特种设备质量保证体系概述(doc 70页)
特种设备质量保证体系讲稿
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系培训教材宁夏质量技术监督局段亚莉目次第一章质量管理体系标准概论第二章八项质量管理原则第三章质量管理有关基本术语第四章TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的理解---对特种设备单位的一些观点第五章质量体系文件编制第六章质量管理手册和程序文件示例（通用）本章节主要内容：1、概论2、质量管理体系标准的产生和发展3、ISO9000族国际标准组成4、ISO9000族国际标准简介一、概论1、特种设备许可制度特种设备许可制度是特种设备许可主管部门通过对涉及的特种设备制造、安装、改造、维修的企业，进行实地核查和产品性能抽查检验，确认其具备持续稳定制造、安装、改造、维修特种设备的能力，并颁发特种设备制造、安装、改造、维修许可证书，允许其制造、安装、改造、维修的一种行政许可制度。
2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系2007.08.08国家质量监督总局颁发的特种设备安全技术规范:TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》3、什么是ISO9000标准ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。
二、质量管理体系标准的产生和发展1、质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出对产品特性的要求，还对供应商提出了质量保证的要求。
50年代未，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产军品企业和承包商的质量保证标准。
美国在军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。
一些发达国家如英国、法国、、加拿大等国先后制订和发布了用于民用生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
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4.2 对责任人员的基本要求 第四条 ⑴ 特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或其授
第九条、第十条 (1)国家质检总局负责解释 (2)执行日期，2007年10月1日，颁布前有关要求同时废止
6 质量保证体系基本要素简介
▲ 17个基本要素和一个另外要求
6.1 管理职责
6.1.1 质量方针和目标 应当经批准，形成正式文件。 应当符合本单位实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设
备安全性能要求； 质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，
6.1.4 管理评审
▲管理评审是法定代表人的职责之一 (1)评审时间 至少每年一次 (2)评审范围 包括所有质量管理、保证的所有活动，包括)保存评审记录 鉴审方法：查阅管理评审记录及报告，审查申请单位的管理评
审是否符合质量保证体系文件的规定。
6.1.2 质量保证体系组织
(1)地位 建立在法定代表人或者代理人领导下
(2)主要机构 － 质量监督和验证部门（检验部门） － 质量实施和控制部门（相关职能部门） ▲要和本单位的实际情况一致，在文件中 一般用图表示 鉴审方法：审查申请单位是否建立具有独立行使TS安全性能
管理职责、权限的质量保证体系组织，并且有效地实施质量控制 活动。
权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人 ⑵在管理层中任命1名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、
实施、保持和改进负责 ⑶任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改
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1 制订的必要性和其特点
