便携式血糖仪室内质控规范
血糖仪质控规则完整版
血糖仪质控规则HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】便携式血糖仪质控规则与操作流程目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。
质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。
2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。
注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。
失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。
质控操作流程：1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。
2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。
待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。
3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。
4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。
如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。
5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。
注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。
2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。
3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖质控液。
4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。
5.不能吞服和注射质控液。
质控液含有染料，可使衣物染色。
质控液超出有效期应立即停止使用。
如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。
便携式血糖仪质量控制管理规范
便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。
玉田县中医医院便携式血糖仪临床操作和质量管理规范
玉田县中医医院便携式血糖仪临床操作和质量管理规范"随着床旁检验(point－of－care testing，POCT)产业的快速发展，新型检测设备的不断面世，POCT在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的疾病诊断与治疗监测起了重要作用。
但临床实践中，POCT的操作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的不准确检测结果可能影响临床决策及治疗效果。
为规范检测流程，提高检验质量，中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织全国相关领域专家共同制定了"便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识。
依据专家共识：旨在为便携式血糖仪操作及管理提供临床检测和质量管理的可行性建议和工作流程，使便携式血糖仪的临床应用更加科学、合理、准确和规范，最终提高检测质量和管理水平。
1、医务部牵头组建POCT管理小组。
2、由设备科对所有的POCT设备进行编码编号，统一管理。
3、信息科进行信息化建设。
4、各临床科室对设备进行专人管理。
做好每天的室内质控，和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。
5、检验科对比对结果进行分析，发布报告。
具体做法如下：一、由设备科或医用材料科依据《便携式血糖仪医疗机构准入的性能要求》对进入医院血糖仪进行评价：便携式血糖仪医疗机构准入的性能要求便携式血糖仪进入医院正式用于临床之前应进行必要的方法学评价，从而确认此款血糖仪是否满足临床需求、是否适用于医院复杂的医疗环境，确认属于BGMS，而非SMBG设备。
建议评价标准如下。
1精密度：当血糖浓度<5.5 mmol/L时，标准差(SD)应<0.42 mmol/L；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，变异系数(CV)应<7.5%。
评价方法详见附录1。
2准确度：可采用与生化仪血糖检测结果比对的方式进行。
当血糖浓度<5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±15%范围内。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009? 126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002 ）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing ，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1. 标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2. 血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
2015医院血糖仪质控要求与流程
类别护理质量管理名称使用便携式血糖仪的质控要求制定部门护理部参考文献临床护理工作手册生效日期2015-1-14 修订日期版次第1版文件保留期限1年适用部门全院各科室适用人群护理管理人员、护士审核部门护理质量与安全管理委员会签发人医院使用便携式血糖仪的质控要求根据卫生计生委《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》要求，血糖仪使用需要建立完善的检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评。
医院现常用的便携式血糖仪有瑞特和强生公司提供的两种机型，对血糖仪质控要求如下：一、室内质控要求：1、病区使用的每台血糖仪均应当有质控记录，包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
2、每天运用血糖仪检测血糖前均应进行质控检测。
3、如遇试纸条更换新批号、更换电池或试纸条异常时，应重新进行质控。
4、使用前检查的内容：（1）外观是否有破损或液体污染。
（2）检测条座是否破损或液体污染。
（3）检测条与质控液的效期（4）电池是否变形或漏液（5）关机后血糖仪检测条座及外部是否干燥、清洁。
5、质控液使用要求：室内质控时使用的测试液均由供货商提供。
质控液在常温下开盖之后有效期为三个月；未开启的质控液有效期在1年以上。
每天使用前至少做一个水平的质控！6、失控处置措施：（1）应立刻停止该血糖仪的使用。
（2）重新领取血糖仪以替换失控的血糖仪。
（3）联系厂家并协助分析失控原因，作出纠正措施。
二、室间质评要求每6个月由医院的检验部门进行一次室间质评，即比较血糖仪检测结果与生化分析仪之间的偏差。
样本量常规为50例(静脉血样与检验科生化仪作比对)三、血糖仪储存维护保养方法1、保存于‐10-60℃的温度下，避免暴露于潮湿环境中。
2、血糖仪操作温度为10-40℃，操作相对湿度为10-90%。
3 当血糖仪进入一个空间且环境温度改变时，请等待至少30分钟后再做测试。
4 检测条存放于原购买的检测条罐内，并置于室温4℃到30℃及相对湿度小于90%的环境中，且勿冷冻。
便携式血糖仪室内质控规范
便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。
