ISO17025:2017仪器设备期间核查程序

ISO17025:2017仪器设备期间核查程序
ISO17025:2017仪器设备期间核查程序

1.目的

为维护仪器设备在使用期间处于可靠的标准状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查,特制定本程序。

2.范围

适用于本中心检测仪器的期间核查活动。

3. 职责

3.1技术负责人应:

3.1.1 负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。

3.1.2负责核查结果不符合的设备整改方案的制定,监督其实施。

3.2仪器设备和消耗品管理员应:

3.2.1负责编制期间核查计划、方案及作业指导书。

3.2.2组织检测室相关人员对仪器进行期间核查,并做记录。

3.3检测人员应:

按期间核查作业指导书操作,协助完成期间核查工作。

4. 工作程序

4.1期间核查计划

4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制定仪器设备的期间核查计划,其计划的内容可包括:4.1.1.1计划期间核查时间;

4.1.1.2需进行核查的仪器设备;

4.1.1.3针对不同的设备确定核查频次(一般情况下,至少一项);

4.1.1.4期间核查方案、方法(见《期间核查作业指导书》)。

4.1.2仪器设备和消耗品管理员编制《仪器设备期间核查计划》,由质量负责人审核、技术负责人批准。

4.2核查仪器设备的选择

4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备;

4.2.2仪器设备在使用中,有可疑现象出现;

4.2.3当对数据进行统计发现不利趋势时,其设备应列入核查范围。

4.3期间核查方案

4.3.1根据期间核查计划的内容,实施计划前,应对具体的各类仪器设备分别编制《仪器设备期间核查方案》,方案内容包括:

4.3.1.1仪器设备名称、型号及设备管理编号;

4.3.1.2参加设备核查人员、时间;

4.3.1.3采用的核查方法;

4.3.1.4该设备检定周期时间;

4.3.2应有相关文件及记录(标准规范、作业指导书等)。

4.3.3仪器设备和消耗品管理员编制《仪器设备期间核查方案》,由质量负责人审核、技术负责人批准。

4.4期间核查作业指导书

4.4.1针对不同的仪器设备,选用不同的核查方法,编制相应的期间核查作业指导书。其主要内容包括:4.4.1.1仪器设备名称、型号;

4.4.1.2选用的核查方法,(平均值法、比对法等);

4.4.1.3根据核查方法确定核查标准、判定准则;

4.4.1.4规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。

4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。

4.5 期间核查人员

4.5.1期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉,具有一定的专业能力,同时原则上核查判定应由独立于核查人员且由具有资格人员进行。

4.6期间核查的实施

4.6.1仪器设备和消耗品管理员及检测人员实施期间核查,仪器设备和消耗品管理员填写《仪器设备期间核查记录表》,并经质量负责人审核。

4.7 纠正措施

4.7.1当出现某仪器设备核查判定不合格时,应组织相关人员按着《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》的要求,分析原因,及时采取纠正措施。

4.8核查资料管理

4.8.1核查期间的各类文件、记录应由仪器设备和消耗品管理员整理后,列入设备管理统一归档管理。

4.8.2 文件保存、存放由文件管理员负责。

5. 相关文件

《不符合检测工作的控制管理程序》 ABC/CX-4-09-2005

《实施纠正措施程序》 ABC/CX-4-10-2005

《仪器设备的控制管理程序》 ABC/CX-5-11-2005

6. 记录

《仪器设备期间核查计划》 ABC/ZLJL/514-01

《仪器设备期间核查方案》 ABC/ZLJL/514-02

《仪器设备期间核查记录表》 ABC/ZLJL/514-03

仪器设备期间核查方法模板

仪器设备期间核查法 编号:LQJZ/QD-HC 版本:A 编制人: 编制日期: 批准人: 生效日期:

仪器设备期间核查法 目录 批准页 (2) 1.液压式万能材料试验机 (3) 2.行星式水泥胶砂搅拌机 (7) 3.水泥净浆搅拌机 (10) 4.瓷砖检测用标准板 (13) 5.非自动天平 (16) 6.电子拉力试验机 (21) 7.电热鼓风干燥箱 (25) 8.低温箱 (28) 9.水泥标准养护箱 (31) 10.导热系数测定仪 (34)

.1. 本检测站为了维持设备校准状态的可信度,对列入期间检查设备目录中的仪器设备制定了《仪器设备期间核查法》的依据,望各检测室参照执行。 本检测站《仪器设备期间核查法》自2008年02月1日颁布实施。

批准人: 年月日 一、总则 1.1、核查目的:为确保试验机在两次检定之间能够准确正常运转,制定期间核查办法。 1.2、核查次数:在每个检定期(即两次相邻检定之间)中间进行一次期间核查。 二:运行检查的依据: 计量认证评审准则、《测量设备的期间核查程序》 三:检查环境条件 液压式万能材料试验机,应在室温10-35℃的条件下进行,在运行

