阿司匹林片的制备
复方阿斯匹林片制备
m0.4015 V23.70 m0.3999 V24.00 m0.4008 V21.60
108.50% 110.31% 99.06%
阿斯匹林制备工艺
• 一 仪器 烧杯 尼龙筛 • 二 药品 乙酰水杨酸 非那西丁 咖啡因 淀粉 滑石粉 • 三 设备 万用电炉 水浴锅 搪瓷方盘 电热恒温干燥箱 单冲压片机 水分快速测定仪 托盘 天平 （ 一 ） 处方 乙酰水杨酸 11.34克 非那西丁 8.1 克 咖啡因 1.25 克 淀粉 3.3 克 17%淀粉浆 4.4 克 滑石粉 2 克 共制50片
复方APC中乙酰水杨酸含量测定
• 取本品10片，精密称定，研细，备用 • 精密称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g），置于分液 漏斗中，加水15ml摇匀，用氯仿振摇提取4次（20.10.10与10ml）， 氯仿液用同一份水10ml洗涤，合并氯仿液，置于水浴锅上蒸干， 残渣照乙酰水杨酸项下的方法测定，即得（每1ml的n/10氢氧化钠 液相当于18.02mg的C9H8O4） • 含量的计算：消耗氢氧化钠的V=18.70ml 显粉红色 含量/片 =V * T * F * W（平均）/ S = 18.7 *（0.1020/0.1000）* 18.02 * 0.2986 * 0.001/0.9810 =0.1046mg含量/片
片剂的制备过程
• 2 制法：取非那西丁，咖啡因与2/3量的淀粉混匀 加淀粉浆制成均匀的软材，挤压过14目尼龙筛。湿粒 置70摄氏度烘箱中干燥，测定含水量，干粒过14目筛 整粒。将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混匀，加剩余的1/3 量淀粉浆和滑石粉后，充分混匀，压片。 • 五 淀粉浆的制备 • 冲浆法：淀粉混悬于少量（1—1.5倍）水中，然后 根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌成糊状。
阿司匹林片的制备
片剂的制备一、实验目的和要求1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2．了解单冲压片机的基本结构，掌握单冲压片机的使用方法和保养。
3．考察压力对片剂的崩解或硬度的影响。
二．基本概念和实验原理(一)片剂制备流程：处方拟定——物料的准备与处理一湿法制粒(或干法制粒)及质量检查(制粒、干燥、整粒混合等检查)一压片(必要时包衣)一片剂质量检查一包装。
(二)片剂制备要点：1．原辅料的处理：制片用原料一般应先经粉碎、过筛、混合操作。
乙酰水杨酸有多种晶形，除粒状结晶可直接压片外，针状晶或鳞片状晶均需粉碎成细粉，并与其它成分混合(大量在混合机中，小量于广口器皿或盘中混合)。
含小量毒剧药的片剂，主药与赋形剂混合时必须采用逐级稀释法(递加混合法)混匀。
2．制湿粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得颗粒。
3．湿粒干燥：应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。
小量制备时，可用电热烘箱等干燥；大量生产时可用蒸汽烘房等干燥。
阿司匹林用淀粉浆制粒，由于乙酰水杨酸在湿热情况下容易分解，故应将其它原辅料(包括其它药物)，用淀粉浆制粒，70℃干燥，干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，再与粒状的乙酰水杨酸结晶混匀，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。
(三)单冲压片机的主要构造及压片动作：单冲压片机的安装与调节：首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。
调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。
再装上冲头并旋紧固定螺丝。
转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。
