生物制药技术专业核心课程简介
序号
课程名称及主要教学内容介绍
能力目标
知识目标
职业素质目标
能正确使用显微镜；能通过显微镜识别各类微生物的形态；能制备常用培养基；能用物理和化学的方法控制微生物的生长。能根据生产工艺绘制生产工艺流程简图；能根据产品的种类、性质选择合适的生产菌种；能用斜面培养法进行生产菌种的活化；能根据生产工艺及菌种的特点，选择合适的营养成分及配比来配制孢子培养基、种子培养基、发酵培养基；能用化学物质灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、湿热灭菌法对孢子培养基、种子培养基、发酵培养基及其相应的设备及空间进行灭菌；能进行孢子的制备、种子的制备；能用砂土管保藏法、液氮超低温保藏法等六种方法进行菌种的保藏；能用介质过滤除菌法对空气进行除菌；能根据无菌试验、培养液的显微镜检查、培养液的生化指标的变化情况来判断培养液是否污染杂菌并能采取相应的办法制服染菌；能通过控制发酵过程的物理参数、化学参数、生物参数来控制整个发酵过程；能利用发酵过程所使用的传感器来检测和控制发酵过程的与基质消耗有关的变量、与呼吸有关变量、与传质有关的变量、与细胞生长有关的变量；能对发酵过程的一些主要技术、经济指标进行经济学评价。
能正确理解各单元操作的基本原理；掌握基本计算公式的物理意义、使用方法和适用范围；了解典型设备的构造、性能和操作原理，并具有设备选型及设计的初步能力。
具有较强的安全意识，尤其是压力容器的使用，以及易燃、易爆物料的安全使用。
6
《药物检测技术》常用的结构已经明确药物的真伪鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法，并对药物的原辅料、中间体及成品、包材进行质量检验。药品质量检验的新方法、新技术。
能够根据药品质量标准制订原则，进行药品质量检测与分析的方案；能根据药品标准的有关规定及药品质量检验标准操作规程，运用物理、化学、仪器分析等手段，对药物原辅料、中间体、成品进行性状、鉴别、检查及含量测定；对药物包装材料进行性状及检查的质量检测与分析，判断其是否合格；能够根据药品的稳定性试验规则，进行药品的稳定性试验，判断其是否合格；能根据原始记录及检验报告的书写规范，准确地进行原始记录，并能规范书写检验报告；能够根据质量管理规范，收发检验指令、审核检验记录及检验报告；能根据药品质量管理规范，对药品质量检测与分析使用的仪器、用具、试剂及实训记录、报告进行管理。
5
《单元操作技术》常见化工单元操作过程（流体流动、流体输送、非均相物系的分离、传热、蒸发、蒸馏、吸收、干燥、萃取）及设备的基础知识、基本理论和基本计算能力及操作技能。
能够进行单元操作过程及设备的基本计算；具有查阅和使用常用工程计算图表、手册、资料的能力；能够进行常见单元操作的操作；具有选择适宜操作条件、寻找强化过程途径和提高设备效能的初步能力；具有安全环保的意识；具有从过程的基本原理出发，观察、分析、综合、归纳众多影响生产的因素，运用所学知识解决工程问题的能力。
掌握药事法规的药师的职责与行为准则；熟悉药品研制、生产、流通、使用各环节的质量保证和控制；了解药学的社会和管理方面的知识，明确药品的安全有效与管理的关系规律；了解经济全球化中药事管理的发展趋势。
具有较强的遵纪守法的意识，自觉遵守药品生产、经营相应的法律法规。
4
《微生物发酵技术》原核微生物和真核微生物的形态结构、培养特征。病毒的形态组成和增值。微生物的营养和培养基。微生物的代谢。微生物的生长。微生物的遗传和变异。发酵过程的基本原理和参数控制；发酵的实验室研究及微机控制发酵基本知识；发酵的三废处理及相关经济学知识；药物的各类发酵产品的发酵生产。
掌握细菌、放线菌、酵母菌、霉菌、病毒的形态结构，了解其繁殖方式；掌握微生物的营养和培养基的类型及其制备;掌握微生物的生长、物理和化学因素控制其生长的方法；了解微生物的遗传与变异。掌握工业微生物的菌种选育方法；培养基的成分及配制培养基的原则；灭菌的基本原理及培养基和发酵设备的灭菌；空气除菌的方法；无菌检查的方法、染菌原因的分析及制服染菌的要点；孢子的制备、种子的制备；发酵过程的主要控制参数及其影响和控制方法；发酵终点的判断；发酵过程的检测方法及传感器；发酵过程变量的间接估计方法；发酵过程废液废渣的处置方法；发酵成本的控制及过程的经济学分析。熟悉工艺流程图的绘制。
附表4生物制药技术专业核心课程简介
序号
课程名称及主要教学内容介绍
能力目标
知识目标
职业素质目标
1
《GMP》药品生产质量管理规范。在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证。
掌握化工电气自动化和化工仪表的基本原理；掌握化工电气自动化和化工仪表操作使用方法及参数设置与调控；掌握化工电气自动化和化工仪表故障排除措施处理能力；熟悉化工电气自动化和化工仪表的电路及构造；了解新型化工电气自动化和化工仪表的应用。
有理想，有道德，有文化，有纪律；具有良好的社会公德和职业首先，爱职、爱岗、敬业；具有遵章守纪、按章办事的习惯；具备自我认识、自我锻炼的意识。
3
《药事管理与法规》是药学科学的一个分支，是高等药学教肓的专业课。其内容主要包括药事管理基本知识；药师和职业药师；药品管理的法律法规；药品质量监督管理；特殊管理的药品；药品生产管理；药品经营管理；中药管理；药品价格和广告的管理；医疗机构的药事管理；药品知识产权保护。
