《中国药典》一部中药材部分版
《中华人民共和国药典(2015年版)》中中药部分的增、修订情况简介
《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况简介作者：陈佳钱琛陈桂良来源：《上海医药》2016年第07期摘要本文简要介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况及技术特点。
本版药典不仅中药收载品种数大幅增加，而且进一步加强了多药味（成分）的检测、活性成分的控制和杂质（有害物质）的检查，更注重现代分析技术的应用，包括广泛应用了指纹（特征）图谱技术，对提高中药的安全性及其质量整体控制水平具有重要作用。
关键词《中华人民共和国药典（2015年版）》中药药品标准中图分类号：R921.2 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2016）07-0003-02A brief introduction to quality standards of traditional Chinese medicines in the Pharmacopoeia of the People’s Republic of China （2015 version）CHEN jia*， QIAN Chen， CHEN Guiliang* *（Division of Quality Assurance， Shanghai Institute for Food and Drug Control， shanghai 201203， China）ABSTRACT The main changes and the technical characteristics related to the quality standards of traditional Chinese medicines （TCM）in the Pharmacopoeia of the People’s Republic of China （2015 version） was briefly introduced. Not only was the content related to the collection of TCM substantially increased but also the detection of multi-composition， the control of active ingredients and the examination of harmful impurity （or substances） were strengthened， and furthermore，the application of modern analysis technology including the wide use of feature/fingerprint technology was more focused on in this new pharmacopoeia. We believe that these will play an important role in improving the safety of TCM and strengthening their quality control.KEY WORDS Pharmacopoeia of the People’s Republic of China （2015 version）； traditional Chinese medicines； drug standards《中华人民共和国药典（2015年版）》（以下简称为“2015年版《中国药典》”）已自2015年12月1日起正式实施。
中国药典版一部中药材部分
一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。
秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。
【性状】本品长30～lOOcm。
根茎短粗，簇生淡黄色细根。
茎圆柱形，直径～；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。
单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长1～9cm，宽～；先端稍尖或钝，全缘或有不规则的疏锯齿，基部下延成柄。
头状花序直径约，排成总状，偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，苞片3层，卵状披针形。
瘦果细小，冠毛黄白色。
气微香，味微苦辛。
【鉴别】 (1)叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈念珠状增厚。
下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下陷。
非腺毛有两类：表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状，较小；叶缘非腺毛睫毛状由3～7个细胞组成，壁稍厚，长180～500μm。
(2) 取本品粉末2g，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取一枝黄花对照药材2 g，同法制成对照药材溶液。
再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：1：1：1）为展示剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
；再喷以5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
关于2005版《中国药典》(一部)部分中药材和饮片的修订内容
关于2005版《中国药典》(一部)部分中药材和饮片的修订内
容
熊军;张晋文
【期刊名称】《中国中医药信息杂志》
【年(卷),期】2006(013)007
