药品的自查报告范文(通用5篇)

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药品质量管理自查报告范文

药品质量管理自查报告范文

药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。

自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理,发现问题,找出不足,采取相应的改进措施,确保药品质量和安全。

二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构,明确责任分工,各部门相互配合,确保药品质量管理工作的顺利进行。

2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能,持有相关证书,并参加过规定的培训。

药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。

三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度,对供应商进行严格的资质审核和评估,并与供应商签订供货协议,确保所采购的药品质量符合要求。

2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作,对进货的药品进行全面的检查和验证。

如发现问题及时与供应商联系处理。

四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度,包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。

仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物,确保药品的质量和安全。

2. 运输管理我公司药品的运输过程中,采取了相应的运输控制措施,包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等,确保药品在运输过程中不受损坏和污染。

五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求,设施定期维护和检修,并定期进行设备验证和清洁消毒,确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。

2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定,建立了相应的工艺文件,并对生产过程进行有效监控和控制,确保药品的质量稳定和一致性。

3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系,包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。

对不符合要求的药品及时处理和追溯。

六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作,明确了可能出现的风险和应对措施,并建立了相应的体系和机制,确保药品质量的风险得到有效的控制。

药品监督自查报告(共5篇)

药品监督自查报告(共5篇)

药品监督自查报告(共5篇)药品监督自查报告(共5篇)第1篇药品流通监督管理的自查报告关于药品流通监督管理的自查报告根据药品流通监督管理办法的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下一.购进记录本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”.“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。

本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票.帐.货款相符。

经查所有药品的购进票据.门店销售.库存实物记录真实,与原始票据.药品流向相符。

二.销售票据本店在销售药品时,均开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证交给顾客。

经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

三.药品分类经查本店所有药品与非药品.处方药与非处方药分开陈列。

处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。

各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为抗菌消炎药.消化系统药.妇科用药.儿科用药等。

拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。

含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。

无陈列危险品。

中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗.串斗.防止混药.饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌中药饮片区。

需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在210度的冰柜里。

五.柜台管理经查本店柜台均无出租或外借情况。

以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平.制度建设.人员素质.设施设备等方面不断改进.发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务老百姓大药房三江药店年10月5日第2篇食品药品监督管理局领导自查报告为确保分析检查阶段活动取得实效,按照关于深入学_实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见要求,我局通过发放征求意见表.谈心.走访.调研.召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议,认真梳理排查,深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念.工作作风方面存在的问题和不足。

药品自查报告范文(热门8篇)

药品自查报告范文(热门8篇)

药品自查报告范文1辛苦的工作在不经意间已告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。

自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是我整理的药品管理自查报告xxx,希望能够帮助到大家。

为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。

根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。

药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。

我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。

坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。

药房管理2 人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。

药房使用面积为 20平方米。

成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。

坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。

设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。

药品自查报告(20篇)

药品自查报告(20篇)

药品自查报告(20篇)篇1:药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。

设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。

专账记录,账物相符。

4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。

报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。

不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。

审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

药品安全管理自查报告(通用6篇)

药品安全管理自查报告(通用6篇)

药品安全管理自查报告(通用6篇)药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回看这段时间的工作,有着一些问题,自查报告也应跟上时间的脚步了。

但是你知道怎样才能写的好吗?以下是收集整理的药品安全管理自查报告,欢迎阅读与收藏。

药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第一、依法经营的原则。

经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人,其中2名药师,药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。

通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。

药品质量自查报告(精选5篇)

药品质量自查报告(精选5篇)

药品质量自查报告难忘的工作生活已经告一段落了,过去一段时间的工作问题,非常值得总结,这时候,最关键的自查报告怎么能落下!那么好的自查报告是什么样的呢?以下是小编为大家收集的药品质量自查报告(精选5篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

药品质量自查报告1根据上级相关文件精神和规定,我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结:一、严抓医疗质量,确保医疗安全1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作,确保医疗质量和医疗安全。

2、严格执行医生查房制度,并需要在病情记录上进行详细的查房记录:病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。

3、严格落实执业医师管理制度。

4、严格执行医生值班制度,5、做好“晚查房”的工作。

“晚查房”包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通(特别是将要进行手术或者有创检查患者)、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。

并跟值班医师进行交接班工作。

6、做好交接班工作。

上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要,危重患者必须床边交班。

每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次,并对异常结果进行处理和复查。

7、落实会诊制度的执行。

8、科室设立专门的病历质控检查负责医师,随机抽查病历并做好质量控制工作,及时修改错漏地方。

9、针对查房的各项回馈信息,并提出的意见,发现的问题,及时做好整改,避免犯同样的错误。

10、每月由科主任牵头,进行业务学习,更新诊治方面的新知识和新进展。

11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查,发现问题,限期整改、帮助落实。

12、设立疑难病例会诊讨论制度,目的是在解决疑难病例诊疗的同时,提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。

二、落实各项制度,加强医患沟通增进医患理解1、沟通是非常重要的环节。

(1)做好入院时的沟通:让患者及其家属了解患者目前的病情,危重患者要医师详细交代病情,必要时签署病(危)重通知书。

药品经营质量自查报告(共5篇)

药品经营质量自查报告(共5篇)

药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇:药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人***是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本标准要求经营药品。

