2018年生物制品行业分析报告
华兰生物营运能力分析
华兰生物营运能力分析作者：韩昕宇李延罡来源：《合作经济与科技》2020年第14期[提要] 企业的营运能力反映了管理者对于合理配置内部资源、有效把控运营效率的能力，对企业的盈利和发展能力也有着举足轻重的影响。
本文以华兰生物工程股份有限公司为研究对象，以四年的财务报告为基础，分析企业营运能力指标，挖掘其在营运能力方面存在的问题，并给出相关建议。
关键词：华兰生物;营运能力;财务指标中图分类号：F275 文献标识码：A收录日期：2020年4月24日一、研究背景生物制药行业的蓬勃发展关乎民生之本，自以供给侧改革为核心的“十三五”以来，我国高技术计划、科研计划政策陆续出台，生物制药行业也受到了各方面的重视和资金投入，生物技术研发不断向高阶层深入，医药产品的投产与普及效率显著提升。
2013～2017年我国医药企业数量增加了1，172个，生物制药产业规模显著扩大。
截至2018年底，中国医药制造业企业的数量已达到7，581家，医药行业利润总额为3，094.2亿元，我国制药产业在研发、检测、投产、经营环节获得了科研技术支撑和优惠政策扶持，和欧美等药物研发主力国的差距正逐渐缩小。
然而，药物制品在正式投产前往往需要度过较长的研发周期，企业内部资产结构有待管理层优化调整，资金管理效率受流动资产的周转速率影响较大，且国内生物市场竞争态势日益激烈，这些因素对于企业能否平稳运营发起了新的挑战。
企业要提升自身竞争力，良好的营运能力不可或缺，研究企业的营运能力指标，对于帮助企业降低运营成本、提高资金回笼速度、有效提升短期收益，提高资金使用效率都有一定的现实意义。
华兰生物工程股份有限公司成立于1992年，主要经营业务有生物制品、血液制品的研发和生产，在国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品，拥有全资控股公司20多家。
据2019年末的财务报表显示，华兰生物的总资产额达75.83亿元，本年实现净利润为13.79亿元。
本文基于华兰生物工程股份有限公司四年的财务报告，评价该企业的存货流动性是否合理、回款能力有无保障、资金使用是否充分以及总资产投资效率如何，并为提升华兰生物的营运能力提供一些有针对性的解决对策。
2020年新生物制品GMP解析
2020年《生物制品》GMP附录属解析本文来自网络在本次修订之前，《生物制品》GMP附录属于在2011年3月发布的中国GMP 附录3。
在实施《疫苗管理法》和新冠肺炎疫情爆发的综合局面下诞生的这部GMP 修订稿到底有哪些变化呢？笔者根据自己的工作经验和行业认知，为各位解析如下。
变化一：生物制品分类范围进行了调整解析：新版文件对于生物制品分类中的疫苗内容进行了修订，使用疫苗来统一描述，而不是再采用细菌类疫苗和病毒类疫苗分开介绍。
2010版文件2020版文件具体要求第五条从事生物制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员（包括清洁、维修人员）均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业知识和安全防护要求的培训。
第六条生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的专业知识（微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等），并能够在生产、质量管理中履行职责。
第七条应当对所生产品种的生物安全进行评估，根据评估结果，对生产、维修、检验、动物饲养的操作人员、管理人员接种相应的疫苗，并定期体检。
第八条患有传染病、皮肤病以及皮肤有伤口者、对产品质量和安全性有潜在不利影响的人员，均不得进入生产区进行操作或质量检验。
未经批准的人员不得进第六条应当加强对关键人员的培训和考核，培训内容至少包括相关法律法规、安全防护、技术标准等，并应当每年对相关人员进行专业考核。
