甘油栓的制备-实验报告
栓剂的制备
栓剂的制备一、实验目的1、掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点2、掌握置换价测定方法及应用3、熟悉栓剂基质的分类和应用4、了解栓剂的质量评价二、实验原理1、栓剂的定义和分类栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂因施药腔道的不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓；因药物释放的不同分为普通栓和持续释药的缓释栓。
栓剂既可以发挥局部作用，也可以发挥全身作用。
目前，常用的栓剂有肛门栓（直肠栓）和阴道栓。
肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形，阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。
2、栓剂的一般质量要求栓剂中的药物与基质应混合均匀，外形完整光滑，常温下应为固体，但塞入腔道遇体温时，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，发挥局部或全身作用；应无刺激性，有适宜的硬度，以便于使用、包装、贮藏。
3、栓剂基质的种类栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质。
常见的油脂性基质有可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯，水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯、泊洛沙姆188等。
在栓剂的处方中，根据不同目的可加入相应的附加剂，如表面活性剂、稀释剂、吸收促进剂、抗氧剂、润滑剂及防腐剂等。
4、栓剂的制备工艺栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法3种。
其中热熔法最为常用，其制备工艺见图。
为了使栓剂冷却成型后易从栓模中推出，模孔内侧应涂润滑剂，对水溶性基质涂油溶性润滑剂，如液状石蜡；油溶性基质涂水溶性润滑剂，如软皂、甘油各1份及90%乙醇5份的混合液。
5、置换价为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，需预测药物的置换价（f）。
置换价是主药的重量与同体积基质的重量比值。
即f=药物密度/基质密度。
当基质和药物的密度未知时，可用式计算：f= W /G-(M-W)一、栓剂的定义栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
栓剂的制备实验报告
本文就该吲哚美辛栓和甘油栓的制备及改进方法作出了系统的报告如下。
1．材料和方法
仪器
研钵，玻棒，药匙，烧杯，小刀，栓模，蒸发皿，水浴，冰浴，电炉，分析天平。
材料
吲哚美辛，半合成脂肪酸酯，甘油，水，液体石蜡，碳酸钠，硬脂酸，蒸溜水。
3实验结果
吲哚美辛栓表面光滑，呈乳黄色。
G= E= f= M==
名称外观重量，（g）
吲哚美辛栓表面光滑，呈乳黄，（g）
置换值的计算：将上述实验所得的E、G、x%值代入式（10-1），得到吲哚美辛
的半合成脂肪酸酯置换值。
基质的计算：将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值，再代入式
M=E-药物含量/f计算出每枚栓剂所需基质量，并得出4枚栓剂需要的基质
量。
栓剂的制备：称取研细的吲哚美辛置小研钵中，另取计算量的半合成脂肪酸
含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛3g置小研钵中，另取半合成脂肪酸酯6g置
蒸发皿中，于水浴上加热，至基质2/3熔化时，立即去下蒸发皿，搅拌至全溶，将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀，然后注入涂过润滑剂的栓模中用冰水浴迅速冷却固化，削去溢出部分，脱模，得完整的含药栓数枚，擦去润滑剂后称重，每枚含药栓平均重量为G（g），药物的百分含量为x%（质量分数）。
required matrix M = , weight variation of plus or minus percent are suppositories. Finally get 10 bullet-shaped, full and smooth glycerin suppository. Conclusion drug and suitable matrix made indomethacin suppository and glycerin suppository.