检查过程中,室温波动不大于±2℃。 四.核查容 4.1 检查整个机器的油路系统是否漏油、缺油。 4.2 检查上下压板是否正常,运行是否自如。 4.3 检查电路是否正常,有无短路、断路等现象。 4.4 检查试验机的示值是否正确或在误差围。误差应在1%以。 五、核查法 5.1 油路、电路等的核查采用目测法。 5.2 启动电源,关闭回油阀,打开送油阀,慢慢加压。观察电路是 .3. 否正常,以及有无漏油处。 5.3 采用一模拟试件,启动上、下送油阀,慢慢加压。观察上下压板运行是否灵活,以及钳口有无破损,是否能正常夹 持试件。 5.4 试验机示值的核查。

仪器设备期间核查计划

仪器设备期间核查计划 1 目的 为了证明本站在用测量设备、检验设备在两次检定/校准间隔内,保持其准确可靠,特制定本程序 2 适用范围 适用于本站在用测量设备、检验设备的期间核查; 3 职责 3.1检测组负责人负责期间核查方案的制定和实施; 3.2技术管理者负责审批期间核查方案,组织实施; 3。3办公室负责对期间核查实施监督管理。 4 程序 4。1需进行期间核查的对象; 4。1。1新购的仪器设备及首次使用的标准物质等; 4.1.2仪器设备稳定性考核结果证明其检定数据超出稳定性允差的; 4。1。3携带到现场检测的仪器设备和使用频繁的仪器设备; 4.1.4仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等。 4。2期间核查可选用的方法: 4.2.1采用高一精度等级的仪器设备或有证标准物质进行核查; 4。2。2采用同等精度的仪器设备进行比对; 4。2。3选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估; 4。2。4通过对样品不同特性检验结果相关性进行验算。 4。3制定期间核查方案 4。3.1检测组负责人根据仪器设备稳定性考核记录确定期间核查对象;

4.3。2技术负责人选择核查方法,确定核查间隔及结果评定要求,按照核查对象归类编制核查方案; 4。3.3技术管理者对核查方案审核批准后,组织实施. 4。4期间核查的实施 4.4。1检验人员按照期间核查方案的要求开展期间核查并记录; 4.4.2检测组负责人负责对核查结果进行确认; 4.4.3办公室负责对期间核查监督管理; 4。4.4经期间核查确认该仪器设备为失准的,按《仪器设备使用维护、保养管理程序》办理。 编制人:朱广锋 批准人:曹昭秀 微山县鲁兴建筑工程检测有限公司

仪器设备检定校准程序

1 规范仪器设备的检定/校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等),分类整理,报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等),可以送医院设备部,然后再 送计量所;对较大设备(如分析天平、分光光度计等),一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备,用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人

4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应 制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等),由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进 行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行, 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。可采用的验证方法

期间核查管理程序

程序文件修改记录

1. 目的 为证明本检验中心在用检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间,保持良好置信度的检定/校准状态,特制定本程序。 2. 适用范围 适用于本检验中心在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。 3. 职责: 3.1技术主管 3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目录。 3.1.2审批核查方案 3.1.3组织核查有效性评审 3.2检测室负责人和监督员 3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验,改进并完善此项工作; 3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查,认真做好核查记录; 3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。 4 工作程序 4.1 期间核查计划 4.1.1 每年初检测室依据本程序文件附录的规定制定期间核查计划,上报综技术室设备管理员。 4.1.2 设备管理员根据上报材料,编制GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》,报技术负责人批准后,检测按计划进行期间核查。 4.2 制定核查方案 检测负责人和监督员结合本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案: a) 核查标准的标准量值x S未知; b) 核查标准的标准量值x S已知。 4.3 期间核查的实施 依据本程序文件附录和所选择的期间核查方案实施,并编制期间核查报告。 4.4 期间核查结果评价和利用 技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审,并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。

4.5 核查交汇处结果的归档 设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。 5 相关文件 5.1 GHJNSY-224-07《实现测量可溯源程序》。 5.2 GHJNSY-223-07《仪器设备的控制与管理程序》。 6 质量记录 6.1 GHJNSY-220-B01《期间核查报告》(有标准值时)。 6.2 GHJNSY-220-B02《期间核查报告》(无标准值时)。 6.3 GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》。

2015仪器设备期间核查作业指导书汇总

仪器设备期间核查作业指导书 1 目的 为了本检测站主要仪器设备保持正常状态,确保提供给检测结果的质量,本公司对所有主要仪器设备实行运行中检查(期间核查),特制定本作业指导书。 2 范围 本作业指导书适合侧滑检验台、车速表检验台、轴(轮)重仪、制动检验台、滤纸式烟度计、HO/CO气体测试仪、前照灯检测仪和声级计等主要仪器设备的运行中检查。规定了每一台仪器核查的技术依据、项目及要求、标准仪器设备、方法、周期。当仪器设备出现异常现象或修理、调整后,必须依照本作业指导书的要求进行核查。 3 操作规定 3.1 侧滑检验台 (1) 技术依据: 国家计量检定规程 JJG908-1996 滑板式汽车侧滑检验台检定 规程。 (2) 核查项目及要求: 示值误差不超过±0.2m/km。 (3) 核查用仪器设备: 百分表 0~10mm,2 级 (4)核查方法:

安装好百分表和挡板,用微动工具缓缓推动滑板,当侧滑台示值为 3m/km、 5m/km、 7m/km 时,分别读取百分表示值。向左、向右各重复 3 次,按下式计算示值误差:△i=xi-Si/L 式中:△i——第 i 测量点的示值误差(m/km); xi——第 i 测量点的侧滑台示值(m/km); Si——第 i 测量点百分表 3 次示值的平均值(mm); L——滑板沿机动车辆行进方向的纵向长度(m)。 1 以上各测量点示值误差不超过±0.2m/km。 (5)核查周期 侧滑台的核查周期一般为 3 个月。 3.2 车速表检验台 (1) 技术依据: 国家计量检定规程 JJG909-1996 滚筒式车速表检验台检定规程。 2) 核查项目及要求: 车速台示值误差不超过±3%。 (3) 核查用仪器设备: 测(转)速仪 60km/h 以上±0.6%(2000r/min 以上)。(电子计数) (4) 核查方法: 将汽车驱动轮安置在车速台滚筒上,并做好安全防护工作。由汽车驱动车速台滚筒稳步加速旋转,在车速台示值分别约为

仪器设备期间核查计划

仪器设备期间核查计划 The latest revision on November 22, 2020

宜宾市汽车运输也车辆综合性能检测站 2014年仪器设备期间核查计划 1目的 为了证明本站在用测量设备、检验设备在两次检定/校准间隔内,保持其准确可靠,特制定本程序 2适用范围 适用于本站在用测量设备、检验设备的期间核查; 3职责 3.1检测组负责人负责期间核查方案的制定和实施; 3.2技术管理者负责审批期间核查方案,组织实施; 3.3办公室负责对期间核查实施监督管理。 4程序 4.1需进行期间核查的对象; 4.1.1新购的仪器设备及首次使用的标准物质等; 4.1.2仪器设备稳定性考核结果证明其检定数据超出稳定性允差的; 4.1.3携带到现场检测的仪器设备和使用频繁的仪器设备; 4.1.4仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等。 4.2期间核查可选用的方法: 4.2.1采用高一精度等级的仪器设备或有证标准物质进行核查; 4.2.2采用同等精度的仪器设备进行比对; 4.2.3选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估; 4.2.4通过对样品不同特性检验结果相关性进行验算。 4.3制定期间核查方案

4.3.1检测组负责人根据仪器设备稳定性考核记录确定期间核查对象; 4.3.2技术负责人选择核查方法,确定核查间隔及结果评定要求,按照核查对象归类编制核查方案; 4.3.3技术管理者对核查方案审核批准后,组织实施。 4.4期间核查的实施 4.4.1检验人员按照期间核查方案的要求开展期间核查并记录; 4.4.2检测组负责人负责对核查结果进行确认; 4.4.3办公室负责对期间核查监督管理; 4.4.4经期间核查确认该仪器设备为失准的,按《仪器设备使用维护、保养管理程序》办理。 4.4.5期间核查计划表 5、相关文件 《仪器期间核查程序》CXWJ018

实验室仪器设备校准(测试)结果确认程序

XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度 1 目的:化验室的检测设备原则上均委托外部校准,对于校准结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以分析比较,以确定该设备是否满足使用要求。 2 适用范围:本程序适用于化验室对计量检定部门出具“校准证书”的检测设备的校准结果进行确认。 3 职责:设备管理人员与组织检定工作的人员负责对校准结果进行有效性的确认,化验室负责人对确认结果做最终审核与批准。 4 确认内容: 确认计量检定部门出具的设备“校准证书”中数据是否与设备正常使用的参数一致。 5 确认方法 5.1 每年在取得校准证书的10个工作日内,由设备管理人员对校准结果进行确认。 5.2 化验室设备管理人员结合设备的使用方法、使用目的、检测项目及检测标准的要求,对照校准证书给出的各项性能数据,写明所校准设备的下一步使用状态。 5.3 化验室负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。 5.4 校准结果的确认应从以下几个方面考虑: 5.4.1根据校准的技术依据确认:校准机构通常在校准证书中注明校准的技

