通风与空调质量评估报告完整版

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通风与空调质量评估报

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

工 程 质 量 评 估 报 告

XX-X-XX 监评-021号

工 程 名 称:XXXX 厂房新建工程

评估项目名称:建筑通风与空调分部工程 建 设 单 位:XXXXX 有限公司

施 工 单 位:XXXXXXX 工程集团有限公司

设 计 单 位: 信息产业第十一设计研究院有限公司

总监理工程师: 监理单位总工程师:

上海XXXXX 监理有限责任公司

监理证书号:[建]工监企第(XXXXX )号

XXXX 年XX 月

XXXXXX 厂房新建工程

建筑通风与空调分部工程质量评估报告

一、工程概况

1、 工程名称:XXXXXXXXX 厂房新建工程。

2、 评估项目名称:通风与空调分部工程

3、工程特点:本工程为一般工业厂房通风与空调安装工程。通风为机械送排风风机式通风,空调为集中中央空调形式,由空调箱及风机盘管组成,分别由中央动力站的冰水机组和热交站的冰、热水、供回水管道组成,供各建筑空调箱以及风机盘管作为空调冰、热(媒)介质、控制调节室内温度。

4、工程地点:上海市XXXXXXXX

5、建设单位:XXXXXXX 有限公司

6、设计单位:信息产业电子第十一设计研究院有限公司

7、工程监理:上海XXXXX 监理有限责任公司

8、施工单位:XXXXXXXXXXX 工程集团有限公司(总包) XXXXXXXXXXX 有限公司(分包) 9、施工周期:~ 二、工程质量评估依据

(编号: )

1、法规标准文件

《通风与空调工程施工施工质量验收规范》(GB50243-2002)

《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001

《建筑排水硬聚氯烯乙类管道工程技术规程》(CJJ/T29-98)

由信息产业第十一设计研究院提供的工程施工图纸

2、施工资料:设备开箱检查记录;工程报验申请表。

3、监理资料:设备开箱检查记录、试运转记录等。

三、分部分项工程的划分与质量检验标准

1、本工程CUB4通风与空调安装工程,根据《通风与空调工程施工质量验收规范》

GB50243-2002和《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001的规定,划分为下例三个子分部、12个分项工程、12个检验批、具体见表1:

通风与空调安装分部(子分部)、分项工程划分

表1

2、其质量的评定是以检验批的验收为基础验收单位,依据《通风与空调工程施工

质量验收规范》,在检验批验收合格的基础上,进行分项工程、子分部工程的验收和质量评定。

四、评定方法和评定结果

(一)、排风系统子分部质量评估

、风管与配件制作分项工程

主控项目

1)金属风管的材料为镀锌钢板,镀锌钢板的厚度本工程是按矩形风管设计的;其设计厚度及实测情况如表2:

排风系统风管板材厚度(mm)

表2

序号风管长边尺寸(MM)板材板厚实测板厚

1L≤630镀锌钢板符合要求2320< L≤630镀锌钢板符合要求3630

2)金属风管的连接,采用法兰连接,风管法兰采用角钢形式其规格及检测情况见表3:

风管、法兰规格及检测情况

序号风管长边尺寸b法兰规格(角钢)实测(角钢)1b≤630L25*3符合要求

2630

31500

4)矩形风管弯管的制作,均设与风管曲率半径的内外同心弧形导流片,符合规范要求。

一般项目

1)金属风管制作,风管外边长尺寸,监理实测边长≤300mm偏差在0~2mm之间,边长>300mm偏差在0~3mm之间,矩形风管两条对角线长度偏差在

0~4mm之间,基本符合规范要求。

2)金属法兰的焊接,焊缝基本铇满,无假焊和孔洞现象,法兰平整度在0~1mm 之间,符合规范要求。

3)风管的加固,风管加固采用L30×3角钢外加固及部分风管的加固筋加固方式,排列整齐,均匀对称,角钢、加固筋与风管用抽芯铝铆钉铆接,牢固,间隔在200mm左右,符合规范要求。

故:该分项工程评定为合格。

、风管系统安装分项工程

主控项目

1)风管在穿过楼板时,均设套管及防火封堵。

2)风管安装,风管内无其他管线穿越,无输送含有易燃、易爆气体及安装在上述环境风管、无室外主管。符合规范要求。

3)风管部件安装,各类风管部件及操作机构安装,能保证其正常使用功能,并便于操作。符合规范要求。

4)风管系统安装完毕后进行严密性检验,本工程按低压系统,采用漏光法检测,漏光点小于规范规定每10米可有2~3漏光点。测出漏光点均用硅胶封堵。符合规范要求。

一般项目

1)风管安装前清除风管内外灰尘和杂物。风管位置、标高走向符合设计要求。

连接法兰螺栓均匀拧紧,螺母在同一侧,连接严密,牢固,法兰垫片采用

5mm石棉橡胶板。符合规范要求。

2)风管连接的水平度允许偏差在3/1000,实测总偏差在0—20m之间,符合规范要求。

3)风管支、吊架的安装,风管水平安装边长≤400mm风管,间距在—4m之间,风管边长>400mm,间距在—3m之间,当水平悬吊的主、干风管长度超20m 均设置防止晃动的固定支架。符合规范要求。

4)防火阀安装在便于操作及检修的部位,距墙面距离在150mm左右。符合规范要求。

故:该分项工程评定为合格。

、风机安装分项工程

主控项目

1)通风机安装的型号、规格符合设计规定,出口方向正确,叶轮旋转平稳,固定风机的地脚螺栓拧紧,并用双螺母锁紧,防止松动。符合规范要求。

2)通风机传动装置的外露部位及风机进出口处均设有防护罩。符合规范要求。

一般项目

1)通风机的安装,本工程所用的通风机为箱式轴流风机,其安装偏差符合规范要求,具体见表4:

通风机安装偏差(mm)

表4

各实测表记录汇总合格率名称允许偏差

(%)

