华夏中心培训试卷 质量管理体系内审员试卷及答案
质量管理体系内部审核试卷(答案)
质量管理体系内部审核试卷(答案）一、简答题（共30分。
第6小题6分，其他小题各3分）1.何为第一方审核、第二方审核、第三方审核？答：第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础.第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
2。
质量管理体系内部审核的目的是什么？答：内审的目的：通过定期内部审核，验证质量管理体系是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效实施、保持和改进,评价质量管理体系符合性和有效性，为改进质量管理体系提供证据。
3.何为审核证据？答：审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息.注：审核证据可以是定性的或定量的。
4。
内部审核遵循什么原则？答：内部审核应遵循的原则是：1)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审核结论的合理方法5。
何为不合格？答：不合格即：未满足要求6.我公司质量管理体系文件把不合格分成几个等级？分别是指什么？答：我公司将不合格分为两个等级，即为一般不合格和严重不合格7。
质量管理体系审核员应具备什么素质?答:审核员应当具备以下素质：a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c)善于交往，即灵活地与人交往；d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e）有感知力，即能本能地了解和理解环境;f)适应力强，即容易适应不同情况；g）坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈;h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i）自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
8.我公司质量管理体系内审员的职责主要是什么?答：a）遵守相应的质量管理审核要求，履行被赋予的职责；b）观察结果形成文件，报告审核结果；c)验证所采取的纠正措施的有效性；d）整理内部审核有关的文件，缴质量管理部保存；e)配合并支持审核组长的工作。
质量管理体系内部审核员考试试题答案
质量管理体系标准知识及内审员考试试题1、产品要求可由D。
A）顾客提出规定；B)组织预测顾客的要求；C）法律法规；D）A+B+C;2、顾客委托审核机构对供方进行的审核是属于 C .A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D)内部审核3、管理评审是对质量体系的D性进行评价。
A）适宜性；B）有效性；C）充分性；D）A+B+C4、ISO9000族标准可以帮助D实施并运行有效的质量管理体系。
A)制造业；B）服务业；C)IT行业；D）各种组织5、下列描述正确的是B.A）组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成；B)组织的质量体系文件一般由质量手册，程序文件，作业指导书及记录组成;C）质量手册不能与程序文件合并；D）程序文件不能与作业指导书合并。
6、2008版的管理体系不包括C过程。
A）设计开发；B)采购；C)车辆控制过程；D）持续改进；7、2008版最高管理者是C。
A）董事长；B）总经理；C）最高管理层；D）B+C；8、2000版的特点是D。
A）满足相关方要求; B）满足顾客要求；C）持续改进; D）A+B+C；9、审核计划A。
A）应该受审核方确认，可适当调整；B)不能改动;C)只能由审核员更改；D）受审方可以随意更改。
10、虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001当其流程被修改时，客户并没有得到通知。
以上事实不符合标准 A 。
A)7。
2。
2；B)4.2。
2；C)8。
3；D）无不符合项.11、最高管理者应提供下列哪些证据 D 。
A）向组织传达满足法规的重要性；B）确保质量目标的制定;C）确保资源的获得; D）A+B+C。
12、下列哪个不是内部沟通 C 。
A）各种形式的有关质量体系运行的内部会议；B)各种内部管理信息文件传递；C）内部联欢会；D）年终总结会。
二、判断题(每题1。
5分,共15分）正确用“√”表示，错误用“×”1、（×)没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。
质量管理体系内部审核员培训教程试题及答案
单选题1.ISO9001:2008标准规定了（）。
回答：正确1. A 12个方面的质量管理体系基础知识2. B 质量管理体系要求3. C 质量管理体系业绩改进指南4. D 质量管理体系和术语2.与环境管理体系标准的相容性不包括（）。
回答：正确1. A 一致的术语或词汇2. B 一致的基本思想和方法3. C 一致的建立管理体系的原理4. D 一致的适用领域与对象3.八项质量管理原则是在哪一年编撰的（）。
回答：正确1. A 1995年2. B 1996年3. C 1997年4. D 1998年4.质量管理八项原则包括（）。
回答：正确1. A 以顾客为关注焦点2. B 全员参与3. C 过程方法4. D 以上选项都对5.下列选项中有关质量的描述错误的是（）回答：正确1. A 一组固有特性满足要求的程度2. B 通常隐含的或必须履行的需求或期望3. C 具有广义性、时效性、相对性4. D 不能是固有的6.不属于过程的三要素的是（）。
回答：正确1. A 输入2. B 事件3. C 输出4. D 活动7.下列选项中有关“设计”和“开发”的描述错误的是（）。
回答：正确1. A 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程2. B 术语“设计”和“开发”不能是同义的3. C 设计和开发的性质可使用限定词表示4. D 二者有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段8.国际标准化组织（ISO）于（）颁布ISO9000系列标准。
