头孢甲肟调研

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2013年头孢甲肟市场分析报告

2013年头孢甲肟市场分析报告

中国产业洞察网《2013年头孢甲肟市场分析报告》第一:中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读第二:什么样的市场调查报告才是合格的?第三:什么样的市场调查报告对头孢甲肟行业有价值?第四:头孢甲肟市场调查报告目录结构第五:头孢甲肟市场调查报告常见问题有哪些?第六:头孢甲肟市场调查报告特点第七:市场调查报告撰写的五要素是什么中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读市场调查报告是开展一切咨询业务的基石,通过对特定行业的长期跟踪监测,分析行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容,整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,以专业的研究方法帮助客户深入的了解行业,发现投资价值和投资机会,规避经营风险,提高管理和运营能力。

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我们认为,一份合格的市场调查报告至少应注意如下几点:(1)产品与服务介绍清晰准确;(2)商业模式清晰(3)目标市场分析清楚(4)本项目的目标市场定位有效(5)团队组合具有能实现计划书所称之目标的能力与要素(6)资金运用合理,现金流分析令投资人信服(7)项目估值合乎行业规矩,要为投资人安排合理(8)项目风险分析详细,风险规避措施合理有效(9)文字处理精要准确,错误的地方要少,包装简洁大方,体现认真之精。

头孢类抗生素药物开发调研报告

头孢类抗生素药物开发调研报告

头孢类抗生素药物开发调研报告目录Ⅰ前言Ⅱ品种筛选说明Ⅲ仿制口服品种01、头孢克肟,第三代头孢02、头孢泊肟酯,第三代头孢03、头孢丙烯,第二代头孢04、头孢克洛,第二代头孢05、头孢他美酯,第三代头孢06、头孢地尼,第三代头孢07、头孢特仑新戊酯,第三代头孢Ⅳ仿制注射品种01、头孢噻利,第四代头孢02、头孢替安,第二代头孢03、头孢尼西,第二代头孢04、头孢甲肟,第三代头孢05、头孢西丁,第二代头孢06、头孢孟多,第二代头孢07、头孢米诺,第三代头孢08、头孢匹胺,第三代头孢09、头孢美唑,第二代头孢10、头孢唑林钠,第一代头孢11、头孢匹罗,第四代头孢12、头孢地嗪,第三代头孢13、头孢吡肟,第四代头孢14、头孢硫脒,第一代头孢15、头孢替唑钠,第一代头孢16、头孢唑肟,第三代头孢17、头孢噻吩钠,第一代头孢Ⅴ新药Ⅵ抗感染药物市场政策风险附表1 2008年头孢类药物与去年同比增长率附表2 近五年增长率低(负)增长,目前制剂文号数量过200品种附表3 头孢类药物五年平均增长率、上市剂型以及文号数量头孢类抗生素药物开发调研报告Ⅰ前言抗感染药物占我国药品市场份额的四分之一,是使用量和金额最大的一类药物。

