2018最新IATF16949二级程序文件-QD8.5.9-2016安全库存管理规定
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XX有限公司程序文件IATF16949-2016文件编号:版本/状态: A/0生效日期: 年月日编制：审核: 批准：日期: 日期：日期：1. 目的：为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2. 适用范围：适用于企业产品安全相关的过程控制。
3. 职责：3.1 技术部门负责本规范的归口管理，负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。
3.2 各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。
4. 产品安全控制流程图，见附件5. 工作流程a）识别产品安全的法律法规标准要求；技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全要求识别评价清单》。
b）通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
c）设计FMEA 的特殊审批；技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准。
d）识别产品安全特性；技术部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》。
e）从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。
f）特殊批准的控制计划和过程FMEA；控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施。
g）反应计划；1 / 4在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划。
h）包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《产品安全要求识别评价清单》。
i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有人力资源部门负责制定并落实培训。
2018最新IATF16949二级程序文件-质量管理体系运行考核规定
XXX有限公司质量管理体系运行考核规定1.目的：为了保证ISO9001的贯标实施，确保体系的正常运行，实现流程最优化，达到提升内部管理水平的目标。
2.范围：适用于深圳环宇达/世纪新能源电池有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。
3.职责：3.1 ISO专员：负责制定和稽核质量管理体系运行考核规定的执行。
3.2 管理者代表：负责审核并监督质量管理体系运行考核规定的执行。
3.3 总经理：负责批准质量管理体系运行考核规定.3.4 各部门：负责执行质量管理体系运行考核规定中的要求。
4.程序：4.1考核原则：4.1.1遵循公平、公正、公开原则。
4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。
4.1.3部门负责人是本部门ISO9001工作的第一责任人。
4.1.4因违反本规定所出现的罚款，首先由部门负责人无条件承担，找出直接责任人的，由责任人承担，否则，仍由部门负责人承担。
扣款由财务部从工资中体现。
4.2考核时机：4.2.1随机考核：随时到部门对ISO9001运作情况进行稽查、抽查等。
4.2.2培训考核：对培训内容的掌握程度进行考核，如体系专题培训、程序文件培训、作业指导书培训等。
4.2.3专项考核：按照公司公布的时间所进行的专项考核，如内审、管理评审等。
4.3考核方式：具体方式由ISO推行专员根据实际情况灵活采用。
包括但不限于以下几种：4.3.1日常稽查；4.3.2专项/专题审核；4.3.3内部审核；4.3.4培训考试等。
4.4考核依据：4.4.1经部门确认的不符合项数目；4.4.2考试的分数（60分为及格分，低于60分为不达标）4.5考核处理：。
2018最新IATF16949二级程序文件-QD8.1.3-2016事态升级控制规范
1.目的
定义并明确在公司产品过程设计开发、来料检查、生产中及售后的事态升级要求与执行
程序。
2.范围
适用于本公司设计开发、来料检查、生产和售后整个过程事态升级问题的处理.
当项目执行过程中发生下列情况时，项目组长应及时提升管理等级：
1.设计开发事态:未遵守预定的项目开发时间期限、未实施决定性措施、质量能力、绩效得不到保障、看不到进步或未遵守承诺、项目流程中出现的偏差在目前的责任层上无法解决、重大工程变更、开发产品不合格、其他有影响质量的重大事项。
2.来料检查过程不合格事态
3.生产过程不合格事态
4.入库过程不合格事态
5.产品售后过程不合格事态
3.定义：
事态升级：按公司文件要求执行过程中，有超出文件要求且重复发生2次以上的事情需
要做出升级处理。
根据事情的轻重程度分为0级，1级，2级与3级，其中0级是按文件正
常的要求，3级是事态最严重的分级。
1级：专题质量会谈，项目组长邀请各部门主要领导人员参加
2级：总经理或总工程师参与，特别是在1级没有达到期望效果，则升入本级3级：客户支持参与，以上级别未达目标，应邀请顾客到现场进行深入指导，举行双方
高层次会谈
4. 职责
4.1 品管部：负责制定产品来料，过程生产与售后控制的事态升级要求与执行程序。
4.2 技术部：负责定义产品过程设计开发过程的事态升级要求与执行程序。
4.3 其他部门：负责协助事态升级程序的执行与问题的处理。
5. 作业内容
5.1设计开发事态升级要求及程序。
2018最新IATF16949二...
2018最新IATF16949二...
