医药公司冷链验证计划
XX药业有限公司2015设施设备
目录
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一、概述 (1)
二、验证目的 (1)
三、验证类型 (1)
四．验证内容 (2)
1.验证对象 (2)
2验证内容 (2)
五、验证流程 (4)
六、验证人员 (5)
七、验证人员职责 (6)
八、验证时间 (7)
九、验证报告 (8)
十、再验周期 (8)
一、概述
验证是证明任何设施设备、操作规程（或方法）、监测系统能够达到预期结果的一系列活动。验证总计划是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局第13号令）及附录相关规定的要求，结合本公司的实际情况制订。
二、验证目的
根据《药品经营质量管理规范》及相关附录的规定，药品经营企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（一下简称监测系统）进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全有效的正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程的质量安全。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。为相关设施设备的使用和维护提供依据（相应操作规程及应急预案）。
三、验证类型
?使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证
四．验证内容
1.验证对象
2验证内容
根据《药品经营企业管理规范》的要求，本次验证对象所包含的项目如(1)～（4）所示
图（1）
图（2）
图（3）
图（4）
五、验证流程
验证流程如下图所示
图（5）
六、验证人员
验证前成立验证小组，成员由质管部和储运部组成，负责验证工作的实施执行。经讨论研究，本次验证小组成员名单安排如下表：
七、验证人员职责
验证组长:
负责验证方案的批准；
牵头进行验证工作；
负责验证报告的批准；
质量管理部:
负责验证方案的起草；
负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；
负责对验证全过程的实施监控；
负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； 负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
储运部:
参加会签验证方案、验证报告；
负责验证过程中的数据的记录和整理；
负责保温箱的清洁维护处理，配合好验证的各项工作。
本次验证时间安排如下表所示
验证结束之后由质管部根据验证结果起草验证报告，质量负责人审批后下发验证结果
十、再验周期
1、本次验证后一年将再次进行验证；
2、如更换重要配套设备或重大维修项目，完成后将进行再次验证，以证明各种重大变更不会对使用效果产生影响；
3、停用时间超过3个月再次使用前将进行再次验证。
2021医药公司全年工作计划范本
2021医药公司全年工作计划范本医药公司全年工作计划1 今年以来，公司在董事会的领导下，经过全体员工的努力，各项工作进行了全面铺开，“__”品牌得到了社会的初步认同。总体上说，成绩较为喜人。为使公司各项工作上一个新台阶，在新的年度里，公司将抓好“一个中心”、搞好“两个建立”、做到“三个调整”、进行“四个充实”、着力“五个推行”。以下是本公司的年度工作计划： 一、切实完成年营销任务，力保工程进度不脱节 1、实行置业任务分解，确保策划代理合同兑现 20__年公司各类楼盘的销售任务是1.5亿元，其中一季度1500万元、二季度4500万元、三季度4500万元、四季度4500万元。按 __所签协议书，该任务的承载体为策划代理公司。经双方商议后，元月份应签订新的年度任务包干合同。为完成年度营销任务，我们建议：策划代理公司可实行置业任务分解，到人到片。而不是单纯依靠招商大厅或中心活动。可采取更为灵活的销售方式，全面完成年销任务，在根本上保证工程款的跟进。在营销形式上，应完善团购、中心活动推介、上门推介等方案，努力创造营销新模式，以形成自我营销特色。 2、合理运用广告形式，塑造品牌扩大营销 新的一年，公司在20__年的基础上，将进一步扩大广告
投入。其目的一是塑造“__”品牌，二是扩大楼盘营销。广告宣传、营销策划方面，__应在广告类种、数据统计、效果评估、周期计划、设计新颖、版面创意、色调处理等方面下功夫，避免版面雷同、无效重复、设计呆板、缺乏创意等现象的产生。 3、努力培养营销队伍，逐步完善激励机制 策划代理公司的置业顾问以及公司营销部的营销人员，是一个有机的合作群体。新的一年，公司将充分运用此部分资源。策划代理公司首先应抓好营销人员基本知识培训工作，使营销人员成为一支能吃苦、有技巧、善推介的队伍。其次是逐步完善营销激励机制，在制度上确立营销奖励办法，具体的奖励方案由营销部负责起草。 二、全面启动招商程序，注重成效开展工作 1、结合医药市场现状，制订可行的招商政策 按照公司与策划代理公司所签合同规定，__应于去年出台《招商计划书》及《招商手册》，但目前该工作已经滞后。公司要求，上述两书在一季度由策划代理公司编制出台。为综合医药市场情况，拟由招商部负责另行起草《招商办法》要求招商部在元月份出初稿。 2、组建招商队伍，良性循环运作 从过去的一年招商工作得失分析，一个重要的原因是招商队伍的缺失，人员不足。新的一年，招商队伍在引入竞争
冷链运输验证方案
冷链运输验证方案 1 目的 对航空运输过程进行验证，以确保在运输条件最恶劣、时间较短的条件下保证药品的质量，主要适用于冷藏药品（多烯磷酯酰胆碱注射液）运输的验证。 2 职责 验证小组人员：负责验证方案的提出，计划，相关数据的监测，记录，确保确认数据的准确性及时性。 验收员：负责协助验证小组对整个验整过程的开展，数据的记录。 验证管理员：负责确认工作管理，协调确认工作，对确认方案实施的有效性进行监督。 验证委员会：负责验证方案的审核确认 质量负责人：负责验证方案的批准 其他相关人员职责：集团研发部门负责提供恒温恒湿箱，供应商负责提供药品稳定性实验数据。 3 概述 按《药品经营质量管理规范》卫生部第90号文件的要求，公司只有多烯磷酯酰胆碱
