天然澄清剂在中药提取液精制中的应用
・43・天然澄清剂在中药提取液精制中的应用首都医科大学中医药学院(100013 龚慕辛贾春伶内容摘要在对比传统的中药水提醇沉精制法与吸附澄清精制法各自特点的基础上, 着重介绍近几年几种天然澄清剂在中药提取精制中的应用。
关键词水提醇沉精制法吸附澄清精制法101果汁澄清剂壳聚糖ZTC 1+1天然澄清剂一、中药水提醇沉精制法与吸附澄清精制法的比较11中药水提醇沉精制法在中药制剂的生产过程中, 经常需要对药物的提取液进行精制, 其主要目的是去除杂质、保留药材中具有生理活性的有效成分, 减少服用量。
目前在中药颗粒剂、口服液、注射剂等多种剂型的制备工艺中广泛使用的精制方法是水提醇沉精制法, 、淀粉、粘液质、油脂、、(1 :甙元、香豆素、内酯等在水溶液中含量很低的物质以及对免疫有重要调节作用的多糖易被除去[1]。
另外, 沉淀的吸附和包裹等作用也会使小分子的有效物质丢失[2]。
(2 微量元素的损失:微量元素是中药有效成分之一, 在水溶液中以不同类型的络合物状态存在。
醇沉过程中因络合条件的改变, 极易导致微量元素损失[3]。
(3 对中药疗效的影响:由于上述因素的影响, 加之醇沉后乙醇回收不易完全, 对制剂4]的疗效也会产生影响[2、, 常见精制后所得的制剂的疗效不及原来不采取精制工艺的制剂。
(4 对制剂稳定性的影响:水提液经乙醇处理时, 除去了大量高分子化合物, 使水提液本身的自然胶体稳定体系被破坏, 结果醇沉后的药液在贮存中常见易沉淀、粘壁等现象[5]。
(5 对后期工艺的影响:对醇沉后的药液进行浓缩不易, 所得干燥物粘度大, 易吸潮, 给后期工艺操作带来不便[4]。
另外, 此法还有耗醇量大、成本高、工艺流程长、对设备及生产条件要求高的缺点[2]。
可见水提醇沉法尽管精制后得到了澄清液, 但由于上述因素影响了疗效及制剂稳定性, 给制备带来了困难, 所以寻求新技术来代替水提醇沉法已势在必行。
近年来, 提取液精制的新技术不断发展, 。
21, , 达到精制。
其:只除去水提液中较大、具有斯托克沉淀趋势的悬浮颗粒, 而保留了高分子物质、多糖等天然亲水胶体[4]。
吸附澄清法有四大特点:①有效:该工艺不减少溶液中可溶性总固体物, 能有效地提高有效成分的含量, 保证制剂的疗效。
②方便:采用该工艺不要任何特殊设备, 只需向药液中加入吸附澄清剂予以处理即可。
工期短, 全部澄清过程最多只需6h 即可完成。
③成本低:吸附澄清剂成本低廉。
④稳定性好:由于保留了高分子物质、多糖等天然亲水胶体, 使之对疏水胶体起到保护作用, 提高了制剂稳定性[4]。
处理过的药液室温储存近两年, 仍无明显的沉淀产生[5]。
以下重点介绍三种来源于天然产物、利用吸附原理澄清药液, 近几年用于中药精制工艺的天然吸附澄清剂。
二、三种天然吸附澄清剂11壳聚糖壳聚糖是节肢动物虾蟹壳经稀酸处理后得到的物质, 属天然阳离子絮凝剂, 无毒无味, 可生物降解, 不会造成二次污染。
其分子结构与纤维素相似, 当溶解于稀酸溶液中时, 溶液中的氢离子即与壳聚糖分子中的氨基相结合形成带正电荷的分子, 此分子可以与药液中带负电荷的纤维素单宁、粘液质等杂质以及带负电荷的细菌结合, 形成沉淀而被・44・除去, 达到澄清的目的[6]。
一般壳聚糖的加入量为浸膏的3/万(即30ppm , 作用温度为40～[7]50℃。
张彤等人, 从化学成分入手, 选择主要含有机酸、生物碱、黄酮、多糖等成分的80味中药(涉及不同的药用部位 , 考察壳聚糖对不同质地的药材澄清效果及不同成分的影响。
对其中部分单味药材精制后的所得物进行TLC (薄层层析鉴别和含量测定, 并将其与水提醇沉法比较, 得出结论:壳聚糖澄清剂用于单味中药水煎液的精制能有效地保留成分, 与醇沉法比, 能明显提高多糖和有机酸的含量, 但并不是对所有成分都适用[8]。