从事生物制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员（包括清洁、维修人员）均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业知识和安全防护要求的培训。
第七条生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的专业知识（微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等），并能够在生产、质量管理中履行职责。
疫苗生产企业生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有药学、医学等相关专业本科及以上学历（或中级以上职称），并具有5 年以上从事相关领域生产质量管理经验，以保证能够在生产、质量管理中履行职责，并承担相关责任。
2023年生物制品行业分析报告及未来五至十年行业发展报告
生物制品行业分析报告及未来五至十年行业发展报告目录申明 (4)一、生物制品业发展模式分析 (4)(一)、生物制品地域有明显差异 (4)二、生物制品行业（2023-2028）发展趋势预测 (5)(一)、生物制品行业当下面临的机会和挑战 (5)(二)、生物制品行业经营理念快速转变的意义 (6)(三)、整合生物制品行业的技术服务 (6)(四)、迅速转变生物制品企业的增长动力 (7)三、生物制品企业战略选择 (7)(一)、生物制品行业SWOT分析 (7)(二)、生物制品企业战略确定 (8)(三)、生物制品行业PEST分析 (9)1、政策因素 (9)2、经济因素 (9)3、社会因素 (10)4、技术因素 (10)四、生物制品行业政策环境 (11)(一)、政策持续利好生物制品行业发展 (11)(二)、行业政策体系日趋完善 (11)(三)、一级市场火热,国内专利不断攀升 (12)(四)、宏观环境下生物制品行业定位 (12)(五)、“十三五”期间生物制品业绩显著 (13)五、2023-2028年生物制品企业市场突破具体策略 (14)(一)、密切关注竞争对手的策略，提高生物制品产品在行业内的竞争力 (14)(二)、使用生物制品行业市场渗透策略，不断开发新客户 (14)(三)、实施生物制品行业市场发展战略，不断开拓各类市场创新源 (14)(四)、不断提高产品质量，建立覆盖完善的服务体系 (15)(五)、实施线上线下融合，深化生物制品行业国内外市场拓展 (15)(六)、在市场开发中结合渗透和其他策略 (15)六、生物制品行业“专业化能力”对盈利模式的影响分析 (16)(一)、生物制品企业盈利模式运作的关键 (16)1、”专业化能力“对生物制品行业的重要性 (16)(二)、怎样培养生物制品行业的业务能力 (17)七、生物制品产业发展前景 (18)(一)、中国生物制品行业市场规模前景预估 (18)(二)、生物制品进入大面积推广应用阶段 (19)(三)、中国生物制品行业市场增长点 (19)(四)、生物制品行业细分化产品将会最具优势 (20)(五)、生物制品产业与互联网相关产业融合发展机遇 (20)(六)、生物制品国际合作前景广阔、人才培养市场大 (21)(七)、巨头合纵连横,行业集中趋势将更加显著 (22)(八)、建设上升空间较大,需不断注入活力 (22)(九)、生物制品行业发展需突破创新瓶颈 (23)八、生物制品行业多元化趋势 (23)(一)、宏观机制升级 (23)(二)、服务模式多元化 (24)(三)、新的价格战将不可避免 (24)(四)、社会化特征增强 (24)(五)、信息化实施力度加大 (24)(六)、生态化建设进一步开放 (25)1、内生发展闭环,对外输出价值 (25)2、开放平台,共建生态 (25)(七)、呈现集群化分布 (26)(八)、各信息化厂商推动生物制品发展 (26)(九)、政府采购政策加码 (27)(十)、个性化定制受宠 (27)(十一)、品牌不断强化 (27)(十二)、互联网已经成为标配“风生水起“ (28)(十三)、一体式服务为发展趋势 (28)(十四)、政策手段的奖惩力度加大 (28)九、未来生物制品企业发展的战略保障措施 (29)(一)、根据公司发展阶段及时调整组织结构 (29)(二)、加强人才培养和引进 (30)1、制定总体人才引进计划 (30)2、渠道人才引进 (31)3、内部员工竞聘 (31)(三)、加速信息化建设步伐 (31)十、生物制品成功突围策略 (32)(一)、寻找生物制品行业准差异化消费者兴趣诉求点 (32)(二)、生物制品行业精准定位与无声消费教育 (32)(三)、从生物制品行业硬文广告传播到深度合作 (33)(四)、公益营销竞争激烈 (33)(五)、电子商务提升生物制品行业广告效果 (34)(六)、生物制品行业渠道以多种形式传播 (34)(七)、强调市场细分，深耕生物制品产业 (34)十一、生物制品行业风险控制解析 (35)(一)、生物制品行业系统风险分析 (35)(二)、生物制品业第二产业的经营风险 (35)申明中国的生物制品业在当前复杂的商业环境下逐步发展，呈现出一个积极整合资源以提高粘连性的耐寒时代。
大力支持生物医药研发创新,激发市场主体活力实施方案
大力支持生物医药研发创新，激发市场主体活力实施方案生物医药是以生命科学和医学为基础，以生物技术为核心，应用先进的化学、物理、材料等学科，研发、生产和销售诊断、治疗和预防疾病的药物、生物制品和医疗器械的领域。
当前，生物医药正成为全球创新和增长的重要引擎，也是我国未来发展的重要方向。
政府应大力支持生物医药研发创新，激发市场主体活力，加快构建以市场为导向、以企业为主体、以创新为动力的生物医药产业体系。
生物医药背景分析一、产业概述（一）生物医药产业现状生物医药产业指基于生物技术和制药技术而开发的药品和治疗方法的产业。
目前，生物医药产业已成为全球医药产业中最具发展潜力的领域之一，其市场规模在不断扩大，且增速较快。
据国际市场研究机构Frost & Sullivan发布的报告，2019年全球生物医药市场规模已经达到了2820亿美元，预计到2023年将增长至5500亿美元。
在国内，生物医药产业也得到了持续发展的支持。
2016年，国务院印发了《十三五生物产业发展规划》，明确提出要大力发展生物医药产业，促进其加快发展并成为国民经济重要支柱之一。
据中国医药产业信息中心发布的数据，2018年我国生物医药市场规模已经达到了8600亿元人民币。
（二）生物医药产业背景生物医药产业作为一个新兴产业，在其发展过程中，受到了多种背景因素的影响。
主要包括以下几个方面：1、人口老龄化的趋势：随着人口老龄化程度的不断加深，慢性病患者数量不断增加，对生物医药产业带来了发展机遇。
2、医药创新的需求：传统的化学和药物合成技术已经达到了瓶颈，医药创新已经成为未来生物医药产业发展的重要方向。
3、政策扶持的力度：在国家政策的大力扶持下，生物医药产业逐渐增强了其创新能力和重要地位。
4、技术进步的推动：生物技术和信息技术等的不断进步和发展，使得生物医药产业得以不断创新和发展。
5、风险投资的支持：各类风险投资机构对于生物医药产业的投资不断增加，推动了产业的快速发展。
生物医药行业研究报告
生物医药行业研究报告一、引言生物医药行业是当下全球发展迅速、前景看好的一个领域。
随着科技进步和人们健康意识的增强，生物医药领域正迎来空前的发展机遇。
本研究报告将对该行业的发展现状、趋势以及面临的挑战进行综合分析。
二、生物医药行业的概述1. 定义和范围生物医药行业是指以生物技术为核心，以药品、医疗器械和生物制品等为主要产品的产业链。
其目标是通过研究和开发新药、医疗技术和医疗器械，提供更安全、高效和个性化的健康解决方案。
2. 行业发展动态近年来，生物医药行业取得了长足发展。
全球范围内，新药研发和创新技术呈现井喷式增长。
各国政府和企业纷纷加大对该行业的投入，并相继推出一系列促进政策。
同时，生物科技和人工智能等新兴技术的应用也进一步推动了行业的发展。
三、生物医药行业的市场分析1. 市场规模据统计，全球生物医药市场规模已突破千亿美元，在未来几年内有望进一步扩大。