注射液需按冷链的要求进行运输，供应商是成都天台山制药有限公司。 产品运输总原则 由于我公司是全国性批发企业，多烯磷酯酰胆碱注射液的储存温度是2-8℃，因此采用冷藏车运输控制温度，但由于考虑在省外的客户较多，因此中途采用飞机中转运输的方式，以节约运输时间，供货及时。运输的总体原则除在机场侯机及上飞机途中外，其余均采用冷藏车进行运输，公司采用模拟运输方式，模拟外界温度最高的季节，外界温度在40℃的条件下进行验证。 4 验证内容 验证工作的准备 4.1.1 运输过程中的包材准备，冰袋准备，包材应具有相应的质量标准，并符合规定。 4.1.2 自动温度记录仪 4.1.3 汽车运输在跨省或运输时间超过24小时的，采用模拟动态验证。在采用冷链车运输过程中，所有数据可记录，在采用空运过程中，使用静态验证数据，因为在空运过程中，监测温度的设备无法上飞机。 验证工作的开展 4.2.1 采用恒温箱模拟外界温度，恒温箱设置的温度为40℃，见下图。 恒温恒湿箱内部结构温度设置面板数显 4.2.2 恒湿箱湿度设置为40℃的原因：公司采用飞机运输前，用冷链车运输到机场后， 承 运单位把相关冷链运输的药品运送至机场的仓库内等待上机，机场仓库温度在最炎热的夏 季（6-8月）不会超过40度，因此恒温箱模拟的外界温度为40℃。根据航空运输要求，货 舱温度在26℃以下。 4.2.3 每个保温箱中装有冰袋四袋，在使用冰袋前，冰袋必须冻成块状，并在2-8℃冷 库内 预温20分钟后使用。 4.2.4 泡沫箱的预冷，需在使用前1小时移入2-8℃冷库区的待包装区。 包装用泡沫箱，生产厂家为：耳丰泡沫箱厂 4.2.5 自动温度记录仪在使用前进行温控数据的设定，记录时间在15分钟以后，记录
验证总计划(超详细)
1.0 前言 …………………………… 2.0 公司概况 …………………………… 2.1 公司简介 …………………………… 2.2 公司组织机构图 …………………………… 2.3 部门职责 …………………………… 2.4 项目描述 …………………………… 3.0 总计划介绍 …………………………… 3.1 总计划目的 …………………………… 3.2 总计划范围 …………………………… 3.3 验证原则 …………………………… 3.4 依据的法律法规 …………………………… 4.0 术语和定义 …………………………… 5.0 待验证生产区域介绍 …………………………… 5.1 厂房设施及公用系统说明 …………………………… 5.2 设备仪器说明 …………………………… 5.3 人流和物流说明 …………………………… 5.4 产品清单 …………………………… 5.5 原辅材料 …………………………… 5.6 设备流程说明 …………………………… 5.7 工艺流程说明 …………………………… 5.8 公用工程流程说明 …………………………… 6.0 支持性文件 …………………………… 6.1 文件管理程序 …………………………… 6.2 预防维修程序 …………………………… 6.3 计量校验程序 …………………………… 6.4 清洁程序 …………………………… 6.5 偏差处理程序 …………………………… 6.6 变更管理程序 …………………………… 6.7 人员培训程序 …………………………… U n R e g i s t e r e d
7.0 验证组织机构及职责 …………………………… 7.1 验证组织机构图 …………………………… 7.2 验证委员会组成及职责 …………………………… 7.3 验证小组组成及职责 …………………………… 8.0 验证文件的管理要求 …………………………… 8.1 验证文件的审批程序 …………………………… 8.2 验证计划 …………………………… 8.2 验证方案 …………………………… 8.2 验证报告 …………………………… 8.2 验证证书 …………………………… 8.3 验证文件的编号 …………………………… 8.4验证文件的归档 …………………………… 9.0 验证实施 …………………………… 9.1 验证类别 …………………………… 9.2 验证方法 …………………………… 9.3 验证项目汇总 …………………………… 10.0 厂房设施的验证 …………………………… 10.1 设计确认 …………………………… 10.1.1 用户要求URS …………………………… 10.1.2 设计说明书FDS …………………………… 10.1.3 设计图纸 …………………………… 10.2 安装确认 …………………………… 10.3 性能确认 …………………………… 10.4 日常监控与再认证 …………………………… 11.0 空气净化系统的验证 …………………………… 11.1设计确认 …………………………… 11.2 安装确认 …………………………… 11.3 室内装修检查 …………………………… 11.4 检测仪器的校准 …………………………… U n R e g i s t e r e d
医药公司工作计划范本(完整版)
计划编号：YT-FS-5920-29 医药公司工作计划范本 (完整版) According To The Actual Situation, Through Scientific Prediction, Weighing The Objective Needs And Subjective Possibilities, The Goal To Be Achieved In A Certain Period In The Future Is Put Forward 深思远虑目营心匠 Think Far And See, Work Hard At Heart
