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长春长生内部控制失效案例研究

长春长生内部控制失效案例研究

长春长生内部控制失效案例研究
长春长生内部控制失效案例是中国医药行业内的一起重大丑闻事件,引起了广泛关注。

这起事件发生在2018年,长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生)涉嫌生产出伪造数据的疫苗,这种疫苗未经严格测试和审批,却销售给了医疗机构和个人。

这导致了国内
数百万儿童接种的疫苗的安全问题。

长春长生疫苗事件暴露了中国药品监管体系中存在的
弊端,也引发了对药品安全问题的广泛关注。

长春长生疫苗事件的发生与该公司的内部控制失效有着密切的关系。

一方面,长春长
生在生产过程中存在着严重的违法违规行为。

长春长生未按照国家法律法规的要求,使用
伪造、虚假的检验报告和验证数据,通过伪造的数据获得了疫苗的生产许可证。

这说明长
春长生在内部控制方面缺乏有效的制度和机制,严重失去了对操作和产品质量的控制。

长春长生的内部监管和督导机制也存在失效情况。

长春长生本身是一家有近30年历史的药企,按照行业规范,应该建立健全的内部控制和审核制度。

长春长生却缺乏有效的内
部审计和监察机制,导致了生产过程中数据的伪造和质量的失控。

作为国内重点疫苗生产
企业,长春长生的监管责任更加重大,但是其内部控制制度和管理机制却并不健全。

长春长生疫苗事件的发生,对中国医药行业的声誉和国人的健康安全造成了巨大的伤害。

这起事件暴露了国内药品监管体系和企业内部控制机制的不完善,也引发了广泛的舆
论关注和社会的不满情绪。

针对这一事件,中国政府采取了一系列的措施,对疫苗生产和
销售环节进行了全面整改和加强监管,以保障人民群众的使用安全。

长春长生疫苗事件 PPT

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Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
但是,如果有一天,忽然有人告诉你,给 人们注射的疫苗,基本上每个新生儿都注 射过的疫苗,可能效价有问题,甚至根本 就是假疫苗,怎么办?
而且,这还不是一个假设,因为已经证实 有的疫苗出问题了,这个问题也成为了一 个现实,那就是,这些人基本上对某些疾 病根本没防御能力。万一哪天突然爆发了 传染病,那么这些人将在疾病面前无丝毫 的抵抗能力。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
今天的我们,基本上很少考虑瘟疫的影响,很多人 甚至对瘟疫都觉得好遥远。毕竟在疫苗的作用下, 曾经大名鼎鼎的天花已经彻底在普通人中消失了, 剩下的只在实验室。而其他的比如结核,甚至有的 人没听说过。因为我们有疫苗来对抗这些感染。
今天国家强制注射的疫苗就有不少,比如乙肝疫 苗,小儿麻痹糖丸,百白破三联,白破二联,麻疹疫苗,A 加C疫苗等。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、 销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生 产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、 婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。
多位法律界人士称,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重 处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉 事百白破疫苗造成了较大影响。
出事疫苗效果 疫苗在公共卫生中的关键地位
Part 2 2.1 出事疫苗效果
7月20日,吉林省食药监局在官网公开了《吉林省食品药 品监督管理局行政处罚决定书》,落款处日期是7月18号, 疫苗事件彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆:长 生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号: 201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验 结果【效价测定】项不符合规定,按劣药论处。