亚太地区成为全球生物医药市场的新兴板块，其中中国市场增长迅猛，成为全球最大的生物医药市场。
2. 市场热点目前，生物医药行业的市场热点主要集中在创新药物的研发和生产、基因治疗、精准医疗、数字化医疗和医疗器械等领域。
这些热点领域在满足患者需求、提高治疗效果和降低医疗成本等方面都具有重要意义。
四、生物医药行业的发展趋势1. 科技驱动未来，生物医药行业将更加依赖科技创新。
随着高通量筛选、基因编辑、人工智能和大数据等技术的不断突破，新药研发周期将大大缩短，创新成果将更快地转化为可应用的产品。
2. 多元化合作生物医药行业愈发重视跨学科和跨行业的合作。
公司、研究机构和政府部门之间的合作模式也趋向于多元化。
这种合作将有效整合各方资源，提高研发效率和合作成果。
3. 市场国际化生物医药行业将逐渐实现市场的国际化和全球化竞争。
各国企业将积极拓展海外市场，寻求市场份额的进一步扩大。
同时，国际间的合作也将进一步加强，共同推动行业进步。
五、生物医药行业面临的挑战1. 法规和政策生物医药行业在发展中受到各国不同的法规和政策制约。
中国兽药行业发展现状分析(附兽药注册数量、市场规模、重点企业市场竞争格局)
中国兽药行业发展现状分析（附兽药注册数量、市场规模、重点企业市场竞争格局）兽药工业是20世纪中叶迅速崛起和发展的产业。
经过多年的发展，兽药行业对畜牧业预防、治疗和控制各类动物疫病发挥了重要作用，为人类安全和食品供应的可持续提供了坚实的保障。
经过多年的发展，国外兽药市场已进入稳步发展时期。
近年来，在全球人口的持续增长和食品需求的推动下，全球兽药行业市场规模稳步扩大，2019年全球兽药市场规模达到362.7亿美元。
2018年8月农业农村部公布中国辽宁发生非洲猪瘟疫情，疫情的到来在中国养猪业引起了轰动，生猪养殖总量逐渐减少，由此引起的连锁反应是兽药消费量下降。
同时，2018年12月，农业和农村事务部依照《兽药管理条例》发布了关于对兽药违法行为进行重处罚的通知。
今后，要加强兽药行业的监督管理，严厉打击违法行为。
生猪生产能力的降低导致同行业之间的竞争加剧，行业监管的严格引导兽药行业走向规范。
我国兽药工业起步晚于欧美等发达国家，自上世纪90年代以来，水产养殖业的发展带动了兽药工业的快速增长。
2006年以来，随着兽药GMP、兽药GSP等法律法规的实施，兽药行业的生产经营逐步规范，产品质量大幅度提高。
从2014-2019年中国新兽药的注册数量情况开始，中国新兽药数量出现波动，2017年明显下降，但2018年大幅增加，达到71种。
2019年数量与上年相同。
《2020-2026年中国动物保健品行业发展前景与投资规划分析报告》指出：兽药的分类方面，由于兽药品种繁多，根据不同的分类方法可以分为不同的品种。
一方面，根据现行的兽药管理办法，我国兽药可分为五类，即一、二、三、四、五类。
2019年，中国注册数量最多的新兽药是二类和三类，分别为22种和37种。
这两种药物的共同点是，我国开发的原料及其制剂已获准在国外生产，但未列入国家药典、兽药或国家法定药品标准。
此外，四类药物最少，只有3种。
中国的兽药产能利用率保持在较低的水平，2019年的产能利用率仅为30%左右，但依然有众多企业积极布局进入这一领域，主要是由于兽药市场前景广阔。
2020年生物质化工行业分析报告
2020年生物质化工行业分析报告2020年8月目录一、行业监管体制、行业主要法律法规及政策 (3)1、行业监管体制 (3)（1）行业主管部门 (3)（2）行业自律组织 (4)2、行业主要法律法规及政策 (4)（1）法律法规 (4)（2）主要政策 (5)二、行业发展情况 (7)1、木糖 (7)2、糠醛 (8)3、木质素分散剂 (9)三、影响行业发展的因素 (10)1、有利因素 (10)2、不利因素 (10)四、行业主要企业情况 (11)1、丹尼斯克（中国）有限公司 (11)2、山东龙力生物科技股份有限公司 (11)3、山东福田科技集团有限公司 (12)4、浙江华康药业股份有限公司 (12)生物质是指利用大气、水、土地等通过光合作用而产生的各种有机体。