回答：正确1. A 1987年3月2. B 1986年1月3. C 1987年5月4. D 1988年4月9.下列有关质量管理体系的描述错误的是（）。
回答：错误1. A 在质量方面指挥和控制组织的管理体系2. B 是组织若干管理体系中的一个组成部分3. C 建立时要注意与其他管理体系的整合4. D 建立方针和目标并实现这些目标的体系10.下列有关顾客的描述错误的是（）。
回答：正确1. A 接受产品的组织2. B 接受产品的个人3. C 不能是组织内部的4. D 可以是组织外部的11.规定的顾客要求符合顾客的愿望并使之得到满足，就一定给确保顾客很满意。
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 内部审核的目的是（）。
A. 评价组织的质量管理体系是否符合标准要求B. 确定组织的质量管理体系是否有效实施和保持C. 验证组织的质量管理体系是否符合顾客要求D. 以上都是答案：D2. 内审员在审核过程中应保持（）。
A. 客观和公正B. 严格和苛刻C. 灵活和变通D. 随意和松懈答案：A3. 内部审核的依据是（）。
A. 组织的质量手册B. 相关的法律法规C. 组织的质量管理体系文件D. 以上都是答案：D4. 内部审核的频次应由（）确定。
A. 审核组长B. 审核员C. 最高管理者D. 质量管理部门答案：C5. 内部审核的首次会议应由（）主持。
A. 审核组长B. 受审核部门负责人C. 组织的最高管理者D. 质量管理部门负责人答案：A6. 内部审核的末次会议应由（）主持。
A. 审核组长B. 受审核部门负责人C. 组织的最高管理者D. 质量管理部门负责人答案：A7. 内部审核的不符合项报告应由（）编制。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案：B8. 内部审核的不符合项应由（）负责整改。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案：C9. 内部审核的不符合项整改情况应由（）进行验证。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案：B10. 内部审核的记录应由（）保存。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）11. 内部审核的类型包括（）。
A. 首次审核B. 监督审核C. 再认证审核D. 复审答案：A, B, D12. 内部审核的准备工作包括（）。
A. 确定审核范围B. 确定审核准则C. 确定审核时间D. 确定审核人员答案：A, B, C, D13. 内部审核的实施步骤包括（）。
质量管理体系内审员试题及答案 (1)
质量管理体系内审员试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）将正确答案填入（）内。
1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。
A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A+B+C2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合O OA.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B（正确？'：3、ISOI3485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是（）。
A.验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械, 验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件:确笞正）D.保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是（）。
A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部5、顾客财产不包括O oA:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合O oA、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作（C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是O oA.确保文件的充分性与适宜性「不）B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由（）。
A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行］D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是O OA、纠正（二：确答案）B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10＞审核员在现场审核中寻找的是O OA、不合格品B、不符合项C、客观证据D、过程程序11、内审每年最少不少于（）次A^ 1B、2C、3D、412、一份符合体系要求的文件，需要以下O的基本组成。
A、文件名称、文件编号和版本号B、文件内容C、签名、生效日期D、以上都要13、如果技术开发部把产品的配件（液晶显示屏）由原来的普通屏幕，升级到可触摸带手写功能的液晶显示屏，其余都没有发生任何变化，该归属于设计O OA、开发B、变更（C、验证D、策划14、质量方针应由O制定。
质量体系内审员培训试题及答案
内审员培训试题（满分100分，85分合格）姓名：日期：成绩：一、 单选题（共30分 15小题每题2分）( )1.质量方针应包括A.产品的目标B.满足规定的要求的承诺C.持续改进的承诺D.B+C ( )2.质量目标应A.可测量的B.都是量化的C.是已达到的D.A+C( )3.质量手册中可以不包括A.形成文件的程序或对其引用B.质量管理体系过程的相互作用C.质量方针和质量目标D.质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性 ( )4.内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：A. 向受审核方出示检查表B. 把问题念一遍，然后进行检查C. 把检查表交给受审核方，然后提问D. 将检查表作为检查的辅助手段( )5.随着现场审核活动的进展，可以A.更改审核范围B.修改审核计划C.改变审核目的D.A+B+C( )6.质量改进的重点是对 的改进。