另有文献报道, 壳聚糖对紫菀石油醚提取液中的某些成分、大青叶中靛玉红等脂溶性成分的提出有影响[9]。
含淀粉较多的中成药不宜用壳聚糖作澄清剂, 否则会引起澄明度不合格[10]人为了研究其口服安全性, :壳聚糖毒副安全[11], , , , 产品稳定性好, 无毒副作用[12]。
21101果汁澄清剂101果汁澄清剂是一种新型的食用果汁澄清剂(主要成分是变性淀粉 [13], 来源于食用级原料, 为水溶性胶状物质[14]。
其澄清原理是通过吸附与聚凝双重作用, 使得药液中大分子杂质快速聚凝沉淀, 上清液与渣滓分离, 从而达到澄清的目的。
由于其本身可随沉淀物一同沉降而被弃去, 故不会在药液中引入新的物质[15]。
因其属于水溶性胶状物质, 故在水中分散的速度较慢, 一般应先配成5%水溶液使用。
中药提取液添加量一般为2%～20%[14]。
袁明德用101果汁澄清剂对中药复方提取液进行处理, 发现药液中的混悬杂质基本能被除去, 能使口服液的内在质量及外观澄明度等达到质量标准。
通过对沉淀后该药液主要有效成分的TLC (薄层层析鉴定和含量测定, 证明其不吸附该药液的主要有效成分[16]。
有人将玉屏风口服液分别采用水提醇沉法和101果汁澄清剂法进行精制, 测定其有效成分黄芪甲甙、多糖、总氨基酸及总固体物的含量, 发现水提醇沉法处理后上述有效成分分别是101果汁澄清剂法处理后的88%、18. 8%、82. 3%、68. 8%[13], 可见后者优于前者。
也有实验证实,101果汁澄清剂可完整地保留药液原有效成分及口味, 可将中药药液中的混悬的杂质基本沉淀完全。
101果汁澄清剂的成分均为食用级原料, 经毒性实验证明安全无毒[17]。
尚未见到其使用局限性的报道。
31ZTC1+1天然澄清剂ZTC1+1天然澄清剂是一种新型的食品添加剂, 由A 、B 两组分组成。
其澄清原理是第一组分加入后, 在不同的可溶性大分子之间“架桥”连接使分子迅速增大。
第二组分在第一组分所形成的复合物的基础上再“架桥”, 。
, , [18], 从指标成分、工艺, 结果表明其可较好保留有效指标成分, 完全可替代水提醇沉法。
但应注意, 制备中草药注射剂时最好配合乙醇沉淀工艺, 两者互补效果更佳[19]。
段晓颖等报道, 用澄清法制得的清热口服液的有效率达93. 3%, 高于乙醇法的86. 7%, 并且发现配合高速离心机与p H 调整法, 比单用澄清剂处理的样品澄清度高[16]。
有人通过实验发现,ZTC1+1澄清剂A ,B 两组分的加入顺序及使用时的温度对口服液澄明度影响较大[20]。
ZTC1+1天然澄清剂属于食品添加剂, 安全无毒, 是人工合成絮凝剂的理想代用品, 且澄清速度快, 保留成分更多, 在降低成本、缩短工期及增强制剂的稳定性方面优于水提醇沉法[19]。
使用局限性尚无报道。
41三种天然澄清剂的比较目前, 中药精制中采用的三种天然澄清剂虽均利用吸附澄清的原理起作用, 但也有各自的特点与适用对象。
从组成看, 壳聚糖澄清剂是单一成分;101果汁澄清剂是复合成分, 包括助剂, 澄清剂两部分; ZTC1+1天然澄清剂是复合成分, 包括A ,B 两组分。
从澄清效果看, 三种天然澄清剂的澄清效果并不一样, 处理含淀粉较多的药液、制备对澄明度要求高的药剂如注射剂、口服液时, 壳聚糖、ZTC1+1天然澄清剂最好配・45・(4 :46.2. 许小军, 冯洪江. 提高中药口服液澄明度的工艺进展. 时珍合其他精制方法才能达到要求。
从对有效成分的影响看, 壳聚糖、101果汁澄清剂对中药某些成分有影响。
王曙东等用水提醇沉法、壳聚糖、101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂处理麻黄水提液, 应用HPLC (高效液相层析测定处理后的麻黄碱、伪麻黄碱的含量, 结果表明:壳聚糖法对二者的含量基本无影响, 与醇沉法相当。
