内审员培训-审核技巧
ISO13485：2016内审员培训讲义
Part 01.内部审核过程和方法 |
1. 系统策划
· 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
· 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
· 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍
· 管理者代表亲自参与内部审核工作
ISO13485 内审员培训课程
2. 年度内部审核计划
· 确定年度审核的频次和形式 · 集中式审核的进度安排 · 分散式审核的进度安排
Part 01.内部审核过程和方法 |
不合格的确定
根据不合格的性质，可分为：
严重不合格 轻微不合格
ISO13485 内审员培训课程
11/28/2023
36
Part 01.内部审核过程和方法 |
· 严重不合格
ISO13485 内审员培训课程
质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符
造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个 轻微不合格说明）
2.1 审核过程的控制
控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果
ISO13485 内审员培训课程
11/28/2023
26
Part 01.内部审核过程和方法 |
2.2 审核路线的展开
部门职责
相关活动 相关活动 相关活动
相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件
实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施
11/28/2023
ISO13485 内审员培训课程 34
Part 01.内部审核过程和方法 |
2.9.1不合格的确定
什么是不合格？ ——没有满足某个规定的要求
A） ISO13485相关标准 B）公司质量文件（含合同要求） C ）法律、法规要求
ISO13485 内审员培训课程
企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧
ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。
希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作.如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。
第一讲审核一基本概念1 审核是指什么？审核—-为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2 过程实是指什么？企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。
审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。
3 审核准则是指什么？审核准则原称审核依据。
（包括ISO9001标准，手册，程序文件,法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4 审核的目的是指什么？审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5 审核员的工作是什么？内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。
但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。
要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来.9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准.9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用.9004标准中提到有效性和效率。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
d) 按时间顺序。
.
8
第三章 内部质量管理体系审核的实施
2、 根据抽样结果，进行审核 内审应在一定时间内实施，一般应尽量选择组织
的有代表性的对象进行审核，当然，这并不排除一次内 审覆盖整个体系。但无论何种方式，都应保证每年对标 准的所有条款、组织的所有部门至少审核一次。
.
9
第三章 内部质量管理体系审核的实施
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
.
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
.
14
第三章 内部质量管理体系审核的实施
7、 严重不合格的种类 a) 直接对质量造成重大影响的； b) 严重不满足顾客和法律法规要求的； c) 重复出现同一不合格或顾客投诉又没采取
任何纠正（预防）措施的； d) 没有判断或分析内部所发现严重不合格的
原因并采取纠正（预防）措施的。
.
15
第三章 内部质量管理体系审核的实施
.
3
第一章 审核组及其成员的任务
二、审核员的任务 1、听从审核组长的指示，支持审核组长的工作； 2、在审核范围内按计划有效、高效、客观地实施
所承担任务； 3、就质量管理体系判明审核发现，为达成审核结
论收集、分析相关的、充分的审核证据； 4、按照审核组长的指示编写检查表； 5、协助审核报告的编写。
.
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
内审员审核方法与技巧培训讲义
内审员审核方法与技巧培训讲义一、介绍内审员是组织内部对质量管理体系进行审核的人员，他们的任务是评估和提高组织的运作效率和效果。
内审员需要具备一定的知识、技能和经验，以有效地进行审核工作。
本次培训旨在介绍内审员的审核方法与技巧，帮助他们提升审核能力，更好地实施审核工作。
