风险分析(案例)
重点风险案例分析报告
重点风险案例分析报告一. 案例一：数据泄露事件概述：某公司客户数据库遭到黑客攻击，导致大量客户个人敏感信息外泄。
1. 事件背景：一家知名互联网公司被黑客入侵，导致其客户数据库被窃取。
2. 影响分析：a. 个人隐私泄露：系统中包括客户的姓名、联系方式、银行卡信息等敏感信息，这些信息可能被不法分子用于诈骗、身份盗窃等犯罪活动。
b. 公司信誉受损：数据泄露事件引起了广泛关注，并导致公司声誉受损，可能导致客户流失和商业伙伴的不信任。
c. 法律责任与罚款：根据相关法律法规，公司可能面临被监管机构处以巨额罚款的风险。
3. 分析原因：a. 网络安全漏洞未及时修补：黑客利用企业系统的漏洞成功入侵数据库，这暴露了企业网络安全工作中存在的不足，例如未及时安装补丁、未使用最新网络安全技术等；b. 员工安全意识低下：员工对网络安全的认识不足，可能存在弱密码使用、未经过网络安全培训等问题，容易被黑客攻击，进而引发数据泄露；4. 风险防范与应对措施：a. 增强网络安全意识：加强员工网络安全教育和培训，提高员工对网络安全的认识和辨识能力，共同提高公司整体网络安全防护能力；b. 及时修补安全漏洞：定期评估系统安全漏洞，及时安装补丁，更新网络安全设备，以增强系统的安全性；c. 审查供应商安全措施：对供应商进行严格的安全审查，确保其有合理的网络安全措施，以防止供应链风险；d. 加强安全监测和应急响应：建立安全监测系统，及时检测和响应安全事件，减少数据泄露的影响。
二. 案例二：内部数据滥用事件概述：某公司员工滥用其权限，盗取公司重要商业机密，并出售给竞争对手。
1. 事件背景：一名内部员工滥用其职权和权限，窃取了公司的机密数据，并与竞争对手合谋将数据转售。
2. 影响分析：a. 商业机密泄露：公司核心技术、产品方案、合作伙伴信息等重要商业机密泄露，可能导致公司核心竞争力丧失以及商业合作关系破裂。
b. 员工信任危机：公司员工信任与合作意愿受到严重影响，可能导致员工流失和团队士气下降。
案例法律风险分析(3篇)
第1篇一、案例背景近年来，随着我国经济的快速发展，企业间的竞争日益激烈。
在此背景下，企业为了实现自身利益的最大化，往往会在经营活动中采取各种手段，如签订合同、进行投资、开展并购等。
然而，由于法律法规的不断完善，企业在经营过程中面临的法律风险也在不断增加。
本文将以某公司A与某公司B签订的合同纠纷案例为背景，对法律风险进行分析。
二、案例简介某公司A（以下简称“A公司”）是一家从事电子产品研发、生产和销售的企业，某公司B（以下简称“B公司”）是一家从事电子产品销售的企业。
2018年，A公司与B公司签订了一份购销合同，约定A公司向B公司提供一批电子产品，总价为1000万元。
合同签订后，A公司按照约定向B公司交付了货物，但B公司并未按期支付货款。
随后，A公司多次催收无果，遂向法院提起诉讼。
三、法律风险分析1. 合同签订风险（1）合同主体资格风险在合同签订过程中，A公司和B公司均应具备合法的民事主体资格。
若其中一方主体资格不合法，如法人资格、营业执照等，可能导致合同无效。
（2）合同内容风险合同内容应明确、具体，避免产生歧义。
本案中，合同中对货物的规格、数量、质量、交付时间、付款方式等未作详细约定，可能导致合同纠纷。
（3）合同签订程序风险合同签订应遵循法定程序，如签订主体身份证明、合同审查、合同签署等。
若合同签订程序不合法，可能导致合同无效。
2. 合同履行风险（1）货物交付风险A公司在合同履行过程中，应确保货物符合合同约定。
若货物存在质量问题，可能导致合同解除或违约责任。
（2）付款风险B公司应按照合同约定的时间、金额支付货款。
