临床流行病学复习思考题.
流行病复习思考题1
卫检10流行病学复习思考题一、名词解释1．发病率 2. 病死率 3. 出生队列分析 4. 发病密度 5．累积发病率6. SMR 7．爆发 8.危险因素 9. 匹配 10．匹配过头11. 现况调查 12．以医院为基础的病例对照研究 13.移民流行病 14. Relative risk二、单项选择题1．目前，流行病学的定义可以概括为：A. 研究非传染病在人群中的分布及其影响因素的学科B. 研究疾病和健康状况在人群中的分布以及防制对策的学科C. 研究慢性病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科D. 研究非传染病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科E. 研究疾病与健康在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科2. 下列哪一个不是流行病学的特征?A．群体特征 B．以分布为起点的特征 C．以预防为主的特征 D．对比的特征E．以治疗疾病为主的特征3．对儿童进行急性呼吸道感染检测,测量疾病的频率指标应选用A.发病率B.罹患率C.患病率D.期间患病率E.时点患病率4．某医院心血管内科1985年和1986年死于急性心肌梗塞的病例数分别101人和121人，那么和1985年相比A. 1986年收治的心肌梗塞病人死亡危险性更大B. 1986年收治的心肌梗塞病人抢救失败的情况更为严重 C. 心肌梗塞死亡危险的增加不会有统计学意义 D. 所有资料不能判断该科收治的心肌梗塞病人的死亡频率的升降 E. 以上均不对5. 临床医生进行社区诊断时最常使用的流行病学调查方法是A．个案调查 B．典型调查 C．现况研究 D．生态学研究 E．爆发调查6. 对某大城市20-25岁妇女进行的一项现患研究发现：在服用口服避孕药者中，宫颈癌年发病率为5/10万，而未服用者为2/10万。
据此研究者认为：服用口服避孕药是引起宫颈癌的危险因素。
此结论是A. 正确B. 不正确，因为没有区分新发病例与现患病例C. 不正确，因为没有进行年龄标化 D. 不正确，因为本研究无法确定暴露与发病的时间关系 E. 不正确，因为没有作显著性检验7. 在队列研究中A．不能计算相对危险度 B．不能计算特异危险度 C．只能计算比值比来估计相对危险度 D．既可计算相对危险度，又可计算特异危险度 E．以上都不是8.在某病的队列研究中，最开始选择的队列应该为：A．患某病的病人 B．不患某病的暴露者 C．暴露于、不暴露于所研究的某种因素的人 D．某病的暴露者与非暴露者 E．任意一个人群即可9. 前瞻性队列研究最初选择的队列应由下列哪种人员组成 ?A. 患该病的人B. 未患该病的人C. 具有欲研究因素的人D.具有该病家族史的人E. 不具有欲研究因素的人10. 移民中某疾病的发生频率接近于移居地当地居民的发病水平，说明该疾病以_____因素为主A.遗传因素B.生物性致病因子C.环境因素D.自然史E. 遗传因素与环境因素11. 以人年为单位计算的率为A．发病率 B．发病密度 C．病死率 D．现患率 E．死亡率12. 一项病例对照研究，500名病例中有暴露史者400例，而500名对照中有暴露史者100例，有暴露史者的发病率A． 80% B． 40% C． 20% D． 100% E．无法计算13.在一项 200 名病例与 200 名对照的匹配病例对照研究中 , 有 160 名病例与 50 名对照具有暴露史 , 其中病例和对照均有暴露史的对子为 30 对。
临床流行病学复习题(仅供参考)
一、名词解释1. 横断面分析（cross sectional analysis）:在某一时刻，对不同出生时间的研究人群的某病发病率、患病率或死亡率的分析，适于分析潜伏期短或病程短的急性病或急性病。
2. DME: 临床流行病学面对临床医学实践中的复杂情况，应用流行病学和统计学的规律和方法学，并与临床实践相结合，创造性地建立了临床科研设计(design)、测量(measurement)与评价(evaluation) 的临床科研方法学，即(DME)，并应用于复杂的临床医学研究实践。
3. 队列研究(cohort study):是流行病学分析性研究方法的基本方法之一。
队列研究的基本原理是，按照研究开始时人群是否暴露于某因素，将人群分为暴露组和非暴露组，然后随访两组一定的时间，观察并收集两组所研究疾病的发生情况，计算和比较暴露组和非暴露组的发病率(或死亡率)。
如果暴露组所研究疾病的发病率明显地高于非暴露组该病的发病率，则认为该暴露因素与疾病的发生有关系。
队列研究有时也称为随访研究(follow-up study)或发病率研究(incidence study)。
