职业安全健康管理体系审核
ISO45001职业健康安全管理体系审核关注点
ISO45001职业健康安全管理体系审核关注点ISO45001职业健康安全管理体系审核关注点1. 概述ISO45001职业健康安全管理体系是一种全面的安全管理体系，旨在帮助组织管理安全问题，预防伤害和职业疾病的发生，并提高员工的工作环境和健康安全水平。
本文档旨在向读者介绍ISO45001职业健康安全管理体系审核的关注点。
2. 审核关注点2.1. 管理体系文件审核人员需要核查组织是否拥有规范的文件管理体系，并检查职业健康安全管理体系的政策、流程、程序和指示是否满足ISO45001标准的要求。
2.2. 领导责任审核人员需要核查管理层是否对职业健康安全管理体系的有效实施和持续改进负责，并是否有足够的资源来支持职业健康安全的要求。
2.3. 风险管理审核人员需要核查组织是否进行了风险评估，并采取有效的措施以降低风险。
同时，审核人员还需要确认组织是否建立了应急管理计划，以应对突发事件。
2.4. 培训和意识审核人员需要核查组织是否开展了针对职业健康安全问题的培训和意识活动，以提升员工的安全意识和职业健康知识。
2.5. 监测和改进审核人员需要核查组织是否建立了有效的监测和改进机制，以确保职业健康安全体系的持续改进和适应性。
同时，审核人员还需要确认组织是否制定了预防和纠正措施计划，并有效地实施和监督措施的执行情况。
3. 总结经过对ISO45001职业健康安全管理体系审核关注点的介绍，我们可以看到，职业健康安全管理体系是一个全面的管理体系，需要组织从多个角度进行有效的监测和控制。
本文档的介绍可以帮助读者更好地了解ISO45001标准的要求和审核关注点。
1. 本文档所涉及简要注释如下：ISO45001：职业健康安全管理体系标准，旨在帮助组织管理安全问题，预防伤害和职业疾病的发生，并提高员工的工作环境和健康安全水平。
audit：审计，是一种系统性的检查过程，用于评估组织的运营状况和是否符合要求。
management system：管理体系，是用于保证组织系统性运作的一系列结构、政策和程序。
职业健康安全管理体系内部审核的准备范本（2篇）
职业健康安全管理体系内部审核的准备范本职业健康安全管理体系是企业保障员工健康与安全的重要手段，而内部审核是确保管理体系有效运行和持续改进的关键环节。
在进行内部审核前，需要做好充分的准备工作，以确保审核的有效性和高效性。
本文将为您提供职业健康安全管理体系内部审核的准备范本。
一、审核计划的确定内部审核前，需要制定详细的审核计划，明确审核的目标、范围、时间和责任人等。
以下是一个审核计划的示例：1. 审核目标：确认职业健康安全管理体系的实施情况，评估其有效性和合规性。
2. 审核范围：涵盖整个职业健康安全管理体系的所有要素，包括政策制定、目标设定、程序制定、资源管理、培训与意识提高、行动计划、监控与测量等。
3. 审核时间：根据管理体系的规模和复杂性，确定审核所需的时间，并合理安排审核日程。
4. 审核责任人：指定负责审核的人员，并明确其权责和职责。
二、审核准备工作的开展1. 收集和整理相关文件在进行内部审核前，需要收集和整理与职业健康安全管理体系相关的文件和记录，包括政策文件、操作程序、监控记录、培训资料等。
2. 制定审核检查清单根据职业健康安全管理体系的要求，制定审核检查清单，用于评估各项要素的合规性和有效性。
检查清单应包括政策和目标、程序和文件、资源管理、培训与教育、整改与改进等方面的内容。
3. 选派审核小组成员根据每个领域的专业知识和经验，选择适当的人员组成审核小组。
小组成员应具备熟悉管理体系标准和要求的能力，并具备审核技巧和经验。
4. 进行前期培训对审核小组成员进行前期培训，使其了解审核程序和技巧，掌握职业健康安全管理体系的标准要求和具体实施情况。
5. 编写审核计划和通知书根据审核计划，编写审核通知书，并发给被审核部门或人员，通知他们审核的时间、地点和内容。
通知书应明确审核的目的和要求，以便被审核方做好准备。
三、内部审核的实施1. 开展初步会议在内部审核开始前，召开一个初步会议，明确审核的目的、要求和流程，并解答被审核方的疑问。