二、内审员的角色和责任1.角色：内审员是客观、公正、独立的评估者，旨在通过审核发现问题、提出改进建议，促进组织的持续改进。
2.责任：内审员应遵循审核计划，按照内审程序进行审核，发现不符合要求的地方并提出改进建议，编制内审报告，并监督纠正措施的实施。
三、内审的准备工作1.审核计划：制定审核计划，明确审核的范围、目标和时间，保证审核的全面和方法的科学性。
2.审核文件：准备好审核所需的文件，包括文件列表、审核记录表、内审报告模板等。
3.审核团队：组建合适的审核团队，包括内审员和技术专家，确保审核的专业性和全面性。
四、内审的实施步骤1.开会准备：开会前内审员应熟悉审核计划和程序，并准备好文件、记录表等。
2.开会：开会时应介绍内审员和审核团队，明确审核的目标和范围，由组织方介绍审核的背景和要求。
3.收集信息：通过访谈、观察、记录和抽样等方式，收集和验证信息，了解组织的运作和体系的有效性。
4.发现问题：发现不符合要求的地方，包括实际操作的不合规范、程序和文件的不符合要求等。
5.提出改进建议：根据发现的问题，提出具体的改进建议，以促进组织的持续改进。
6.撰写报告：根据审核结果，撰写内审报告，包括问题描述、改进建议和审核结果等。
7.结束会议：总结审核的过程和结果，与组织方进行反馈和沟通，达成一致意见并结束会议。
五、内审的技巧1.问询技巧：对被审核人员进行问询时，应采取积极、开放、理性和客观的态度，避免批评和指责，以便顺利获取信息。
2.观察技巧：通过观察被审核人员的行为和环境，了解组织的运作情况和文件的实际执行情况。
3.记录技巧：记录时应准确、清晰和完整，包括时间、内容、事实和见解等，以便后续的分析和判断。
内审员审核规则与技巧
内审员审核规则与技巧内审员培训专⽤教材审核规则与技巧培训⼀、质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或⽂件，质量体系⽂件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量⽬标的系统的、独⽴的审查。
质量体系的审核⼤致可以分为⽂件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
⼆、质量体系审核种类1、内部审核——第⼀⽅：即审核⾃⾝的质量体系。
2、外部审核─—第⼆⽅：按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三⽅：认证/注册机构或其它公正的第三⽅对申请的企业进⾏审核。
三、质量体系审核⽬的第⼀⽅审核（内部质量体系审核）主要⽬的。
依据某⼀质量体系标准来评价组织⾃⾝的质量体系。
验证组织⾃⾝的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为⼀种重要的管理⼿段和⾃我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。
在外部审核前作好准备。
第⼆⽅审核的主要⽬的当有建⽴合同关系的意向时，对供⽅进⾏初步评价。
在有合同关系的情况下，验证供⽅的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为制定和调整合格供⽅的名单的依据之⼀。
沟通供需双⽅对质量要求的共识。
第三⽅审核的主要⽬的确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现⾏的质量体系实现规定质量⽬标的有效性。
确定受审⽅的质量体系是否能被认证/注册。
为受审⽅提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第⼆⽅审核。
提⾼企业声誉，增强竞争能⼒。
四、质量体系审核的范围在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进⾏审核。
要素：ISO9001：2000仅有5个要素。
在第三⽅认证时，要素⼀个也不能少；除⾮没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进⾏剪裁，但要在相关体系⽂件（如：质量⼿册）中进⾏描述。
第⼀⽅审核，则要素以⼿册中所列的范围为准。
场所：凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。
内审技巧(内审员培训课件资料)
案例四：某公司生产流程审计案例
总结词
生产流程审计关注生产过程中的质量控制、 安全和效率。
详细描述
该案例对某公司的生产流程进行审计，检查 生产过程中的质量控制、安全和效率等方面 是否存在问题。审计过程中对生产计划、工 艺流程、设备维护和安全措施等进行了全面 审查，以确保生产流程的合规性和效率性。 同时，审计结果也为公司管理层提供了改进 生产流程的建议和措施。
内审技巧(内审员培训课 件资料)
目 录
• 内审概述 • 内审员的角色与职责 • 内审技巧与方法 • 内审案例分析 • 内审发展趋势与展望
内审概述
01
内审的定义与目的
定义
内审是一种对组织的管理体系、 过程和产品进行客观、系统的评 估和验证，以确保其符合规定要 求的活动。
目的
通过内审，发现管理体系、过程 和产品存在的问题和不足，提出 改进建议，促进组织持续改进和 提高管理水平。
内审员的职责与工作范围
职责
内审员负责对组织的各项活动进行审查和评估，以确保其符合法律法规、行业标 准和组织内部政策的要求。
工作范围
内审员的工作范围涵盖了组织的各个领域，包括财务、人力资源、采购、生产、 销售等。
内审员的工作态度与能力
工作态度
内审员应保持客观、公正、独立的态度，不受任何外部干扰 和压力的影响，始终以组织的利益为出发点。
评估问题的严重性和影 响范围，为后续整改提
供依据。
提出整改建议
针对识别出的问题，提 出切实可行的整改措施
和建议。
跟踪整改落实
监督整改措施的执行情 况，确保问题得到有效
解决。
审计报告的撰写与汇报
01
02
03
04
内审员应该掌握的审核工作方法和技巧
内审员应该掌握的审核工作方法和技巧内审员应该掌握的审核工作方法和技巧随着新技术、新的管理理论和新标准的涌现，内审员这个职业(岗位)需要进行不断的充电，需要学习很多新知识，在专业方面持续实践和总结经验教训，才能保持自己的能力水平，才能跟上内审员职业发展的需求。