4. PDICOT: 在具体地应用临床流行病学研究方法时，应抓住以下几大要素：(1)疾病／病人(patients/population)，(2)研究设计(design)，(3)干预措施(intervention)，(4)对照组(comparison)，(5)研究的结果(outcomes)，(6)时间因素(time)的英文缩写。
5. 人群归因危险度百分比（PAR%）:表示人群中由于暴露于某因素所致的发病率或死亡率占人群发病率或死亡率的百分比。
它提示在完全控制暴露因素后，人群中某病发病（或死亡）率可能下降的程度。
6. GDB: 由于不同国家或地区的经济发展水平、人文习俗、生态环境、种族等，情况各异。
因而，疾病的负担显然不一，同时上述等方面的情况动态变化，也会促进疾病谱及其疾病负担发生相应变化，因而1993年世界银行在发展报告中，提出了“全球疾病负担”(global disease burden，GDB)的概念，用于研究国家控制疾病的优先重点及确定基本的一揽子卫生服务。
临床流行病期末考试试题及答案
1.临床流行病学的研究对象是（）A、动物模型B、病原体，如细菌、病毒C、病人群体D、社区人群E、单个具体病人2.临床流行病学和临床医学的关系，正确的说法是（）A、是相互独立的两门学科B、只和一些临床学科有关系C、临床流行病学是临床医学的一门分支学科D、是一门临床医学的基础学科E、是预防医学的一个分支3.有关临床流行病学的不正确说法是（）A、是临床医学研究方法学B、是专门研究临床诊断和治疗的学科C、不是流行病学的一个分支D、是一门临床科研设计和评价的方法学E、是实践循证医学的基础4.临床流行病学的主要特色不包括（）A、临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作B、临床流行病学的研究对象是病人及其群体C、临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性D、临床流行病学的定位在临床医学E、研究特定人群中的健康相关状况或疾病事件的分布及其决定因素，同时要应用这种研究的结果去解决健康问题5.临床研究的质量评价主要围绕（）进行。
(多选）A、研究的真实性B、临床的重要性C、研究成果的实用性D、研究课题的新颖性E、研究课题的创新性1.进行临床疗效考核试验设计时，下列哪一条是错的？（）A. 设立对照B．随机分组C．要有明确的疗效判断标准D．要使调查者和被调查者明确受试因素E．要有足够的样本数2.随机抽样的主要目的是（）A．减少样本量B．消除抽样误差C．避免研究者主观因素对结果的影响D．避免研究对象主观因素对结果的影响E. 提高样本的代表性3.关于分层随机分组正确的是（）A．根据研究对象中某些可能产生混杂作用的特征作为分层因素B．根据研究对象进入研究的时间先后进行分层C．根据可能影响研究者判定临床结局的因素作为分层因素D．只能设置一个分层因素E. 分层后，同一层的对象全部进入同一个组别4.关于对照的处理方式，下述正确的是（）A．空白对照等于不设对照B．空白对照能有效避免医德问题C．安慰剂对照的效果与空白对照相同D．安慰剂对照能有效避免医德问题E. 有效对照是最常用的对照方式5.在临床试验研究对象分组时，常用的随机化方法有：A．简单随机法B．分层随机法C．区组随机法D．系统随机法E．非随机化分配6.采用随机化分配的主要优点是A．保证了研究对象的代表性B．保证试验组与对照组人数相等C．提高了试验组与对照组的可比性D．可以避免来自被研究者主观因素的干扰E．为盲法评价打下基础1.关于样本含量的描述，错误的说法是（）A、临床研究中，应选择最适的样本含量B、样本含量越大越好C、纳入全部病例进行研究，可以取得完整、无一遗漏结果，但可能出现系统误差D、以全体病例作为研究对象，不存在抽样误差E、在估计样本含量的基础上，还要审视它对总体的代表性2.导致检出症候偏倚的原因不可能是（）A、同一症侯可为不同的疾病所致B、不同疾病也会有相同的症侯重叠出现C、症侯轻微或处于潜伏期的患者，不一定到医院就诊D、从医院内选择的研究对象E、以普查、筛查或疾病监测所发现的病例作为研究对象3.有关排除标准的描述，不正确的是（）A、只要制定纳入标准即可，不需要专门制定排除标准B、排除标准不是纳入标准的对立面，两者是互补的C、制定排除标准，可进一步提高试验研究结果的可靠性D、有试验药物过敏或不良反应者应列入排除范围E、一般将孕妇列为新药评价试验的排除对象4.下列疾病诊断的方法中，属于临床诊断标准的是（）A、肿瘤的病理学诊断B、行业学会制定的诊断标准，如类风湿病、脂肪肝等的诊断标准C、遗传性疾病（如染色体或基因异常）的分子生物学诊断D、传染病的病原学诊断E、冠心病的影像学冠脉造影诊断5.下列那一项不属于选择偏倚（）A、现患一新病例偏倚B、Berkson偏倚C、混杂偏倚D、检出症侯偏倚E、入院率偏倚6.在临床研究中，诸多与研究对象有关的混杂因素会影响结果的真实性，这些因素有A、研究对象的病情轻重不一B、研究对象接受的干预措施不同C、研究对象的病程不同D、研究对象的合并症和并发症存在差异E、研究对象间心理因素、文化和社会背景等也不尽相同7.