医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文

合集下载

医疗器械出入库管理制度范文(二篇)

医疗器械出入库管理制度范文(二篇)

医疗器械出入库管理制度范文一、概述本制度是为了规范医疗器械出入库管理流程和确保医疗器械安全使用而制定的。

医疗器械是医疗机构提供医疗服务的重要物质技术支持,对医疗机构的工作安全和质量有着重要影响,因此出入库管理必须严格执行。

二、责任主体1. 医疗器械管理部门:负责医疗器械的日常管理工作,包括出入库登记、库存管理、器械消毒、维修与报废等。

2. 物资管理部门:负责医疗器械的采购与供应商管理、库存管理、器械验收与报废等。

三、出入库管理流程1. 出库管理1.1 提交出库申请:使用部门向医疗器械管理部门提出出库申请,明确出库的器械名称、型号、数量、用途等信息,并由责任人签字确认。

1.2 审核出库申请:医疗器械管理部门收到出库申请后,核对申请内容与库存台账,确保申请的准确性和合理性,并进行审核。

1.3 出库备案登记:审核通过的申请将进行备案登记,包括出库日期、器械名称、型号、数量等,同时责任人要签字确认。

1.4 出库备货:医疗器械管理部门根据备案登记的内容进行备货,将出库器械准备妥当,并填写出库单。

1.5 出库验收:使用部门收到备货的医疗器械后,对器械进行验收,核对出库单与实际器械是否一致,确保器械完好无损。

1.6 出库记录:出库后,医疗器械管理部门将出库信息记录在库存台账中,包括出库日期、器械名称、型号、数量以及经手人等。

2. 入库管理2.1 提交入库申请:使用部门向医疗器械管理部门提出入库申请,明确入库的器械名称、型号、数量、供应商等信息,并由责任人签字确认。

2.2 审核入库申请:医疗器械管理部门核对申请内容与库存台账,确保申请的准确性和合理性,并进行审核。

2.3 入库备案登记:审核通过的申请将进行备案登记,包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商等信息,并由责任人签字确认。

2.4 入库验收:使用部门按照备案登记的内容进行验收,核对入库器械与备案登记的内容是否一致,确保器械完好无损。

2.5 入库登记:入库后,医疗器械管理部门将入库信息记录在库存台账中,包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商以及经手人等。

医疗器械仓库工作制度范文(三篇)

医疗器械仓库工作制度范文(三篇)

医疗器械仓库工作制度范文一、目的和范围本制度的目的是规范医疗器械仓库的工作流程,确保医疗器械的安全、有效管理,并提高工作效率。

适用于医疗机构的医疗器械仓库工作。

二、职责和权责1. 仓库主管负责仓库管理,包括监督仓库内各项工作,并协助仓库员工解决工作中的问题。

2. 仓库员工负责医疗器械库房的日常工作,包括入库、出库、库存管理等。

3. 仓库主管和员工应遵守医疗器械的相关法律法规,保证仓库内工作的安全和合法性。

三、工作流程1. 入库管理(1)接收供应商送来的医疗器械,检查器械的完整性和数量是否与发货单一致;(2)将医疗器械按照分类和编号整理,确保易于查找和使用;(3)记录医疗器械的入库信息,包括器械名称、型号、生产日期等,并进行编号管理;(4)核对入库信息与实物是否一致,并在入库记录上签字确认。

2. 出库管理(1)接收医疗部门或其他相关部门提出的出库申请;(2)核对申请的医疗器械信息与实际库存的医疗器械信息是否一致;(3)办理出库手续,记录出库信息,包括出库日期、出库数量等;(4)出库后,仓库员工应及时将库存信息进行更新,确保库存信息准确无误。

3. 库存管理(1)制定库存管理的标准化流程,确保库存都在可用状态;(2)定期进行库存盘点,核对库存与系统记录是否一致;(3)发现库存异常情况及时上报,进行调查并进行适当的处理;(4)记录库存信息的变动,包括入库、出库、报废等。

4. 器械维护与保养(1)定期对库存的医疗器械进行检查、保养,确保器械的正常使用;(2)修复或更换损坏或过期的医疗器械,确保库存里的器械都能正常有效地使用;(3)定期清理和消毒器械,确保器械的卫生安全。