能够进行正确地药品质量监督管理；特殊药品的管理；药品生产管理；药品经营管理；中药管理；药品价格和广告的管理；医疗机构的药事管理；药品知识产权保护。
具有良好的GMP意识，自觉遵守GMP相关要求。
2
《化工仪表与自动化》化工电气及仪表的电路及构造，基本原理及参数设置与调控，电气设备及仪表的使用操作方法及故障排除措施。
能对化工电气自动化和化工仪表进行操作使用及参数设置与调控；具有化工电气自动化和化工仪表故障排除及处理能力；具有对化工电气自动化和化工仪表维护保养能力。
能编写各类生产、检验、采购、仓储、销售、综合办公文件；设计各类验证方案并实施；进行药品生产企业日常的生产管理和质量管理；处理投诉事件；进行企业自检。
掌握GMP中规定的各项基本要求（机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理和质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告）；熟悉GMP认证的过程；了解GMP的发展趋势。
生物制药技术专业
高等职业教育生物制药技术专业教学基本要求专业名称生物制药技术专业代码530302招生对象普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）学制与学历：（1）专业学制：三年。
（2）学历层次：专科。
就业面向（1）初始岗位群：从事生物药物生产、药品质量控制、药品生产技术管理、验证等相关岗位的基础性工作。
主要职业岗位群：生物技术制药（品）岗位群，即从事各种类型生物组织细胞（包括微生物）的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的职业主要为发酵工程制药工（包括抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工等工种）、生化药品制造工、疫苗制品工、血液制品工、基因工程产品工等，以及其他生物技术制药（品）人员。
相近职业岗位群：生物药物的制剂、质量检验和控制等岗位群以及医药类与本专业相关的其他岗位：即各种药物制剂工、药物检验工、酶制剂制造工，以及医药购销员、合成药固液分离工、制剂及医用制品灭菌工、药理实验工等。
（2）发展岗位群：药品生产企业管理领域工作如技术员或工艺员（半年至一年）、工段长或班组长（一年至三年）、车间主任（三年至五年）、部门主管（五年至八年）等、工艺改进以及技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。
培养目标与规格一、总体培养目标培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代化生物药物生产一线岗位需要，掌握生物药物的生产、质量控制、设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等岗位的高素质技能型专门人才。
二、知识、能力及素质的要求1. 知识要求（1）具有本专业高技能专门人才所必需的数理基础和人文知识；（2）具有本专业所必需的化学基础与生物学基础知识；（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；（4）具有计算机应用的基本知识；（5）具有本专业所必需的生物制药设备使用与维护知识；（6）具有与本专业相关的药物质量控制知识；（7）具有生物药物生产安全知识；（8）具有生物药物生产及车间管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规等基本知识。
生物制药工艺学教学设计 (2)
生物制药工艺学教学设计1. 理论部分1.1 课程简介生物制药工艺学是生物制药专业的核心课程，主要介绍生物制品制造中的微生物学、生物化学、分子生物学、发酵工程学等基础知识和专业知识。
通过本课程的学习，学生将掌握生物制品制造的基本理论以及各种生产工艺和质量控制方法，为日后从事生物制品制造相关工作打下扎实的理论基础。
1.2 教学目标1.掌握生物制品制造中的基础知识和专业知识；2.熟悉各种生产工艺和质量控制方法；3.熟练掌握生物制品制造中常用的仪器设备和实验技能；4.培养学生的实验操作技能、团队合作能力和创新思维。
1.3 课程大纲序号内容学时1 微生物学基础82 生物化学基础83 分子生物学84 细胞培养技术85 发酵工程学8序号内容学时6 生产工艺优化87 质量控制体系88 新药研发流程89 现代生产技术81.4 教学方法1.课堂讲授：教师通过课件、PPT等方式进行知识点讲解；2.实验教学：学生通过实验学习掌握生产技术、仪器设备操作等技能；3.独立思考：学生通过独立阅读文献、科研项目等形式培养独立思考能力；4.讨论研究：老师安排小组讨论，学生进行思路碰撞，为创新思考打下基础。
2. 实践部分2.1 实验设计1.基本实验：培养微生物、生产生物制品、分离提纯、质量检测；2.综合实验：结合多个生产环节，完成一次完整的生产过程，并进行质量控制。
