高警示及相似药品标识
某医院高警示管理制度及药品目录2020
某医院高危药品管理制度及目录高危药品是指药品本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
主要包括三类药品：①没有固定规则化使用剂量的药品；②安全指数狭窄的药品；③成分复杂、质量难控、易引起不良反应的药，如中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。
为促进高危药品的合理使用，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障用药安全，特制订如下管理制度。
1、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
2、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学及医护人员注意。
3、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，安全有效。
4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
5、各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。
6、药剂师及护士在调配发放高危险药品时要实行双人复核，确保调配准确无误。
7、临床医护人员对药名、或剂型、或外观等相似或相近的药品应具有识别机能。
8、药剂部要经常和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
9、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
参考依据：
中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》附件：医院高警示药品目录
A类高警示药品：（40种）
B类高警示药品：（45种）
C类高警示药品：（31种）。
高浓度电解质、听似、看似等易混淆药品的贮存与识别要求
标识清晰，易于识别
分类管理，避免混放
定期检查，确保贮存条件符合 要求
药品名称：确保 药品名称清晰可 见，避免因名称 相似而混淆。
颜色标识：采用 不同颜色对药品 进行标识，以便 区分和辨认。
特殊标记：在药 品包装上添加特 殊标记或符号， 以示区别。
警示语：在药品 包装上添加警示 语，提醒使用者 注意药品的特殊 贮存要求。
注意观察说明书上的印刷质量，如出现模糊、错别字等情况应及时联系药品生产商或相 关部门。
贮存要求：需在阴凉、干燥、通风良好的地方贮存，避免阳光直射和高温。
识别要点：药品颜色一般为深绿色或蓝绿色，标签上有明显的“高浓度电解质”字样。
注意事项：高浓度电解质药品具有较高的危险性，应严格按照贮存要求进行管理，避免误 用和误食。
对比药品成分含量，确保与标 准一致
观察药品包装上的成分表，确 保无异常
了解药品生产批次，避免不同 批次药品混淆
定期进行成分含量检测，确保 药品质量安全
仔细阅读说明书，确保药品名称、成分、用法用量等信息准确无误。
对比其他类似药品的说明书，确保本药品的独特性和正确性。
核验说明书中的生产日期、有效期、批号等信息，确保药品在有效期内使用。
贮存要求：应与实际药品分开存放，避免混淆 识别方法：仔细核对药品的名称、批号、有效期等信息，确保与实际 药品一致 注意事项：对于看似药品，应加强管理和监督，确保其安全、有效
贮存要求：需在阴凉、干燥、通 风良好的地方存放，避免阳光直 射和高温
注意事项：对于特殊药品，如高 浓度电解质、听似、看似等易混 淆药品，应特别注意其贮存与识 别要求，避免误用或滥用
药品名称比对表：列出易混淆药品的名称，以便快速识别 药品剂型比对：通过剂型的差异来区分不同药品 药品规格比对：对比不同药品的规格，以便准确区分 药品包装比对：对比不同药品的包装，以便快速识别
医疗机构高警示药品风险管理规范
高警示药品目录的制定与分级管理
05.
PART 05
发布日期 2023-09-11 实施日期 2024-03-01
高警示药品存储环节的风险管理
4、口头医嘱管理
护士复述医师医嘱，并与医师确认后执行，并记录口头医嘱时间、药品名称、用法用量，提醒医师及时补开医嘱。
5、患者自备药管理
患者在住院期间原则上只使用本院调剂的药品，不应使用自备药品。但在特殊情况下，为了避免中断药物治疗，可考虑使用自备药品。为减少自备药用药错误，建议入院检查患者是否自备高警示药品，并详细记录药品信息，签署《患者自备药品使用知情同意书》，将自备药品纳入患者医嘱管理；在药品名称前标注自备药，护士可凭医嘱接收、核对、使用患者自备药。
医疗机构加强 LASA 药品管理，建立及动态调整药品目录及图册、分区域摆放、粘贴警示标识等。对于医疗机构药品目录中新增药品和临时采购药品，使用前应检查新增药品的包装和标签并且与药品目录中的其他药品进行对比，识别潜在混淆风险。
2、药师调剂高警示药品注意事项
药师在调剂高警示药品时应执行“四查十对”，包括：查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。严格做到双人复核。特殊情况下，如急诊药品调剂室单人值班等情况，在“四查十对”原则基础上，严格做到双次复核。有条件的医疗机构推荐配置智能识别药品设备辅助药品调剂。
3、鞘内注射注意事项