5. 安全管理(1)仓库主管应对仓库员工进行安全知识的培训,保证员工了解危险品的处理方法;(2)定期检查仓库的消防设施和安全设备,确保其正常运行;(3)加强安全意识,禁止员工私自携带易燃、易爆等危险品进入仓库;(4)加强对仓库的安全巡查,发现问题及时进行整改。

医疗公司仓库管理制度范文

医疗公司仓库管理制度范文

一、目的为加强公司医疗器械产品的仓库管理,确保产品质量安全,提高工作效率,降低库存成本,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库管理,包括原材料、半成品、成品、备品备件等。

三、职责与权限1. 仓库主管:负责仓库全面管理工作,对仓库的安全、质量、效率负责。

2. 仓库保管员:负责具体实施仓库的日常管理工作,包括入库、出库、盘点、养护等。

3. 使用部门:负责向仓库提出采购申请,接收和使用仓库管理的医疗器械产品。

四、仓库管理制度1. 仓库设置(1)仓库应具备与经营产品相适应的储存条件,按医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放。

(2)库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。

(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

2. 贮存管理(1)医疗器械与非医疗器械应当分开存放。

(2)按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械。

(3)贮存医疗器械应采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

(4)应作好仓库安全防范工作。

3. 入库管理(1)物资到公司后,库管员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点。

(2)经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后,方可入库。

(3)入库物资应分类分区码放,做到“二齐、三清、四号定位”。

4. 出库管理(1)使用部门需向仓库提出采购申请,经批准后方可出库。

(2)出库物资应按照采购申请进行核对、清点,确保数量准确。

(3)出库物资应注明使用部门、用途等信息。

5. 盘点管理(1)仓库应定期进行盘点,确保库存数量准确。

(2)盘点过程中发现的问题,应及时上报仓库主管。

(3)盘点结果应及时反馈给使用部门。

五、奖惩措施1. 仓库主管和保管员在仓库管理工作中表现突出,给予表彰和奖励。

2. 仓库主管和保管员在工作中出现失职、渎职行为,按照公司相关规定进行处罚。

六、附则1. 本制度自发布之日起施行。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面:1. 库房贮存管理:- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求;- 制定库房布局图和器械分类标签,确保库房内物品摆放井然有序;- 设立保管区域和特殊存储区域,针对不同特性的器械进行分类存储;- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置,确保器械的有效性和安全性;- 定期检查库存物品的数量和状态,避免过期或损坏;- 对库房进行定期清洁和消毒,确保器械贮存环境的卫生安全。

2. 出入库管理:- 制定出入库登记制度,记录器械的出入库时间、数量、用途等信息;- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验,并确保物品和清单的一致性;- 对出入库的器械进行验收检查,确认其数量、规格、有效日期等与清单一致,并保存相关文件;- 对于有特殊需求的器械,如易燃、易爆、有毒等,需要按照特殊安全要求进行处理;- 对于异常情况或差错,及时采取纠正措施,并做好记录和报告。

3. 运输管理:- 制定器械运输管理制度,确保在器械运输过程中的安全性和有效性;- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器,确保器械在运输过程中的稳定性和防护性;- 对运输过程中的器械进行包装和标记,确保其能够被正确识别和保护;- 对运输人员进行培训,明确运输操作规范,并做好相关记录;- 在运输过程中加强监控和跟踪,确保器械的安全送达目的地;- 对器械运输过程中的异常情况及时处理,并采取必要的措施防止再次发生。

以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(二)第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作,确保医疗器械的安全、有效和合理使用,提高医疗器械的管理水平和服务质量,制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。

第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作,包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作;2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作,包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认;3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作,包括器械的运输计划、监督、配送等工作。

药械科库房管理制度范文(四篇)

药械科库房管理制度范文(四篇)