阿司匹林片剂的制备实验报告
阿司匹林片剂的制备实验报告阿司匹林片剂的制备实验报告一、引言阿司匹林是一种常用的非处方药，广泛应用于退热、镇痛和抗炎等方面。
本实验旨在通过合成阿司匹林的过程，了解其制备原理及实验操作。
二、实验原理阿司匹林的制备原理是通过乙酸与水合肼反应生成乙酸肼，再与水合肼反应生成阿司匹林。
乙酸肼与水合肼反应的化学方程式如下：CH3COOH + NH2CONH2 → CH3COONHCONH2 + H2O三、实验步骤1. 准备实验器材：烧杯、三角瓶、漏斗、磁力搅拌器、温度计等。
2. 将乙酸肼和水合肼按一定比例加入烧杯中。
3. 在三角瓶中加入适量的硫酸，作为催化剂。
4. 将烧杯放置在热水槽中，控制温度在适宜范围内。
5. 开启磁力搅拌器，使反应物均匀混合，并保持温度稳定。
6. 反应一段时间后，将烧杯取出，冷却至室温。
7. 将反应产物加入适量的酸性水中，使其分解。
8. 用酸性溶液中和反应液中的碱性物质，使其沉淀。
9. 将沉淀物用水洗涤，过滤并干燥。
10. 将干燥的产物加入适量的填料中，制备成片剂。
四、实验结果与讨论经过实验操作，成功合成了阿司匹林。
实验结果表明，制备阿司匹林的过程中，乙酸肼与水合肼的反应是关键步骤。
催化剂的添加可以加速反应速度，提高产物的收率。
此外，温度的控制也对反应结果有一定影响，过高或过低的温度都可能影响反应的进行。
在实验过程中，我们还注意到了一些问题。
首先，反应过程中需要控制温度，避免温度过高导致产物分解或挥发。
其次，反应液中的酸性物质需要适量加入，过多或过少都可能影响产物的纯度。
最后，制备片剂时需要注意填料的选择和加工工艺，以保证片剂的质量和稳定性。
五、实验结论本实验通过合成阿司匹林的过程，验证了制备阿司匹林的原理。
实验结果表明，在适宜的条件下，可以高效地合成阿司匹林。
同时，实验中还发现了一些操作上的注意事项，这些都对进一步提高阿司匹林的制备效率和质量具有指导意义。
六、实验总结通过本次实验，我们对阿司匹林的制备过程有了更深入的了解。
阿司匹林片剂的制备方法
阿司匹林片剂的制备方法
阿司匹林片剂的制备方法主要包括以下几个步骤：
1. 原料准备：准备阿司匹林的药物原料，包括阿司匹林、辅料以及溶剂。
2. 预处理：将原料进行预处理，如研磨、筛选、干燥等。
这些操作可以提高原料的流动性和均匀混合性。
3. 配料混合：按照配方要求，将阿司匹林与辅料进行混合。
混合通常采用干混法，即将原料放入混合机中进行搅拌和翻转，以确保药物分布均匀。
4. 制粒和造型：将混合物进行制粒处理，即将粉状物料压制成颗粒状，或者采用颗粒法，将混合物制成颗粒粒径适当的颗粒。
然后，使用造型机将颗粒进行造型，将其制成所需的片剂形状。
5. 包衣：根据需要，可以进行药物片剂的包衣处理，主要是为了改善药物的稳定性、掩masking 难闻的味道或口感，或者使药物可以进行延时释放。
6. 包装：将制备好的阿司匹林片剂进行包装，通常使用泡罩膜、铝塑复合膜等进行包装，以保护药物的质量和稳定性。
需要注意的是，以上只是一般的制备方法，具体的步骤和工艺可能会因生产厂家和药物形式的不同而有所差异。
实际的制剂工艺应当根据具体药物的特性和药物监管部门的要求进行制定。
实验一 阿司匹林的制片
实验二 阿司匹林的制片一、实验目的1． 通过片剂制备，掌握一般湿法制粒压片的工艺流程。
2． 掌握单冲压片机的使用方法。
3． 考查填充剂、粘合剂、润滑剂等对片剂的影响。
二、实验内容1． 阿司匹林片的制备。
三、实验原理制片的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。
制颗粒的方法又分为干法和湿法。
本实验采用的湿法制粒压片，其工艺流程如下：整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。
若主药是难溶性药物时，必须有足够的细度，以保证与辅料混匀及溶出度符合要求。
若药物量小，与辅料相差悬殊时，用递加稀释法混合。
制软材和湿颗粒：向已混匀的物料中加入适量的润滑剂或粘合剂，用手工将其混合均匀成软材。
软材的干湿程度应适宜，使之“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度。