医药公司工作计划范本(完整版) 备注：该计划书文本主要根据实际情况，通过科学地预测，权衡客观的需要和主观的可能，提出在未来一定时期内所达到的目标以及实现目标的必要途径。文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、目前的医药市场情况 全国都正在进行着医药行业的整改阶段，目前。 但只是一个刚刚开始的阶段，所以现在还处在一个没 有特定的规章制度之下，市场过于凌乱。要在整改之 前把现有的企业规模做大做强，才干立足于行业的大 潮之中。 但我应该有一个明确的发展方向。现在各医药公 司对待新产品上，现在各地区的医药公司和零售企业 较多。不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖 的很好。但是有一个特点就是要么做医院的品种买的 好，要么就是同类品种上价格极低，这样才干稳定市 场。抓住市场上的大部分市场份额。 各地区没有一个统一的销售价格，现在医药行业
的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱。同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心，认同感和依赖性。 各自做各自的业务，以前各地区之间穿插。业务员对相连的区域销售情况不是很了解，势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。药品的销售价格方面，同等比例条件下，利润和销货数量是成正比的也就是说销量和利润是息息相关。 二、XX年工作计划 可以说是自己的学习阶段，总结这一年。和给了这个机会，单位大家都当我一个小老弟，给予了相当大的厚爱，这里道一声谢谢。 可以说和把这两个非常好的销售区域给了对我有相当大的期望，自从做业务以来负责和地区。可是对于我来说却是一个相当大的考验。这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止，自己的口才
Y医药公司计算机验证计划
Y医药公司计算机验证计 划 Prepared on 21 November 2021
X X X Y医药有限公司 计算机系统验证计划 按照新修订的《药品经营质量管理规范》的要求，为保证我公司计算机系统能够按照GSP要求，药品经营行业全面推进计算机升级改造完成，特对计算机系统（XXX软件）进行一次全面验证。一、验证目的 为规范公司各岗位的计算机操作，使其贯穿并记录公司经营全过程管理和质量管理，确保药品质量的可追溯、药品经营的高效性、达到无纸化的目标。通过计算机系统控制的验证，检测计算机系统的登陆、查询、锁定、解锁、打印以及经营各环节操作等功能模块状态，确认其符合GSP的要求和公司经营的实际情形。 二、参与人员 验证总负责人： 验证实施负责人： 验证技术支持： 验证成员： 三、验证范围 信息部 1）系统登录 2）系统权限设置 3）数据备份 质管部
1）系统权限修改、管控 2）数据修改及监管 3）药品信息管理 4）首营企业审核审批 5）首营品种 6）验收记录 采购部 1）拒绝超经营范围和经营方式购进 2）采购订单 3）采购记录 销售部 1）销售出库（拒绝向超经营范围和经营方式的客户销售）2）销售记录 3）销后退回（不支持原始销售数据的任何更改) 储运部 1）收货确认（系统应当支持收货人员查询采购记录） 2）养护计划和养护记录 3）定期盘点 4）出库复核 5）运输跟踪与记录 6）电子监管码扫码及数据上传 综合
1）药品有效期预警和超效期自动锁定 2）疑问药品的控制 3）单据确认与打印 4）各类信息的查询 5）不得采用手工编辑或菜单选择方式录入信息四、验证时间 计算机系统使用后一个月内完成验证 五、验证计划确定
冷藏箱验证方案、报告
中航（宁夏）生物有限责任公司 2-8℃运输温度验证方案 一、验证对象：公司2-8℃运输运输试剂盒包装箱 二、验证依据：根据需要2-8℃储存运输试剂的要求，制定冷藏箱验证方案。 三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公 司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证人员及职责： 五、验证所需仪器设备： 1、冷藏箱（**L） 2、标准冰排 3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计（型号：174H） 4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC） 六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。 七、验证内容： 1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置 及区域； 2、蓄冷剂配置使用的条件测试； 3、温度实时监测设备放置位置确认； 4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响； 5、抗压、抗摔、抗碰撞测试； 6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。 八、验证程序描述： 1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。（冰排位置应均匀分布）
