对乙酰氨基酚
最新关于“对乙酰氨基酚”的认识

03
3. 孕妇和哺乳期妇女 在使用对乙酰氨基酚前 ,应先咨询医生或药师 的意见,确保药物的安 全性。
3. 儿童及老年人使用对乙酰氨基酚
1. 儿童使用对乙酰氨基酚时,剂量应根据体重和年龄进行调整 ,避免过量使用。
2. 老年人由于肝脏功能下降,使用对乙酰氨基酚时需要特别小 心,建议在医生的指导下使用。
最新关于“对乙酰氨基酚”的 认识
目录 CONTENTS
01
一、对乙酰氨基酚的基本信息
02
二、对乙酰氨基酚的使用方法
03
三、对乙酰氨基酚的不良反应与处理
04
四、对乙酰氨基酚的禁忌与特殊人群使用
一、对乙酰氨基酚的基本 信息
1. 对乙酰氨基酚的化学结构
02பைடு நூலகம்
01
1. 对乙酰氨基酚,化学 名为4-(N-羟基苯基)胺甲 酸乙酯,是一种常用的非 处方药。
3. 对于儿童和老年人,对乙酰氨基酚的使用应遵循医嘱,不可 随意增减剂量或停药。
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1. 对乙酰氨基酚的常见不良反应
1. 对乙酰氨基酚的常见不良反应包括肝损伤、胃肠道不适和过敏反 应等。
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2. 长期大剂量使用对乙酰氨基酚可能导致肝脏功能异常,甚至引发 肝炎。
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3. 部分人在使用对乙酰氨基酚后可能出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠
3
道不适症状。
2. 对乙酰氨基酚的严重不良反应
1. 对乙酰氨基酚 过量使用可能导致 肝脏损伤,严重时 可引发肝功能衰竭
2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用对乙酰氨基酚,以免影响胎儿 或婴儿的健康。
3. 患有严重肝脏疾病的患者不宜使用对乙酰氨基酚,可能加重 肝脏负担。
2. 孕妇及哺乳期妇女使用对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚

酸度 取本品0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较, 不得更浓,如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水100mL,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠 溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得 更浓(0.02%)。
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少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血及 肝、肾功能损害等。
短期使用一般不引起胃肠出血。用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天。剂量过大可引起肝脏损 害,严重者可致昏迷甚至死亡。服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
对本品过敏者禁用。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
R22:Harmful if swallowed. 吞食是有害的。 R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin. 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40:Possible risks of irreversible effects. 可能有不可逆作用的风险。 R52/53:Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. 对水生生物有害,可能在水生环境中造成长期不利影响。