软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。
颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（0.3～0.5g ）选用14～16目，小片（0.3g 以下）选用18～20目筛。
干燥和整粒：将已制备好的湿颗粒应尽快干燥。
干燥的温度由物料的性质而定。
一般50～60℃。
湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便粘结成块的颗粒散开。
同时加入润滑剂和外加法所需的崩解剂与颗粒混匀。
计算片重后压片：根据颗粒所含主药的量计算片重。
片重=四、实验材料与设备1．实验材料与试剂阿司匹林（粉状结晶）、淀粉、滑石粉、酒石酸2．实验设备与仪器总混合后颗粒中主药百分含量每片应含主药量电热鼓风干燥箱、单冲压片机、尼龙筛、电子天平、烧杯五、实验步骤阿司匹林片的制备（1）处方（100 片用量）阿司匹林30g 滑石粉 1.5g淀粉（干燥） 3.g 10%淀粉浆适量酒石酸0.15g（2）制法①10%淀粉浆：将1.5g酒石酸溶于100ml蒸馏水，再加淀粉10g分散均匀，加热制成10%淀粉浆约100ml。
共煮，不断搅拌至成糊状，加热时不宜直火加热，在夹层锅中或者用蒸气通过管道通入浆液中加热，以免糊化，而使压片时形成色点。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林（aspirin）是一种非处方药，其主要成分为乙酰水杨酸（acetylsalicylic acid）。
下面是阿司匹林的典型生产工艺流程：
1. 原料准备：乙酰化剂（例如乙酸酐）和水杨酸是阿司匹林生产的主要原料。
这些原料需要经过质检和准备步骤。
2. 反应制备：原料先被混合在一起，并在反应釜中进行化学反应。
反应中需要加入酸性催化剂来促进乙酰化反应的进行。
3. 结晶：反应结束后，得到的混合物需要进行结晶。
通常会使用合适的溶剂对混合物进行冷却，以促进结晶的形成。
4. 过滤和洗涤：结晶产物经过过滤，将溶剂和杂质去除。
随后通过洗涤来进一步纯化产物。
5. 干燥：洗涤后的产物被放置在干燥烘箱中，用以去除残留的水分。
6. 研磨和筛分：干燥的产物需要通过研磨和筛分步骤来获得所需的颗粒大小和形状。
7. 包装：最后，阿司匹林产品将进行包装，并进行必要的质量检验，以确保产
品符合规定的标准。
需要注意的是，不同的制造商可能会有不同的具体工艺流程，上述步骤仅提供了一个典型的阿司匹林生产过程参考。
湿法制备阿司匹林片的工艺
湿法制备阿司匹林片的工艺
湿法制备阿司匹林片的工艺步骤如下：
1. 准备阿司匹林原料：阿司匹林粉末、辅料（如填充剂、润滑剂、分散剂等）。
2. 预处理原料：将阿司匹林粉末与辅料进行混合，并加入适量的溶剂，将混合物进行予热溶解，使溶液均匀。
3. 喷粉制备：将溶解后的混合液通过喷粉设备进行喷粉，形成颗粒状的阿司匹林颗粒。
4. 造粒：将喷粉得到的颗粒进行造粒，通过湿法造粒设备进行湿法造粒，使颗粒变得更加均匀。
5. 干燥：将造粒后的阿司匹林颗粒进行干燥，去除多余的溶剂，使颗粒变得干燥。
6. 筛分：将干燥后的阿司匹林颗粒进行筛分，去除颗粒中的杂质。
7. 添加辅料：将符合要求的阿司匹林颗粒与其他辅料进行混合，如填充剂、润滑剂等，使整个配方更加均匀。
8. 压片：将混合后的药物颗粒放入压片机中，通过压片机的压力，将药物颗粒压制成片状。
9. 包衣：若需要，可以对制得的阿司匹林片进行包衣处理，增加稳定性和口感。
10. 整理包装：对制得的阿司匹林片进行整理和包装，例如装入药瓶、泡腾片包装等。
以上是一般湿法制备阿司匹林片的工艺步骤，具体工艺可能会根据生产厂家和机器设备的不同而有所差异。
阿司匹林片的制备
阿司匹林片的制备一实验目的1.通过阿司匹林片的制备，熟悉片剂制备的基本工艺过程。
2.了解压片机的基本结构、使用和保养。
3.了解片剂薄膜衣的目的及优点。
4.熟悉薄膜衣料的组成。
5.掌握薄膜包衣的基本操作。
二实验原理1．颗粒形成的原理粉末间通过黏附和内聚作用而成颗粒。
湿法制粒而成的干燥颗粒由固体桥使粉体连接成颗粒状。
干法制备的颗粒主要是由分子间作用力和静电引力使粉体连接而成。