若B公司未按时付款，可能导致A 公司行使留置权、解除合同等权利。
（3）合同变更风险在合同履行过程中，若双方协商一致变更合同内容，应重新签订书面合同。
若未签订书面合同，可能导致合同变更无效。
3. 合同解除风险（1）法定解除根据《合同法》规定，当合同当事人一方违约，另一方有权解除合同。
本案中，若B公司未按时付款，A公司可依法解除合同。
公司法律风险分析案例(3篇)
第1篇一、案例背景某科技公司（以下简称“科技公司”）成立于2008年，主要从事智能硬件的研发、生产和销售。
经过多年的发展，科技公司已成为行业内的领军企业。
然而，在2019年，科技公司因一项核心专利技术被另一家公司（以下简称“被侵权公司”）指控侵权，引发了专利侵权纠纷。
二、法律风险分析1. 专利侵权风险- 事实分析：被侵权公司指控科技公司的产品侵犯了其一项名为“智能穿戴设备交互界面技术”的专利权。
该专利描述了一种通过语音识别技术实现智能穿戴设备交互界面的方法。
- 法律依据：《中华人民共和国专利法》第十一条第一款规定：“发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。
”- 风险评估：如果被侵权公司的指控成立，科技公司将面临停止侵权、赔偿损失等法律责任，对公司声誉、市场地位和财务状况造成严重影响。
2. 合同风险- 事实分析：科技公司在研发过程中，与多家供应商签订了技术合作协议。
其中，部分供应商提供的核心技术可能存在知识产权争议。
- 法律依据：《中华人民共和国合同法》第一百二十一条规定：“当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。
”- 风险评估：如果供应商的技术存在知识产权争议，科技公司可能因使用该技术而承担侵权责任，导致经济损失。
3. 劳动争议风险- 事实分析：科技公司在发展过程中，不断招聘新员工。
部分员工在入职前可能已经拥有相关专利技术，或者在工作中可能接触到公司的商业秘密。
- 法律依据：《中华人民共和国劳动合同法》第二十三条第一款规定：“用人单位与劳动者订立劳动合同，应当遵循平等自愿、协商一致的原则，不得违反法律、行政法规的规定。
”- 风险评估：如果员工在离职后利用公司的商业秘密或专利技术从事竞争行为，科技公司可能面临商业秘密侵权或专利侵权纠纷。
企业法律风险分析案例题(3篇)
第1篇一、案例背景某科技有限公司（以下简称“科技公司”）成立于2010年，主要从事软件开发、系统集成、技术咨询等服务。
近年来，随着市场竞争的加剧，科技公司业务范围不断扩大，市场占有率逐年提高。
然而，在快速发展的过程中，科技公司也面临着诸多法律风险，以下为其中一例。
二、案例描述2018年5月，科技公司承接了一项政府信息化建设项目，项目总金额为1000万元。
合同约定，科技公司负责项目的软件开发、系统集成和后期维护。
项目于2018年6月正式开始实施，2019年5月完成。
在项目实施过程中，科技公司发现政府方提供的部分数据存在错误，导致项目进度受到影响。
经双方协商，科技公司决定重新修改数据，并承担由此产生的额外费用。
然而，在修改过程中，科技公司发现政府方提供的部分数据存在侵权行为，侵犯了第三方的知识产权。
科技公司立即向政府方提出异议，要求其承担相应的法律责任。
但政府方认为，数据是由第三方提供，与其无关。
经过多次协商无果，科技公司决定依法提起诉讼。
三、法律风险分析1. 合同风险（1）合同条款不完善：科技公司与政府方签订的合同中，对于数据错误和侵权行为的处理条款不够明确，导致双方在后续纠纷中产生争议。
（2）合同履行风险：项目实施过程中，政府方提供的部分数据存在错误，导致项目进度受到影响，科技公司需要承担额外的费用。
