仪器设备和标准物质期间核查程序
测量设备标准物质期间核查程序(含表格)
文件制修订记录1目的通过参考标准的使用，实现测量设备（标准物质）的控制，保持其技术指标符合要求，达到检定/检测结果的准确、可靠。
2适用范围本所在用的计量标准装置（器组）、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查，或期间核查。
3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。
3.2 检测室负责编制《期间核查方案》，并承担运行检查工作。
3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告，并组织实施。
3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。
4 工作程序4.1 期间核查的条件：a)关键性的测量设备；b)频繁使用的测量设备；c)使用条件恶劣的测量设备；4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备（标准物质），编制《期间核查计划》，计划内容应包括：仪器设备的名称、编号、型号规格，进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。
4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》，报所技术负责人审批后实施。
《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。
4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法（检查参数可用标准差、极差或平均值）根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求，确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ（将标准差的±2倍设为控制线），用一稳定被测对象（或样品）在规定条件下作重，若满足复性试验，由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。
可将该设备的每次检查结果描绘于控制图，以便观察其变化情况。
控制图如下所示：s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查，即用一稳定被测对象（样品）在规定条件下作重复性实验得到观测列x i （i ＝1，2，…，n ），若满足x max －x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控，也可将每次检查结果描绘于相应的控制图，以便观察其变化情况。
仪器设备期间核查
一、确定需核查的设备 那么，什么设备需要核查呢？这是每一个检测实
验室首先应搞清楚的问题。笔者在参加实验室现场 评审时发现存在两种皆然相反的认识和做法。
其中一种认为设备都按期检定了，而且没有发生 故障，肯定是准确的，因此不需要核查。这种认识 是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了，显然 是错误的。如果设备出现故障了，应进行维修，然 后重新进行检定，检定合格后方可投入使用。而期 间核查是在设备使用正常的情况下进行的，是对设 备准确度的检查、核实。
二、确定核查时间和核查方法 确定了需要做期间核查的设备后，接下来要考虑
的问题是核查方法，即如何做期间核查。有的实验 室认为期间核查就是设备的自校，开机运行后就认 为完成了期间核查，因此在现场评审时提供的仅仅 是“设备运行检查正常”的记录。我们说这并不是 期间核查，这仅仅证明设备没有发生故障，能够正 常运行。
期间核查
仪器设备及标准物质
期间核查
为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度， 设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于 检测实验室在对期间核查的认识上存在误区， 导致设备的期间核查不能有效的实施。我们从 实验室实际工作的角度出发，详细论述了检测 实验室开展设备期间核查的方法。
期间核查（intermediate checks）是指为保持 对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进 行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器 的期间核查，二者合起来本质上相当于原 ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。这种 核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以 增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 （以下简称准则）对检测和校准实验室的期间 核查分别提出了要求。
那么如何做期间核查呢？首先应确定核查时间， 一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法， 目前实验室较常用的核查方法有三种。
检测机构仪器设备期间核查程序
检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的计量标定）在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差，其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分，只要可能，所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时，应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑，确定期间核查的对象、方法和频率，并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性，大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查（1）被校准对象为实物量具：可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
（2）参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成，而被校准对象为测量仪器：可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