2．片剂压缩成型的原理借助压力把颗粒或细粉间距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合的过程。
3．滚转包衣的原理使物料作滚转运动，包衣材料一层层均匀黏附于片剂的表面。
三、实验步骤1.阿司匹林片的制备处方:乙酰水杨酸30g 淀粉3g 酒石酸0.2g 滑石粉1.5g 10%淀粉浆适量将0.2g酒石酸溶于蒸馏水供制10%淀粉浆。
取乙酰水杨酸细粉和淀粉混合，加适量淀粉浆制成软材，过16目筛制粒，颗粒于40～60℃干燥后，再经16目筛整粒，将此颗粒和滑石粉混匀后压片。
2．阿司匹林片的包衣（1）配制包衣溶液5%Ⅱ号丙烯酸树脂乙醇溶液 200ml 邻苯二甲酸二乙酯 2ml 蓖麻油6ml吐温80 2 ml 二甲基硅油 2ml 柠檬黄适量二氧化钛（120目） 6g滑石粉（120目）（2）制法将实验制得的阿司匹林片置包衣锅内，开动电机使包衣锅旋转，通过包衣锅电热丝加热或电热风加热使片子维持温度约40～50℃。
将配置好的包衣溶液用喷枪连续喷雾于转动的片子表面，开始时喷速可快些，使片面尽量形成一层薄膜，避免片面磨损。
随时根据片子表面干湿情况，调控片子温度和喷雾速度，控制包衣溶液的喷雾速度和溶媒挥发速度相平衡，即以片面不太干也不太潮湿为度。
一旦发现片子较湿，即停止喷雾以防粘连，待片子干燥后再继续喷雾，直至包衣达到规定要求为止。
包好的薄膜衣片，置30～40℃干燥过夜。
四、.思考题1.片剂的制备有哪些方法？2.分析处方中各种辅料的作用？3.制备软材时,加入粘合剂的量应如何控制？4.压片时若出现粘冲、片重差异过大、崩解不合要求、顶裂等，其原因可能会是什么？应怎样解决?5.片剂包衣有什么意义？6.为什么有些药物的片剂（或胶囊剂）需测定溶出度？7.求出的溶解速率参数有何意义？。
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阿司匹林片的制备
一实验目的
1.通过阿司匹林片的制备，熟悉片剂制备的基本工艺过程。
2.了解压片机的基本结构、使用和保养。
3.了解片剂薄膜衣的目的及优点。
4.熟悉薄膜衣料的组成。
5.掌握薄膜包衣的基本操作。
二实验原理
1．颗粒形成的原理
粉末间通过黏附和内聚作用而成颗粒。
湿法制粒而成的干燥颗粒由固体桥使粉体连接成颗粒状。
干法制备的颗粒主要是由分子间作用力和静电引力使粉体连接而成。
2．片剂压缩成型的原理
借助压力把颗粒或细粉间距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合的过程。
3．滚转包衣的原理
使物料作滚转运动，包衣材料一层层均匀黏附于片剂的表面。
三、实验步骤
1.阿司匹林片的制备
处方:
乙酰水杨酸30g 淀粉3g 酒石酸0.2g 滑石粉1.5g 10%淀粉浆适量
将0.2g酒石酸溶于蒸馏水供制10%淀粉浆。
取乙酰水杨酸细粉和淀粉混合，加适量淀粉浆制成软材，过16目筛制粒，颗粒于40～60℃干燥后，再经16目筛整粒，将此颗粒和滑石粉混匀后压片。
2．阿司匹林片的包衣
（1）配制包衣溶液
5%Ⅱ号丙烯酸树脂乙醇溶液 200ml 邻苯二甲酸二乙酯 2ml 蓖麻油6ml 吐温80 2 ml 二甲基硅油 2ml 柠檬黄适量二氧化钛（120目） 6g
滑石粉（120目）
（2）制法
将实验制得的阿司匹林片置包衣锅内，开动电机使包衣锅旋转，通过包衣锅电热丝加热或电热风加热使片子维持温度约40～50℃。
将配置好的包衣溶液用喷枪连续喷雾于转动的片子表面，开始时喷速可快些，使片面尽量形成一层薄膜，避免片面磨损。
随时根据片子表面干湿情况，调控片子温度和喷雾速度，控制包衣溶液的喷雾速度和溶媒挥发速度相平衡，即以片面不太干也不太潮湿为度。
一
旦发现片子较湿，即停止喷雾以防粘连，待片子干燥后再继续喷雾，直至包衣达到规定要求为止。
包好的薄膜衣片，置30～40℃干燥过夜。
四、.思考题
1.片剂的制备有哪些方法？
2.分析处方中各种辅料的作用？
3.制备软材时,加入粘合剂的量应如何控制？
4.压片时若出现粘冲、片重差异过大、崩解不合要求、顶裂等，其原因可能会是什么？应
怎样解决?
5.片剂包衣有什么意义？
6.为什么有些药物的片剂（或胶囊剂）需测定溶出度？
7.求出的溶解速率参数有何意义？。