以社区人群为研究对象时，主要途径和来源包括（）A、专门防治机构B、传染病报告C、疾病报告登记D、疾病监测E、普查和筛查1. 关于随机对照试验的描述，下列哪项是正确的（）A．研究对象的选择不必要进行随机抽样B．不存在任何影响研究结果的偏倚C．各组研究对象间基线完全平衡D．必须采用盲法测量结果E．没有选择性偏倚2. 关于随机对照试验的描述，下列哪项描述不正确（）A．是评价干预措施疗效的标准设计方案B．将研究对象随机分配到不同干预组C．适合于任何类型临床问题的研究D．可用于教学效果的评估E．可用于动物试验3. 关于随机对照试验的描述，下列哪项描述不正确（）A．将研究对象随机分配入组B．试验组和对照组要同时进行研究C．试验组和对照组的研究场所应相同D．试验组和对照组的试验期间应一致E．纳入研究的对象不能退出4.有关随机对照试验，下列哪项说法是错误的（）A．如能采用盲法观察结果，可减少测量偏倚B．有严格诊断和纳入标准，研究对象的同质性好C．前瞻性研究，论证能力强D．研究结果外推不受限制E．随机分配研究对象入组，试验组和对照组可比性好5.下列属于试验性研究的是（）A、病例对照研究B、队列研究C、交叉试验D、横断面研究E、病例分析6.随机对照试验的优点包括哪些（）A．随机分配研究对象入组，组间可比性好B．随机分配研究对象，可减少选择性偏倚C．盲法测量结果，结果更真实、可靠D．不存在伦理问题E．高质量的单个RCT，可成为系统评价的可靠资源。
厦大2016临床流行病学复习题
临床流行病学复习题一、简答题1、临床流行病学的主要特征有哪些？2、提出临床研究问题的主要途径有哪些？临床实践中提出临床研究问题、文献阅读是提出和深化临床研究问题的重要途径关注科研规划及资助的研究方向3、如何对提出的临床研究问题进行构建？1、提高在临床实践中提出临床研究问题的能力2、临床诊治指南是查阅临床研究问题的工具书3、关注科研规划及资助的研究方向1、打破砂锅问到底：临床医生首先应具备扎实的医学基础知识和其他相关学科的基础知识，在遇到疑惑问题时可通过连续地问为什么而触及问题根源，从貌似偶然的现象中发现必然规律。
2、建立工作模型，首先把研究问题作为一个回归模型因变量考虑，并给予明确定义，接着将所有可能影响该疾病长期预后因素列为自变量，也分别给予明确定义。
3、PICOT方法P-研究人群，或代表与研究对象相关问题I-治疗干预措施或与观察的指标相关的问题C-对照组O-结局指标和相关问题T-时间，即拟开展研究观察时间和其他相关的时间安排4、充分论证。
4、判断研究的常见研究问题的研究价值的主要标准是什么？可行性（技术、经费、操作、时间进程）、重要性（从研究需求的大小和来源，研究结果可能导致的变化或带来的效益的角度来衡量）、创新性（研究问题和采用的研究方法具有原创性、独特性和首创性）、符合伦理道德5、临床研究的常见研究问题可以分成几类？1、与疾病诊断相关的研究问题:病因不明确不典型的临床表现早期诊断方法的研究诊断标准的研究误诊和漏诊的问题2、与疾病预后相关的研究问题：疾病自然史和临床过程、影响预后的因素、疾病预后的预测模型3、与治疗和预防相关的研究问题6、临床试验、病例对照研究、队列研究和诊断试验设计中如何选择研究对象？1、临床试验研究对象的选择，应有确切具体的诊断标准、纳入标准与排除标准。
诊断标准是针对被研究疾病而言，但并非所有符合诊断标准的患者均能作为研究对象，还应根据研究目的与患者能否接受治疗等制定纳入标准与排除标准。
《临床流行病学》复习资料
《临床流行病学》复习资料natural history of disease ），通过周密设计、准确的测量，对临床的诊断方法、治疗效果及其预后进行综合评价的一门学科。
Clinical Epidemiology: The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations.，rate ratio）。
比值＞1表示危险效应（因素），比0～attributable risk percent，AR%。
是患者渴望取悦于他们的医师，使医师感到其治疗活动是成功的，是患者的一种心理、生理效应，对治疗效果将会产生正向效应（positive effect）。
当然，有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果的负向效应（negative5%的人，即使不治疗，经过一而是由研究设计者来安排和控制全部试验，这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响，这是此法的优点。
缺点实施、分析和解释的各个阶段由于设计的不合理，使研究的结果与事物的真实结果之间产生差异，出现的系统误（发病、死亡）比较两组或各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。
