收货与验收.
2012版《药品经营质量管理规范》解读----收货与验收、出库
到货药品检查：规范第75条、附录3-6 1.拆除运输防护包装，检查外包装是否完好； 2.出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应 当拒收。 3.将合格药品放置待验区域或设置状态标志（冷 藏、冷冻药品应在冷库内待验） 4.收货人员在随货同行单(票）上签字后移交验收 人员。
待验区域就有明显标示或状态标志明显； 待验区域符合待验药品的储存温度要求； 特殊管理药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 有电子监管码数据采集与上传设备。
可能存在的问题或风险： 1.无采购订单收货； 2.无随货同行单收货； 3.随货同行单项目不全或 信息与实际到货不符收货 ； 4.随货同行单未加盖供货 单位药品出库专用章原印 章，或加盖原印章不全的 ； 5.未留存运输凭证的； 6.收货用的凭证、记录等 未归档的。
第74条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及 运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重 点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第76条：验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书 应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的 传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其 合法性和有效性。
检查要点： 1.按批号检查检验报告； 2.检验报告提供单位质量管理专 用章齐全程度； 3.采用电子数据形式传递和保存 的应经过合法性和有效性验证； 4.无药品检验报告书收货的。 检查方法:现场抽取若干药品， 查同批号药品检验报告书齐全度 。
《进口准许证》(进口麻醉药品和精神药品) 《进口药材批件》(进口药材) 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口 药品通关ห้องสมุดไป่ตู้》 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批 签发证明文件和《进口药品检验报告书》 以上证明材料复印件必须加盖供货单位质量管理专用章。
1.9 医疗器械收货与验收管理制度
1.9 医疗器械收货与验收管理制度1：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：确保医疗器械的收货与验收工作规范有序，保证器械的质量和安全。
2. 适用范围：适用于医疗器械的收货与验收工作。
二：定义1. 收货：指从供应商处接收医疗器械的过程。
2. 验收：指对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。
3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。
三：责任和权限1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购医疗器械的要求，并与供应商签订合同。
2. 仓储部门负责收货和验收工作，并填写相应的记录。
3. 质量管理部门负责对医疗器械的质量进行评估和监督，并提供技术支持。
四：收货与验收流程1. 采购员接收供应商发来的货物，并核对物品名称、规格和数量是否与合同一致。
2. 仓储员验收货物外包装是否完好，并检查货物是否有损坏或污染现象。
3. 仓储员根据质量管理部门的要求，选择合适的医疗器械进行抽样检查。
4. 仓储员根据抽检结果，填写收货验收报告，并将货物送至相应的存储区域。
五：记录和文件1. 采购合同：包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。
2. 收货验收报告：记录医疗器械的收货和验收情况。
3. 相关证书和文件：如产品合格证书、使用说明书等。
六：附件本文档无附件。
七：法律名词及注释1. 医疗器械：根据《医疗器械管理条例》的定义，指用于诊断、治疗、监测、补充、改良或防治疾病的器械、设备、器具、器材和其他类似产品。
2. 供应商：根据《招标投标法》的定义，指向需求单位提供产品、工程和服务的单位或个人。
2：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：为了规范医疗器械的收货与验收工作，确保器械的质量和安全。
2. 适用范围：本制度适用于医疗器械的收货与验收工作。
二：定义1. 收货：即从供应商处接收医疗器械的过程。
2. 验收：即对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。
3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。
收货验收说明
收货验收说明一、引言收货验收是指在采购物品或接收货物时，对所收到的物品进行核对、检验和确认，以确保物品的数量、质量和规格与合同要求一致。
本文将对收货验收的目的、流程和注意事项进行详细阐述。
二、目的1. 确保所收货物的数量准确无误。
通过仔细核对货物数量，可以避免出现漏发、错发等问题，保证采购计划的顺利进行。
2. 确保所收货物的质量符合要求。