（3）参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器：选择合适的比较稳定的实物量具，作为核查标准进行期间核查；2、测量设备的期间核查：（1）若存在合适的比较稳定的实物量具，可用它作为核查标准进行期间核查。
（2）若存在合适的比较稳定的被测物品，可用它作为核查标准进行期间核查。
（3）若对于被核查的测量设备来说，不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品，可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质，核查其是否在有效期内，使用方法是否正确，保存条件是否符合要求等。
3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查，是否要进行期间核查，多久做期间核查，需要关注6个方面：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查。
期间核查规定
仪器设备期间核查管理办法
1、目的：
为使仪器设备处于良好的工作状态，特制定本办法。
送检仪器设备在两次检定/校准之间，对该仪器设备作一次或若干次检查，以确定其置信度。
2、适用范围：
本办法适用于本站所有须检定/校准的大中型仪器设备。
3、职责
业务科负责编制期间核查计划，负责期间核查记录的审批，应急验收监测室、分析测试中心室、自动监测室负责实施和记录的填写。
4、工作程序
4.1期间核查规定
4.1.1 须检定/校准的大中型仪器设备运行正常情况下，每年至少进行两次核查；
4.1.2 业务科负责督查，应急验收监测室、分析测试中心室、自动监测室负责实施和记录的填写。
4.2期间核查方法
4.2.1利用标准物质、标液进行仪器检查，看仪器基线是否稳定，灵敏度、重现性、标准曲线等是否良好；
4.2.2不同规格的仪器设备进行参数测量，看偏差是否在正常范围内；
4.2.3实验室之间检测数据比对；
4.2.4实验室不同人员测试结果比对；
4.2.5不同方法之间的测试结果比对；
4.2.6方法验证。
4.3期间核查记录
期间核查记录由核查人员填写，室内质量监督员校核，业务科审批，年底交业务科归档保存。
4.4期间核查结果的处理
当期间核查结果偏离仪器设备正常校准状态时，应查找原因，并采取相应维修，重新检定，停用，报废等措施。
4.5记录
核查结束后，由核查人员填写期间核查记录并保存以备查验。
记录由科室统一收集并送业务科审核批准。
2008.06.10。
设备期间核查程序
设备期间核查程序1目的在用仪器设备在两次检定/校准周期之间进行期间核查，保持良好的可信度。
2范围适用于计划内在用仪器设备的运行核查（又称期间检查）。
3职责3.1 综合办公室负责运行核查计划及方案的制定和实施。
3.2 质量负责人负责审批运行检查方案，组织实施,并对检查结果的有效性进行确认。
3.3 监督员负责对运行检查过程及效果实施监督。
4程序4.1 本公司需定期进行运行核查的仪器设备4.1.1运用标准物质和标准砝码对不透光烟度计、排气分析仪、轴（轮）重仪进行校准核查。
4.1.2运用辅助设备、比对和能力验证等方法对其他检测仪器设备进行期间核查。
4.1.3 仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生时，应及时进行期间核查。
4.2 运行核查可选用的方法4.2.1用同精度的仪器设备进行比对。
4.2.2用有证标准物质核查。
4.2.3检验检测机构间比对或能力验证。
4.3 制定运行核查方案4.3.1 综合办公室根据仪器设备的使用记录及相关记录,确定需运行核查的对象，并选择核查方法，确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象编制运行核查计划及方案。
4.3.2质量负责人对运行核查方案批准。
4.4 运行核查的实施4.4.1 检测人员按运行核查方案按时按要求开展运行核查并做好记录；4.4.2 技术负责人对核查结果进行确认；4.4.3监督员对运行核查过程及效果实施监督；4.4.4经运行核查确认仪器设备失准的，按《仪器设备管理程序》办理。
5支持性文件《质量记录》:年度期间核查计划期间核查记录表《质量手册》：4.4设备设施。
期间核查的程序及执行
2) 检测/校准方法规定或仪器本身规 定必须期间核查的设备。
2.3选择什么参数和量程进行期间核查 1) 选择使用最频繁的参数和量程。 2)分析历年的校准证书/ 检定证 书，选择示值变动性最大的参数和量 程作为核查参数量程。 3) 新购设备，期间核查的参数 和量程应选择设备的基本参数和基本 量程。
2. 期间核查管理程序文件
管理程序应包括以下方面的内容：
a.目的；b.依据；c.适用范围；d.职责；e.工作程 序；f.相关文件
2.1.目的
如： 通过期间核查，考核测量设备的计量 性能是否保持完好的状态，预防因仪器 的过载、误用、损坏等原因造成测量结 果的不准确，确保其置信度。
2.2依据
标准、规程或规范、说明书、出厂 检验标准等。
1.核查标准：白度计，示值稳定； 2.核查依据：JJG512-2002白度计检定规程； 3.检查项目：标准白板示值误差 4. 核查方法： 用标准白板（一级）测量白度计，连续测量3 次，以平均值减去标准值得y1； 用另一同等级白板以同样方法得y2； 比较y1、 y2 的值。
(2) 核查结果的评价：
a.两台测量设备技术指标相同技术指标相同
例：电子天平的期间核查
1.核查标准：砝码（标称质量：100g，修正值： +0.2mg) 2. 核查依据：JJG1036-2008电子天平计量检定 规程 3. 检查项目：100g称量点的示值误差 4.核查方法：
根据计量检定 / 校准证书得知“核查标准”质量 值为X1；
在电子天平检定 / 校准之后的 6 月内，连续 6 次测 试砝码的质量值，计算其平均值得到的“核查标准” 的质量值为X2 。 根据X1、X2之差值，对期间核查结果进行判定。
测量设备的期间核查
设备和标准物质期间核查程序
设备和标准物质期间核查程序1目的确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态，以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。
2适用范围本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。
3职责3.1仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。
3.2仪器使用者负责仪器核查的实施。