【摘要】2005版《中国药典》（一部）有关中药材和饮片部分未收载含马兜铃酸的关木通、青木香和广防己，这3种药已停止使用：同时，增加了川射干、矮地茶、木通、云芝、母丁香、杜仲叶等新品种。
一些品种的内容如来源、质量控制指标、安全性检查等，也作了补充、调整或删除。
笔者现针对其中药材和饮片部分，结合自己工作中经常遇到的问题，把一些值得重视的修订内容整理出来，供广大同仁参考。
【总页数】2页(P8-9)
【作者】熊军;张晋文
【作者单位】四川省人民医院,四川,成都,610072;成都市第二人民医院,四川,成都,610017
【正文语种】中文
【中图分类】R288
【相关文献】
1.对《中国药典》2005版(一部)部分品种检验项的修订建议 [J], 翁雪萍;李惠敏
2.《中国药典》2005年版(一部)附录与凡例修订内容介绍 [J], 张慧燕;王国荣
3.对《中国药典》2000年版一部收载的部分中药材增加水分检查的建议 [J], 屈德扬;傅黎春
4.《中国药典》2000年版一部含水分的中药材部分含量测定计算的探讨 [J], 刘晓芳;程弘;苏来曼
5.《中国药典》2010年版一部毒性中药材与饮片质量标准概况 [J], 王志恒
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2015版药典中药材和对应对照品
琥珀酸 甘草次酸 丁香酚 赖氨酸、亮氨酸、缬氨酸 地肤子皂苷 Ic
梓醇
0.080
异欧前胡素
0.020 0.050 0.600 0.080 0.250 0.150 0.450 1.500 0.250
绿原酸
16.000
6.000
0.100 0.080 0.150 1.000 3.000 0.200
桂皮酸 咖啡酸
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3,6'-二芥子酰
0.15
0.5
基蔗糖
0.25
两面针 连翘 吴茱萸 牡丹皮 体外培育牛黄
氯化两面针碱 连翘苷
吴茱萸碱+吴茱萸次碱 丹皮酚 胆酸
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土木香
土木香内酯+异土木香内酯
2.200
土贝母 土荆皮 土茯苓 大叶紫珠 大青叶 大枣
大黄
大蒜 大蓟
土贝母苷甲
1.000
土荆皮乙酸
0.250
落新妇苷
0.450
毛蕊花糖苷
0.150
靛玉红
0.020
齐墩果酸
白桦脂酸
芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄酚+大黄素
芦荟大黄素+大黄酸+大黄素+大黄 0.20（游离蒽
银杏内酯 C
黄柏酮
0.15
精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸
0.650
1.800 0.200
毛蕊花糖苷
0.02
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《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片用量
附件：《中国药典》2010年版药材及饮片拟调整用量一览表及饮片拟调整用量一览表年版药材及《中国药典》2010年版药材品名药典用量拟修订用量白果 4.5～95～10白蔹 4.5～95～10白薇 4.5～95～10白鲜皮 4.5～95～10北沙参 4.5～95～12荜茇 1.5～31～3荜澄茄 1.5～31～3沉香 1.5～4.51～5茺蔚子 4.5～95～10川楝子 4.5～95～10川牛膝 4.5～95～10大腹皮 4.5～95～10地龙 4.5～95～10防风 4.5～95～10防己 4.5～95～10枫香脂 1.5～31～3干漆 2.4～4.52～5甘草 1.5～92～10谷精草 4.5～95～10合欢花 4.5～95～10胡黄连 1.5～93～10胡芦巴 4.5～95～10花蕊石 4.5～95～10急性子3～4.53～5金沸草 4.5～95～10金钱白花蛇3～4.52～5荆芥 4.5～95～10卷柏 4.5～95～10苦参 4.5～95～10苦楝皮 4.5～93～6苦木3～4.53～5苦杏仁 4.5～95～10莱菔子 4.5～95～12荔枝核 4.5～95～10莲房 4.5～95～10两头尖 1.5～31～3马鞭草 4.5～95～10马勃 1.5～62～6玫瑰花 1.5～63～6绵马贯众 4.5～95～10木蝴蝶 1.5～31～3木香 1.5～63～6南五味子 1.5～62～6牛膝 4.5～95～12千年健 4.5～95～10青黛 1.5～31～3青果 4.5～95～10拳参 4.5～95～10肉桂1～4.51～5三棱 4.5～95～10柿蒂 4.5～95～10水蛭 1.5～31～3丝瓜络 4.5～95～12桃仁 4.5～95～10天仙藤 4.5～93～6土贝母 4.5～95～10王不留行 4.5～95～10吴茱萸 1.5～4.52～5五加皮 4.5～95～10五味子 1.5～62～6小蓟 4.5～95～12小通草 2.5～4.53～6血余炭 4.5～95～10禹州漏芦 4.5～95～10月季花 1.5～4.53～6浙贝母 4.5～95～10竹茹 