2.2 实验器材1.常规实验器材：超净台、平板培养箱、恒温水浴、高速离心机等；2.特殊实验器材：生物反应器、膜分离设备、柱层析设备等。
2.3 实验流程1.实验前准备：培养菌种、准备介质、消毒仪器设备等；2.实验操作流程：发酵过程、生产工艺、离心分离、柱层析等；3.实验数据处理：生产过程监控、质量检测分析等。
3. 课程评估3.1 考核方式1.考核方式：期末笔试、实验操作评估、课程设计等；2.考核比重：笔试占50%、实验操作和课程设计各占25%。
3.2 课程评价1.学生自我评价：通过填写问卷形式进行；2.班主任评价：对学生进行综合评价，优秀者给予表彰。
生物制药一流本科课程
生物制药一流本科课程生物制药一流本科课程是由中国药科大学为主要建设单位的首批国家级一流本科课程。
该课程始于上世纪70年代，由原国家教委决定在中国药科大学设立“生化制药”本科专业时创办，是中国药科大学最早的专业之一。
生物制药一流本科课程一直坚持为我国生物制药行业培养优秀人才的办学目标，为我国生物制药行业输送了大量优秀人才。
该课程从创办之初就注重实践教学，为学生提供良好的实践环境和机会，注重培养学生的实践能力和创新精神。
同时，该课程还积极开展科研活动，将科研成果引入课堂教学，使学生能够及时了解学科前沿动态，增强学习兴趣和创新能力。
该课程负责人高向东教授是一位优秀的学科带头人，拥有丰富的教学和科研经验，为生物制药一流本科课程的建设和发展做出了重要贡献。
同时，该课程还拥有一支高水平的教学团队，团队成员具有丰富的教学和科研经验，为学生提供优质的教学服务。
生物制药一流本科课程通常会覆盖以下几个核心领域：1. 基础生物学课程：包括分子生物学、细胞生物学、遗传学、生物化学等，为学生奠定坚实的生物学理论基础。
2. 药学相关课程：药物化学、药理学、药物分析、药剂学等，让学生理解药物的设计、合成、作用机制、质量控制和剂型设计等相关知识。
3. 生物技术类课程：基因工程、蛋白质工程、生物分离与纯化技术、生物制药工艺学等，使学生掌握现代生物技术在制药领域的应用。
4. 法规与管理类课程：药品法规、GMP（药品生产质量管理规范）、GLP（实验室质量管理规范）等，培养学生的合规意识和质量管理体系的理解能力。
5. 实践操作与实验课程：生物制药实验室技术、药物研发案例分析、实习实训等，提供实际操作训练和实践经验积累的机会。
6. 前沿专题讲座或研讨课：如抗体药物、细胞疗法、基因治疗、再生医学等新兴生物制药技术的进展和研究热点。
不同的高校可能根据自身特色和资源，在课程设置上有所差异，但以上列举的核心内容是大多数生物制药一流本科教育所必备的基础。
制药工程专业核心课程
制药工程专业核心课程
制药工程专业的核心课程主要包括以下内容：
1. 药物学：学习药物的基本概念、分类、药效学、药物代谢和药物动力学等。
2. 药物分析与质量控制：学习药物分析技术、分析方法和仪器的使用，以及药物质量控制的原理和方法。
3. 制药工程原理：学习药物生产工艺流程、制药设备的选型和设计，以及药物制剂的工艺改进和优化等。
4. 生物制药工程：学习生物制药的基本原理、细胞培养技术、基因工程、蛋白质表达和纯化等。
5. 传热与传质：学习传热传质过程在制药工程中的应用，包括传热传质理论、传热传质设备和操作等。
6. 制药设备与自动化：学习各类制药设备的工作原理、结构和操作，以及自动化控制系统的应用和调试。
7. 用药学：学习药物的合理使用、药物治疗指南、临床药学知识等，以提高药物使用的安全性和有效性。
8. 制药法规与质量标准：学习国内外药物法规和质量标准的要求，以及制药企业的质量管理体系和认证等。
9. 制剂工程：学习各种药物制剂的研发和生产技术，如固体制剂、液体制剂、注射剂、控释制剂等。
10. 药物安全评价与药剂学：学习药物的安全性评价、药物相
互作用、药物配方学等内容，以及药物临床应用和合理用药等。
以上是制药工程专业的核心课程，不同学校和教学计划可能会有所差异，具体的课程设置还需参考各校的教学大纲。
药品生物技术专业介绍
药品生物技术专业介绍药品生物技术专业是指以生物技术为基础，研究和开发新型药品的学科方向。
随着生物技术在医药领域的不断应用和发展，这一专业领域的重要性日益凸显。
本文将从课程设置、就业前景和专业发展方向三个方面对药品生物技术专业做一个详细介绍。
一、课程设置1.基础课程药品生物技术专业的课程设置一般包括生物学、生物化学、分子生物学、细胞生物学等基础理论课程，为学生打下坚实的基础知识。
2.专业核心课程这部分课程涵盖了药物制剂学、生物制药工程、基因工程制药、药物分析等专业方向的课程，旨在培养学生对药品生物技术的核心理论和技术知识。
3.实践课程药品生物技术专业的实践课程非常重要，包括实验技术、药品研发实践、生物制药生产实践等，通过实际操作，培养学生的实践能力和解决实际问题的能力。
二、就业前景药品生物技术专业毕业生主要适用于制药企业、生物技术公司、科研院所、医院等单位。
随着生物技术和医药领域的高速发展，毕业生在药品研发、生产、质检、销售、临床试验等方面均有着广阔的就业前景。
在国家“十三五”规划中，生物技术和制药产业被列为国民经济发展的重点领域之一，这为药品生物技术专业的毕业生就业提供了良好的机会。
三、专业发展方向1.药物研发药品生物技术专业的毕业生可从事新药研发，包括小分子化合物和生物制剂的研发工作。