职业健康安全管理体系内审
职业健康安全管理体系内审职业健康安全管理体系（Occupational Health and Safety Management System，简称OHSMS）是企业为保护员工的身体健康和安全而制定和实施的一套管理体系。
内审作为OHSMS的重要环节，旨在评估和验证体系的有效性和合规性。
本文将详细介绍职业健康安全管理体系内审的重要性、内审的步骤和注意事项。
一、职业健康安全管理体系内审的重要性职业健康安全是企业的基本责任，也是保障员工权益的重要举措。
建立和实施OHSMS有助于降低工作场所事故和职业病的发生率，提高员工的工作满意度和生产效率。
而内审作为体系的监督和评估手段，能够发现体系中存在的问题和风险，为企业提供改进的机会。
1.确定内审目标：内审的目标是评估和验证OHSMS的符合性和有效性。
在确定内审目标时，应考虑法律法规和标准的要求，以及企业的实际情况。
2.制定内审计划：内审计划应包括内审范围、内审时间、内审人员等信息。
制定内审计划时，应充分考虑资源和时间的限制，并确保内审的全面性和有效性。
3.开展内审准备：内审前，内审人员应进行相关培训，了解OHSMS 的要求和企业的实际情况。
同时，应准备内审所需的文档和记录，并与被审计部门进行沟通和协调。
4.实施内审活动：内审活动包括文件审核、现场检查和员工访谈等。
内审人员应按照内审计划和程序进行内审活动，并记录所发现的问题和不符合项。
5.编写内审报告：内审报告是内审的成果和总结，应准确记录内审的过程、结果和建议。
内审报告应包括内审发现的问题和不符合项，以及改进措施和时间表。
6.跟踪和验证改进措施：内审后，企业应及时采取改进措施，并进行跟踪和验证。
跟踪和验证的目的是确保改进措施的有效性和可持续性。
三、职业健康安全管理体系内审的注意事项1.内审人员应具备相关的知识和经验，能够独立、客观地开展内审活动。
2.内审应遵循内审程序和要求，确保内审的全面性和有效性。
3.内审人员应与被审计部门进行充分的沟通和协调，确保内审的顺利进行。
职业安全健康管理体系审核的类型
职业安全健康管理体系审核的类型职业安全健康管理体系审核包括主要分为内部审核和外部审核两种类型。
内部审核是由组织内部的专业人员进行的，而外部审核是由独立的第三方机构或个人进行的。
下面将详细介绍职业安全健康管理体系审核的类型。
一、初审初审是职业安全健康管理体系审核的第一个阶段。
在初审阶段，审核员会检查组织是否已经建立了符合职业安全健康管理体系标准的文件和程序，并且这些文件和程序是否已经在实际操作中执行。
审核员也会评估组织对职业安全健康管理体系的整体认识和投入程度。
初审主要的目标是确定组织是否满足了职业安全健康管理体系标准的要求，以及是否具备进一步进行详细审核的基础。
二、细节审核细节审核是职业安全健康管理体系审核的核心环节。
在细节审核阶段，审核员会对组织的职业安全健康管理体系进行详细的评估。
细节审核的主要目标是确定组织是否已经建立了可行的职业安全健康管理体系，并且该体系是否在实际操作中得到了有效执行。
审核员会通过文件审核、实地观察、记录审查等方式，对组织的各个方面进行评估，包括政策制定、目标设定、责任分配、工作流程等。
审核员会根据职业安全健康管理体系标准的要求，对组织的表现进行评价和记录。
三、管理层评审管理层评审是职业安全健康管理体系审核的重要环节。
在管理层评审中，组织的管理层会对职业安全健康管理体系的表现和效果进行审议和决策。
管理层评审的主要目标是确定职业安全健康管理体系的功能、适应性和持续改进的能力。
管理层会根据细节审核的结果，对职业安全健康管理体系的优势和不足进行分析和讨论，并提出改进措施和计划。
管理层评审的结果将作为决策依据，对职业安全健康管理体系的改进和持续发展起到重要的推动作用。
四、认证审核认证审核是职业安全健康管理体系审核的最后一个阶段。
在认证审核中，认证机构会对组织的职业安全健康管理体系进行全面的评估，并决定是否向组织颁发认证证书。
认证审核的主要目标是验证组织的职业安全健康管理体系是否完全符合相关标准的要求，以及是否满足认证机构的认可要求。