实验室仪器设备校准结果确认程序第 2 页共 2 页 术依据,确认时可对照依据的技术规范的技术要求,确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求,这些技术要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。校准一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差,在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求,即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。 5.4.2 根据校准时所采用的计量标准判别和确认:校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差,测量范围等技术参数的信息。确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求,检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。 6 确认结果 6.1 合格。经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据满足设备正常使用的要求,设备可正常使用。 6.2不合格,停用。经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据不满足设备正常使用的要求,设备停用。 6.3准用,按校准结果使用。经过确认,计量检定部门出具的“校准证书”中的数据偏离设备正常使用的要求,经过调节和设定后能够满足使用要求,需要依据校准结果对设备进行调节。

实验室仪器设备期间核查操作规程

实验室仪器设备期间核查 操作规程 辽宁省水环境监测中心 2010年4月25日

目录 一.TAS-990型、SP-3520型、SP-3530型原子吸收分光光度计 二.SYG-1型、SYG-2型智能冷原子荧光测汞仪三.721分光光度计 四.2000型分光光度计 五.酸度计 六.手提式电压力蒸汽消毒器 七.电子天平 八.电导率仪 九.红外测油仪 十.紫外分光光度计 十一.原子荧光光度计

核查的目 仪器设备期间核查,主要检查仪器设备在两次校准间隔时间内,对仪器设备进行等精度的核查,它是解决仪器设备在使用过程中稳定不稳定的问题,及时发现,及时解决,降低风险。 核查的方法 使用稳定性较好的核查器件(如:砝码),在一定的时间间隔对仪器设备的功能进行核查,或使用两台精度相同的仪器设备进行比对,或用一台精度相对高的仪器核查相对精度低的仪器设备。上述三种方法都可以。但实验室应预先识别,根据识别(如:检测主要参数、稳定性差、使用频率高),制定计划,实施核查,记录核查结果。 电子天平配置标准砝码,可进行外校。721分光光度计有镨钕滤光片对波长校正,原子吸收这类大型仪器最简单最直接的方法是用标准物质(盲样)进行测定。最好是对仪器性能进行测试,如静态指标可分为波长准确度,分辨率,稳定性。波长准确度用汞灯,分辨率用锰灯,稳定性用铜灯。 核查的依据 1)JJG694-2009原子吸收分光光度计检定规程 2)JJG548-2004测汞仪检定规程 3)JJG119-2005酸度计检定规程 4)JJG1036-2008电子天平检定规程

5)JJG376-2007 电导率仪检定规程 6)JJG178-2007紫外、可见、近红外分光光度计检定规程7)JJG950-2000红外测油仪 8)JJG537-2006荧光光计检定规程 一.TAS-990型、SP-3520型、SP-3530型原子吸收分光光 度计 1.波长准确度与重复性 1.1试验工具 空心阴极灯:汞灯 1.2试验方法 对仪器首先采用汞灯进行校正,仪器选取光谱带宽0.2nm,分别对汞Hg253.7nm,546.1nm,871.6nm谱线分别进行三次寻峰,从谱图上读取并记录最高峰点的波长值,分别计算Hg253.7nm,546.1nm,871.6nm谱线三次平均值。每条谱线的平均值与标准值之差,为波长准确度;三次测量的最大值与最小值之差为波长重复性。 国家检定规程波长准确度合格技术指标为±0.5nm,波长重复性合格技术指标为小于或等于0.3nm。 2.基线稳定性:静态(不点火)、动态(点火、吸喷去离子水) 2.1试验工具 空心阴极灯:铜灯 2.2试验方法

检测检验仪器设备控制程序

检测检验仪器设备控制 程序 文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)

一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求,满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠,保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准,维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准,和保养、定期维护和期间核查,使用记录,负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部:负责检验检测仪器设备采购,和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要,提出合理有效的仪器设备配置方案,汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请,填写《仪器设备购置申请表》,明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等;经技术负责人审核,总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持,采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收,验收时应填写《仪器设备验收报告》,收集与验收工作有关 的证明材料(保修卡、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总,交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案,内容包括:仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定(校准)证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程(复印件交仪器使用者使用)、购置资料(如保修卡、售后服务保证等)、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)要方便相关操作人员取 用。

实验室仪器设备期间核查方法

实验室仪器设备的期间核查 仪器设备的期间核查 一、摘要 二、期间核查的方法来源 三、期间核查的方法及其判定原则 四、期间核查结果处理及核查频次 五、期间核查的实施 一、摘要 1.1“期间核查”是I S0/I E C17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.5.10提出的一个概念,所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移,以保持其校准状态的置信度,期间核查并不是校准,校准是为了满足法定要求,而期间核查是为了满足对校准状态的信心。 检测机构为完成大量的检验任务,往往要配置各种仪器设备。为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要。检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外,期间核查也是一个重要的方法,同时它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式,应纳入日常工作,并应有明确的规定 1.2不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。按照 I S O/I E C17025和J J F1069-2007的要求校准实验室和法定计量检定机构 必须对其计量标准和标准物质进行期间核查,对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备,需要进行期间核查的有使用频次高的,使用环境恶劣的,对检测结果有重大影响的,移动使用的,漂移较大、稳定性较差的,用于现场检测的,曾经过载或怀疑有质量问题的。 二、期间核查的方法来源 期间核查并不是一次再校准,但校准的某些方法可用于期间核查,具体方法来源一般有以下几种: 2.1检测标准中规定了核查方法。许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。