2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。 3、lego温度计（型号：174H）放置于冷藏箱的中心位置。 4、上述操作均应在冷库内完成。 5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。 6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。 7、冷藏箱测点数为3个点，见分布图； 8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。 9、对验证结果（温度记录仪的数据）进行汇总分析。 10、可接受的测试数据应为：保温箱内温度在2～8℃之间的时间应≥8小时。 九、验证报告：验证小组完成了验证方案所规定的全部程序，在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估 分析，确定无需进一步补充验证；结果符合要求的出具冷链设备验证报告，并编制冷藏箱 验证参数报告。 十、验证批准：验证小组汇总验证结果，由质量负责人审核批准。 注：随着不同季节天气情况的变化，应不定期进行验证和再评估，确保公司所有的冷藏箱都能达到预期保温效果。
医药公司工作计划ppt
:____________ 医药公司工作计划ppt _____年___月___日 _____________部门
20x*年，我们将医药销售市场打开新的思路，在保证医药品安全 合格的基础上，罗列出以下销售计划和目标。 20x*年医药销售工作计划销售70万盒，力争100万盒，需要对市 场问题进行必要的分析，对进行更细致的划分，并进行必要的工作指 导和要求。 一、目前医药市场分析： 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设，但因为零售价格过低，.00元/盒,平均销售价格在11.74元,共货价格在3—3.60元,相当于19—23扣,部分地区的零售价格在.10元/盒,因为为新品牌,需要进 行大量的开发工作,而折合到单位盒的利润空间过小,造成了代理商业 或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展. 经过与业务员的大量沟通,业务员缺乏对公司的信赖,主要原因是 公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的感情及不合适的沟通措 辞其他相关因素,造成了心理上的压力,害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控，造成冲货、窜货的发生，不愿意进行市场投入，将变 为情感的销售，实际上，因为低利润的原因，这样的情况将可能持续 到每个市场的润利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分，因为公司没有进行必要的投入、 更没有工资、费用的支持，加上产品的单一、目前利润很少，并没有 让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度，势必
造成市场竞争的混乱，相互的恶意竞争，不仅不能拓展市场，更可能 会使市场畏缩。 二、营销手段的分析： 所有经营活动必须有一个统一的营销模式，而不是所谓的放任自流，凭借代理商的主观能动性去把握和操作市场，因为产品价格定位、产品用途的定位、同类产品的竞争分析等综合因素的考虑，更不可能 期望于业务员替换单盒利润空间大的某个产品，事实上也是如此，与 我来公司的前提出的以0tc、以农村市场为目标市场的市场销售定位为主、以会议营销实现网络的组建和管理，迅速提高市场的占有率。而 依据业务员的自觉性来任其发展，公司只能听凭市场的自然发展，失 去主动性。 三、公司的支持方面分析： 到目前为止，公司对市场支持工作基本上为0，而所有新产品进 行市场开拓期，没有哪个企业没有进行市场的适当投入，因为目前医 药市场的相对透明，市场开拓费用的逐步增加，销售代表在考虑风险 的同时，更在考虑资金投入的收益和产出比例，如果在相同投入、而 产出比例悬殊过大，代表对其的忠实度也过底。而比较成功的企业无 疑在新产品进入市场前期进行必要的支持与投入。 四、管理方面分析： 新业务员及绝大部分业务员对公司管理存在较大的怀疑，几乎所 有人的感觉是企业没有实力、没有中外合资企业的基本管理流程，甚 至彼此感觉缺乏信任、没有安全感。 企业发展的三大要素之一是人力资本的充分发挥、组织行为的绝 对统一、企业文化对员工的吸引及绝对的凝聚力。
医药批发公司验证计划
福抨吻丽凄乡胰溜戊辙酗龄雅钞总碴递昧缕虎鸣取偷伟贸巷沮琶琼彰己怎叁榷诈韭啮恶干舟慎孰拥姥传无馒潭卞跨纫钙讶剿逻动丫推全捌譬达姐幼给盐钡矮谈痔狱菜重携方撒听芬琅箔喷阂堰篡架四对馁边渔隅旷谨桅蔽叹奉债逃燃貌颜榷伟轮面睦龟韭拂鹰琼漳房饶游藏恒燥猾顿峭做叙钳下锯可趣煞鄙譬刷琐秤友敞渭陋悬坡退且德奉瞅弗冲蚕淆乎桅缓缓摘孜皋蔬霜陌永坦痢迹挨果拣锑青犊跪俩炎收壳柄棕厨沸群止乎尧访正玻詹寓咱莉剧韶凹肘完茅蝉君怯割炕绕健办台霸虫缘揉幼残砂谬郑续滥雷莽蹈埂喊综矽熬篆亏奢象仕月炳族瘦敌厚趁留剪柠涝宗册葡丸汹类紧趾反撰舷铂并苗紧锯 xx互强药业有限公司 2015年度验证计划 验证是证明特定设施设备、系统或程序等符合既定标准，能够实现预期结果的有文件证明的一系列活动。本年度验证计划是根据GSP规范和《设施设备验证管理制度》的要求，结合公司的实际情况制订的。 一、验证目的 对相关设施、设备及监测系统的标准和要求进行确认，确保其能安全、有效地正常运行和使用，从而保证药品在储存、运输过程中的质量安全。 二、设备情况 2014年第三季度，公司按新版GSP要求，安装温湿度自动监测系统、改造冷库、购置冷藏车和保温箱。现使用近一年，为证明上述设施设备符合GSP要求，并指导仓储部、物流配送部正确合理使用相关设施设备，公司计划对温湿度监测系统、冷库、冷藏车、保温箱进行验证。 三、验证组织 验证前成立验证小组，验证小组成员由质管部、仓储部、物流配送部组成，委托第三方机构负责验证工作的实施。 四、验证人员职责
①质量负责人职责：负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 ②质量管理部门职责：负责组织仓储部、物流配送部共同实施验证工作。 ③仓储部职责：配合实施验证工作。 ④物流配送部职责：配合实施验证工作。 ⑤质量管理部负责人职责：起草验证方案、验证报告等。 ⑥质量管理人员、养护员、冷库操作人员、运输配送等人员职责：配合实施 验证工作。 ⑦第三方人员职责：根据企业的验证需求，按照批准的方案负责现场实施及数据采集整理，根据验证情况编制验证报告。 五、验证依据： 《药品经营质量管理规范》2012年修订版及其附录3《温湿度自动监测》、附录5《验证管理》。 六、验证类别 使用前验证 专项验证 定期验证 使用时间超过规定期限的验证 七、验证范围 验证范围包括温湿度监测系统、冷库、冷藏车、保温箱。
