质量管理体系内部审核员培训课程
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质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
质量管理体系内部审核员培课程
质量管理体系内部审核员培课程质量管理体系（QMS）是企业实施质量管理的一种组织框架，通过各种标准和指南的要求，确保产品和服务达到客户需求和法律法规的要求。
内部审核员是质量管理体系的重要角色，负责对质量管理体系进行审核，识别问题并提出改进措施。
为了提高内部审核员的能力和水平，进行内部审核员培训课程是必要的。
一、课程目标和内容内部审核员培训课程的目标是培养具备相关知识、技能和态度的内部审核员。
课程内容包括以下几个方面：1. 质量管理体系概述：介绍质量管理体系的基本原理和要求，让学员了解质量管理体系的重要性和应用范围。
2. 内部审核流程：详细介绍内部审核的步骤和方法，包括确定审核范围、制定审核计划、执行审核、编写审核报告和跟踪审核结果等。
3. 内部审核技能：培养学员掌握有效的沟通技巧、听取证据和证人的技巧、提出合理的问题以及记录和报告审核结果的能力。
4. 审核准备和执行：学员将学习如何准备审核，包括收集和分析相关文件和记录，制定审核计划，确定审核方法和技巧。
5. 审核意识和态度：培养学员正确的职业道德和态度，包括客观、公正、专业和有责任心的态度。
6. 内部审核角色和责任：明确内部审核员在质量管理体系中的角色和责任，以及与其他岗位、部门和供应商的合作关系。
二、培训方法和教学资源内部审核员培训课程采用多元化的培训方法，包括理论讲座、实际案例分析、小组讨论和模拟实践等。
培训教师要具备相应的知识和经验，能够将理论与实践相结合，以提高学员的实际应用能力。
教学资源包括培训教材、案例分析和模拟实践工具等。
三、培训评估和认证内部审核员培训课程应设置培训评估机制，对学员的学习成果进行评估和认证。
评估形式可以包括课堂测试、案例分析报告、模拟实践和实地考察等。
通过评估合格的学员将获得内部审核员的认证。
四、培训持续改进质量管理体系是一个持续改进的过程，内部审核员培训课程也应不断进行改进。
根据学员的反馈和需求，及时更新培训内容和方法，提高培训质量和效果。
质量管理体系内部审核员培课程
随后，加拿大制订了一套四个水平的质量保 证标准CSAZ299.1-299.4
此后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚 等国家也先后制订了质量保证标准
1979年，英国标准协会, BS5750：Part1、 Part2、Part3
2021/1/7
7
ISO9000概述
87版（6个）
● ISO8402《质量管理和质量保证 术语》，1986年 ● ISO9000《质量管理和质量保证 选择和使用指南》
2021/1/7
2
2021/1/7
3
ISO9000概述
● 什么是ISO？
● International Organization for Standards 国际标准 化组织
● 1906年成立了——国际电工委员会(IEC)。 ● 1926年，成立了国际联盟(International Federation of the
2021/1/7
8
ISO9000概述
94版（12个—27个）
● ISO8402《质量管理和质量保证 术语》
● ISO9000-1《质量管理和质量保证 第1部份： 选择和使用指南》
● ISO9000-2《质量管理和质量保证 第2部份： ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南》
● ISO9000-3《质量管理和质量保证 第3部份： 在软件开发、供应和维护中的使用指南》
● 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范 的一组过程
● 3.6.2不合格 nonconformity
● 未满足要求
2021/1/7
24
常用术语和定义
● 3.6.3缺陷 defect
● 未满足与预期或规定用途有关的要求
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
c）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性以及审 核结论的可信性。
d）审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评 价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题：
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言，内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然，这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时)，有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起，这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
（3）为确保审核的有效性和效 率，应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
d）审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评 价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题：
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言，内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然，这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时)，有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起，这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
（3）为确保审核的有效性和效 率，应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程质量健康安全环境管理体系（以下简称QSHE）是企业保障质量、健康、安全和环境方面的重要管理体系，也是企业追求可持续发展的基础。
为了确保QSHE管理体系的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将就QSHE内部审核员培训课程进行详细的介绍。
一、培训目标1.了解QSHE管理体系的基本原理和要求，掌握相关的法律法规和标准；2.熟悉QSHE管理体系的文件和流程，能够独立开展内部审核工作；3.掌握内部审核的方法和技巧，能够准确发现问题并提出改进建议；4.提升内部审核员的沟通能力和团队合作精神，保持积极的工作态度。
二、培训内容1. QSHE管理体系基础知识（1）QSHE管理体系的定义、起源和发展；（2）QSHE管理体系的法律法规和标准要求；（3）QSHE管理体系的核心原则和目标。
2. QSHE管理体系文件和流程（1）QSHE相关文件的体系结构和内容；（2）QSHE体系文件的编制和更新；（3）QSHE管理体系的流程图和控制点。
3. 内部审核的步骤和方法（1）内部审核的基本原理和要求；（2）内部审核的准备工作和文件的审查；（3）内部审核的现场实施和记录；（4）内部审核的问题发现和分析；（5）内部审核的结果和报告编写。
4. 内部审核的技巧和注意事项（1）正确理解和表达审核准则；（2）有效沟通和提问的方法；（3）良好的听力和笔记技巧；（4）灵活运用审核工具；（5）处理冲突和不合作情况的技巧。
5. 内部审核员的角色与责任（1）内部审核员的职责和行为规范；（2）内部审核员的独立性和客观性；（3）内部审核员与被审核部门的合作关系；（4）内部审核员的培训和发展计划。
6. 内部审核的案例和实践（1）组织实际内部审核的案例分析；（2）参观其他企业的内部审核工作；（3）开展模拟内部审核，模拟案例分析。
三、培训方法1. 理论授课：通过PPT、讲解和讨论等形式，讲解QSHE管理体系的基本知识和内部审核的方法。
质量管理体系审核培训教材
审核日期预定为：2003年10月05、06日；
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
2024/1/2
23
课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
2024/1/2
24
二、审核准备
审核准备
2024/1/2
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
2024/1/2
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课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
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二、审核准备
审核准备
2024/1/2
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
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日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
24
审核实施计划案例见附件
25
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
26
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
15
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
9
审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
10
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
11
质量管理体系内部审核
4
审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
– 评价的对象是审核证据 – 评价的依据是审核准则 – 系统的、独立的、客观的评价过程 – 形成文件
5
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
自 逆向 下
而
上
32
审核策略（2）
资源管理及运行控制
自 顺向 上
而 下
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下 逆向 而 上
33
审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
自
过程与产品测量
自
顺向 上
体系审核
下
不合格处理
而
数据分析与改进
而ห้องสมุดไป่ตู้
下
上
逆向
34
编制检查表的总体思路
16
分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
17
审核方案
2008年度内部审核方案
计划
审核已进行
纠正措施已计划
纠正措施已实施 纠正措施已验证
18
审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
