实验室仪器设备管理程序

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实验室仪器设备的控制管理程序

实验室仪器设备的控制管理程序

文件制修订记录1.0目的对仪器设备实施有效的管理,确保其过程能力要求,以保证检测结果的准确性。

2.0范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。

3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。

3.2检测组主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理;3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。

3.3设备管理员3.3.1负责对仪器设备使用的管理;3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理,建立设备档案。

3.4设备使用人员3.4.1负责仪器设备的使用管理,完成日常保养维护工作。

4.0工作程序4.1仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。

4.2仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号,该编号应具唯一性,并对该设备粘贴表明其状态的三色标识,以便识别仪器设备的量值溯源状态,防止仪器设备的超期超范围使用。

4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证(绿色)4.2.2.1.1计量检定合格者;4.2.2.1.2设备不必检定,经检查功能正常者;4.2.2.1.3设备无法检定,经对比或鉴定适用者。

4.2.2.2准用证(黄色)4.2.2.2.1多功能仪器设备,某些功能已丧失,但检测工作所用某项功能正常,且经校准合格者;4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者;4.2.2.2.3降级使用者。

4.2.2.3停用证(红色)4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者;4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者;4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者;4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。

4.2.2.4对贴有停用证(红色标志)的仪器设备禁止使用,对贴有准用证(黄色)的仪器设备只能使用其正常的功能部分。

对没有使用(6个月以上)的仪器设备,技术性能、指标达到规定要求的设备,经实验室主任批准可进行封存,并填写《仪器设备封存记录》。

实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度一、总则为规范实验室仪器设备的管理,提高实验室仪器设备的使用效率和维护水平,保障实验室仪器设备的正常运行和安全使用,特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于本实验室内所有的仪器设备管理工作。

