实验室仪器设备管理程序(含表格)
实验室仪器设备的控制管理程序
文件制修订记录1.0目的对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。
2.0范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。
3.2检测组主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理；3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。
3.3设备管理员3.3.1负责对仪器设备使用的管理；3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案。
3.4设备使用人员3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。
4.0工作程序4.1仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.2仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。
4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证（绿色）4.2.2.1.1计量检定合格者；4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。
4.2.2.2准用证（黄色）4.2.2.2.1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，且经校准合格者；4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者；4.2.2.2.3降级使用者。
4.2.2.3停用证（红色）4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者；4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者；4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。
4.2.2.4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色）的仪器设备只能使用其正常的功能部分。
对没有使用（６个月以上）的仪器设备，技术性能、指标达到规定要求的设备，经实验室主任批准可进行封存，并填写《仪器设备封存记录》。
21.实验室设备管理程序
文件编号File number：MCH/CL-PD-21 版本Edition：4.0执行日期Execution Date：2015年11月01日页码Page：第 1 页，共4 页1 目的实验室制定设备选择、购买和管理的文件化程序，规范检验科设备的管理，保证实验室设备的正常使用，确保检验结果的质量。
2 范围适用于检验科对检测结果产生重要影响的仪器设备及服务的管理。
3 职责3.1 检验科负责仪器设备采购的申请，并与设备科等相关部门共同负责供应商的选择和评价、仪器设备的验收、维修、报废等工作。
3.2 仪器设备管理员负责在科室建立仪器设备的档案，负责科室所有仪器设备的管理和协调工作，需要维修时负责联系仪器厂家或设备科。
3.3 专业组组长负责组内仪器设备的评价、授权使用和维护保养的管理。
3.4 操作人员负责仪器设备的保养工作。
4 工作程序4.1 仪器设备验收试验4.1.1 新仪器设备到货后，由检验科配合设备科按合同进行验收，在验收时，要查看仪器设备清单，收集其合格证、操作手册或说明书、软件资料、通过的认证资料等，以便建立档案；清点配件是否与合同一致，便于以后维修使用。
4.1.2 复杂或高档仪器设备由供货方的工程师安装调试，安装位置和环境要满足仪器本身及相关规范、说明的要求，其它设备由设备科或检验科指定人员安装调试。
4.1.3 由供货方安装调试的仪器设备，须供货方、设备科、实验室负责人、相关专业组长、仪器设备管理员共同进行验收。
安装调试验收合格后，由供货方工程师填写仪器设备安装调试报告，该报告中要有验证设备可提供的性能记录，检验科需要保存一份该报告或其副本在仪器档案中。
试用期间，仪器设备若有问题，由供货方解决处理，存在重大问题时须报告设备科。
4.1.4 对简单仪器设备（如打印机、电脑等）由医院设备科安装验收合格后，即可使用。
4.2 仪器设备的校准与计量学溯源见《设备校准和计量学溯源管理程序》4.3 仪器设备的使用说明4.3.1 新装仪器设备供货方需对使用人员进行培训，一般情况下（特别是复杂和较大型的仪器设备）在培训后需根据培训考核结果颁发合格证书，专业组负责人依据相关程序或要求对仪器设备使用人员进行授权，以保证仪器设备始终由经过培训的授权人员操作。