职业健康安全管理体系现场审核的内容范本（2篇）
职业健康安全管理体系现场审核的内容范本职业健康安全管理体系（OH&SMS）是为了保护员工的职业健康和安全而采取的一系列管理措施。
为了确保体系的有效运行，现场审核是至关重要的一环。
本文将会详细探讨职业健康安全管理体系现场审核的内容范本。
一、背景和目的职业健康安全管理体系现场审核的背景和目的是确保组织在员工的职业健康和安全方面取得持续改进。
通过审核，可以评估和监督组织的OH&SMS的有效性，并提供改进的机会，以确保符合相关法律法规和标准的要求。
二、审核计划2.1 审核目标：明确本次审核的目标和范围，将重点放在哪些方面进行审查，例如风险评估、培训和教育、事故报告等。
2.2 审核时间：确定审核的起止时间，以确保足够的时间来进行全面的审核。
2.3 审核团队：确定审核团队的成员和职责，确保团队拥有适当的技能和知识。
2.4 通知被审核方：在审核之前，向被审核方发送通知，并确认他们准备好接受审核。
三、文件审查3.1 文档完整性：对被审核方的OH&SMS文件进行审查，确保其完整性和准确性。
3.2 适用性分析：评估被审核方所采用的OH&SMS文件对组织实际情况的适用性。
3.3 文件合规性：评估被审核方的OH&SMS文档是否符合相关法律法规和标准的要求。
四、现场考察4.1 实际操作情况：观察和记录被审核方的实际操作情况，包括设备使用、工作程序、员工行为等方面。
4.2 资源和设施：评估被审核方提供给员工的资源和设施是否符合职业健康安全要求。
4.3 应急准备：评估被审核方的应急准备情况，包括事故应对和紧急救援计划。
4.4 事故报告和调查：评估被审核方对事故的报告和调查程序的有效性，并核实是否采取了改进措施。
五、员工访谈5.1 个别访谈：与被审核方的员工进行个别访谈，了解他们对安全管理措施的了解程度和执行情况。
5.2 集体访谈：与员工代表或安全委员会进行集体访谈，听取他们对OH&SMS的意见和建议。
ISO450012023年职业健康安全管理体系内部审核报告
ISO45001-2018职业健康安全管理体系内部审核报告1000字本文旨在撰写ISO45001-2018职业健康安全管理体系内部审核报告，对本单位进行内部审核，将整个过程进行记录，以期实现对职业健康安全管理体系的逐步改进。
一、审核原因本单位ISO45001-2018职业健康安全管理体系已经实施了一段时间，需要对该体系进行内部审核，以便对其中存在的问题进行深入分析，及时发现和纠正问题，提高体系的管理水平和效益。
二、审核内容本次内部审核内容为整个公司职业健康安全管理体系，包括职业健康安全政策、职业健康安全目标、职业健康安全管理体系文件、管理责任、资源管理、安全风险管理、监测和测量，以及内部审核等方面，其中重点关注如下方面：1. 组织的职业健康安全管理政策是否符合法规要求；2. 是否有针对性的培训计划，是否有培训记录；3. 有没有对职业健康安全风险的评估，有没有采取相应的措施来控制风险；4. 职业健康安全管理体系档案是否完整及合格；5. 是否有监测和测量程序，是否有测量记录；6. 内部审核计划是否合理及内部审核员的能力和素质。
三、审核人员本次内部审核由公司的职业健康安全管理体系工作小组成员参与，其中审核员是内部资深审核员，具有丰富的审核经验和知识。
四、审核结果1. 针对职业健康安全管理政策，包括政策的公布、了解及持续改进，以及法规合规方面，公司在政策制定过程中有严格遵守有关法规，政策制定方式也较为科学，对所有员工进行了公告及贯彻实施。
但对职业健康方面的管理细节，比如对疫情期间员工隔离和防疫注意事项的规定较为简略，可能需要在后续的政策制定中进一步完善。
2. 针对公司的员工培训，虽然公司已经建立了培训计划和培训记录，但需要进一步增强针对不同部门、不同岗位的培训计划制定，以及员工自主学习和复习的补充。
3. 针对职业健康安全风险的评估，公司建立了比较完善的风险评估制度，但在实施过程中，还需增加风险评估层次，对一些潜在风险进行及时预警和暴露分析，以及制定相应的控制措施。
职业健康安全管理体系 审核及认证的能力要求
职业健康安全管理体系审核及认证的能力要求