risk factor）或），而把导致疾病发病概率降低的暴露称为保护因素），所以暴露既可以是致病因素也可是保护因素。
流行病学考试复习试题解答
流行病学中的群体是指C．在一定范围内的人群，可以小到一个家庭，大到全人类流行病学研究的对象是C．人群流行病学与临床医学的区别在于A．在群体水平上研究疾病现象流行病学研究方法使用最多的是A．观察法流行病学研究的观察法与实验法的根本区别在于C．是否人为控制研究的条件流行病学研究的主要用途是B．探讨病因与影响流行的因素及确定预防方法7．流行病学的定义可概括为C．研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防制疾病及促进健康的策略与措施的科学8．流行病学研究中大量采用的是C．现场调查与现场实验观察研究方法9．流行病学的分析性研究不包括B．临床试验10．下列哪项是错误的Ｃ．分析性研究可人为控制研究条件11．流行病学的描述性研究不包括C．队列研究12．流行病学的实验性研究不包括D．病例对照研究13．关于流行病学，下列哪条是不正确的A．它从个体水平研究疾病现象14．下列哪项不是流行病学的特征E．以诊断疾病为主的观点15．P和Q两个社区年龄调整死亡率相等，P社区粗死亡率较Q社区低，人们可能得出结论D．P社区较Q社区有更多的年青人16．在一个比较稳定的人群，某病患病率的增加下列正确的是 C. 以该病的发病率与病程的乘积增加据某高速公路交通事故统计，蓝色车辆较其他颜色的车辆出事故更多，由此推论驾驶蓝色车比其他颜色的车发生事故的危险性更高，该推论Ｃ．不正确，因为该比较不是基于率的比较18．在一次某病的现况研究中，发现男性符合该病症状标准的为80／10５而同年龄女性为90／10５，该年龄组女性发生该病危险性大的推论是B．不正确，因为未区分发病率和患病率19．一种疾病的病死率为E．该病患者的死亡百分比20．死亡率是指A．某人群在一定期间内的总死亡人数与该人群同期平均人口数之比21．发病率、患病率与病程三者的正确关系是B. 患病率=发病率×病程22. 周期性的正确解释是A．疾病依规律性的时间间隔发生流行23．疾病的“三间”分布是指C．疾病的人群、时间和地区分布24．表示流行强度的一组术语是A．散发、流行和大流行25．平均人口数的计算方法是C．期初人口数加期末人口数被2除26．流行指的是D．性质相似的疾病的发生明显高出该人群一般发病水平27．某地区在1周内进行了高血压病的普查，可计算当地高血压病的A．患病率28．流行病学最常用的指标有C．发病率、死亡率、患病率29．疾病流行的强度包括B．散发、流行、大流行30．某病的发病率是指A．某病在某年内发生的新病例数与同年暴露人口数之比31．罹患率是指D．观察期间某病新发病例数与同期暴露人口数之比32．某地有20万人口，1970年全死因死亡2000例，同年有结核病患者600人，其中男性400人，女性200人；该年有120人死于结核病，其中100例为男性，该地1970年粗死亡率为C．10／100033．某地有20万人口，1970年全死因死亡2000例，同年有结核病患者600人，其中男性400人，女性200人；该年有120人死于结核病，其中100例为男性，该地1970年结核病死亡专率为B．60／10万34．某地有20万人口，1970年全死因死亡2 000例，同年有结核病患者600人，其中男性400人，女性200人；该年有120人死于结核病，其中100例为男性，该地1970年结核病的病死率为C．20％35．某地有20万人口，1970年全死因死亡2 000例，同年有结核病患者600人，其中男性400人，女性200人；该年有120人死于结核病，其中100例为男性，该地1970年结核病男性死亡专率为E．所给资料不能计算36．一种治疗方法可延长生命，但不能治愈该病，则发生下列情况C．该病患病率将增加37．下列哪项是不正确的D．患病率的单位是人年38．下列哪项是错误的D．患病率等于罹患率39．衡量疾病危险程度的指标是B．发病率40．关于率的表述，下列哪项是正确的A．发病率的分母中不包括不会发病的人41．下列哪项不是疾病时间分布的变化形式A．流行42．某县卫生局对本年度疾病的死亡情况进行分析总结，并希望提出各种疾病在总死亡中的排列顺位，需要计算下列哪个指标最为恰当C．死亡构成比43．下列哪项是病因的最确切含义E. 凡能使人们发病概率增加的因子44．疾病发生的基本条件是E．致病因素、宿主和环境相互作用失去平衡45．在病因研究的轮状模型中，强调宿主与下列哪种因素的关系B．环境因素46．验证病因假设最可靠的方法是E．社区干预实验47．在判断因果联系时必不可少的条件是D．时间／顷序，先“因”后“果”48．宿主状态是遗传因素与下列哪种因素终生相互作用的结果C．环境因素49．在判断因果联系的标准中，存在剂量反应关系表明B．随着暴露剂量增加(或降低)而联系强度也随之增大(或降低)50．