生物质化工是以生物质资源为原材料发展起来的化学工业。
生物质化工产品指的是利用秸秆、柴草、玉米芯等农林废弃物所生产出的环境友好型化工产品。
生物质化工产品主要包括功能糖（木糖、L-阿拉伯糖等）、染料分散剂、炭黑粘结剂、糠醛、航空燃油、纳米纤维素及其复合材料、纤维素制品纸浆、溶解浆、有机肥等。
一、行业监管体制、行业主要法律法规及政策1、行业监管体制（1）行业主管部门我国对生物质化工行业采取政府宏观调控和行业自律管理相结合的管理体制，由国家发改委和国务院设立的食品安全委员会办公室及相关部门对行业进行宏观指导，由中国生物发酵产业协会对行业实施自律管理。
国家发展和改革委员会负责产业政策的研究制定、拟订行业规划、政策指导、项目审批等管理工作，对生物质化工行业发展规划进行宏观调控。
生态环境部主要负责监督管理环境污染的防治，预防、控制化工类企业的环境污染和环境破坏的行为。
国家卫生健康委员会承担食品安全综合协调职责，并由市场监督和食品药品监督管理部门分别对食品的生产、流通实施监督。
生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告生物医药行业分析报告一、定义生物医药行业是指在生物技术的基础上，利用生物学、分子生物学、细胞生物学、生物信息学、材料科学等交叉学科的知识和技术，研究和开发新型药物、生物制品、诊断试剂及相关服务，满足人类健康需求的产业。
二、分类特点生物医药行业通常包括药品、生物制品、诊断试剂和医疗设备等子行业。
其中，药品和生物制品是生物医药行业的主要组成部分，其特点如下：1. 技术含量高，研发成本大，周期长；2. 风险性较大，投资回报率波动性较大；3. 竞争激烈，市场准入门槛高；4. 行业多元化，资源配置、技术创新不断涌现；5. 含有政策性因素，受政策、市场、产业等方面因素影响较大。
三、产业链生物医药行业的产业链主要包括药物研发、生产、销售和流通等环节。
其中，药物研发是生物医药行业产业链的核心环节，生产和销售环节则是实现产品商业化的关键节点，流通环节包括药品批发、零售、物流等，是保证产品准时、准确、满足需求的重要环节。
四、发展历程生物医药行业起源于上世纪60年代的基因工程，随着技术和基础研究的深入发展，生物医药行业在上世纪80年代快速崛起。
21世纪之初，生物医药行业步入成熟期，行业发展呈现出快速增长的态势。
随着科技水平不断提升和对健康需求的逐渐增长，生物医药行业呈现出高速发展的趋势。
五、行业政策文件生物医药行业受到国家政策支持，2016年发布的“中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）”，明确提出了支持生物医药行业的发展。
2017年下发的《国务院办公厅关于印发“中国制造2025”创新驱动发展战略的通知》也对生物医药行业提出了多项支持措施。
六、经济环境随着科技进步和市场需求的提高，生物医药行业在全球范围内呈现出逐年增长的趋势。
据数据显示，2019年全球生物医药市场规模达到了1.6万亿美元，同比增长了5.8%。
七、社会环境随着人口老龄化和健康意识的提高，生物医药行业在社会中的地位越来越重要。
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2018年生物制品行业分析报告
2018年6月
正文目录
1.CFDA发布细胞制品重磅政策，紧跟国际前沿动向 (4)
1.1.海外产品上市进度加速，两款CAR-T产品已获FDA批准 (4)
1.2.国内政策先行，行业迎来新时代 (5)
1.3.回顾我国细胞治疗行业历史，经历乱象丛生到规范化发展的过程 (6)
2.肿瘤免疫疗法再获突破，诞生划时代产品CAR-T (8)
2.1.肿瘤免疫治疗优势明显，渐成抗癌新星 (9)
2.2.免疫细胞疗法经历从“广谱”到“精准” (11)
2.3.CAR-T，是细胞治疗更是“活的靶向创新药” (12)
2.3.1.CAR-T升级优化，杀伤能力更强，持续时间更久 (12)
