长生生物疫苗事件舆情分析-文库版
【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假
【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假一位疫苗行业内部人士向南都记者分析称，“本次事件应该是内部举报，国家药监局有因检查，所以暂时仅涉及涉事批次。
”7月15日，国家药品监督管理局发布通告：国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）开展飞行检查，发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。
国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP 证书》，即不允许继续生产狂苗。
①什么是“生产过程中存在记录造假”《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
国家药监局通报，此次问题是“在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假”。
GMP规定明确，生产管理负责人的主要职责中，包括“确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门”。
什么是生产记录每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
GMP规定，在生产过程中，生产者在进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
这些需要记录的操作项目包括：产品名称、规格、批号；生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；每一生产工序的负责人签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；中间控制结果的记录以及操作人员的签名；不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算以及对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告等。
目前，尚不清楚记录造假是在产品生产的什么环节。
长春长生疫苗事件 PPT
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
但是，如果有一天，忽然有人告诉你，给 人们注射的疫苗，基本上每个新生儿都注 射过的疫苗，可能效价有问题，甚至根本 就是假疫苗，怎么办？
而且，这还不是一个假设，因为已经证实 有的疫苗出问题了，这个问题也成为了一 个现实，那就是，这些人基本上对某些疾 病根本没防御能力。万一哪天突然爆发了 传染病，那么这些人将在疾病面前无丝毫 的抵抗能力。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
今天的我们，基本上很少考虑瘟疫的影响，很多人 甚至对瘟疫都觉得好遥远。毕竟在疫苗的作用下， 曾经大名鼎鼎的天花已经彻底在普通人中消失了， 剩下的只在实验室。而其他的比如结核，甚至有的 人没听说过。因为我们有疫苗来对抗这些感染。
今天国家强制注射的疫苗就有不少，比如乙肝疫 苗,小儿麻痹糖丸,百白破三联,白破二联,麻疹疫苗,A 加C疫苗等。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、 销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、 婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。
多位法律界人士称，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重 处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉 事百白破疫苗造成了较大影响。
出事疫苗效果 疫苗在公共卫生中的关键地位
Part 2 2.1 出事疫苗效果
7月20日，吉林省食药监局在官网公开了《吉林省食品药 品监督管理局行政处罚决定书》，落款处日期是7月18号， 疫苗事件彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆：长 生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”（批号： 201605014-01）经中国食品药品检定研究院检验，检验 结果【效价测定】项不符合规定，按劣药论处。
公共卫生事件中的政府危机公关研究——以长春长生疫苗事件为例
/CHINA MANAGEMENT INFORMATIONIZATION公共卫生事件中的政府危机公关研究———以长春长生疫苗事件为例赖辉兵1,2(1.广西师范大学政治与公共管理学院,广西桂林541006;2.广东省云浮市疾病预防控制中心,广州511430)［摘要］文章立足于政府,从“四个方面”揭示长春长生疫苗事件暴露的问题,提出了政府危机公关的“三个原则”和“三条路径”。
［关键词］公共卫生事件;政府危机公关;疫苗事件doi:10.3969/j.issn.1673-0194.2019.23.073［中图分类号］D922［文献标识码］A ［文章编号］1673-0194(2019)23-0174-03［收稿日期］2019-09-05前言长春长生疫苗事件是重大的公共卫生事件。