医药公司年度培训计划.doc
医药公司年度培训计划 我们要做好我们的工作，要提高工作效率，必须要有一个合理的工作计划，而且计划得注重联系实际，过分夸大的计划相当于是一个空想，根本没有任何意义，工作计划必须切实可行，这样工作计划才能帮助提高工作业绩。下面是我整理的医药公司年度培训计划，希望对大家有所帮助! 医药公司年度培训计划（一） 一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。 需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。 二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。 制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。 在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工
数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。 三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。 四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。 医药公司年度培训计划（二） 为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。 一、指导思想 深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立"学"字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行
新版GSP验证主计划电子教案
验证总计划安徽华康医药集团有限公司
四、文件副本分发明细
验证总计划目录 1、简介…………………………………………………………………………… 2、定义与术语………………………………………………………………… 3、验证对象描述……………………………………………………… 4、组织机构、人员与职责……………………………………………………… 5、验证范围……………………………………………………………………… 6、验证可接受标准……………………………………………………………… 7、验证文件……………………………………………………………………… 8、附录……………………………………………………………………………
一、简介 1、公司概述 安徽华康医药集团有限公司是一家专业从事药品、医疗器械经营业务的独立法人企业，经营范围包括中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、体外诊断试剂,蛋白同化制剂、肽类激素、精神药品、麻醉药品、医疗性毒品等。 药品是特殊商品，对贮存、运输等环节的条件有严格的要求，以保证药品质量。 为贯彻《药品经营质量管理规范（2013年修订版）》的精神，确保药品贮存条件以及冷藏药品贮藏、运输等流通过程中始终处于规定温度环境下，保证药品的质量，对药品的贮存温度及控制系统、冷藏药品运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责等进行验证，而制定本验证计划。 2、验证目的 公司验证工作的整体目标就是证明公司的药品贮存条件符合规范规定，冷藏药品运输符合规定要求，按公司规定的操作流程能保证药品在贮藏、运输过程中的温度始终控制在规定范围内，可以保证药品的质量。 为保证各项验证能够有组织、有计划、有步骤的进行，使各项验证依据计划起草、审批和实施，特制订本计划。 3、验证总计划范围 验证范围分为六大类，分别为: 3.1药品贮存条件特别是冷库的验证； 3.2仓库温湿度控制系统验证； 3.3冷藏车的验证； 3.4保温箱的验证； 3.5温度探头等仪器校验； 4、依据的法律法规： 4.1《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》； 4.2《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》附录1：冷藏、冷
医药销售的工作计划
医药销售的工作计划 201*年，我们将医药销售市场打开新的思路，在保证医药品安全合格的基础上，罗列出以下销售计划和目标。 201*年医药销售工作计划销售70万盒，力争100万盒，需要对市场问题进行必要的分析，对进行更细致的划分，并进行必要的工作指导和要求。 一、目前医药市场分析： 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设，但因为零售价格过低，18.00元/盒,平均销售价格在11.74元,共货价格在3—3.60元,相当于19—23扣,部分地区的零售价格在17.10元/盒,因为为新品牌,需要进行大量的开发工作,而折合到单位盒的利润空间过小,造成了代理商业或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展. 