2.2仪器设备检定或校准规程,仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程,期间,核查可以采用其中的需要核查部分。如果没有该类仪器,设备的检定规程,还可以参照类似仪器检定规程。 2.3仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。如测斜仪 一般,电器检测实验室可将仪器设备大致分类如下:时间类(如计数器)、温度记录类(如多点测温仪)、电参数类(如功率表、万用表)、电气安全类(如接地电阻仪、耐压仪)、力学检测类(如拉力计、扭力扳手)和称量类(如电子秤)每类设备由于功能相近,核查方法往往也相近,其作业指导书无异于给出了一个总体原则,具体到每一个仪器设备的核查方法可以据此细化。 三、期间核查的方法及其判定原则 期间核查的方法有多种,可根据实验室及其检定、校准、检测样品的特点,从测量设备的特性以及经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑。 首先要有一个核查标准,用以对测量设备进行期间核查核查标准的性能必须稳定,它可以是上一等级、下一等级或同等级计量标准、标准物质,也可以是准确度等级更高或较低的同类测量设备、实物样品等。 3.1传递测量法 当对计量标准进行核查时,如果实验室内具备高一等级的计量标准,则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,可认为核查通过。 当对其他测量设备进行核查时,如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备,当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的1/3时,则可以用其对被核查设备进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,认为核查通过。 当测量设备属于标准信号源时,也可以采用此方法。 例如:可以通过不确定度为0.1℃的温度计核查不确定度为0.2℃的温度计。 3.2多台套设备比对法

2017期间核查计划

2017期间核查计划 一、核查目的 为了确保本公司仪器在两次检定/校准期间,各项性能指标满足开展工作的技术要求,并处于良好的工作状态;标准物质在使用期间保证量值的准确性,使检测分析结果准确可靠。 二、核查依据 1、《检验检测机构资质认定评审准则》 2、本公司质量体系文件 3、本公司年度质量保证计划 三、核查范围 1、检测仪器期间核查 1.1对于使用频率较高或经常携带运输到现场,以及在恶劣环境下使用的仪器设备,在两次正式校准/检定期间,进行1-2次期间核查,包括大气采样器、噪声监测仪、pH 计等,详见附表1检测仪器期间核查计划表。 1.2对于使用频率一般的仪器,在两次正式校准/检定期间,进行1-2次期间核查。包括天平、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计等,详见附表1检测仪器期间核查计划表。 2、标准物质期间核查 2.1标准溶液:用固定试剂配制或是用购置标液稀释的标准溶液,如果保存期超过3个月时,应在有效期内根据保存时间进行1-2次期间核查。包括一般无机类、金属类和有机类标准溶液等,详见附表2标准溶液期间核查计划表。 2.2标准样品:有证标准样品、标准气体等在有限期内,应进行1-2次期间核查。详见附表3有证标准物质期间核查表。 四、核查方式和内容 1、检测仪器 期间核查的主要内容包括检测仪器设备的仪表按钮、安全性能、响应时间、检出限、重复性、漂移、示值误差等仪器主要指标。直读式检测仪器可使用标准物质直接进行核查,计算示值误差是否符合技术要求;其他检测仪器还可采取仪器比对、能力验证等方法进行期间核查。

2、标准物质 2.1标准溶液:通过测定有证标准样品来对自配或稀释的标准溶液进行期间核查,同时检查七保存条件,有效期、量值及标识,如果浓度值有明显改变,超出允许误差范围,应重新配制标准溶液。 2.2标准样品:对有证标准样品保存条件、有效期、量值及标识进行期间核查;量值可通过不同时间段,或是不同人员、不同实验室对有证标准物质进行测定,计算测定结果的误差是否在允许范围。 五、核查结论 对检测仪器和标准物质的核查结果进行分析评价,给出正确结论。 六、核查报告 各相关科室于2017年11月提交检测仪器期间核查报告和标准物质期间核查报告,质量管理室提交本公司检测仪器和标准物质期间核查总报告。 2017.1

仪器设备期间核查计划

仪器设备期间核查计划 仪器设备期间核查计划 为了解仪器状态,维护仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,对以下在用的主要仪器设备在两次检定(校准)之间进行期间核查,以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。 期间核查的仪器设备名称型号规格编号期间核查规程执行人日期或频次万能试验机 2011.03 万能试验机 2011.03 万能试验机 2011.03 设 2011.03 备压力试验机 管 2011.03 压力试验机理 员回弹仪 2011.09 基桩动测仪 2011.01 基桩动测仪 2011.01 制定人: 审核人: 批准人: 仪器设备期间核查规程 一、目的 为了解仪器状态,维护仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对其进行检查,除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。