内审员应该掌握的审核工作方法和技巧有哪些呢?优秀内审员应掌握的审核工作方法1. 面谈面谈是现场审核中较为常用的方法。
通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈，可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况，从而判断体系的实施情况。
这里要注意：有时对于交谈所得到的信息，特别是涉及到数据的一些信息，还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实，例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息，以保证审核的客观性。
2. 查阅文件与记录质量管理体系是一个文件化的体系，查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法，通过文件和记录可以了解体系的要求，可以追溯体系的发展及运行状况，审核中需查阅的主要记录包括：设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。
由于组织的同一类记录往往很多，不可能一一核查。
审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。
3. 现场观察审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的，所以审核员应当具备敏锐的观察力，现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求，这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。
同时，也不应拘泥于文件的要求，应善于自己发现问题。
现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的'生产过程被遗漏，要做好这一点，审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。
优秀内审员应掌握的审核技巧1. 要善于提问如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问，则应做到自然、合理，切忌生搬硬套。
内部审核培训教材珍藏版实战素材内审员必看
第一单元内部审核说明1定义：独立并系统化之查验，以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则，以确保品质/环境管理系统执行之有效性，适切性，符合性。
2目的：2.1、评估品质/环境系统是否符合规定要求；2.2、评估品质/环境系统是否符合品质目标；2.3、提升受审核单位品质改善及矫正措施，确保品质/环境管理系统之有效性，适切性；2.4、以客观的方法，取得品质/环境管理绩效的事实信息，不在查受审者之绩效，查错误，责任归属，调查问题，内部审核重点在取得证据。
3范围对象：内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务，但不含＜供货商＞：3.1、组织结构；3.2、行政及作业程序；3.3、人员、设备及物料资源；3.4、作业场所，作业步骤及制程工序；3.5、正在生产的项目（以了解相关要求被执行的程度）；3.6、文书档案、报告、记录之保存。
4执行之频率：可自行决定，通常视如下情况考量：2.1、法律法规的要求；2.2、显著变化：组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统（改变）；2.3、近期审核的结果（情况不好时）；2.4、计划性定期举行。
5相关文件：ISO19011：2002品质和环境体系审核指南。
第二单元内部审核组织要素1、审核小组之成员：审核召集人、主任审核员（审核组长）、审核员2、成员资格：2.1、已接受内部审核之教育训练；2.2、ISO9001/ISO14001之认知与能力；2.3、具专业知识。
3、内审员应具备的条件：3.1、胸襟开阔，慎思熟虑；3.2、具良好的判断力，分析技巧；3.3、具良好人际关系及沟通能力；3.4、能控制审核过程，遭遇问题时，运用适当的外交手段；3.5、具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解；3.6、保持独立，公平、公正、公开之原则。
4、审核人员之独立性：审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任，但以与该单位在工作上合作之相关人员从事1为佳。
5、 审核之形式：5.1、 内部审核（Internal Audit/First Party Assessment ）＜第一审核方＞内部审核是由组织或部门内针对运行体系，规范，人员及设备的一种自我管理审核；5.2、 外部审核（Exterior Audit /Second Party Assessment ）＜第二审核方＞外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系，规范、人员及设备的一种管理审核；5.3、 认正审核（Third Part Assessment ）＜第三审核方＞认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核，其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
开始会议
由审核组长主持 介绍人员 审核目的
审核标准和判定准则
审核范围 确定审核时间表 审核方法 陪审员
沟通和联系渠道
末次会议时间
40
其它安排
现场审核
找寻事实，客观证据
并非寻找错误的练习 确保覆盖审核范围 确保覆盖标准要求 检查运行情况和以往结果 检查符合性，完整性 判断有效性 利用检查表帮助 需要跨部门跟踪确认 需要时，调整审核计划 记录不符合项
12
审核的种类
客户
第 2方 2 nd
独立机构
第一方 1 st
企业
第 2方 2nd
供方
13
审核的种类
文件审核 现场审核 体系审核
过程审核
产品审核
14
审核员
有资格和能力实施审核的人员
ISO9000:2005
这需要被授权!