药剂学甘油栓制备流程
药剂学甘油栓制备流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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以下是甘油栓的制备流程：一、实验材料和仪器1. 材料：甘油、硬脂酸钠、纯化水。
甘油栓的制备实验报告
甘油栓的制备实验报告
实验目的，掌握甘油栓的制备方法，了解其在药学上的应用。
实验原理，甘油栓是一种常见的制剂形式，主要由甘油、明胶和适量的溶剂组成。
通过将甘油和明胶在适当的温度下混合溶解，然后注入模具中，待其凝固成型后，即可制备成甘油栓。
实验材料，甘油、明胶、甘油栓模具、搅拌棒、温度计、溶剂。
实验步骤：
1. 将适量的甘油和明胶按照比例放入容器中。
2. 在适当的温度下，用搅拌棒搅拌溶解，直至完全溶解。
3. 将溶解后的液体注入甘油栓模具中。
4. 待其凝固成型后，取出甘油栓。
实验结果，制备出的甘油栓形状规整，无气泡，质地均匀。
实验分析，通过本次实验，我们成功制备出了甘油栓。
甘油栓具有易于携带、
使用方便、剂型稳定等优点，广泛应用于药物给药中。
甘油栓的制备方法简单易行，适合在实验室中进行。
实验注意事项：
1. 在制备过程中，要控制好温度和搅拌速度，以免影响甘油栓的质量。
2. 注入模具时要注意均匀性，避免产生气泡。
3. 使用明胶时要注意溶解度和适宜温度，以保证甘油栓的质地均匀。
实验结论，本次实验成功制备出了甘油栓，掌握了其制备方法，了解了其在药
学上的应用。
甘油栓作为一种重要的制剂形式，在药物给药中具有广泛的应用前景。
通过本次实验，我们对甘油栓的制备有了更深入的了解，相信在今后的药学实
验中，我们能够更加熟练地掌握这一制剂形式的制备方法，并且能够将其应用于实际的药物研究和生产中。
栓剂的制备实验报告
8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。
（二）具体任务实施
任务一：详述栓剂的组成和类型？
栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
（2）碱量比理论量超过10-15%，皂化快，成品软而透明。（3）水分含量不宜过多，否则成品浑浊，也有主张不加水的。（4）栓模予热至80℃左右，冷却较慢，成品硬度更适宜。用途本品为润滑型泻药，用于便秘
2、醋酸洗必泰栓制备
1．处方
醋酸洗必泰土温-冰片乙醇甘油明胶（细粒）蒸馏水加至制成阴道栓4枚
2．制法取处方量的明胶置称重的蒸发皿中，加蒸馏水40ml浸泡约30分钟，使膨胀便软，再加入甘油，在水浴上加热使明胶溶解，继续加热使内容物重量达36～g为止。另取醋酸洗必泰溶于吐温80中，冰片溶于乙醇中，在搅拌下将两液混合后，再加入已制好的甘油明胶液中，搅拌均匀，趁热注入已涂好润滑剂（液体石蜡）的阴道栓模中（共注两枚），冷却、整理、启模即得。3．用途治疗宫颈糜烂及阴道炎。任务四：栓剂的质量检查
2．实验内容
处方：
吲哚美辛栓
吲哚美辛
半合成脂肪酸酯适量
制成肛门栓4-5枚
甘油栓
甘油（相对密度）
干燥
硬脂酸
蒸馏水
制成肛门栓6枚
制法
吲哚美辛栓剂
纯基质栓的制备：取半合成脂肪酸约8g置蒸发皿内，移置水浴上加热熔化后，注
入涂过润滑剂的栓模中，冷却固化后消去溢出部分，脱模，得完整的纯基质栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，每枚栓剂的平均重量为E（g）。
实验七栓剂的制备
实验七栓剂的制备一、实验目的和要求1．了解各类栓剂基质的特点及适用情况。
2．掌握热熔法制备栓剂的工艺。
3．掌握置换值的测定及在栓剂制备中的应用。
二．基本概念和实验原理栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂，其形状和重量根据腔道不同而异，目前常用的有肛门栓、阴道栓等。
栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法三种，可按基质的不同性质选择制备方法。
一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种，而水溶性基质则多采用热熔法，热熔法制备栓剂的工艺流程为：基质一熔化一加入药物(混匀)一注入栓模(已涂润滑剂)一完全凝固一削去溢出部分一脱模、质检一包装制备脂肪性基质栓剂时，油溶性药物可直接溶于基质中；不溶于油脂而溶于水的药物可先加入少量水溶解，再以适量羊毛脂吸收后与基质混合；难溶性固体药物，一般应先研成细粉(过六号筛)混悬于基质中，灌注模具时；应注意使温度接近凝结温度并随加随搅拌，使药物分布均匀，防止沉积。
制备时模具使用的润滑剂为：脂肪性基质选用软皂：甘油：95％乙醇(体积分数) 1：1：5混合液，水溶性及亲水性基质选用液状石蜡或硅油等。
三、实验药品和器材药品甘油、硬脂酸、碳酸钠器材栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、架盘天平、融变时限检查仪等。
四、实验内容（一）甘油栓剂的制备1．处方甘油(相对密度1．25) 16.0g干燥碳酸钠 0.4g硬脂酸 1.6g纯化水 2.0g制成肛门栓 6枚2．制法：取干燥碳酸钠与纯化水置蒸发皿中，搅拌溶解，加甘油混合后置水浴上加热，加热同时缓缓加入硬脂酸细粉并随加随搅拌，等泡沸停止溶液澄明后，注入已涂有润滑剂(液状石蜡)的栓模中，冷却，削去溢出部分，脱模，即得。
3. 附注：(1)处方中硬脂酸与碳酸钠生成钠肥皂，甘油栓中含有大量甘油，甘油与反应生成的钠肥皂混合，凝结成硬度适宜的块状，二者均具有轻泻作用。
(2)制备甘油栓时，水浴要保持沸腾，硬脂酸细粉应少量分次加入，与碳酸钠充分反应，直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全，才能停止加热。