实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理，包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测；仪器设备使用的质量检测；仪器设备配件、耗材的管理；仪器设备的调整以及验证等。
目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行，完成各项科研、教学和生产任务。
2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员，强调严格执行，集中管理；加强管理，提高管理效率；加快科学技术的更新，实现仪器设备资源的有效利用。
3. 仪器设备管理的具体措施（1）制定仪器供应和采购管理制度：要按照规定的审批流程，重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节；（2）制定仪器设备安装和维护管理制度：强调严格执行安全性标准，加强设备维护和技术保密；（3）制定仪器设备使用管理制度：要严格执行设备使用规定，制定合理的试验计划；（4）制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度：仪器附件和耗材的采购应多样化，建立良好的仓储管理，有效利用资源。
4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家，根据管理者的要求有效实施，这些专家可以是实验室内部的专业人员，也可以聘请外部专家；专业人员应在操作设备前及时进行研习，以确保设备能安全可靠地使用；专家还可以及时优化控制环境，补充技术支持，优化测试结果。
5. 仪器设备管理的注意事项（1）维持仪器设备的新颖性和高性能；（2）加强仪器设备的安全控制；（3）控制仪器设备的运行费用；（4）建立良好的规章制度，强化仪器设备保养检修。
6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻：一是能够更好的保证实验室成员的安全；二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果；三是进一步优化理论分析和测试结果，以提高研究成果的可靠性；四是提升实验室的整体运行效率。
总之，通过规章制度的科学管理，仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题，从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求，提高了检验之质量和检验之效率，增强了科研、教学、生产任务的保障能力，为实验室中常见问题提供了有效的管理手段，也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)
7.1附表一
仪器设备清册
名称
型号
制造商
编号
使用部门
5.6所有在用仪器设备采用“四色标识”，表明其受控及校准状态，标识上注明仪器设备编号、有效期、检定员。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.7标准物质的购置由检测人员申请，提出购置申请单报质保部批准后，由采购部负责购置。
5.8使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期内使用，本实验室药品的有效期限是三年。
5.9过期的标准物质应报质保部部长批准后销毁。
5.10质保部在周检管理过程中不定期组织抽查是否超出检定/校准周期，若需修正仪器设备是否正确更正了修正值。
5.11仪器设备的故障处理措施
5.11.1一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用、贴上“禁用”标识。并对照事故责任人按下列规定进行处罚。
⑧经批准报废的计量器具由计量员统一安排，各生产分厂不得自行处理，否则乐捐100.00元。
5.11.2能调整或修理的由实验室进行修理，修复后安排重新校准或核查。若不能修复由质保部组织核实，报负责人批准后报废。
6、质量记录
《计量器具申请购置单》
《计量器具管理台帐》
《测量设备封存报废申请单》
《仪器维修记录》
5.4.3监测和测量装置的使用要严格按照使用说明书的规定，进行操作。
5.4.4监测和测量装置的维护、保养。
使用者没有熟悉仪器结构性能时，不得任意拆卸仪器。
监测和测量装置应放在阴凉、干燥、无灰尘，无酸碱，无蒸汽的地方。
5.4.5电光天平的维护、保养
框罩内应放置干燥剂（最好硅、矾）
所称之物应放置称盘中央，并不得超过天平最大称量。
实验室仪器设备控制程序（IS017025）
仪器设备管理程序
(2)接通电源开机后要求：包括开机步骤，预热时间、有关数据显示要求、状态记录等。