他们可以参与药物的分子设计、活性筛选、药效评价等工作，为新药的问世做出贡献。
2.生物制药生产生物技术在生物制药生产领域有着广泛的应用，药品生物技术专业的毕业生可从事生物药生产工艺研究、工艺优化、生产管理等工作，提高生物药的生产效率和质量。
3.药品质量监管药品生物技术专业的毕业生还可以从事药品质量监管工作，包括药品质量评价、质量控制、药品注册审核等工作，保障药品的质量安全。
在药品生物技术专业是一个融合了生物技术和制药学知识的专业，对学生的综合素质要求较高。
通过系统的学习和实践，学生将获得坚实的专业知识和实践能力，为将来在药品生物技术领域的发展奠定基础。
制药工程主修课程
制药工程主修课程制药工程主修课程制药工程是一门综合性较强的学科，涉及到化学、生物、医学等多个领域。
其主要研究内容包括药物设计、药物合成、制剂开发、药品生产等方面。
作为一名制药工程专业的学生，必须掌握一定的基础知识和技能，才能在未来的职业生涯中具备竞争力。
本文将介绍制药工程主修课程的内容和重要性。
基础课程1. 生物化学生物化学是制药工程中非常重要的一门基础课程，其涵盖了蛋白质、核酸、碳水化合物等生命分子的结构与功能以及代谢途径等方面。
在制药工程中，许多活性成分都是蛋白质或核酸类分子，因此对于这些分子的认知和理解是非常关键的。
2. 有机化学有机化学是制药工程中另一个重要的基础课程。
其涉及到有机合成反应、结构解析以及有机分子间相互作用等方面。
在制药过程中，许多药物都是有机化合物，因此对于有机化学的理解和掌握也是非常重要的。
3. 生物学生物学是制药工程中涉及到生命科学的一个重要课程。
其主要内容包括细胞结构、遗传基础、生态环境等方面。
在制药过程中，许多药物都需要通过细胞或组织的作用来发挥其疗效，因此对于这些基本生命过程的认知和理解也是非常关键的。
专业课程1. 药物化学药物化学是制药工程中非常重要的一门专业课程。
其主要涉及到药物分子的设计、合成以及结构与功能之间的关系等方面。
在制药过程中，许多活性成分都需要从天然产物或者合成产物中提取出来，并进行改进和优化，以达到更好的疗效和安全性。
2. 制剂学制剂学是制药工程中另一个非常重要的专业课程。
其涵盖了各种类型的药品制剂形式以及其特点、应用范围等方面。
在制药过程中，不同类型的药品需要采用不同形式进行配方和制备，因此对于制剂学的掌握也是非常关键的。
3. 药物分析药物分析是制药工程中非常重要的一门专业课程。
其主要涉及到药品质量控制、药品成分分析、药品稳定性检测等方面。
在制药过程中，药品的质量和成分都需要经过严格的检测和验证，以确保其疗效和安全性。
4. 药物生产工艺药物生产工艺是制药工程中非常重要的一门专业课程。
《生物技术制药》理论课教案
《生物技术制药》理论课教案一、课程简介《生物技术制药》是一门研究利用生物技术手段生产药物的课程，主要介绍生物技术在制药领域的应用，包括重组DNA技术、细胞培养技术、蛋白质工程等。
通过本课程的学习，使学生了解生物技术制药的基本原理、技术方法和应用前景，为从事相关领域的研究和生产提供基础知识。
二、教学目标1. 掌握生物技术制药的基本原理及技术方法。
2. 了解生物技术制药在药物研发和生产中的应用。
3. 培养学生的创新意识和实践能力。
三、教学内容第一章：生物技术制药概述1. 生物技术制药的定义和发展历程2. 生物技术制药的优势和挑战3. 生物技术制药在我国的应用现状和发展趋势第二章：重组DNA技术1. 重组DNA技术的基本原理2. 重组DNA技术的操作步骤3. 重组DNA技术在制药领域的应用第三章：细胞培养技术1. 细胞培养的基本原理2. 细胞培养的技术方法3. 细胞培养在制药领域的应用第四章：蛋白质工程1. 蛋白质工程的原理和方法2. 蛋白质工程在制药领域的应用3. 蛋白质工程的发展趋势第五章：生物技术制药实例分析1. 胰岛素的生产和应用2. 干扰素的生产和应用3. 单克隆抗体的生产和应用四、教学方法1. 讲授：讲解基本概念、原理和方法，分析实例。
2. 互动：提问、讨论，提高学生的思考和分析能力。
3. 实践：引导学生参与实验，巩固理论知识。
五、教学评价1. 课后作业：检查学生对课堂内容的掌握情况。
2. 实验报告：评估学生在实践环节的表现。
3. 期末考试：全面考察学生的理论学习成果。
六、第四章：蛋白质工程（续）1. 蛋白质工程的应用案例分析通过对特定药物蛋白的结构进行改造，提高其稳定性和活性。
案例分析：如何通过蛋白质工程设计新药。
2. 蛋白质工程的技术挑战和未来趋势探讨蛋白质工程在药物开发中面临的技术难题。
预测蛋白质工程在未来药物研发中的发展方向。
七、第五章：生物技术制药实例分析（续）1. 生物技术制药的案例研究深入分析具体生物技术制药产品的研发过程。
生物技术制药第二版教学设计
生物技术制药第二版教学设计一、课程简介生物技术制药是利用生物技术手段制取药物的过程，是药剂学专业的核心课程之一，也是应用型强课程。
本课程旨在介绍药物的生产过程、质量控制以及生物制剂的研究进展，培养学生思考问题的能力、实验操作和科技创新能力，让学生能够运用所学知识解决实际问题。
二、教学目标本课程的教学目标分为知识、技能和能力三个层次。
1.知识层面：掌握生物技术制药的基本原理、药物生产过程、质量控制技术等方面的知识。