疫苗之殇

疫苗之殇

究竟多少疫苗流入市场,是否有 孩子注射问题疫苗尚无官方回复。
4
疫苗事件
深圳
2013年12月深圳泰康生物
山东
2016年3月庞红卫
山西
2017年9月山西振东安特生 物
01
疫苗事件
2013年12月深圳泰康生物
生产乙肝疫苗疑似造成8名婴儿死亡,食药监总 局调查组进驻泰康,最终官方通报称未发现泰康 公司生产的疫苗存在质量问题。
02 03
2016年3月庞红卫
在2010年到2016年6年中,将未经严格冷冻冷 链存储的二类疫苗运输销往24个省市。最终,批 捕355人,起诉291人。
2017年9月山西振东安特生 物
山西振东安特生物红花注射液发生几十例严重不良反 应,已销往20多个省市区,责令召回。
1
浙江桐庐
姓名:方沁怡 性别:女 出生日期:2011年2月11日 采访地点:浙江桐庐县 拍摄日期:2013年3月31日 疫苗品种:卡介苗 2011年3月,方灶群夫妇带着 女儿方沁怡接种卡介苗,5月底 时,作为护士的妻子在一次给 孩子洗澡时发现其腋下淋巴肿 大,在不断奔波治疗的同时, 方灶群也不断地找疾控中心要 求鉴定。最终得到了“接种卡 介苗后淋巴结严重反应”的结
2
3
长春长生生物科技有限公司生产批号为201605014-01 的疫苗共计252600支,全部销往山东。吉林省药监局对 长春长生2017年10月27日立案调查,后给予其行政处 罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。
食药监局市场处负责人2017年11月表 示,问题药品已全部封存 。
8年7 月 , 山东出台补种方案,即将陆续实行。 2 问题疫苗批号 2 日
2018
疫苗之
7月15日,国家药监局称,近期查获长春长生生物科技 有限责任公司一批生产记录造假的狂犬疫苗。

长春长生疫苗事件

长春长生疫苗事件

公安机关对长春长生相关责任人进行了立案侦查,并追究其 刑事责任。
对受害者的赔偿与安抚
长春长生对受害者进行了赔偿,根据受害者的不同情况, 给予不同的赔偿方案,包括医疗费用、伤残补助、精神损 害赔偿等。
长春长生还采取了多项措施对受害者进行安抚,包括心理 咨询、医疗援助、提供工作机会等,以帮助受害者尽快走 出阴影,恢复正常生活。
04
事件反思
疫苗生产环节的漏洞与改进建议
疫苗生产过程存在违规行为
长春长生公司在疫苗生产过程中,违反了GMP规范和相关法律法规,使用过期原液,导 致疫苗效价不足,产品质量无法得到保证。
缺乏有效的监管机制
对于疫苗生产企业的日常监管不力,导致长春长生公司长期违法生产,问题疫苗流入市场 ,给公众带来巨大危害。
疫苗事件可能引发公众对疫苗安全问题的担忧和恐慌情绪,导致部分家长对 孩子的疫苗接种产生疑虑,进而影响疫苗接种率和公众健康水平。
舆论风暴
由于公众对疫苗问题的关注度较高,长生疫苗事件可能引发一场社会舆论风 暴,进一步放大事件的负面影响,给公众留下深刻印象。
03
事件处理
涉事企业的处理措施
1 2 3
紧急召回
02
事件影响
对涉事企业的直接影响
声誉受损
由于疫苗事件的影响,长生公司的声誉受到严重损害,消费者对该公司及其产品 失去信任,可能导致销售量下降、市场份额缩减等问题。
财务压力
长生公司可能面临巨额的经济损失,包括罚款、赔偿、诉讼费用等。此外,由于 销售量下降,公司财务状况可能受到严重影响。
对相关行业的间接影响
2019年4月,长春市中级人民法院对本案作出缺席审判,对涉事企业判处罚金人 民币300万元,对12名涉案人员分别判处5年至15年有期徒刑。

诚信演讲稿内容PPT

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诚信是中华民族的传统美德之一,它 体现了我们民族的优秀文化传统。我 们应该传承和弘扬这种美德,让它在 现代社会中继续发扬光大。
塑造良好形象
一个诚信的人会在社会上树立良好的 形象和声誉,受到他人的尊重和信任 。这种形象和声誉是个人成长和发展 的重要资本。
诚信是社会责任
维护社会秩序
诚信是维护社会秩序和稳定的重要基石。只有在一个诚信 的社会环境中,人们才能相互信任、相互合作,共同推动 社会的业的无形资产,企业应珍惜品牌声誉,以优质的产品
和服务赢得消费者信任。
培养诚信品质的途
05