事件爆发以来,从中央到地方政府以及主流媒体都做出了积极的反应。
正是在第一时间的介入、政府高层发声、信息权威性发布、官媒持续表态等一系列正面措施的多重作用下,疫苗事件才没能进一步发酵成更大的政府危机。
1案例回顾1.1长春长生疫苗事件2018年7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告指出,根据举报线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产现场进行飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中有记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。
由此引发长春长生疫苗事件[1]。
后进一步查明长春长生编造狂犬疫苗生产记录和产品检验记录、随意变更工艺参数和设备,上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局责令企业停止生产,收回药品GMP 证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
狂犬疫苗问题的调查尚未结束,又经有关部门查明长春长生百白破疫苗效价测定不符合规定,应以劣药论处。
7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。
长生生物内控失效引发的造假风波
长生生物内控失效引发的造假风波【摘要】长生生物因内控失效引发了造假风波，对公司造成了严重的影响。
本文首先分析了造假事件发生的原因，包括内部管理不善和监管漏洞。
随后详细描述了事件的过程以及对公司的影响，导致股价暴跌、投资者信心严重受损。
舆论和监管机构纷纷对事件做出反应，加大了对长生生物的监管力度。
长生生物也采取了一系列应对措施，包括整改、公开道歉等。
结论部分总结了事件的教训，强调了加强内控和监管的重要性，建议投资者要谨慎选择投资标的。
未来应该加强监管力度，防范类似事件再次发生。
这起事件对投资者和整个行业都提出了警醒，需要谨慎对待公司的内控情况和财务状况，以免受到造假风波的影响。
【关键词】长生生物、内控失效、造假风波、原因、过程、影响、舆论、监管机构、反应、应对措施、教训、防范措施、投资者、行业、启示1. 引言1.1 长生生物内控失效引发的造假风波长生生物是一家知名的生物科技公司，近日却被曝出内控失效引发的造假风波，引起了广泛关注和讨论。
这起事件的曝光让人不禁思考公司的内控体系是否完善，以及造假行为对公司和股东的影响。
长生生物此次内控失效事件的发生，不仅损害了公司的声誉，也让投资者们感到失望和遗憾。
监管机构和舆论也对此做出了积极的回应，希望能够维护市场秩序和投资者的利益。
长生生物面临的困境和挑战使得公司必须采取有效的措施来解决问题，并且及时向公众做出合理解释。
在未来，长生生物需要加强内控管理，建立健全的制度和流程，以防止类似事件再次发生，同时也需要积极回应监管机构的要求，拓展公众的信任和支持。
这起事件给长生生物带来了沉重的教训，也提醒着其他生物科技公司和投资者们需谨慎对待内控风险，加强风险管理和监测，以保护自己的利益。
2. 正文2.1 内控失效引发的原因长生生物内控失效引发的造假风波，其根本原因在于公司内部管理制度存在严重缺陷。
长生生物的内控体系不够完善，缺乏有效的监督和审计机制。
公司缺乏独立性的审计委员会和监事会，导致内部控制的监管缺失。
长春长生的生化危机管理案例分析题
长春长生的生化危机管理案例分析题浅析长生生物"疫苗门"舆情分析 | 数据分析 CP年7月15日，药监局披露，查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长生生物有限的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录等严重违反《药品生产质量管理规》行为。
停止狂犬疫苗的生产，对相关违法行为立案。
一波未一波又起，随及长生生物又因“吸附无细胞百白破疫苗”（简称“百白破”）在检验中“价效测定” 不合，遭到省药监局行政处罚。
7月19日，长生生物公告称，收到《省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,由于长生生产、劣药，罚没款总计344.29万元。
7月21日，一篇《疫苗之》的揭露多位疫苗业如俊芳（长生生物）、杜伟民（康泰生物）以及韩刚君（前苏延申生物）的发家史、疫苗史，全民刷屏，彻底爆发。
，、光明日报、新京报、澎湃、南方都市报等权针对进行报道，质问相关疫苗流向；、网易、新浪、搜狐、凤凰、今日等也针对进行传播；而微、微博、等社交也针对进行传播。
7月22日晚，就疫苗做出批示。
7月23日，对长生生物疫苗案件作出重要：强调要一查到底严肃，始终把群众的身体放在首位，坚决守住安全底线。
、等相关门对长生生物进行侦查，省委表态依法严查疫苗。
1.传播渠道按照地域分析，前10名的省份中，省、苏省第二；前7名的地区中华东、华南第二；前10名的城市中、第二。
2．疫苗流向3 .十年磨一剑、疫苗""从年薪6万到身家4.私欲5.词频统计6.我的谁根据和，建立专门工作机制，并派出组进驻长生生物有限进行立案。
7月29日，依据《中华刑事诉讼法》第79 条，新区分局以涉嫌生产、劣药罪，对长生生物有限俊芳等18名嫌疑人向检察提请批准。
名下34个银行账户全遭，28亿投资项目暂停。
疫苗的生产和接种不是一件小事，疫苗质量安全是不可触碰的“”，千万不能当儿戏。
像的那样，坚决，坚决依法严惩，对监管失职行为坚决严厉。