2. 知识产权风险（1）数据侵权：政府方提供的部分数据侵犯了第三方的知识产权，科技公司作为项目的实施方，可能需要承担相应的赔偿责任。
（2）商业秘密泄露：在项目实施过程中，科技公司可能接触到政府方的商业秘密，如未采取有效措施保护，可能导致商业秘密泄露。
3. 诉讼风险（1）诉讼成本：科技公司提起诉讼，需要支付律师费、诉讼费等费用，增加了企业的负担。
（2）诉讼时间：诉讼过程较长，可能导致项目进度延误，影响企业声誉。
四、应对措施1. 完善合同条款：在签订合同时，明确约定数据错误和侵权行为的处理方式，降低合同风险。
风险事故案例分析
风险事故案例分析风险事故是指在生产、工作、生活等活动中，由于各种原因导致的意外事件，可能造成人身伤亡、财产损失甚至环境污染等严重后果。
对于企业和个人而言，避免和减少风险事故的发生至关重要。
下面我们将通过分析几个实际案例，来探讨风险事故的成因和应对措施。
案例一，化工厂泄漏事故。
某化工厂在生产过程中，由于操作人员疏忽大意，未能及时关闭化学品储罐的阀门，导致有毒化学品泄漏。
事故发生后，工厂周边居民纷纷出现呼吸困难、恶心等症状，严重影响了当地居民的生活和健康。
分析，这起事故的发生主要是由于操作人员的疏忽大意和对安全意识的不足所致。
化工厂在生产过程中，应严格执行操作规程，加强对操作人员的安全培训和教育，确保其具备应对突发情况的能力。
应对措施，化工厂应建立完善的安全管理制度，加强对生产设备和化学品储存的监控，定期进行安全隐患排查和整改，提高员工的安全意识和应急处置能力。
案例二，建筑工地坍塌事故。
某建筑工地在进行土方作业时，因地基不稳定，导致部分土方垮塌，造成多名工人被埋压。
事故发生后，多名工人受伤，其中一人不幸遇难。
分析，建筑工地坍塌事故的发生往往与地基稳定性、施工工艺、监管不力等因素有关。
在土方作业过程中，施工单位应充分了解工地地质情况，采取相应的支护和加固措施，确保施工安全。
应对措施，建筑施工单位应加强对工地地质情况的勘察和评估，严格按照相关规范和标准进行施工，加强对施工现场的监督和管理，确保工人的人身安全。
案例三，交通事故。
某公司员工在外出任务途中，因疲劳驾驶和超速行驶导致车辆失控，发生交通事故。
事故造成多人受伤，车辆严重损坏。
分析，交通事故的发生往往与驾驶员的驾驶行为、交通环境、车辆状况等因素有关。
疲劳驾驶、超速行驶、违规变道等行为是导致交通事故的主要原因之一。
应对措施，企业应建立健全的交通安全管理制度，加强对员工驾驶行为的监督和管理，推行安全驾驶理念，提高员工的交通安全意识，确保出行安全。
综上所述，风险事故的发生往往与人为因素、环境因素、管理因素等多方面有关。
常见法律风险案例分析(3篇)
第1篇在市场经济日益发达的今天，法律风险已经成为企业和个人在经营活动中必须面对的问题。
本文将通过对几个常见法律风险的案例分析，帮助读者了解和防范这些风险。
一、案例一：合同纠纷案例背景：甲公司与乙公司签订了一份购销合同，约定甲公司向乙公司采购一批货物，总价款为100万元。
合同中明确约定了货物的质量标准、交付时间和付款方式。
合同签订后，甲公司按照约定支付了货款，但乙公司未能按照合同约定的时间交付货物。
案例分析：1. 法律风险分析：- 乙公司未能按照合同约定的时间交付货物，违反了合同约定，构成了违约行为。
- 甲公司有权要求乙公司承担违约责任，包括但不限于要求乙公司支付违约金、赔偿损失等。
2. 法律依据：- 《中华人民共和国合同法》第一百零七条：当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。