2.技能层面：掌握常见的生物制剂生产技术和生产流程，能够运用所学技能解决实际生产问题。
3.能力层面：培养学生的团队协作能力、科学研究能力和科技创新能力，使其能够适应现代药物制造工艺的需求。
三、教学内容1.生物技术制药基本概念和发展历程2.活菌制剂、细胞培养制剂、蛋白质制剂等常见生物制剂的生产流程和质量控制技术3.蛋白质制剂的工艺流程与质量控制4.基因工程药物的开发和生产技术5.新型疫苗的制备和应用6.生物技术制药的市场前景和发展趋势四、教学方法1.授课法：通过PPT讲解、案例分析等方式向学生介绍生物技术制药的基本概念、生产流程等相关知识。
2.实验教学：通过生产实验、质量检测实验等方式，让学生掌握生物技术制药的实际操作，培养实验技能和实验设计能力。
3.讨论演练：通过小组讨论、案例研究、论文阅读等方式，让学生互相交流分享，增强合作学习能力。
五、教学评价1.平时成绩：包括参加实验、课堂讨论表现、作业提交质量、出勤情况等。
2.考试成绩：主要测试学生对所学知识和实验操作技能的掌握程度，分别进行期中和期末考试。
3.实验报告：学生需完成实验报告，包括设计实验方案、结果分析和实验总结等。
六、教学进度安排章节内容节数第一章生物技术制药基本概念与发展历程 2第二章生物制剂生产流程 4第三章蛋白质制剂的工艺流程与质量控制 5章节内容节数第四章基因工程药物的开发和生产技术 3第五章新型疫苗的制备和应用 3第六章生物技术制药的市场前景和发展趋势 2七、参考教材和资料1.《生物技术制药》（第二版），姜定芳等著，高等教育出版社，2018年。
药品生物技术主要课程
药品生物技术主要课程一、引言药品生物技术是生物技术领域中的一个重要分支，其涉及的研究领域广泛，包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、发酵工程等。
随着生物技术的不断发展，药品生物技术在医药、农业、环保等领域的应用越来越广泛，因此，学习和掌握药品生物技术的主要课程对于相关专业的学生和从业者来说具有重要意义。
本文将详细介绍药品生物技术的主要课程及其重要性。
二、药品生物技术的主要课程1.基因工程基因工程是药品生物技术的基础课程之一，主要涉及基因的克隆、表达、调控等方面的内容。
通过基因工程课程的学习，学生可以掌握基因操作的基本技能，了解基因的表达调控机制，为后续的研究和应用打下基础。
2.蛋白质工程蛋白质工程是药品生物技术的核心课程之一，主要涉及蛋白质的结构、功能、表达等方面的内容。
通过蛋白质工程课程的学习，学生可以了解蛋白质的结构与功能的关系，掌握蛋白质表达和纯化的方法，为药物设计和开发提供理论支持。
3.细胞工程细胞工程是药品生物技术的重要课程之一，主要涉及细胞培养、细胞分化、细胞移植等方面的内容。
通过细胞工程课程的学习，学生可以了解细胞生长和分化的基本规律，掌握细胞培养和移植的技术，为组织工程和再生医学等领域的研究和应用提供技术支持。
4.发酵工程发酵工程是药品生物技术的实用课程之一，主要涉及微生物发酵、产物提取等方面的内容。
通过发酵工程课程的学习，学生可以了解微生物发酵的基本原理和技术，掌握产物提取和分离的方法，为微生物制药和农业领域的研究和应用提供实用技能。
三、药品生物技术主要课程的重要性1.培养专业素养药品生物技术的主要课程涵盖了生物技术的多个领域，通过系统地学习和实践这些课程，学生可以建立起完整的生物技术知识体系，提高自身的专业素养。
这不仅有助于他们在未来职业生涯中更好地应对各种挑战，还能够为他们在相关领域的研究和创新提供有力的支持。
2.拓宽职业道路随着生物技术的迅速发展，药品生物技术的相关领域对人才的需求越来越大。
高职《生物制药技术》课程与国家职业标准对接的“三个结合”
第49卷第2期2021年1月广㊀州㊀化㊀工Guangzhou Chemical IndustryVol.49No.2Jan.2021高职‘生物制药技术“课程与国家职业标准对接的 三个结合 ∗谢承佳,陈秀清,郭双华(扬州工业职业技术学院,江苏㊀扬州㊀225127)摘㊀要:基于高职院校培养高素质技术技能型人才的定位和目标,高职教育人才培养有必要在学科体系内在逻辑的基础上达成课程标准与国家职业标准的融通㊂本文以药品生产技术专业核心课程‘生物制药技术“课程为例,在实践研究的基础上提出了高等职业教育课程与国家职业标准对接需做到三个结合:教学模块与职业功能结合㊁教学项目与岗位工作任务结合㊁教学考核与职业技能鉴定结合,以最大限度地实现学校人才培养与企业人才需求的无缝对接㊂关键词:职业标准;课程标准;技能鉴定㊀中图分类号:G710㊀文献标志码:A文章编号:1001-9677(2021)02-0123-03㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀∗基金项目:扬州工业职业技术学院2018年校级教改课题 基于 一城六区 制药产业发展的高职院校‘生物制药技术“课程标准与国家职业标准对接研究 (课题编号:2018XJJG19);扬州工业职业技术学院2016年校级教育教改课题 能力本位视阈下提升高职院校教师校本课程开发能力的研究 (课题编号:2016XJJG07)㊂第一作者:谢承佳(1982-),女,副教授,主要研究方向为教育信息化㊁教学设计等㊂Three