101果汁澄清剂、ZTC1+1天然澄清剂处理后的样品含量略低于壳聚糖处理的样品[21]。
李汉保以处理后芍药甙得量为指标比较三种方法, 也得出同样结论[22]。
说明尽管天然吸附澄清剂具备前文所述的种种优点, 为大生产提供了便利, 大大降低了生产成本, 但在具体应用时, 还应考虑其对某些有效成分提出量的影响, 不宜盲目使用到所有品种上。
从用量上看, 谢虞升指出壳聚糖和101果汁澄清剂在药液中含量以10%较宜, 用量小, , 适合生产上大量使用; , 下, , [23]。
三、综上所述, 天然吸附澄清剂在保留药液中的高分子物质、多糖及可溶性固体物方面优于传统的水提醇沉法, 具有有效、简便、成本低、增强稳定性的优点, 有较大的应用前景, 但其澄清效果还有待加强。
天然吸附澄清剂在中药精制中的使用也不应盲目, 因为中药配方各异, 成分复杂, 不同的澄清剂具有不同特点, 对不同药物有效成分的影响也不同, 其用量用法对其作用的影响也很大, 所以应有针对性地对某一药物、某一品种在反复实验的基础上确定使用种类、剂量、方法, 并以药效学指标确定其对疗效的影响, 使其应用有科学依据, 以达到最佳效果。
相信, 更多种类、类型澄清剂的研制, 越来越多澄清剂用于中药提取液精制的实验研究, 将为其在今后广泛推广使用打下良好的基础。
参考文献国药研究,1997,8(4 :363.3. 刘砚, 颜锋, 周翎. 八珍方不同制剂微量元素的测定和对比研究. 中成药,1991,13(3 :24. 范碧亭主编. 中药药剂学. 上海:上海科学技术出版社, 1997:108.5. 杜成安, 严襄陵, 方剑文. 吸附澄清法在中药水提液澄清中的应用研究. 中成药,1993,15(11 :2.6. 陈新华, 罗竹存, 谢建东. 壳聚糖用于除去药酒沉淀与细菌.中草药,1992,23(12 :632.7. 黄兰珍, 张嘉珍, 苏美凤. 中成药口服液制剂澄清与过滤的工艺研究. 中成药,1993,15(11 :6.8. 张彤, 徐莲英, 陶建生. 壳聚糖用于部分单味中药浸提液澄清效果的研究. 中草药,1999,30(10 :744.9. 张彤, 徐莲英, 李海燕, . ,1998(10. , , , . . ,1999,10(7 :11. , 浦锦宝. 壳聚糖安全性研究. 中国海洋药物, 2000,19(1 :25.12. 倪健, 任天池. 甲壳质用于中药提取液的澄清. 中草药, 1995:26(12 :637.13. 吕武清, 郑海华, 葛新, 等. 101果汁澄清剂用于玉屏风口服液澄清的工艺探讨. 中成药,1996,18(7 :1.14. 唐清华, 王曙东, 周昕, 等. 吸附澄清剂在中药药液澄清中的应用近况. 中成药,1997,19(6 :38.15. 王荭晖. 101澄清剂及助剂对助脑液澄清工艺的比较试验. 基层中药杂志,1999,13(1 :32.16. 袁明德, 梁风, 彭玉, 等. 使用101澄清剂于一个复方中药提取液的实验研究. 中成药,1997,19(2 :4.17. 郭美雅, 郭丽纯, 吴永琴, 等. 101果汁澄清剂应用于药液的澄清. 中成药,1995;17(1 :8.18. 段晓颖, 王又红, 潘白. ZTC1+1天然澄清剂与乙醇用于清热口服液除杂的对比研究. 中草药,1999,30(5 :346.19. 卞益民, 徐晓梅, 赖水招. Ⅳ型ZTC1+1天然澄清剂在中草药制剂中的应用研究. 中草药,1998,29(8 :523.20. 贺蕊, 刘葆琴, 钟红铃. ZTC1+1澄清法与水醇法制备荆防口服液的比较研究. 中草药,1998,29(11 :734.21. 王曙东, 宋炳生, 陶建生. 不同澄清剂对麻黄溶液中生物碱含量的影响. 中成药,1999,21(5 :220.22. 李汉保,谢虞生, 李岩. 天然澄清剂在中药口服液澄清过程中对芍药甙的含量影响. 中国中药杂志,1998,23(10 :612. 23. 谢虞生, 李汉保, 宋炳生. 天然澄清剂在中药复方煎剂中的应用研究. 中国药房,1998,9(1 :14.(收稿日期:2001-10-201. 彭平建. 水醇法应用的若干问题. 基层中药杂志,1998,12。