3. 防范措施：- 在签订合同时，明确约定货物的质量标准、交付时间和付款方式等条款。
- 签订合同时，对对方的信誉和履约能力进行充分调查。
- 合同签订后，对对方的履约情况进行跟踪，确保合同条款得到履行。
二、案例二：知识产权侵权案例背景：丙公司开发了一款软件，并在国家版权局进行了著作权登记。
丁公司在未经丙公司许可的情况下，擅自将该软件用于其业务活动中，并向客户收取费用。
案例分析：1. 法律风险分析：- 丁公司侵犯了丙公司的著作权，构成了侵权行为。
- 丙公司有权要求丁公司停止侵权行为，并赔偿损失。
2. 法律依据：- 《中华人民共和国著作权法》第四十七条：未经著作权人许可，以复制、发行、出租、展览、表演、放映、广播、信息网络传播等方式使用作品的，应当承担民事责任。
3. 防范措施：- 在开发新产品或使用他人作品时，进行充分的知识产权调查。
- 签订知识产权许可协议，明确许可范围、使用方式和期限等。
- 加强对知识产权的保护意识，定期进行知识产权检查。
三、案例三：劳动争议案例背景：戊公司的一名员工因工作原因与公司发生争议，员工要求公司支付未签订劳动合同的双倍工资。
商业银行的风险事件案例分析
案例二：某房地产开发商贷款违约事件
总结词
房地产市场调整导致贷款违约
详细描述
某房地产开发商在开发项目过程中，由于市场环境变化和政策调整，项目销售受 阻，资金回流出现问题，最终无法按时偿还商业银行的贷款，导致违约。
案例三：某大型企业集团贷款违约事件
总结词
过度扩张导致资金链断裂
详细描述
某大型企业集团在快速扩张过程中，大量举债，资金链紧张。由于未能及时获得新的融资或缩减业务规模，最终 无法按时偿还商业银行的贷款，导致违约。
总结词
商品价格波动也可能对商业银行的资产 和负债产生影响，尤其是与商品价格挂 钩的金融衍生品。
VS
详细描述
某银行持有大量与商品价格挂钩的金融衍 生品，由于商品价格大幅下跌，导致该银 行遭受重大损失。此外，该银行还因未能 及时平仓而面临更大的损失。
03
操作风险事件
案例一：某银行因内部欺诈导致的损失事件
总结词பைடு நூலகம்
内部欺诈事件
详细描述
某银行内部员工利用职务之便，通过篡改数据、伪造文件等方式，骗取银行资金。最终导致银行遭受 重大损失。
案例二：某银行因外部欺诈导致的损失事件
总结词
外部欺诈事件
详细描述
某银行遭遇外部诈骗团伙的攻击，诈 骗团伙通过伪造客户身份、伪造交易 等方式，骗取银行资金。最终导致银 行遭受重大损失。
案例二：某银行因利率波动导致的损失事件
总结词
利率风险是商业银行面临的另一重要 市场风险，利率波动可能对银行的盈 利和资产价值产生负面影响。
详细描述
某银行在持有大量固定利率资产的情 况下，由于市场利率下降，导致资产 价值缩水，同时该银行还需要为新增 贷款支付更高的利息，从而造成较大 的财务压力。
关于风险的法律案例分析(3篇)
第1篇一、引言风险管理是企业运营过程中不可或缺的一环，涉及企业生存与发展的方方面面。
本文以某公司产品召回事件为例，从法律视角分析风险管理的相关法律问题，以期为我国企业在风险管理方面提供借鉴。
二、案例背景某公司是一家生产家电产品的企业，主要产品包括空调、洗衣机、冰箱等。
近年来，该公司在国内市场取得了较好的销售业绩，但在2018年，该公司一款空调产品因存在安全隐患被召回。
三、案例分析1. 产品召回的法律依据根据《中华人民共和国产品质量法》第三十三条规定：“生产者、销售者发现其生产、销售的产品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并通知消费者、召回产品，同时向有关行政部门报告。