A.产品B.体系C.过程( )7.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中 的因素。
A.人B.物C.A＋B( )8. 是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
A.文件B.记录C.资料( )9.产品要求可以由 规定。
A.顾客B.组织对顾客要求的预测C.法规D.A＋B＋C( )10.根据ISO/TS16949标准的要求，以下哪个过程是必须制定文件化程序的A.产品实现的策划B.内部审核C.不合格品控制D.B+C( )11.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.结合审核( )12.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有 效性进行的评审是A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.管理评审 ( )13.管理评审的输出包括A.质量管理体系及其过程的改进B.与顾客要求有关的产品的改进C.资源要求D.A＋B＋C( )14. 内审和外审的纠正措施费应计入A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本 ( )15. 不是内审员的责任A.编制检查表B.实施现场审核C.制定纠正措施D.跟踪验证纠正措施二、 填空题（共24分每空1.5分）1. TS16949质量体系内部审核包括 、 、 三类。
内审员培训考试和答案
内审员培训考试和答案一、单选题（每题2分，共40分）1. 内审员的主要任务是（）。
A. 制定质量管理体系文件B. 进行质量管理体系审核C. 进行质量管理体系培训D. 进行质量管理体系改进答案：B2. 质量管理体系的审核类型包括（）。
A. 第一方审核、第二方审核和第三方审核B. 内部审核和外部审核C. 产品审核和过程审核D. 管理评审和质量审核答案：A3. 内审员在审核过程中，应保持（）。
A. 客观性B. 独立性C. 系统性D. 公正性答案：D4. 质量管理体系审核的目的是（）。
A. 确定质量管理体系是否符合特定要求B. 确定质量管理体系是否得到有效实施和维护C. 确定质量管理体系是否能够实现组织的质量目标D. 以上都是答案：D5. 内审员在审核过程中，应遵循的原则是（）。
A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、系统性、独立性C. 客观性、公正性、系统性D. 公正性、系统性、独立性答案：A6. 内审员在审核过程中，应收集的证据类型包括（）。
A. 客观证据和主观证据B. 直接证据和间接证据C. 定性证据和定量证据D. 以上都是答案：D7. 内审员在审核过程中，应关注的方面包括（）。
A. 过程和结果B. 过程和资源C. 结果和资源D. 以上都是答案：A8. 内审员在审核过程中，应采用的方法是（）。
A. 抽样检查B. 全面检查C. 随机检查D. 以上都是答案：A9. 内审员在审核过程中，应遵循的程序是（）。
A. 审核计划、审核实施、审核报告、审核跟踪B. 审核实施、审核计划、审核报告、审核跟踪C. 审核计划、审核报告、审核实施、审核跟踪D. 审核报告、审核计划、审核实施、审核跟踪答案：A10. 内审员在审核过程中，应关注的文件包括（）。
A. 质量手册和程序文件B. 质量手册和作业指导书C. 程序文件和作业指导书D. 以上都是答案：D11. 内审员在审核过程中，应关注的记录包括（）。
A. 质量记录和培训记录B. 质量记录和设备记录C. 培训记录和设备记录D. 以上都是答案：D12. 内审员在审核过程中，应关注的人员包括（）。
质量管理体系内审员试卷
质量管理体系内审员试卷一、单选题（每题3分，共30分）1. 质量管理体系审核的目的是（）A. 发现不合格项。
B. 评价质量管理体系的有效性。
C. 检查质量手册的执行情况。
D. 寻找改进的机会。
2. 内部审核的首末次会议由（）主持。
A. 最高管理者。
B. 审核组长。
C. 受审核部门负责人。
D. 质量经理。
3. 在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应（）A. 继续按计划进行审核。
B. 马上停止审核并报告。
C. 调整审核计划后继续审核。
D. 记录下来在末次会议上提出。
4. 以下哪项不属于质量管理体系审核准则（）A. 质量管理体系标准。
B. 组织的质量管理体系文件。
C. 相关法律法规。
D. 审核员的个人经验。
5. 审核员发现不符合项后，除了要求受审核方分析原因，采取纠正措施外，还应（）A. 对纠正措施的有效性进行验证。
B. 向受审核方提出改进建议。
C. 记录不符合项的严重程度。
D. 确定不符合项的责任部门。
6. 质量管理体系内部审核一般（）进行一次。
A. 每年。
B. 每两年。
C. 每三年。
D. 根据组织情况而定。
7. 审核证据是指（）A. 将收集到的审核发现对照审核准则进行评价的结果。
B. 与审核有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
C. 审核中发现的不符合项。
D. 审核的程序和方法。
8. 审核计划应由（）制定。
A. 最高管理者。
B. 审核组长。
C. 受审核部门。
D. 质量管理部门。
9. 在审核过程中，审核员与受审核方人员进行沟通时，应（）A. 保持严肃，避免过多交流。
B. 主导谈话，不让受审核方人员多说话。
C. 积极倾听，保持客观公正的态度。
D. 只听不说，记录相关信息。
10. 质量管理体系审核范围不包括（）A. 组织的地理位置。
B. 组织的活动。
C. 组织的产品。
D. 审核员的资质。
二、多选题（每题5分，共30分）1. 质量管理体系内部审核的特点包括（）A. 系统性。
B. 独立性。