壳聚糖澄清剂精制中药水提液的应用前景
壳聚糖澄清剂精制中药水提液的应用前景作者：佚名科研信息来源：本站原创点击数：110 更新时间：2001-11-16[关键词]：药健康网讯：各种浸提方法得到的中药浸提液一般体积较大，往往含有多种成分及混有药渣、沉淀物、泥沙等固体杂质。
为了去除杂质，提高有效成分含量，便于制剂成型，增加制剂稳定性，减少服用量，保证药剂疗效，必须对浸提液进一步分离和精制。
这也是改变传统中药制剂“粗、大、黑”的关键。
絮凝澄清法是在中药提取液或提取浓缩液中加入一种澄清剂以吸附架桥和电中和方式除去溶液中的粗粒子，以达分离纯化的目的一种方法，近年来逐步受到人们的重视。
絮凝剂的种类很多，有鞣酸、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等。
本文将对壳聚糖作为中药水提液澄清剂的可行性及应用前景作一些探讨。
1 资源及理化性质甲壳素又名甲壳质、几丁质。
壳聚糖是甲壳素的脱乙酰产物，又名甲壳胺或可溶性甲壳质，是2-胺基-2-脱氧-β-D-葡萄糖（分子式C6H11NO4分子量161）的聚合体。
甲壳通常为白色或淡黄色无定型粉末，由于其分子中乙酰胺基的存在，分子间形成很强的氢键，化学性质相当稳定，不溶于水、稀酸、碱、乙醇和其它有机溶剂，溶于浓盐酸、硫酸等。
脱乙酰后的壳聚糖多呈白色或米黄色，溶解性能大大改善，可溶于稀酸水溶液中。
甲壳质是一种胺基多糖，大量存在于海洋节肢动物（虾、蟹）的甲壳中，也存在于低等动物菌类、昆虫、藻类细胞膜中，分布及其广泛，在生物体内与蛋白质、碳酸钙等缔会形成一个大的络合体，共同构成表皮或生物体的支撑组织，甲壳纲动物表皮中甲壳素约含25％～50%。
甲壳质及其衍生物是一种丰富的自然资源，存储量仅次于纤维素。
地球上每年生成量达100亿t．远远超过其它胺基多糖，而且随着水产养殖业的发展。
其量还在增加，沿海地区海产品加工厂废弃的虾蟹等壳数量巨大。
2 用途甲壳素于1881年被发现，日本及欧美一些国家在60，70年代就对其作了大量研究工作。
ZTC 1+1Ⅱ型天然澄清剂应用于一贯煎的澄清工艺研究
ZTC 1+1Ⅱ型天然澄清剂应用于一贯煎的澄清工艺研究白兰;李晋奇;郑宇【期刊名称】《成都中医药大学学报》【年(卷),期】2018(41)4【摘要】目的:考察ZTC 1+1Ⅱ型天然澄清剂用于一贯煎提取液的最佳纯化澄清工艺。
方法:采用正交试验设计,以梓醇保留率和多糖保留率为指标,考察天然澄清剂加入量、提取液浓度比、温度和时间四个因素的最佳工艺条件。
结果:ZTC1+1Ⅱ型天然澄清剂用于一贯煎提取液澄清最佳工艺为加入按照1∶8稀释提取液,80℃水浴恒温搅拌,先加入4%B组分,120 min后加入2%A组分,持续搅拌30 min后取出; 4℃静置24 h,滤过,滤液浓缩。
结论:ZTC 1+1Ⅱ型用于澄清一贯煎工艺简单,合理可行,能够同时保留梓醇和多糖。