实验报告——精选推荐
实验报告吲哚美⾟栓剂、⽢油栓剂及薄荷油滴丸的制备摘要⽬的：了解各类栓剂基质的特点及适⽤情况；掌握热熔法制备栓剂的⼯艺；掌握置换价的测定⽅法和应⽤。
通过本实验掌握制备滴丸的基本操作。
⽅法：采⽤热熔法制备栓剂；采⽤滴制法制备滴丸。
结果：吲哚美⾟栓剂为淡黄⾊圆锥形，平均粒重为1.7g，重量差异为±5.9%。
⽢油栓剂为透明圆锥形，平均粒重为1.65g，重量差异为±3.03%。
薄荷油滴丸为圆整均匀，半透明⾊泽⼀致，⽆粘连现象，表⾯⽆冷凝液黏附，平均丸重为0.0430g，重量差异在±12%之间。
结论：将吲哚美⾟栓剂、⽢油栓剂分别每粒重量与各⾃平均粒重相⽐，均符合药典规定的重量差异限度1.0g以上⾄3.0g为±7.5%的标准。
薄荷滴剂每丸重量与平均丸重相⽐较，均符合药典规定的重量差异限度0.03g以上⾄0.1g为±7.5%的标准。
关键词：栓剂；吲哚美⾟；⽢油；滴丸栓剂；滴丸；薄荷油；制备Abstract Objective:Keywords：Pill Drip system speed ，Suppository ，Indomethacin emi-synthetic fatty acid esters (Mountain Oil)栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
其形状和重量根据腔道不同⽽异。
常⽤的有肛门栓和阴道栓等。
栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂有⼀定的硬度、⽆刺激性、外型完整光滑，塞⼊腔道内应能融化，软化或融化并和分泌液混合释放出药物，产⽣局部或全⾝作⽤。
栓剂的治疗作⽤受基质影响较⼤。
栓剂的制法有三种：搓捏法、冷压法(挤压法)和热熔法。
此次实验采⽤热熔法制备。
为保证在栓剂处⽅的设计和制备中确定基质⽤量，保证剂量准确，常需预先测定药物置换价。
滴丸剂是将固体或液体药物与基质加热融化混匀后，滴⼊不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝⽽制成的制剂。
实际上是将固体分散剂制成滴丸的形式，由于药物在基质中成为⾼度分散的状态，增加了药物的溶解度和溶出速度，可以提⾼药物的⽣物利⽤度，疗效快速，同时能减少剂量⽽降低毒副作⽤，还可使液态药物固体化⽽便于应⽤。
甘油栓的制备实验报告
一、实验目的1. 熟悉栓剂的基本概念和制备方法。
2. 掌握热熔法制备水溶性基质甘油栓的工艺流程。
3. 了解栓剂的质量评价方法。
二、实验原理栓剂是一种供腔道给药的固体制剂，常用于肛门和阴道给药。
甘油栓是一种水溶性基质栓剂，其制备方法主要是热熔法。
热熔法是将基质加热至熔融状态，加入药物后迅速冷却固化，形成栓剂。
三、实验仪器与设备1. 电子天平2. 热水浴锅3. 玻璃棒4. 栓模5. 滚筒6. 剪刀7. 水浴锅8. 滤纸四、实验材料1. 甘油2. 药物（如：苯巴比妥钠）3. 纯净水五、实验步骤1. 称量与溶解：称取一定量的甘油，放入热水中加热至熔融状态。
然后，加入药物粉末，搅拌均匀，使药物充分溶解。
2. 注模：将熔融的甘油药物溶液倒入栓模中，注意均匀分布。
3. 冷却与固化：将栓模放入冰箱中冷却，使其固化。
4. 脱模：待栓剂固化后，用剪刀将栓剂从栓模中剪下。
5. 质量评价：对制备的甘油栓进行外观、重量、硬度和崩解度等质量评价。
六、实验结果1. 外观：制备的甘油栓外观完整光滑，呈圆柱形。
2. 重量：每枚甘油栓重量准确。
3. 硬度：甘油栓硬度适宜，不易破碎。
4. 崩解度：甘油栓在体温下能够迅速崩解，药物释放良好。
七、实验讨论1. 甘油的选择：甘油是一种常用的水溶性基质，具有良好的生物相容性和可塑性。
2. 药物的选择：实验中选择的药物为苯巴比妥钠，是一种常用的镇静催眠药。
3. 制备方法：热熔法是制备甘油栓的主要方法，具有操作简便、效率高等优点。
4. 质量评价：对制备的甘油栓进行外观、重量、硬度和崩解度等质量评价，以确保其质量符合要求。
八、实验总结通过本次实验，我们掌握了甘油栓的制备方法，熟悉了热熔法制备水溶性基质栓剂的工艺流程。
同时，对栓剂的质量评价方法也有了更深入的了解。
在实验过程中，我们注意了操作细节，确保了实验结果的准确性。
九、注意事项1. 实验过程中，注意安全操作，避免烫伤。
2. 在制备过程中，注意控制温度，避免过高或过低。
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甘油栓的制备
摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，按照相应比例，采用热熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备10枚甘油栓，最终得到10枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。
关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠
Abstrac t In the present study glycerin, stearic acid, sodium carbonate without water, water is for raw materials. In accordance with the corresponding proportion, on the melt method, stearic acid and sodium carbonate without water happen saponification reaction to be 10 glycerin bolt.Finally we obtained 10 bullet form, complete ，smooth glycerin suppository .