了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。 二、核查范围及计划制定 对不太稳定的或使用频次较高的仪器进行期间核查,期间核查应按规定进行。需要期间核查的仪器设备由仪器设备管理员制定仪器设备期间核查计划。三、核查原因 期间核查通常在下述情况下进行: (1)按照年核查次数进行; (2)仪器设备导出数据异常; (3)仪器设备故障维修或改装后; (4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界); (5)仪器设备经过运输和搬迁; (6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。 四、核查内容 核查内容一般为: (1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测; (2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测; (3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。 (4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。 五、核查结果

仪器设备校正管理程序

仪器设备校正管理程序 受控状态: 受控 版本号: A 修改状态: 0 发放编号:00 拟制人:日期:2018-02-03 审核人:日期:2018—02-03 批准人:?日期:2018—02—08 2018年02月03日发布 2018年02月08日实施 发送范围:总经理、管理者代表、硬件部

目录 目录 ................................................................................................... 错误!未定义 一、目的?错误!未定义书签。 二、范围?错误!未定义书签。 三、权责?错误!未定义书签。 四、定义?错误!未定义书签。 五、流程图?错误!未定义书签。 六、作业内容?错误!未定义书签。 七、相关文件/程序?错误!未定义书签。 八、记录表单................................................................................... 错误!未定义附件1 测量仪器管理流程图.......................................................... 错误!未定义 一、目的

对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态. 二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 三、权责 1.质控部 1。1统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录; 1。2负责仪器(必要)的会同验收,编号并对仪器日产保养项目的编制。 2.使用单位 2。1采购有关事项的审查,会同验收; 2.2使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理; 2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期; 2。4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 3.采购部 3.1 采购仪器及有关事项。 四、定义 4。1标准仪器:指用作校验量仪器、仪表及量具等,标准仪器需经国家计量机构校验合格。 4。2校验:用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整. 4。3厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件,经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商,可提供检验报告,并可追溯国家或国际标准。

检测机构仪器设备期间核查程序

检测机构仪器设备期间核查程序 1.目的 为保持仪器设备校准状态(上级计量机构对它们的计量标定)在两次校准期间的可信度,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。 2.范围 本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差,其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。 核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分,只要可能,所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。检验检测机构开展期间核查时,应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑,确定期间核查的对象、方法和频率,并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。根据核查对象的用途和特性,大体上可以分为下述三种情况。 1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查 (1)被校准对象为实物量具:可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。 (2)参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成,而被校准对象为测量仪器:可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。 (3)参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器:选择合适的比较稳定的实物量具,作为核查标准进行期间核查; 2、测量设备的期间核查: (1)若存在合适的比较稳定的实物量具,可用它作为核查标准进行期间核查。 (2)若存在合适的比较稳定的被测物品,可用它作为核查标准进行期间核查。 (3)若对于被核查的测量设备来说,不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品,可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。 3、一次性使用的有证标准物质,核查其是否在有效期内,使用方法是否正确,保存条件是否符合要求等。 3.核查要点 不是每一台设备都需要关注期间核查,是否要进行期间核查,多久做期间核查,需要关注6个方面: 1、仪器设备的稳定性:

实验室仪器设备期间核查操作规程

实验室仪器设备期间核 查操作规程 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

实验室仪器设备期间核查 操作规程 辽宁省水环境监测中心 2010年4月25日 目录 一.TAS-990型、SP-3520型、SP-3530型原子吸收分光光度计二.SYG-1型、 SYG-2型智能冷原子荧光测汞仪 三.721分光光度计 四.2000型分光光度计 五.酸度计 六.手提式电压力蒸汽消毒器 七.电子天平 八.电导率仪 九.红外测油仪 十.紫外分光光度计 十一.原子荧光光度计 核查的目 仪器设备期间核查,主要检查仪器设备在两次校准间隔时间内,对仪器设备进行等精度的核查,它是解决仪器设备在使用过程中稳定不稳定的问题,及时发现,及时解决,降低风险。 核查的方法

使用稳定性较好的核查器件(如:砝码),在一定的时间间隔对仪器设备的功能进行核查,或使用两台精度相同的仪器设备进行比对,或用一台精度相对高的仪器核查相对精度低的仪器设备。上述三种方法都可以。但实验室应预先识别,根据识别(如:检测主要参数、稳定性差、使用频率高),制定计划,实施核查,记录核查结果。 电子天平配置标准砝码,可进行外校。721分光光度计有镨钕滤光片对波长校正,原子吸收这类大型仪器最简单最直接的方法是用标准物质(盲样)进行测定。最好是对仪器性能进行测试,如静态指标可分为波长准确度,分辨率,稳定性。波长准确度用汞灯,分辨率用锰灯,稳定性用铜灯。 核查的依据 1)JJG694-2009原子吸收分光光度计检定规程 2)JJG548-2004测汞仪检定规程 3)JJG119-2005酸度计检定规程 4)JJG1036-2008电子天平检定规程 5)JJG376-2007 电导率仪检定规程 6)JJG178-2007紫外、可见、近红外分光光度计检定规程 7)JJG950-2000红外测油仪 8)JJG537-2006荧光光计检定规程 一.TAS-990型、SP-3520型、SP-3530型原子吸收分光光度计1.波长准确度与重复性