有限公司
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1目的
确保产品、过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。
2 适用范围
适用于产品、过程的设计开发和更改的项目全程控制。
3 术语和定义
3.1产品的设计和开发：对本公司来说采用属于新技术原理、新结构、新工艺、新设计构思和生产的全新产品，或公司现有产品结构上进行功能拓展使其具有新的功能，具有产品设计开发、更改的职责、权限。
3.2过程设计开发：按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。
3.3重大变更：产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。
4项目组织机构图及职责 4.1 组织机构图
4．2职责权限
项目管理及APQP 控制
规范
文件编号版本号修改号 QD8.1.1-2016
A
采购部
技术部
生产部
管理代表
质量部
办公室车间安环部
销售部
检验计量
设备
仓库总经理
财务部
供方
顾客
人事行政
项目组或多功能小组。
2018年IATF16949：2016质量手册程序文件
2018年IATF16949：2016质量手册程序文件程序文件目录文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3、职责3.1 各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
5、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件：本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。
5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指，需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放、回收登记表》中登记。
5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。
本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章，否则视其不再受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。
5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。
如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。
对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。
5.4.1一至二阶文件编号原则：** (文件类别)----** (流水号01~99)文件类别：一阶文件：QM 二阶文件：QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一) 5.4.2外来文件** ** **(时间代码：年、月、日各取两位) ***(流水码：001-999) 5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。
2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。
3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。
4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。
依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。
4.2 工程部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。
4.3 营销部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。
4.4 品管部:负责产品的验证及管理。
5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。
5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。
当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。
根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生管副总审核，常务副总批准后实施。
b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。
2018最新IATF16949二级程序文件-QD8.1.2-2016保密管理制度
1 目的本制度规定了保密管理的基本要求，以确保与顾客签约开发产品、项目及有关信息都得到有效保密控制。
2 范围本制定适用于公司保密管理的各个事项控制。
公司所有人员，包括、销售人员、管理人员、后勤服务人员等，都有保守公司商业秘密的义务。
3 定义3.1公司秘密是指不为公众所知晓、能为公司带来经济利益、具有实用性且由公司采取保密措施的各类信息。
本制度所称的各项信息，经营管理作出的重大决策中的秘密事项，生产经营、发展战略中的秘密事项。
包括内部文件、总体发展规划、营销策略、客户名单、招投标中的标底及标书内容、新品开发项目、技术信息、产品信息等。
商务谈判内容及载体、正式合同和协议文书、公司重要会议纪要、公司重要人事调整及安排情况，人事部门对管理人员的考评材料、公司与外部高层人士、业务人员的来往情况及其载体、公司薪金制度，财务专用印签、账号，保险柜密码，月度、季度、年度财务预、决算报告及各类财务、统计报表，电脑开启密码，重要磁盘的内容及其存放位置、公司大事记、按《档案法》规定属于机密级别的各种档案、获得竞争对手情况的方法渠道及公司相应对策、外事活动中内部掌握的原则和政策等3.2公司秘密分为三类：绝密、机密和秘密。
“绝密”是最重要的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受特别严重的损害；，保密期一般30年；“机密”是重要的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受严重的损害，保密期一般20年；“秘密”是一般的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受损害，保密期一般10年。
4 职责4.1由行政部负责保密工作的总归口管理；4.2技术部门负责设计开发、技术文件信息等管理；4.3其他部门配合实施5 程序内容5.1行政部根据国家相关规定，结合具体情况，为保障公司整体利益和长远利益，使公司长期、稳定、高效地发展，适应激烈的市场竞争，制定本制度。
1。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.5.4-2016 SPC管理规范
1、目的在相关的过程使用控制图和计算过程能力，确保过程具有能力，从而预防缺陷产生。
2、范围适用于控制计划中规定使用的控制图的管理。
3、权责3.1项目小组在产品质量先期策划及控制计划中规定统计技术的选用，包括控制图的使用。
3.2生产部负责由于控制图异常引起的纠正措施的实施。
3.3品质部负责控制图的使用，以及计算PPK值和CPK值及不合格品率，并负责控制图相关使用人员的培训。
必要时，指导生产部制定纠正措施。
3.4行政人事部负责控制图使用和过程能力计算的相关人员培训的计划安排及组织。
4、定义4.1 X-R图：均值和极差控制图；4.2 P图：不合格品率控制图；4.3 PPK：短期过程能力指数；4.4 CPK：长期过程能力指数；4.5 5M1E：人员（man）、机器(machine)、材料(material)、方法(method)、环境(environment)及测量(measurement)。
5、作业内容5.1控制图的格式：5.1.1采用外来文件《统计过程控制SPC》之标准格式。
5.1.2当顾客有规定格式时，采用顾客规定的格式。
5.1.3为了保证控制的可靠性及准确性，控制图由外来文件自动生成。
禁止制作人员进行私自手工绘制。
(生产线采用手工记录，完成记录后将记录内容输入电子文件自动生成)5.2描绘控制图的具体步骤（计量型的X-R图）：5.2.1 收集数据：5.2.1.1 选择子组大小、频率和数据：a.子组大小：本公司的X-R图的子组大小为5，即每次连续抽5个产品。
b.子组频率：每2小时抽一次。
c.子组数的大小：一般情况下，为25组。
5.2.1.2 建立控制图及记录原始数据。
由控制图使用者将相关的日期/时间/读数/和等记录于“X-R图”的相关栏位。
5.2.1.3 计算每个子组的均值（X）和极差（R），并按下列公式计算，将结果记录于“X-R”控制图中的相关栏位。
X=(X1+X2+….+Xn)/nR=Xmax - Xmin5.2.1.4 选择控制图的宽度：X图上的坐标之max-min=2X(max-min)，R图上的坐标之最大刻度值＝2Rmax 。
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1.目的
建立安全库存，优化库存周转期，减少库存量至最低。
2.适用范围
适用于企业的原材料和成品仓库。
3.职责
3.1 销售部负责根据产品销售情况制定安全库存标准；
3.2采购部根据成品库存量、生产部的最大产能，制定原材料的库存标准。
3.3 仓库负责库存物品的管理，确保先进先出，保证库存产品的质量。
4．安全库存控制
4.1 时期：每年1月份，根据去年7~12月份的实际销售情况和产能，调整原材料和成品的最低库存及最高库存数；每年7月份，根据当年1~6月份的实际销售情况和产能，调整原材料和成品的最低库存及最高库存数。
4.2销售情况遇到重大变化，新产品的试制或老产品的淘汰等情况，再制定临时安全库存。
4.3安全库存制定方法：
最低库存量=全年月平均销售数量×1.2安全系数
最高库存量=最低库存量（根据A、B、C三档）×1.5——2.5倍
注：
A档（×1.5）：原料充足，生产周期短，操作便当，复杂系数低，需求量大
B档（×2）：原料基本具备，生产周期一般，操作一般，复杂系数中等，需求量一般
C档（×2.5）：原料紧张，生产周期长，操作难，复杂系数高，需求量小
5．相关记录
QR7.5-33 原材料安全库存
QR7.5-34 成品最低最高安全库存量
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