下列哪项表达是不恰当的E．临床医学验证病因最可靠51．下列哪项是不正确的A．无剂量反应关系表明不存在因果联系52．在病因模式中，流行病学轮状模型图形含义是C．“轮子”表示环境；“轮轴”表示机体53．从所研究疾病的所有患者中均能发现该致病的生物；该生物能从这些患者分离出来，并能培养纯种；用此纯种接种至易感动物或人时，必能使该病重复出现，这段表述称为A．Koch条件54．在疾病的发生过程中，同样的疾病在不同的人群的状态不完全相同，但有3个条件是必需的，缺乏其中任何一个，都不会发病，这3个条件的正确组合是B. 病原物、宿主、环境55．在导致疾病的发生过程中，某因素可引发该病，即当该病存在时该因素必需存在，但该因素也并非总是单独引发该病，另需其他因素参与才能致病，这种因素称为A．必要病因56．下列哪项不是形成病因假设的途径D．讨论法57．流行病学三角模式的三角是指C．病因、宿主、环境58．流行病学关于疾病发生的三角模式的主要缺陷是A．强调宿主、环境、病原物等量齐观59．关于因果联系的推断原则中，下列哪项是错误的B．若不存在特异性，则肯定无因果联系60．欲调查某地HBsAg携带情况，可采用C．抽样调查61．下列哪种情况适用于抽样调查D．欲知道某地一定时间内某病的患病情况62．某乡5000户约2万人口，欲抽其1／5人口进行某病调查，随机抽取一户开始后，即每隔5户抽取一户，抽到的户，对其每个成员均进行调查，这种抽样方法为B．系统抽样63．在抽样调查中，下列哪种抽样方法的抽样误差最大D．整群抽样64．在流行病学研究中，下列哪项属于理论性研究D．流行病学数学模型65．下列哪项说法是正确的D．调查时应用适合的样本量66．现患研究主要分析指标是B．某病的患病率67．真正的普查是指 C. 对某人群中某事件的完全调查68．连续传播造成的流行或爆发的特点是A．病例分批出现，可以划分成代69．下列哪项是正确的D．现患研究可描述疾病的分布特点，其结果可提供某病的病因线索70．流行病学研究的基本含义，除外C．主要研究临床个体的诊断与治疗下列哪个说法是正确的D．抽样调查的结果可以提供某病的病因线索，供分析流行病学研究72．生态学研究的主要用途不包括A．直接验证病因假设73．下列哪个不是抽样调查的优点E．不适宜于少见病的研究74．描述性研究不包括C．队列研究75．下列哪项是错误的C．描述性研究可直接验证病因假设76．普查的目的不包括D. 非常适用于发病率低的疾病的研究77．抽样调查的优点不包括D．特别适用于个体间变异程度大的材料78．随机抽样方法不包括E. 随意抽样79．有关调查表设计的原则哪项是错误的B．措词尽可能使用专业术语80．个例调查的内容不包括D．与对照组进行对比观察81．在设计调查表时，下列哪项是不妥的A．必要时先做中型调查82．在普查中，下列哪项是错误的C. 普查特别适合于调查发病率很低的疾病83．下列表述哪项是错误的C. 单纯随机抽样所得代表性最好84．关于现患调查哪项是不正确的D．现患调查是一种分析性流行病学研究85．下列哪项不是爆发终止的条件D．接触者已进行预防接种86．关于暴露时间的推算，下列表述哪项是不恰当的C．可从位于中位数的病例的发病日期向前推一个最短潜伏期87．如果某项检验指标高滴度与疾病有联系时，将诊断标准降低一个稀释度则很可能会导致B．特异度减小而灵敏度增加88．在A、B两组人群中进行筛选，假定筛选试验的灵敏度和特异度是已知的，A人群患病率为10％，B人群为1％，则下列哪个结论是正确的D．A人群阳性结果者中假阳性者所占比例低于B人群89．对某一疾病进行筛检时，经筛检验出的病例有较长的临床前期，这些病例的生存期可能较长。
流行病学复习思考题
临床流行病学复习思考题
一、名词解释
1、隐匿随机分组（concealed random allocation）
2、中位生存期（median survival time）
3、对数秩检验（log rank test）
4、Cox比例风险回归模型（Cox’s proportional hazards regression model）
5、量表效度（validity）
6、量表信度（reliability）
二、问答题
1、临床随机对照研究的基本特征？
2、临床试验设计的组成部分？如何选择研究对象？选择效应指标应注意的问题？估计样本量的决定因素？
3、临床试验设计原则？设置对照的意义？对照的类型？对照的设置方式及各自优缺点？随机化分组的目的？盲法有哪几种？
4、临床基线资料收集包括哪些内容？
5、对有不依从情况的资料分析可采取哪些方法？这些方法各有什么利弊？
6、病因研究的评价原则？
7、生存概率与生存率的区别？
8、Laupacis对预后论著的三条八项指导原则？
三、计算分析题
1、kappa值计算
1。
临床流行病学复习思考题及答案