家庭教育培养
树立榜样
家长要以身作则,做到言行一致,成为孩子诚信品质的榜样。
沟通交流
家长要与孩子建立良好的沟通机制,引导孩子坦诚面对问题,勇于 承担责任。
奖惩分明
家长要设定明确的目标和规则,对孩子诚信行为给予奖励,对不诚 信行为进行适度的惩罚。
诚信是法治建设的基础,诚信缺失 可能导致法律失去公信力,阻碍法 治建设进程。
国际竞争力下降
国家诚信是国际竞争力的重要因素 ,诚信缺失可能影响国家形象和声 誉,降低国际竞争力。
如何做到诚信
03
树立正确的价值观
尊重他人
以真诚、尊重的态度对待他人,不欺骗、不欺诈 。
坚守原则
在面对各种诱惑和挑战时,坚守自己的道德底线 和原则。
诚信演讲稿内容
目录
• 诚信的重要性 • 诚信缺失的危害 • 如何做到诚信 • 诚信案例分析 • 培养诚信品质的途径 • 倡导诚信风尚,共建和谐社会
诚信的重要性
01
诚信是道德基础
体现个人品质
传承优秀文化
诚信是衡量一个人道德品质的重要标 准,它要求人们在做任何事情时都要 遵守法律法规和道德规范,做到言行 一致、诚实守信。