实测点数合格点数

(1)中心线平面偏移1088100(2)标高±1088100 2)风机的隔振器由设备自带,吊架结构和外形尺寸均按设备技术文件要求安装,符合设备及规范要求。

故:该分项工程评定为合格。

系统调试分项工程

主控项目

1)风机试运行,本工程送排风均为箱式轴流风机,叶轮旋转方向正确,运转平稳,无异常振动与声响,在额定转速下连续运转2h运行情况正常。符合

设备技术要求。

一般项目

1)风机运行时,风机噪声允许值为73dB,实测风机噪声在68~71dB之间。符故:该分项工程评定为合格。

(二)空调风系统子分部工程

、风管制作与配件制作分项工程

主控项目

一般项目

注:内容同送排风系统

2.2、管系统安装分项工程

主控项目

一般项目

注:内容同送排风系统

2.3、调箱设备安装分项工程

主控项目

1)空调箱的安装,空调箱的型号、规格和技术参数,符合设计要求。隔振装置设备自带,安装平稳可靠,符合规范要求。

一般项目

1)空调箱为组合式机组,各功能段的组装符合设计规定,各段之间连接严密,整体平整。符合规范要求。

2)机组与供回水管的连接,均采用橡胶伸缩节连接,机组的冷凝水排放管的水封高度在150mm。符合设计要求。

3)机组清扫干净,箱体内无杂物、垃圾和灰尘,符合规范要求。

4)机组内空气过滤网和空气热交换器翅片清洁完好。符合规范要求。故:该分项工程评定为合格。

2.4、风管与设备绝热分项工程

主控项目

1)风管的绝热采用橡塑保温材料,属难燃B1级,材料规格厚度,新风为10mm,送风为25mm,符合设计要求。

2)输送介质温度低于周围空气露点温度的管道,采用橡塑保温材料,防潮层完整,封闭良好。符合规范要求。

一般项目

1)风管的绝热材料,采用橡塑保温材料,表面平整,厚度基本无偏差,防潮层完整,接缝处用专用胶带密封。符合规范要求。

2)风管绝热层橡塑保温材料,采用粘结方法固定,粘结剂为同材料厂家专用橡塑保温材料胶水,胶水均匀地涂在清洁后的风管上,紧密贴

合,无空隙。符合规范要求。

故:该分项工程评定为合格。

2.5、系统调试分项工程

主控项目

1)空调箱安装完毕后已对空调箱进行调试,分单机试运转,风机叶轮旋转方向正确,运转平稳,无异常振动,在额定的转速连续运行2h运转

行情况正常。符合规范要求。

2)系统无生产负荷调试,系统风量调试结果与设计风量的偏差为%。符合设计要求。

一般项目

1)空调箱运行时,产生的噪音实测噪音在~之间,符合设备83dB要求。

2)风口风量的平衡经调整实测风量与设计风量相差为~%之间,符合规范不应大于15%的要求。

3)空调房间的温度经调试在22~240C之间,符合设计要求。

故:该分项工程评定为合格。

(三)空调水系统子分部工程

、管道冷热(媒)水管道系统安装分项工程

主控项目

1)空调水系统的管道、管配件及阀门的型号、规格及连接形式均符合设计要求,管道的材质为镀锌钢管,阀门及配件等均有产品合格证,质保书

资料齐全。符合规范要求。

2)管道安装均采用镀锌钢管,配件都采用镀锌管道弯头,三通等零件、螺纹连接。管道与空调箱设备连接采用橡胶伸缩节连接,管道采用吊架形

式,穿墙处均设套管,并采用防火封堵。符合规范要求。

3)管道安装完毕后均作水压试验,设计工作压为,强度试验压力为,持压30mim,严密性试验为,持压2h,检查管道无渗漏,无压降。均合格,

凝结水管道采用充水试验满水后无渗漏,水位不下降为合格。符合设计

及规范要求。

4)管道试压合格后进行管道冲洗,采用水泵加压冲洗至管道出口水质清晰、无杂质为止。符合规范要求。

5)阀门在装前对主干管上的阀门抽检20%进行强度和严密性试验。合格后允许安装。阀门的安装位置及标高均符合设计及规范要求。

一般项目

1)管道的焊接,管径≥DN100mm采用焊接,焊接前均对管口进行打磨,焊缝饱满平整,无漏焊现象。对焊缝并用防锈漆作防腐处理。符合规范要

求。

2)管径DN80以下采用螺纹连接,一般外露2~3扣,并用防锈漆作防腐处理。

3)、管道在与空调箱设备处采用法兰连接,连接螺栓长度一致,螺母在同一侧,均匀拧紧,一般外露2~3扣,法兰垫片采用石棉橡胶板。符合

规范要求。

4)、冷凝水管道安装坡度在3%~5%之间,基本符合规范要求。

5)、冷热水管道与吊架之间用木垫块绝热,符合规范要求。

6)、管道安装的坐标及标高均基本符合架空管道的要求,由于空间规划局部变化,可能造成管道位置与标高的变化。基本符合规范要求。

7)、风机盘管机组与管道的连接,均采用金属软管连接,符合规范要求。

8)、管道的支、吊架采用L40~L50角钢,在楼板底层用膨胀螺栓固定,位置、间距、标高基本符合规范要求。

9)、管道阀门安装,阀门一般在建筑入口处和空调箱设备接口位置,方面正确,便于操作,连接牢固,启闭灵活。符合规范要求。

10)、冷、热水管道在空调箱处最高点均没自动排气阀。符合规范要求。

综上所述,该分项工程评定为合格。

、管道绝热分项工程

主控项目

管道的绝热,冷水管道采用橡塑保温管壳B1级保温,热水管道采用带

有铝泊超细玻璃棉管壳保温。其规格为管DN15~DN50,保温厚度在

30mm,管径DN65~DN200厚度在40mm,冷凝水管道采用橡塑保温管壳

B1级,厚度在10mm。符合设计要求。

一般项目

1)、绝热材料,冷水管为橡塑保温管壳,热水管为带铝泊层的超细玻璃棉保温管壳,表面平整无裂缝、空隙等缺陷,接缝处用专用胶带,贴于

接缝处密封,橡塑保温管壳采用专用胶水粘贴符合规范要求。

2)、冷水管道、热水管道均贴色标,标明介质与流向。符合规范要求。

故:该分项工程评定为合格。

3.3、统调试分项

主控项目

1)空调冷热水测试总量仅考虑空调箱的总用水量,设计空调冰水总量Q=560m3/h,测试实际空调水总量Q=520m3/n,设计流量与实际流量偏

差%,符合规范<10%的要求。

一般项目

1)空调水系统冲洗干净,不含杂物,并排除系统中的空所,系统运行正常平稳。符合规范要求。

2)空调水系统的压力、温度、流量的检测元件和水量控制执行机构工作正常。符合规范要求。

故:该分项工程评定为合格。

五、工程质量保证资料、安全和功能检验及观感质量评定。

1、质量保证资料齐全,符合要求(具体见表5)。

2、分部分项检验批检验验收情况(见表6)。

3、验收观感质量好,符合要求。

质量保证资料及施工技术资料检查验收情况

表5

序号资料名称份数检查内容检查结果

1材料质量合格证和进场验收记录48合格证、检测报告、

产品质量证明书

符合要求

2设备、管道强度试验,严

密性试验记录

30符合设计要求符合要求

3系统清洗、灌水、通水、

通球试验记录

8符合设计要求符合要求

4系统设备调试记录4符合设计要求符合要求

5施工记录1本符合设计要求符合要求

6隐蔽工程验收记录28符合设计和规范要求符合要求按《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002进行分部分项工程质量评估,所有项目全部达到规定的合格质量标准。其质量检验批、分项工程、子分部工程检验结果见表6:

分部(子分部)分项工程质量、检验批检验结果

序号分部工

子分部

工程

分项工程检验结果检验批检验结果

六、评估意见

综上所述,XXX厂房建筑通风与空调安装工程,经对3个分部(子分部)12个分项、12个检验批的施工质量逐一检查验收,全部符合设计及施工质量验收规范要求。故工程质量标准等级监理评定为合格。

