IATF16949 内审员培训

幻灯片 设计与制作
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内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
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1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
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（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
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1.1 内审基础知识
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（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
• 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
（2）审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 • QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。
---顾客特殊要求。
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（4）审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词：对照---评价
结果---符合的，不符合的
（5）审核结论
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 审核结论与审核发现的关系是： 审核发现是输入，审核结论是输出。
1.1 内审基础知识
1.1 内审基础知识
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1.1 内审基础知识
（1）审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
• 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义 进行，可作为组织自我合格声明的基础。
内审结果是管理评审的输入之一
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（10）审核原则
与审核员有关的原则 道德行为 公正表达 敬业
与审核的独立性、系统性有关的原则 独立性 系统性
1.1 内审基础知识
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（11）审核的特点
1.1 内审基础知识
A 系统性
---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提供证据； B 独立性 ---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。 C 抽样： ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。
关键词： 与审核准则有关的，能够证实。
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1.1 内审基础知识
（3）审核准则
用于与客观证据进行比较的一组方针,程序或要求。
QMS审核准则包括：
---ISO9001：2015
---有关的法律法规；
---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件；
---参考手册
1.1 内审基础知识
第三方审核 独立的第三方对组织体系审核
执行者
组织内部或聘请外部人员
顾客自己或委托他人代表顾客
第三方认证机构派出审核员
审核目的 审核准则 审核范围
推动内部改进
适用的法律、法规及标准、体系 文件、顾客投诉
可扩展到所有内部管理要求
选择、评定或控制供方
顾客指定的产品标准和管理体系标 准、适用的法律法规
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（6）审核范围
审核的内容和界限。 受审核方QMS审核的
1.1 内审基础知识
审核范围描述: 汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的 设计和开发、生产，以及（相关时) 装配、安裝和服务
审核范围包括：
制造:
---QMS覆盖的产品；
制造或加工的过程
---产品和服务实现的过程； 生产原材料；
• 注2：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ， 称为“多体系审核”。
• 注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同 一个受审核方时，这种 情况称为“联合审核”。
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（8）三种审核方式和区别
审核方 比较项目
第一方审核
审核类型
内部审核
第二方审核 顾客对供方审核
的下列信息： a）是否符合：
隔对组织的质量管理体系进行评
1）组织自身的质量管理体系要求； 审，以确保其持续的适宜性、充
2）本标准的要求。 b）是否得到有效的实施和保持。
分性和有效性，并与组织的战略
方向一致。
标准
内审结果/顾客要求
体系文件
方针目标
现场审核
会议
内审员
最高管理层
开具不合格项
体系改进及资源配置改进
---组织单元；
生产件或服务件；
---场所； ---班次;
装配；或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务 配件:
定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、
尾翼、增压器等。
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（7）审核分类 • 按审核对象分为：
• 质量管理体系审核； • 过程审核； • 产品审核；
限于顾客关心的标准及要求
认证注册
ISO9001或ISO/TS16949要求;组织 适用的法律法规；体系文件、顾客 投诉
限于申请的产品；
审核时间 纠正措施
审核员
审核时间较充裕、灵活
审核时可探讨、研究制定纠正措 施
内审员注册资格不是必不可少
审核时间较少
审核时可提出纠正措施 通常由顾客、审核员及主管人员担 任，对注册资格无要求