【总页数】4页(P20-23)【关键词】一贯煎;梓醇;多糖;正交试验;ZTC;1+1Ⅱ型天然澄清剂【作者】白兰;李晋奇;郑宇【作者单位】四川省医学科学院.四川省人民医院个体化药物治疗四川省重点实验室;中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地【正文语种】中文【中图分类】R289.5;R283【相关文献】1.ZTC-Ⅱ型天然澄清剂对罗汉果甜苷提取澄清工艺的研究 [J], 张泽生;罗丹;王田心;班悦;张瑞2.Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂纯化土茯苓多糖的工艺研究 [J], 陈文良;陈文龙;王敏;朱伟3.天然澄清剂ZTC1+1应用于参乌益气口服液的澄清工艺研究 [J], 刘秀华;孟令旭;杨宝峰;黄青4.Ⅳ型ZTC 1+1天然澄清剂在中草药制剂生产中的应用研究 [J], 卞益民;徐晓梅;赖水招;金燕辛;黄冬;张伟明5.Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂用于驴胶补血颗粒水提液的澄清工艺研究 [J], 严建业;颜红;夏新华;王艳平;熊飞燕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
中药制剂澄清技术及存在的问题
中药制剂澄清技术及存在的问题张红卫有机化学专业030070271 中药常以水为溶酶煎煮提取，其水煎液多存在着杂质较多，体积较大等弱点，常需要进一步精制。
醇沉法是中药水煎液常用的精制方法，2000版药典收载的口服液有80％、颗粒剂有3l ％的品种使用水提醇沉法，但该法对化学成分影响较大。
为了寻找更好的澄清工艺，在除去药液中杂质的同时最大程度地保留有效成分，并使药液澄清，成品稳定，缩短生产周期，节约能源，广大药学工作者做了大量的研究工作，现将近来研究状况综述如下。
l 水提醇沉法水提醇沉法为传统澄清技术，5O年代末期已广泛用于中药制剂生产。
醇沉的目的是为了除去水煎液中的淀粉、树胶、果胶、粘液质、蛋白质、鞣质、色素、水溶性无机盐杂质．醇含量在80%时几乎可以除去全部蛋白质、多糖、无机盐。
该法具有澄清药液，减少服用量等优点。
但成品稳定性较差，生产周期长，耗醇量大，有时成品中含一定量的乙醇也可能对药效会产生直接或间接影响。
醇沉处理的液体制剂在保存期间易发生沉淀和粘壁，疗效也不如未经醇处理的全面。
研究表明,中药的疗效与其所含微量元素有密切关系.水提液中的多糖具有抗菌、消炎、抗癌、增强免疫等多种生物活性，鞣质也被人们认识到是一种药用有效成分，因此把无机成分、多糖、鞣质当作杂质除去是欠缺的。
何况许多中药所含成分具有双向作用。
此外，醇沉法造成了已知活性成分的大量流失，据报道各类成分损失率为：麻黄碱54.85 %、黄苓苷16.11 %、甘草酸11.99 %、桔梗皂苷42.52 %。
但也有实验表明，与大孔树脂吸附法和超滤法相比，醇沉法所得抗感颗粒中芍药甙含量最高。
2 高速离心法高速离心法是一种物理分离技术，主要通过高速离心将大分子的杂质从小分子的有效成分中分离出去，是固液分离的理想方法。
该法可使药液基本澄清．在其分离过程中能有效地防止中药中有效成分的遗失，不影响有效成分的含量，能最大限度地保存药物的活性成分，而且使工艺流程大为缩短、成本降低、更趋安全，是值得推广和进一步探讨的方法。
101澄清剂对金圣香Ⅰ中药提取液的纯化试验研究
101澄清剂对金圣香Ⅰ中药提取液的纯化试验研究
樊海燕;洪玮;黄卫东;张文惠;汪国华
【期刊名称】《江西中医药》
【年(卷),期】2010(041)012
【摘要】采用101澄清剂对金圣香Ⅰ中药提取液进行纯化试验研究.以纯化前后药液的澄清度、固含量和透光率为综合评价指标,对澄清剂与助剂的用量配比、101澄清剂与助剂的添加量比、原液的试验温度进行考察,确定了药液的纯化工艺为:101澄清剂和助剂的用量配比为1∶1;101澄清剂及助剂与提取液的体积比均为8%;原液的试验温度为40 ℃.药液纯化前后有效成分含量和卷烟吸味的对比结果表明:纯化后药液杂质明显减少,有效成分淫羊霍苷、补骨脂素与异补骨脂素的含量基本不变,卷烟吸味得到较大改善.