4.5～95～10白芷3～93～10淡竹叶6～96～10佛手3～93～10茯苓9～1510～15干姜3～93～10葛根9～1510～15广藿香3～93～10荷叶3～93～10槐花5～95～10火麻仁9～1510～15鸡内金3～93～10桔梗3～93～10菊花5～95～10橘红3～93～10陈皮3～93～10马齿苋9～1510～15麦芽9～1510～15木瓜6～96～10蒲公英9～1510～15肉豆蔻3～93～10桑叶5～95～10沙棘3～93～10生姜3～93～10酸枣仁9～1510～15乌梢蛇9～126～12香薷3～93～10香橼3～93～10薤白5～95～10益智仁3～93～10郁李仁6～96～10栀子6～96～10紫苏5～95～10紫苏子3～93～10巴戟天3～93～10白前3～93～10百部3～93～10柏子仁3～93～10半夏3～93～10槟榔3～93～10补骨脂6～96～10苍耳子3～93～10苍术3～93～10柴胡3～93～10川贝母3～93～10川芎3～93～10穿山甲5～95～10大黄3～303～15丹参9～1510～15地黄9～1510～15独活3～93～10杜仲6～96～10莪术6～96～10藁本3～93～10钩藤9～1510～15瓜蒌皮6～96～10桂枝3～93～10海螵蛸5～95～10诃子3～93～10何首乌6～123～6红花3～93～10厚朴3～93～10黄芩3～93～10蒺藜6～96～10姜黄3～93～10僵蚕5～95～10款冬花5～95～10路路通5～95～10麻黄2～92～10蔓荆子5～95～10佩兰3～93～10枇杷叶6～96～10蒲黄5～95～10前胡3～93～10茜草6～96～10羌活3～93～10秦艽3～93～10青皮3～93～10肉苁蓉6～96～12桑螵蛸5～95～10蛇床子3～93～10射干3～93～10升麻3～93～10石菖蒲3～93～10石决明3～156～20锁阳5～95～10天麻3～93～10葶苈子3～93～10土鳖虫3～93～10威灵仙6～96～10乌药3～96～10西红花3～91～3仙茅3～93～10香附6～96～10辛夷3～93～10延胡索3～93～10淫羊藿3～96～10银柴胡3～93～10郁金3～93～10远志3～93～10皂角刺3～93～10泽泻6～96～10枳壳3～93～10枳实3～93～10紫草5～95～10紫苏梗5～95～10紫菀5～95～10共173个品种。
《中国药典》2015一部中药材部分Word版91-258页
中国药典2015年版石榴皮• 91 •【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法）。
总灰分不得过6.0%。
（通则2302)。
【漫出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201)项下的 热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于17.0%。
【含置测定】照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水（68 : 32)为流动相；检测波长为334nm 。
理论板数按石吊兰素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取石吊兰素对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每lml 含25网的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品中粉约〇.5g ,精密称定，置 具塞锥形瓶中，精密加人75%甲醇25ml ,密塞，称定重量，超 声处理（功率240W ,频率45kHz )20分钟，放冷，再称定重量， 用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 '分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 1(^1,注人液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含石吊兰素(C 18 H 16 〇 )不得少于0.10%。
饮片【炮制】除去杂质，洗净，切段，干燥。
【性味与归经】苦，温。
归肺经。
【功能与主治】化痰止咳，软坚散结。
用于咳嗽痰多，瘰 疬痰核。
【用法与用置】9〜15g 。
外用适量，捣敷或煎水外洗。
【贮藏】置干燥处。
石决明ShijuemingHALIOTIDIS CONCHA本品为鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve 、皱 纹盘鲍 Haliotis discus hannai Ino 、羊鲍 Haliotis ovina Gmelin 、澳洲鲍 Haliotis (Leach)、耳鲍 Haliotis asinina Linnaeus 或白鲍 Haliotis Zaen*贫 (Donovan)的贝壳。
夏、 秋二季捕捞，去肉，洗净，干燥。
《中国药典》基本结构与内容
（2） 检验方法和限度
原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重 量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典 规定的分析方法测定时可能达到的数值，为药典 规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未 规定上限时，系指不超过101.0%。
（3） 标准品、对照品
用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标 定和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或 效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。 对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥 品（或无水物）进行计算后使用。
中国药典中国药典20102010年版三部主要内容年版三部主要内容chinesepharmacopoeiachinesepharmacopoeiachinesepharmacopoeiachinesepharmacopoeia中药材中药成方制剂一部化学和生化药品抗生素放射性药品药用辅料二部生化药品三部解释使用药典基本原则规定正文附录共性问题药品质量标准制剂质量标准中文索引英文索引生物制品质量标准通用检测方法指导原则制剂通则2
（4） 精 确 度
精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一; 称定: 称取重量应准确至所取重量的百分之一; 取用量为“约”: 所取量不得超过规定量±10%.