Combinations of Biopharmaceutical Technology Course in Higher Vocational Education and National Vocational Standards ∗XIE Cheng -jia ,CHEN Xiu -qing ,GUO Shuang -hua(Yangzhou Polytechnic Institute,Jiangsu Yangzhou 225127,China)Abstract :Based on the positioning and goal of cultivating high -quality skilled talents in higher vocational colleges,it was necessary to achieve the integration of curriculum standards and national vocational standards based on the discipline system.Taking the course of Biopharmaceutical Technology as an example,on the basis of practical research,it proposed that in order to maximize the seamless connection between school personnel training and corporate talent needs,the integration of higher vocational education courses and national vocational standards needed to be combined in three ways:the combination of teaching modules and professional functions,the combination of teaching projects and job tasks,and the combination of teaching assessment and vocational skill appraisal.Key words :vocational standards;curriculum standards;skill identification‘国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)“中指出 加快建立健全政府主导㊁行业指导㊁企业参与的办学机制,推动职业教育适应经济发展方式转变和产业结构调整要求,培养大批现代化建设需要的高素质劳动者和技能型人才 [1]㊂高职院校培养的是高素质技术技能型人才,是以培养岗位技能为核心,但是,我国高等职业教育发展历史较短,职业教育培养的毕业生具备的职业素养与企业需求的职业素养有一定的差异㊂基于这样的现状,同时在长期的教学实践中,我们认识到有必要在学科体系内在逻辑的基础上达成课程标准与国家职业标准的融通㊂国家职业标准是劳动技能的衡量准则,是对从业人员在某一专业领域的职业素质最基本要求,课程标准与国家职业标准的融通,可以使更多的受教育者和培训对象的职业技能与就业岗位相适应,最大限度的实现学校人才培养与企业人才需求的对接㊂在这样的基础上,本文探讨了药品生产技术专业‘生物制药技术“课程内容与职业标准对接的问题研究,希望能指导一线教学,提高人才培养质量㊂1㊀课程概况1.1㊀专业概况在全国范围内,江苏省是医药大省㊂截至2019年底,省内正规的制药企业有超过500家[2]㊂在这样的区域经济发展背景下,我院化学工程学院在2006首次开办了化学制药技术专业,目前已经过十多年的发展㊂2016年,根据国家的相关文件,专业名称变更为药品生产技术专业㊂在本专业开办之初,秉承 市场为导向,以就业为目的,以能力为本位 的人才培养观,对制药产业及企业进行了充分调研,确定主要岗位群㊂目前,根据调研结果,药品生产技术专业主要有六大主要岗位群,包括化学药品生产岗位㊁生物药物生产岗位㊁药物制剂生产岗位㊁化工生产岗位㊁药品经营与124㊀广㊀州㊀化㊀工2021年1月管理岗位㊁药品质量控制岗位㊂对不同的岗位分析对应的工作任务,从而提炼职业能力要求㊂例如,生物药物生产岗位对应的素质能力要求主要包括 掌握生物药物生产工艺流程及环境划分㊁设备操作及质量控制等相关知识,具备生物制药的基本理论知识和岗位操作技能;具有药物制剂制备与设备维护保养能力 ,而药物制剂生产岗位则需要员工能够 掌握典型剂型的生产工艺流程,具备典型制剂制备及质量控制的操作技能;熟悉常用制剂设备的基本操作,具有常用制剂设备使用与维护能力;懂得常用仪器的使用方法;有解决药物制剂制备过程中一般性技术问题的能力 [3]㊂根据各个岗位提炼的职业能力要求,确定了学习领域,设计了 基于工作过程系统化导向 