛检的分类1.人群筛检（population screening，mass screening）是指用一定筛检方法对一个人群进行筛检，找出其中患该病可能性较大的人，然后，对其进一步诊断及治疗。
如先用尿糖测定筛检出可疑糖尿病病人，再用其他方法（如血糖测定）以确诊，然后加以治疗。
2.多次（级）筛检（multiple screening）在上类筛检中，同时应用多种筛检方法进行筛检，可以同时筛检多种疾病。
3.定期健康检查（periodical health examination）或目标筛检（targeted screenig）对有某种暴露的人群（如铅作业工人）、高危人群、某一单位、某种职业人群定期进行健康检查，以早期发现病人，及时给予治疗。
4.病例搜索（case-finding）或机会性筛检（opportunistic scr eening）筛检的对象局限于因其他原因而找临床医师或卫生医师诊治或咨询的人。
即是临床医师或卫生医师对来诊者加用其他筛检方法，以发现与主诉无关的疾病。
（三）适用于筛检的疾病、对象及筛检应用的原则在开展筛检规划时应当注意以下几点：1.应当筛检危害严重的疾病或缺陷，迟发现将造成严重后果如遗传性代谢缺陷的苯丙酮尿症（phenyl ketonuria）及某些癌症（如宫颈癌），或某些已成为重大的社会卫生问题的疾病或缺陷。
筛检与诊断试验的评价
通过筛检评估患者的预后情况，为制定康复计划提供依据。
科研领域
临床试验
01
在临床试验中，筛检可用于筛选符合条件的受试者，确保试验
的准确性和可靠性。
流行病学研究
02
通过筛检了解特定人群的疾病分布和流行趋势，为制定防控策
略提供依据。
基础研究
03
在基础研究中，筛检可用于筛选具有特定表型的实验对象，为
深入研究疾病机制提供支持。
成本效益比
衡量筛检试验成本和效益 之间的比例关系，数值越 低，成本效益越好。
03 诊断试验的评价
诊断试验的特异性
总结词
指试验在鉴别正常人和病人时的准确 性。
详细描述
特异性是指诊断试验仅对患病者产生 阳性结果的能力，即真阴性率。特异 度高，意味着试验结果很少出现假阳 性，可以减少误诊率。
诊断试验的敏感性
通过技术创新和规模化生产，降低筛检与诊断试验的成本，使其更 易于普及。
远程诊断
利用信息技术和通信技术，实现远程筛检与诊断，提高医疗服务的 可及性。
公共卫生项目
加强公共卫生项目，提高筛检与诊断试验在基层和偏远地区的可及性 。
感谢您的观看
THANKS
总结词
指试验在检测出患者时的能力。
详细描述
敏感性是指诊断试验能够正确地识别患病者的比例，即真阳性率。敏感性高的 试验能够减少漏诊率。
诊断试验的预测值
总结词
指根据试验结果预测实际患病状态的能力。
详细描述
预测值包括阳性预测值和阴性预测值。阳性预测值是指试验阳性者中真正患病者 的比例，阴性预测值是指试验阴性者中真正无病者的比例。
提高筛检与诊断试验的准确性
标准化和质量控制
建立筛检与诊断试验的标准化操作程序和质量控制体系，确保试 验结果的可靠性和一致性。
科研领域
临床试验
01
在临床试验中，筛检可用于筛选符合条件的受试者，确保试验
的准确性和可靠性。
流行病学研究
02
通过筛检了解特定人群的疾病分布和流行趋势，为制定防控策
略提供依据。
基础研究
03
在基础研究中，筛检可用于筛选具有特定表型的实验对象，为
深入研究疾病机制提供支持。
成本效益比
衡量筛检试验成本和效益 之间的比例关系，数值越 低，成本效益越好。
03 诊断试验的评价
诊断试验的特异性
总结词
指试验在鉴别正常人和病人时的准确 性。
详细描述
特异性是指诊断试验仅对患病者产生 阳性结果的能力，即真阴性率。特异 度高，意味着试验结果很少出现假阳 性，可以减少误诊率。
诊断试验的敏感性
通过技术创新和规模化生产，降低筛检与诊断试验的成本，使其更 易于普及。
远程诊断
利用信息技术和通信技术，实现远程筛检与诊断，提高医疗服务的 可及性。
公共卫生项目
加强公共卫生项目，提高筛检与诊断试验在基层和偏远地区的可及性 。
感谢您的观看
THANKS
总结词
指试验在检测出患者时的能力。
详细描述
敏感性是指诊断试验能够正确地识别患病者的比例，即真阳性率。敏感性高的 试验能够减少漏诊率。
诊断试验的预测值
总结词
指根据试验结果预测实际患病状态的能力。
详细描述
预测值包括阳性预测值和阴性预测值。阳性预测值是指试验阳性者中真正患病者 的比例，阴性预测值是指试验阴性者中真正无病者的比例。
提高筛检与诊断试验的准确性
标准化和质量控制
建立筛检与诊断试验的标准化操作程序和质量控制体系，确保试 验结果的可靠性和一致性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Kappa值的意义
取值范围：－1～＋1 Kappa值= －1：两次判断完全不一致 Kappa值= ＋1：两次判断完全一致 Kappa值= 0：观察一致率完全由机遇造成 Kappa值< 0：观察一致率比机遇一致率还
3.阳性似然比（LR+)=Se/FPR＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)] 4.阴性似然比（LR-) =FNR/Sp＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)]
意义：综合了灵敏度与特异度的特征，相对稳定； LR+越大诊断价值越高， LR-越小诊断价值越高
真实性其他指标
按所定诊断标准
按“金标准”诊断
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
1.灵敏度(sensitivity， Se )，真阳性率，实际有病且 诊断试验判为有病的概率