审核阶段
跟踪检查 纠正措施 被审方进行 原因分析和 纠正措施 搜集资料 / 准备 安排审核员 文件审核 制订审核计划
66
审核发现
轻微
判断或经验与ISO/TS 16949的不一致但又不可能导致体
系失效，
或降低对产品和过程能力的控制。
- 组织与ISO/TS 16949有关的形成文件的质量 体系某一 部分不符合要求。 - 在公司质量体系中发现的单个错误。
67
审核发现
符合项
在审核中没有发现严重不符合或轻微不符合。
7
如何审核核心工具应用？
8
ISO/TS 16949:2009 内审技巧
9
目录
1 2 3 4 体系审核 审核阶段 策划准备 (结合汽车行业审核 ) 实施审核
5
6
审核技巧 (结合汽车行业审核 )
报告与跟进
7
其他内部审核简介
10
质量审核定义
为获得审核证据并对其进行客观的评 价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的,独立的并形成文件的过程.
4
审核有关的问题
你们有多个汽车客户 大众， 通用， 福特， 丰田 内审时如何考虑？
5
审核有关的问题
审核生产部门，有如下信息： 工艺流程图，生产质量月报，图纸及特殊特性， XR chart, PFMEA, 控制计划，作业指导书，设备保 养记录等 简述你的审核思路？
6
如何审核核心工具 ？
你审核一个公司，客户质量协议对某一特殊特性 PPM目标：100，PFMEA分析中该失效模式的发生 频度为6，检验的漏检率2%， 是否可以接受？
汽车行业审核中的要点
注意客户特殊要求
从销售部收集客户要求并分发给其他审核员
考虑产品在汽车行业的运用
考虑特殊特性-审核生产过程，检查FMEA和控制计划 审核生产过程中使用控制计划 反馈任何纠正 / 预防措施到FMEA—如何审核？ 连接技术手册—如何审核？
始终考虑到改进的机会
55
汽车行业的过程方法审核-CAPDo
改进机会
68
不符合报告
发现描述
依据
客观证据
不符合例子：弯管工序发现一把游标卡尺（编 号：2345）已过期。 是否为好的描述？
69
不符合项练习—45分钟
按照案例信息，判断是否是不符合，如果是： 1：写出不符合表述 2：依据 3：客观证据
70
审核阶段
跟踪检查 纠正措施 被审方进行 原因分析和 纠正措施 搜集资料 / 准备 安排审核员 文件审核 制订审核计划
TS内审员培训
质量审核定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件 的过程.
2
贵公司的现状
客户审核结果与内审结果一致？ 客户投诉状况
思考 体系审核的作用？
3
审核有关的问题
如下为公司组织架构，先审核哪一个部门？ 生产 质量 技术 采购 管理层
顾客要求
DFMEA分析
SPC
质量功能展开
（ Q F D ）
特殊特性
控制计划
PPAP
PFMEA分析
MSA
批量生产
APQP
59
质量目标与APQP
案例分析 后桥差速器DFMEA审核 设计质量目标： 300PPM, 失效模式：齿面早期磨损占1/3 与哪一个质量目标有关？ 应该制定值如何？
60
PFMEA 与DFMEA
29
案例分析
每组按照过程关系图编写审核计划 20分钟练习，20分钟展示
30
审核检查表
要求？
过程
手册
程序等
审核检查表
31
审核检查表
只是备忘，提醒，不是问卷表 按标准要求转化 按企业过程要求转化 注意客户特殊要求 注意文件审核结果
注意前次审核结果
注意客户投诉情况
作为审核记录
32
检查表
46
审核技巧
审核流程
- 粗略的流程图 - 第一条问题 - 由上而下/由下而上 - 往前追查/ 往后追查 - 横向检查
- 重点检查
- 抽样方法
47
审核技巧
其他注意
- 时间管理 / 控制 - 按计划，覆盖所有相关活动
- 不被转移目标
- 不被引导 / 误导 - 不参与讨论原因和责任 - 不提供具体解决方法 - 不要害怕说你不明白 - 有效的双向沟通
审核报告
跟 进