根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。
本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。
一、招兵买马成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。
小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。
二、侦查现状小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。
现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。
三、头脑风暴、真因验证小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。
医院便携式血糖仪管理规程
医院便携式血糖仪管理规程一、标本采集规程1、血糖仪处于待检状态，做好其测试前的准备。
禁止与他人共用采血针或采血笔。
每次测量请使用全新的一次性消毒采血针。
2、建议戴上一次性乳胶手套。
3、清洁患者手指（最好用肥皂在温水条件下清洗干净），待采血部位完全干后，用采血设备刺手指；如果无法采取上述措施，则可用75%酒精棉球清洁采血部位，待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。
4、将患者的手臂垂下约15秒钟,以便让血液尽可能地流到手指中，确保获得足够的血样量。
5、用采血设备在手指两侧采血。
6、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量得需要，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
7、准备读取结果。
二、血糖仪检测步骤1、插入试纸自动开机。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息；画面根据开机时间不同自动进行调整。
3、显示当前使用的血糖试纸的批号。
4、如果显示的代码与当前使用的试纸代码不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
5、可以获取血样，并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样（也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样），在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保测试结果的精准（整个吸取血样过程可瞬间完成）。
6、等待5秒钟，即获得精准的测试结果，结果将与测试的日期和时间一起显示。
7、除去试纸，仪器自动关机。
8、如果仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
三、室内质控规程（一）质控品要求:1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。
2、请在30℃以下的条件下保存，并不要冷冻或冷藏，始终保持瓶盖紧盖。
3、每一瓶模拟血糖液在首次开启后90天内用完，并每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖液。
4、每次使用前将模拟血糖液倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟血糖液混合均匀。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
便携式血糖仪室内质控规范
便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。
根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：
1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。
本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。
一、招兵买马
成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。
小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。
二、侦查现状
小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。
现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。
三、头脑风暴、真因验证
小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。
利用柏拉图检验其是否符合80/20原则，寻找真因，剔除“伪要因”（见图二），最终达成一致：护士对相关制度操作规范不清楚、没有固定检测时间；电子记录单数据不全、录入错误，不同品牌仪器操作入径不同；质控液过期、新增备机未在检验科登记质
检及没有质控科查表是关键的6个因素，重点围绕“制度操作规范不清楚、检测数据不全错误失控、新增备用机未在检查登记质控”三个方面重点拟定对策。
（图一）
（图二）
四、各个击破
针对以上关键因素，选择可改进的措施方案（见图三），各个击破。
（图三）
主要突破点如下：
· 制定质控核查表，更新制度、操作规程。
· 组建质控巡查小组，制定巡查计划和规定。
· 由两位糖尿病高级专科护士，通过糖尿病委员会的形式，规范培训每一位糖尿病联络护士，并要求其以“以点带面”的形式完成对本科室人员的培训及负责定期对本科室便携式血糖仪质控的检查工作。
培训内容主要强调不同品牌仪器的操作入径、电子记录单数据完整性、质控液的有效期。
· 信息护士参与室内质控电子管理系统的设计与维护，完善了修改功能、趋势图等。
· 取消病区所有备用机，增加新增仪器的备案登记。
· 检验科专人负责室内质控，并利用院内网络及室内质控电子管理系统进行监控。
每月月底将每个便携式血糖仪POCT点的当月质控趋势图打印并进行总结分析留档，内容包括每个护理单元POCT点对便携式血糖仪质控的频率、质控方法是否按规范进行、质控结果是否在控、送检仪器是否与检验科在册仪器编码一致等，并每半年组织一次便携式血糖仪与临床实验室生化方法血糖检测的结果比对。
五、多层次管理实现规范
护理单元的每一台血糖仪被按照医院制度及室间质控要求（每日检测、更换电池、未处于最佳状态、更换试纸批号）进行室内质控，质控结果由室内质控操作者输入电子单，数据记录并保留在电子管理系统。
每个护理单元的糖尿病联络护士定期检查本科室便携式血糖仪质控的情况，发现问题及时反馈并改进。
护理部层面通过电子管理系统中的数据、趋势图等及时把控每个护理单元血糖仪的室内质控情况，发现问题及时分析及反馈。
检验科每月月底将每个便携式血糖仪POCT点的当月质控趋势图打印并进行总结分析留档，且负责每半年组织一次便携式血糖仪与临床实验室生化方法血糖检测的结果比对。
每月及每半年的结果问题及时反馈糖尿病专科护士。
糖尿病专科护士每月在医院糖尿病委员会会议中及时反馈问题及改进建议。
同时，由糖尿病专科护士将室间质控结果及时自下而上的反馈。
多层次的管理，保证规范的落实与实施。
六、精彩绽放
通过上述的各个击破，实际效果显而易见，数据真实展露。
实施前后6个月的效果评价：质控电子单数据记录的完整性，翻看检查当日前7d的数据情况，分别从数据的漏输、输错、失控三个方面进行改进前后的比较。
质控液管理质量，从质控液是否过有效期、是否有备注开启时间两方面进行改进前后的比较（见表1）。
血糖仪质控操作规范性通过抽取护士进行考核，进行质控操作方法及质控操作规程考核成绩的改进前后比较（见表2）。
进行全院便携式血糖仪室内质控规范与改进既符合《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（实行）》的通知，又符合等级医院评审的要求。
通过运用科学的工具进行持续质量改进，由上而下，多层次管理的模式，确保便携式血糖仪检测的精确性，为临床判断提供保障。