通过对货物外包装的检查，可以及时发现货物是否有破损、变形等问题，避免收到次品或损坏的货物。
3. 确保所收货物的规格符合要求。
通过对货物规格的检验，可以确保所收货物符合合同要求，避免出现不符合要求的情况。
三、流程1. 接收货物。
在收到货物时，应以书面或电子形式记录收货时间，以作为日后的证据。
2. 核对货物数量。
对货物的数量进行逐一核对，与送货单或合同要求进行比对，确保所收货物与订购数量一致。
3. 检查货物外包装。
仔细检查货物外包装是否完好无损，如发现破损、变形等情况，应立即与供应商联系并记录下来。
4. 检验货物质量。
根据实际情况，对货物进行抽检或全检，确保所收货物的质量符合要求。
5. 检验货物规格。
根据合同要求，对货物的规格进行检查，确保所收货物的规格符合合同要求。
6. 记录验收结果。
将收货数量、外包装、质量、规格等验收结果记录下来，作为日后的参考和证据。
四、注意事项1. 验收人员要具备相关业务知识和经验，熟悉所验收货物的特点和要求。
2. 验收人员在验收过程中要认真仔细，不可马虎处理。
对于有疑问的地方，要及时与供应商沟通和确认。
3. 如发现货物有质量问题或规格不符，应及时与供应商联系，并记录下来。
在与供应商协商解决问题时，要保持沟通畅通，争取最佳解决方案。
4. 如发现供应商提供的货物连续多次存在质量问题或规格不符，应及时向上级主管部门或采购部门报告，并寻求解决方案。
5. 对于需要特殊保管的货物，如易碎品、易腐品等，验收人员要格外小心，确保货物在运输和保管过程中不受损坏。
仓库管理制度收货验收
仓库管理制度收货验收一、收货验收为了保证仓库物品的安全性和准确性，仓库管理人员应严格执行收货验收制度，确保所有进货物品的品质和数量符合要求。
本制度适用于所有仓库管理人员和相关部门工作人员。
1. 收货流程（1）收货通知：供应商发货后，仓库管理员应及时收到收货通知，确认货物到达的时间和数量。
（2）货物接收：当货物送达仓库时，仓库管理员应参照收货清单和采购单，对货物进行接收和验收。
（3）货物分类：接收到的货物应按照类别进行分类放置，以便后续的储存和管理。
2. 验收标准（1）外观检查：仓库管理员应对收到的货物进行外观检查，确保货物没有破损、变形、泄漏等情况。
（2）数量核对：仓库管理员应根据收货清单和采购单，对收到的货物进行数量核对，确保货物数量与订单一致。
（3）质量检查：根据不同货物的特性，仓库管理员应对货物的质量进行检查，确保货物符合标准要求。
（4）验收记录：对于每一批收到的货物，仓库管理员应进行验收记录，包括货物名称、数量、质量情况等。
3. 不合格货物处理（1）报告上级：如果发现货物不符合要求，仓库管理员应及时向上级主管报告情况，并提出处理建议。
（2）隔离处理：不合格货物应被隔离放置，以免对其他货物造成影响。
（3）退货处理：对于严重不合格的货物，仓库管理员应按照公司规定进行退货处理，并妥善保留相关证据和文件。
4. 相关记录（1）验收记录：仓库管理员应及时记录每一批的收货验收情况，包括货物名称、数量、质量情况等。
（2）异常情况记录：对于发现的不合格货物或其他异常情况，仓库管理员应做好相应记录，并及时向上级主管报告。
（3）报告汇总：仓库管理员应定期将收货验收情况进行汇总和报告，以供上级主管参考和分析。
以上依据《仓库管理规定》进行制定，所有相关人员应严格执行，并负责任地履行。
对于违反规定的行为，将给予相应的纪律处分。
希望所有仓库管理人员和相关部门工作人员认真遵守相关规定，确保仓库物品的安全性和准确性。
采购、收货、验收的规定
采购、收货、验收的规定??采购员购进产品?1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。
?2.制定采购计划，采购过程中比价，议价的处理事宜。
3.对首营企业、品种的填报审核承担直接责任。
?4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管员开展质量控制提供依据。
5.签订购货合同时，必须按规定明确，必要的质量条款。
?6.购进产品应开有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
?7、做好用户访问工作。
?验收、储存、养护1.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销后退回的医疗器械逐批进行检查验收。
2.验收保管员凭入库凭证（合同、运单、有关证明文件等）对入库医疗器械逐批按《质量检查验收管理制度》和有关医疗器械质量标准进行验收。
?3.规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查。
医疗器械的验收记录应真实完整。
验收记录应有：到货与验收日期、名称、数量、生产单位、型号规格、生产批号、有效期、验收人员等。
?一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、采购人员须经培训合格上岗。
三、采购业务：（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。
以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；2、附产品合格证；3、包装符合有关规定和货物运输要求；4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。
首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。
gsp—收货与验收