①注射器药品标签粘贴正确：鞘内药物应单独包装，并在注射器和外容器上清楚地标明“鞘内使用”。非鞘内注射的高警示药品，如长春新碱，应在注射器和外容器上清楚标记：“仅供静脉注射”，而不是“严禁鞘内注射”。②将静脉用药与鞘内注射药物分别放置。③行鞘内注射的护理人员应经过严格培训，在鞘内注射前一定要仔细核对所用药品，避免装有药物的静脉给药注射器与鞘内注射器相混淆。
高警示药品临床使用管理
1—17: 高警示药品临床使用管理办法为保障高警示药品的安全、合理使用，根据JCI评审标准及三级综合医院评审标准，参考美国安全用药研究所（ISMP）我院特制定《高警示药品临床使用管理办法》。
本办法适用于我院高警示药品使用的全过程管理。
1.高警示药品定义:高警示药物包括高浓度电解质、高危药物(使用不当或使用错误会对病人造成严重不良后果甚至死亡的药物；出现错误和/或涉及警讯事件频率较高的药物)相似药品。
2.高警示药品种类及风险因素3. 高警示药品的贮存与保管3.1 调剂室高警示药品需设置专门的存放药架，一般不得与其他药品混合存放。
特殊情况下高警示药品摆放于其他药架时，该药品摆放处需贴有高警示药品警示标识。
需要冷藏的，应放在冷藏的专用区域或贴有高危标识的冷柜中。
3.2 护理单元原则上不存放高警示药品（抢救药除外），如确有需要，在药剂科、护理部备案后，定量存放，并严格按高危险药品标识、存放方法规定管理。
3.3 高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3.4 对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆高警示药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一。
3.5 高警示药品实行专人管理。
调剂室指定专人负责本部门高警示药品的管理，专人负责高警示药品的养护、清点等工作。
护理单元指定专人负责本单元高警示药品的管理，保证用药安全；护理单元高警示药品实行定量管理，每月核对，严格交接，由专人负责。
3.6 各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
3.7 药库、各药房及病区小药柜对高警示药品应做到定期检查核对，账目与实物数量一致。
4. 高警示药品的调剂与使用4.1 高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
4.2 高警示药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
4.3 药学部门调配高警示药品(高危药品、高浓度电解质)时,须置于“高警示药物专用袋”发放。
高警示药品、易混淆药品管理 2016年
4
2.ISMP目录
3、我国的高警示药品目录及管理
High-Alert Medications，我国2015年前一直翻
译为“高危药品”。2015年中国药学会医院药
学专业委员会用药安全专家组更正为“高警示 药物”，发布我国目录。 中国药学会医药专业委员会正研究拟定高警示 药品分级管理目录以及管理SOP。
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二、易混淆药品管理
1、易混淆药品管理制度
易混淆药品包括药品名称相似、包装相似、
听似、 看似药品、一品多规或多剂型药物等。
目的： 加强易混淆药品管理，防止药品混 淆错发错用，保证临床安全用药。
依据： 根据《中华人民共和国药品管理法》
等法律、法规和规章，结合我院实际。 适用范围：适用于医院供应、调剂、使用、 监督管理易混淆药品的部门及人员。
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2、易混淆药品目录——看似、多规108种
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易混淆药品目录——听似96种
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3、管理要点——储存
易混淆的药品存放时应明显区分，存放位置应有
全院统一的“易混淆药品”警示标识，提醒取用 人员，确保易混淆药品调剂及使用准确无误。
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管理要点——调剂及使用
调剂和使用易混淆药品时应认真核对，确保取用
胺注射剂、培美曲塞二钠注射剂、吉西他滨注射剂、长春瑞滨注
射液、长春地辛注射剂、长春新碱注射剂、羟喜树碱注射剂、紫 杉醇注射剂、顺铂注射剂、柔红霉素注射剂、平阳霉素注射剂、 注 射 阿霉素注射剂、博莱霉素注射剂、洛铂注射剂、奥沙利铂注射剂、 用 化 卡铂注射剂、奈达铂注射剂、伊达比星注射剂、吡柔比星注射剂、 疗药 表柔比星注射剂、氟达拉滨注射剂、曲普瑞林注射剂、伊立替康 注射剂、环磷酰胺注射剂、达卡巴嗪注射剂、米托蒽醌注射剂、 门冬酰胺酶注射剂、放线菌素D 注射剂、亚叶酸钙注射剂、依托 泊苷注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、高三尖杉 酯碱注射液、氟尿嘧啶注射液
高危药品、易混淆药品管理ppt课件
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一、高危药品
高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
高危药品的概念
1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药品进行了一项调 查, 结果表明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药品引起的，首先提出 高危药品的概念。