1.2 特点 (1)以要素形式表述，提出模板，适用性强 (2)基本要素和内容与特种设备生产活动和监督管理一致，有
利于建立和贯彻 (3)与行政许可鉴定评审要求一致，有利于行政许可审查 (4)统一的一套生产质量保证体系，有利于管理
6.1.2 质量保证体系组织
(1)地位 建立在法定代表人或者代理人领导下
(2)主要机构 － 质量监督和验证部门（检验部门） － 质量实施和控制部门（相关职能部门） ▲要和本单位的实际情况一致，在文件中 一般用图表示 鉴审方法：审查申请单位是否建立具有独立行使TS安全性能
管理职责、权限的质量保证体系组织，并且有效地实施质量控制 活动。
6.2.2 程序文件（管理制度） 提出四点要求： －与质量方针一致 －满足质量保证手册基本要素的要求 －符合实际情况 －具有可操作性
鉴审方法：查阅申请单位提交的手册和程序文件（管理制度）。审查程序 文件（管理制度）是否贯彻了质量方针，是否与手册设置的质量控制基本要素 及其控制系统、控制环节、控制点相适应，程序文件（管理制度）规定的控制 范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求，具有 可操作性。
▲其中安全技术规范、标准是正式版本 外来文件还应包括：往来函件、订货合同的附件如技术协议
等、顾客提供产品的有关文件、认证与鉴定评审文件、监督检验 报告等
(2)控制程序、内容 － 编制、会签，审批、标识 － 发放、修改、回收 － 外来文件的收集、购买、接受 － 使用有效版本 － 保管、销毁 － 保管设施
鉴审方法：审阅质量保证体系文件有关质量计划(过程控制卡、 施工组织设计或者施工方案)的规定，审查质量计划的编制和实施 是否符合要求。
项目部特种设备质保体系
项目部特种设备质保体系特种设备是指在使用过程中可能对人身、财产造成重大危害的设备，包括压力容器、电梯、起重机械等。
项目部特种设备质保体系是指项目部在施工过程中对特种设备的质量保证体系。
在项目部的施工过程中，特种设备质保体系的建立对于确保特种设备的安全运行、提高施工质量具有重要意义。
一、特种设备质保体系的重要性特种设备质保体系的建立，可以有效地保障特种设备在使用过程中的安全性。
特种设备的品质直接关系到人身和财产的安全。
特种设备质保体系的建立不仅可以确保特种设备在施工中的安全运行，还可以提高施工的效率，保证项目的顺利进行。
二、特种设备质保体系的基本要素1. 质保的目标和原则特种设备质保体系的目标是确保特种设备在施工中的安全运行，防止事故的发生。
在建立特种设备质保体系时，需要制定明确的目标并制定相应的原则，以确保质保体系的有效实施。
2.组织结构和职责分工特种设备质保体系的建立需要明确组织结构和人员的职责分工。
首先，需要成立特种设备质保小组，明确各负责人的职责和权限。
其次，需要制定工作程序，确保每个环节的质量控制和监督。
3.技术规范和标准特种设备质保体系的建立需要参照相关的技术规范和标准。
特种设备的运行安全受到一系列技术规范和标准的保障，建立符合标准的质保体系，可以有效地提高特种设备的安全性。
4.文件和记录管理特种设备质保体系的运行需要建立健全的文件和记录管理制度。
对特种设备的检验、维护和维修等工作，需要有相应的文件和记录，以备查证和追溯。
文件和记录管理的规范化可以提高特种设备质保体系的持续性和可追溯性。
三、特种设备质保体系的实施步骤特种设备质保体系的实施需要经过以下几个步骤：1. 建立特种设备质量目标在实施特种设备质保体系之前，需要制定特种设备质量目标。
特种设备的质量目标需要符合施工的需要，并结合相关的技术规范和标准进行制定。
2. 制定质保程序和文件在制定特种设备质保程序和文件时，需要明确特种设备的质量控制要求和工作流程。
特种设备安全管理的质量管理体系
建立健全的管理机构和人 员配备，明确各级人员的 职责和工作程序。
建立完善的生产、安装、 使用、维护等环节的管理 程序和方法，确保各项安 全措施得到有效执行。
对特种设备的生产、安装 、使用、维护等过程进行 全面监控，确保其安全性 能和质量符合要求。
通过收集和分析数据，评 估管理效果，及时发现和 解决存在的问题，持续改 进管理方法和程序。
质量管理体系的预防措施和持续改进机制有助于 及时发现和解决特种设备存在的安全隐患，降低 事故风险。
质量管理体系在特种设备3
04
05
制定特种设备安 全管理的…
确定特种设备安 全管理的…
制定特种设备安 全管理的…