对于疫苗处理，有关门不能把涉事企业停止狂犬疫苗生产作为处罚的“终点”，必须彻底查明行为背后的具体原因，并采取有效应对措施，以防在其他疫苗生产过程中也会出现类似行为；必须对涉及的相关人予以严肃。
从疫苗事件反观长生生物失效的内控
从疫苗事件反观长生生物失效的内控范若琪摘要：2018年长生生物疫苗事件爆发以来，引起了社会各界的极大关注，作为一家疫苗行业的龙头企业，居然存在疫苗造假以及行贿的问题，这与该公司内部控制失效有很大的关系。
本文从控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通和监督五个方面分析长生生物存在的内部控制缺陷，探究产生的原因并对其提出完善内部控制的建议。
关键词：长生生物；内部控制；内部控制缺陷一、长生生物疫苗事件回顾2018年长生生物披露的上一年度内部控制评价报告被认定为内部控制整体有效。
然而，2018年7月，国家药监局称，查获到一批属于长生生物的生产记录造假的狂犬疫苗，其被责令立刻停止生产。
假疫苗事件瞬间将其推向风口浪尖，也让人们对先前长生生物披露的内部控制整体有效的真实性产生了怀疑。
最终在2019年1月，深交所对长生生物公司出具重大违法强制退市的决定书。
二、长生生物内部控制缺陷分析（一）控制环境1.公司治理结构。
长生生物高层管理人员的任职违反了不相容职务分离的原则，高俊芳同时兼任董事长、总经理和财务总监，这样的任职方式影响了董事长对经理层的监督和约束，使得内部治理结构几乎无法发挥作用。
2.诚信性和道德观。
一个企业诚信性和道德观的树立对于其长期的发展有着至关重要的作用，长生生物作为疫苗生产商，更加需要具备诚信性和道德观。
然而，长生生物自上而下并没有重视这个问题，在快速扩张生产量的过程中，忽视了产品质量，弄虚作假甚至随意更改产品的生产参数。
3.社会责任。
长生生物作为疫苗生产商，其产品质量关乎着人们的健康问题，要具备社会责任感。
但是，自长生生物2015年上市后，2016年和2017年连续两年都发生了百白破疫苗事件，2018年又发生了狂犬病疫苗的恶劣事件。
（二）风险评估因为疫苗行业是一个高风险的行业，在风险管理方面要求十分严格，识别风险和分析风险时会更加慎重。
长生生物曾在经营评述中说到任何一个疫苗都在一定程度上暴露在突发性事件引发的停产和禁售风险中。
长春长生疫苗事件
建立信息共享平台
03
建立疫苗生产、销售和使用等全流程的信息共享平台，实现信
息透明化，便于监管部门和社会公众查询和监督。
加强疫苗生产和使用的安全监管
严格审核疫苗生产企业的资质
对疫苗生产企业的资质进行严格审核，确保其具备必要的生产条件和质量保证能力。
加强疫苗生产过程中的质量监控
对疫苗生产过程进行全面、细致的质量监控，确保每一步工艺流程都符合规范要求。
事件背景和起因
• 长春长生疫苗事件的发生源于该企业生产的疫苗中存在质量问题。2018年7月，国家药品监督管理局在对长春长生生物科技 有限公司进行飞行检查时，发现该企业生产的疫苗存在数据不真实、不合规等问题。这些问题包括该企业生产的疫苗在储 存、运输过程中不符合规范，以及在记录和报告疫苗质量信息方面存在造假行为。
监管力量不足
由于人力、物力等方面的 限制，监管部门对疫苗生 产企业的监督和管理存在 一定的难度。
监管手段落后
在长春长生疫苗事件中， 监管部门缺乏有效的技术 手段和措施来检测和识别 问题疫苗。
对社会公众的启示和反思
加强疫苗知识的普及
社会公众应该了解疫苗的重要性和接种疫苗的必要性，提高对疫 苗的认识和信任度。
严厉打击。
行业整顿
对疫苗生产和销售行业进行全面整 顿，清理和淘汰不具备资质的企业 和人员。
建立黑名单
将涉事企业和人员纳入行业黑名单 ，永久禁止涉事企业从事疫苗生产 与销售业务。
完善疫苗监管体系的建议
强化法律法规
01
制定和完善疫苗监管的法律法规，加大对违法行为的处罚力度
。
增加监管力量
02
增加监管部门的人员和经费投入，提高监管能力和效率。
强化社会监督
长生生物疫苗事件舆情分析-文库版
精选资料，欢迎下载长春长生生物疫苗事件背景分析长春长生生物疫苗事件舆情监测同类事件盘点及疫苗事件舆情观点总结1目录2 3长春长生生物疫苗事件背景分析1。
长春长生生物疫苗事件舆情传播概述2018年7月，长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗及百白破联合疫苗接连出现问题，引起舆论的高度关注。
深入探究发现，该公司还存在一年内接连收到多次行政处罚，企业销售投入过高引出背后贪腐案，公司主要董事会成员私有化资产运作等问题，令全民哗然。
7月22日国务院总理就事件作出批复，7月23日习总书记也作出重要指示，多个中央及地方部门纷纷立案侦查，表示将严惩相关责任人。
7月15-19日 引爆期7月20-22日 爆发期7月22-24日 高潮期• 7月22日晚，国务院总理李克强就疫苗事件做出批示。
• 7月23日，习总书记就疫苗事件作出重要指示称，“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。
有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。
” •公安机关、证监会等相关部门对长生生物进行立案侦查，吉林省委表态将依法严查疫苗事件。
7月21日，一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈。
人民日报、新华社、光明日报、新京报、澎湃新闻、南方都市报等权威媒体针对事件进行报道，质问相关问题疫苗流向；网易、凤凰、新浪、搜狐、今日头条等网络媒体也针对事件进行大规模传播；而微博、微信、贴吧、论坛等社交媒体平台及公众号、大V 同样纷纷发声支援。