2.除抢救药品外，病区原则上不存放高危药品，如确实需要，根据本科室用药情况提出 拟定备用高危药品品种、规格、数量的申请，经审核批准，并在药学部备案后，按照 固定基数备用；
原则：备用药品的品种、规ห้องสมุดไป่ตู้、数量适宜，符合本病区临床需要；
可备可不备的～不备！增加管理负担！多余药品退回药房；
3.高危药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标识； 高危药品
医护人员本身导致的风险： 医护人员过于疲劳：剂量换算错误； 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清； 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位； 缺乏相关药学知识导致的用药混淆；
“相似性”和“相邻性”两个干扰因素： “相似性”包括：药名看、听相似；包装相似；病人名字相似等； “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等；
用药错误； 2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会，会面内容没有公
布； 患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、
发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。
药品标识
高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善： 缺乏完善的双人核查制度； 药品存放不合理； 缺乏醒目的警示标记； 识别病人方法不健全； 缺乏标准操作流程；
易混淆药品
注射用盐酸川芎嗪 性状：本品为白色或类白色疏 松冻干块状物 适应症：用于治疗缺血性脑血 管病如脑供血不全，脑血栓形 成，脑栓塞及其它缺血性血管 疾病如冠状动脉粥样硬化性心 脏病、脉管炎等 禁忌症：1.对本品中任何成份过 敏者禁用。 2.脑出血及有出血倾向的患者禁 用。
二、外观相似药物
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
5ml
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注射用复方甘草酸苷
40mg
注射用复方甘草酸苷
80mg
18
沙美特罗替卡松粉吸入剂
100ug
沙美特罗替卡松粉吸入剂
500ug
四、防止患者误拿药物应对措施
严格执行四查十对：
四查：查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理 性 十对：对科别，对姓名，对年龄 ，对药名，对剂型 ，对规格，对数量 ，对药品性状，对用法用量 ，对 临床诊断
脑心通胶囊
稳心颗粒（无糖）
通心络胶囊
参松养心胶囊
芪苈强心胶囊
黄芪注射液
人血白蛋白注射液
静注人免疫球蛋白
三、相同药名不同剂型与规格
1 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 2 二甲双胍片 二甲双胍片 3 注射用奥美拉唑 瑞格列奈片 4 硝苯地平缓释片 硝苯地平片 5 胰岛素注射液 重组甘精胰岛素注射液 25mg*100 100mg*30 850mg*20 0.5g 40mg 0.5mg*30 10mg*30 10mg*100 400iu 300iu 赖脯胰岛素注射液 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 300iu 300iu 注射用奥美拉唑 瑞格列奈片 硝苯地平控释片 60mg 1mg*30 30mg*7 二甲双胍肠溶片 0.25g*48s 阿司匹林肠溶片 0.3g*100
卡托普利片
高警示药品 易混淆药品管理
依据： 根据《中华人民共和国药品管理法》 等法律、法规和规章，结合我院实际。
适用范围：适用于医院供应、调剂、使用、 监督管理易混淆药品的部门及人员。
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2、易混淆药品目录——看似、多规108种
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易混淆药品目录——听似96种
品说明书执行，对有配伍禁忌、用法用量不 正确的处方，应拒绝调配。
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管理要点——使用
医师使用前必须进行充分安全性论证，有确切适 应症时才能使用。
医师在开具高警示药品用药时，严格按照说明书 用法用量执行，避免给药途径及给药剂量错误； 如病情需要，超说明书用药应按医院超说明书相 关规定执行。
护士使用前双复核，确保使用的准确无误。
中国药学会医药专业委员会正研究拟定高警示 药品分级管理目录以及管理SOP。
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我国高警示药品推荐目录(2015年版)
4、我院高警示药品目录
为了切实加强高警示药品管理，参照美国 ISMP 2014年公布的高警示药品目录，我国高警 示药品推荐目录2015版，同时结合我院用药实 际情况，制定《宜昌市中心人民医院高警示药 品目录2016版》。