通风空调工程质量检验评定标准

通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88 (一) 第一章总则 第1.0.1条为了统一建筑通风与空气调节工程质量检验评定方法,促进企业加强管理体,确保工程质量,特制定标准。第1.0.2条本标准适用于工业与民用建筑的通风与调节工程(包括有一定洁净要求的洁净工程)的风管、部件及空气处理设备的制作与安装的空调的制冷嘲热讽管道安装工程 的质量检验和评定。 第1.0.3条本标准主要指标和要求是根据《通风与空调工程施工及验收规范》GB-234-82(以下简称施工规范)的规定提出的。执行本规定时,尚应遵守《建筑安装工程质量检验评定统一标准》的规定。 第1.0.4条由本标准检验和评定的通风与空调工程,其所用材料的材质,规格必须符合设计要求和施工规范规定。 第1.0.5条在本标准的保证项目条文中,没有注明检查数量的均按全数检查。 第1.0.6条使用国外引进装置或器材的工程,以及扩建、改建的工程其质量的检验和评定,可根据具体情况参照本标准执行。 第二章风管、部件制作与安装工程 第2.0.1条本章适用于工业与民用建筑通风与空气调节系

统的风管及部件的制作与安装工程的质量检验评定。 第一节金属风管制作工程 第2.1.1条本节适用于薄钢板、不锈钢板、铝板和复合钢板风管及法兰的制作工程。 检查数量一般通风与空调工程按制作数量抽查10%,但不少于5件。 (I)保证项目 第2.1.2条风管的规格、尺寸必须符合设计要求。 检验方法:尺量和观察检查。 第2.1.3条内管咬缝必须紧密,宽度均匀,无孔洞、半咬口和胀裂等缺陷。直管纵向咬缝必须错开。 第2.1.4条焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷。纵向焊缝必须错开。 检验方法:观察检查。 第2.1.5条洁净系统的风管、配件、部件和静压箱的所有接缝必须严密不漏。 检验方法:灯光及观察检查。 第2.1.6条洁净系统风管内表面必须平整光滑,严禁有横向拼接缝和管内设加固或采用凸棱加固的方法。 第2.1.7条洁净系统风管必须保持清洁,无油污和浮尘。 检验方法:白绸布擦拭检查。

通风与空调质量评估报告

工程质量评估报告 XX-X-XX (编号:) 监评-021号 工程名称:XXXX厂房新建工程 评估项目名称:建筑通风与空调分部工程 建设单位:XXXXX有限公司 施工单位:XXXXXXX工程集团有限公司 设计单位:信息产业第十一设计研究院有限公司总监理工程师: 监理单位总工程师: 上海XXXXX监理有限责任公司 监理证书号:[建]工监企第(XXXXX)号 XXXX年XX月

XXXXXX厂房新建工程 建筑通风与空调分部工程质量评估报告 一、工程概况 1、工程名称:XXXXXXXXX厂房新建工程。 2、评估项目名称:通风与空调分部工程 3、工程特点:本工程为一般工业厂房通风与空调安装工程。通风为机械送排风风机式通风,空调 为集中中央空调形式,由空调箱及风机盘管组成,分别由中央动力站的冰水机组和热交站的冰、热水、供回水管道组成,供各建筑空调箱以及风机盘管作为空调冰、热(媒)介质、控制调节室内温度。 4、工程地点:上海市XXXXXXXX 5、建设单位:XXXXXXX有限公司 6、设计单位:信息产业电子第十一设计研究院有限公司 7、工程监理:上海XXXXX监理有限责任公司 8、施工单位:XXXXXXXXXXX工程集团有限公司(总包) XXXXXXXXXXX有限公司(分包) 9、施工周期:XXXX.XX~XXXX.XX 二、工程质量评估依据 1、法规标准文件 《通风与空调工程施工施工质量验收规范》(GB50243-2002) 《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001 《建筑排水硬聚氯烯乙类管道工程技术规程》(CJJ/T29-98) 由信息产业第十一设计研究院提供的工程施工图纸 2、施工资料:设备开箱检查记录;工程报验申请表。 3、监理资料:设备开箱检查记录、试运转记录等。 三、分部分项工程的划分与质量检验标准 1、本工程CUB4通风与空调安装工程,根据《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB50243-2002和《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001的规定,划分为下例三个子分部、12个分项工程、12个检验批、具体见表1: 1

空气净化系统质量风险评估--资料

空气净化系统质量风险评估 徐州第五制药厂有限公司 2015年

空气净化系统质量风险评估 1.概念: 1.1质量风险:指质量危害出现的可能性和严重性的结合。 2.质量风险管理的程序: 3、风险矩阵图 危害发生的可能性(F) 启动风险管理过程 质量风险管理程序的输出/结果

4 HACCP分析流程 5风险评估方法 5.1 风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险; 5.2 风险判定:包括评估先前确认风险的后果,其建立在严重程度、可能性及可检测性上; 5.3 严重程度(S):主要针对可能危害产品质量数据完整性的影响。严重程度分为四个等级: 5.4 可能性程度(P):测定风险产生的可能性。工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据,可获得可能性的数值。为建立统一基线,建立以下等级:

5.5 可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下: RPN(风险优先系数)计算:将各不同因素相乘; 严重程度、可能性及可检测性,可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或严重程度= 4 高风险水平:此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施,通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。 严重程度为4时,导致的高风险水平,必须将其降低至RPN最大等于8 16 ≥RPN ≥8 中等风险水平:此风险要求采用控制措施,通过提高可检测性及(或)降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。所采用的措施可以是规程或技术措施,但均应经过验证。 RPN ≤7 低风险水平:此风险水平为可接受,无需采用额外的控制措施。

通风与空调施工质量控制手册

通风与空调施工质量控制手册 1.概述 xx站站房工程包含了通风与空调分部工程,为保证施工过程中的质量,统一施工质量控制及相关验收标准,制定本工程质量控制手册。 本手册编制主要依据:《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》、设计文件及相关参考资料。 2.通风、空调系统安装工艺流程图 (1)风管安装流程图

(2)空调水管道安装流程图

3.通风与空调系统施工工艺 (1)空调水系统管道与设备安装 本节适用于空调工程水系统安装子分部工程,包括冷(热)水、冷却水、凝结水系统的设备(不包括末端设备)、管道及附件施工质量的检验及验收。 ①基本规定 A.镀锌钢管应采用螺纹连接。当管径大于 DN100 时,可采用卡箍式、法兰或焊接连接,但应对焊缝及热影响区的表面进行防腐处理。 B.从事金属管道焊接的企业,应具有相应项目的焊接工艺评定,焊工应持有相应类别焊接的焊工合格证书。 C.空调水管道的安装,应按现行国家标准《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242~2002 的规定执行。 D.空调工程水系统的设备与附属设备、管道、管配件及阀门的型号、规格、材质及连接形式应符合设计规定。 检查数量:按总数抽查 10%,且不得少于 5 件。 检查方法:观察检查外观质量并检查产品质量证明文件、材料进场验收记录。 ②管道安装应符合下列规定: A.隐蔽管道前必须经监理人员验收及认可签证; B.焊接钢管、镀锌钢管不得采用热煨弯; C.管道与设备的连接,应在设备安装完毕后进行,与水泵、制冷机组的接管必 须为柔性接口。柔性短管不得强行对口连接,与其连接的管道应设置独立支架; D.冷热水及冷却水系统应在系统冲洗、排污合格(目测:以排出口的水色和透明 度与入水口对比相近,无可见杂物),再循环试运行 2h 以上,且水质正常后才能与制冷机组、空调设备相贯通; E.定在建筑结构上的管道支、吊架,不得影响结构的安全。管道穿越墙体或 F.楼板处应设钢制套管,管道接口不得置于套管内,钢制套管应与墙体饰面或楼板底部平齐,上部应高出楼层地面 20~50mm,并不得将套管作为管道支撑。 G.保温管道与套管四周间隙应使用不燃绝热材料填塞紧密。 检查数量:系统全数检查。每个系统管道、部件数量抽查 10%,且不得少于 5 件。 检查方法:尺量、观察检查,旁站或查阅试验记录、隐蔽工程记录。 ③管道强度及严密性试验 管道系统安装完毕,外观检查合格后,应按设计要求进行水压试验。当设计无规定时,应符合下列规定:

2020年通风与空调工程监理质量评估报告

西安咸阳国际机场新建货运区工程货运 站A02 通风与空调工程质量 评估报告 编制: 审核: 审批: 中咨工程建设监理公司 第三监理部(24)项目部 2020/07/08

目录 一.工程概况2 二.工程质量评估依据3 三.施工过程概述3 四.分部工程质量评定5 五、评估结论6

一、工程概况: 1)工程概括 西安咸阳国际机场物流园区新建货运区A02库房工程为丙2类厂房,在新建T3A航站楼西侧.新建国内货运区旁边新建货运站A02库主要包括A02库、业务综合楼、职工餐厅、海关卡口、海关值班室、安检道口、处理库。总建筑面积14905㎡,其中货运处理区(钢构)9852㎡, 通风与空调工程:送、排风系统,防、排烟系统,空调系统。 1)送、排风系统:站房区通风采用自然通风辅以机械通风的方式,在屋顶设置低噪声离心式屋顶风机,同时在两端的外墙上设置侧墙排风机;卫生间、开水间、变配电室、动物房分别设置机械排风系统,由侧墙排出,门窗缝隙自然补风; 职工餐厅厨房、灶间设机械排风,炒灶废气经运水排油烟罩及油雾净化器,由设在屋顶的厨房专用排风机排除。 2)防排烟系统:办公区走道设火灾排烟,厨房平时排风火灾排烟。 3)空调系统 空调系统采用变频多联机。报关大厅、餐厅、室内机选用嵌入式四面出风机组,办公室内机选用明装壁挂式。办公室新风机分别设在各层走道吊顶内。室外机采用带变频装置的压缩机,自然散热,冷媒作室内外机间冷量传递的媒介。室外机集中布置在顶层屋面,每个系统各用一个集中控制器进行集中控制,设备自带的室内机和室外机采用冷媒管脱氧亚磷无缝铜管连接,各系统室外机均自从独立系统。

D级空调净化系统验证方案

固体制剂车间空调净化系统 再验证文件 验证实施时间 验证报告时间 再验证时间 归档日期: 档案编号:档案责任人:

CKP 验证方案方案批准时间 方案实施时间 二零一一年

1 目的:验证空调净化系统的运行、性能是否符合药品生产要求,车间内洁净室(区)洁净度是否符合D级洁净要求。 2 范围:固体制剂剂车间的空调净化系统验证。 3 责任:验证领导小组、验证项目小组。 4 方案: 4.1 概述: 按GMP对固体制剂洁净生产区的要求,我公司固体制剂生产车间洁净室(区)洁净级别设定为D级。粉尘大的房间相对负压设置,并设置除尘系统集尘除尘和直接排放室外。空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统,该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。我公司固体制剂车间空调净化系统主要包括:空调机组(型号分别为ZKW-60、ZKW-20、 ZKW-10、 ZKW-15)、风管、除尘系统等几个主要部分。空调器的冷源由螺杆式制冷机提供,臭氧发生器用于系统消毒。工艺流程图如下: 4.2.1 空气温度为:18-26O C,空气相对湿度 45-65%。 4.2.2 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求。

4.2.3 空气流动速度达到房间的换气次数要求 4.2.4空气洁净度要求 4.3 验证依据 药品生产质量管理规范(98年修订) 药品生产验证指南(2003年版) 中国药典2010年版

4.5 验证步骤及方法 4.5.1 测试仪器的较准情况 在空气净化系统的测试、调整及监控过程中,需要对空气的状态、参数和冷热介质的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等要进行大量的工作,将测得的数据与设计数据进行比较判断是否符合标准设计要求。而物理参数的测定需要通过准确的仪器、仪表来

通风与空调工程质量检验评定标准J

通风与空调工程质量检 验评定标准J Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88 (一) 第一章总则 第1.0.1条为了统一建筑通风与空气调节工程质量检验评定方法,促进企业加强管理体,确保工程质量,特制定标准。 第条本标准适用于工业与民用建筑的通风与调节工程(包括有一定洁净要求的洁净工程)的风管、部件及空气处理设备的制作与安装的空调的制冷嘲热讽管道安装工程的质量检验和评定。 第条本标准主要指标和要求是根据《通风与空调工程施工及验收规范》GB-234-82(以下简称施工规范)的规定提出的。执行本规定时,尚应遵守《建筑安装工程质量检验评定统一标准》的规定。 第条由本标准检验和评定的通风与空调工程,其所用材料的材质,规格必须符合设计要求和施工规范规定。 第条在本标准的保证项目条文中,没有注明检查数量的均按全数检查。 第条使用国外引进装置或器材的工程,以及扩建、改建的工程其质量的检验和评定,可根据具体情况参照本标准执行。 第二章风管、部件制作与安装工程 第条本章适用于工业与民用建筑通风与空气调节系统的风管及部件的制作与安装工程的质量检验评定。 第一节金属风管制作工程 第条本节适用于薄钢板、不锈钢板、铝板和复合钢板风管及法兰的制作工程。 检查数量一般通风与空调工程按制作数量抽查10%,但不少于5件。 (I)保证项目 第条风管的规格、尺寸必须符合设计要求。 检验方法:尺量和观察检查。

第条内管咬缝必须紧密,宽度均匀,无孔洞、半咬口和胀裂等缺陷。直管纵向咬缝必须错开。 第条焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷。纵向焊缝必须错开。 检验方法:观察检查。 第条洁净系统的风管、配件、部件和静压箱的所有接缝必须严密不漏。 检验方法:灯光及观察检查。 第条洁净系统风管内表面必须平整光滑,严禁有横向拼接缝和管内设加固或采用凸棱加固的方法。 第条洁净系统风管必须保持清洁,无油污和浮尘。 检验方法:白绸布擦拭检查。 (II)基本项目 第条风管外观质量应符合以下规定: 合格:折角平直,圆弧均匀,两端面平行,无明显翘角,表面凹凸不大于10MM;风管与法兰连接牢固,翻边平整,宽度不小于6MM,紧贴法兰。 检验方法:拉线、尺量和观察检查。 第条风管的法兰应符合以下规定: 合格:法兰的孔距符合设计要求和施工规范的规定,焊接牢固,焊缝处不设置螺孔。优良:在合格的基础上,螺孔具备互换性。 检验方法:尺量和观察检查。 第条风管加固应符合以下规定: 合格:加固牢固可靠。 优良:加固牢固可靠、整齐、间距适宜、均匀对称。 检验方法:观察和手扳检查。 第条不锈钢板、铝板和复合钢板风管外观应符合以下规定: 合格:不锈钢板和铝板风管表面无明显刻痕、复合钢板风管表面无破损。 优良:不锈钢板和铝板风管表面无刻痕、划痕、凹穴等缺陷、复合钢板风管表面无损伤。