按理化性质和作用类别可分为15大类,头孢类抗感染药在抗感染药物中间占到50%以上的比例。

图2008年全身用抗感染市场份额经过统计推测的2008年头孢类抗感染药市场总规模230亿元,五年平均增长率22.66%。

推测2009年中国头孢类药市场规模达到280多亿元。

从2004至2008年的五年里,头孢类药市场销售规模平均增长率22.66%。

图2004~2008年抽样医院头孢类抗感染药市场规模(万元)从市场情况看:第三代头孢是市场规模最大的一类,第四代头孢是近年增长最快的一类。

而第一、二代头孢市场销售额数量规模上是最大的一类,成为基础型的头孢抗感染药。

未来市场的发展可能主要取决于三代头孢的普及化和二代头孢的特异性。

头孢甲肟治疗肺部感染79例疗效观察

头孢甲肟治疗肺部感染79例疗效观察
该院于2 010 年 4月— 2 012 年5月期间收 治肺 部 感 染 患者158例, 将 全 部患者随 机分成两组,其中治疗 组79 例,男4 8例,女 31例;年龄 34~79岁,平均年龄45岁,病程5~15 d;对照组79例,男46例,女33 例;年龄35~78岁,平均年龄51岁。在性别、年龄、病情轻 重等相关 影响因素方面,两组 患者之 间不 存 在 显著 性 差 异,是 有可比性的。 1.2 治疗方法 1.2.1 应用头孢甲肟治疗(治疗组) 头孢甲肟采用上海新先锋药业 有限公司产品,国药准字H 20080087,用法与用量:该品溶于0.9% 氯化钠 注 射 液 或葡 萄 糖 注 射 液中,静 脉 滴注。成 人:轻 度 感 染,1日 1~2 g,分2次静脉滴注;中重度感染,可增至1 d4 g,分2~4次静脉 滴注,也可根 据 临床 情况 进 行 剂量 调 整;小儿:轻 度 感 染,一日每 公 斤体重40~80 mg,分3~4次静脉 滴注;中、重度感染:可增至一日 每公斤体重160 mg,分3~4次静脉滴注。 1.2.2 应用头孢曲松钠治疗(对照组) 头孢曲松 钠采用上海新亚药 业有限公司产品,国药准字H 20 0 03286,用量:肌内注射或静脉给 药:1~2 g /24 h或0.5~1 g /12 h。中、重度肺部感染的患者,最高剂 量可以增加到4 g /d。 1.3 疗效标准
头孢甲肟,又称倍司特克、头孢 塞肟四唑等,是 一种半合成的 第三代头 孢菌素。其抗菌谱与其它第三代头 孢菌素大 致 相同,特 别是 对革兰阴性菌 有很明显的疗 效,这是因为头孢甲肟对于各种 革兰阴性菌的细胞膜通透 性良好,以及 对其产生的β-内酰胺酶特 别 稳 定,加 之与 霉素 结 合 蛋白(P B P s)1 A、1B 和 3的亲和力强,这 样 通过使细菌细胞壁黏肽交 叉连结作用受阻,从而阻碍细菌细胞壁 的合成,发挥强大的杀菌作用。它对 流感杆菌、大 肠杆菌、沙雷菌 属、克雷白杆 菌 属、肠 杆 菌 属及枸 橼 酸 杆 菌 属等 均 有 效。临床 上 主 要用于治疗各种敏 感菌所 致的肺炎、胆 囊炎、胆管炎、腹膜炎、盆 腔炎、附件炎及手术后感染等。2010年 4月—2012年5月期间,笔者 采用头孢甲肟治疗肺部 感染患者取得了良好的临床治疗 效 果,现 将应 用头 孢甲肟 治 疗 肺 部 感 染的用 药 经 验 总 结 如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料

头孢甲肟药用心得

头孢甲肟药用心得

头孢甲肟药用心得摘要】目的头孢甲肟为第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。

体外实验表明,本品对革兰阳性菌和阴性菌均有作用。

目的:讨论头孢甲肟药用心得。

方法查阅文献资料并结合个人临床经验进行归纳总结。

结论本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的感染症。

【关键词】头孢甲肟临床用药【商品名或别名】倍司特克,CMX,氨噻肟唑头孢菌素,头孢氨噻肟唑。

【药物概述】头孢甲肟为第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。

体外实验表明,本品对革兰阳性菌和阴性菌均有作用。

【药动学】肾功能正常成人:单次静脉滴注本品0.5g和1g后,血药峰浓度分别可达50.9mg/L和135.7mg/L,单次静脉注射头孢甲肟0.5g和1g后,血药峰浓度分别可为75mg/L和125mg/L。

本品的血清消除半衰期约为1h。

给药后在多种组织和体液中分布良好。

也可透过血-脑屏障。

本品主要经肾脏排泄,成年人(肾功能正常者)一次静脉注射或静脉滴注本品0.5g、1g、2g后,6h内尿中排泄率为60%~82%。

此外,静脉滴注1g后的尿药浓度为0~2h约4400μg/L,2~4h约750μg/L,4~6h约120μg/L。

小儿(肾功能正常者)一次静脉注射或静脉滴注10mg/kg、20mg/kg、40mg/kg后,6h的尿排泄率与成年人相同。

【用药指征】本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症:①肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染、肺脓肿、脓胸;②肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎;③胆管炎、胆囊炎、肝脓肿、腹膜炎;④烧伤、手术创伤的继发感染;⑤败血症;⑥脑脊膜炎。