4、企业负责人***作为企业管理人员,履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准;组织制定质量管理文件,并指导、监视文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。

质量负责人***中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,***为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训,并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查,并建立安康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定,制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完好,准确,有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:*********。

医疗药品自查自纠报告

医疗药品自查自纠报告

医疗药品自查自纠报告为了确保药品的质量和安全性,我公司一直秉承着严谨的态度对医疗药品进行生产和销售。

为了进一步提升管理水平和保障患者的健康,我公司对近期销售的医疗药品进行了自查自纠工作,并制定了以下报告。

一、销售情况根据公司销售记录统计,近期销售了大量的医疗药品,主要涉及感冒药、止痛药等常见药品,销售渠道覆盖了各大医院、药店等。

销售额呈现稳定增长态势,受到了客户的一致好评。

二、质量保障我公司一直注重医疗药品的质量管理,采取了严格的质量监控措施,确保药品符合国家标准和相关法规要求。

我们建立了完善的药品生产、储存、运输等环节的质量管理体系,严格执行GMP标准,保证了药品质量的稳定和可靠性。

三、不良事件处理在销售过程中,我公司及时处理了一些不良事件,包括患者反应不良、药品过期等情况。

我们积极与患者沟通,协助他们解决问题,并采取了相应的补救措施,确保患者的利益不受损失。

四、药品安全监测我公司建立了药品安全监测体系,定期对疫苗、抗生素等重点药品进行检测,确保质量安全。

我们与国家食品药品监督管理局合作,及时报告药品安全事件,防范潜在风险。

五、药品宣传合规我公司一直遵守《药品管理法》等相关法规,严格控制药品宣传行为,禁止虚假宣传和不当宣传。

我们建立了新闻发布制度,对外宣传药品信息,确保信息准确、客观。

六、继续改进我公司将继续加强医疗药品的管理,加大投入,完善制度,提高人员素质,提升企业形象和品牌价值。

同时,我们将不断学习行业最新政策和技术,不断提升自身的竞争力,为患者提供更好的医疗产品和服务。

七、报告结论总的来说,我公司在医疗药品销售中积极履行社会责任,始终把患者的健康放在第一位。

我们将继续不懈努力,保障患者的权益,坚持医疗道德,为医疗卫生事业的发展做出更大的贡献。

自查自纠报告完毕。

以上报告仅代表本公司对医疗药品自查自纠工作的总结和反思,如有不足之处,欢迎监督批评,以便更好地提升自身管理水平和质量服务水平。

谨此报告。

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药品的自查报告范文(通用5篇)药品的自查报告1一、药品购进:1、先制定药品购进计划,并做好记录。

2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。

二、处方药与非处方药管理:1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。

非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。

3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

三、药品管理:检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。

四、药品养护:建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。

五、人员与培训:1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。

2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。

六、设施方面:1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。

2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。

以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。

药品的自查报告2自实施药品“三统一”工作以来,我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求,根据各村实际情况,由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员,对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。

自11月1日起,按照卫药统发6号文件精神,我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度,改进药品采购配送方式,共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元,实际配送基本药物3.5万余元,从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。

现将自查情况报告如下:一、工作开展情况(一)三统一药品采购工作开展不力。

通过专项检查和查阅购药计划数量等情况,自国家基本药物实施以来,各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。

思想认识不到位,存在消极应付和等待观望心理,“三统一”报送计划量偏少,三统一药品配送率偏低。

(二)药品三统一政策宣传不到位。

个别村卫生室未严格执行三统一政策,宣传公示三统一药品种类及价格不到位。

通过逐户检查发现,15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏,但未能全面及时宣传相关政策,未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

(三)药房药品管理不力,资料归档不整齐、完善。

个别村卫生室存在药房药品管理不到位,脏、乱、差现象严重,门诊处方书写不规范,门诊日志记录不规范现象。

二、整改方案(一)提高认识,加快推进基本药物“三统一”工作。

我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作,使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性,加大宣传力度,增强工作责任感,提高执行国家医改政策的自觉性,扎实推进基本药物制度的贯彻实施,合理用药,提高使用率,切实减轻患者的用药负担。

(二)明确目标,提高基本药物配送使用率。

基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容,全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格,让老百姓真正认识到医改的优惠政策,熟悉用药原则,规范处方书写,提高基本药物使用率。

(三)加强药品配送工作,规范门诊日志,加强药房管理。

各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划,并严格执行药品“零”差率销售,合理使用基本药物。

加强药房管理,保证药品摆放整齐,杜绝脏、乱、差现象,及时清除过期药品,保证医疗安全。

药品的自查报告3为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。

加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。

对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的`合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。

如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后医疗器械工作的重点切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

药品的自查报告4一、药店概况我店成立于200__年__月。

药店现有职工__人,其中__药师人,药士__人,药学学历__人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共__个品种,年销售总额__万元,拥有固定资产__万元。

药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。

目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。

gsp 质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等__项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训质量负责人为__x职称,处方审核员为__x职称,符合gsp 规定,曾参加市__次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。

通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。

确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。

首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。

对首营品种重点审核。

按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。

药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

药品的自查报告520__年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的__年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。

设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。

专账记录,账物相符。

4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。

报各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。

不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。

审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的'医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

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