【总页数】3页(P64-66)
【作者】樊海燕;洪玮;黄卫东;张文惠;汪国华
【作者单位】江西中烟工业公司,南昌,330096;江西中烟工业公司,南昌,330096;江西中烟工业公司,南昌,330096;江西中医学院,南昌,330006;江西中医学院,南
昌,330006
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.ZTC-101澄清剂澄清绿茶提取液试验研究
2.吸附澄清剂在中药提取液中的应用
3.使用101澄清剂于一个复方中药提取液的实验研究
4.壳聚糖澄清剂用于中药提取液澄清工艺的实验
5.天然澄清剂在中药提取液精制中的应用
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中药材提取——精选推荐
中药材提取、分离和纯化的新技术一、絮凝法分离技术。
传统的中药材提取普遍采用水提醇沉法作为提取有效成分，去除杂质的分离手段。
这种方法的缺点是乙醇耗量大，生产成本高，安全生产系数低。
采用上海中药工程中心开发的絮凝法分离技术，则具有成本低、分离效果好K、操作安全简便等特点。
该方法是以天然产品壳聚糖经技术处理后作为絮凝剂加入中药材的水提取液中，以电离中和及吸附方式沉降带负电的粒子，如蛋白质、鞣质、粘稠质等胶体粒子，经沉淀、过滤达到分离纯化的目的。
以上海中药三厂为例，应用该法提取的感冒退热冲剂其药效、药理及化学成份经对比，结果表明无显著变化。
而成本却降低了4/5。
二、微波辐射诱导萃取技术。
微波辐射诱导萃取技术具有选择性高、操作时间短、溶媒耗量少、有效成分得率高的特点，是中药材有效成份提取的一项新技术。
实践证明，通过一套连续式微波萃取装置，从丹参中提取有效成份，已获得满意效果。
三、超临界萃取技术。
本技术是利用某种流体( 特别是CO2气体)，在临界点具有特殊溶解能力的特点进行中药材的萃取分离，它可以防止各种有效成份的逸散和氧化。
提取过程通常在略高于萃取剂临界温度的条件下进行，操作简便安全，极少有破坏中药材中易挥发成分或生理活性物质的情况，没有溶剂残留，产品质量高。
四、高速逆流色谱(HSCCC)技术。
高速逆流色谱是一种能实现连续有效地自动分离的实用分离技术。
该技术仪器设备简单，操作方便，样品无损耗，溶剂用量少，非常适用于中药材有效成份的分离和纯化。
它能构成连续、自动、高效和非高压的色谱系统，既能实现从微克量级的分离分析到数克上百毫升量级的制备提纯；又能用于未经处理的大量粗制样品的中间级分离，以及直接与间接的高纯度分离。
目前，在应用碱、蒽醌类衍生物、皂甙等有效成份方面，已获得满意的成果。
水提醇沉法用于中药药液的澄清，在药剂生产中广泛应用该法既要提取大部分有效成份，又能除去不溶乙醇的大部分蛋白质及部分多糖等杂质，从而保证了制剂的澄明度。
Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在中药复方水提液澄清工艺中的应用
Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂在中药复方水提液澄清工艺中的应用徐云1[1]王淑敏1※刘志强 2(1.长春中医药大学吉林长春 130117；2.中国科学院长春应用化学研究所新药研究室，吉林长春 130022)[摘要] 目的：研究中药复方水提液的澄清工艺。
方法：采用L9 (34 )正交试验和HPLC法测定对经ZTC 1+1 Ⅱ型天然澄清剂澄清后复方水提液中丹酚酸B的含量测定，以丹酚酸B的含量及出膏率为评价指标，优选澄清剂用量、絮凝温度、药液浓度。
结果：运用ZTC 1+1 Ⅱ型天然澄清剂后，在药效成分丹酚酸B的含量不降低的情况下能有效的降低出膏率。
结论：Ⅱ型ZTC 1+1 天然澄清剂对中药复方水提液除杂具有一定的可行性。
[关键词]中药复方水提液；Ⅱ型ZTC 1+1 天然澄清剂；澄清工艺ZTC 1+1 天然澄清剂属新型食品添加剂，它能在中草药制备水提醇沉工艺中代替乙醇，使得传统制备工艺变得简单适用，ZTC 1+1天然澄清剂采用最新“1+1”澄清技术，有A和B两组份。
一组份起主絮凝作用，另一组份则起辅助絮凝作用，因而大大加快了澄清过程，比传统澄清剂快2～5倍[1～4]。
在中药复方芪附颗粒的制备过程中，其中水提液部分的澄清应用Ⅱ型ZTC 1+1 天然澄清剂，通过对其复方中丹参的有效成分丹酚酸B的含量测定，确定澄清的最佳工艺，此方法能可节约大量乙醇，并可有效的缩短工艺时间，且有效的降低出膏率，减少服用量，适合大工业生产。