实施特种设备安 全管理的…
进行特种设备安 全管理的…
明确管理工作的方向和要 求，确保特种设备的安全 性能符合相关法规和标准 。
总结词
持续改进、不断完善
总结词
责任明确、监管有力
详细描述
电梯安全管理的质量管理体系应注重持续改进和不断完善 ，通过收集和分析电梯运行数据，及时发现和解决潜在的 安全隐患，提高电梯的安全性能和可靠性。
案例二
总结词
严格遵循标准、确保安全性能
详细描述
压力容器作为特种设备之一，其安全管理的质量管理体系 应严格遵循国家和行业标准，确保压力容器的设计、制造 、安装、使用、修理和报废等全过程的安全性能。
风险评价
根据风险分析结果，确定特种设 备的安全风险等级，为制定应对 措施提供依据。
特种设备安全风险的分类与分级
风险分类
将特种设备安全风险分为机械伤害、电气伤害、火灾、爆炸等类型，以便有针对性地采 取应对措施。
风险分级
根据风险发生的可能性和危害程度，将特种设备安全风险分为低、中、高三个等级，优 先关注和管理高等级风险。
特种设备质量保证体系基本要求.doc
TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
特种设备质量管理体系
•引言•质量管理体系的建立与实施•特种设备的质量检测与评估•特种设备的质量管理标准与规范目•特种设备质量管理中的问题与对策•案例分析与应用录引言特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备按其工艺特点可分为压力容器、管道元件、阀门、法兰、密封件及紧固件、安全保护装置、气瓶、压力管道元件、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备的定义与分类特种设备的质量直接关系到人民群众的生命财产安全，一旦发生事故，后果将不堪设想。
因此，建立特种设备质量管理体系是非常必要的。
通过建立特种设备质量管理体系，可以有效地控制设备的制造、安装、维修等过程，确保设备的质量符合标准要求，从而保障人民群众的生命财产安全。
建立质量管理体系的重要性实施制定明确的质量方针和目标，确保特种设备的质量要求和预期目标得到充分满足。
明确质量方针和目标对特种设备的质量管理体系进行策划，确保其符合相关法规和标准要求。
质量管理体系策划合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理体系的有效实施。
资源配置严格遵守相关法律法规和标准，确保特种设备的质量安全。
法律法规的遵守体系建立的关键要素选择具有资质和信誉良好的供应商，确保设备的质量和交货期。
供应商选择采购合同设备验收签订详细的采购合同，明确设备的技术要求、质量保证和售后服务等条款。
对进场的设备进行严格的验收，确保设备的质量符合设计要求和合同规定。
030201设备采购与验收制定详细的安装计划和方案，准备安装所需的工具和材料。
安装准备按照安装方案进行设备的安装和调试，确保设备的精度和质量。
安装过程对安装完成的设备进行调试和试验，确保其性能和质量符合设计要求。
调试与试验设备安装与调试定期对设备进行日常检查，发现异常及时处理。
日常检查制定详细的保养计划，包括清洗、润滑、检查等维护措施。
保养计划对损坏的部件进行维修或更换，确保设备的正常运行和使用寿命。
特种设备安全管理的质量控制与质量保证
经验教训总结
经验一
建立完善的质量控制体系，明 确各环节的责任和要求，确保
特种设备的安全性能。
经验二
加强质量检测和监测，及时发 现和解决潜在的安全隐患，防 止事故的发生。
教训一
严格遵守相关法律法规和标准 要求，切勿为了追求利益而忽 视安全。
教训二
加强人员培训和管理，提高特 种设备从业人员的专业素质和
案例二
某核电站采用先进的质量检测技术，对特种设备进行实时监 测和预警，有效预防了重大事故的发生，保障了人员和财产 安全。
问题案例解析
案例一
某压力容器制造企业因质量控制不严，导致一批压力容器存在严重安全隐患， 引发了重大事故。
案例二
某电梯维保单位未按规定进行维护保养，导致电梯在运行中发生故障，造成人 员伤亡。
05
法律法规与标准
相关法律法规
《特种设备安全法》
规定了特种设备的定义、分类、使用、检验、安全监管等方面的基本要求。
《特种设备安全监察条例》
细化了特种设备的安全监察制度，包括设备登记、使用、检验、报废等方面的规定。
《特种设备事故报告和调查处理规定》
明确了特种设备事故的报告、调查和处理程序，确保事故得到及时、公正的处理。
