GSP质量管理职责-

质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目:质量管理部质量管理职责编号：XXX-GS P-ZZ-01编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01-012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1 .目的：明确质量管理部的职能与职责，对公司药品经营过程中的质量进行控制。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。

3.职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督〈GSP》的实施；定期审核质量管理体系，持续完善质量管理体系。

4.职责4.1认真执行〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，并监督、检查公司其他职能部门严格落实〈药品管理法》、〈药品经营质量管理规范》、〈公司质量管理制度》等法规、制度要求；4.2组织制订公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价；4.5负责首营企业和首营品种的质量审核；4.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；4.7收集和管理药品质量信息，建立药品质量档案。

4.8负责药品质量查询；4.9指导药品销售和售后服务，负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.10负责药品召回管理工作；4.10负责药品不良反应的报告；4.11负责质量不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；4.12负责假劣药品的报告；4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准；4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新；4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作；4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划，并协助开展质量管理教育和培训。

4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。

1质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目采购部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-02编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确采购部的职能与职责，对药品采购过程进行质量控制，保证药品质量。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。

3.职能：从正规药品企业和合法的渠道采购药品，做到采购药品数量准确、票据完整，从源头上保证购进药品质量安全。

4.职责4.1严格遵守国家药品法律、法规以及公司的各项质量管理制度，在药品采购工作中，牢固树立“质量第一”的意识，防止和杜绝采购过程中的违法违章行为以及各类质量事故发生，保证所采购药品的质量符合国家法定标准；4.2以质量作为选择药品供货单位和药品品种的首要条件，考察供货企业的药品质量体系和品种质量，巩固公司药品资源基地；4.3坚持“按需进货、择优选购”的方针，按照市场需求、适销对路、存货动态管理和药品质量特性的原则确定采购计划，签订药品采购合同；4.4负责首营企业、首营品种的初步审核，初审合格后，将首营企业、首营品种的各类质量文件、资料报质量管理部审核，审核合格后，方可采购首营药品，确保首营品种的质量可靠性；4.5负责与供货企业签订购货合同，购销合同中必须明确质量条款，对批量较小不签定购销合同的应签订质保协议；4.6收集供货企业和品种的资质，协助质管部建立供货单位和药品档案；4.7加强各类药品采购业务资料的积累，通过数据分析并结合市场动态正确决策和指导采购活动，掌握购进过程的质量动态管理，收集、整理药品质量信息，积极向质量管理部门反馈信息；4.8定期组织对库存药品结构进行分析，采取有力措施，优化库存品种结构，提高畅销品种比重，保持合理库存。

检查和督促滞销药品和近效期药品的催销工作，负责对有质量问题或近效期药品的处理和“购进退出”的操作；4.9加强购进药品的效期审核，避免给公司造成经济损失；4.10负责及时索取购进药品的合法票据，并做好药品购进记录、入库记录；4.11每年组织一次对供货商质量体系年度评审工作，并编制年度评审汇总报表，作为增减供货数量或取消供货资格的依据；4.12重视部门员工的教育培训工作，不断提高部门员工的道德素质和药品采购业务素质；4.13完成公司的全年采购计划，发展优质供应商，开发明星产品，做好供应商及药品品种的淘汰和更新工作。

2质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目储运部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-03编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确储运部的职责与权限，对药品储运过程进行质量控制，保证储运过程中的药品质量安全。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。

3.职能：负责在库药品的质量、效期、色标管理和日常保管、养护工作，严格落实公司药品质量运输管理制度，确保药品在储运过程中数量准确、质量安全。

4.职责：4.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度，严格落实公司质量目标措施，保证药品储运过程中的质量安全；4.2负责公司药品的入库储存、养护、出库和配送各环节的质量管理，对药品储存、养护、出库和配送的质量负全面责任；4.3严格执行GSP要求，使药品储运过程中的质量管理工作规范化、标准化。