空调工程质量评估报告

湖北省汉江崔家营航电枢纽工程建设管理处 丰盛楼装饰装修工程空调工程施工监理 质 量 评 价 意 见 报 告 编制: 审核: 武汉平安建设工程项目管理有限公司 二零一一年九月 一、前言 本报告是中国海事湖北港航局-丰盛楼空调工程施工质量评估报告。 本报告是在施工单位武汉市汉菱机电设备有限公司对该工程各分项工程自检合格基础上,根据专业监理工程师日常的巡视、旁站、平行检查、复查、资料审核等方式所掌握的情况,以及对进场设备的开箱检查、检测报告为依据,进行的质量评估。 本报告力求做到评估意见客观、公正、真实,对监理过程做出综合描述,最大限度的反映工程的主要质量状况,工程的安全性能、适用功能及观感质量等。 二、工程概况 工程项目名称、参建单位名称:

2.1.1工程项目名称:湖北省汉江崔家营航电枢纽工程建设管理处综合办公楼 (汇丰企业总部9号综合办公楼—丰盛楼)装饰工程 2.1.2项目投资建设单位:湖北省汉江崔家营航电枢纽工程建设管理处 2.1.3监理单位:武汉平安建设工程项目管理有限公司 2.1.4施工单位:武汉市汉菱机电设备有限公司 工程特点: 该项目为办公、多功能会议厅于一体的综合性办公楼,共六层楼,框架结构,工程总建筑面积约14000平方米 本工程空调工程分为水系统和氟系统两个系统,均采用麦克维尔产品,其中水系统模块式风冷冷热水机组25台,暗装吊顶式风机盘管298台,吊顶式新风空调器15台,主要用于综合性办公大楼;氟系统主要安装于:二楼计算机网络中心:四面出风嵌入式一拖一机组9套,智能多联室外机组1套;一个房间采用二套系统,达到根据需要灵活运用的功效;二楼搜救中心:智能多联室外机组1套;一楼配电房:四面出风嵌入式一拖一机组1套。 三、质量评估依据 3.《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003 《建筑设计防火规范》 GBJ16-872001 《全国民用建筑工程设计技术措施——暖通空调动力》 2003年 《电器装置工程低压电器施工及验收规范》 GB50254-96 《电器装置工程电力变流设备施工及验收规范》GB50255-96 《通风与空调工程施工质量验收规范》B50243-2002 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》GB350231-98 《起重机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB350275-98 《工业金属管道工程施工及验收规范》 GB5023597 《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98 《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》GBJl26-89

XXX药厂空调净化系统系统风险评估报告

XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目:空调净化系统风险评估 编号: 起草人: 年月日审核人: 年月日批准人: 年月日 目录

1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批 1.概述 空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调

节,空气除尘除菌的功能性系统。其中冷冻水系统由溴化锂冷水机组、冷冻水泵组成;冷却水系统由冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式净化空调机组组成。 空气净化过程如下图所示: 新风(回风)→初效过滤→表冷→风机→中效过滤→高效过滤→洁净区 部分排风(例如直排)→排风过滤机组→室外 我公司配套的D级净化空调系统有前处理车间、丸剂车间、制剂车间三个车间; 2.目的 2.1为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险,建立有效的洁净区空调系统质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》(MS 09-033) 4.质量风险管理小组人员及其职责分工

5.风险识别 空调净化系统风险识别描述表

6. 风险分析及评价标准 6.1风险分析 根据公司《质量风险管理规程》(MS 09-033),对风险等级进行分类。 6.1.1按严重程度分类,测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。 严重程度(S):分为四个等级,如下: 6.1.2按风险发生的可能性程度划分:根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据,可获得可能性的数值。 可能性程度(P):分为四个等级,如下: 6.1.3可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下:

通风与空调质量控制资料汇总

通风与空调质量控制资料 1 图纸会审、设计变更、洽商记录 按本规程4.1.1的规定执行。 2 材料、设备出厂合格证书及进场检(试)验报告 Ⅰ基本要求和内容 (1)主要原材料、成品、半成品和设备必须具有出厂合格证,进口设备还须出具商检合格证明文件,设备还必须有铭牌和产品说明书等完整的设备技术文件。 (2)外购风管应提供产品合格证和测试报告,对不燃型无机玻璃钢风管,产品进场时应进行型式检验。 (3)消声器进场时除应提供产品的合格证外,还应提供产品的消声性能检测报告。 (4)防火阀和排烟阀(口)必须符合有关消防产品标准的规定,排烟风机、保温隔热材料及粘结剂的防火性能应符合设计要求和有关消防产品标准的规定,并具有相应的产品合格证明文件。 (5)主要原材料、成品、半成品和设备进场时均应进行验收或开箱检查,核对其型号、规格、质量是否符合设计、产品技术标准和施工质量验收规范的规定,不合格产品严禁用于工程,验收应有监理(建设)单位的签字认可。主要设备开箱检查情况应填写在质控(安)表 4.2.2-1上,主要材料进场抽样检查情况应填写在质控(安)表4.2.2-2。 (6)材料或设备进场后当产品指标不全或对其质量有怀疑时,应按规定进行抽样复验,符合要求后方可用于工程。 (7)工程上使用的材料、设备,应统一由施工单位负责提供,若确需由建设单位订货、供货,其所提供的材料、设备的型号、规格必须符合设计要求,技术性能指标必须符合国家有关技术标准,且应由产品合格证或技术质量鉴定文件。施工单位应对建设单位提供的材料、设备进

行质量检查或检验,合格后方可使用。 (8)同一型号、规格的材料应有计划地分批采购,不同批采购的,每批应提供一份合格证,每台设备均应提供合格证。 (9)主要设备、材料、成品与半成品出厂合格证应分类整理,逐一编号,不得遗漏,并按质控(安)表4.2.2-3上的要求填写。 Ⅱ核查办法 (1)核查主要设备、材料、成品与半成品有无出厂合格证。 (2)核对合格证中各项技术性能是否符合国家有关技术标准和设计要求。 (3)对照设计施工图和设计变更签证,核对合格证是否齐全;实际使用的设备、材料、成品与半成品的型号、规格与合格证上的型号、规格是否相一致,且符合设计要求。 (4)核查合格证或其抄件(复印件)是否真实。 (5)核查设备有无开箱检查,材料、成品与半成品进场有无检验,记录是否完整,有质量缺陷时是否有处理意见和结论。 Ⅲ核定原则 凡出现下列情况之一,本项目核定为“不符合要求”。 (1)主要设备、材料、成品与半成品合格证中的技术性能不符合设计要求和国家现行有关技术标准。 (2)主要设备、材料、成品与半成品经检查或鉴定不符合设计要求和现行国家有关技术标准。 (3)主要设备未进行开箱检查或主要材料、成品与半成品进场未进行检验。 (4)合格证或其抄件(复印件)与实物不符或有涂改。 3 制冷、空调、水管道强度试验、严密性试验记录 3.1 制冷管道严密性试验记录