职业健康安全管理体系（OH&S）审核及认证的能力要求主要包括以下方面：
1. 审核员应具备相关的专业知识和经验，了解OH&S管理体系的标准和要求，能够独立地进行审核和评估。
他们需要具备一定的沟通技巧和组织协调能力，能够与企业领导层、员工和管理人员有效地交流和合作。
2. 认证机构应具备对OH&S管理体系进行审核和认证的能力，其审核和认
证过程应符合相关标准和规定的要求。
认证机构需要建立和完善质量管理体系，确保审核和认证过程的一致性和准确性。
3. 企业应具备建立和实施OH&S管理体系的能力，能够识别和评估潜在的
风险和危害，并采取相应的措施来预防和控制事故的发生。
企业还应定期对OH&S管理体系进行内部审核和外部审核，以确保其持续的符合性和有效性。
在具体的审核及认证过程中，可能会涉及到对企业的安全管理制度、操作规程、应急预案等方面的审查，以及对企业员工的安全意识、培训和教育等方面的评估。
因此，对于企业和认证机构来说，需要具备相应的专业知识和技能，以确保审核和认证工作的顺利开展。
2023年职业健康安全管理体系内部审核检查表
2023年职业健康安全管理体系内部审核检查表一、引言随着现代工作环境的不断变化和职业健康安全问题的日益突出，各企业对职业健康安全管理体系的重视程度也愈发提高。
而内部审核是确保职业健康安全管理体系有效运行的重要环节之一。
为了更好地规范内部审核工作流程，制定了2023年职业健康安全管理体系内部审核检查表。
二、审核对象1.管理文件与记录的合规性- 确认管理文件的有效性- 回顾工作记录的合规性2.制度与程序的执行情况- 掌握相关制度和程序的执行情况- 检查违规情况并提出改进建议3.职业健康安全绩效指标- 跟踪职业健康安全绩效指标的达成情况- 分析绩效数据，为改进提出建议三、审核内容1.管理文件与记录的合规性1.1 确认管理文件的有效性- 对于职业健康安全管理文件的更新及修订情况进行抽查- 确定管理文件的版次与编号是否齐全及正确1.2 回顾工作记录的合规性- 回顾职业健康安全相关记录，如危险作业许可、事故报告等- 检查记录的填写是否完整、真实、准确且符合管理文件要求2.制度与程序的执行情况2.1 掌握相关制度和程序的执行情况- 确认员工是否了解并执行相关职业健康安全管理制度和程序- 跟踪并记录相关制度和程序的执行情况2.2 检查违规情况并提出改进建议- 对发现的违规行为进行记录和整理- 提出改进建议，以弥补和预防类似违规行为3.职业健康安全绩效指标3.1 跟踪职业健康安全绩效指标的达成情况- 汇总职业健康安全绩效指标的数据- 分析趋势，评估指标达成情况3.2 分析绩效数据，为改进提出建议- 对绩效数据进行归纳并进行合理分析- 根据分析结果提出改进建议，以提高职业健康安全管理绩效四、审核流程1.确定审核计划- 根据审核对象和审核内容，制定内部审核计划- 确定审核人员和时间，并通知相关人员准备资料2.实施内部审核- 按照审核计划，组织内部审核工作- 仔细检查各项审核内容，确保审核的全面性和准确性3.汇总审核结果- 将内部审核过程中获得的资料和信息进行汇总- 对审核结果进行初步分析，并形成内部审核报告4.提出改进建议- 结合审核结果和分析，提出改进建议- 将改进建议提交相关部门，并跟踪改进进展五、结论本文主要介绍了2023年职业健康安全管理体系内部审核检查表的制定及相关内容。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
职业安全健康管理体系审核定义为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的核心原则⏹客观性⏹独立性⏹系统性审核的种类■第一方(对组织) - 内部审核由公司内部进行的审核■第二方(对供方) - 外部审核由采购方或代表采购方对供方/出售商进行的审核审核的种类⏹第三方(独立) - 外部审核由独立发证机构或类似团体所进行的审核审核的目的客观评估职业安全健康管理体系执行的情形:⏹明文规定的管理体系是否符合OHSAS18001标准的要求----文件审核⏹所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行----现场审核审核阶段⏹准备⏹执行⏹报告⏹效果跟进准备审核失败的准备,就是准备失败fail