药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
药品收货与验收试题及答案
药品收货与验收试题及答案第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度 D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
药品的入库验收知识培训试卷及答案
精心整理药品的入库验收知识培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（每空1分）1、药品验收的内容包括、、、。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：、、、、、等现象。
3、、每批来货时，都需当批次货的出厂检验报告书或。
45678910、用权。
111213141512、一般抽样原则：3、生物制品的种类：三、问答题（每题10分）1、包装、标识主要检查哪些内容？2、药品批准文号格式及含义？3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识参考答案一、填空题1、数量点收；外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、生物制品；血液制品；中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母＋8位数字；国药试字＋1位字母＋8位数字5、金属屑玻璃屑2㎜块状物烟雾状微粒柱6、人员；场所；设备7、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期89、10、11131412（（50（（5）对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品，必要时应加倍抽样验收。
3、疫苗：如卡介苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等抗毒素：如破伤风抗毒素、白喉抗毒素等血液制品：如人血白蛋白、丙种球蛋白等细胞因子：如白细胞介素、干扰素等诊断制品：如伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等其他制品：卡介菌多糖、核酸制剂等三、问答题1、（一）每件包装中，应有产品合格证。
（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，21试剂用8“194位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
GSP培训试卷及答案(收货和验收环节)
《药品经营质量管理规范》第九节收货与验收网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1．药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到( )相符。
A. 票、账、货B. 票、账、货、款C. 票、货2．冷藏、冷冻药品的装箱、封箱等项作业，应当在（）环境下完成工作。
A、阴凉B、常温C、冷藏D、阴凉或者是冷藏3．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。
A、对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送人冷库D、冷藏、冷冻药品收货时，应当检查运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收4．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查5．生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查6．外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品（）A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查7．验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的( )复印件。
A《进口药品注册证》 B. 《生物制品批签发合格证》C.《进口药材批件》D. 《进口准许证》8．中药蜜丸蜡壳应至少注明（）A.批号B.批准文号C.有效期D.药品通用名称9．企业按GSP规定进行药品直调，并委托购货单位进行药品验收。
购货单位验收（）应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
A.当日B.隔天C.立即10．中药材验收记录至少需要包含：品名、( )、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
(完整版)药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。
2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。
3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。
4.药品按堆码，不同批号的药品不得。
5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。
6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。
7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。
8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。
9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。
二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。
A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。
（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。
（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。
（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。
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新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质量可靠的品种4. 验收人员应当对抽样药品的( ABCD ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装C、标签D、说明书5.验收记录包括剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、( BCDE )、验收结果等内容。
A、药品的商品名称B、批准文号C、供货单位D、验收合格数量E、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上签署（ BD )。
A、验收结论B、姓名C、批号D、验收日期7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( ABCD )。
A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。
C、验收设施设备清洁，不得污染药品。
D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
8. 药品到货时,收货人员应（ ABCDE ）:A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（ABCD ）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。
10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（ABCD ）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
A、承运方式B、承运单位C、启运日期D、启运时间三、判断题(每题3分,共30分)( X ) 1. 冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。
( X ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。
( X ) 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
( X ) 4. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。
( √ ) 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
( √ ) 6.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
( X ) 7. 中药饮片验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
( X ) 8. 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当退回厂家。
( X ) 9. 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前可以入库，也可以向当地药品监督管理部门报告。
( X ) 10. 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由储运部进行处理。
新版GSP培训试题（收货与验收）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是( )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( )。
A、外包装及封签完整的原料药B、有效期较长的药品C、实施批签发管理的生物制品D、质量可靠的品种4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
A、外观B、包装C、标签D、说明书5.验收记录包括剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、( )、验收结果等内容。
A、药品的商品名称B、批准文号C、供货单位D、验收合格数量E、药品的通用名称6. 验收人员应当在验收记录上签署（ )。
A、验收结论B、姓名C、批号D、验收日期7. 库房应当有验收的专用场所,对专用场所要求( )。
A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求。
C、验收设施设备清洁，不得污染药品。
D、待验区按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。
8. 药品到货时,收货人员应（）:A、应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
B、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。
C、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员。
D、要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
E、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
9.以下有关药品验收抽样原则正确的是（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
B、应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
C、到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
D、对于退货，数量在2件及以下的应当全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。
10. 收货人员在药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
A、承运方式B、承运单位C、启运日期D、启运时间三、判断题(每题3分,共30分)( ) 1. 冷藏、冷冻药品应当在待验区内待验。
( ) 2. 验收药品应当按照药品生产日期查验同批号的检验报告书。
( ) 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
( ) 4. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收。
( ) 5. 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。