药械科库房管理制度范文为确保医疗器材产品在库存期间质量稳定,为开展临床业务提供合格产品,参照国家相关库房管理制度,对医疗器材库房管理做出以下规定。

1、适用范围。

集中管理及贮备的医疗器材的库房。

2、库房设施:库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施,如货架、地排、灭火器、温湿度计等。

库房必须有足够空间,满足存储条件。

“三不靠”原则:产品存放不靠顶,不靠墙,不靠地。

3、库房实行分区分类管理,划分为待验区、合格区、不合格区和退货区并分别以黄色划线、绿色划线、红色划线和白划线进行分区。

黄色区域内存放待验物品,绿色区域内存放验收合格的物品,红色区域内存放不合格的物品、白色线区存放退货的物品。

4、医疗器械产品的贮存堆放应离地面大于20㎝、距墙壁在大于5㎝、距顶面大于50㎝,行列间应保持一定的间距,保持库房的干净整洁,防止卫生材料霉烂、变质,对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。

5、定期巡查库存产品,发现问题,及时处理。

6、定期记录库内的温度和湿度,根据温湿度情况,采取相应措施,以保证产品质量。

7、定期对库房物品进行盘点核对,做到账、物相符,定期盘存,提供统计、汇总资料。

8、做好每月使用申购及库存量计划,在保证一线工作需求的前提下,使库存数量最低,物品流动最快,不得积压。

9、保证每周全日制供应服务,对常用及大宗的卫材供应实行送1物上门。

10、做好库房的安全保卫工作,防火、防水、防盗。

库房内严禁吸烟和存放易燃、____及无关物品。

11、库房内不许存放私人物品;非工作人员未经允许不能进入。

药械科库房管理制度范文(二)双流县永安中心卫生院急诊科急救药品、器械管理制度为保证急诊科急诊急救药品、器械处于常备功能状态,保障急诊急救工作的顺利、有序进行,根据急诊科相关管理规范,结合我院的实际情况,制定本制度。

一、急诊科常用药品和器械根据需要,分别存放于救护车上(车载急救药械)和抢救室内。

在救护车和抢救室按照准备的急救药械,分别建立药械目录清单。

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构内存放医疗器械的重要场所,对于保障医疗器械的质量和安全起着重要作用。

为了规范医疗器械库房的管理,提高器械的使用效率和安全性,制定医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是必不可少的。

以下是一份医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的范例,供参考。

一、库房贮存管理1.库房安全:库房必须符合医疗器械的贮存要求,保持干燥、通风、无尘、无水源、无害虫等环境,保证器械质量和安全。

2.条码管理:每件医疗器械必须贴有唯一的条码标识,标明其名称、规格、批号、数量等信息,便于管理和追溯。

3.温度监测:库房应配备温度监测设备,对于对温度要求较高的医疗器械,要定期检查、记录和报告温度情况。

4.库存清单:建立医疗器械库存清单,记录器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息,并定期进行盘点,确保库存准确性和及时补充。

5.分级贮存:根据医疗器械的特性和使用频率,将器械分为不同等级,采取不同的贮存方式,确保易燃、易爆、有毒等危险性器械与其他器械分开贮存。

二、出入库管理1.入库程序:入库时必须核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并与供货商提供的清单进行比对,确保符合要求。

2.出库程序:出库前要核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并预留签字确认,确保出库准确。

3.质量检验:入库时必须对医疗器械进行质量检验,包括外观、标识、包装、临床效果等,不合格的应立即退货或报废。

4.进销存报告:每月定期编制医疗器械的进销存报告,包括入库、出库、库存数量的变化情况,用于分析和统计。

三、运输管理1.包装要求:医疗器械在运输过程中必须符合相关的包装要求,以保护器械的质量和安全,避免损坏。

2.运输环境:运输环境必须符合医疗器械的要求,保持适当的温度、湿度和通风条件,防止器械的受潮、震动或污染。

3.运输记录:每一批运输的医疗器械必须有详细的记录,包括出发地、目的地、负责人、时间等信息,便于追溯和管理。

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度一、医疗器械库房贮存管理制度(一)库房环境要求1、医疗器械库房应保持清洁、干燥、通风良好,避免阳光直射和潮湿环境。