3.3技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。
3.4标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。
4工作程序4.1期间核查计划：4.1.1判定是否需要进行期间核查应考虑：4.1.1.1仪器历次检定/校准结果。
4.1.1.2质量控制结果。
4.1.1.3仪器使用频繁的或使用范围变化的。
4.1.1.4测量结果具有重大价值或重大影响的。
4.1.1.5仪器使用寿命临近到期的。
4.1.2仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划，填写《期间核查计划及实施情况表》，一般3-6 个月进行一次期间核查。
4.2期间核查的实施周期：仪器设备在两次检定周期中间；标准物质在有效期中间。
4.3期间核查人员：期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉，具有一定的专业能力。
4.4期间核查的实施：仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。
4.4.1检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查，填写《仪器期间核查记录》。
4.4.2计量器具：天平检定合格时立即核查标准砝码/量块的值，期间核查时用此标准砝码/量块连续称量 10 次进行核查，填写《计量器具期间核查记录》。
4.5标准物质4.5.1标准物质可采用核查其是否在有效期内、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
《标准物质期间核查记录》4.5.2当实验室有不同批次的同种标准时，可以进行比对进行核查。
4.6纠正措施：当期间核查期间出现不合格时，综合部组织相关人员按着《不符合工作的控制管理程序》、《纠正措施控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。
标准物质的期间核查程序
标准物质的期间核查程序一、引言。
标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分，其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。
为了确保标准物质的准确性和稳定性，需要对其进行定期的核查。
本文将介绍标准物质的期间核查程序，以期为相关工作人员提供参考。
二、标准物质的期间核查程序。
1. 核查计划制定。
在进行标准物质的期间核查之前，首先需要制定核查计划。
核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。
核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素，确保核查的全面性和有效性。
2. 核查条件准备。
在进行核查之前，需要对核查条件进行准备。
包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。
确保核查条件的稳定和一致性，为后续的核查工作奠定基础。
3. 核查方法选择。
针对不同类型的标准物质，需要选择合适的核查方法。
常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。
在选择核查方法时，需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求，确保核查方法的准确性和可行性。
4. 核查数据采集。
在进行核查过程中，需要对核查数据进行准确的采集和记录。
包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。
确保核查数据的完整性和可追溯性，为后续的数据分析和评价提供依据。
5. 核查结果分析。
核查结束后，需要对核查结果进行分析和评价。
对核查数据进行统计分析，比较核查结果与历史核查数据的变化情况，评估标准物质的稳定性和准确性。
发现异常情况时，需要及时进行问题分析和处理，确保标准物质的可靠性和准确性。
6. 核查报告编制。
最后，需要对核查结果编制核查报告。
核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。
并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思，为今后的核查工作提供经验和借鉴。
三、总结。
标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段，对于科研和生产工作具有重要意义。
通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤，可以有效地进行标准物质的期间核查工作，确保标准物质的可靠性和准确性，为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。
ISO17025：2017期间核查程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号期间核查程序（共 16 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：期间核查程序1 目的为确保测量设备和标准物质在两次检定/校准周期之内，保持检定/校准状态的可信度，缩短追溯周期，特制订本程序。
2 范围本程序文件规定了实验室期间核查的方法和工作程序。
本规定适用于测量标准、标准物质和检测、校准设备。
3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序4 术语无5 要求5.1 实验室汇总制定年度“期间核查计划”并对对核查情况进行监督检查。
5.2专业部门负责制定“期间核查计划”并按计划进行期间核查。
5.3专业负责人负责本专业室期间核查报告的审定。
5.4 技术负责人批准“期间核查计划”和期间核查报告。
6 程序6.1期间核查的对象a. 测量标准装置，标准物质，如新建立、新购置、使用年限较长、指示稳定性可靠性下降、有较高准确度要求以及计量标准稳定性考核结果超出允许误差范围的；b.检测、校准使用的关键设备（仪器），如使用频次高、使用环境恶劣、对检测结果有重大影响、移动使用、用于现场检测、曾经过载或怀疑有质量问题的，当需要利用期间核查的方法来保持设备的可信度时按规定的方法进行期间核查；c.性能老化、漂移较大和稳定性较差的在用设备必须通过期间核查控制设备状态。