【复习思考题】1．临床流行病学的定义、研究内容与学科性质答：定义：临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学统计学的原理和方法科学地观察和解释临床事件，宏观研究临床问题的方法学。
研究内容：临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。
学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。
临床流行病学具有以下4个特点。
1．在生物心理社会医学模式下，以临床为基础，与流行病学、生物统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透；2．以个体病例为基础扩大到相应的患病群体；3．由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治；4．对疾病的早期发现与诊治，以及疾病发生、发展和转归的规律更加全面和深入的探讨，大大提高了研究结果的真实性与可靠性。
2．临床流行病学研究中测量应注意什么答：测量是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
在临床流行病学资料分析中，需要应用频率测量指标和效应测量指标进行定量分析。
为了准确测量效应，应注意以下几点。
1）研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。
2）临床意义的评价3）研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计（显著性检验）。
4）研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。
5）临床适用性3．临床流行病学评价内容有哪些答：1）研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。
2）临床意义的评价3）研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计（显著性检验）。
4）研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。
5）临床适用性4．何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因素答：横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区人群中的分布状况。
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【复习思考题】1. 临床流行病学的定义、研究内容与学科性质?答:定义:临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学统计学的原理和方法科学地观察和解释临床事件,宏观研究临床问题的方法学。
研究内容:临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。
学科性质:临床流行病学的基础是临床医学,是在临床医学基础上建立起来的一门方法学, 构成临床医学的重要基础课之一。
临床流行病学具有以下 4个特点。
⏹1.在生物心理社会医学模式下,以临床为基础,与流行病学、生物统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透;⏹2.以个体病例为基础扩大到相应的患病群体;⏹3.由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治;⏹4.对疾病的早期发现与诊治,以及疾病发生、发展和转归的规律更加全面和深入的探讨, 大大提高了研究结果的真实性与可靠性。
2. 临床流行病学研究中测量应注意什么?答:测量是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
在临床流行病学资料分析中,需要应用频率测量指标和效应测量指标进行定量分析。
为了准确测量效应,应注意以下几点。
1研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。
2临床意义的评价3研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计(显著性检验。
4研究结果的卫生经济学评价成本 -效果分析、成本 -效益分析、成本 -效用分析等评价社会效益及经济效益。
5临床适用性3. 临床流行病学评价内容有哪些?答:1研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。
2临床意义的评价3研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计(显著性检验。