Key Glycerin suppository Glycerin stearic acid sodium carbonate without water
甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。
使用时塞入肛门刺激直肠壁,
反射性地引起排便, 起到温和的通便作用。
甘油栓因其作用温和,疗效显著,无毒副作用,短时间内即可促进排便,所以得到大家的青睐[1]].
1.材料与方法:
1.1 材料DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆高教）栓模(十粒) 烘箱研钵药匙烧杯托盘天平玻棒蒸发皿小刀丙三醇（分析纯）无水碳酸钠硬脂酸液体石蜡水
1.2方法
1.2.1处方甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸3.5g,水5ml.
1.2.2制备方法由于制模时会存在损失,因此取制15粒栓的量。
将1g无水碳酸钠用5ml水在蒸发皿内溶解完全后,加入40g甘油,再缓慢加入硬脂酸,并随加随搅,直至混合液变澄明,倒入事先已预热的栓模内,于室温下放冷,刮掉栓模表面的废
弃物,取出子弹头状的甘油栓.
2.结果与讨论:
2.1 结果成功制得10枚甘油栓，外观光滑完整，未出现分层破裂和表面粗糙的情况。
但所得甘油栓硬度较硬，且颜色不够白，带一点黄色。
最低限度：2.263475g 最高限度：2.630525g
仅有一粒超过限度，因此本次甘油栓的重量差异检查符合药典规定。
2.2 讨论
硬脂酸作为硬化剂，虽然较于最常用处方的硬脂酸4%减少到3.5%，但硬度仍然较硬，分析原因有可能是皂化过程不完全，硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。
2010 版的《中国药典》中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合制备，避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程，提高了栓剂的质量[3]]。
至于出现黄色，是由于制备过程中使用的试管夹本身带黄色，污染了蒸发皿内的混合液。
实验完成后，甘油栓出现了“出汗”的现象，可以加入一定量的明胶进行调节，如每100g中加入12g明胶，加入明胶也可以对其硬度进行调节[1]。
当然，甘油作为水溶性药物，完全可以采用明胶做基质，在加入适量的硬脂酸钠做为硬
化剂调节其硬度。
不同的栓剂处方用同一模型制得发的容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差异。
为正确确定基质用量量以保证计量准确，常需要测定药物的置换价。
其定义为药物在栓剂基质中占一定的体积，药物的重量与同体积基质重量的比值，公式为)
(W M G W DV --=，其中W 含药栓每个栓的平均含药量,G 纯基质栓的平均质量,M 含药栓的平均栓重,M-W 含药栓中基质的重量,G-(M-W)纯基质栓剂与含药栓剂中基质质量之差，本次实验未做纯基质栓，因此不再计算置换价。
另外，当药物与基质的密度已知时，可以用下式计算DV=药物密度/基质密度。
栓剂因使用腔道不同，可分为肛门栓、阴道栓、尿道等。
肛门用栓剂给药后，药物在直肠的吸收主要经过以下途径：①直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。
②直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。
③直肠淋巴系统吸收。
阴道用栓剂给药后，由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连，因此，药物的吸收不经肝脏，且吸收速度较快。
部分药物胃肠道刺激性大，或在胃肠道没易失活，或经过肝脏首关效应被降解，因此可以制成栓剂。
参考文献:1. 何元牲,何裕如.甘油栓制备中存在的问题及其改进方法[J].华西药学杂志, 1 9 9 6 ; 1 1 (4 ) , 2 3 2-2 3 4.
2. 甘油栓． 2010 版《中国药典》，2010 版二部，84。
3. 陈新梅. 甘油栓的制备学生实验结果与原因分析[R].中国民族民间医药药物研究，2011；05，30.
4. 黄安娜. 甘油栓制备方法的探讨. 药学通报, 1959；7 (12):6 1 8。