d.可能被污染或变质的有证标准物质6.2 期间核查的要求a.每年年初，各专业对本专业需要核查的设备制定计划，填报BB400808，报技术管理室汇总，经技术负责人批准后发布年度核查计划。
b.测量标准的核查可根据需要随时进行，但在两次校准（检定）之间，至少按计划核查一次；c.关键检测、校准设备的核查，可根据对设备校准状态可信度的掌握情况，按需要进行；d.性能老化和稳定性较差的在用设备，根据使用频率进行不定期核查；e.期间核查的实施以及实施频次应考虑成本控制和控制出错风险的平衡；f.测量标准和设备负责人负责正确选择期间核查方法，按计划进行期间核查。
(完整版)实验室仪器期间核查作业指导书
实验室仪器期间核查作业指导书作者：来源：时间：2018-10-26 浏览：244人次实验室仪器期间核查作业指导书实验室仪器期间核查作业指导书1、目的对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度，确保检测结果准确可靠。
2、适用范围本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。
3、职责3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。
3.2项目负责人具体实施期间核查，检测室负责人负责对核查结果进行确认。
3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。
4、期间核查时机仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1～2次核查为宜，当出现以下情况应考虑实施期间核查。
4.1因使用环境条件发生变化，如温度、湿度变化较大，有可能影响仪器的准确性；4.2在检测过程中，发现可疑数据，对仪器设备提出怀疑时；4.3遇到重要的检测，如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。
5、期间核查方法5.1使用有证标准物质进行核查，标准物质包括各种标准样品，如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。
使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源，并且有效。
5.2使用仪器附带设备核查，仪器带有的自动校准系统可以用来核查。
如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。
5.3仪器设备之间的比对，实验室中有多台相同或类似的仪器设备，可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。
5.4使用不同检测方法进行比对，如溶解氧仪采用碘量法进行比对。
5.5对保留样品量值重新测量，只要保留的样品性能稳定，可以用来作为期间核查的核查标准。
如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。
5.6检测标准方法、技术规定中有关要求和方法，可以直接作为期间核查的方法。
5.7期间核查可以参照仪器设备检定规程操作，采用其中需要核查的部分（常用仪器设备检定规程见表1）。
如果没有该类仪器设备的检定规程，还可以参照类似仪器设备的检定规程。
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仪器设备和标准物质期间核查程序
1．目的
为保证关键测量仪器设备、标准物质在两次检定/校准之间保持着良好的检定/校准状态，特制定本程序。
2．适用范围
适用于测量仪器设备、标准物质的期间核查。
3．职责
3．1设备管理员负责期间核查计划的制定和实施。
3．2负责人负责期间核查方案批准，部门负责人负责组织实施，并对核查结果的有效性进行确认。
3．3负责对期间核查实施监督管理和期间核查记录的保存。
4．程序内容
4.1 需定期进行期间核查条件：
a.新购置的仪器设备及标准物质
b.检定或校准数据超出其稳定性允差的；
c.经常需移动的仪器设备；
d.仪器设备在运行过程中，有可疑现象发生，经修理的仪器设备，使用有老化迹象的仪器设备等。
4.2 期间检查可选用方法：
a.采用高一精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查；
b.采用同等精度的仪器设备进行比对；
c.选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；
d.通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验算等。
4.3过程及结果判定
4.3.1 采用有证标准物质进行核查
结果依据标准样品的标准值及不确定度进行评价，测定值偏差不超过不确定度的两倍时，判定仪器期间核查合格，仪器操作维护规程另有规定的除外。
4.3.2 采用高一精度等级的仪器设备或同等精度的仪器设备进行比对。
适用于型号相同或型号不同但功能和准确度等级相近的测量仪器之间相互比较。
4.3.3用样品检测进行核查
4.3.3.1检查样品（或被测对象）的选择
选择性能稳定、均匀的样品作为检查样品，在测量过程中样品的变动性应小于测量仪器的允许误差的1/3。
4.3.3.2样品测量
用两台仪器分别对核查样品进行多次重复测量，测量次数应不少于6次。
分别计算测量平均值，记为A1、A2。
4.3.3.3结果评定
假定两台仪器测量的范围不确定度分别为U1、U2，两台仪器的最大允许误差分别为△1和△2，测量结果应满足要求
否则，认为测量结果不满意，测试室应查找原因，针对核查不符合原因采取相应措施改进工作。
4.5标准物质的期间核查，对于不同的标准物质采用经济可行的方法开展核查，如可通过重复测量核查其均匀性、定期对其稳定性进行核查、同级标准物质进行比对核查等。
4.6 制定期间核查计划
a.综合管理室设备管理员根据各标准装置或仪器设备、标准物质的运行情况，必要时组织相关人员，确定需要进行期间核查对象，于每年初编制期间核查计划；
b.部门负责对本部门需进行期间核查的方案进行审核批准后组织实施。
4.7 期间检查的实施
a.检测人员按照期间核查方案或期间核查作业指导书按时按要求开展期间核查，并做好记录；
编写期间核查方案或期间核查作业指导书必须写明期间核查时间、核查方法、核查结果如何判定与处理等详细可操作性内容。
b.*部门负责人负责对结果进行确认，如核查结果表明该仪器设备仍保持其校准置信度时，则该仪器设备可继续正常使用，当核查结果表明该仪器设备已不具备原校准置信度时，应立即停止使用，并采取修理等措施，按《仪器设备管理程序》办理，同时应追查之前对检测结果的影响，并采取适当的处理措施；
c.综合管理室负责对期间核查实施监督管理；
d.经期间核查确认为仪器设备失准的，按《量值溯源管理程序》办理。