新闻失实案例

新闻失实案例

新闻失实案例新闻是社会生活中不可或缺的一部分,它承载着信息传递、舆论引导和监督权力的重要功能。

然而,随着互联网的兴起,新闻传播的方式发生了翻天覆地的变化,传统媒体已经不再是唯一的信息源。

在这个信息爆炸的时代,新闻失实的现象时有发生,给公众带来了极大的困扰和误导。

下面我们就来看一些新闻失实的案例。

首先,我们要提到的是2018年“毒疫苗”事件。

当时有一篇名为《长春长生生产的百白破疫苗,已经被全国各地接种,有毒》的文章在网络上疯传,引发了公众的恐慌和不信任。

然而,经过调查发现,这篇文章的内容并没有经过核实,是完全失实的。

这一事件不仅给人们造成了恐慌,更严重地影响了疫苗的接种率,危害了公共健康。

其次,还有一起关于“食品安全”的新闻失实案例。

在一些自媒体平台上,经常出现一些标题党式的文章,比如“某某品牌食品检测出有害物质”,“某某餐饮连锁店使用劣质食材”。

这些文章往往以夸张、危言耸听的方式吸引眼球,但实际上很多都是缺乏真实依据的。

这种失实的新闻不仅给企业的声誉造成了损害,也给消费者带来了不必要的恐慌和困扰。

另外,还有一些政治类的新闻失实案例。

在一些社交媒体上,经常出现一些假新闻,比如“某政府部门领导涉嫌腐败”,“某政治人物有不当行为被曝光”。

这些新闻往往是别有用心者故意制造出来,通过造谣、抹黑来达到自己的目的。

这种失实的政治新闻不仅破坏了公众对政府的信任,也影响了社会的稳定和团结。

针对以上这些新闻失实的案例,我们应该认识到新闻失实的严重性,不仅需要加强新闻自律,更需要加强公众的新闻素养。

媒体应该严格遵守新闻伦理,提高新闻报道的准确性和可信度,不做虚假报道、不做标题党,不造谣、不传谣。

同时,公众也应该提高辨别失实新闻的能力,不盲目相信一切新闻,要学会理性思考,多方求证,不造成不良的社会影响。

总之,新闻失实是一种严重的社会问题,它不仅损害了公众的权益,也影响了社会的稳定和发展。

我们每个人都应该为净化新闻环境,维护新闻传播的正常秩序贡献自己的力量。

长春长生疫苗事件学习课件-新版.ppt

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销售技巧及话术
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销售技巧
中国智慧是推崇“无招胜有招”的,无招不是不 用招,更不是没有招,而是能够因敌之势而生招 、出招,自然招招可以指敌命门,以最小的代价 克敌制胜。从而看到我们现实的销售中,任何渠 道销售都需要这克敌之招---渠道销售技巧。
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销售技巧
渠道销售技巧一、强调市场需求
客户:你们既然是厂家供货,为什么价格这么 高?你们厂家给我们渠道商的利润太少了。
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销售话术
销售人员:老板,我们的价格已经不高了,其实 您关注价格的同时,更应该关注其他方面的东西 。由于我们是厂家直销,您不用担心买进了假货 ,既赔本又坏信誉。我们的货源稳定,定期的拜 访后保证您不脱销,而是在货源紧张时,我们总 是首先满足我们的直接客户。我们的紧俏产品, 在任何时候都以稳定的价格最大限制地满足您的 需要。我们会经常性有促销支持,而且,我们的 销售人员会帮助您管理货架,贴宣传画,有效地 提高你的店内形象,增加生意机会。我们的各种 宣传材料,能增强你商店出售真货的信誉。
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第二步:检查户外广告
◇及时更外观破损、肮脏的海报招贴。销售代表到达小 店后,要首先检查原来张贴在小店外表的广告贴纸。外观 不良的广告用品,会有损于产品及品牌的形象。重新在小 店外部张贴崭新的海报、品牌贴可以更好在消费者面前树 立公司品牌的良好形象,并帮助产品销售。 ◇检查广告的张贴是否显眼,不要被其他物品遮盖。各 种快速消费品厂家在小店的P0P大战是异常激烈的,各 种样式、形状的P0P可谓是“你方唱罢我登台”。作为 枝江酒的销售代表,就要在小店选择最佳的位置,视线最 好的角度以使P0P达到最佳的市场显现效果。
很多渠道销售代表在进行销售的过程中,往往着 重强调价格、利润,而对产品的市场需求没有认 真的介绍,从而导致了新品上市,渠道商销售 ****不高,或者不愿意销售更多的产品型号。

长生疫苗事件

长生疫苗事件

长生疫苗事件作者:来源:《作文周刊·高二读写版》2018年第40期聚焦热点2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。

这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。

2018年7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

一波未平一波又起。

长生生物日前再次发布公告,其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP 证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

2018年7月24日,吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责。

多维解读1.非法之财不可取。

按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。

但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生產日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。