”在本案例中，某公司因产品存在安全隐患，根据法律规定，应立即停止销售，并召回产品。
2. 产品召回的法律责任（1）产品质量责任《中华人民共和国产品质量法》第四十二条规定：“生产者、销售者因产品质量问题给消费者造成损害的，应当依法承担赔偿责任。
”在本案例中，某公司因产品存在安全隐患，给消费者造成了损害，应承担相应的赔偿责任。
（2）召回责任《中华人民共和国产品质量法》第四十三条规定：“生产者、销售者召回产品的，应当承担召回费用，并赔偿消费者因此遭受的损失。
”在本案例中，某公司召回产品，应承担召回费用，并赔偿消费者因此遭受的损失。
3. 风险管理的重要性（1）预防损失通过风险管理，企业可以及时发现潜在的风险，采取措施预防损失，降低风险发生的概率。
（2）降低成本有效的风险管理可以帮助企业降低事故发生后的处理成本，提高企业的经济效益。
（3）提升企业形象风险管理有助于企业树立良好的企业形象，提高消费者信任度。
四、结论某公司产品召回事件为我们提供了宝贵的教训。
企业在运营过程中，应重视风险管理，建立健全风险管理体系，确保产品质量，避免类似事件的发生。
1. 建立完善的质量管理体系企业应建立健全的质量管理体系，从原材料采购、生产、销售等环节加强质量控制，确保产品质量。
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KFB-I型远红外按摩理疗床FSR - 4.4 - 06 安全性风险分析报告北京富盛荣实业有限责任公司二零零零年十二月安全性是医疗器械产品最重要的质量特性。
产品设计必须保证产品在使用中不会发生危险。
因此，在产品设计过程中应该对相关的安全性风险进行分析。
按照YY/T 0316-2000《医疗器械——风险管理——第一部分：风险分析的应用》行业标准给出的程序和方法，本公司对KFB-I型远红外按摩理疗床进行了安全性风险分析。
产品概述KFB-I型远红外按摩理疗床以按摩滚轴的反复运动模拟滚、压、推等按摩手法，可对人体全身或局部进行按摩理疗，并在按摩过程中辅以远红外辐射，对椎骨、关节、肌肉、软组织等部位的损伤进行理疗、保健。
该产品可以在医疗保健机构、康复医疗机构、疗养院、宾馆及体育训练中心等单位使用，也可以在家庭中使用。
产品的主要性能指标：1.按摩轮直线摆动幅度：横向不小于30mm,纵向不小于100mm2.按摩行程：最大1000mm，局部按摩行程190-370mm3.按摩速度：50mm/s4.定时：自动定时30min,可在1-119min范围任意设置5.按摩时振动频率：38Hz6.远红外辐射：波长2.5-13.5mm温度：40℃和50℃两档超温保护：不超过60℃7.最大载荷：120kg8.噪声：不超过55dB9.安全性：符合GB9706.1标准，电击防护I类B型10.耗电：1KVA产品特征本产品属于体外按摩，红外辐照的物理治疗设备，参照YY/T0316标准中3.2条关于编制产品现有可能影响安全性的特征清单的提示，列出产品特征：1.预期用途是什么和器械如何使用？•预期用户可以是理疗医生，也可以是普通人。
•用户按照使用说明书即可操作。
•使用环境无特殊要求。
•产品不需要由专业人员现场安装。
2.器械是否预期要与患者或其他人员接触？只与患者身体有限时间接触，不限制着装。
3.器械中装入或使用了什么材料/部件？这些材料/部件的安全性均为已知。
4.是否有能量施加于患者/由患者身上吸收？器械以机械能、热量施于患者。
5.有没有不希望产生的能量或物质输出？噪声和漏电流为不希望的能量输出。
6.是否需要维护/校准？日常维护由用户进行。
7.器械是否含有软件？控制程序软件已在出厂前固化在器械内。
8.器械是否有限定的贮存寿命？器械性能特殊不受贮存时间影响。