C. 客观性。
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华夏中心培训试卷质量管理体系内审员试卷姓名：工作单位：考试日期：年月日考试分数：判卷人：一、选择题（每小题1分，共20分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（ d ）1、过程方法是 a、基本事实和决策的方法 b、管理的系统方法 c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理 d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（ b ）2、顾客提供的财产可以是 a、原材料、半成品 b、设备、知识产权、工程 c、顾客指定的产品 d、a+b（ b ）3、产品可分为等类型 a、软件、硬件、服务 b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料 d、硬件、流程性材料及服务（ a ）4、顾客满意是指 a、顾客对其要求已被满足的程度的感受 b、顾客没有投诉 c、对顾客投诉比例的测量 d、顾客没有不满意（ a ）5、质量管理包括 a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进 b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划 c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划 d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划（ a ）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解 d、a+b（ d ）7、产品要求 a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定 b、通常体现固有特性的要求 c、包括与产品有关过程的要求 d、a+b+c（ d ）8、产品要求通常体现的形式 a、技术规范、产品标准 b、合同、协议、订单 c、有关过程标准 d、a+b+c（ d ）9、质量方针和质量目标的关系是 a、质量方针与质量目标应一一对应 b、质量目标依据质量方针来制定 c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架 d、b+c（ d ）10、质量策划与质量计划的关系是 a、关联关系 b、包含与被包含的关系 c、从属关系 d、属种关系（ a ）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指 a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发 c、体系的设计和开发 d、a+b+c（ c ）12、资源提供的目的是 a、为了达到产品规定要求 b、为满足顾客要求，增强顾客满意 c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性 d、b+c（ d ）13、产品要求包括 a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求 b、质量体系方面的要求 c、与产品有关的法律和法规要求 d、a+c（ d ）14、设计和开发策划的内容包括 a、开发阶段职责 b、每个阶段评审、验证、确认活动 c、设计和开发小组之间的接口 d、a+b+c（ d ）15、对供方评价的方法包括 a、样品评价 b、使用情况评价 c、业绩评价 d、a+b+c 二、判断题（每题1分，共20分）下列各题中，你认为正确的在（）中划“√ ” ，错误的划“ ×”（× ）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
（× ）2、审核证据是审核过程中所获得的记录和事实陈述。
（√ ）3、检查表是审核员的工作提纲不由受审方确定。
（√ ）4、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。
（× ）5、管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。
（√ ）6、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
（√ ）7、制定、实施和保持文件应是一个增值的活动。
（√ ）8、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
（√ ）9、一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
（√ ）10、持续改进质量管理体系的目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。
（× ）11、通过考试就能对一个人是否具备某种能力作出准确的判断。
（√ ）12、产品包括四种类型：硬件、软件、流程性材料和服务。
有些产品占其中一种类别，而另外一些产品则同时包含几种类别。
（× ）13、纠正可连同纠正措施一起实施，因些，纠正和纠正措施没有区别。
（× ）14、一个组织质量管理体系的设计和实施，只需考虑具体的目标，所提供的产品，所采用的过程以及组织的规模和结构等因素的影响。
（× ）15、考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。