的课程体系,主要由文化课㊁专业课和拓展课三大课程模块构成㊂其中,专业课又包括专业平台课,专业模块课和综合实践课,分别对应职业通用能力㊁专项能力和综合能力㊂‘生物制药技术“课程就属于专业模块课程,旨在提高学生的职业专项能力,主要对应岗位为生物药物生产岗位㊂1.2㊀‘生物制药技术“课程概况作为药品生产技术的专业核心课程,‘生物制药技术“课程教学的主要任务是使学生熟悉生物技术的发展与基本概念㊁掌握生物制药技术的操作与相关应用㊂其前导课程为‘微生物技术及应用“‘制药过程及设备选择与操作“㊂后续课程为‘药物制剂操控“‘药物分离与纯化“㊂在‘生物制药技术“课程教授的十多年时间中,随着区域经济发展,授课团队越发感觉到课程应注重学生职业的可持续发展性,因此,有必要在国家职业标准导向下基于区域经济对高职‘生物制药技术“课程的课程标准进行改革㊂一方面,随着经济转型和产业升级,企业㊁单位用人对从业人员的职业能力要求也在不断变化㊂职业标准体现的是社会对人才的需求,而课程标准则是规定高职院校的课程如何更有效地培养出社会所需要的人才㊂因此,职业标准与课程标准以社会需要的人才为平台,前者提供社会对人才的要求,后者将人才的要求反馈到高职课程中㊂另一方面,高职院校人才培养规格也影响经济发展及产业结构㊂高校需要供给能够适应高新技术产业迅速发展和产业结构转型升级所需要的高素质㊁高技能人才,才能为区域产业结构转型升级提供保障㊂因此,高职院校人才培养规格描述的课程标准,应该具备可持续发展性㊂2㊀高职‘生物制药技术“课程与国家标准对接的 三个结合2.1㊀教学模块与职业功能结合具体职业岗位(群)的职业能力需求有其内在的层次结构,课程教学目标和课程教学内容应该根据这种 层级层次 构建不同的教学模块㊂课程教学项目模块设定的思路为:首先,根据国家职业标准中的职业功能确定项目模块范围;再结合江苏省制药产业现状和发展趋势对项目模块进行调整;之后,对职业功能中的工作内容列表分析,并基于学生的认知规律,将不同职业功能中的共同工作任务部分整合,将不同工作任务根据职业功能划分成单独模块㊂根据国家职业标准,生物制药技术方向对应的职业工种包括五大类,具体为:生化药品制造工㊁发酵工程制药工㊁疫苗制品工㊁血液制品工和基因工程产品工[4]㊂在此基础上,我们对江苏省的制药产业进行了综合考察,通过资料查阅及调查研究发现,江苏省制药产业结构分布的实际情况是:在500多家正规制药企业中,只有不超过10家为疫苗专营或兼营企业㊂结合制药技术概念界定,将疫苗制品工对应的职业要求归并至 细胞工程 教学模块;此外,考虑到产业现状与升级需求,增加 酶工程 教学模块㊂综上所述,本着区域经济发展服务的需求,根据职业功能确定教学模块为血液制品与生化分离技术㊁天然生物材料与天然药物㊁发酵工程技术与发酵药物㊁细胞工程技术与免疫技术药物㊁基因工程技术与基因药物㊁酶工程技术与生化反应制药㊂具体见图1㊂图1㊀职业功能与教学模块对应表Fig.1㊀Correspondence of professional functions andteaching modules在每一教学模块中,基于各个岗位的工作内容描述,同时充分考虑与前导课程可能存在的重复性及与后续课程存在的衔接性,制定各个模块的教学目标,并确定教学内容㊂例如,发酵工程制药工的职业描述中主要包括10个方面[3],其中,诸如 使用消毒锅或消毒柜等,对培养基㊁压缩空气或其他材料㊁设备㊁器皿等进行消毒㊁灭菌 ㊁ 采用微生物方法培养㊁制备各级生产菌种,复壮㊁选育优质高产生产菌株 等方面主要属于前导课程‘微生物技术及应用“教学范畴㊂而诸如 使用固液分离设备进行发酵液或浸提液的固液分离 ㊁ 使用溶剂或交换树脂等进行有效药用成分的提取和纯化 等职业能力要求也是后续课程‘药物分离与纯化“的教学目标㊂因此,综合考虑后将发酵工程技术与发酵药物这一个模块的教学目标确定为:了解发酵工程技术的概念,掌握发酵工程制药的一般工艺流程及技术特点,熟悉主要的发酵技术药物及生产工艺㊂并以典型发酵工程产品,包括抗生素㊁维生素㊁氨基酸等为教学载体,通过这些药品生产工艺的讲解达到职业标准中 操作发酵设备和控制仪器㊁仪表,根据发酵代谢指标适当调节发酵工艺条件,完成发酵 加入工具酶和中间体,控制工艺条件,完成抗生素的酶解㊁转化工序 等职业能力要求㊂2.2㊀教学项目与岗位工作任务结合将真实工作任务融入教学体系已成为高职院校课程开发和改革的共识[5-6]㊂考虑到与地区医药产业发展相适应的问题,需要确定合适的工作任务以便实现情境与岗位对接㊂而实施基于正式工作工程的项目,其目标是引导学生处于一个自己想要去了解的境地,让学生能以相对积极的态度去做原本可能并不喜欢做的东西,在完成相关项目的过程中重新构建知识㊂通过一门课程所呈现的多个教学项目的实施和训练,实现学生从 学生 到 企业员工 身份的转变,发展职业能力㊂以 青霉素的发酵生产 这一教学项目为例㊂青霉素高效㊁低毒㊁临床应用广泛,是人类历史上发现的第一种抗生素,也是学生在生活中经常能接触到的一类药品㊂通过微生物发酵是生产青霉素的主要途径之一,其工艺控制难度较大,但对于其他抗生素类药品发酵工艺的学习具有示范性㊂通过与企第49卷第2期谢承佳,等:高职‘生物制药技术“课程与国家职业标准对接的 三个结合 125㊀业沟通确定职业能力需求,结合参考‘药品生产质量管理规范“及发酵制药工职业标准,确定教学重点及教学目标(见表1)㊂同时,结合企业生产示例设定教学情境:东方梦想科技园生物工程有限公司是完全按照GMP要求建造的现代化生物工程公司,拥有设施先进的研发中心,发酵车间,生物分离车间,三废处理车间,动力车间,大型仓库等,公司具有8个200顿的发酵罐,青霉素年产量为2100吨㊂学生是东方梦想科技园生物有限公司的一线生产操作人员,日常工作内容为青霉素的发酵生产㊂在教学实施环节,遵循正常工作流程,并考虑技能级次,确定教学顺序为 