杜绝违法违章储运、操作，严防药品质量事故的发生；4.4 按照GSP的要求，做好药品入库、分类储存、科学堆放、保管养护、按单发货、出库复核、退货管理、进口药品管理、不合格药品管理、报损销毁管理、帐货管理等各项工作，并建立规范、准确、完善的原始记录；4.5加强各类药品储存资料的积累，通过数据分析指导药品储存工作，负责质量信息的收集、整理，及时向质管部报告在库药品的质量信息动态；4.6发现药品质量问题，应立即暂停发货，并通知质管部，同时积极配合质管部对库存药品在储运过程中因保管不善而造成的质量或变质问题进行调查处理；4.7按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、先产先出、近期先出、按批号发货、避免事故的原则，做好药品的储运和保管工作，，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，做好药品出库复核记录；4.8按照“及时、准确、安全、经济”的原则，组织药品运输；4.9严格遵守公司运输药品的质量管理制度，规范操作行为，对有温度要求的药品运输，应根据季节温度变化和运程选择相应的运输工具，采取必要的保温或冷藏措施，确保药品在运输过程中质量不受损害；4.10药品储运过程中，严格按药品特性规范操作，采取必要预防措施防止破损、污染、混淆等质量事故发生，防止和杜绝运输过程中的质量事故的发生；4.11接受质量管理部门对药品运输过程中的质量管理工作的指导和监督；4.12加强部门员工的教育培训工作，不断提高员工队伍的道德素质和药品储运的业务素质；4.13负责对仓储、运输设施、设备进行维护、保养、确保所有设施、设备运行良好；4.14督促员工搞好仓库的环境卫生、库容库貌、整齐堆放，实现文明作业。

3质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目运营部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-04编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确运营部的职责与权限，对药品经营过程进行质量控制，保证经营过程中的药品质量安全。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。

3.职能：保证公司各连锁门店以合法的渠道和方式销售药品，关爱用户健康，为用户提供科学的用药指导，安全的药品和满意的服务4.职责4.1认真贯彻执行和积极宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实公司质量目标措施；4.2在药品销售工作中严格按GSP要求管理，保证按质量管理制度规定销售药品。

杜绝销售过程中的违法、违章行为，严防各类质量事故的发生；4.3牢固树立“质量第一”的意识，在药品销售工作中正确处理销售业绩与药品质量之间的关系；4.4教育门店销售人员努力提高工作责任心和药品知识，确保药品质量安全“零”事故；4.5指导门店处理用户“销后退回”，认真核对退回药品。

负责门店药品“销后退回”的申报工作，避免事故发生；4.6重视用户的质量查询、投诉，及时向质量管理部反馈，并做记录。

配合质量管理部做好售出药品质量问题的跟踪和追回工作；4.7按照《药品管理法》做好处方药、有专门管理要求药品的管理工作。

销售药品如实开具发票，做好销售记录，做到票、账、货、款、记录一致；4.8注意收集本公司售出药品的不良反应情况，发现不良反应后及时按规定上报质量管理部；4.9药品销售的宣传和推广必须以国家药品监督管理部门审核批准的药品使用说明书为准，不得虚假夸大和误导用户；4.10重视和加强门店员工的教育培训工作，不断提高员工队伍的道德素质、销售业务素质和服务水平；4.11指导门店按公司核定的药品销售价格进行销售，不得有欺诈行为；4.12加强各类销售资料的积累，通过数据分析结合市场动态正确决策和指导销售活动，负责质管部与门店之间质量信息的传递、收集和反馈；4.13负责及时处理用户对本公司药品质量、工作质量及服务质量的投诉，会同质管部查明原因、分清责任和研究落实纠正整改措施，并在3天内给予用户以满意的答复。

4质量管理职责XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责题目信息部质量管理职责编号：XXX-GSP-ZZ-05编制部门：起草人：审核人：批准人：质量管理部起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2013-10-102013-12-202014-01- 012013年第1版变更记录：变更原因：新法规颁布、标准执行1.目的：明确信息部责任及工作范围。