• 2018 年7 月15 日， 国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
• 2018年7月19日，长生生物公告称，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，决定书中提及其批次为 201605014－01的百白破疫苗检验结果不合格。
数据来源：艾媒咨询、长生生物公司财报2018年7月15日，国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称，国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产 存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
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长春长生生物疫苗事件背景分析长春长生生物疫苗事件舆情监测 同类事件盘点及疫苗事件舆情观点总结
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长春长生生物疫苗事件背景分析1
长春长生生物疫苗事件舆情传播概述
2018年7月，长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗及百白破联合疫苗接连出现问题，引起舆论的高度关注。
深入探究发现，该公司还存在一年内接连收到多次行政处罚，企业销售投入过高引出背后贪腐案，公司主要董事会成员私有化资产运作等问题，令全民哗然。
7月22日国务院总理就事件作出批复，7月23日习总书记也作出重要指示，多个中央及地方部门纷纷立案侦查，表示将严惩相关责任人。
7月15-19日
引爆期
7月20-22日
爆发期
7月22-24日高潮期•7月22日晚，国务院总理李克强就疫苗事件做出批示。
•7月23日，习总书记就疫苗事件作出重要指示称，“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。
有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。
”•公安机关、证监会等相关部门对长生生物进行立案侦查，吉林省委表态将依法严查疫苗事件。
7月21日，一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈。
人民日报、新华社、光明日报、新京报、澎湃新闻、南方都市报等权威媒体针对事件进行报道，质问相关问题疫苗流向；网易、凤凰、新浪、搜狐、今日头条等网络媒体也针对事件进行大规模传播；而微博、微信、贴吧、论坛等社交媒体平台及公众号、大V同样纷纷发声支援。
•2018 年7 月15 日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
•2018年7月19日，长生生物公告称，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，决定书中提及其批次为201605014－01的百白破疫苗检验结果不合格。
焦点一：一年内出现多次疫苗安全问题
2017年11月3日，长春长生在百白破疫苗在抽样检查中，被检出效价指标不符合标准规定，65万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回。
2018年7月15日，国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称，国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长春长生对所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）全部实施召回。
2018年7月18日，长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，并没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)186支；没收违法所得858840.00元；处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。
但这一处罚力度遭舆论质疑。
数据来源：艾媒咨询、长生生物公司财报
焦点二：企业销售投入过高，引出背后贪腐案
地点
时间范围
数量
涉及疫苗品种
河南
2010-2015
3
狂犬疫苗、水痘疫苗等
安徽
2001-2011
5
甲肝疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、
流感疫苗、水痘疫苗等
福建
2014-2016
1
水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗
广东
2009-2017
3
水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗
◆ 2017年长生生物的财报显示，公司实现年营业收入15.4亿元，其中疫苗销售收入占总收入的99.1%。
而2017年公司的研
发成本为1.2亿，销售成本却高达5.83亿，且销售人员仅25人，即人均销售费用2331.9万元。
◆ 另据《澎湃新闻》报道称，长生生物至少涉入12起受（行）贿案，案情多为该公司销售人员或者地方经销商向当地负责
疫苗采购的相关人员提供好处费、推广费、回扣款，以获得疫苗的优先采购或更大的采购份额。
2017年长生生物销售费用及研发投入
长生生物涉受（行）贿案情况
数据来源：艾媒咨询、澎湃新闻。