HPLC法测定注射用盐酸头孢甲肟含量的研究

HPLC法测定注射用盐酸头孢甲肟含量的研究
215 辅料的干扰试验 照处方量称取各辅料 ,混匀 ,称取一 定量 ,照含量测定项下方法配制供试液 ,取 10 μl 注入液相色 谱仪 ,记录色谱图 ,结果未见色谱峰 。由此可见 ,辅料不干扰 含量测定 。
由表 2 可见本方法回收率较好 。 217 三批样品的含量测定 取注射用盐酸头孢甲肟 3 批 (01 、02 和 03) 照含量测定项下方法测定含量 ,结果第一批含 量为 9916 % ;第二批含量为 9819 % ;第 3 批含量为 10010 %。 3 讨论
7512GW 型紫外可见分光光度仪 (上海分析仪器厂) 。样 品 :去羧氯雷他定片剂 (四川成都亿博公司开发 ,规格为 5 mg ·片 - 1) ,批号 :20001201 ,20001202 ,20001204。去羧氯雷他定 对照品 (由 SCHERIN G 公司提供) 。 2 方法与结果 2. 1 测定波长的确定 取去羧氯雷他定对照品 5 mg ,用 011 mol·L - 1 HCl 溶解 ,配成 20 mg·L - 1溶液 ,在 200~400 nm 范 围内进行 UV 扫描 ;另取片剂空白辅料适量如上操作 ,实验结 果表明去羧氯雷他定的紫外最大吸收波长为 282 nm ,空白辅
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注射用盐酸头孢甲肟的含量测定

注射用盐酸头孢甲肟的含量测定

注射用盐酸头孢甲肟的含量测定[摘要]注射用盐酸头孢甲肟含量测定及有关物质检查方法的研究。

[关键词]盐酸头孢注射液中图分类号:tq353.6+5文献标识码:a文章编号:1009-914x (2013)17-0232-01注射用盐酸头孢甲肟为头孢菌素类抗感染药,是盐酸头孢甲肟加适量助溶剂无菌碳酸钠制成的粉针剂。

盐酸头孢甲肟为有效成分,对光、湿敏感,其中可能存在的杂质有原料7氨基3[(1甲基1h 四唑5基)硫甲基]头孢烷酸盐酸盐(简称7atca·hcl)、1甲基5巯基四氮唑(简称mmtz)和7氨基头孢烷酸(简称7aca)等。

不考虑采用容量法进行含量测定,而参照美国药典24版,选用灵敏度高、专属性强的高效液相色谱法(hplc)作为含量测定和有关物质测定方法,以确保本品质量。

1 仪器与试药1.1 仪器日本岛津公司lc6a高效液相色谱仪,附有spd6av紫外分光光度检测器,cr3a色谱数据处理机,20μl自动进样阀。

1.2 试剂冰乙酸(无锡阳山生化有限责任公司)、乙腈(上海诚心化工有限公司)、磷酸盐(株州市中天磷酸盐化工有限责任公司),均为gr 级。

1.3 对照品头孢甲肟对照品由中国药品生物制品检定所标定,批号20030118,头孢甲肟含量93.5%。

1.4 样品注射用盐酸头孢甲肟为自制,每瓶1.0g,批号20030203、20030204和20030205。

2 方法和结果2.1 色谱条件diamonsil c18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为水∶冰乙酸∶乙腈(850∶17∶150);流速1.0ml/min;检测波长254nm;灵敏度0.1aufs;进样体积20μl;理论塔板数以头孢甲肟计不低于4962。