通风与空调工程质量检验评定标准

第一章总则 第1.0.1条为了统一建筑通过风与空气工程质量检验评定方法,促进企业加强管理体,确保工程质量,特制定标准。 第1.0.2条本标准适用于工业与民用建筑的通风与调节工程(包括有一定洁净要求的洁净工程)的风管、部件及空气处理设备的制作与安装的空调的制冷嘲热讽管道安装工程的质量检验和评定。 第1.0.3条本标准主要指标和要求是根据《通风与空调工程施工及验收规范》GB-234-82(以下简称施工规范)的规定提出的。 执行本规定时,尚应遵守《建筑安装工程质量检验评定统一标准》的规定。 第1.0.4条由本标准检验和评定的通风与空调工程,其所用材料的材质,规格必须符合设计要求和施工规范规定。 第1.0.5条在本标准的保证项目条文中,没有注明检查数量的均按全数检查。第1.0.6条使用国外引进装置或器材的工程,以及扩建、改建的工程其质量的检验和评定,可根据具体情况参照本标准执行。 第二章风管、部件制作与安装工程 第2.0.1条本章适用于工业与民用建筑通风与空气调节系统的风管及部件的制作与安装工程的质量检验评定。 第一节金属风管制作工程

第2.1.1条本节适用于于薄钢板、不锈钢板、铝板和复合钢板风管及法兰的制作工程。 检查数量一般通风与空调工程近按制作数量抽查10%,但不少于5件。 (I)保证项目 第2.1.2条风管的规格、尺寸必须符合设计要求。 检验方法尺量和观察检查。 第2.1.3条内管咬缝必须紧密,宽度均匀,无孔洞、半咬口和胀裂等缺陷。直管纵向咬缝必须错开。 第2.1.4条焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷。纵向焊缝必须错开。 检验方法观察检查。 第2.1.5条洁将系统的风管、配件、部件和静压箱的所有接缝必须严密不漏。检验方法灯光及观察检查。 第2.1.6条洁净系统风管内表面必须平整光滑,严禁有横向拼接缝和管内设加固或采用凸棱加固的方法。 第2.1.7条洁净系统风管必须保持清洁,无油污和浮尘。 检验方法白绸布擦拭检查。 (II)基本项目 第2.1.8条风管外观质量应符合以下规定: 合格:折角平直,圆弧均匀,两端面平行,无明显翘角,表面凹凸不大于10MM;

空调净化系统风险评估报告

. 空调净化系统风险评估质量风险管理编号:QR17-001 xx制药有限公司 专业资料. .

1.目的 通过质量风险评估,确认目前采取的各项控制措施可以将空调净化系统产生的质量风险控制在可以接受的范围内。 2.范围 适用于制剂车间、取样间及化验室的空调净化系统。 3.职责 操作工:负责系统日常的运行,清洁、消毒。 设备科、制剂车间:负责相关的检测及日常的管理。 质量部QC:负责进行相关的检验,并出具检验报告。 生产部:负责监督执行。 4.内容 4.1启动质量风险评估程序 4.1.1确定风险项目名称《空调净化系统质量风险评估》。

专业资料. . 4.1.2成立风险管理小组。 4.1.2.1风险管理小组组长:生产部部长。 4.1.2.2风险管理小组成员:车间主任、维修工、电工、操作人员。 4.1.3存在的危险源 4.1.3.1所供应的空气质量不当。 4.1.3.2风量不当:空气不流通区域、房间每小时换气次数减少、房间之间的压差不当。 4.1.3.3房间温度超出所设定的限制。 4.1.3.4房间湿度超出范围。 4.1.3.5新风空气质量低,存在大量灰尘。 4.1.3.6初效过滤器泄漏/破损。 4.1.3.7中效过滤器泄漏/破损。 4.1.3.8高效过滤器泄漏/破损。 4.1.3.9空调机组风管泄露,臭氧消毒后,气体排放到外部、洁净区送风量不足。 4.1.3.10空调关闭后,空气倒流。 4.1.3.11风机轴承磨损、风机叶变形。 4.1.3.12人员未经培训或培训不到位导致错误操作。 4.1.3.13 SOP制定有误。 4.1.4风险发生后的危害 4.1.4.1颗粒、粉尘引起的产品污染、车间微生物污染。

XXX药厂空调净化系统系统风险评估报告

XXX药厂空调净化系统系统风险评估报告XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目:空调净化系统风险评估 编号: 起草人: 年月日 审核人: 年月日 批准人: 年月日 目录 编码:RD 09-035-00 1. 概述 2. 目的 3. 相关法规指南和参考文献 4. 质量风险管理小组人员及其职责分工 5. 风险识别 6. 风险分析及评价标准 7. 风险评估结果及控制 8. 风险管理评审结论 9.风险评估报告审批 1. 概述 空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调 1

编码:RD 09-035-00 节,空气除尘除菌的功能性系统。其中冷冻水系统由溴化 锂冷水机组、冷冻水泵组成;冷却水系统由冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式净化空调机组组成。 空气净化过程如下图所示: 新风(回风)?初效过滤?表冷?风机?中效过滤?高效过滤?洁净区 部分排风(例如直排)?排风过滤机组?室外 我公司配套的D级净化空调系统有前处理车间、丸剂车间、制剂车间三个车间; 2.目的 2.1为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险,建立有效的洁净区空调系 统质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》(MS 09-033) 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 职务职责签名日期 负责对参与风险管理人员的资格认可; 组工程部经理对风险评估报告做出评审结论并报风险管长 理委员会主任批准。 副参与风险分析和评价; 组生产总监负责生产、设施、设备风险报告审核。长 参与风险分析和评价;

通风与空调工程质量检验评定标准(doc 34页)

通风与空调工程质量检验评定标准(doc 34页)

通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88 (一) 第一章总则 第1.0.1条为了统一建筑通风与空气调节工程质量检验评定方法,促进企业加强管理体,确保工程质量,特制定标准。第1.0.2条本标准适用于工业与民用建筑的通风与调节工程(包括有一定洁净要求的洁净工程)的风管、部件及空气处理设备的制作与安装的空调的制冷嘲热讽管道安装工程的质量检验和评定。 第1.0.3条本标准主要指标和要求是根据《通风与空调工程施工及验收规范》GB-234-82(以下简称施工规范)的规定提出的。执行本规定时,尚应遵守《建筑安装工程质量检验评定统一标准》的规定。 第1.0.4条由本标准检验和评定的通风与空调工程,其所用材料的材质,规格必须符合设计要求和施工规范规定。 第1.0.5条在本标准的保证项目条文中,没有注明检查数量的均按全数检查。 第1.0.6条使用国外引进装置或器材的工程,以及扩建、改建的工程其质量的检验和评定,可根据具体情况参照本标准执行。 第二章风管、部件制作与安装工程