附录收货与验收（起草稿）第一章范围第一条收货是药品经营企业质量控制的启动环节，至少包括以下操作的行为属本附录适用范围：（一）药品卸车到指定收货区域并码放整齐，需要转换托盘时包含码拍操作。
（二）核对本企业收货通知与实际到达药品一致性。
（三）核对随货同行单据（含随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件）与实际到达药品一致性。
（四）检查随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件是否清晰并加盖供货单位质量管理部门原印章。
（五）查看并记录到货运输包装是否存在污染、破损、挤压、标识不清等情况。
（六）采集并记录到货温度，按照包装标示要求将药品转移至适宜验收区域。
第二条验收是对所收药品实施质量确认的环节，至少包括以下检查内容的行为属本附录适用范围：（一）包装（含运输包装、外包装、基本销售单元包装）完好性检查。
（二）包装、标签与说明书标示项目检查。
（三）有药监码标注要求的药品药监码检查、采集、上传。
（四）随货药检报告、生物制品批签发合格证明以及其他证明文件项目及结论检查。
（五）储存温度采集并指导药品处于或转移至适宜的温度控制区域储存。
第二章原则第三条收货与验收是药品外观质量责任从供货单位向本企业转移的环节。
第四条收货与验收是对本企业业务系统信息更正和完善的环节，也是确定本企业储存运输要求的环节。
第五条收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。
中药饮片购进（验收）记录和销售（出库）记录应至少包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、购（销）单位等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。
第三章人员第六条从事收货工作的人员应具有高中以上文化程度。
第七条从事验收工作的人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或有药师以上专业技术职称。
收货与验收标准
收货与验收标准协议书甲方：_________________（买方）乙方：_________________（卖方）鉴于乙方同意向甲方提供货物并且甲方同意接收并支付该货物的价款，双方达成如下协议：一、货物的描述和数量1. 甲方同意购买并乙方同意向甲方提供下列货物（以下简称“货物”）：描述：_____________________________________数量：_____________________________________二、货物的交付方式和地点1. 乙方同意将货物交付至以下指定地点：地点：_____________________________________2. 货物的交付方式将根据双方协商确定，并在本协议中详细描述。
三、收货与验收标准1. 甲方有权对根据本协议提供的货物进行收货和验收，并在_________________（日期）前对货物的数量、质量、规格和完整性进行检查。
2. 甲方将根据以下标准对货物进行收货和验收：- 数量：货物数量应与购买协议中约定的数量一致。
- 质量：货物应符合国家相关标准或合同规定的质量要求。
- 规格：货物的规格应与购买协议中约定的规格一致。
- 完整性：货物应完整无损，不得有缺陷、破损或污损等。
3. 若货物不符合收货与验收标准，甲方有权拒绝收货并要求乙方提供符合标准的货物，乙方应在_______________（期限）内重新提供货物。
四、支付方式和时间1. 甲方同意按照购买协议中约定的支付方式和时间支付货物的价款。
2. 乙方应提供发票或其他相关支付凭证以便甲方进行支付。
五、违约责任1. 若乙方未能按照本协议要求交付符合标准的货物或未能按时交付货物，乙方应承担违约责任，并赔偿甲方因此而造成的损失。
六、保密条款1. 本协议的内容及涉及双方商业秘密的信息应保密，未经双方同意，任何一方不得向第三方透露。
七、争议解决1. 若因履行本协议发生争议，双方应通过友好协商解决；如协商不成，双方同意将争议提交至_______________（仲裁机构或法院）仲裁或诉讼解决。
gsp收货与验收的流程
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目 录
1
收货与验收概述 收货管理
2 3
验收管理
1.收货验收概述
修订原则 修订目标
全面推进一项管理手段 计算机管理系统 药品购销渠道的管理 计算机管理系统 仓储温湿度控制 票据管理 突破三个难点问题 冷链管理 药品运输
提高标准 完善管理 强化重点 突破难点
收货验收概述
新旧GSP对比
2000版GSP 检查验收 收货与验收
，使流向清晰可追溯，同时为质量评审提供
依据
7.电子监管 与国家药品电子监管接轨
收货与验收概述
质量体系的要求
人员保证： 学历职称、健康检查、培训、在岗等。 制度保证：
质量管理制度、岗位职责、操作程序、收货与验收的质量检查标准、系统登 录操作及记录的要求等。
设施设备保证： 配备收货、验收岗位专用的终端设备、电子监管扫码与数据上传设备、符合 药品特性要求的待验区域等。
新增内容： 1.收货 2.核实运输方式 3.对照随货同行单和采购记录核对到货药品 4.冷链药品的收货待验 5.电子数据形式检验报告
实施细则
2012版GSP
附录（征求 意见）
5条
6条 13条 19条
收货验收概述
与旧版GSP的共同点
1.收货 作为一个独立工作正式提出，主要是根据品种及数量对照采购信息，目的是
