质量管理手册编写指南
【质量管理】质量手册指南
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识：为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识，确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践：明确质量管理体系的实施步骤和方法，为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价：作为质量管理体系的基准文件，便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进：为组织质量管理的持续改进提供依据，推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规：确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求，满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求：以客户需求为导向，确保质量管理体系能够满足客户期望，提高客户满意度。
3. 系统性：质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面，形成一个完整的系统。
4. 可操作性：手册内容应具有可操作性，便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了：语言简练，条理清晰，便于理解和记忆。
6. 持续改进：质量手册应具有灵活性，便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言：介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架：阐述组织质量管理体系的基本构成，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程：详细描述质量管理体系的各项过程，如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单：列出组织质量管理体系所需的各种程序文件，明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录：规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录，包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核：明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审：阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核：规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进：介绍组织质量改进的方法、程序和要求，如纠正措施、预防措施等。
项目质量管理手册范例
项目质量管理手册范例1. 引言本项目质量管理手册旨在为项目团队提供一套标准的规范和指南，确保项目在各个阶段都能够达到高质量的标准。
本手册覆盖了从需求分析到交付阶段的全过程，并提供了相关流程、控制措施和质量评估方法。
2. 质量策划2.1 目标和原则在项目开始之前，明确项目的质量目标和原则是至关重要的。
这些目标将作为衡量项目成功与否的依据。
2.2 风险管理风险管理是保证项目质量的重要环节，通过识别、分析和应对潜在风险，可以减少不确定因素对项目造成的影响。
2.3 质量计划根据项目需求和目标，制定详细的质量计划。
该计划应包括检测方法、测试策略以及关键控制点等内容。
3. 质量控制3.1 过程控制监督每个工作阶段的进展情况，并根据预先设定的质量标准进行控制。
通过持续的评估和改进，确保项目进程符合预期要求。
3.2 质量检测与测试在项目中设置适当的质量检测和测试环节，以评估产品或服务是否满足质量标准。
这些测试包括功能性测试、性能测试、安全性测试等。
3.3 纠正措施及时采取纠正措施来解决发现的问题和缺陷，确保项目在质量方面获得持续改善。
4. 质量评估与审查4.1 审查流程制定规范的审查流程，包括文档评审、代码审查等。
通过团队内部和外部专家的参与，提供客观的意见和建议。
4.2 质量评估指标制定一套可衡量项目质量的指标体系，并根据实际情况进行定期评估。
这些指标可以帮助项目团队及时发现并解决存在的问题。
5. 文件管理和记录5.1 文件版本控制建立有效的文件版本控制机制，确保所有相关文件都经过良好管理，并有明确的版本历史记录。
5.2 制度与程序文件编写规范定义编写制度与程序文件的规范，包括文档结构、标准术语和格式要求等。
6. 培训与沟通6.1 培训计划制定培训计划，确保项目团队对质量管理手册的内容和流程有清晰的理解，并能够有效执行。
6.2 沟通与协调机制建立良好的沟通渠道和协调机制，以便及时处理质量相关问题并促进团队合作。
质量安全管理手册
质量安全管理手册1. 引言质量安全管理手册是企业在质量和安全管理方面的重要文件，它规范了企业的质量安全管理体系，确保产品和服务的质量和安全符合相关标准和法规要求。
本手册旨在为企业员工提供准确的操作指南，以确保质量和安全管理的有效实施。
2. 质量管理2.1 质量目标本章节旨在明确企业的质量目标，包括产品质量的要求、质量控制的关键点、质量改进的目标等。
企业应根据相关标准和客户需求，制定符合实际情况的质量目标，并确保全体员工都理解和遵守这些目标。