对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚与同类药物对比1对乙酰氨基酚(APAP)扑热息痛,化学名: N-(4-羟基苯基)-乙酰胺.白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦,几乎不溶于冷水、石油醚,在热水、乙醇、丙酮中溶解。
解热作用的强度与阿司匹林相近,镇痛和抗炎作用略差,仅对轻、中度疼痛有效。
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药,解热作用缓慢而持久,与乙酰水杨酸相比,刺激性小、极少有过敏反应。
已成为应用广泛的解热镇痛类药物之一。
1.1合成方法对乙酰氨基酚的合成方法很多,一般可分为二步法和一步法。
二步法:是将对硝基苯酚等原料还原成对氨基苯酚再酰化成对乙酰氨基酚。
一步法:是在同一反应器中,不分离出还原产物对氨基苯酚的情况下直接进行酰化合成对乙酰氨基酚,还原与酰化同时进行。
对于二步法生产对氨基苯酚,难以克服其生产过程中大量的三废污染。
同时分离出来的对氨基苯酚极易被氧化,这降低了对乙酰氨基酚的产率。
采用一步法不分离出对氨基苯酚直接进行酰化是解决上述问题的理想方法。
此外还有重排法和生化合成等其它路线,对羟基苯乙酮肟重排法是一个新型合成工艺,此方法没有副产物,产品后处理简单,生产成本低,污染小。
1.2不良反应(1)对乙酰氨基酚的胃肠道不良反应较少,偶尔会有恶心、呕吐、腹痛等不适症状,短期服用很少出现胃肠道出血。
早起出现面色苍白、食欲不振、恶心、呕吐等症状:在1至3天内出现腹痛、肝肿大和压痛、氨基转移酶升高及黄疽:4至6天后可发展为暴发性肝衰竭、扑翼样震颤、惊厥、心血管性虚脱、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。
(2)对乙酰氨基酚能使阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重。
(3)过量服用会造成肾小管坏死、肾脏衰竭、暴发性肝功能衰竭,正常剂量长期服用,也会造成肾损害。
妇女在妊娠期服用此药可造成羊水过多和新生儿肾衰。
(4)引起血小板减少性紫癜,停药后能恢复正常,长期使用还可引起其它血细胞的减少。
(5)引起过敏性体克、荨麻疹、皮炎伴瘙痔等皮肤病,但数天后会消退。
(6)动物实验表明,大剂量长期服用会削弱雄性大鼠的生殖能力,还可抑制动物的甲状腺功能。
对乙酰氨基酚结构

对乙酰氨基酚结构对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种广泛使用的非处方镇痛药和退烧药。
其化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰苯胺,分子式为C8H9NO2,分子量为151.17 g/mol。
下面将详细介绍对乙酰氨基酚的结构。
OHOHO-N-C-CCH3在对乙酰氨基酚的分子中,可以看到苯环和酰基(乙酰基)与羟基(-OH)直接相连,而乙酰基则连接到氨基(-NH2)上。
对乙酰氨基酚的化学结构使其具有多重特性。
首先,乙酰基的存在使得对乙酰氨基酚具有良好的溶解性。
其次,羟基使得对乙酰氨基酚具有轻微的酸性,因为羟基上的氧原子可以通过捐赠电子形成氢键。
这种酸性也导致对乙酰氨基酚可以在水中形成离子和离子对。
此外,对乙酰氨基酚的苯环结构使得其具有一定的芳香性。
对乙酰氨基酚内部的分子结构是由一系列的化学键连接而成的。
首先,苯环上的碳原子与乙酰基上的碳原子之间通过一个碳碳单键连接。
酰基中的氧原子与乙酰基上的碳原子之间通过一个碳氧双键连接。
酰基中的氮原子与苯环上的碳原子之间通过一个碳氮单键连接。
酰基中的氧原子上还连接着一个氢原子。
羟基通过氢键与羟基上的氧原子相连。
氨基上的氮原子与羟基上的氧原子之间通过一个碳氮单键连接。
羟基上的氧原子还通过一个碳氧单键连接着一个氢原子。
综上所述,对乙酰氨基酚的结构由苯环、乙酰基、氨基和羟基等部分组成。
这些部分通过一系列的化学键连接在一起,形成了对乙酰氨基酚的分子结构。
这种结构赋予了对乙酰氨基酚特定的化学和生物活性。
对乙酰氨基酚简介)

【英文名称】 Paracetamol对乙酰氨基酚[1]【其他名称】扑热息痛,退热净,醋氨酚,Acetaminophen,Apamid,APAP 【常用商品名】;;醋氨酚;;;;;泰诺;对乙酰氨基酚;;【适应证】1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。
2.奋力性和月经性头痛。
3.慢性发作性偏侧头痛。
4.紧张型头痛。
5.良性器质性头痛。