三、管理责任1. 实验室主任负责实验室仪器设备的管理工作,保证实验室仪器设备的正常运行和安全使用。

2. 实验室管理员负责具体的仪器设备管理工作,包括设备台账的管理、设备维护保养等工作。

3. 实验人员应当遵守本管理制度的规定,做到爱护仪器设备,按规定使用,并按时进行维护保养。

四、仪器设备管理1. 建立仪器设备档案,对实验室内所有的仪器设备进行编号并建档,包括设备名称、型号、购置时间、购置金额、使用人员等信息。

2. 编制仪器设备借用登记表,实验人员借用仪器设备时,需填写借用登记表,包括仪器设备名称、借用时间、归还时间等信息。

3. 仪器设备维护保养,对实验室内的仪器设备进行定期的维护保养工作,包括清洁、润滑、校准等工作。

4. 仪器设备定期检查,定期对实验室内的仪器设备进行检查,发现问题及时处理,确保仪器设备的正常运行。

5. 仪器设备维修保养,对于出现故障的仪器设备,应及时通知实验室管理员,由专业人员进行维修保养。

6. 仪器设备报废处理,对于无法维修的仪器设备,应及时报废并填写报废登记表,做好仪器设备的报废记录及处理。

五、安全管理1. 实验室仪器设备的使用应符合相关安全规定,如穿戴防护装备、遵守操作规程等。

2. 禁止私自调整仪器设备参数,如有调整需求,应事先征得实验室主任或管理员的同意。

六、违规处理1. 对于违反本管理制度的行为,将按照实验室规定进行处理,包括警告、扣发工资、停职等处罚。

2. 对于严重违规行为,造成重大损失的,将追究相关责任人的法律责任。

七、附则1. 本管理制度由实验室主任负责解释。

2. 本管理制度自发布之日起生效,如有需要修改,须经实验室主任批准。

3. 本管理制度未尽事宜,可根据实际情况进行调整。

实验室仪器设备状态管理制度及流程

实验室仪器设备状态管理制度及流程

实验室仪器设备状态管理制度及流程如下:一、管理制度1. 实验室仪器设备应建立总账,实验室管理员每学期核查账物。

2. 固定资产做到账、物、卡以及数据库完全相符。

3. 新进设备要及时建卡入账。

4. 为了发挥仪器设备使用效率,提倡各室仪器设备的协作共用,允许各分室之间互借仪器设备。

借用由实验管理员办理登记手续,并检查记录仪器借用前后的完好情况,使用完成后须及时归还,借期一般不超过一个月。

5. 仪器设备及附件定位存放。

6. 仪器设备登记、验收、上交等均需主任签字。

7. 仪器设备如有损坏、丢失要写出报告,说明原因、过程,分清责任,并由实验室主任签属意见,及时上报。

因违章造成的损失,要按有关规定进行赔偿。

8. 仪器设备的说明书由管理员管理,借出要登记并按时归还。

9. 定期开启和维护仪器,使之处于完好备用状态。

10. 注意清洁卫生和防潮。

11. 注意安全,防火、防盗。

12. 仪器使用完毕,及时做好使用情况记录。

二、管理流程1. 根据学校学科发展规划、专业设置、教学和科研的需要及财务的可能,由院(系)提出购置仪器设备计划。

2. 由教务处设备科汇总,编制年度仪器设备申请计划,提请主管校长批准后执行。

3. 仪器设备的统计资料,是制定计划的依据,报帐填写设备验收单时按要求认真填写。

单价大于5万元以上的设备,要认真填写“大型精密仪器管理卡”,实现仪器设备的现代化管理。

4. 对大型精密、贵重仪器设备要制定操作规程和保养制度。

5. 根据仪器设备性能特点和使用情况,进行经济和技术状况分析,做到对设备的合理使用,适时更新。

精度和性能下降的可降级使用或调往其它单位。

6. 对长期没投人使用的仪器设备,查明原因,报教务处设备科处理。

对有积压和浪费的,要追查责任,进行处理。

7. 仪器设备属国家的财产,对资产的有偿调拨、处理等收入,统一由学校财务部门办理收款手续。

以上就是实验室仪器设备状态管理制度及流程的内容,希望对您有所帮助。

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理,包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测;仪器设备使用的质量检测;仪器设备配件、耗材的管理;仪器设备的调整以及验证等。

目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行,完成各项科研、教学和生产任务。

2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员,强调严格执行,集中管理;加强管理,提高管理效率;加快科学技术的更新,实现仪器设备资源的有效利用。

3. 仪器设备管理的具体措施(1)制定仪器供应和采购管理制度:要按照规定的审批流程,重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节;(2)制定仪器设备安装和维护管理制度:强调严格执行安全性标准,加强设备维护和技术保密;(3)制定仪器设备使用管理制度:要严格执行设备使用规定,制定合理的试验计划;(4)制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度:仪器附件和耗材的采购应多样化,建立良好的仓储管理,有效利用资源。

4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家,根据管理者的要求有效实施,这些专家可以是实验室内部的专业人员,也可以聘请外部专家;专业人员应在操作设备前及时进行研习,以确保设备能安全可靠地使用;专家还可以及时优化控制环境,补充技术支持,优化测试结果。

5. 仪器设备管理的注意事项(1)维持仪器设备的新颖性和高性能;(2)加强仪器设备的安全控制;(3)控制仪器设备的运行费用;(4)建立良好的规章制度,强化仪器设备保养检修。

6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻:一是能够更好的保证实验室成员的安全;二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果;三是进一步优化理论分析和测试结果,以提高研究成果的可靠性;四是提升实验室的整体运行效率。

总之,通过规章制度的科学管理,仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题,从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求,提高了检验之质量和检验之效率,增强了科研、教学、生产任务的保障能力,为实验室中常见问题提供了有效的管理手段,也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。