(3)仪器设备状态检查及自校操作要求：包括仪器设备零位、满量程调整及检查，与标准样品的比对及数据记录等。
(4)正常测试时的具体操作步骤。
(5)测试结束后仪器设备的操作要求：包括仪器设备及配件的复位，相关数字指示、显示复零要求等。
3.2 各检测科室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写；
3.3 质检室负责仪器设备的采购、验收、标识管理；
3.4 办公室负责仪器设备档案管理。
四、程 序
4.1 购置
4.1.1 检测科室需购置仪器设备，应填《仪器设备申购表》，室主任签署意见后，交技术负责人审批、报实验室主任批准。
4.2.1 仪器设备购入后应经调试、验收合格，计量器具经计量检定合格后方能投入使用，由仪器设备管理员会同检测科室验收，仪器使用人在《仪器设备档案》本的仪器启用验收记录中填写验收记录。验收内容包括：
(1)检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全。
4.4.8 外单位借用仪器应经实验室主任批准，仪器设备保管人员应做好借用前和归还时的功能检查工作，必要时按《期间核查程序》进行核查，并做好记录。
4.4.9 必要时应进行仪器设备期间核查，以保持其校准状态的可信度，详见《期间核查程序》。
4.4.10 因工作需要需运输仪器设备时(如外出采样、现场检测、送检、外借等情况)，在运输前后均应检查其功能，运输途中进行保护性包装，运输工具要合适，做到防震、防尘、防雨、防潮。搬动时应轻拿轻放，有放置位置提示要求的，按位置提求要求摆放，无放置位置要求的，按正常使用状态摆放。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度、压力等）需要校准，用户需求一般与厂家技术标准相同。
ISO17025：2017实验室-设备管理程序
1 目的为使仪器设备得到有效的控制，确保检测数据的准确、可靠，符合相应的技术标准规范要求。
2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。
3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理，并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。
3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。
3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。
3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出，批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。
3.5 主任负责设备的配置和购置方案，并组织予以落实。
4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要，配备所需的仪器设备。
4.1.2需新购置的仪器设备，属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后，交物资仓采购。
不属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.3 一般消耗物资，由使用部门提出采购申请，由主任/技术负责人批准后采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.4 新购设备到货后，由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同（协议）对设备进行验收。
4.1.5 开箱验收合格后，属于贵重仪器的，由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收；如合同中未提及技术指标，则按设备制造商的验收指标进行验收；如设备制造商无验收指标，则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。
不属于贵重仪器的，如功能达到，但制造商没有验收规则的，则收集制造商的合格证明。
如上述功能和指标未达到的，实验室不予验收。
验收后填写《设备验收单》，经主任签字后由办公室负责存档。
验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。
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仪器设备管理程序1．目的：规定对检测设备的管理要求并进行控制，确保对检测设备和辅助设备配备、使用和维护、封存、报废过程进行有效控制，保证设备安全正常运行，满足检测活动正常运作和保证检测结果质量，最大限度地满足客户要求。