3.正文编排和内容
正文收载药品或制剂的质量标准,按中文药品名称笔 画顺序编排，单方制剂排在原料药后面； 每一品种项含：
⑴品名（包括中文名，汉语拼音名与英文名）⑵有机药物的 结构式；⑶分子式与分子量；⑷来源或有机药物的化学名称； ⑸含量或效价规定；⑹处方；⑺制法；⑻性状；⑼鉴别；⑽检 查；⑾含量或效价测定；⑿类别；⒀规格；⒁贮藏； ⒂制剂
《中国药典》2010年版(一部)
行气止痛，活血 散瘀。用于胃 痛，风湿痹痛； （未改动) 外治牙痛，跌扑 肿痛，虫蛇咬伤 。 理气止痛，温中 助阳。用于胃寒 （未改动) 胀痛，肝胃气 痛，肾虚阳痿， 腰膝酸痛。 原功效中“消 炎”属于西医 术语，原“主 治”中的“支 气管炎，肺炎 ……晚期血吸 虫病腹水”属 于西医病名， 故而删除。参 考《广东地标 》规范为中医 习惯用病证名 。
三叉苦
苦，寒。
原标准中归 经阙如。根 据《广东地 增加“归肺 苦，寒。归肺 标》记载及 、心、肝经 、心、肝经。 功效主治特 ”。 点，补充归 经“肺、肝 ”。
三分三
苦、辛， 温；有大毒 。
苦、辛， 苦、辛，温， 温，有大毒 据《中华本 有大毒。归肝 。归肝、肾 草》主治病 、肾、脾、胃 、脾、胃、 症修订 、大肠经。 大肠经。
《中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表 中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表
性味归经原 性味归经修订 性味归经修 性味归经修 后 标准 订的部分 订的理由 原标准中没 将“平”性 有归经，根 改为“凉” 据《中华本 性；“微苦 微苦、辛， 辛、苦，凉。 草》及其功 ”改为“苦 平。 归肺、肝经。 效、主治特 ”。增加归 点，补充归 经“肺、肝 经内容，并 ”。 修改性味。 辛、温；有 小毒。归肝 、脾、胃经 。 辛、温；有小 毒。归肝、脾 未改动 、胃经。 功能主治修订 功能主治修订 用法用量 用法用量 用法用量修订 功能主治原标 功能主治修订后 准 的部分 的理由 原标准 修订后 的部分 疏风清热，抗 菌消炎。用于 感冒，急性咽 喉炎，扁桃体 炎，疮疖肿毒 。 祛风除湿，消 肿止痛。用于 风湿痹痛，半 身不遂，跌扑 肿痛。 温中降逆，补 肾助阳。用于 脾胃虚寒，呃 逆呕吐，食少 吐泻，心腹冷 痛，肾虚阳痿 开窍化痰，醒 脾安神。用于 热病神昏，癫 痫，神经官能 症，耳鸣耳 聋，胸闷腹 胀，食欲不 清热解毒，疏散 风热。用于喉 痹，乳蛾，咽喉 肿痛，疮疖肿 毒，风热感冒。 功效按中医术 语规范。主治 增加“喉痹， 乳蛾”，删去 西医病名 。 规范功能主治 表述，删去西 医病名，突出 9～15g。 本品外解内清 的药用特点。
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一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花SoZWago decMrrens Lour.的干燥全草。
秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。
【性状I本品长30〜100cm。
根茎短粗，簇生淡黄色细根。
茎圆柱形，直径〇. 2〜0. 5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。
单叶互宽0. 3(2)3030ml酯-甲醇-喷以3%【检查】水分不得过13.0% (通则0832第二法）。
总灰分不得过8.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分不得过4.0% (通则2302)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201)项下的热浸法测定，不得少于17. 0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.4%醋酸溶液（16 : 8 : 76)为流动相；检测波长为360nm。
理论板数按芦丁峰计算应不低于 2500。
对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0. lmg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人70%乙醇50ml,称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l 〇pl,注人液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含无水芦丁（C2 7H3。
0, s)不得少于0. 10%。
饮片【炮制】除去杂质，喷淋清水，切段，干燥。
【性味与归经】辛、苦，凉。
归肺、肝经。
【功能与主治】清热解毒，疏散风热。
用于喉痹，乳蛾，咽•或光叶丁公藤cm。
外皮灰黄或龟质坚硬，色，异型维流3小时，莨菪对照品溶液各3^1，烷-乙酸乙酯-干，置紫外色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法）。
总灰分不得过10.0%(通则2302)。
【漫出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于3. 0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（32 : 68 : 0• 16)为流动相；检测波长为298nm。
理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含40M g的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml,称定重量，加热回流6小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。
精密量取续滤液25ml，置烧瓶中，浓缩至约lml，加3mol/L 盐酸溶液10ml，水浴中加热水解2小时，立即冷却，移入分液漏斗中，用水l〇ml分次洗涤容器，并入分液漏斗中，加氣化钠2g，用三氣甲烷强力振摇提取5次，每次 15ml，合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠2g,搅拌，滤过，容器用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤液合并，70°C以下浓缩至近干，立即加甲醇使溶解，转移至l〇ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1〇;/1，注人液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含东莨菪内酯（C1QH8O4)不得少于0.050%。
饮片【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。
【性味与归经】辛，温；有小毒。
归肝、脾、胃经。
【功能与主治】祛风除湿，消肿止痛。
用于风湿痹痛，半身不遂，跌扑肿痛。
【用法与用董】3〜6g,用于配制酒剂，内服或外搽。
【注意】本品有强烈的发汗作用，虚弱者慎用;孕妇禁用。
【贮藏】置干燥处。
丁香DingxiangCARYOPHYLLI FLOS本品为桃金娘科植物丁香Thimb.的干燥花蕾。
当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。
【性状】本品略呈研棒状，长1〜2cm。
花冠圆球形，直径0.3〜0.5雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。
萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0. 7〜1. 4cm,直径0. 3〜 0.6cm,红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。
质坚实，富油性。