对特种设备的操作人员进行专业培训，确保操作人员具备相应的操 作技能和安全意识。
定期检查维护
定期对特种设备进行检查和维护，及时发现和处理设备存在的安全 隐患。
安全管理制度建立
建立完善的安全管理制度，明确特种设备的安全管理责任和操作规 程，确保设备能够安全、合规地运行。
04
质量保证
质量管理体系的建立与实施
特种设备安全管理的质量控 制与质量保证
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山东合力重型机械有限公司
质量保证手册
A版
拟制：年月日
审核：年月日
批准：年月日
发布、实施日期：年月日
山东合力重型机械有限公司成立于2007年9月17日，重要从事“厚德”牌电动葫芦、单梁起重机、双梁起重机、门式起重机、水轮机、冷却塔的制造、销售、安装、改造、维修业务。
公司位于山东省新泰市羊流镇工业园，注册资本：1000万元，公司占地面积18000平方米，厂房面积5000平方米，现有职工65人，其中工程技术人22人，高级工程师1人，特种设备作业人员25人。
拥有数控钻床、数控机床、数控折弯机、数控切割机、数控铣床、油压机、普通冲床、磨床、各类钻机、焊机、喷漆涂装线等20余台（条）先进生产设备。
公司秉承“决策力×支持力×执行力”的先进管理经验，坚持“品质无惧岁月，诚信一诺千金”质量保证理念，坚持“产品标准化，利润最小化”的产品价值取向，把用户满意作为我们的最高追求。
质量保证手册颁布令
为了实现本公司质量方针、质量目标和生产出满足相关法律法规要求和顾客需要的产品，根据《中华人民共和国行政许可法》、《特种设备监察条例》、《TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和《TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》编制了本质量保证手册。
本质量保证手册明确了公司遵照特种设备制造质量保证体系基本要求，阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的范围和任何删减的合理性，确定了各部门和人员的职责和权限、为质量保证体系编制程序文件的引用、质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
质量保证手册是本公司实施质量管理的总法规，是实现质量方针和质量目标的纲领性文件，也是全体员工开展质量管理活动的行为准则，体现了公司对顾客的承诺，它既适用于公司内部质量管理，也是对外部作为公司的质量保证能力的证明。
经评审认定，本质量保证手册符合特种设备安全技术规范及国家有关法律法规和要求，同时也符合公司的实际。
本质量保证手册自批准颁布之日起，公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行。
总经理：
年月日
任命书
为了贯彻执行TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》标准要求建立、实施、保持本公司的质量保证体系，并持续改进其有效性，现任命刘滨同志为本公司的管理者代表，需履行以下职责：
1.确保质量保证体系所需过程得到建立、实施和保持；
2.向上级管理者报告质量保证体系的绩效和任何改进需求；
3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
4.就质质量保证体系相关事宜的外部联络；
5.策划并领导内部质量保证体系审核计划的实施，对质量保证体系文件进行审核。
6.负责对外联络有关公司质量相关的事宜。
为了加强对质量保证体系运作的领导，特任命刘国同志为我公司的质量保证工程师，并赋予其以下的职责和权限：
1.确保质量保证体系的过程得到建立、实施和保持；
2.确保我们公司所生产的产品符合技术标准、法律法规的要求；
3.建立文件化程序，确保生产过程中的产品得到控制和记录；
4.建立文件化程序，确保产品变更后得到追溯。
为了加强对质量保证体系运作的领导，特任命张树杰同志为我公司的技术负责人，并赋予其以下的职责和权限：
1.负责所设计和开发的产品中使用的关键元器件和材料（以下简称关键件）变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。
2.按法律、法规实施规则要求，认真履行产品中关键元器件变更的检查、批准、上报。