Se=a/(a+c) ×100%
假阴性率（false negative rate，FNR），漏诊率
FNR =c/(a+c) ×100%
真实性指标
诊断试验
按“金标准”诊断
有病
无病
阳性 阴性
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
5.约登指数（Youden index，YI，r），正确 诊断指数
YI= (Se+Sp)-1= 1-(FNR+FPR) 取值范围均在（0, 1）之间，越接近1越好
例题
114例乳腺肿块针吸细胞活检（FNA）和手术切除肿块 活检的比较
表1 甲、乙二医生诊断结果
甲医生诊断
乙医生诊断 肺门淋巴结核
正常
肺门淋巴结核 46（a）
10(b)
正常
12 (c)
32(d)
合计
58(c1)
42(c2)
合计
56(r1) 44(r2) 100（n）
观察一致率Po= （a+d ）/n=（46+32）/100=78% 机遇一致率Pc=(r1c1/n+r2c2/n)/n =51% 非机遇一致率1-Pc =100%-51%=49% 实际一致率Po-Pc =78%-51%=27% Kappa值=实际一致率/非机遇一致率=27%/49%=0.55
➢ 不受患病率的影响，界值一定指标恒定； ➢ 其取值范围均在（0, 1）之间，其值越接近
于1，说明其诊断准确性越好； ➢ 当比较两个诊断试验时，单独使用灵敏度
或特异度，可能出现矛盾，需参考其他指 标
真实性其他指标
按所定诊断标准
按“金标准”诊断
有病
无病
阳性 阴性
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
灵敏度（%） 100.0 98.6
97.1 92.9 88.6 81.4 74.3 64.3 55.7 52.9 50.0 44.3 37.1
不同血糖水平对应的ROC曲线
不同血糖水平的ROC曲线
灵敏度
120.0 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0
0.0 0.0
50.0
100.0
1-特异度
有病
无病
阳性 阴性
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
2.特异度(specificity， Sp )，诊断试验正确将无病者 判断非病人的能力
Sp=d/(b+d) ×100%
假阳性率（false positive rate，FPR），误诊率 FPR)＝b/(b+d) ×100%
灵敏度与特异度
不同血糖水平的特异度与灵敏度（P.108）
血糖水平（mg/dl） 80.0 90.0
100.0 110.0 120.0 130.0 140.0 150.0 160.0 170.0 180.0 190.0 200.0
1-特异度（%） 98.8 92.7
74.7 51.6 31.8 17.6 8.8 3.9 1.4 0.4 0.2 0.2 0.0
150.0
系列1
（二）可靠性（reliability）
可靠性又称精确度，指某一方法在 相同件下重复测量同一受试者时，所 获结果的一致性。
可靠性评价指标
乙诊断试验
阳性 阴性
甲诊、变异系数（CV）＝标准差/均数 2、符合率＝a+d/(a+b+c+d) 3、一致性分析（Kappa分析）
FNA 手术活检
有 无
合计
阳性
14
8
22问题：（1）试验的灵敏度、特异度是多少？ （2）试验的假阳性率和假阴性率是多少？ 阴性 1 91 （3）阳性似然比和阴性似然比是多少？
92
相关指标关系与应用
➢ 某项诊断试验应同时具有较高的灵敏度和特异度 ➢ 某个试验界值确定后灵敏度和特异度是恒定的
例：糖尿病诊断标准改动
量表(量化评分)
3、客观指标：实验室检查、特殊检查
（三）筛检试验和诊断试验的区别
试验对象 试验目的 后续措施 试验要求 试验费用 试验结果
筛检试验 健康人群 区分可疑患者 进一步确诊 高灵敏度 较低 准确性低
诊断试验 可疑病人 确诊患者 加以治疗 高特异度 较高 准确性高
二、筛检和诊断试验的评价
ROC曲线
取诊断试验的多个不同界值（5个以上）分别与金标准 比较，计算得到多组灵敏度和特异度值，以灵敏度为纵 坐标，1－特异度为横坐标，将各个界值对应点连接而 成的曲线
ROC曲线应用
1.直观确定诊断试验的最佳截断值 ——最靠近左上角的值
2.通过计算各个试验的ROC曲线下 的面积（AUCROC）评价诊断试验的 价值
方法：比较分析法 步骤：
目前公认的诊断某种 疾病最准确的方法
1、确定金标准（gold standard)
2、选择研究对象 3、估算样本大小 4、盲法比较
所有研究对象都必须经过金
标准诊断，分病例组和对照 组
5、列出四格表，计算各种指标
（一）真实性（Validity）
诊断试验
按“金标准”诊断
有病
无病
阳性 阴性
第八章 筛检与诊断试验的评价
一、概述
（一）筛检与诊断的定义
➢ 筛检是运用快速简便的检查方法（筛检试验）主 动在健康人群中发现无症状病人
➢ 诊断是通过详尽的检查（诊断试验）将真正的患 者和可疑有病但实际无病者区分开来
（二）筛检和诊断试验的指标（P.102）
1、主观指标：症状 2、半客观指标：体征
空腹血糖：7.8mmol → 7.0mmol
➢ 同时要注意诊断试验应用的条件
试验标准
确定诊断界值的原则（P.102）
漏诊后果严重的疾病，选择灵敏度高的诊 断界值；
对于尚无有效治疗疾病，选择特异度高的 诊断界值；
一般可选择“灵敏度＝特异度”界值为诊 断标准
确定诊断界值的方法（P.104)
生物统计法：正态分布；偏态分布 临床判断法 受试者工作特征曲线（ROC曲线）