实验室仪器设备管理操作大全

实验室仪器设备管理操作大全

实验室仪器设备管理操作大全一、引言实验室是科学研究的重要场所,仪器设备是实验室的核心资源。

为了确保实验室的正常运行,提高科研工作效率,规范实验室仪器设备的管理操作至关重要。

本手册旨在详细阐述实验室仪器设备的管理操作流程,包括设备采购、验收、使用、维护、报废等环节,以期为实验室管理人员提供一套全面、实用的操作指南。

二、设备采购1.需求申报:实验室根据科研工作需求,向实验室管理部门提交设备采购申请,包括设备名称、型号、数量、预算等信息。

2.采购审批:实验室管理部门对采购申请进行审核,确保采购设备符合实验室发展规划和科研需求,审批通过后,向采购部门下达采购任务。

3.采购实施:采购部门根据实验室管理部门的审批意见,组织招标或竞争性谈判,确定供应商,签订采购合同。

4.采购验收:设备到货后,实验室管理部门组织相关人员对设备进行验收,确保设备质量、性能符合合同要求。

三、设备验收1.开箱验收:验收人员对照采购合同、设备清单,检查设备外观、数量、配件等是否完好。

2.功能验收:验收人员对设备进行功能测试,确保设备各项功能正常运行。

3.技术参数验收:验收人员核对设备技术参数,确保设备性能满足实验室需求。

4.验收报告:验收合格后,验收人员填写验收报告,签字确认,并将验收报告提交实验室管理部门。

四、设备使用1.设备培训:实验室管理部门组织设备操作培训,确保实验室人员掌握设备操作方法。

2.设备登记:实验室人员使用设备前,需在设备使用登记表上签字,记录使用时间、使用人等信息。

3.设备维护:实验室人员按照设备说明书和操作规程,定期对设备进行保养、维护。

4.设备检查:实验室管理部门定期对设备进行检查,确保设备正常运行,发现故障及时报修。

五、设备维护与维修1.日常维护:实验室人员按照设备说明书和操作规程,定期对设备进行保养、清洁。

2.预防性维护:实验室管理部门根据设备使用情况,制定预防性维护计划,对设备进行定期检查、保养。

3.故障报修:设备出现故障时,实验室人员及时向实验室管理部门报修,并详细描述故障现象。

仪器管理制度及流程

仪器管理制度及流程

仪器管理制度及流程一、总则为加强仪器设备的管理,提高仪器设备的使用效率,确保实验室仪器设备的安全稳定运行,根据实验室管理的要求,制定本制度。

二、管理范围本制度适用于实验室内所有仪器设备的管理。

三、管理机构实验室管理员负责仪器设备的管理工作。

设备管理员负责具体的设备操作和维护工作。

四、设备购置流程1. 实验室管理员根据实验室的需求确定购置仪器设备的计划,并编制购置申请。

2. 购置申请需要经过实验室领导的审核批准,然后提交给实验室财务部门进行审批。

3. 财务部门审批通过后,实验室管理员可以与供应商签订购买合同,并支付购买款项。

4. 购买完毕后,设备管理员负责跟进设备的交付安装和验收工作。

5. 最终将设备的相关信息录入仪器设备管理系统。

五、设备管理流程1. 设备验收设备管理员对新购入的设备进行验收,确认设备的完好性和正常运行。

验收合格后将设备的信息录入管理系统。

2. 设备分配设备管理员根据实验室的需求,合理分配设备的使用时间和人员。

确保设备能够得到充分利用。

3. 设备操作设备管理员负责对设备进行操作培训,确保操作人员能够正确使用设备,并保持设备的安全运行。

4. 设备维护设备管理员定期对设备进行维护和保养工作,确保设备的稳定性和长期使用。

5. 设备报废设备管理员在设备达到使用寿命或者不能继续修复时,提出设备报废申请,经过实验室领导的审核后进行报废处理。

六、设备维修流程1. 设备出现故障时,操作人员应立即停止使用设备,并通知设备管理员。

2. 设备管理员对设备进行故障排查,确定故障原因并制定维修计划。

3. 设备管理员可以选择自行维修或者委托专业维修公司进行维修。

4. 维修完成后,设备管理员进行验收,确认设备的正常运行,并记录维修情况。

七、设备安全管理流程1. 设备管理员定期检查设备的安全性能,发现安全隐患及时处理。

2. 设备管理员对设备操作人员进行安全培训,确保操作人员遵守操作规程,避免意外发生。

3. 设备管理员定期对设备进行保养维护,确保设备的安全稳定运行。

疾病预防与控制中心实验室仪器设备管理程序

疾病预防与控制中心实验室仪器设备管理程序

疾病预防与控制中心实验室仪器设备管理程序1 目的对检测过程中使用的所有仪器设备进行规范管理、使用和维护,以保证检测结果的准确性和有效性。

2 范围适用于所有对检测数据有影响的仪器设备的购置、验收、停用、维修、报废、标识、使用和维护等的控制和管理。

3 职责3.1 总务科负责中心仪器设备的采购和管理。

3.2 科室设备管理员负责本科室设备的日常管理。

3.3 仪器设备使用人员负责仪器设备的技术验收、日常维护和保养及对仪器设备经检定或校准后的结果进行符合性确认。

3.4 中心仪器设备管理员负责保管所有设备档案,并制订中心仪器设备的总体检定/校准计划,及时进行溯源管理。

3.5 中心主任批准购置计划和报废申请。

4 程序4.1 仪器设备的配置使用科室根据检测工作需要、技术条件和实际工作量等要素提出年度设备购置申请,必要时由使用科室提交可行性报告(内容可包括购买设备的用途、配置的技术要求、购买必要性、预期效益分析等),报总务科汇总。