检验方法:白绸布擦拭检查。 (II)基本项目 第2.1.8条风管外观质量应符合以下规定: 合格:折角平直,圆弧均匀,两端面平行,无明显翘角,表面凹凸不大于10MM;风管与法兰连接牢固,翻边平整,宽度不小于6MM,紧贴法兰。 检验方法:拉线、尺量和观察检查。 第2.1.9条风管的法兰应符合以下规定: 合格:法兰的孔距符合设计要求和施工规范的规定,焊接牢固,焊缝处不设置螺孔。优良:在合格的基础上,螺孔具备互换性。 检验方法:尺量和观察检查。 第2.1.10条风管加固应符合以下规定: 合格:加固牢固可靠。 优良:加固牢固可靠、整齐、间距适宜、均匀对称。 检验方法:观察和手扳检查。 第2.1.11条不锈钢板、铝板和复合钢板风管外观应符合以下规定: 合格:不锈钢板和铝板风管表面无明显刻痕、复合钢板风管表面无破损。 优良:不锈钢板和铝板风管表面无刻痕、划痕、凹穴等缺陷、复合钢板风管表面无损伤。

空调系统风险质量评估报告

风险评估报告 目录 1.目的 2.范围 3.生产质量管理系统风险评估小组人员及职责 4.概述 5.质量风险管理的程序 6.风险矩阵图 7. HACCP分析流程 8.风险评估方法 9.质量风险评估报告 10.质量风险管理记录 11.空气净化系统风险分析 1.目的: 利用风险管理方法和工具,对空调净化系统影响药品生产质量的各要素,进行分析评估以确定确认及验证范围及程度,最大可能降低造成的产品生产风险。

2.范围: 药品生产各环节。(空调净化系统) 3.生产质量管理系统风险评估小组人员及职责评估小组及职责表 4.概述

根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订),第二章第十四条:应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。 本报告是对净化空调系统做的质量风险评估,主要为我公司酒剂车间洁净室各房间提供洁净空气。该系统的空气处理单元将新风经进风段、袋式过滤器、进风段、表冷段、挡水段、送风机段、均流段、袋式过滤器、蒸汽加热段、直接加温段、出风段等预处理后,由送风风管送至室内高效过滤器过滤,再送达室内工作区,洁净室回风通过回风口进入回风风管回到空气处 理机组第二进风段通过送风机空再次送往送风管道进入洁净区,往复循环得以控制室内的温度、湿度及洁净度等。 5.质量风险管理的程序: 启动风险管理过程 风险沟通 风险管理工具 风险评估 风险识别

↓ 风险分析↓ ↓ 风险评价 风险控制 ↓ 风险降低

风险接受 ↓ ↓ 质量风险管理程序的输出/结果 风险评审 ↓ 事件评审 6.风险矩阵图

中高高低中高低低中 危 害高 发 生 的 可中 能

第五章-通风与空调工程质量控制要点

第五章通风与空调工程质量控制要点 一、依据:《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 二、基本规定 1、通风与空调分部工程的子分部,分项划分详见表3.0.8:划分为7个子分部、9个分项。 (注:根据各个工程规模、特点划分子分部和分项) 2、通风与空调工程分项工程施工质量的验收,应按本规范对应分项的具体条文规定执行。 子分部中的各个分项,可根据施工工程的实际情况一次验收或数次验收。 3、分项工程检验批验收合格质量应符合下列规定: 3.1 具有施工单位相应分项合格质量验收记录; 3.2 主控项目的质量抽样检验应全数合格; 3.3 一般项目的质量抽样检验,除有特殊要求外,计数合格率不应小于80%,且不得有严重 缺陷。 三、风管制作 1、风管分为圆形和矩形两种。通风管道规格的验收,风管是以外径或外长边为准,风道是 以内径或内边长为准。 2、风管系统类别划分——以工作压力划分: ●低压系统P≤500 ●中压系统500<P≤1500 ●高压系统P>1500 ●对密封要求有所区别 3、镀锌钢板及各类会有复合保护层的钢板,应采用咬口连接或铆接,不得采用焊接方法。

4、风管的密封应以板材连结的密封为宜,密封面宜设在风管的正压侧。 5、主控项目 5.1金属风管或其它材料品种、规格、性能与厚度应符合设计和现行产品标准的规定: ●检查数量:按风管加工批数量抽查10%,不得少于5件。 ●检查方法:查验材料质量合格证明文件,性能检测报告,尺量、观察检查。 5.2防火风管的主体、框架与固定材料密封垫料必须为不燃材料,其耐火等级应符合设计规 定: ●检查数量:加工批数量抽查10%,不得少于5件。 ●检查方法:查验材料质量合格证明文件,性能检测报告,观察检查与点燃试验。 5.3复合材料风管的复面材料必须为不燃材料,内部的绝热材料应为不燃或难燃B1级,且 对人体无害的材料: ●检查数量:加工批数量抽查10%,不得少于5件。 ●检查方法:查验材料质量合格证明文件,性能检测报告,观察检查与点燃试验。 5.4风管必须通过工艺性的检测或验证,其强度和严密性要求应符合设计和下列规定:5.4.1风管的强度应能满足在1.5倍工作压力下接缝处无开裂。 5.4.2矩形风管的允许漏风量应符合规定。(不同系统风管允许漏风量是不同的。) 5.4.3圆形金属风管允许漏风量应为矩形风管规定值的50%。 5.4.4排烟、除尘、低温送风系统按中压系统风管的规定,1~5级净化空调系统按高压系统 风管的规定。 ●检查数量:按风管系统的类别和材质分别抽查,不得少于3件及15㎡。 ●检查方法:查验产品合格证明文件和测试报告,或进行风管强度和漏风量测试。 5.5金属分管的连接应符合下列规定: 5.5.1 风管板材拼接的咬口缝应错开,不得有十字型拼接缝。

空调工程质量评估报告记录(完)

空调工程质量评估报告记录(完)

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湖北省汉江崔家营航电枢纽工程建设管理处丰盛楼装饰装修工程空调工程施工监理 质 量 评 价 意 见 报 告 编制: 审核: 武汉平安建设工程项目管理有限公司 二零一一年九月

一、前言 1.1本报告是中国海事湖北港航局-丰盛楼空调工程施工质量评估报告。 1.2本报告是在施工单位武汉市汉菱机电设备有限公司对该工程各分项工程自检合格基础上,根据专业监理工程师日常的巡视、旁站、平行检查、复查、资料审核等方式所掌握的情况,以及对进场设备的开箱检查、检测报告为依据,进行的质量评估。 1.3本报告力求做到评估意见客观、公正、真实,对监理过程做出综合描述,最大限度的反映工程的主要质量状况,工程的安全性能、适用功能及观感质量等。 二、工程概况 2.1 工程项目名称、参建单位名称: 2.1.1工程项目名称:湖北省汉江崔家营航电枢纽工程建设 管理处综合办公楼(汇丰企业总部9 号综合办公楼—丰盛楼)装饰工程 2.1.2项目投资建设单位:湖北省汉江崔家营航电枢纽工程 建设管理处 2.1.3监理单位:武汉平安建设工程项目管理有限公司 2.1.4施工单位:武汉市汉菱机电设备有限公司 2.2工程特点: 该项目为办公、多功能会议厅于一体的综合性办公楼,共六层楼,框架结构,工程总建筑面积约14000平方米 本工程空调工程分为水系统和氟系统两个系统,均采用麦克维尔产品,其中水系统模块式风冷冷热水机组25台,暗装吊顶式风机盘管298台,吊顶式新风空调器15台,主要用于综合性办公大楼;氟系统主要安装于:二楼计算机网络中心:四面出风嵌入式一拖一机组