4研究结果的卫生经济学评价成本 -效果分析、成本 -效益分析、成本 -效用分析等评价社会效益及经济效益。
5临床适用性4. 何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因素?答:横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区人群中的分布状况。
从时间上说, 调查是在某一时点或短时间内完成的,反映这一时点的疾病分布以及人群的某些特征与疾病的关系,好似时间上的一个横断面,故称横断面调查。
病例对照研究:定义:选择患有某特定疾病的病人作为病例组,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组,调查他们既往对某个(些因素的暴露史情况,比较两组中暴露比例和暴露水平的差异,以分析这些因素是否与该病存在联系及其联系程度。
队列研究 (Cohort Study :根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组; 随访一定时间, 比较两组之间所研究结局(outcome发生率的差异, 研究暴露因素与研究结局之间的关系。
病因:在引起疾病中起重要作用的事件、条件、特征,或者这些因素的综合即是病因 (cause of disease 。
危险因素:导致人群疾病或死亡发生的可能性(概率增加的因素称为危险因素(risk factor。
5. 临床流行病学研究常用抽样方法有哪些?抽样工作应遵循哪些原则?答:目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。
抽样调查的原则:1.保证每一个个体具有同等的机会被抽取; 2.必须随机抽样; 3.足够的样本含量; 4.抽取的调查对象分布均匀。
6. 何为科赫法则?答:Koch (科赫还提出了著名的科赫法则,即①该传染因子在每个病例均存在;②此微生物必须能分离到并纯培养;③将此微生物接种于易感动物应当引起特异疾病;④从被接种的动物能够分离出该微生物并加以鉴定。
由此形成特异病因说或单病因说。
即每一种疾病必定是由某一种特异的病原物(如致病微生物所引起。
第一个被证实符合科赫法则的疾病是炭疽。
(看情况答,未必要7. 简述病因的探索的程序与方法?答:(一收集基础资料:通过病例报告、病例系列研究、生态学研究、横断面调查以及探索性病例对照研究等方法可以为形成病因假设提供基础资料。
(二形成病因假设。
(三检验病因假设。
8. 简述病因推导的步骤与方法?↓↓↓9. 简述病因推断标准?答:关联强度;时间顺序;可重复性;合理性;生物学效应梯度关系;一致性;特异性;实验证据;相似性。
10简述诊断试验研究时选择研究对象要点?答:为了保证研究对象具有较强的代表性,选择研究对象应把握以下要点。
1.病例组应当包括该病的各种不同临床类型:轻、中、重;早、中、晚期;典型的、非典型的; 有、无并发症;治疗过、未治疗过等。
2. 对照组应选自确实无该病的其他病例, 并且应包括易与该病相混淆的其他疾病, 一般不能只选正常人做对照。
3. 病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样本或者是按比例抽样样本, 而不能由研究者随意选择。
11.何为金标准?常用的金标准有哪些?答:标准诊断方法也称为金标准” (gold standard 是指临床医学界公认的当前最客观、最真实、最可靠的疾病诊断标准。
常用的金标准包括:病理学诊断 (组织活检或尸体解剖 ; 外科手术发现; 特殊的影像诊断(如冠状动脉造影诊断冠心病 ;病原学诊断;临床综合诊断;长期随访获得的肯定诊断。
12.何为真实性、可靠性、预测值、似然比、 ROC 曲线?答:真实性 (validity 是指诊断试验测量值与实际值的符合程度。
评价真实性的常用指标包括灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率和正确诊断指数等。
诊断试验的可靠性 (reliability 又称精确性 (precision 或可重复性 (reproducible,是指诊断试验在完全相同条件下,进行重复操作获得相同结果的稳定程度。
预测值 (predictive value 是指在已知试验结果的条件下,表明有或无该病的概率,又称预告值、诊断价值。
阳性预测值 (positive predictive value 指试验阳性者中患该病者的可能性。
阴性预测值(negative predictive value指试验阴性者中真正为非患者的可能性。
有病者得出某一试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值,称之为似然比 (likelihood ratio ,LR 。