4.2 仪器设备采购计划的审批仪器设备采购计划的审批由中心主任办公会讨论决定,中心主任批准。

4.3 仪器设备的采购4.3.1 总务科负责办理采购事宜,属于政府统一招标的按政府统一招标采购管理办法执行,设备使用科室应协助总务科对采购设备的技术要求进行把关。

4.3.2 仪器设备的采购需签订质量保证、技术培训和售后服务等内容的合同书。

仪器设备自订货之日起即应确定操作人员,必要时进行前期培训,并安排好安装场所和技术验收等工作。

4.4 仪器设备的验收仪器设备到货后,总务科应组织由供货商、中心仪器设备管理员、科室仪器设备管理员、使用科室负责人、仪器设备使用人共同配合进行验收。

4.4.1 中心仪器设备管理员负责对合同内的部件数量、完整性及设备的外观的完好性进行验收,并记录。

4.4.2 科室仪器设备管理员负责组织科室人员完成对仪器设备的安装、调试,技术性能指标的符合性验收;验收完成后将填妥的仪器设备验收报告和仪器设备档案交中心仪器设备管理员。

实验室设备管理程序

实验室设备管理程序

实验室设备报废和处置
报废标准:设备损坏严重,无法修 复或维修成本过高
报废标准和处理流程
处理流程:设备报废后,由实验室 负责人安排人员进行设备拆除、清 理和回收
添加标题
添加标题
添加标题
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报废流程:设备使用部门提出报废 申请,经实验室负责人审批后,进 行报废处理
处理方式:设备报废后,可进行回 收利用,如出售、捐赠或报废处理。
实验室设备管理程序文 件和记录管理
文件管理要求和归档分类
文件管理要求: 实验室设备管理 程序文件应包括 设备清单、设备 使用说明书、设 备维护保养记录
等。
归档分类:实验 室设备管理程序 文件应按照设备 类型、使用部门、 使用人员等进行
分类归档。
归档方式:实验 室设备管理程序 文件应采用电子 档案和纸质档案 相结合的方式进
采购计划和预算
确定采购需求:根据实验室需求,确定需要采购的设备类型和数量
制定采购计划:根据采购需求,制定采购计划,包括采购时间、采购方式等
预算编制:根据采购计划,编制采购预算,包括设备价格、运输费用、安装费用等 采购实施:按照采购计划和预算,进行采购实施,包括招标、签订合同、验收等环 节。
供应商选择和评估
行归档。
归档时间:实验 室设备管理程序 文件应在设备投 入使用后及时归 档,并在设备报 废或更换时及时 更新归档内容。
记录管理内容和周期
记录内容:包括设备使用记 录、维护记录、维修记录、 报废记录等
记录周期:根据设备使用频 率和重要性确定,一般包括 日、周、月、年等不同周期
记录方式:纸质记录、电子 记录等
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汇报人:
记录保存:按照规定期限保 存,定期进行归档和备份
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仪器设备管理程序1.0 目录2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠。

3.0 适用范围适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理。

4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理;4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出;技术负责人负责申请的技术审核;质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准;4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责期间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批准。

5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境控制和数据处理与分析)所需的全部设备。

保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。

各检测室提出技术规范的要求(包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证,提出评审意见,报主任批准。

5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。

5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,必要时通知供货商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。

5.2.2 根据合同规定,技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安装、调试、测试,设备管理员安排进行检定/校准,当确认仪器设备符合规定的技术条件后,相关人员要做好验收记录。