6.用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
尤其用于对或不能耐受的患者。
对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药对乙酰氨基酚为解热镇痛药,国际非专有药名为Paracetamol。
它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。
特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。
用于感冒、牙痛等症。
成分名称:对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚片[2]化学名:N-(4-羟基苯基)乙酰胺又称:对羟基苯基乙酰胺;;;对羟基乙酰苯胺;英文名称:4-Acetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide 分子式:C8H9NO2分子式分子量:151.170结构:见图CAS No.:103-90-2上游原料:性状:棱柱体结晶或白色结晶性粉末。
无臭,味微苦。
熔点:168-172℃沸点:相对密度:1.293(21/4℃)结构简式稳定性:毒性:溶解情况:能溶于乙醇、丙酮和热水,微溶于水,不溶于石油醚及苯。
其它性质:饱和水溶液pH值5.5-6.5。
性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
1 药理毒理1.1 对乙酰氨基酚是(phenacetin)的体内代谢产物,属于苯胺类。
通过抑制体温调节前列腺素合成,减少素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放,PGE1是主要是作用神经中枢,它的减少将导致中枢体温调定点下降,体表温度感受器感觉相对较热,进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其抑制前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,但抑制外周前列腺素合成作用弱,故解热镇痛作用强,抗风湿作用弱,对血小板凝血机制无影响。
对乙酰氨基酚化学结构

对乙酰氨基酚化学结构对乙酰氨基酚(Paracetamol)是一种常用的非处方药,也是一种非鸦片类镇痛药和退热药。
它的化学结构式为C8H9NO2。
对乙酰氨基酚是一种白色结晶性固体,无臭且味道略苦。
它在常温下可溶于水和醇,但几乎不溶于乙醚和苯。
对乙酰氨基酚的化学结构中含有乙酰基和氨基。
乙酰基(CH3CO-)是乙酸根离子(CH3COOH)去掉一个氢离子后的残基,它使得对乙酰氨基酚具有一定的生物活性。
氨基(NH2-)是氨根离子(NH3)去掉一个氢离子后的残基,它使得对乙酰氨基酚具有一定的生理效应。
对乙酰氨基酚的主要药理作用是通过抑制中枢神经系统中的脑垂体下丘脑温度调节中心,降低体温。
此外,它还具有一定的镇痛作用,可以减轻轻度到中度的疼痛。
对乙酰氨基酚是一种非处方药,广泛应用于退热和缓解轻度到中度疼痛的治疗中。
它适用于感冒、流感、头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛等症状的缓解。
对乙酰氨基酚也可用于儿童的退热治疗,但需按照医生或药师的建议使用正确剂量。
对乙酰氨基酚一般被认为是安全有效的药物,但在使用过程中仍需注意一些事项。
首先,对乙酰氨基酚不适用于对该药物过敏的人群。
其次,长期或过量使用对乙酰氨基酚可能会对肝脏造成损害,因此需谨慎使用。
此外,对乙酰氨基酚也可能与其他药物发生相互作用,因此在同时使用其他药物时应遵医嘱或咨询药师。
对乙酰氨基酚在药物代谢过程中主要经过肝脏代谢,并在肾脏中排泄。
肝功能受损的患者应减少剂量或延长给药间隔。
对乙酰氨基酚的半衰期约为2-3小时,因此在使用时需根据需要适当调整给药间隔和剂量。
对乙酰氨基酚是一种常用的非处方药,具有退热和镇痛的作用。
它的化学结构中含有乙酰基和氨基,通过抑制脑垂体下丘脑温度调节中心降低体温,并减轻轻度到中度的疼痛。
在使用时需注意适量使用,避免过量或长期使用,以及与其他药物的相互作用。
对乙酰氨基酚的化学结构

对乙酰氨基酚的化学结构1. 认识对乙酰氨基酚你有没有听过“扑热息痛”这个名字?其实这就是对乙酰氨基酚的常用药名。
听上去复杂,实际上它就是我们日常用来退烧和止痛的药物。
今天,我们就来聊聊它的化学结构,了解一下它的“秘密武器”。