仪器设备期间核查计划

仪器设备期间核查计划 1目的 为了证明本站在用测虽设备、检验设备在两次检定/校 准间隔内,保持其准确可靠,特制定本程序 2适用范围 适用于本站在用测虽设备、检验设备的期间核查; 3职责 3.1检测组负责人负责期间核查方案的制定和实施; 3.2技术管理者负责审批期间核查方案,组织实施; 3.3办公室负责对期间核查实施监督管理。 4程序 4.1需进行期间核查的对象; 4.1.1新购的仪器设备及首次使用的标准物质等; 4.1.2仪器设备稳定性考核结果证明其检定数据超出稳定性允差的; 4.1.3携带到现场检测的仪器设备和使用频繁的仪器设备; 4.1.4仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等。 4.2期间核查可选用的方法: 4.2.1采用高一精度等级的仪器设备或有证标准物质进行核查; 4.2.2采用同等精度的仪器设备进行比对; 4.2.3选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测虽,并采用统计技术对每次测虽结果进行评估; 4.2.4通过对样品不同特性检验结果相关性进行验算。 4.3制定期间核查方案 4.3.1检测组负责人根据仪器设备稳定性考核记录确定 期间核查对象; 4.3.2技术负责人选择核查方法,确定核查间隔及结果评定要求,按照核查对象归类编制核查方案; 4.3.3技术管理者对核查方案审核批准后,组织实施。

4.4期间核查的实施 4.4.1检验人员按照期间核查方案的要求开展期间核查并记录; 4.4.2检测组负责人负责对核查结果进行确认; 4.4.3办公室负责对期间核查监督管理; 4.4.4经期间核查确认该仪器设备为失准的,按《仪器设备使用维护、保养管理程序》办理。 编制人:朱广锋 批准人:曹昭秀 微山县鲁义建筑工程检测有限公司

仪器设备检定校准程序

目的 1 规范仪器设备的检定/校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 计量设备的检定 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等),分类整理,报技术负责人审核。 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等),可以送医院设备部,然后再 送计量所;对较大设备(如分析天平、分光光度计等),一般由计量所来检验科进行检 定。 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备,用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人 审批。

.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 检测仪器的校准 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应 制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校 准。 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等),由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前,对仪器进行全面的、系统的保养,包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进 行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。 在常规工作中,使用校准物对检测仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行, 并做好记录。 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后,应当进行验证,以确保校准的可靠性。可采用的验证方法 有: a)校准品和真实度质控品验证;

仪器设备期间核查作业指导书

仪器设备期间核查作业 指导书 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

有限公司 工地试验室 仪器设备期间核查 作业指导书 批准: 审核: 编制: 2016年月日实施期间核查作业指导书目录

总则 一、目的 为了有效了解仪器设备、参考标准及标准物质的使用状态,确保其校准状态的置信度。 二、适用范围 适用于本实验室内的设备、参考标准及标准物质。 三、核查内容 当出现以下情况时,需进行期间核查: 1.稳定性不高,漂移较大的; 2.使用频繁,时间较长的; 3.电子类设备较长时间未启用的; 4.参考标准、标准物质的保管环境及使用有效期。 四、核查方式 A.表示定期使用有证标准物质和(或)使用次级标准物质进行期间核查; B.表示以留样的再检测对比进行期间核查; C.表示以同样功能的设备比对来进行期间核查; D.表示实验室间比对进行期间核查; E.表示用具自校功能设备的自校程序进行期间核查; F.表示其他有效的期间核查方式。 五、核查周期

1.对使用频率较低,使用时间较短,稳定性较高的设备、参考 标准及标准物质可一年进行1-2次。 2.对其他,可根据实际情况,酌情增加核查次数,但不得少于6个月一次。 六、期间核查的设备、参考标准及标准物质 见核查方法目录 七、期间核查方法 具体的期间核查方法见各设备、参考标准及标准物质的期间核查方法。 万能材料试验机期间核查作业指导书 1.适用范围 本作业指导书适用于对万能材料试验机进行期间核查。 2.引用标准GB/金属材料室温拉伸试验方法 3.原理在万能材料试验机检定后的初期和检定有效期中期,对取自同一根钢筋的两组试件按GB/规定的方法进行拉伸试验,对两次的试验所测得的抗拉强度值进行对比,从而判断所核查的万能材料试验机的计量性能是否正常。 4.操作方法 4.1 在同一根钢筋上截取六个试件,按随机的方法分为两组; 4.2 在万能材料试验机检定合格的几天内,对同一根钢筋的两组试件中的一组进行抗拉强度试验。