1 仪器与试药Waters 2695高效液相色谱仪，Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂(天津正天成澄清技术有限公司)，丹酚酸B对照品（批号：111562—200302，含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供。
）复方中的丹参，黄芪等药材均购于长春宏检大药房。
所用试剂甲醇、乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他为分析纯。
2 方法与结果2．1 澄清剂的配制A 组份：先用少量水搅成糊状，然后别入需要量的水，溶胀24小时，搅拌，用双层纱布过滤，即得1%的粘胶液。
101澄清剂对金圣香Ⅰ中药提取液的纯化试验研究
标 。必须 采用 有效方 法对 提取 液进行 纯化 。 目前 可
采用的纯化方法很多， 如沉淀法 、 萃取法 、 吸附法 ， 絮 凝 剂法 以及 膜 分 离 法 ¨ 等 ， 中较 经 济 、 业 应 用 其 工
较 多 的是 沉淀 法和 絮凝法 。絮 ： 乙腈 （ 色谱 纯 ， 天津 市 永 大 化学 试 剂 开发
中心 ） 甲醇 、 ； 乙醇 （ 析纯 ， 津 市永 大 化 学试 剂 开 分 天 发 中心 ） 去 离 子水 （ ８ ２ ＂・ Ｍ） 其 它 试 剂 均 为 ； １ ． ＭＩ Ｃ ； Ｉ
分 析纯 。
２ ２ 仪 器 ．
其 除杂方 法简 便 、 环保 、 本低 、 成 生产 周期 短等优 点 ，
Ｈ ８数 显恒温 水浴 锅 （ 州 国华 电器 有 限公 司 ） Ｈ． 常 ； １ １ Ａ— ０ Ｅ电热鼓 风干燥 箱 （ 海 实 验 仪器 厂有 限公 Ｅ 上 司 ） ＭＥ Ｙ Ｅ Ｅ ６ ； Ｔ Ｌ Ｒ Ａ ２ ０电子 分析 天平 电子 （ 士 ） 瑞
３ 试 验 方法
和助 絮凝 作用 。当吸 附澄清剂 与不稳 定 的 中药 提取
减 害和增 香 的效果 。 “ 圣香 Ｉ” 金 主含 淫羊 藿 苷 、 大
ｇ于 ５０ｍ ０ Ｌ烧杯 中 ， 水 ４ ０ｍ ， 拌成糊 状 ， 温 加 ５ Ｌ 搅 室 放 置 ， 间隔 １ 每 ５分钟搅 拌 １次 ， 至完全 溶解 ， 直 然后
中药提取过程中除杂的技术与方法
2、 被吸附的化合物的结构的影响 被吸附化合物的分子量大小不同，要选择适当孔径 的树脂以达到有效分离的目的。 在同一种树脂中，树脂对分子量大的化合物吸附 作用较大。 化合物的极性增加时，树脂对其吸附力也随之增 加。 若树脂和化合物之间产生氢键作用，吸附作用也 将增强。
普通 微米级 直孔 过滤 超滤 20-500 不对称 Å 孔
超滤技术的优势
可在常温下操作，不需反复加热，分离时无相变 化，尤适用于受热有效成分易破坏的、保味性和 对化学物质有反应的中草药制剂； 可同时实现分离与浓缩，大大提高了过程效率； 可分离不同分子量的溶质，在中草药制剂特别是 注射剂的制备中倍受青睐； 选择范围广，适用性强。超滤膜分离过程不仅适 用于从病毒、细菌到微粒广泛围的有机物和无机 物的分离，而且还适用于许多特殊溶液体系的分 离，如共沸物或近共沸物的分离，为适用于中药 生产的多样化要求，提供了广泛的空间；
大孔树脂吸附技术在中药提取液中除杂 的应用
结构特点 有机高聚物吸附剂
具有很好的大孔网状结构ຫໍສະໝຸດ 苯乙烯、丙烯酸酯、丙烯腈吸附原理 物理吸附 表面吸附 表面电性 形成氢键
水溶液中有选择地吸附有机物
大孔吸附树脂的特点
应用范围广 理化性质稳定 除杂效果好 使用方便 有机溶剂用量极少
大孔吸附树脂吸附作用的影响因素
吸附澄清技术
是在中药提取液中加入吸附澄清剂，将固液分离，达到 精制的目的。 吸附原理：中药水提取液中除含有苷类、水溶性生物碱 类、多酚类，还有含有大量微细粒子、粘液质、蛋白质、 果胶、淀粉等复杂成分, 这些物质共同形成1～100 nm 的胶体分散体系。是动力学稳定体系，热力学不稳定性 体系。吸附澄清剂则是通过絮凝剂高分子的电中和、吸 附架桥等破坏了分散体系的稳定性。
101澄清剂对三七茎叶水提取液澄清工艺的研究