21
审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
– 首次会议/末次会议时间 – 审核组人员的分配 – 受审核部门及具体时间 – 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
27
编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
28
检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
29
检查表编制
19
审核准备注意事项
审核策略
– 审核范围 – 审核线路 – 关键过程 – 上次审核结果
审核组分配
– 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
20
审核实施计划编制
输入信息
– 合约要求 – 质量管理手册 – 质量管理目标 – 程序文件和指引 – 法律和法规要求 – 关键业务过程领域 – 现有的质量问题 – 顾客投诉 – 高层管理期望 – 审核员经验
22
审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核范围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
23
审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
6
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
7
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
8
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
业务过程的展开是否明确？
– 是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
过程的接口是否明确？
– 部门之间的接口 – 过程和过程之间的接口
质量管理体系内部审核 员培训课程
2020年4月18日星期六
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核？
审核证据
审核结论
审核准则
客观评价
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
30
审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
31
审核策略（1）
顺向 自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
12
审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
13
审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇
◆
分散式 ◆
例行
临时
审核时机
14
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后
审核实施计划案例见附件
25
检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
26
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
15
集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
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审核的正规性
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员承担 审核必须遵循正式程序 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须形成正式报告和记录
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审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
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质量管理体系内部审核
4
审核定义
为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核 准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
– 评价的对象是审核证据 – 评价的依据是审核准则 – 系统的、独立的、客观的评价过程 – 形成文件
5
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
– 质量管理方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 相关方要求 – 组织附加要求
自 逆向 下
而
上
32
审核策略（2）
资源管理及运行控制
自 顺向 上
而 下
人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制
自 下 逆向 而 上
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审核策略（3）
测量、监视与改进
顾客评价
自
过程与产品测量
自
顺向 上
体系审核
下
不合格处理
而
数据分析与改进
而ห้องสมุดไป่ตู้
下
上
逆向
34
编制检查表的总体思路
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分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
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审核方案
2008年度内部审核方案
计划
审核已进行
纠正措施已计划
纠正措施已实施 纠正措施已验证
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审核准备
确定审核目的 识别特别要求（合约或法规要求） 确定审核组长 确定审核时间和资源要求 确定审核小组成员 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
输出
– 审核目的 – 审核范围 – 审核准则 – 审核组成员 – 审核时间 – 审核日程安排
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审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
– 首次会议/末次会议时间 – 审核组人员的分配 – 受审核部门及具体时间 – 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
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编制准备
了解审核范围 了解业务过程 确定审核重点 确定审核策略 文件收集和审查
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检查表编制
输入信息
– 质量管理手册 – 方针和目标 – 合约要求 – 程序和指引 – 法律和法规 – 上次审核发现问题 – 已知的质量问题 – 管理层关注重点 – 顾客和相关方关注点
29
检查表编制
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审核准备注意事项
审核策略
– 审核范围 – 审核线路 – 关键过程 – 上次审核结果
审核组分配
– 独立性
审核时间
– 审核线路 – 应超过外部审核的时间 – 考虑关键过程领域 – 考虑关键的质量管理要求
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审核实施计划编制
输入信息
– 合约要求 – 质量管理手册 – 质量管理目标 – 程序文件和指引 – 法律和法规要求 – 关键业务过程领域 – 现有的质量问题 – 顾客投诉 – 高层管理期望 – 审核员经验
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审核目的和范围
审核目的
– 例行审核，确定体系持续有效 – 调查重大质量问题，确定原因 – 为外部检查做准备
审核范围
– 全公司范围 – 某个或几个部门 – 某个产品或所有产品 – 标准全部或部分体系要求
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审核日程安排
审核详细的人员和日程安排
-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点
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审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
7
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
顾客
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内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境绩效改进
业务过程的展开是否明确？
– 是否有明确的程序（不一定需要文件化！）
过程的接口是否明确？
– 部门之间的接口 – 过程和过程之间的接口
质量管理体系内部审核 员培训课程
2020年4月18日星期六
质量管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
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什么是审核？
审核证据
审核结论
审核准则
客观评价
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
输出信息
– 审核要点 — 看什么？ – 验证方法 — 找哪些客观证据？ – 抽样数量
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审核策略
按PDCA思路展开
– 部门职责 – 过程识别 – 质量管理目标 – 生产服务过程控制 – 监测与测量 – 不合格的纠正与预防
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审核策略（1）
顺向 自 上 而 下
策划
方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
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审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇
◆
分散式 ◆
例行
临时
审核时机
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审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后