气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。
【鉴别】（1)本品萼筒中部横切面：表皮细胞1列，有较厚角质层。
皮层外侧散有2〜3列径向延长的椭圆形油室，长 150〜200^n;其下有20〜50个小型双韧维管束，断续排列成环，维管束外围有少数中柱鞘纤维，壁厚，木化。
内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织，有大型腔隙。
中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。
粉末暗红棕色。
纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。
花粉粒众多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。
草酸钙簇晶众多，直径4〜26pm，存在于较小的薄壁细胞中。
油室多破碎，分泌细胞界限不清，含黄色油状物。
(2)取本品粉末0.5g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取丁香酚对照品，加乙醚制成每lml 含的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502) 试验，吸取上述两种溶液各5卩1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60〜90°0)-乙酸乙酯（9 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】杂质不得过4%(通则2301)。
水分不得过12.0%(通则0832第四法）。
【含董测定】照气相色谱法（通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG- 20M)为固定相，涂布浓度为10%;柱温190°C。
理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量，精密称定，加正己烷制成每lml含2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约〇.3g,精密称定，精密加人正己烷20ml,称定重量，超声处理15分钟，放置至室温，再称定重量，用正己烷补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1“，注人气相色谱仪，测定，即得。
本品含丁香酚(C1(>H1202)不得少于11.0%。
饮片【炮制】除去杂质，筛去灰屑。
用时捣碎。
【鉴别】【检查】【含最测定】同药材。
【性味与归经】辛，温。
归脾、胃、肺、肾经。
【功能与主治】温中降逆，补肾助阳。
用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
【用法与用置】1〜3g，内服或研末外敷。
【注意】不宜与郁金同用。
【贮藏】置阴凉干燥处。
八角茴香BajiaohuixiangANISI STELLATI FRUCTUS本品为木兰科植物八角茴香Hook. f.的干燥成熟果实。
秋、冬二季果实由绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。
【性状】本品为聚合果，多由8个瞢荚果组成，放射状排列于中轴上。
瞢荚果长1〜2cm，宽0. 3〜0• 5cm，髙0. 6〜lcm;外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。
果梗长3〜4cm, 连于果实基部中央，弯曲，常脱落。
每个瞢荚果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm,红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。
气芳香，味辛、甜。
【鉴别】U)本品粉末红棕色。
内果皮栅状细胞长柱形，长200〜546pm,壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。
种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；断面观长方形，壁不均匀增厚。
果皮石细胞类长方形、长圆(2)混水乙醇2于硅胶G(3)则0401)(4)醇制成每则0502)〜60°C【管柱（柱长为30m,内径为0.32mm，膜厚度为0.25/^m);程序升温：初始温度100°C，以每分钟5C的速率升温至200°C,保持8分钟；进样口温度200C，检测器温度200°C。
理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30 000。
对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每lml含0.4mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约〇.5g,精密称定，精密加入乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率 600W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2M1，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品含反式茴香脑(C1Q H120)不得少于4. 0%。
【性味与归经】辛，温。
归肝、肾、脾、胃经。
【功能与主治】温阳散寒，理气止痛。
用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。
【用法与用量】3〜6g。
【贮藏】置阴凉干燥处。
人工牛黄Rengong NiuhuangBOVIS CALCULUS ARTIFACTUS、胆固醇、-可见吸收。
溶lml各(通则0502)点于同一硅胶磷钼酸乙醇溶分材2)项下胶G薄展开，C加热至斑点置上，显l 〇ml，静置，取上清液作为供试品溶液。
另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每lml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2^1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4 : 1 : 2 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，在105°C加热10分钟，喷以1%茚三酮乙醇溶液，在l〇5°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过5.0%(通则0832第二法）。
【含量测定】胆酸对照品溶液的制备取胆酸对照品12.5mg,精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml中含胆酸0.5mg)。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0. 4ml、 0. 6ml、0. 8ml、lml，分别置具塞试管中，各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液（1 — 100) 1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加人硫酸溶液（取硫酸50ml 与水65ml混合）13ml,混勻，在70°C水浴中加热 10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空A,照紫外-可见lml13.0%。
定，置l胆红素81^照紫外-度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆红素（(：33只36队〇6>不得少于0• 63%。
【性味与归经】甘，凉。