2.2 质量管理体系本章节描述了企业的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证等方面的内容。
企业应建立完善的质量管理体系，确保产品从设计到生产、销售和售后服务的全过程都符合质量标准和要求。
2.3 质量控制本章节详细介绍了企业的质量控制措施和方法，包括原材料的检验、生产过程的控制、产品的检测和验证等。
企业应制定科学的质量控制方案，确保产品的质量稳定和可靠。
3. 安全管理3.1 安全政策本章节明确了企业的安全政策和安全目标，包括员工安全培训、安全生产措施、应急预案等。
企业应确保员工对安全政策的理解和遵守，以及有效的安全管理措施的实施。
3.2 安全风险评估本章节介绍了企业的安全风险评估方法和程序，包括对生产过程中可能存在的安全风险进行评估和控制措施的制定。
企业应定期进行安全风险评估，及时发现和解决潜在的安全隐患。
3.3 安全培训和教育本章节描述了企业的安全培训和教育计划，包括员工的安全意识培养、安全操作培训、事故应急处理等。
企业应定期组织安全培训和教育活动，提高员工的安全意识和应对能力。
4. 文件控制4.1 文件编制与修订本章节规定了企业的文件编制和修订程序，包括文件的命名规则、编写要求、修订流程等。
企业应确保文件的编制和修订符合相关标准和法规要求，以及企业内部的管理体系。
4.2 文件发放与废止本章节描述了企业的文件发放和废止程序，包括文件的分发、使用和废止的要求和控制措施。
gbt19001-2016质量管理手册
质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。
1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。
最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。
本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。
2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。
2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。
ISO10005质量管理质量计划指南
IS010005质量管理质量计划指南1•范围1.1本国际标准对供方提供指导，以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。
本标准适用于以下两种情况。
对供方组织在制定质量计划满足IS09001.IS09002或IS09003的要求提供指导；对需要的质量计划但却没有这样的质量体系的供方组织提供指导。
上述两种情况，质量计划是对供方的通用质量体系文件的补充而不是取代。
为方便上述b）情况，本国际标准包扌舌了一些IS09001>IS09002及IS09003通用性要求的特性。
质量计划提供了一种途径将某一产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序联系起来。
虽然要增加一些书面程序，但质量计划无需开发超出现行规定的一套综合的程序或作业指导书。
1.2本国际标准适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。
质量计划适用于通用产品类别中的任一产品（如硬件、软件、流程性材料及服务）或工业/经济部门的各个环节。
一个质量计划可以用于监测和评估惯彻质量要求的情况，但这个指南并不是为了用作符合要求的清单。
质量计划也可以用于没有文件化质量体系的情况，在这种情况下，需要编制程序以支持质量计划。
注：附录B包含了一个有关国际标准的文献目录，这些国际标准所提供的信息对质量计划的制定和评审有所帮助。
2•引用标准卜•列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用标准的各方应使用下列标准最新版本。
IEC及ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402：1994,质量管理和质量保证一词汇。
3. 定义本国际标准采用ISO8402的定义及卞述定义。
为清楚起见在其国际标准中定义过又在本标准中重复定义的术语在术语定义后用其定义过第的标准编号标明。
3. 1合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求[IS09001]o3. 2项目由一系列具有开始和结束口期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包拾时间、价格和资源制约因素的唯一过程。
质量管理体系文件编写指南
1 目的规定质量管理体系文件的编写程序、格式和内容，确保其规范性和协调性。
2 适用范围适用于本公司质量管理体系文件的编写。
3 职责3.1 管理者代表负责组织质量管理体系文件的编写工作。
4 工作规程4.1 总要求4.1.1 质量管理体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调，各级体系文件之间也要相互协调。
4.1.2 质量管理体系文件编写时力求“表达清楚、准确、全面、简单扼要”，实现唯一理解，不能针对某一事项有相互矛盾的不同文件同时出现和使用。
4.1.3 遵循“现场、现实、现物”的原则编写各类文件，应确保在实际工作中能完全做到。
4.2 文件编写和格式4.2.1 编写管理者代表负责组织相关人员成立编写小组，根据标准及公司要求编写质量管理体系文件。