2.2 对照品溶液的制备(1)含量测定精密称取对照品10mg,置50ml的容量瓶中,加0.1mol/l ph6.8的磷酸缓冲液(0.2mol/l磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/l氢氧化钠溶液118ml,用水稀释至1000ml,摇匀)2ml 溶解,再加流动相制成每1ml中含0. 2mg头孢甲肟的对照品溶液,摇匀,备用。

盐酸头孢甲肟杂质测定的方法学验证

盐酸头孢甲肟杂质测定的方法学验证

盐酸头孢甲肟杂质测定的方法学验证对建立的盐酸头孢甲肟有关物质测定的方法,进行方法学验证。

色谱柱:球状蛋白色谱用亲水硅胶为填料的色谱柱,流动相:pH6.5磷酸盐缓冲液(55:45),检测波长:231nm,进样量:20μl。

经过实验证明系统适用性:头孢甲肟峰与其前杂质峰分离度为1.95;对照溶液线性和范围:头孢甲肟在浓度1.66?滋g/ml~7.92?滋g/ml;检测限与定量限:检测限为0.21ng,定量限为0.55ng;溶液进样精密度:连续进样5次,峰面积值的相对标准偏差不大于2.0%,F值测定重现性:F值的日内、日间的相对标准偏差均在5%以内。

综上,建立的方法准确、可靠,能够满足实际生产要求。

标签:盐酸头孢甲肟;杂质;方法学验证1 概述盐酸头孢甲肟是第三代头孢菌素,对革兰氏阴性和阳性需氧菌和厌氧菌有抗菌作用。

MMT是由工艺引入的工艺杂质,参考JP XVI中关于MMT的控制方法及限度,采用外标法对MMT进行定量控制,并将限度制订为1.0%,列入质量标准。

在前期的实验中已经建立了相关的检测方法如下:仪器:Agilent 1200;色谱柱:球状蛋白色谱用亲水硅胶填料;流动相:pH6.5磷酸盐缓冲液;检测波长:231nm;流速:1.0ml/min;进样量:20μl;分析步骤:精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,以保留时间小于头孢甲肟峰的各杂质峰面积的和与对照溶液主峰面积做比较。

2 仪器与试剂仪器:天平:Mettler XS205、高效液相色谱:Agilent1200。

试剂:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠(分析纯、天津市科密欧)。

3 实验方法3.1 系统适用性取本品5.0mg,置于10ml量瓶中,加0.5mol/L的氢氧化钠溶液1.0ml室温放置5分钟,再加0.5mol/L的盐酸溶液1ml,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录结果。

3.2 对照溶液进样精密度试验精密量取对照溶液20μl,连续进样5次,记录结果。

头孢甲肟与头孢唑肟治疗胆源性胰腺炎的临床效果分析

头孢甲肟与头孢唑肟治疗胆源性胰腺炎的临床效果分析

头孢甲肟与头孢唑肟治疗胆源性胰腺炎的临床效果分析摘要】:目的:分析头孢甲肟与头孢唑肟治疗胆源性胰腺炎的临床效果。

方法:收取我院109例胆源性胰腺炎患者,收取时间在2015年10月8日直至2016年7月11日,并将胆源性胰腺炎患者分为两组,对照组(54例患者实施头孢唑肟治疗),观察组(55例患者实施头孢甲肟治疗),将两组胆源性胰腺炎患者的治疗效果进行分析。

结果:胆源性胰腺炎患者治疗后的尿淀粉酶降至正常时间(4.52±3.18)d、腹痛缓解时间(5.78±1.29)d、体温正常时间(6.01±2.45)d优于对照组(P<0.05)。

结论:将头孢甲肟与头孢唑肟治疗胆源性胰腺炎的临床效果进行对比,头孢甲肟具有显著效果,值得推广和应用。

【关键词】:头孢甲肟;头孢唑肟;胆源性胰腺炎;临床效果胆源性胰腺炎近年来发病率不断增加,常常发生在人体上腹或者左上腹,患者常表现出持续性剧痛或者刀割样疼痛等,并且患者上腹腰部具有束带感,常在饮酒或者饱餐后发生,在患者进食后症状则不断加重,若未及时控制胆源性胰腺炎患者病情,易导致多种严重并发症发生[1]。