to prepare is prepare to failOHSAS内审的审核范围从以下三个方面界定:企业的管理权限/活动领域/现场区域确定审核准则⏹OHSAS18001 标准⏹职业安全健康管理体系文件⏹适用的职业安全健康法律、法规的要求审核方式有三种1) 按部门审核2) 按要素审核3) 按重大危险源为主线审核检查表Checklist检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以确保覆盖有应该审核的范围检查表内容⏹OHSAS18001 标准的要求⏹内部文件(作业程序, 工作指引)的要求⏹需要审查的安全健康控制记录使用检查表的好处⏹确保准备工作的完整性⏹作为审核员之引导及备忘录(aide-memoir)⏹审核的客观证据⏹减少笔记时间确定审核方案审核的安排和频率的决定因素⏹与过程/人员设备有关项目的关键性⏹客户的要求⏹管理,技术,措施或体系上的显著变动确定审核方案审核时间表/行程表⏹年计划⏹覆盖全部要素及部门⏹以部门/ 功能作审核单位⏹时间分配需考虑- 审核的项目- 审核单位的操作员数目- 审核单位的工作内容- 位置及面积审核员小组会议⏹审核组长应於审核前召集所有审核员进行审核小组会议⏹确认准备工作均已完成,各审核员亦明了其将扮演之角色⏹讨论可能出现的问题及需注意事项⏹交流经验及审核技巧审核通知/ 开始会议⏹发出审核时间表⏹说明审核目的，内容，方法和时间安排⏹与被审核部门/项目的负责人确认审核时间和人员安排----确保审核方案的有效性审核执行审核执行⏹沟通⏹观察/ 收集证据⏹评审沟通(Communication)⏹单向沟通(One Way Communication)⏹双向沟通(Two Way Communication)沟通技巧⏹提问的技巧⏹信息的理解(聆听技巧)问题的种类⏹封闭式的问题⏹开放式的问题⏹跟进式的问题⏹引导式的问题⏹没有声音的问题封闭式的问题(Closed Question)⏹简单答案☞是/否，有/没有⏹可获得指定的资讯⏹可用以总结结论⏹由审核者控制问与答⏹带来压力/ 减轻压力？开放式的问题(Open Question) 5W 1H⏹怎么样？HOW⏹什么？WHAT⏹何时？WHEN⏹谁？WHO⏹哪里？WHERE⏹为什么？WHY开放式的问题(Open Question)⏹鼓励被审核者自由发言⏹可获取最大量的资讯跟进式的问题(Follow Up Question)⏹由获得的资讯再提出跟进问题⏹对问题进一步探讨引导式的问题(Leading Question)⏹可减轻被审核者压力⏹避免使用没有声音的问题(Silent)⏹以身体语言提出问题⏹沉默- 非常强而有力的工具!应避免的问题⏹欺诈式问题⏹含糊不清的问题⏹多重式问题多重式的问题(Multi-Question)⏹有没有...? 怎样...? 如何...？⏹做成混乱⏹回答者选择式回答⏹绝对避免使用倾听认真专注的倾听是对别人最大的尊敬有效的听⏹专注⏹查对⏹澄清⏹反应/ 反馈⏹记录⏹需要时作出摘要，与讲话一方确认影响倾听的因素⏹不专注集中⏹选择性的听⏹个人偏见⏹情绪与喜恶⏹草率的结论除了听，还要看沟通时，需注意对方的身体语言⏹身体动作⏹面部表情⏹眼神身体语言- 信心篇身体语言- 疑惑篇身体语言- 惊惶篇身体语言- 防卫篇身体语言- 愤怒篇身体动作+ 面部表情身体动作+ 面部表情身体语言观察/收集证据⏹通过会见人员,检查文件/记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据观察/收集证据⏹留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索⏹验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料(包括数据的汇总和分析)检查方法⏹检查是以随机抽样型式形进行，而非100%全检⏹决定抽样的数量时应考虑- 