2、库房内温度应控制在规定范围内,一般为 18℃ 26℃,湿度控制在 35% 75%。

3、库房应配备必要的消防设备、防虫鼠设施和温湿度监测设备。

(二)医疗器械分类存放1、按照医疗器械的类别、规格、型号等进行分类存放,便于管理和查找。

2、对有特殊贮存要求的医疗器械,如需要冷藏、冷冻、避光等,应按照要求存放在相应的设备中,并做好温度、湿度等记录。

3、易燃、易爆、有毒等危险医疗器械应单独存放,并采取相应的安全措施。

(三)货位管理1、对库房内的货位进行合理规划和编号,确保医疗器械存放有序。

2、建立货位卡,记录医疗器械的名称、规格、批号、有效期、数量等信息,做到账、物、卡相符。

(四)定期盘点1、定期对库房内的医疗器械进行盘点,确保库存数量准确无误。

2、对盘点中发现的差异应及时查明原因,并进行相应的处理。

(五)质量检查1、定期对贮存的医疗器械进行质量检查,重点检查外观、包装、有效期等。

2、对发现质量问题的医疗器械应及时采取隔离、标识等措施,并按照规定进行处理。

二、医疗器械出入库管理制度(一)入库管理1、医疗器械入库前,必须进行验收,验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、包装、标签、说明书、合格证明等。

2、验收合格的医疗器械应及时办理入库手续,填写入库单,记录相关信息。

3、对验收不合格的医疗器械,应拒绝入库,并及时通知采购部门进行处理。

(二)出库管理1、医疗器械出库应遵循“先进先出、近效期先出”的原则。

2、出库时,必须核对领用部门、医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息,确保准确无误。

3、填写出库单,记录出库信息,领用人签字确认。

(三)库存控制1、定期对库存医疗器械进行分析,合理控制库存水平,避免积压和缺货。

2、对库存周转率低的医疗器械,应及时进行调整和处理。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度

千里之行,始于足下。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构的重要部门,负责医疗器械的储备和管理。

为了确保医疗器械的安全、有效使用,必须制定科学合理的库房贮存、出入库及运输管理制度。

以下是关于医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的相关内容。

一、库房贮存管理制度1. 设立专门的器械库房,确保环境符合器械储存要求,防潮、防尘、防虫。

2. 器械库房应该配备温湿度恒定的空调系统,保持适宜的环境条件。

3. 库房应划分不同的区域,分别存放不同类型的器械,并在每个区域安装标识标牌。

4. 器械仓库内应采取适宜的储存设施,如柜架、货架等,保证器械整齐摆放,便于查找和存取。

5. 器械的包装应完整、无损,每个包装上需标注清晰的内容,如器械名、规格、数量、生产日期、有效期等。

6. 定期对库房进行清洁和整理,确保库房内的环境整洁,并进行灭火器具、防护设施等器材的日常检查、维护。

二、出入库管理制度第1页/共3页锲而不舍,金石可镂。

1. 器械的出入库必须由授权人员进行,必须进行严格的登记记录,包括出入库日期、器械名称、规格型号、库存数量、领用人员等。

2. 出入库人员必须出示有效的授权证件,并经过核对确认后方可进行出入库操作。

3. 出库时需填写出库申请单,并由主管同意后方可出库。

4. 入库时需进行验收,验收人员必须核对实际器械与订单的一致性,并对器械进行质量检验和包装完整性检查。

5. 出入库记录必须保留至少5年,以备查验。

三、运输管理制度1. 器械运输时应采取防震、防摔、防水、防尘等措施,保证器械的安全运输。

2. 运输过程中,需要密切关注器械的运输温度,防止因温度过高或过低导致器械受损。

3. 对于易碎或易受损的器械,应采取特殊保护措施,如加固包装、填充物等。

4. 运输员必须具备相应的资质和专业知识,了解器械的特性和运输方式,随车携带器械运输的相应文件和证件。

5. 器械的运输需要在出发前、到达目的地后进行验收和记录,确保运输安全和准确性。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文篇一:医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的:为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。

二、适用范围:本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度:1、仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。