9.可能延迟/长期使用的效果如何？建议用户每间隔12个月做一次检查和维护。
10.什么决定器械的寿命？电气元器件的老化和机械传动装置磨损决定器械寿命。
11.器械预定是一次性使用还是可重复使用？可以重复使用。
可能危害的判定首先,按YY/T0316标准附录C及附录A.2的提示，编制一份可能危害的备忘录。
（一）备忘录——可能的危害1.能量危害1)电能：漏电流2)热能：超温3)机械力：过大的按摩压力2.生物学危害不正确的输出：热能、机械能3.有关器械使用的危害1)不适当的操作说明书2)没有操作说明书或说明书被拿走3)由不熟练/未经训练的人员使用4)合理的可预见的误用4.由功能失效、维护及老化引起的危害1)与预期用途不相适应的性能特征2)不适当的维护YY/T0316标准录C和附录A.2 中提示的其他可能的危害，根据产品的性能特征判定，它们与本产品无关。
（二）判定可能的危害综合产品特征和可能危害的备忘录，对可能的危害进行判定：1.能量危害1)电击（漏电流），可能在正常和故障状态发生。
2)超温，可能发生在红外辐射器和驱动电机在故障状态下。
3)机械力，按摩压力过大，不可能发生。
2.生物学危害不正确的输出——热能、机械能——即“能量危害”中的第（2）（3）项。
3.在关器械使用的危害1)不适当的操作说明书，在正常和故障状态均可发生。
2)说明书被拿走，在正常状态下发生。
3)由不熟练/未经训练的人员使用，在正常状态下发生。
4)合理的可预见的误用，在正常状态下发生。
4.由功能失效、维护及老化引起的危害1)与预期用途不相适应的性能特征，如果存在，则发生在正常状态。
2)不适当的维护，发生在正常状态，但不在正常工作时。
对每项危害的风险估计YY/T0316标准要求对所判定的每项可能的危害，我用可得到的资料/数据，估计在正常和故障两种状态下的所有风险。
风险估计应检查初始元件或环境，新涉及的元件序列，如何减轻特性及已判定的危害的可能有害后果的性质和频次。
以下还应对已确定的每项危害的风险进行估计。
由于与本产品安全性有关的专业资料/数据很难收集。
所以可汲及的资料主要是《医用电气设备第一部分：安全运用要求（GB9706.1）》这一国家标准。
1.能量危害1)电击：医用电气设备都必须考滤因设备漏电流引起电击的可能性。
GB9706.1标准对医用电气设备允许的漏电流值做出规定，并且对I类设备的电击防护措施做出明确规定。
本产品设计采用了I类设备的防护措施——基本绝缘，附加保护接地。
产品的应用部分、可能及部分均为不导电的非金属材料，患者漏电流、外壳漏电流可以保证达到B型设备要求程度。
产品设计应当符合GB9706.1 标准的要求。
当设计达到这一要求时，电击伤害的风险就是可以接受的。
2)超温：在产品出现故障时，红外辐照器和/或驱动电动均有可能出现超温，其极端的后果可能引起按摩床面失火。
这种危险只可能在故障状态下发生，但并非所有的故障都能引起超温。
就本产品而言，发生超温甚至失火的概率极小。
就其后果而言，是设备被损坏，而患者人身不会受到伤害。
因为超温是一个累积的过程，不会在短时间内，甚至瞬间出现超温失火。
在累积的过程中，床面上的人会有感觉，会作出反应离开床面的反应（人在床面上没有约束）。
所以患者不会受到伤害。
该项危害出现的概率极小，危害的后果相对不严重，因此风险不大。
然而，此种事件是属于不应该发生的，所以，产品设计上采取双保险的防范措施，使之不发生。
3)机械力：按摩压力过大的可能性在正常状态下不会出现，其按摩压力不会超过设计值。
故障状态有二种可能的情况：其一，机械部件故障，按摩滚轴停止运动；其二，其它故障，但驱动电机工作未受影响，按摩滚轴照常运动。