经过与业务员的大量沟通,业务员缺乏对公司的信赖,主要原因是公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的感情及不合适的沟通措辞其他相关因素,造成了心理上的压力,害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控，造成冲货、窜货的发生，不愿意进行市场投入，将变为情感的销售，实际上，因为低利润的原因，这样的情况将可能持续到每个市场的润利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分，因为公司没有进行必要的投入、更没有工资、费用的支持，加上产品的单一、目前利润很少，并没有让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度，势必造成市场竞争的混乱，相互的恶意竞争，不仅不能拓展市场，更可能会使市场畏缩。 二、营销手段的分析： 所有经营活动必须有一个统一的营销模式，而不是所谓的放任自流，凭借代理商的主观能动性去把握和操作市场，因为产品价格定位、产品用途的定位、同类产品的竞争分析等综合因素的考虑，更不可能期望于业务员替换单盒利润空间大的某个产品，事实上也是如此，与我来公司的前提出的以0TC、以农村市场为目标市场的市场销售定位为主、以会议营销实现网络的组建和管理，迅速提高市场的占有率。而依据业务员的自觉性来任其发展，公司只能听凭市场的自然发展，失去主动性。 三、公司的支持方面分析： 到目前为止，公司对市场支持工作基本上为0，而所有新产品进行市场开拓期，没有哪个企业没有进行市场的适当投入，因为目前医药市场的相对透明，市场开拓费用的逐步增加，销售代表在考虑风险的同时，更在考虑资金投入的收益和产出比例，如果在相同投入、而产出比例悬殊过大，代表对其的忠实度也过底。而比较成功的企业无疑在新产品进入市场前期进行必要的支持与投入。 四、管理方面分析：
医药公司工作计划
工作计划：________ 医药公司工作计划 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共5 页
医药公司工作计划 20x*年，我们将医药销售市场打开新的思路，在保证医药品安全合格的基础上，罗列出以下销售计划和目标。 20x*年医药销售工作计划销售70万盒，力争100万盒，需要对市场问题进行必要的分析，对进行更细致的划分，并进行必要的工作指导和要求。 一、目前医药市场分析： 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设，但因为零售价格过低，18.00元/盒,平均销售价格在11.74元,共货价格在3—3.60元,相当于19—23扣,部分地区的零售价格在17.10元/盒,因为为新品牌,需要进行大量的开发工作,而折合到单位盒的利润空间过小,造成了代理商业或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展. 经过与业务员的大量沟通,业务员缺乏对公司的信赖,主要原因是公司管理表面简单,实际复杂,加上地区经理的感情及不合适的沟通措辞其他相关因素,造成了心理上的压力,害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控，造成冲货、窜货的发生，不愿意进行市场投入，将变为情感的销售，实际上，因为低利润的原因，这样的情况将可能持续到每个市场的润利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分，因为公司没有进行必要的投入、更没有工资、费用的支持，加上产品的单一、目前利润很少，并没有让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度，势必造成市场竞争的混乱，相互的恶意竞争，不仅不能拓展市场，更可能会使市场畏缩。 第 2 页共 5 页
医药公司年度培训计划文档
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医药公司年度培训计划文档 前言语料：温馨提醒，工作计划是，对一定时期的工作预先作出安排和打算时，工 作中都制定工作计划，工作计划实际上有许多不同种类，它们不仅有时间长短之分，而且有范围大小之别。从计划的具体分类来讲，比较长远、宏大的为“规划”，比 较切近、具体的为“安排”，比较繁杂、全面的为“方案”，比较简明、概括的为“要点”，比较深入、细致的为“计划”，比较粗略、雏形的为“设想”，无论何 种称谓，这些都是计划的范畴。 本文内容如下：【下载该文档后使用Word打开】 医药公司年度培训计划（一） 一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。 需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。 二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。 制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数
量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。 在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。 三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。 四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。 医药公司年度培训计划（二） 为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。 一、指导思想 深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业
冷链运输验证方案
冷链运输验证方案 验数据。 3 概述 3.1 按《药品经营质量管理规范》卫生部第90号文件的要求，公司只有多烯磷酯酰胆碱注射液需按冷链的要求进行运输，供应商是成都天台山制药有限公司。 3.2 产品运输总原则 由于我公司是全国性批发企业，多烯磷酯酰胆碱注射液的储存温度是2-8℃，因此采用冷藏车运输控制温度，但由于考虑在省外的客户较多，因此中途采用飞机中转运输的方式，