疗药 表柔比星注射剂、氟达拉滨注射剂、曲普瑞林注射剂、伊立替康
注射剂、环磷酰胺注射剂、达卡巴嗪注射剂、米托蒽醌注射剂、
门冬酰胺酶注射剂、放线菌素D注射剂、亚叶酸钙注射剂、依托
泊苷注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、高三尖杉
酯碱注射液、氟尿嘧啶注射液
5、管理要点——储存
高警示药品专区存放，设置警示标识，标识醒目。 专柜门应贴有柜内高警示药品的目录及数量。
高警示药品、易 混淆药品管理
宜昌市中心人民医院药学部 临床药学室 张小鹏 2016年3月
抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品管理办法
1.目的加强高警讯药品使用全过程的管理，防范相关临床用药差错和临界差错，减少不良事件发生。
2.范围全院医护人员、药学人员。
3.定义3.1高警讯药品包括高危药品及相似药品,是指出现错误和/或涉及警讯事件频率较高的药品或涉及被滥用风险较高或引发不良结果的药品如：试验用药、控制性药物、治疗范围限制药物、化疗药物、抗凝剂、精神治疗药物与相似药物。
3.2 高危药品是指在使用错误时，有很高的风险可引起明显的患者伤害的药物,包括高浓度电解质、麻醉精神药品及其他高危药品如胰岛素、肝素或化疗药品、肌肉松弛剂。
3.3 相似药品是指名称、包装和标签或临床使用相似和/或发音相似的药品。
包括看似、听似、多规。
4.权责4.1 药事管理与药物治疗学委员会（简称药事委员会）：负责高警讯药品管理工作的组织、实施、监督。
具体工作职责如下：4.1.1 参考国内外高警讯药品管理指南或规范，结合医院实际情况制定我院高警讯药品目录并及时更新。
4.1.2 定期对高警讯药品管理及使用情况进行督查，发现问题及时分析、反馈、整改。
4.1.3 定期分析高警讯药品不良事件发生的情况，及时通报及警示。
4.1.4 组织开展高警讯药品知识讲座，定期向全院医务人员宣传风险防范措施。
4.2 药剂科：负责及时更新、维护高警讯药品目录和警示符号，每月对全院高警讯药品的管理和使用进行督查。
4.3 信息科：负责高警讯药品的HIS 警示信息的维护。
4.4 临床医技科室：须严格根据本制度的规定管理和使用高警讯药品。
4.5 医护人员：熟悉高警讯药品相关信息，负责开具规范化医嘱和正确给药。
5.内容5.1 确定医院《高警讯药品目录》。
5.1.1 药事委员会参考美国安全用药研究所（institute for safemedicationpractices,ISMP）高警讯药品目录，结合国内及医院实际情况，制定我院高危药品目录（附件一）及相似药品目录（附件二）。
5.1.2 医院药品目录变化时，药剂科及时更新高警讯药品目录并做好数据库的维护。
高警示药品临床使用管理规定
高警示药品临床使用管理办法一高警示药品定义高警示药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等.二高警示药品的贮存与保管1、各药房高警示药品需设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放.如有特殊情况混合存放,应有高警示药品醒目标识.各病区需设高警示药品专柜放置,且远离其他普通药品存放药柜.2、高警示药品存放药架药柜应标识醒目,设置全院统一的警示标志.3、高警示药品实行专人管理.药房负责人负责本部门高警示药品的管理,指定专人负责上架高警示药品的养护、清点等工作；病区护士长负责本病区高警示药品的管理,保证用药安全；病区高警示药品实行定量管理,每日核对,严格交接,由治疗护士负责.4、各药房、病区需加强高警示药品的效期管理,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量.三高警示药品的调剂与使用1、高警示药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应证时才能使用.2、医师在开具高警示药品时,电脑系统以斜体放大字号显示,起到提示作用.3、高警示药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,对不符合规定的高警示药品处方,应拒绝调配,确保调剂准确无误.4、护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且进行双人复核,严格核对患者姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径,确保配制与使用准确无误.5、建立高警示药品使用的监测制度和程序,对使用高警示药品的病人,根据药品风险因素和监测要点加强监测,一旦发现异常情况,立即与主诊医师交流及时处理.四高警示药品的监管1、各病区原则上不存放高警示药品抢救药除外,如确有需要,可由病区提出申请,经护理部、医务科批准后,报药剂科备案,定量存放,严格管理.2、各药房、病区需定期排查与高警示药品外观相似、发音相似的药品,并采取相应的防范措施.3、临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高警示药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员.4、药剂科定期对高警示药品目录进行更新,并将新引进高警示药品信息及时告知相关科室和护理单元.5、护理部、药剂科定期对各病区的高警示药品管理及使用情况进行督导检查,检查结果与护理质量分数挂钩.各病区对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改.。