发酵环境要求 ㊁ 发酵流程认知 ㊁ 发酵参数控制 ㊁ 发酵生产对接 ㊂在实践环节,利用智慧教室及仿真软件打造虚实融合的教学环境,通过丰富的活动设计,并配合各种激励性措施和反思性活动,使真实工作任务支持学习的功能得以充分有效发挥㊂例如,在学生操作仿真软件的过程中,设定两人为一小组,模拟真实生产过程,一人扮演中控室人员,主要负责DCS操作,一人扮演工艺员,主要负责监督管理㊂通过这样的分工合作互助互提,激发团队潜能,培养学生的职业观㊂表1㊀青霉素的发酵生产教学要求Table1㊀Teaching requirements for fermentationproduction of penicillin青霉素的发酵生产教学情境学生是东方梦想科技园生物有限公司的一线操作人员,该公司青霉素年产量为2100吨教学目标知识目标:能理解青霉素发酵工艺流程,会分析各个参数之间的影响及联系;技能目标:能根据监测参数判断发酵趋势并进行正确的操作处理;素养目标:能按照岗位职责要求,遵守生产纪律,完成各项生产任务教学重点青霉素发酵的工艺操作教学难点青霉素发酵工艺参数的控制在教学项目实施过程中,结合工作情境设计教学方法㊂即:考虑在实际工作情境中知识和技能的传递情境,并充分考虑教学规律及其他客观因素,设计教学方法㊂例如,对于在实际工作岗位中以语言传递为主要方式的学习过程,可采用讲授法等;以实际感知为主的知识形成过程,在授课中可采用演示法㊁参观法㊁角色扮演法等;以实际训练为主的技能培养过程,可采用理实一体化教学㊁仿真教学等㊂此外,创新精神是企业的核心竞争力,而企业的创新来自员工的积极参与意识㊁勇气和能力㊂因此,在教学中,我们也鼓励教师多用㊁用好诸如探究法㊁讨论法等以引导探究为主的方法㊂2.3㊀教学考核与职业技能鉴定结合职业技能鉴定是国家职业资格证书制度的重要组成部分,是对劳动者从事某种职业所应掌握的技术理论知识和实际操作能力做出客观的测量和评价㊂将职业技能鉴定的相关内容融入教学考核,有助于强调学生将所学知识和技能在实践中加以应用,积极引导学生自主学习,强化学生动手能力㊁职业素养和工程意识[7]㊂首先,在理论教学方面,将教学内容的知识点与职业标准中的考点对接㊂例如,发酵制药工的职业描述之一是 采用微生物方法培养㊁制备各级生产菌种,复壮㊁选育优质高产生产菌株 ,其中涉及到的知识点包括:微生物的生长㊁接种技术㊁菌种的扩大培养㊁菌种保存㊁菌种的复壮㊁菌种的选育等,在平时的教学中,我们就将这些内容与教学案例相结合或作为单独知识点进行讲解,既避免了职业技能鉴定时再花费大量时间再进行系统培训,从而避免了教育资源的重复和浪费;又提高了学生通过职业鉴定的合格率㊂在实训基地建设方面,建设工学结合的实训基地,从而保障职业技能鉴定与高职教学活动的结合㊂我们采用 自主开发㊁校企共建 的建设模式,按照 生产型㊁职场化 的理念建成了一批集技能训练㊁项目化教学实施㊁技术开发与服务㊁社会培训与技能鉴定㊁技能竞赛㊁职业素质养成等功能于一体的完整的制药实训室体系,具体包括有机合成㊁生物发酵㊁化学制药㊁药物制剂㊁分析测试等涵盖药品生产技术的上㊁中㊁下游,其中包含两个江苏省的省级研发和测试中心㊂同时,在校外实训基地建设方面,我们也与包括江苏扬农集团有限公司㊁扬州联博药业有限公司㊁扬子江药业集团有限公司在内的紧密合作企业分地区㊁分层次建成了工学交替㊁顶岗实习㊁产学研结合的10余个校外实训实习基地㊂校内和校外实训基地的建成为有效保障了工学结合背景下职业技能鉴定与教学活动的结合㊂同时,通过良好的职业氛围,培养学生爱岗敬业㊁团结互助的职业素养㊂3㊀结㊀语综上所述,高等职业教育课程与国家职业标准的对接研究,需依据职业标准,以区域经济的实际需求为落脚点和出发点㊂在高职‘生物制药技术“课程的改革中,我们遵循此原则,做到了教学模块与职业功能结合㊁教学项目与岗位工作任务结合㊁教学考核与职业技能鉴定结合,切实提高药品生产技术专业学生的职业核心素养,为学生今后的职业发展奠定坚实的基础㊂参考文献[1]㊀国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)[OL]./publicfiles/business/htmlfiles/moe/info_list/ 201407/xxgk_171904.html?authkey=gwbux.[2]㊀国家药品监督管理局[OL]./datasearchcnda/face3/dir.html.[3]㊀国家职业技能标准编制技术规程(2018年版)[M].北京,2018.[4]㊀江苏省职业技能鉴定网[OL]./jdfww_bak/zcfg/zsglyjdsf/.[5]㊀关艳阁.现代国家职业标准导向下的高职课程改革研究[D].广州:广东技术师范学院,2015.[6]㊀戴有华,于泓,刘旭.高职机制专业课程教学内容与国家职业标准对接研究[J].职业教育研究,2013,(9):11-13.[7]㊀李慧丽.我国高职院校课程内容与职业标准对接的研究[D].上海:华东理工大学,2016.。