101澄清剂对三七茎叶水提取液澄清工艺的研究秦枫;陈玉勇;黄文强;朱善元【期刊名称】《湖北农业科学》【年(卷),期】2011(50)19【摘要】The effect of yeast dosage, fermentation time and sugar content on the quality of grape wine brewing from Kyoho grape was studied. The optimal fermentation conditions were inoculums 3%, saccharinity 20°, fermentation time 8 d. The color and flavor of final product was appropriate, with physical, chemistry and microbial index in accord with national standards.%为了优化101澄清剂对三七(Panax notoginseng)茎叶水提取液的澄清方法,在单因素分析的基础上应用正交设计考察了101澄清剂组分A、B的加入顺序、用量、温度、作用时间对澄清剂作用效果的影响.得出三七茎叶水提液的最佳澄清条件为先加入0.6 g/L 101澄清剂组分A,再加入1.2 g/L组分B；每加入一种组分后在60℃下作用20 min即可达到澄清除杂的目的.【总页数】3页(P4049-4050,4076)【作者】秦枫;陈玉勇;黄文强;朱善元【作者单位】江苏省兽用生物制药高技术研究重点实验室,江苏泰州225300;江苏省兽用生物制药高技术研究重点实验室,江苏泰州225300;江苏省兽用生物制药高技术研究重点实验室,江苏泰州225300;江苏省兽用生物制药高技术研究重点实验室,江苏泰州225300【正文语种】中文【中图分类】R284.2【相关文献】1.101果汁澄清剂用于玉屏风口服液澄清的工艺探讨 [J], 吕武清;葛新2.明胶澄清三七茎叶水提取液 [J], 张志信;张仕秀3.101澄清剂及助剂对健脑液澄清工艺的比较试验 [J], 王荭晖4.响应面法优化ZTC1+1Ⅱ型澄清剂对三七茎叶皂苷提取液的除杂工艺 [J], 秦枫;李金贵;朱善元;王红昀;王安平;吴双5.101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺研究 [J], 王震;冒镇;钱广鸿;陈浩;王兆元因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
专统工艺与天然澄清剂在中药水提液精制中对比的研究
试验号 天然澄清剂含量收率％ 传统醇况含量收率％
１ ２ ３ ０ ８ ９ Ｏ９ ＿ ３ ０９ ． ５ ｎ５ ２ ０５ ．６ ｎ４ ５
组 分 的再 “ 桥 ” 架 作用 可 以保 证游 离 或结合 的 第 一种 组分 从溶 液 中分 离 而除 去 ，保 证 提取 液 中无 残 留。 然澄 清剂 还具有 安 全无 毒 、 天 使 用 方便 、 定性 好 、 稳 费用 低 廉 等优 点 ， 据 经 根 验 按生 药量 折 算 ，每吨 生药 量 只需要 用 １ — ． ５ ３ｇ ｋ 天然 澄清剂 即可 ， 生产 成本 可 降低 ９ ％。 ０
入 的方 法 如下 ： １ ． １澄清 剂 的处理
取浓 缩后 的清膏 ， 入 ０５ 加 ． ％的 Ｂ组 分 的 胶体 溶 液 （ 度 ６ ， 拌 １ 浓 ％）搅 ０分钟 ， 加 入 Ａ 再 组 分 的胶 体溶 液 （ 浓度 ３ ％）搅 拌 １ 钟 ， ０分 １００转， ５０ 分钟 离心 ２ ０分 钟 ， 滤 ， 澄清 液 过 得 体 ， 用。 备
并与 传统 工艺进 行 了对 比。 关键 词 ： 然澄 清剂 ； 取 ； 制 天 提 精 中图 分类 号 ：２ Ｒ８
文献 标识 码 ： Ａ
天然澄 清剂 是从 食 品 中提取 的 天然 高分 子 物质 ， 替代 聚丙 烯 酰胺 ， 是 聚合 铝等 人工 合 成 絮凝 剂 的理 想 品种 ，也 是 中草 药制 备水 提 酒 沉工 艺 中乙 醇的 理想 替代 品 。传统 中药 提 取工 艺一般 采 用水 提醇 沉法 去 除杂 质 ，存 在 操 作 烦 琐 ， 时 长 ， 艺不 稳 定 等 问题 ， 工 工 而天 然 澄清 剂 可 以替 代 传统 醇 沉 法 ，更 快 捷 、 高 效、 稳定 地 去 除 提取 液 中鞣质 、 白质 、 脂 蛋 树 等胶体 不稳 定成 分 ， 中药 中的有 效 成分 ， 对 如 黄酮 、 生物 碱 、 类 、 苷 皂苷 类 、 萜类 、 多糖 、 氨基 酸、 多肽 、 生 素 、 物 质等 却无 影响 ， 可 以 维 矿 还 降低 生产 成本 。 １天然 澄 清剂工 艺 以某 口服 液 为例 ，Ｔ Ｉ Ｉ Ｚ Ｃ ＋ 天然 澄清 剂加