实验室期间核查作业指导书.doc

乐山市疾病预防控制中心 作业指导书 实验室期间核查程序 修改记录:

乐山市疾病预防控制中心作业指导书文件编号: 标题:实验室期间核查程序版号:第2版,页码1/2 1 目的 为证明测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准有效期内是否得到保持,特制定本程序。 2 适用范围 适用于检验所仪器设备及标准物质的期间核查。 3 职责 3.1 检验人员负责期间核查的具体实施,并对检查结果的有效性进行确认; 3.2 实验室负责人提交期间核查计划,并对期间核查实施情况进行监督管理; 3.3 检验所所长负责期间核查方案和核查计划的审批。 4 程序 4.1 选择期间核查对象的原则: 4.1.1所有的测量标准、标准物质都必须进行期间核查。 4.1.2对于新购设备,选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备。 4.1.3选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。 4.1.4分析历年校准证书/检定证书,选择示值的校准状态变动较大的检测设备。 4.1.5曾经过载或怀疑有质量问题的设备。 4.2 仪器设备期间核查方法 4.2.1使用有证标准物质的方法 适用范围:仅限于有标准物质的仪器设备,并已知标准物质的不确定度。 E n=|lab ref | √U lab2+U ref2 式中:X lab—测量值; X ref—标准物质指定值; U lab—本实验室测量结果的不确定度; U ref—参考标准的测量不确定度。 接受准则:当E n≤1时,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态保持。 拒绝准则:当E n>1时,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有保持,必须查找原因或重新送检定/校准。

搅拌站仪器设备检定、校验及管理制度

搅拌站仪器设备检定、校验及管理制度 一、机械设备管理制度 机械设备管理工作目的是保证机械设备的正确使用和维修保养的正常进行,不断提高操作人员和维修人员的技术水平和工作效率,在确保产品质量和生产顺利进行的前提下,延长设备的使用寿命。为此,特制定如下细则: 1、机械设备管理工作基本任务 本站对机械设备实行“综合管理” ,做到合理配备,正确使用,科学检修,精心维修,不断改进和提高设备的机械化和自动化程度,保证生产的顺利进行。 2、设备管理的机构的设置 2.1搅拌站物设人员负责所有机械设备的策划和技术管理,同时负责机械设备的维修保养管理工作。 2.2搅拌站总调度室负责机械设备全面管理工作,机械设备的日常管理。 2.3搅拌站安质人员负责车辆管理及本站的生产安全和交通安全工作。 3、机械设备的管理内容 3.1设备的使用应贯彻“管用结合,人机固定”的使用原则,每台设备必须有专人负责管理,严格执行“定人、定机、定岗”的“三定”制度。 3.2操作人员要熟悉本机情况,做到“四懂三会” ,即懂原理、懂构造、懂性能、懂用途、会操作、会维修保养,会检查排除故障。持证上岗,严格遵守操作规程。 3.3本站设备的分类、编号、标识 3.3.1分类: 本站的机械设备按用途进行分类 A 类——主要生产设备;包括:搅拌机组、搅拌车、泵车、装载机等。 B类—生产辅助设备;包括:锅炉、深井泵等。 C 类 —生活用车辆 —

D类—试验设备E类—修理设备F类—办公设备 G类——食堂设备 3.3. 2 编号 设备米用“ MD—□□口一A”形式进行编号,其中:MDC代表庙底村搅拌站;□□口代表从001?999顺序号;A代表设备的种类。 3.3.3标识本站的机械设备在配置位置进行标识,标识的内容包括:设备的名 称、设备的型号、设备的编号、操作者。 3.4严格设备的维修保养制度,加强设备的日常维护,定期进行设备的各级保养及项修、大修工作,确保设备处于良好状态。 3.5严格执行机械设备安全操作制度,加强生产安全、维修安全和交通安全工作,严格遵守各项法规和操作规程,杜绝违章操作,避免各种事故的发生。 3.6严格执行检测和试验设备管理制度,定期做好设备的外检和自检工作,保证检测和试验设备(包括器具)在法定有效周期内工作。 3.7坚持设备的检查和奖惩制度,定期组织设备检查工作,发现问题及时处理,并实行奖优罚劣,不断提高设备管理工作有效性。 3.8严格交接班制度,交接班时双方必须交待清楚,各项记录要齐全,严格交接班制度,交接班时,双方必须将当班情况交待清楚,各项记录要齐全,交方经接 方校对签字后方能下班。 4、机械使用管理标准 4.1不准乱拆卸机械零部件。 4.2不准擅自报废机械和机具。 4.3不准任意代用油脂、燃料、材料。 4.4不准将设备任意向外借、转租或卖出。 4.5不准使任何机械设备超负荷运行。

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