4.2.2编码方法质量管理体系文件的文件号及使用部门的编号制定方法，见《文件编码规定》。
4.2.3 版面格式4.2.3.1 纸张a) 质量管理体系文件（不包括书面记录）都采用A4纸（21.0×29.7厘米）排版单面打印；b) 实际工作中书面填写的记录表格一般采用A4纸（21.0×29.7厘米），也可根据实际情况采用其他格式。
内部使用的表格在不影响记录准确和完整的情况下，可双面印刷填写。
4.2.3.2 面页（以《质量手册》“封面及批准页”为例，《程序文件》和《作业指导书》类似）4.2.3.3 正文质量体系文件采用Microsoft Word作为排版软件。
a) 页边距（单位：厘米）——《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》上4.0；下2.5；左2.5；右2.5；装订线0；页眉1.0；页脚1.5。
——表格上2.0；下2.0；左2.0；右2.0；装订线1.0；页眉1.5；页脚1.5。
b)页眉示意图（见本页页眉，表格无页眉）包括CI，文件标题（黑体小二号），文件号、版本号（修改码）和生效日期（幼圆体小五号），以及页眉分隔线。
c)页脚示意图（见本页页脚，表格无页脚）“第x页共x页”页码（黑体五号），以及页脚分隔线。
质量体系文件编写指南
质量体系文件编写指南导言一、明确文档目的和范围在编写质量体系文件之前，确保明确文档的目的和范围。
明确目的将有助于确保文件内容的准确、一致和完整。
同时，明确范围将有助于确定文件的适用性和可操作性。
二、参考相关标准和法规三、结构和格式1.标题页：包括文件名称、版本号、发布日期等基本信息。
3.引言：简要介绍文件的目的、范围和适用性。
4.质量方针和目标：阐述组织的质量方针和目标，确保其与质量管理体系的要求和实际相符。
5.质量管理体系描述：详细描述质量管理体系的各个要素，包括质量管理职责和权限、程序和流程、资源和培训等。
6.文件控制：规定文件的控制和管理要求，包括版本控制、审查和批准流程等。
7.记录管理：概述记录的建立、保存和管理方式，确保记录的完整性和可检索性。
8.术语定义：列出质量管理体系中使用的术语和定义，以便统一理解。
9.引用文件：引用与质量管理体系相关的标准、法规和其他相关文件，并提供其详细信息。
四、编写要点在编写质量体系文件时，需要注意以下要点：1.准确性：确保文件的内容准确、明确、具体，避免模糊和歧义。
2.一致性：确保文件的各个部分之间的逻辑一致性和信息一致性。
3.完整性：确保文件内容完整，包括所有必要的要求和措施。
4.易读性：采用简洁、清晰的语言，避免使用过多的专业术语和复杂的句式。
5.可操作性：确保文件中的要求和措施可操作、可执行，避免一些无法实施的要求。
6.可审查性：确保文件内容具备可审查性，便于内部和外部审查。
五、审查和更新六、文档控制对于质量体系文件，应实施有效的文档控制机制，确保文件的版本可追溯、审查和批准的记录被保留，并避免错误或过时的文件在使用中。
结论。
《质量手册编写指南》课件
本课件将介绍如何编写质量手册，涵盖质量手册的定义、目的、结构，以及 内容要点，帮助您更好地理解和应用质量手册。
什么是质量手册
质量手册是一份指导和记录组织质量管理情况的文件，用于规范和持续改进 质量管理体系。
质量手册的目的
质量手册的目的是明确组织的质量政策、目标和管理体系，并提供方便参考 的文件以支持质量管理实践。
质量手册的范围和定义
质量手册应包括组织的质量管理体系的范围、适用性和相关要求，并定义了质量管理的核心要素。
质量手册的结构
质量手册通常包括质量政策、目标、管理体系说明、职责、工作程序、培训计划、文档控制等内容。
质量手册的内容要点
关键要点包括质量政策、目标制定、质量管理体系说明、职责与工作程序描述等内容，确保质量管理的 有效实施。
质量政策的编写
1 明确性
质量政策应清晰、简洁，方便理解和记忆，并与组织的核心价值观相一致。
2 可衡量性
质量政策应包含可量化的目标和指标，以便评估和改进质量绩效。
3 适用性
质量政策应与组织的业务和客户需求相匹配，具有实际可操作性。
质量目标的制定
SMART原则
质量目标应具备Specific（具体）、Measurable（可衡量）、Attainable（可实现）、Relevant （相关）和Time-bound（时限性）的特点。
相关性
质量目标应与组织的质量政策和战略方向相一致，为实现质量持续改进提供指引。
持续改进
质量目标应定期评估和调整，以确保其与组织的发展和变化保持一致。
质量管理体系的说明
1
目标设置
制定质量管理体系的整体目标和方向，确保与组织战略和客户需求一致。
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调查策划阶段
按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：
分析组织机构现状 各部门职能权限的现状 各部门提出需解决的接口问题 现有的管理制度及执行情况 现有的各项标准、仪器设备等情况
这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》
质量体系文件编写阶段
这个阶段的主要工作是：
制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录 制定编写计划分步实施 编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工
合作进行编写 质量体系文件的研讨、协调 质量体系文件的批准、发布
质量体系文件的编号规则