ROC 曲线:受试者工作特性曲线是以取不同阳性判断标准时的灵敏度为纵坐标,误诊率为横坐标绘制所得的曲线。
它表示灵敏度与特异度之间的相互关系。
13.简述诊断试验的评价方法与指标?(1阳性预测值:指真阳性数占阳性数的百分比。
它说明被试人如为阳性时患该病的可能性有多大。
(2阴性预测值:指真阴性数占阴性数的百分比。
它说明阴性时未患该病的可能性有多大。
14.简述确定诊断标准时应遵循哪些原则?答:确定标准时应遵循的原则:⑴鉴别诊断试验的繁简程度;⑵漏掉一个可能病例的后果是否严重,早诊断疗效佳取高灵敏度,反之取高特异度; ⑶隔一定间隔期后再一次检查的可能性;⑷该病的患病率:患病率高时诊断标准要放宽, 以减少假阴性; 患病率低时诊断标准要严格, 以减少假阳性。
一旦选定了标准,就必须严格执行,不允许随意更改。
15.简述提高诊断质量的方法?答:提高诊断质量就是提高诊断指标质量、提高诊断方法的质量与可靠性。
可从以下几个方面加以考虑:1.尽量选用客观指标。
2. 选择正确而合适的指标, 对计量指标则应考虑合适的分界值, 使其有尽可能高的灵敏度和特异性。
3.对指标的测量,要把方法及可能影响结果的步骤及条件都进行标化。
16.何为临床试验?简述临床试验的基本特征?答:临床试验 (clinical trial 是以临床病人为研究对象随机分为实验组与对照组,实验组给予新药或新疗法,对照组给予标准(经典疗法或安慰剂或不给予任何措施,追踪并比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。
基本特征:1.临床试验是实验性而非观察性的研究。
2.临床试验有严格的平行对照。
3.临床试验属于动态队列的前瞻性研究。
4.临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。
5.临床试验的效应要有科学的评价方法。
17.简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的要点?答:临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应。
临床试验设计应围绕研究因素、研究对象和试验效应等 3个基本要素展开。
17.简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则?答:⑴客观性:定量指标一般以客观记录为主,定性指标也应尽量用客观方法记录,避免主观心理因素造成偏倚。
⑵特异性:要与研究目的密切相关, 能确切反应处理因素的效应, 因而要尽可能选用特异性指标, 以防止非处理因素的干扰。
⑶灵敏性:对处理因素要能灵敏地反应出来。
由于医学实验方法日新月异,故应根据专业知识、研究目的和要求,选用新的灵敏指标。
⑷稳定性:任何实验指标都要求稳定性好,能被不同时间、地点和操作者重复证实,误差应在允许范围之内。
⑸结局性:尽可能选用结局性指标,少用中间性指标。
18.简述临床试验设计的基本原则?答:临床试验设计的基本原则是:设置对照;随机分组;盲法实施;重复原则。
19.简述临床试验设置对照组的原则?列举常用对照组类型?答:⑴一致性原则:对照组与实验组之间必须具有可比性,要求除处理因素外,其他条件在理论是应完全一致。
在临床试验中,实际上做不到完全一致,但应在防止和减少主要混杂因素的影响上达到一致。
1组间样本的年龄、性别、职业、出生地、烟酒史等应一致;2病情特点、预后因素以及同时接受的其他治疗措施相同;3试验条件如仪器、试剂及操作人员和方法等都应相同,不能一组用一套;4组间尽量同步进行,以消除时间因素造成的影响。
⑵对等原则:从统计学角度考虑,组间人数相等的组间合并误差最小,因此,对照组的例数应与实验组例数相等, 一般对照组例数不应少于实验组例数; 同等重视各组以避免霍桑效应 (Hawthorne effect 。
20.试述临床试验随机分组方法?答:⑴简单随机分组:如采用随机数表进行分组。
具体方法是:事先规定凡遇到数字 0~4分到 A 组, 5~9分到 B 组。
然后随意指定一行随机数字,如:0, 5, 2, 7, 8, 4, 3, 7, 4, 1, 6, 8, 3, 8, 5, 1, 5, 6, 9, 6。
则可按此顺序将病人分到 A , B , A , B , B , A , A , B , A , A , B , B , A , B , B , A , B , B , B , B 。
结果 20个病人中分到 A 组 8人,而分至 B 组 12人。
显然两组人数不平衡。
这是简单随机分组的最大弊病。
应特别引起注意的是,根据研究对象进入研究(就诊的时间先后,交替地分配到两组不属于随机化分组。
(2区组随机法:适用于临床病例先后就诊,逐步累积样本的随机方法。
可以克服简单随机分组的缺点,任何时候都能保证试验组(A 组与对照组(B 组的病人数保持平衡。