被审查部门/项目的文件，工作，人员和记录的数量- 过去的表现检查方法⏹抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开⏹抽查的文件/人员/记录间应有连贯关系断指事故<--> 设备维护<--> 设备放置<-->操作指导书<--> 人员上岗培训<-->纠正措施<--> 效果监控评审观察点⏹记录下所有的观察点⏹评审观察点以确定不符合事项⏹对所有不符合事项须有证据作为依据准备不符合事项报告⏹分析观察所得的不符合事项，以准备不符合事项报告- 不符合事项的类别- 不符合事项的模式不符合事项的分类严重(主要)不符合项缺少所要求的职业健康安全体系要素多个次要不符合项发生在一个要素上不符合事项的分类轻微(次要)不符合项在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失文件化体系有部分缺失不符合事项的模式文件问题☹没有把标准的要求文件化☹文件不能反映实际运作情况☹文件内容不当，不足或错误☹文件之间有矛盾不符合事项的模式执行问题☹没有按文件要求执行工作不符合事项的模式设计问题- 技术/方法/工具☹方法错误☹工具设计错误☹技术错误不符合事项报告不符合事项的说明⏹发现的问题(观察所得的事实)⏹客观证据⏹结论( 违反标准或文件的章节)⏹类型( 严重，轻微)不符合事项报告案例1 ：在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括对职业安全健康目标的达成性进行评估。
不符合事项报告案例1 ：在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括对职业安全健康目标的达成性进行评估。
不符合事项报告报告方法：方法1 - 分点式问题：管理评审中，未对职业安全健康目标的达成性进行评估。
证据：2000年度的管理评审记录结论：违反OHSAS18001条文4.6的要求。
不符合事项报告报告方法：方法2 - 述句式在2000年度的管理评审中，未包括对职业安全健康目标的达成性进行评估。
违反OHSAS18001条文4.6的要求。
不符合事项报告案例2 ：文件WI-016 规定：“所有特种岗位员工在上岗前，必须通过相关的技术培训，并持证上岗。
”当审核员要求查看电工王小虎的培训记录时，人事部主管说：“他们已经进行了外部培训，但是没有保存记录。
”不符合事项报告案例2 ：文件WI-016 规定：“所有特种岗位员工在上岗前，必须通过相关的技术培训，并持证上岗。
”当审核员要求查看电工王小虎的培训记录时，人事部主管说：“他们已经进行了外部培训，但是没有保存记录。
”不符合事项报告案例3 ：某电子厂在进行了危险源辩识和风险评价后，没有保留文件化的辩识和评估信息。
不符合事项报告案例3 ：某电子厂在进行了危险源辩识和风险评价后，没有保留文件化的辩识和评估信息。
审核报告报告目的⏹将所作的结论通知管理阶层⏹对审核发现的结果作出适当的总结⏹让管理层作出回应⏹讨论必要的纠正措施和跟进日期⏹对必要的措施达成协议⏹提供合适的审核结论审核报告的内容⏹审核的范围和目的⏹审核的资料- 计划,审核组成员,接触的人员和日期⏹所审核的文件审核报告的内容⏹审核的结果- 不符合事项- 观察事项☐审核小组对体系与有关文件和OHSAS18001标准的符合程度所作的判断纠正及预防措施纠正措施⏹为消除已发现的不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施- 让问题不再发生-纠正及预防措施预防措施⏹为消除潜在的不合格或其他潜在不希望情况的原因所采取的措施- 让问题不发生-纠正及预防措施必须针对不符合事项的起因(Root Cause)⏹文件不当⏹设计失误- 方法，工具⏹没有按规定要求执行工作- 训练不足- 管理不善纠正及预防措施的跟进⏹需跟进相关的纠正/预防措施，确认❖执行情况有没有在规定期限内实施❖有效性(effectiveness)实施之後，不符合事项有没有改正问题有没有解决需记录确认结果审核结束在所有纠正/预防措施的有效性都经已完全确认时，审核才是正式结束。