2．范围适用于实验室检测所有的仪器设备的管理控制。
3．职责3.1技术负责组织制定《仪器设备管理程序》和本程序涉及的清单类和计划类文件。
3.2生产管理室组织实施和归口管理《仪器设备管理程序》。
3.3质量负责人组织监督《仪器设备管理程序》。
3.4各部门组织本室仪器设备的管理、使用及日常的维护和保养。
4．程序4.1设备和辅助设备配备4.1.1仪器设备的配备本程序所称“设备”包括影响测量结果的抽样、样品的制备、检测数据处理与分析措施的设备，测量设备和辅助设备及其软件。
4.1.2根据与客户签署的合同和委托书规定的检测方法，技术负责组织识别所需配备的设备，编制并批准《仪器设备情况一览表》包括（但不限于）序号，名称，方法或实验室规定技术要求等信息。
《仪器设备情况一览表》作为《服务和供应品采购程序》评价和选择供应商，采购和验收设备和期间核查的审核依据。
技术要求包括测量不确定度或最大允许差或准确度等级（下同）。
4.1.3 设备的辅助设备配备要满足仪器设备主机的配置和检测方法技术指标要求。
4.1.4 新进仪器设备必须按技术指标验收，技术负责组织，部门填写《仪器设备验收评价表》。
4.2设备的计量确认对设备的计量确认由生产管理室组织实施，具体执行《量值溯源程序》的要求。
4.3设备的使用4.3.1设备由实验室主任授权的岗位人员使用；如检测方法包含使用的设备，对方法的授权视同对使用设备的授权。
4.3.2大型仪器设备的使用，必须有授权操作人员使用。
4.3.3设备制造商提供的用户手册，操作和维护指导书或操作规程（样品制样设备）作为受控文件分发到作业场所，便于被授权人员取阅和使用。
4.3.4设备的岗位操作人员负责设备的使用、日常保护和维护，保存相应的记录。
4.3.5设备的维修和定期维护，按照与供应商签署的合同由其技术支持人员进行，保存相应的维护和维修记录。
4.3.6生产管理室负责编制《仪器设备维修申请单》和《仪器设备保养计划表》，技术负责审查批准。
4.4设备的唯一性标识实验室采用ZXS—加1、2、3…自然数对设备进行标识（以购置到实验室前后为顺序），作为该设备的惟一性标识，所有涉及该设备的文件和记录均使用该惟一性标识。
4.5设备的档案每台设备及其软件的档案包括（但不限于）：1）设备及其软件的名称和标识；2）制造商名称、形式标识、系列号或其他惟一性标识；3）对设备是否符合规范的核查记录（见本程序4.6.10）4）设备的当前处所；5）制造商的用户手册和说明书，或其存放地点；进口设备授权操作人员外语程度不足以直接使用原版用户手册和说明书时，将主要操作程序译成中文，便于授权操作人员使用；技术负责组织识别和翻译，批准中译本作为受控文件使用；6）所有校准或检定证书和校准日期、测量结果及复印件，设备的调整和验收准则（即设备技术要求），下次校准的预定日期；7）设备使用记录；8）设备维护计划以及已进行的维护记录；9）设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
10）检定证书、期间核查报告。
4.6设备的管理4.6.1本程序所称“搬迁运输”包括（但不限于）固定安装设备的移位重新安装和实验室搬迁引起的运输和重新安装活动。
4.6.2设备放置在符合用户手册规定的环境条件下使用，检测室负责检测设备的使用和有计划维护，以确保其功能正常，满足预期使用要求。
4.6.3设备需要搬迁运输时，技术负责组织制定并批准搬迁运输方案，生产管理室组织实施。
4.6.4闲置或长期不使用的设备，部门填写《设备封存申请》，技术负责审查批准；封存前，生产管理室组织对封存设备检查，确认设备状态完好，加贴切封存标识，保存检查记录；需要退库时，填写《设备入库单》，技术负责审查批准，生产管理室办理退库手续；生产管理室负责就地封存和退库设备的保管，包括（但不限于）安排适宜的存放地点，保证其有适宜的储存环境，做到防尘、防锈、防腐蚀、防损坏等。
4.6.5封存设备重新启封使用时，部门填写《固定资产领用单》，技术负责审查批准，生产管理室重新办理领用手续，在《设备管理台账》上记录设备封存和重新启用情况，将重新启用的设备纳入设备管理范围，安排溯源并确认满足方法对设备的技术要求后方可投入使用。
4.6.6对无法修复或无维修价值的设备，部门填写《仪器设备维修申请单》，生产管理室组织审定小组进行技术鉴定，并在《设备报废技术审定表》签署鉴定意见，技术负责审查，主任批准，报废设备加贴报废标识，生产管理室负责办理报废手续，收回《固定资产卡片》和报废设备，交负责按规定将报废设备报上级主管部门审查备案。
4.6.7当再现下列情况时，部门可考虑申请更新设备，填写《设备申请单》：1）设备经过多次大修，技术性能不能达到预期使用要求的设备；2）超过规定使用年限、技术性能不能达到预使用要求的设备；3）通过大修虽能恢复精确度和性能，但达不到检测方法要求的设备；4）遭受意外灾害或事故，设备损坏严重，无法修复的设备；5）国家或有关部门规定淘汰的设备。