因此,我院将109例胆源性胰腺炎患者作为研究对象,分别实施不同的药物治疗,见本次研究中描述。

1资料和方法1.1资料收取我院109例胆源性胰腺炎患者,收取时间在2015年10月8日直至2016年7月11日,并将胆源性胰腺炎患者分为两组,对照组(54例患者实施头孢唑肟治疗),观察组(55例患者实施头孢甲肟治疗)。

纳入标准:①109例胆源性胰腺炎患者经过多种诊断,均符合胆源性胰腺炎诊断标准,在患者的患病初期,均伴有左上腹疼痛和上腹疼痛感,②化验室检查结果显示患者尿淀粉酶升高。

排除标准:伴有恶性肿瘤、胰腺癌、脏器功能不全患者。

观察组;患者年龄均在20~70岁之间,患者的平均年龄为(45.01±1.27)岁,男性患者有27例、女性患者有28例。

对照组;患者年龄均在21~70岁之间,患者的平均年龄为(46.12±1.18)岁,男性患者有28例、女性患者有26例。

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盐酸头孢甲肟前景在全球医药市场中,抗感染用药一直占有重要的市场份额,而头孢菌素药物在近10年来一直占据全身抗感染用药的第一位,占到了这一领域的40%用药金额,且份额还在扩大,在美国已经达到了抗感染药销售金额的45%。

在中国医药经济每年以两位数的速度高速发展的背景下,头孢菌素制剂的市场发展更是高歌猛进,年增长速度超过了30%,但由于近几年对抗感染药物的限制加强,使得抗感染药物市场份额逐渐萎缩,2010年缩至占市场份额的26%。

2009年全国医院用抗感染药物市场总量690亿元,占医院用药的27%市场份额,2010年超过800亿元。

从市场情况看:第三代头孢是市场规模最大的一类,第四代头孢今年增长最快的一类。

而第一、二代头孢市场销售额数量规模上市最大的一类,成为基础型的头孢抗感染药。

未来市场的发展可能主要取决于三代头孢的普及化和二代头孢的特异性。

作为小头孢中的优异产品。

盐酸头孢甲肟是日本武田20世纪70年代研发的第三代头孢菌素,凭借其广谱的抗菌活性和对β-内酰胺酶高稳定性,广泛用于敏感菌所致的各种感染性疾病的治疗。

1996年进入中国市场,国内2004年浙江尖峰率先仿制成功,2005上市。

从上市以来,保持高速增长,2010年增长率达到49.45%,排名医院抗生素用药22位。

一、盐酸头孢甲肟(一)、产品介绍1、概述头孢甲肟(Cefmenoxime)又名倍司特克、头孢塞肟四唑,是第三代半合成头孢菌素,主要用于各种敏感菌所致的呼吸系、肝胆系统、泌尿生殖系、腹膜等部位的感染,并可用于败血症和烧伤、手术后感染。

2、作用机制与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。

3、药理作用本品为第三代半合成的头孢菌素类广谱抗生素,本品对革兰阳性菌和阴性菌均有作用。

对革兰阳性菌的抗菌力,以化脓性链球菌和肺炎链球菌而论,作用强于头孢替胺(CTM)和头孢唑啉(CEZ)。

对消化球菌属、消化链球菌属显示有强抗菌力。

对革兰阴性菌的抗菌力,以大肠杆菌和肺炎杆菌而论,稍强于CTM,远强于CEZ。

对流感杆菌、变形杆菌属、粘质沙雷氏杆菌,枸橼酸杆菌属、肠道均属的抗菌力比CTM强,远比CEZ强。

另外对拟杆菌属也显示有强抗菌力。

抗菌谱与头孢噻肟相似,对大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌等革兰阴性菌有甚强的抗菌作用;对吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷杆菌、枸橼酸杆菌、伤寒及其他沙门杆菌、痢疾杆菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