为了一己之利置法律于不顾,罔顾百姓安全,此企业非法取财天人共愤。

2.守诚之心不可失。

有评论说,多年来,国产疫苗积攒的信任正在一点点被摧毁。

国产疫苗的发展历程并不容易,监管也是非常严格的,批、签、发都有一套正规的流程,包括后续对运输过程中的严格监管。

事实上,疫苗对于疾病的预防非常重要,如因为乙肝疫苗的接种,使得中国乙肝患者大为减少。

所以疫苗企业的诚信经营,就是百姓安全的保护伞,企业的守诚之心切不可丢失。

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Part 1 1.5 疫苗流向
官方数据显示,这批“问 题疫苗”,长春产的主要 流通到山东,武汉产的主 要销往重庆市、河北省。
PART TWO
事件影响
出事疫苗效果 疫苗在公共卫生中的关键地位
Part 2 2.1 出事疫苗效果
7月20日,吉林省食药监局在官网公开了《吉林省食品药 品监督管理局行政处罚决定书》,落款处日期是7月18号, 疫苗事件彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆:长 生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号: 201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验 结果【效价测定】项不符合规定,按劣药论处。
想象一下一个放大版的非典爆发会是什么 情况。
PART THREE
事件处理
新华社报道 报道内容
处罚内容 反思
Part 3 3.1 新华社报道
7月23日
7月22日
7月23日
Part 3 3.2 报道内容
Part 2 3.3 处罚内容
吉林省食药监局处罚是否过轻?
25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。
谢谢聆听
长春长生疫苗事件
索永兰
有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行 《药品管理法》15年才修订过,短时间内再修订可能性不大。
Part 3 3.4 反思
我们不得不思考,我们过去这十几年间,每年注射疫苗的人上 亿,那就是累计至少几亿甚至可能更多的人,他们注射的疫苗 到底有没有问题? 或者说,他们本身,是否根本对这些疾病无任何免疫能力??? 如果真的是这样的话,我们可能又成了当年信奉刀枪不入的咒 语的人了。 只是百年之前,我们是真不懂;而现在,我们是被欺骗了。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、 销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生 产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、 婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。
多位法律界人士称,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重 处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉 事百白破疫苗造成了较大影响。
长春长生疫苗事件
还有多少信任可以重来?
索永兰
目 录 CONTENTS
事件始末 事件影响 事件处理
事件始末 PART
ONE
背景 起因 发酵
百白破是什么 疫苗流向
Part 1 1.1 事件背景
背景
7月21日,一篇名为《疫苗之王》的文章 迅速在微信朋友圈引爆,关注度已超百万, 这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。
Part 1 1.3 发酵:从人用狂犬病疫苗到百白破疫苗
相对来说,虽然狂犬病致死率极高,可发生率 低,问题狂犬疫苗也没有流通上市; 但百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌! 被查出有问题的批次高达65万支,数量众多, 触目惊心。
Part 1 1.4 百白破是什么
百白破是一类(免费)疫苗,用来预防 百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的 疾病,是属于国家计划免疫内的药物, 必须接种。
所谓效价,是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也 就是疫苗的有效性。疫苗效价指标不合格,可能影响免疫 保护效果。通俗地讲,就是打了疫苗效果不好,甚至没有 效果,但对人体没有危害。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
疫苗在我国公共卫生里占据了十分重要的地位。 可能今天人们生活尤其是大城市的人意识不到,其 实直到现在,传染类疾病仍然是人类主要的死亡方 式。 在世界卫生组织统计的死亡因素里,传染类疾病是 占了相当大的比例34%,而那些我们常见的死亡 因素比如癌症、心脏病、糖尿病等等加起来也只有 52%。
Part 1 1.2 起因
7月17日,长生生物发声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售, 所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而,长 生生物单方面的质量保证并不能给人们信心,重庆疾控中心发布信息, 宣布重庆市全面停用长春长生生产的狂犬疫苗。
7月18日,山东疾控中心发布信息,宣布山东省已全面停用长春长 生生产的人用狂犬病疫苗,长生生物口碑急转直下。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
但是,如果有一天,忽然有人告诉你,给 人们注射的疫苗,基本上每个新生儿都注 射过的疫苗,可能效价有问题,甚至根本 就是假疫苗,怎么办?
而且,这还不是一个假设,因为已经证实 有的疫苗出问题了,这个问题也成为了一 个现实,那就是,这些人基本上对某些疾 病根本没防御能力。万一哪天突然爆发了 传染病,那么这些人将在疾病面前无丝毫 的抵抗能力。
Part 2 2.2 疫苗在公共卫生中的关键地位
今天的我们,基本上很少考虑瘟疫的影响,很多人 甚至对瘟疫都觉得好遥远。毕竟在疫苗的作用下, 曾经大名鼎鼎的天花已经彻底在普通人中消失了, 剩下的只在实验室。而其他的比如结核,甚至有的 人没听说过。因为我们有疫苗来对抗这些感染。
今天国家强制注射的疫苗就有不少,比如乙肝疫 苗,小儿麻痹糖丸,百白破三联,白破二联,麻疹疫苗,A 加C疫苗等。
至少在7月11日之前,长春长生生物科技有限责任公司员工实名举 报信就已经到了国家药监局。 7月11日,国家药品监督管理局对长春长 生进行飞行检查。
7月15日,国家药监局发表公告称,长春长生在冻干人用狂犬病疫 苗生产过程中存在记录造假。通告称,所有涉事批次产品尚未出厂和上 市销售。
7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干 人用狂犬病疫苗全部实施召回。
Part 1 1.2 起因
起生物
从上周开始,起初是长 春长生企业的一个批次 的狂犬疫苗出了问题, 紧接着又爆出长春长生 及武汉生物的2个批次的 百白破疫苗也出事,舆
论哗然。
长春长生的问题 ①企业编造生产记录和 产品检验记录 ②随意变更工艺参数和 设备
Part 1 1.2 起因
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