收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 验收是对到货药实物质量状况检查的过程。
收货与验收概述-1.2收货与验收的要求
第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对 到货药品逐批进行收货、验收、防止不合格药品 入库。
【释义 】对收货验收的原则性要求。 修订版GSP把收货和验收分为两个步骤，对收货环节做了详细 的要求，尤其是对冷藏、冷冻药品的到货收货的质量控制状态进 行了强调。对验收环节进行了更细致的要求，增加了药品电子监 管扫码内容。
收货与验收概述
计算机系统： 做好过程的控制 业务过程支持： 实现按流程控制操作，当上一个环节完成时，才能进行下一个环节的操作 质量控制支持： 根据基础信息做出质量控制功能设定，对可放行的自动流转，不可放行的自 动自动拦截 电子监管支持： 在业务过程中采集和记录药品电子监管码的功能，并实现药品监管码数据的 准确上传。
收货与验收概述-1.1收货与验收的概念
收货的 概念
是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查 验，对货源和实物进行检查和核对、包括票据 核对、实物核对、运输方式和运输条件的检查 及放入待验区等。（外在）
验收的 概念
是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律 法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药 品的质量状况进行检查的过程，包括查验检验 报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
票 据 查 验
3.随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同行单（票）中供货单位、生产厂 商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录内容不 符的，不得收货，并通知采购部门进行处理
4.对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购手 续，采购记录与药品随货同行单（票）数量一致后，收货人员方可收货。
环
将货放待验区
节
与验收员交接
收货管理-票据检查内容 票 据 检
有随货同行 单（或退货 申请表）
有采购记录 （或销售记 录）
内容 相符
本企业实 际情况
查
进 行 到 查
货 检
收货管理-2.4.1随货同行单内容要求
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并 对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂 型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加 盖供货单位药品出库专用章原印章。
随货同行单存在问题： 1、内容不全 2、无原印章 3、手写 4、品名不符、规格不符、数量不符 随货同行单（票）必须随货物同行，在途过程中必须保证票货相符。（现 场填写的要拒收，必须是打印单据。）
收货管理-2.4.2票据问题的处理
1.没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货 2.对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货
处环境的符合性。
可以用设置待验状态标示的方式代替待验区域，形式更加灵活。 4.抽样要求 规定了抽样的最低标准、必须检查至最小包装的标准、可不开箱检查的标准，
企业可根据这些标准并结合自身情况制定适宜的抽样原则。
收货验收概述
与旧版GSP的不同点 5.直调验收 对直调药品的验收有了具体规定，目的是便于操作，同时规范操作。 6.验收不合格药品的处理 对验收不合格药品进行控制性管理
核实采购渠道，防止非本企业采购药品进入。
2.冷链药品 对冷链药品的运输提出了较高的要求，不但药品收货时温度须达到要求，且
在整个运输过程中均应保证温度，目的是保证冷链的完整性、可追溯性。
收货验收概述
与旧版GSP的不同点：
3.待验区域 有特殊安全要求或储存要求的药品需在对应的储存条件下待验，保证了药品所
报质量管理人 员处理
抽样 待验区
执行处理 意见
建立收货记录
收货管理-2.1收货类型与目的
主要是对照药品的采购记录，审核 药品来源，目的是核实采购渠道。
收 货 类 型
采购到 货收货
销后退回 到货收货
主要依据销后退回的相 关审批手续，审核药品 退回来源，目的是核实 退回渠道。
防 止 假 药 进 入 企 业
收货管理-2.2收货管理流程
与购进记录不符 随货同 行单
系统核对 购进记录
拒收
填上订 单号
与购进记录相符
验收交接单
与实货核对后码盘
待验区（与验收员办理交 接手续）
收货员收货
收货管理-收货步骤收货环节的四个步骤 收
货
到货检查
随货同行单（退货申请单）
票据核对
采购记录（销售记录） 运输工具 运输状态 到货药品检查
“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的收货、验 收记录。
1.收货与验收概述-收货与验收流程图案例
到货
不符合
入库 建立验收记录
确认为本公 司采购
拒收
不符合
检查运输条 件
检查运输温 度
扫描上传 电子监管 码
不符合
检查实物及数 量手续齐全 确认收货
不符合
检查外 观、包 装、说 明书