准备
审核汇总
结束会议
准备检查表
进行
开始会议
确认结果
记录不符合点
71
寻找符合 要求的地方 调整计划
审核报告
审核日期 审核员小组 审核标准 审核范围 审核计划 审核结果 / 发现 不符合项 观察项，改进建议 判断结论 跟踪行动
72
末次会议
1. 由审核组长主持 2. 致谢 3. 再确认审核标准和审核范围 4. 报告正面的审核结果 5. 报告不符合项 6. 提出观察项，改进的建议 7. 宣读审核判断结论 8. 纠正措施回复时间 9. 安排跟踪审核 10. 再次感谢
52
审核技巧
问
53
封闭式问题 带领式问题 开放式问题 何人 何时 何处 何事 怎么样 为什么 给我看看 2个/ 多个问题 跟踪提问
审核员态度 / 责任
好
善于聆听 思想开朗 善于交往 复原力强 公平, 诚实 耐心 自律 善于沟通 表达力强 有好奇心 不怕受排挤 具同情心
54
坏
傲慢 偏见 自大 懒惰 好争辩 害羞 胆怯 易受骗 缺乏耐性 不善于沟通 希望被喜欢 不专业
指导
辅助备忘录
连续性 检查表提醒我们 审核抽样
时间管理
帮助记笔记
33
汽车行业过程方法审核
汽车行业应用过程方法审核ISO/TS 16949:2009标准时不能使用“条款”或“部门”为 主导的检查清单。 所有ISO/TS 16949:2009审核员必须能理解 IATF汽车行业过程方法及过程方法和被审核组 织的过程描述。
11
质量审核概念
质量审核的设计并非用以进行批判或责备 并没有一个程序是完美得于何时也不需要改变的 质量审核确立了基础以： - 改善公司产品的质量 - 确保程序能维护质量、反映有效的作业 - 采取纠正措施以改良过程 审核员决定作业是否有跟从程序进行
审核员应以正面的态度进行审核
审核员必须充分准备
给被审核方的价值（增值） 完成审核计划包括顺序/过程步骤， 时间，被审方和规则的运用以满 足IATF要求 实施审核并考虑如下： 自制确定的过程包括它们的 顺序和相互关系 在实施中，审核员应检查过 程在何处发生 必须记录符合和不符合的客 观证据。
35
过程风险的识别 (风险分析)
过程是使用哪些物质材料实 现的? 物质资源 装备、装置
34
汽车行业过程方法审核
识别组织的过程 按以下原则分析过程： - 提供给顾客的产品或服务 - 对于顾客的风险 - 接口（输入/输出） - 为了经济和有效的审核而识别的 过程组 优化审核活动并考虑： - 顾客要求，包括顾客关于质量管 理体系的特殊要求 - 跟踪上次审核（内部和外部）中 的发现 - 顾客满意及顾客抱怨的状况，包 括顾客的报告和打分
审核报告
跟 进
准备
审核汇总
结束会议
准备检查表
进行
开始会议
确认结果
记录不符合点
16
寻找符合 要求的地方 调整计划
审核方案策划
年度计划需考虑：
- 过程的重要度和与体系标准要求的相关程度 - 实际表现，以往审核结果 - 业务情况 - 客户投诉情况 - 客户审核时间 - 第三方认证审核时间 - 覆盖标准所有条文
DFMEA与PFMEA的联系： 哪些栏目是对应的？
61
PFMEA 与控制计划
PFMEA 输出到控制计划： 两个文件中间哪些栏目有对应关系？
62
PPAP
节拍—2TP
生产能力
PSW
PPAP
产品要求 质量能力
尺寸报告 实验报告 材料报告 性能报告
FMEA, CP SPC报告 MSA报告
63
PPAP
思考题： 批准供应商PPAP应该首先检查哪份文 件？
风险？
哪些岗位/部门/人员为过 程提供支持?
过程支持
培训、知识、技能、权限
I
PS1
O
接口
输入
过程步骤
PS2
输出
I
接口
PS3
O
过程是如何进行的? 工作内容 操作规则：指导书、程序、方法
36
过程落实的效果如何? 效果
绩效指标
汽车行业的过程审核-CAPDo
从业绩问题开始，期望是什么，指标和目标，实际 绩效 如何达成绩效，如果不满足要求，纠正措施是什么? 满足，如何改进 过程如何策划？满足标准（TS或其他），客户要 求， 是否落实了策划要求