以节约运输时间，供货及时。运输的总体原则除在机场侯机及上飞机途中外，其余均采用冷藏车进行运输，公司采用模拟运输方式，模拟外界温度最高的季节，外界温度在40℃的条件下进行验证。 4验证内容 4.1 验证工作的准备 4.1.1 运输过程中的包材准备，冰袋准备，包材应具有相应的质量标准，并符合规定。4.1.2 自动温度记录仪 4.1.3 汽车运输在跨省或运输时间超过24小时的，采用模拟动态验证。在采用冷链车运输过程中，所有数据可记录，在采用空运过程中，使用静态验证数据，因为在空运过程中，监测温度的设备无法上飞机。 4.2 验证工作的开展 4.2.1 采用恒温箱模拟外界温度，恒温箱设置的温度为40℃，见下图。 恒温恒湿箱内部结构温度设置面板数显 4.2.2 恒湿箱湿度设置为40℃的原因：公司采用飞机运输前，用冷链车运输到机场后，承运单位把相关冷链运输的药品运送至机场的仓库内等待上机，机场仓库温度在最炎热的夏季（6-8月）不会超过40度，因此恒温箱模拟的外界温度为40℃。根据航空运输要求，货舱温度在26℃以下。 4.2.3 每个保温箱中装有冰袋四袋，在使用冰袋前，冰袋必须冻成块状，并在2-8℃冷库内预温20分钟后使用。 4.2.4 泡沫箱的预冷，需在使用前1小时移入2-8℃冷库区的待包装区。
医药公司工作计划书【最新版】.doc
【仅供参考】 医药公司工作计划书 部门：_________ 姓名：_________ ____年___月___日 （此文内容仅供参考，可自行修改） 第1 页共6 页
医药公司工作计划书 一、目前的医药市场情况 全国都正在进行着医药行业的整改阶段，目前。但只是一个刚刚开始的阶段，所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下，市场过于凌乱。要在整改之前把现有的企业规模做大做强，才干立足于行业的大潮之中。 但我应该有一个明确的发展方向。现在各医药公司对待新产品上，现在各地区的医药公司和零售企业较多。不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是有一个特点就是要么做医院的品种买的好，要么就是同类品种上价格极低，这样才干稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。 各地区没有一个统一的销售价格，现在医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱。同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心，认同感和依赖性。 各自做各自的业务，以前各地区之间穿插。业务员对相连的区域销售情况不是很了解，势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。药品的销售价格方面，同等比例条件下，利润和销货数量是成正比的也就是说销量和利润是息息相关。 二、xx年工作计划 可以说是自己的学习阶段，总结这一年。和给了这个机会，单位大家都当我一个小老弟，给予了相当大的厚爱，这里道一声谢谢。 可以说和把这两个非常好的销售区域给了对我有相当大的期望，自 第 2 页共 6 页
从做业务以来负责和地区。可是对于我来说却是一个相当大的考验。这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止，自己的口才得到锻炼，自己的胆量得到很大的提升。 自己对自己都不是很满意，可以说自己在这一年中。首先没能给公司发明很大的利润，其次是没能让自己的客户对自己很信服，有一些客户没能维护的很好，还有就是对市场了解不透，没能及时掌握市场信息。这些都是要在xx年的工作中首先要改进的 新的开端，xx年。既然把、五个大的销售区域交到手上也可以看出和下了很大的决心，因为这些地区都是根据地。为我公司的发展打下了坚实的基础。 三、下面是对下一年工作的想法 和固定客户，1对于老客户。要经常坚持联系，有时间有条件的情况下，送一些小礼物或宴请客户，好稳定与客户关系。 包括货站的基本信息。2拥有老客户的同时还要不时从各种媒体获得客户信息。 开拓视野，3要有好业绩就得加强业务学习。丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能向结合。 四、各地区的综合情况 1 都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源，地区商业公司较多。现有商业公司属于一类客户，较大的个人属于二类客户，个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业公司仍需要的大力协助。帮我维护好这些客户资源在一点点的转接过来。 2 第 3 页共 6 页
冷链设施设备年度验证主计划
2016年度冷链验证主计划 一、情况概述 由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数要求在2～8℃的条件下低温冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增加。由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生，因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，使冷藏药品在贮藏、运输过程中的温度始终控制在规定范围内，已是当务之急。为贯彻《药品经营质量管理规范》及其附录5验证管理等的有关精神，确保冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中始终处于规定温度环境下，保证冷藏药品的质量安全，XX公司于2015年X月、X月、X月、X月、X月分别做冷库的极热/冷验证、冷藏车的极热/冷验证、保温箱的验证，验证结果均符合继续使用要求。现根据上一年度的冷链设施设备验证情况制定公司本年度验证主计划。 二、主要内容 1．组织验证 （1）质管部适时提出验证要求并起草验证方案； （2）方案内容包括：验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价，对可能出现的偏差进行调整和纠正处理及有效的预防措施等内容； （3）质量负责人审核批准验证方案，并指导、监督和协调验证工作的实施； （4）质管部根据验证方案组织储运等部门及验证技术人员成立验证小组具体实施验证工作。 2．验证方式 根据公司具体情况委托第三方技术单位协助验证，委托验证单位应具有冷链实施设备的验证资格和技术保证，质管部负责对其的合法资质进行审核。