2. 对乙酰氨基酚的结构特点2.1 分子组成对乙酰氨基酚的分子结构其实很简单,虽然名字挺拗口。
它由几个重要的部分组成:一个苯环、一个氨基、一个酰基和一个羟基。
说得更简单一点,就是它的核心是一个六边形的苯环,上面挂着几个小“配件”,这些小配件就是它的“秘密武器”。
2.2 苯环的角色苯环是对乙酰氨基酚的“骨架”。
想象一下,一个六边形的轮胎,苯环就像这个轮胎的框架,非常稳定。
这个苯环上挂着的几个“装饰物”就是对乙酰氨基酚的关键成分。
它们让这个药物在体内发挥作用,像个小小的“工兵”一样,精准地打击那些引发痛苦的“敌人”。
3. 各组成部分的作用3.1 氨基和羟基的贡献氨基(NH₂)和羟基(OH)这两个小配件在对乙酰氨基酚的作用中扮演了重要角色。
氨基就像是药物的“助推器”,它帮忙让药物在体内更好地发挥效果。
羟基则是“守门员”,确保药物的稳定性和效果。
3.2 酰基的秘密酰基(COCH₃)则是对乙酰氨基酚的“调味品”。
它帮助药物更好地溶解在体液中,确保药物能迅速被体内吸收。
这个酰基小配件就像是让药物更“受欢迎”的秘密武器,让药物的效果更显著。
4. 化学结构如何影响药效对乙酰氨基酚的化学结构直接决定了它的药效。
苯环稳定了药物的结构,而氨基、羟基和酰基则决定了药物的生物活性。
它们的排列和组合,就像是一个精密的机械装置,让药物能够有效地缓解痛苦和发烧。
5. 结论对乙酰氨基酚看起来很简单,但它的化学结构却十分精巧。
每一个小小的化学基团,都为药物的效果贡献了一份力量。
下次当你用这个药物时,不妨想一想它背后的化学“团队”,他们可是付出了不少心血呢!希望这篇文章让你对对乙酰氨基酚的化学结构有了更清晰的了解。
2024年对乙酰氨基酚市场发展现状

2024年对乙酰氨基酚市场发展现状引言对乙酰氨基酚(Acetaminophen)是一种常见的非处方药物,广泛用于镇痛和退热。
随着人们对健康的关注和医疗技术的不断发展,对乙酰氨基酚市场也在不断增长。
本文将对乙酰氨基酚市场的发展现状进行分析,并探讨其未来的发展趋势。
市场概况1. 市场规模对乙酰氨基酚市场的规模在过去几年有稳定增长,据统计数据显示,全球对乙酰氨基酚市场的年销售额已超过十亿美元。
在亚洲地区,对乙酰氨基酚市场也表现出强劲增长的态势。
2. 主要市场份额目前,世界上对乙酰氨基酚市场上的竞争主要集中在几家国际知名品牌和一些地方性品牌之间。
其中一些国际品牌在全球范围内占据着较大的市场份额,而一些地方性品牌则在特定地区拥有一定的市场优势。
市场发展趋势1. 技术创新随着医疗技术的不断进步,对乙酰氨基酚的制备工艺和质量控制水平也在不断提高。
新的制备工艺能够降低生产成本并提高产品质量,进一步促进了市场的发展。
2. 市场细分随着人们对健康和药物安全性的重视,市场细分趋势明显。
例如,目前市场上有专门针对儿童的对乙酰氨基酚产品和专门针对老年人的产品。
这种细分能够更好地满足不同消费者群体的需求,并推动市场的增长。
3. 健康意识提升随着人们对健康的关注度提升,对乙酰氨基酚作为一种非处方药物备受推崇。
许多消费者倾向于选择对乙酰氨基酚作为他们家庭药箱的首选药物,这进一步推动了市场的增长。
4. 市场竞争加剧由于对乙酰氨基酚市场的潜力和前景,越来越多的企业加入了这个市场。
市场竞争加剧对于消费者来说意味着更多的选择和更低的价格。
然而,这也给企业带来了更大的挑战,需要通过品牌建设和市场推广来取得竞争优势。
未来展望对乙酰氨基酚市场有望继续保持良好的发展态势。
随着人们对健康的关注度不断提高,对乙酰氨基酚的需求也会继续增长。
同时,技术创新和市场细分也将推动市场的进一步发展。
然而,市场竞争的加剧也需要企业不断提高产品质量和市场营销能力,以保持竞争优势。
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目录
1.1 概述 (1)
1.2 生产工艺简介 (1)
1.3 对乙酰氨基酚片简介 (2)
1.3.1.制剂与规格 (2)
1.3.2处方组成 (2)
1.4工艺流程设计 (3)
1.4.1 工艺流程简图 (3)
1.4.2工艺流程论证 (3)
1.5 车间GMP设计要求 (6)
1.6 参考文献 (9)
1.1 概述
片剂,一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制剂。
主要供内服。
片剂用量准确,体积小,便于服用、贮存和运输。
味苦或有臭味的药物经压片后可包糖衣。
需要在肠道内起作用或遇胃酸易被破坏的药物可包肠溶衣,以便在肠道中崩解发挥药效.