2.3.2.细胞治疗步骤为T细胞收集-转染-过继转移-病人监测 (15)
2.3.3.相比于传统肿瘤治疗方式优势明显 (15)
2.3.4.CAR-T目前主要应用于血液肿瘤，未来有望向实体瘤突破 (17)
3.全球CAR-T市场指数级增长，国内存量市场空间或达285亿人民币 (20)
4.海外CAR-T三巨头并驱争先，诺华率先获批 (21)
4.1.诺华：稳扎稳打，Kymriah率先上市 (22)
4.2.KitePharma：Yescarta获批上市，CAR-T管线丰富 (24)
4.3.Juno：暂时受挫，底蕴依旧 (26)
4.4.Cellectis：通用型CAR-T，领域革新 (29)
5.国内企业紧跟前沿，四大逻辑筛选优秀企业 (31)
4.布局新靶点、新结构的产品 (34)
5.1.博生吉安科（安科生物）：研发储备丰富，进度国内领先 (35)
5.2.南京传奇生物（金斯瑞）：新靶点新布局，CAR-T产品首获CDE受理 (37)
5.3.复星凯特（复星医药）：引入成熟CAR-T产品，本土化落地事半功倍 (39)
5.4.科济生物（佐力药业）：重点布局实体瘤，产品已获上海食药监受理 (40)
5.5.西比曼：收购301医院CAR-T技术，多款产品已进入临床二期 (41)
5.6.冠昊生物：与北京大学强强联手，深度布局细胞治疗领域 (42)
6.CAR-T道路曲折，前途光明 (42)
7.风险提示 (43)
图表目录
图1：CAR-T的结构 (13)
图2：CAR-T结构目前已发展至第四代 (14)
图3：CAR-T治疗过程 (15)
图4：相比于其他肿瘤治疗方式，CAR-T拥有四大优势 (17)
图5：2028年全球CAR-T市场规模或达85亿美元 (20)
图6：KiteCAR-T产品线 (25)
图7：KiteTAR-T产品线 (26)
图8：Juno双特异性CAR-T原理图 (29)
图9：全球CAR-T临床试验分布图（2017.12.25） (31)
表1：诺华CTL-019与KiteKTE-C19数据对比 (4)
表2：我国免疫细胞治疗经历了从医疗技术到药品的重要转变 (7)
表3：相比于其他肿瘤治疗方式，免疫疗法具备多项优势 (9)
表4：免疫细胞疗法是肿瘤免疫疗法前沿研究领域之一 (10)
表5：CAR-T是免疫细胞疗法最新一代技术 (12)
表6：CAR-T血液肿瘤和实体瘤常见靶点及对应适应症 (18)
表7：传统治疗R-CHOP与CAR-T对DLBCL的缓解率 (19)
表8：中国CAT-T存量市场空间或达285亿元 (21)
表9：诺华研发管线 (23)
表10：靶向CD-19的CAR-T产品对比（Juno、诺华、kite） (27)
表11：Juno公司的CAR-T研发管线 (28)
表12：博生吉安科研发管线 (36)
表13：博生吉安科CAR-T产品与其他相同靶点产品的风险对比 (37)
表14：科济生物研发进度 (40)
表15：西比曼CAR-T研发管线 (42)
1.CFDA发布细胞制品重磅政策，紧跟国际前沿动向
2017年，全球免疫细胞治疗领域日新月异，研发领域不断突破，技术优化升级，加速为人类疾病带来新的治疗手段。
今年2017年被称为免疫细胞治疗的元年，不仅仅是因为科研理论领域筑基逐步成熟，更多是因为医学理论正迅速的转化为实际应用。
1.1.海外产品上市进度加速，两款CAR-T产品已获FDA批准
2017年，FDA批准CAR-T上市，提振科学界、患者、临床医生对于免疫细胞治疗领域的强大信心。
8月30日，诺华的Kymriah率先获批上市，获批适应症是儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL），定价47.5万美元，并承诺无效退款。
10月18日，Kite的Yescarta第二个获得FDA批准上市，适应症与诺华的不同，为成人复发或难治性大B 细胞淋巴瘤，定价为37.3万美元。
表1：诺华CTL-019与KiteKTE-C19数据对比。