3．验证范围（对象）及日程安排 4．验证要求 （1）验证项目
医药公司工作计划报告(新版)
( 工作计划) 单位：____________________ 姓名：____________________ 日期：____________________ 编号：JH-XK-0934 医药公司工作计划报告(新版) Pharmaceutical company work plan report
医药公司工作计划报告(新版) 一、目前的医药市场情况 全国都正在进行着医药行业的整改阶段，目前。但只是一个刚刚开始的阶段，所以现在还处在一个没有特定的规章制度之下，市场过于凌乱。要在整改之前把现有的企业规模做大做强，才干立足于行业的大潮之中。 但我应该有一个明确的发展方向。现在各医药公司对待新产品上，现在各地区的医药公司和零售企业较多。不是很热衷。而对待市场上卖的开的品种却卖的很好。但是有一个特点就是要么做医院的品种买的好，要么就是同类品种上价格极低，这样才干稳定市场。抓住市场上的大部分市场份额。 各地区没有一个统一的销售价格，现在医药行业的弊端就在于市场上同类和同品种药品价格比较混乱。同样是炎虎宁各地区的和个生产厂家的销售价格上却是不一致的这就极大的冲击了相邻区域的销售工作。使一些本来是忠诚的客户对公司失去了信心，认同感和依赖性。 各自做各自的业务，以前各地区之间穿插。业务员对相连的区域销售情况不是很了解，势必会对自己或他人的销售区域造成冲击。药品的销售价格方面，同等比例条件下，利润和销货数量是成正比的也就是说销量和利润是息息相关。 二、XX年工作计划
可以说是自己的学习阶段，总结这一年。和给了这个机会，单位大家都当我一个小老弟，给予了相当大的厚爱，这里道一声谢谢。 可以说和把这两个非常好的销售区域给了对我有相当大的期望，自从做业务以来负责和地区。可是对于我来说却是一个相当大的考验。这过程中我学会了很多很多。包括和客户之间的言谈举止，自己的口才得到锻炼，自己的胆量得到很大的提升。 自己对自己都不是很满意，可以说自己在这一年中。首先没能给公司发明很大的利润，其次是没能让自己的客户对自己很信服，有一些客户没能维护的很好，还有就是对市场了解不透，没能及时掌握市场信息。这些都是要在XX年的工作中首先要改进的 新的开端，XX年。既然把、五个大的销售区域交到手上也可以看出和下了很大的决心，因为这些地区都是根据地。为我公司的发展打下了坚实的基础。 三、下面是对下一年工作的想法 1对于老客户。要经常坚持联系，有时间有条件的情况下，送一些小礼物或宴请客户，好稳定与客户关系。包括货站的基本信息。 2拥有老客户的同时还要不时从各种媒体获得客户信息。开拓视野， 3要有好业绩就得加强业务学习。丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能向结合。 四、各地区的综合情况 1、都是一些较大的具有潜力的可在开发型客户资源，地区商业公司较多。现有商业公司属于一类客户，较大的个人属于二类客户，个人诊所属于三累客户。这几类客户中商业公司仍需要的大力协助。帮我维护好这些客户资源在一点点的
医药公司 验证计划
xxxxxx医药有限公司 201*年度验证计划 验证是证明任何设施设备、操作规程（或方法）、监测系统能够达到预期结果的一系列活动。验证总计划是根据GSP规范和《设施设备验证、校准管理制度》的要求，结合公司的实际情况制定。 一、验证目的 确认温湿度自动监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。 二、公司设备情况 公司仓库已安装温湿度自动监测系统，为证明温湿度自动监测系统符合GSP要求，并指导储运部正确合理使用相关设施设备。 三、上次验证情况 公司于201x年xx月份已做过一次温湿度系统的验证，杭州江奥川科技信息咨询有限公司为验证工作的第三方服务商，其验证工作做的比较好，验证结果符合新版要求。根据新版GSP第53条规定，公司计划201*年度对温湿度监测系统进行定期验证。 四、验证组织 验证前成立验证小组，成员由质管部和储运部等多个部门组成，全程参与验证工作的实施；我公司计划与****科技信息有限公司再次做为验证工作的第三方服务商，与对方公司联系，对方十分愿意提供验证服务。
验证小组成员的组成：组长：**；副组长：***； 组员：**、**、**、**。 五、验证依据： 《药品经营质量管理规范》2012年修订版及其附录3“温湿度自动监测”、附录5“验证管理”。 六、验证进度安排 计划实施验证时间：201*年7月中旬； 计划验证报告审核时间：201*年7月底。 验证时间大约7月中旬，具体时间根据实际情况再定。 七、验证内容 本年度验证范围是温湿度自动监测系统。 监测系统验证的项目至少包括： ①采集、传送、记录数据以及报警功能的确认。 ②监测设备的测量范围和准确度确认。 ③测点终端安装数量及位置确认。 ④监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认。 ⑤系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认。 ⑥防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。 八、验证报告 验证结束之后由服务商协助质管部根据验证结果起草验证报告，质量负责人审批后下发验证结果。 验证资料由质管部归档并按规定保存。