2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

物品码放应距墙面20厘米以上,必要时,采取上苫下垫措施。

3、仓库内温度应控制在5-38℃,湿度在30-80%之间。

做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。

温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。

4、仓库应保持光线充足,保持通风透气,避免阳光直射,不积水,不积尘,不结蜘蛛网,阴雨天气及时关窗。

5、仓库内实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。

6、仓库内出现产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。

7、仓库应定期进行清洁打扫,保持库房环境清洁,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

9、酒精等化学品必须进行隔离存放,搬运酒精等易燃易爆物品时,严禁烟火,做好防护措施。

9.1化学品管理职责:采购部负责公司化学品采购。

原材料库负责对库存化学品进行管理。

9.2化学品管理规定细则:原材料库对库存化学品进行隔离存放,库区内严禁烟火。

库存化学品台帐,标识卡片等必须标注生产日期,以生产日期为准,按生产日期或保质期出库。

化学品存放地点应避免高温线照射,温度过高应采取通风降温措施。

10、物品入库/出库管理:10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库,由库管员办理入库手续,填写物料卡片,原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期,填写仓库物料标示卡。

10.2成品必须检验合格后方可入库,库管员根据成品进仓单办理入库手续,同时填写有关帐、卡。

10.3库存物品按先进先出的原则出库。

发放的物料必须是检验合格的物料。

10.4原材料、包装材料出库时,由领用部门填写领用单,到库房领用,库管员根据审核后的领用单进行发货。

10.5成品出库时,库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货,详细记录发货数量,编号及货物流向。

10.6所有存货每季度盘点一次,及时填写有关帐,卡必须做到帐卡物相符。

10.7发生盘盈(亏)时,库管员应及时上报主管领导并查明原因,责任人须提交说明报告,如数额巨大,公司有权追究其责任。

10.8对于退回的不合格品,库管员必须在规定的区域内隔离存放,同时做好不合格状态标识未经批准,不得擅自使用。

10.9仓库内无人时必须关灯,断电,并关好门窗做好防盗措施。

篇二:MS5仓库贮存、养护、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)的规范性文件,规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理,特制订本制度:一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。

2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。

可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。

并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。

3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;4、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。

当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录。

5、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。

三、近效期商品管理:1、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。

2、效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果,因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意,在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。

3、采购时应注意是否近失效期产品,入库时应认真填写,并按先进先出原则,认真做好保管,货位卡特别注明,填写效期催销表,销售时,告知消费者注意事项,并做好售后服务。

4、近效期产品在货位上应有近效期标志或标牌。

实行电脑管理的企业应设置产品近效期自动报警程序。

5、有效期不到6个月或特殊期产品有效不到2个月的产品不得购进,不得验收入库,如遇特殊情况,需经业务经理签字说明后方可验收入库。

6、对于近效期产品,仓库应按月填报“效期商品管理记录表”,分别上报给质量管理部及综合业务部。

7、有效期产品的内外包装破损不得销售使用,应视为不合格商品,登记后放置于不合格区。

8、对所有商品应根据企业销售情况限量进货。

9、本企业规定产品近效期含义分为:a)距产品有效期截止日期不足6个月的产品;b)有效期不足6个月的,近效期为:2个月。

四、出入库管理1、入库1)仓管员依据验收的结果,将产品移至仓库相应的区域,如:验收结果为:不合格,需将产品移至不合格区域,产品经判定需退货的,需将产品移至退货区。

如为合格品,将产品移至合格区域。

2)企业应当建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

3)验收合格入库商品,需填写:“入库质量验收通知单”。

2、出库1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

2)医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;(3)医疗器械超过有效期;(4)存在其他异常情况的医疗器械。

3)医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。

4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

5)医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。

仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效。

6)医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

做到数量准确,质量完好,包装牢固。

7)出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。

8)发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。

出库复核记录包括:销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求:(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。

10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。

冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。

附表:1、库房温湿度记录表QMST-QR-0212、在库检查记录QMST-QR-0203、入库质量验收通知单QMST-QR-0404、近效期商品催销表QMST-QR-0585、库存医疗器械养护记录QMST-QR-019篇三:医疗器械仓库管理制度版本号:发放编号:仓库管理规程编号:HN/TD-12-02拟制部门:拟制:审核:批准:年月日仓库管理规程1.目的:为了防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。

2.适用范围:本制度适用于所有原材料,配件,外协件,半成品及成品的贮存管理。

3.管理制度:3.1.仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。

相关文档
最新文档