空调净化系统风险评估报告资料

空调净化系统 风险评估 人员部门名称签名日期组长工程部 组员工程部制造部制造部质量部质量部

目录 1.概述 (1) 2.风险管理人员及分工 (1) 3.参考资料 (1) 3.1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部第79号令) (1) 3.2国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.质量管理体系:药品GMP指南.中 国医药科技出版社,2011 (1) 3.3国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.口服固体制剂:药品GMP指南.中 国医药科技出版社,2011 (1) 3.4李钧,李志宁.药品质量风险管理.中国医药科技出版社,2011 (1) 4.评估目的 (1) 5.风险识别 (2) 6.风险分析、评估 (2) 6.1风险分析: (3) 6.2风险评估标准 (4) 7.评估结果及控制: (5) 7.1风险评估结果 (5) 7.2风险控制措施 (6) 8.结论与建议 (7)

1.概述 空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统。其中冷冻水系统由冷水机组、冷冻水泵组成;冷却水系统由冷却塔、冷却水泵及冷却水循环组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式净化空调机组组成。 空气净化过程如下图所示: 新风(回风)→初效过滤→表冷→风机→中效过滤→高效过滤→洁净区部分排风(例如直排)→排风过滤机组→室外 2.风险管理人员及分工 部门姓名职务职责范围 工程部纪锡鹏经理全面监督、组织实施风险管理活动;编制、整理风险评估报告;参与风险分析和风险沟通。 工程部张志成设备员实施风险管理活动;编制、整理风险评估报告;参与风险分析和风险沟通。 制造部刘超设备员协助编制、整理风险评估报告,收集相关信息;参与风险分析和风险沟通。 制造部于京坤设备员协助编制、整理风险评估报告,收集相关信息;参与风险分析和风险沟通。 质量部杨英华QC主管协助编制、整理风险评估报告,收集相关信息;参与风险分析和风险沟通。 质量部张丽验证管理 员 协助编制、整理风险评估报告,收集相关信息;参与 风险分析和风险沟通。 3.参考资料 3.1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部第79号令) 3.2国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.质量管理体系:药品GMP指南.中国医药科技出版社,2011 3.3国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.口服固体制剂:药品GMP指南.中国医药科技出版社,2011 3.4李钧,李志宁.药品质量风险管理.中国医药科技出版社,2011 4.评估目的: 为确保车间净化空调系统能够达到GMP规范(2010年修订)的要求,并同时保证本企业生产过程中环境的要求,本系统引入质量风险管理的理念,对车间净化空调系统影响制剂生产的因素进行评估,对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重性和危害的发生概率进行了估计,在某一风险水平不可接受时,建议采取了降低风

空调质量自评评估报告[精品文档]

**城市综合体北区、中区中央空调系统安装工程 质量自评报告 编制:* * * 审核:* * * 批准:* * * **建设工程有限公司 2016年12月31日

一、工程概况 工程名称:***城市综合体北区中央空调系统安装工程 建设地点:**市秋收广场德铭路西侧 建设单位:江西**置业有限公司 施工单位:**建设工程有限公司项目部 本工程总建筑面积:北公寓49507.70m2,地上26层,地下3层,建筑主体高度144.36m,为一类高层建筑。酒店办公楼49507.70m2,地上40层,地下3层,建筑主体高度157.56m,为一类高层建筑。中区123123.08m2,地上6层,地下3层,建筑主体高度39.28m,为一类高层建筑。 空调冷热源:集中空调夏季空调尖峰冷负荷****KW,冬季空调尖峰热负荷****KW。 空调水系统:夏季空调冷媒水系统供回水温度为7/12℃;冬季空调热水供回水温度为60/50℃。 空调风系统:根据建筑使用功能进行设计,采用风机盘管与新风机组送风。 二、节能与环保措施 风系统管道采用无甲醛材料,水系统管道全部采用橡塑材料做保温。 三、工程建设施工状态 工程自2013年10月20日开工。我公司严格按照建筑法、合同法和质量管理条例实施现场工程质量管理和施工,以质量第一的方针,

精心施工。严格过程控制,强化产品优良。在项目经理向文祥的精心组织、精心管理和指挥下,经过技术、施工、质检人员及全体员工的共同努力已顺利完成工程建设合同内的全部内容(包括设计图纸、图纸会审纪要、设计变更、技术核定单、洽商记录),工程质量达到验收标准,具备使用功能和交付使用的条件。工程施工技术资料齐全、准确、有效,工程已达到竣工验收状态。 四、施工执行标准 1、《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2013); 2、《给水排水管道工程施工及验收规范》(GB50268-2012); 3、《建筑给水排水与采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002); 4、《建筑节能工程施工质量验收规范》GB50411-2014; 5、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010); 6、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》(GB50275-2011); 7、《通风管道技术规程》JGJ 141-2015。 五、工程质量 本工程是一项综合性很强的系统工程,其质量要达到预期的目标,必须把质量管理工作贯穿于施工全过程中,从市场调研,招标,施工准备,施工过程,施工验收和交付后保修,用户回访等每环节都确保按公司ISO9001质保体系正常运转,并按要求做好质量管理,质量控制,质量检验和质量评定四个方面的工作把可能造成工程质量问题的

空调净化系统系统风险评估报告终稿

质量风险评估报告 风险项目:空调净化系统风险评估 编号: 起草人: 年月日 审核人: 年月日 批准人: 年月日 目录 1.概述

2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批 1.概述 空调净化系统是由冷冻水系统、冷却水系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统。其中冷冻水系统由溴化锂冷水机组、冷冻水泵组成;冷却水系统由冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回

风管道、组合式净化空调机组组成。 空气净化过程如下图所示: 新风(回风)→初效过滤→表冷→风机→中效过滤→高效过滤→洁净区 部分排风(例如直排)→排风过滤机组→室外我公司配套的D级净化空调系统有前处理车间、丸剂车间、制剂车间三个车间; 2.目的 2.1为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险,建立有效的洁净区空调系统质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》(MS 09-033) 4.质量风险管理小组人员及其职责分工

5.风险识别 空调净化系统风险识别描述表

6. 风险分析及评价标准 6.1风险分析 根据公司《质量风险管理规程》(MS 09-033),对风险等级进行分类。 6.1.1按严重程度分类,测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。 严重程度(S):分为四个等级,如下: 6.1.2按风险发生的可能性程度划分:根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据,可获得可能性的数值。 可能性程度(P):分为四个等级,如下: 6.1.3可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下:

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