5.3 设备的存放与使用5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状态,包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。

检测员必须经过培训,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,方允许开机操作。

严格遵守设备操作规程或设备使用说明等规定。

主要设备由经技术负责人授权的人员操作,设备最新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。

5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求,或检测设备的储存和使用有环境条件要求时,设备负责人要提出配置申请,由技术负责人组织实施。

对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程,技术负责人要组织编写详细的设备操作规程。

5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划,并按时执行,保障设备有利于实验室试验活动的进行。

检测员在开展检测工作前,要先对检测设备的适宜性(如设备准确度是否满足要求等)、有效性(是否在检定/校准周期内)和功能的正常性进行核查,在检测使用后要对其正常性进行确认。

5.3.4 当操作不当或检测设备示值不稳定、显示结果可疑、已表明检测设备有缺陷或超出规定极限等异常情况发生,或检测设备损坏时,立即停用,检测员要及时报告技术负责人核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响,并在检测设备上作出相应的醒目标识直至修复且经过校准或测试表明能正常工作,同时按《不符合工作控制程序》的规定及时处理。

5.3.5 当损坏、异常情况或可疑状况发生时,设备负责人/使用人员立即告知设备管理员,由设备管理员组织进行检查、维修,检查维修之后可能出现下列情况:5.3.5.1 异常不能及时消除时,由设备管理员及时在检测设备上粘贴红色停用标识。

5.3.5.2 异常能及时消除且对检测结果无影响,可继续投入使用;5.3.5.2 异常能消除但对检测结果有影响时,设备管理员在技术负责人领导下立即组织检定/校准或核查。

5.3.5.3 技术负责人需组织评价由于上述缺陷对以前检测工作的影响,经分析确认,对结果可能产生影响时,则按《不符合工作控制程序》的规定进行处理。

5.3.6 用于检测工作的计算机或自动化检测设备及其软件,检测室要按《检测用计算机及其软件控制程序》的规定,采取有效的安全防护措施,防止检测过程和结果被随意改变而影响结果的准确性和有效性。

对其它检测设备,影响其性能的可调部分采取必要防范措施,防止检测设备被无效调整。

5.3.7 禁止将超出校准或检定有效期的、停用期间的、投入使用前未进行检定/校准/验证的检测设备用于与检测有关的活动。

封存启用的检测设备在投入使用前,必须经校准/检定符合检测要求,经技术负责人批准后才允许使用。

5.3.8 分析中心需与大型精密、操作复杂特殊设备的供应商(如生产厂家)保持信息沟通,以利于收集到检测设备使用和维护的最新版本说明书,及时用于检测工作。

5.3.9 当检测设备经校准/检定产生一组修正因子时,设备管理员要及时通知有关检测员对其所有备份进行更新。

必要时,修改检测设备操作规程等相关文件。

5.3.10 对检测设备进行的相应处理(如提前校准/检定、将设备撤离检测现场、维修等),对检测结果产生影响的主要检测设备的状态正常性检查结果、使用情况(包括使用时间和目的)等要作好记录。

5.4 设备的管理5.4.1 设备管理员负责编制仪器设备清单,并负责检测设备点检/保养计划及周期检定/校准计划的编制与组织实施,并对溯源证书进行确认和保管。

5.4.2 设备管理员每季度对各仪器设备存放使用进行确认,对使用记录及时归档。

5.4.3 仪器设备需经常进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油及功能性检查,设备责任人按点检/保养计划由服务供应商进行,并做好记录。

设备的日常保养工作由使用人员负责。

5.4.4 分析中心任何检测设备仪器未经中心主任许可不得外借。

需要使用外借设备时,必须经过中心主任批准,管理室要向借出方索取被借仪器设备的检定合格等计量检定证书或复印件,以确认在检定有效期内。

5.4.5 对仪器设备的期间核查由技术负责人组织按照期间核查控制程序执行,测量溯源性有要求的按《量值溯源程序》执行。

5.4.6 对检测设备,检测室需根据其性能要求进行安全处置、运输和储存,以防止损坏或污染,确定检测设备功能和性能的完好。

对安全处置、运输和储存有特殊要求的检测设备,检测室根据其要求提出环境条件和设备的配置要求和申请,技术负责人对上述配置申请进行评审和技术确认,报中心主任批准后由技术负责人落实解决。