1.2 生产工艺简介
冀衡药业采用湿法制粒,生产工艺如下:
湿法制粒压片:药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----(需要包衣的还要包衣)---包装。
1.3 对乙酰氨基酚片简介
1.3.1.制剂与规格
对乙酰氨基酚片:0.3g
1.3.2处方组成
对乙酰氨基酚片的制备处方:
对乙酰氨基酚 50g 羧甲基淀粉钠 2g 可压性淀粉 6g 硬脂酸镁 1g
吐温80 2ml 10%淀粉浆适量
1.4工艺流程设计
1.4.1 工艺流程简图
1.4.2工艺流程论证
(一)原、辅料的处理
主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。
易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。
细度以通过80~100目筛为宜,毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些,以便混合均匀,使含量准确,并能避免裂片、黏冲和斑等现象。
(二)制颗粒
湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。
主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。
1.制软材
将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。
方法:小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。
软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手“握之成团,按之即散”为度。
制软材应注意:
①原辅料应粉碎过筛80~100目为宜;
②当主药与辅料比例悬殊,混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法;
③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。
黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响,一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。
润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定,如粉末细、质地疏松,干燥及黏性较差的粉末,应酌量多加,反之用量应酌减。
2.制湿颗粒
将软材压过适宜的筛网即成颗粒。
注意:若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
3.干燥及整粒
在湿法制粒干燥过程中,由于一部分颗粒彼此粘连成块,故须过筛整理,使成大小均匀易于压片的颗粒。
冀衡药业过筛法整粒,使用摇摆式颗粒机。
4.压片
(三)包装
单剂量包装主要分为泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式,均将片剂单个包装,使每个药片均处于密封状态,提高对产品的保护作用,也可杜绝交叉污染。
冀衡药业采用泡罩式包装。
泡罩式包装的底层材料(背衬材料)为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜,形成水泡眼的材料为硬质PVC经红外加热器后在成形滚筒上形成水泡眼,片剂进入水泡眼后,即可热封成泡罩式的包装。
包装规格为10片∕板,20板∕小盒。
1.5 车间GMP设计要求
(1)GMP简述
GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文缩写,是药品生产与质量全面管理监控的通用准则,适合药品及其制剂生产的全过程,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。
(2)车间GMP设计要求
1、环境评估要求
对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。
1.1、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求。
评估内容主要包括三方面:一是该地区的空气质量;二是水资源质量情况;另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。
①对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤机来净化空气,做到无污染源,少尘埃。
②对水资源质量的评估:了解当地地表水、地下水的情况。
一般企业生产使用自来水,但是有些地方无自来水,必需自备井取地下水或取
河水,应当鉴定当地水质情况,以便建厂时考虑水质处理工艺。
③对厂区周边地区通路、通电、通水情况进行评估。
1.2、所建厂房对环境影响的评估净化厂房对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要,评估包括三方面:空气、水资源。
①对空气质量影响的评估对排放有毒有害气体或粉尘的生产厂,要经处理达到当地标准,而且还不能建在城镇居民区的上风向。
②对水资源影响的评估对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用
水资源的上游或周围,比如水库,城镇居民取水的河流、地下水。
并且要了解当地污水排放的情况和流向,经过处理,达标排放。
③噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。
2、净化生产厂建设的总体规划
洁净车间建设的总体规划不仅影响到整个厂区布局是否合理,同
时也影响到生产厂以后的发展,所以规划时不仅要考虑到目前的需要,也要考虑到企业以后发展的趋势。
具体布局首先应该了解当地常年的风向状况,即当地风向频率图。
一般生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区。
生产区包括净化生产车间、库房、通用工程。
洁净车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求。
精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高,且车间不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置于常年的上风向;萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低,且车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置于高洁净度车间的下风向;预处理车间由于产生粉尘和噪音,一般布置在常年的下风向;
通用工程包括变配电室、锅炉房等供能设施,布置于生产车间的下风向。
行政区包括供销部门和管理部门,一般布置于厂区最明显且交通方便的厂正门附近,以便于对外接洽业务。
生活区一般包括食堂、宿舍、娱乐设施。
要求空气不受污染,不受噪音干扰等。
绿化是一项很重要的部分,不仅是为了美化厂容厂貌,而且也可以保持厂区整洁无尘。
绿化应以种草坪为主。
不得种植产生花絮、花粉的花卉和树木。
一般要求绿化面积占厂区面积的30%以上。
3.质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。
设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装
1.6 参考文献
1.《片剂包衣的工艺和原理》郑俊民译.中国医药科技出版社2004年第1版
2.《现代药剂学》平其能. 中国医药科技出版社.2006年第1版
3.《中华人民共和国药典》(2000年版)。