在按摩滚轴停止运动时，不会对人体造成过大压力，因为人躺在滚轴上方，并且身体不受约束，不可能受到过大压力。
如果设备故障并未影响驱动电机工作，按摩滚轴照常运动，其效果与正工作状态下相当。
2.生物学危害本产品以热能、机械能二种形式向人体输出能量，正常状态时，不会出现不正确的输出。
在故障状态时，不会造成人身伤害。
（见“超温”、“机械力”）。
所以，生物学危害的风险极小。
3.有关器械使用的危害1)不适当的操作说明书主要表现为对使用时的安全注意事项说明不够，使操作者不能全面了解必须注意的事项。
安全标准中对说明书的内容有规定，完全按规定编写说明书，就可以避免此风险。
2)说明书被拿走在医疗单位使用时，出现这种情况不足以为害。
因为操作者的专业知识和技能可以保证他们正确使用本产品。
即使出现操作错误，后果是产品不能启动运行，不会损坏设备或造成人身伤害。
在家庭中使用时，不能认为使用者具有相应的专业知识和技能，这就要求说明书中要有适当的提示，防止说明书被拿走。
3)由不熟练/未经训练的人员使用在家庭中使用时，会出现这种情况。
为避免在这种情况下发生危险，设计上必须做到在正常工作时和在故障状态下都不会出现安全方面的危险。
GB9706.1标准中对设计提出了这项要求，并且假设了若干种单一故障状态。
本产品设计执行了GB9706.1标准，按该标准进行了检测验证。
考滤到会有由不熟练/未经训练的人员使用，产品的安全性完全由设计保证，不依赖操作者的熟练程度，也不需要操作者另外采取保护措施。
以上措施可以使操作者不承担安全性风险。
4)合理的可预见的误用前面对错误操作带来的风险进行过估计。
说明书中对不适于使用本产品的禁忌症做了警示。
在遵守这一警示时，可以避免不宜使用的患者误用的风险。
4.由功能失效、维护及老化引起的危害1)与预期用途不相适应的性能特征八十年代市场上就有日本、台湾等地生产的同类产品销售，本产品的工作原理、结构与同类产品相同，产品设计则对各厂产品及性能参数进行了分析、优化，参考了医疗单位对此类产品的评价和建议。
因此，不存在与预期用途不相适应的性能特征。
2)不适当的维护产品日常维护简单，一般是表面清洁。
定期维护由医疗单位的全格维护/维修人员担任，不会发生不适当的维护。
本公司售后技术服务人员负责产品维修，也对使用单位维护/维修人员提供技术支持。
至今，未见有因产品维护、维修不当引起伤害事件的报道，包括其它厂家的同类产品。
风险评审风险评审的目的在于确定风险估计中提出的风险水平是否可以接受。
评审的方法是看给定危害的风险是否按照有关标准进行了适当的阐明，或以其它方式证实了其可接受性。
1.能量危害“能量危害”的风险可接受性尺度为是否符合GB9706.1安全标准。
本产品设计贯彻了该安全标准，产品的企业标准是具体的体现。
产品通过检测验证，证明符合GB9706.1标准要求。
因此，“能量危害”的风险是可接受的。
2.生物学危害适成生物学危害的原因在于产品是否可能输出过量的能量，是“能量危害”的延伸。
所以，其风险也是可接受的。
3.有关器械使用的危害该项危害的风险与设计和操作说明书二者有关。
产品设计做到在正常状态和故障状态下均不会发生安全方面的危险，产品的使用不依赖操作者的专业知识和技能，产品的说明书按GB9706.1标准要求编写，这些措施表明“器械使用的危害”风险达到可接受水平。
4.由功能失效、维护及老化引起的危害在“风险估计”一节中已对其风险水平做出评价，其发生的频次、有害后果的性质都可以接受的。
结论通过以上按YY/T0316标准规定的程序和方法对KFB-I型远红外按摩理疗产品所做的风险分析，根据可提供的资料，本公司认为所有已制定的危害的风险都是可以接受的。
特此编制本风险分析报告。