精密仪器设备或需要外携的仪器设备,必须保存原包装箱和防压防震材料,以便于运输时保护仪器设备安全。

原包装箱不能使用的仪器设备,制备适合外携的包装箱。

5.4.7 仪器设备现场管理中对所有检测配置的仪器建立唯一性标示,即粘贴设备管理卡,标明设备编号、名称、型号、检定/校准有效期,同时实施“绿、黄、红”三色标识管理。

绿、黄、红三色标识的使用及定义如下:绿色标识:经检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备;黄色标识:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的;红色标识:仪器设备损坏,经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的,超过检定/校准/验证周期的,怀疑仪器设备失准、有问题的。

5.4.8 检测设备的唯一性编号由设备管理员按以下规则进行管理。

5.4.8.1 设备分为仪器设备和玻璃小容量器具;5.4.8.1.1 仪器设备编号规则如下:部门缩写+设备名称+数字序号例如:FS-HPLC-01,代表检测中心的第一台HPLC设备5.4.8.1.2 玻璃小容量器具按照等级A、B分类存放及使用,不使用标签。

5.5 设备的维护与维修5.5.1 日常维护:检测设备责任人按设备使用维护说明书等文件中的规定对检测设备进行维护保养,并将其维护保养时间和内容详细记录。

5.5.2 维护计划和实施:设备管理员根据各检测设备的要求和实际情况,在每年年初编制年度维护计划。

年度维护计划经技术负责人确认并经主任批准后,由设备管理员和检测设备责任人实施,并收集服务方维护记录或报告,若服务方不提供相应记录或报告,则由设备管理员填写《仪器设备维护记录》,记录维护的细节。

5.5.3 监督员按期间核查控制程序的相关规定对分析中心检测设备的使用和维护人员执行情况进行监督和检查。

5.5.4 对于出现故障的检测仪器设备,由设备管理员协助联系设备维修工作。

若服务方不提供相应维修记录或报告,则由设备管理员对维修服务效果进行评价,填写《仪器设备维修验收记录》进行验收,经维修的设备,涉及到关键部件的要安排该仪器的再校准或检定。

5.6 仪器设备及标准品的报废5.6.1 对于达不到量值溯源要求的仪器设备和过期的标准品,由相应责任人填写《仪器设备/标准物质/参考标准变更申请表》做降级或报废处理。

5.7 设备记录及档案管理5.7.1 设备管理员应对检测有影响的检测设备建立设备档案,并按《测试记录及资料控制程序》的规定保存。

档案袋或者档案盒首页应使用《仪器设备档案目录》,根据目录放入相应材料,并作必要的说明。

5.7.2 档案一般包括如下内容:5.7.2.1 档案目录;5.7.2.2 采购申请记录;5.7.2.3 安装调试验收记录;5.7.2.4 原版文件或其存放位置(设备原版说明书、产品合格证、工作站软件、制造商资料等);5.7.2.5 设备授权使用人员名单;5.7.2.6 检定/校准报告/证书;5.7.2.7 检定/校准证书确认记录;5.7.2.8 期间核查记录;5.7.2.9 量值溯源图;5.7.2.10 设备使用记录、维护记录;5.7.2.11 设备维修记录(任何损坏修理、故障修复、部件改装)。

6.0 定义无7.0 相关文件ANCRD07-002 《检测用计算机及其软件控制程序》ANCRD05-002 《测试记录及资料控制程序》ANCRD03-001 《不符合工作控制程序》ANCRD15-007 《标准物质及溶液配制管理程序》ANCRD07-003 《量值溯源程序》ANCRD15-005 《期间核查控制程序》8.0 记录表格ANCRD07-001-F-002 《仪器设备使用记录》ANCRD07-001-F-003 《仪器设备档案目录》ANCRD07-001-F-004 《仪器设备清单》ANCRD07-001-F-008 《仪器设备安装/维护/维修验收单》ANCRD07-001-F-009 《仪器设备授权使用清单》ANCRD07-001-F-010 《仪器设备标准物质参考标准变更申请表》ANCRD07-001-F-011 《OOT报告》END OF DOCUMENT。

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