三、多项选择题（每题3分，共30分）1、组织在建立质量管理体系时应（ abcd ） a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 b确定这些过程的顺序和相互作用 c确定所需的准则和方法以确保这些过程的运行和控制有效 d监视、测量和分析这些过程2、管理评审的输入包括（abcd ） a可能影响质量管理体系的变更 b 第二方审核结果 c资源的需求 d以往管理评审的跟踪措施3、以下描述正确的是（abd ） a质量方针为质量目标建立提供了框架 b质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致 c质量方针不能变 d质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的4、质量管理体系文件的详略程度取决于下列因素（bcd ） a组织的类型和规模 b过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性 c适用的法律法规 d人员的能力5、以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审（ cd ） a管理评审 b内审 c对产品广告的评审 d对销售合同的评审6、生产和服务提供的控制包括（ abc ） a对生产设备的维护 b对生产实施监视和测量 c 对产品实施监视和测量 d获得表述产品特性的信息7、如果按阶段划分，现代质量管理大致经历了（ abd ）几个阶段。
a质量检验 b全面质量管理 c 质量认证 d统计质量控制8、管理评审应（ bc ） a按规定的时间间隔进行 b 按策划的时间间隔进行 c评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 d进行各部门绩效考核9、关于质量管理体系要求，以下说法正确的是（abd ） a是为了使组织的质量管理标准化b适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c为了使组织的产品质量满足顾客的要求 d可以帮助组织提高持续地提供满足要求的产品的能力10、依据GB/T19001-2008标准，应建立并保持以下哪些记录（abcd ） a内部沟通的记录b证实产品符合接收准则的记录 c对过程进行监视和测量的记录d对与产品有关的要求进行评审的记录四、根据你现有的工作写出产品工艺流程主要控制点（10分）。
五、案例分析题（每题6分，共30分）请根据所述情况判断：如能判断有不合格项，请写出不符合GB/19001-2008标准条款号和内容，并写出不符合事实、理由及严重程度。
如提供的证据不足以判断有不合格项时，请写出进一步审核的思路。
1、某轴承厂成品检验规定500-1000件为一批，每批产品抽样3%，审核员在现场发现2004年5月24日共生产3批，但只提供了一批产品的检测记录，检验员说：“我们的产品质量一直很稳定，由于加工任务急，未来得及检验就发货了。
”应查看那两批货的放行是否有被顾客批准的记录？或者是否有关授权人员的批准，应查看被授权人员是否有文件批准，若没有也可在于高管层沟通时，询问是否有此项授权。
若都没有，那么，这两批货品是在未按照《成品检验规定》检验前被放行出厂的，不符合8.2.4产品的监视和测量，属于实施性的不符合，属于较严重的不符合。
2、品管部，审核员查阅了第一、二次内审记录及不合格报告。
其中编号为1-07的不合格报告事实描述中记有“研究所2009年3月17日发出的2009-026号生产工艺时修改单上无修改人、批准人的签字，也没有编号，”“纠正措施为“立即补上，”纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员签名。
1、首先不符合6.2.2能力、培训和意识。
内审员对质量管理体系标准的掌握和应用不深入，所掌握的审核能力不足，审核的思路不清晰。
属于一般的不符合。
2、应进一步查看该单位是否有设计变更的程序文件？该文件中对设计变更的描述是否满足7.3.7条款的要求？若文件符合，那就属于实施性的不符合了，不符合7.3.7设计和开发更改的控制，当前记录不能证明此项工艺更改在实施前已经被评审、验证和确认，同时不能证明该项更改是被批准的。
可判定为一般的不符合。
3、审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘怀能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批元件有问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和营销部门停止销售和使用该批产品，但目前已经发出500台，我们已经决定，只要顾客提出来我们就予以退换。
不符合8.3不合格品控制，在发现已经交付的产品不合格时，工厂采取的措施不够，已交付产品存在质量或安全隐患。
不符合较严重。
4、按规定测试车间温度应控制在16℃－22℃，审核员看到在车间的不同位置放有三个温度计，三个温度计所指示的温度分别为17℃、20℃、22℃。
作为审核员，你应如何分析并进一步审核此问题。
查看这三个温度计的检定和校准标识和记录，是否在计量管控的有效期内，自行计量校准的需查看检定人员的资质。
5、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号PA-12 粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任说：没办法，仓库就是这么一种条件，天又老下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？不符合6.4工作环境，原材料仓库现有贮存环境未能给型号为PA-12 的粉状化工原料的正常储存提供保障，造成浪费和潜在的质量隐患，建议改善仓库条件，或对此原材料的包装提出特殊要求。
属于一般不符合。
下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。
现就本年度重要工作情况总结如下：一、虚心学习，努力工作(一)在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。
我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。
另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。
在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。
(二)201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多!(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作，认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。