更新设备采购执行《服务和供应品采购程序》。
4.6.8当必须在实验室固定场所外使用设备时，填写《外出检测派遣单》和《仪器设备借用单》，生产管理室办理相关手续，检测室组织检查并记录设备的校准状态，按规定要求包装和运输，到达指定地点安装调试，检查设备的校准状态满足预期使用要求后才能投入使用，保存检查记录。
4.7不符合设备的处置4.7.1本程序所称“不符合设备”包括曾经过载或处置不当，给出可疑结果的设备，已显示出缺陷、超出规定限度的设备，超过溯源周期的设备。
4.7.2当发现不符合设备时，部门有权停止使用，执行《不符合项处置程序》，报告生产管理室。
4.7.3生产管理室负责对这些不符合设备加贴标识，以清晰表明该设备已停用，可能时应予隔离，以防误用，直至修复并通过溯源（校准或检定）或检测验证表明符合上述设备的技术要求，能正常工作为止。
4.7.4生产管理室组织核查上述不符合设备的缺陷或偏离规定极限对已完成检测工作的影响，采取相应的措施，记录实施情况。
4.8设备的状态标识4.8.1合格标识（绿色），包括（但不限于）设备的惟一性标识，名称，溯源日期，有效日期，溯源机构名称，检定或校准人员等信息；合格标识适用于《检定证书》明示合格的设备；《校准证书》所列测量结果经计量确认满足预期使用要求的设备；无法溯源（检定或校准），经比对或用有证标准物质验证测量可信度满足预期使用要求的设备。
4.8.2准用标识（黄色），包括（但不限于）设备的惟一性标识，名称，准用功能和关键量，溯源日期，有效日期，溯源机构名称，检定或校准人员等信息；准用标度适用于多功能设备的某些功能已丧失，但与检测有、关的功能正常，《校准证书》所列与这些功能有关的关键量和值的测量结果经计量确认满足预期使用要求的设备；多量程序设备的某些量程不确定度不合格，《校准证书》所列与这些量程有关的关键量和值的测量结果经计量确认满足预期使用要求的设备；降级使用满足预期使用要求的设备。
4.8.3停用标识（红色），包括（但不限于）设备的惟一性标识，名称，停用日期，批准人等信息；适用于损坏的设备；《检定证书》明示不合格的设备；《校准证书》所列测量结果经计量确认不能满足预期使用要求的设备超过溯源周期设备。
4.8.4完好标识（绿色），包括（但不限于）设备的惟一性标识，名称，检查日期，有效日期，检查人员等信息，完好标识适用于不必溯源，功能检查正常，对测量结果没有直接影响的设备（如计算机、打印机、稳压电源等）。
4.9脱离直接控制返回设备的处置租赁和租借出动脱离实验室直接控制返回的设备，在重新投入使用前，生产管理室负责办理相关手续，纳入设备管理，安排检定或校准溯源或采取有证标准物质验证该设备功能和校准状态，确认满足预期使用要求后方可投入使用。
4.10设备的期间核查根据累积的设备的稳定性，溯源测量结果的统计分析，使用频度和环境条件等信息，技术负责组织识别需要利用期核查保持校准状态可信度的设备，编制和批准《仪器设备期间核查记录》，包括（但不限于）设备的序号、惟一性标识，名称，期核查程序名称和惟一性标识，期间核查周期等信息。
执行《期间核查程序》。
4.11修正因子的处置当设备溯源测量结果包含修正因子时，生产管理室编制《校准因子清单》，岗位操作人员负责对涉及修正因子的所有备份更新，质量监督员检查更新落实情况，保存检查记录。
4.12设备的保护设备的岗位操作人员负责保护溯源时的封印部位，不允许进行任何调整，以保证溯源的有效性。
设备的硬件和软件得到保护，避免发生检测结果偏离。
5．相关文件5．1《服务和供应品采购程序》5．2《期间核查程序》。
6．质量记录6．1《仪器设备验收评价表》6．2《仪器设备保养计划表》6．3《仪器设备维修申请单》6．4《仪器设备报废申请单》6．5《外出检测派遣单》6．6《仪器设备期间核查记录》6．7《仪器设备借用单》6．8《仪器设备情况一览表》仪器设备验收评价表仪器/设备名附件称规格/型号厂牌编号用途验收结果总评验收会签仪器设备保养计划表仪器设备名称保养点方法日期仪器设备维修申请单名称/规格申请部门/人现状日期：维修安排日期：验证批准：审核：日期：仪器设备报废申请单名称/规格申请部门/人报废原因日期：审批意见日期：财务批准：审核：日期：外出检测派遣单客户名称检测项目外出地点人员时间批准：审核：制表：外出检测派遣单企业名称评价项目外出地点人员时间批准：审核：制表：外出检测派遣单项目名称评价项目外出地点人员时间批准：审核：制表：室仪器设备期间核查记录序号日期仪器设备名称核查方法结论操作人员仪器设备借用单仪器设备名称用途借出日期状态归还日期状态签名更多免费资料下载请进：好好学习社区仪器设备情况一览表序号仪器名称制造厂家型号规格出厂编号或生产许可证编号检测项目或参数名称技术指标仪器原值检定机构检定周期最近检定日期检测细则编号检定结果标准条款使用情况测量范围准确度等级/不确定度存放地点出厂日期启用日期保管人更多免费资料下载请进：好好学习社区。