描述质量体系要素所形成的文件，本中心 采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号 系统。
□□□□□—□□—□□—□□□□
年代号 文件顺序号 质量体系文件类型 水环境监测中心代号SHJ
质量体系文件类型：SC—质量手册 CX—程序文件 ZY—作业指导书
质量体系文件的编写
一、质量体系文件
1.1 质量体系文件的必要性
2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监 认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计 量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按 照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用， 在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评 审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要 的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。
1.5 质量体系文件的编写方法
在有效建立质量体系的基础上,才能将 它很好的文件化。其文件化的具体过程一般 分三个阶段：
培训学习阶段 调查策划阶段 质量体系文件编写阶段 质量体系文件的编号规则
培训学习阶段
首先要组织检测机构的全体人员反复 学习《评审准则》和国家有关的法律法规， 使他们了解建立质量体系的重要性，很好 的理解《评审准则》的内容和要求，了解 自己的参与职责，要特别注意掌握评审条 款的变化，以便对原质量体系进行调整和 有效的补充。
1.2 质量体系文件的作用和特点
质量体系文件的作用 质量体系在很大程度上是通过文件化的形
式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系， 是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室 检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的 质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验 室的立法。
质量体系文件的特点
法规性 质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；
1.4 质量体系文件的编写原则
科学合理的原则 质量体系文件的科学性主要体现在与《评
审准则》的一致性，合理性则要求符合检测和 管理工作的规律和特点，有利于质量方针的实 施和质量目标的实现。
1.4 质量体系文件的编写原则
可操作实施的原则 编写质量体系文件时始终要考虑到可操作
性，便于实施、检查、记录和追溯。
文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评 价质量体系实际运作的依据。
唯一性 一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统，
一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能 有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。
适用性
实验室应根据各 自的性质、任务和特 点，制定适合自身质 量方针以及检测工作 特点和需要的，具有 可操作性的质量体系 文件。
2.3 质量手册的结构与内容
质量手册的结构
通
质
支
量
持
用
体
性
性 目 录
通用部分
通用部分一般包括：封面；批准页；修 订页；目录；前言（概述）；质量方针和目标； 质量要素分配表 、保证公正性、独立性的措 施；组织机构； 组织机构框图；监督网框图 和监督人员的任职条件、职责、权力及人数比 例；参加比对和验证试验的组织措施等带有共 性部分。
见证性
为社会提供公正数据的机构，其数据必须有 法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和 效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活 动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及 时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和 漏洞，对质量体系进行自我监督、 自我完善、自我提高。
1.3 质量体系文件及其层次
JL—质量记录 JH—质量计划
二、质量手册的编写
2.1 质量手册的作用
质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质 量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和检测活 动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写方法 1、质量手册与程序文件同时编写。 2、先写质量手册，后写程序文件。 3、先写程序文件，后写质量手册。
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次， 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。