4、药代动力学口服本药不能吸收。

给健康志愿者肌内注射0.5g本品,tmax为30min,Cmax为10.8mg/L。

静脉滴注本品1g(滴注1h),滴注结束时血药浓度为40.9mg/L。

静脉注射1g(溶于50ml生理盐水,于5min注射完毕),10min后的血药浓度为99.4mg/L。

本品在胆汁、尿液中有很高浓度,并可在化脓性脑膜炎患者的脑脊液中达到治疗浓度。

半衰期为1h。

各种给药途径的24h 尿排泄量皆为给药量的80%左右,尿中无代谢产物检出,反复给药无积蓄现象。

肾功能减退时血浆和肾清除率以及尿中排出量皆较少,半衰期延长;肌酐清除率每分钟<10ml时,半衰期可延长至12h。

医.学全在线在新生儿和老年人中半衰期皆延长,分别为3.4和1.9h。

本品在人体组织和体液中分布良好,组织体液中浓度远超过致病菌的药敏。

5、用法用量用法:本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中,静脉滴注。

用量:1、成人: 轻度感染: 1日1-2g,分2次静脉滴注;中、重度感染:可增至一日4g,分2-4次静脉滴注,也可根据临床情况进行剂量调整。

2、小儿: 轻度感染:一日每公斤体重40-80mg,分3-4次静脉滴注;中、重度感染:可增至一日每公斤体重160mg,分3-4次静脉滴注;脑脊膜炎:可增量至至一日每公体重200mg,分3-4次静脉滴注。

6、不良反应1、严重的不良反应(1) 有时引起休克(小于0.1%),故要仔细观察,若出现感觉不适,口内异常感、喘、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时,应停止给药,并进行适当处理。

(2) 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%),故要定期检查肾功能,仔细观察,如异常时,要停止给药.并进行适当的处理。

(3) 有时出现粒细胞减少(小于0.1-5%)或无粒细胞症(小于0.1%),另外,其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告,出现异常时,应停止给药,并进行适当处理。

(4) 有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎(小于0.1%),如出现腹痛,多次腹泻时,应立即停止给药,并进行适当处理。

(5) 伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常,嗜酸性细胞增多等的间质性炎和PIE综上所合症(小于0.1%),出现这种症状时,要停止给药,并进行适当处理。

(6) 对肾功能不全的患者,大量用药时,有时引起痉挛等。

2、其他不良反应(1) 过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛;(2) 血液:贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少;(3) 肝脏:ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、r-GTP升高;(4) 消化道:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛;(5) 菌群失调症:口腔炎、念珠菌症;(6) 维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);(7) 其他:倦怠感、蹒跚、头痛。

7、注意事项1、下述患者慎重用药(1) 对青霉素类抗生素有过敏史的患者(2) 本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者;(3) 有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高)。

(4) 老年患者(生理功能下降,易出现副作用,有时出现维生素K缺乏而出血倾向);(5) 经口摄食不良者或静脉内营养者,全身状态不良(有时可引起维生素K缺乏症)2、因有可能发生休克反应,所以要详细问诊。

建议在注射前做皮肤过敏反应试验。

要事先做好一旦发生休克时的急救处理工作。

3、使用本品时,最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查。

4、对诊断试剂的干扰:除检尿糖试带(TES-tape)反应外,用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest(含硫酸铜的片状试剂)进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应,请注意。

8、药物相互租用1、呋喃苯胺酸利尿剂:有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能障碍加重,故并用时应注意肾功能。

2、乙醇(饮酒): 由饮酒而摄取乙醇,有时出现潮红恶心,心动过速.多汗,头痛等,故在用药期间及用药后至少一周内应避免饮酒而摄取乙醇。

药物过量尚不明确.9、作用与用途1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸;2、肾孟肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎;3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎;4、烧伤、手术创伤的继发感染;5、败血症;6、脑脊膜炎。

(二)、市场份额1、2010年中国抗生素药物市场结构报告--头孢类仍是最大的市场份额注:IMS医院用药数据库2、2008年全身用抗细菌药排名前100位产品及份额3、2008年头孢菌素类药物销售份额及排名注:以上数据来源于中国抗生素药物市场结构报告4、2009年全国医院用药10亿以上的抗生素品种5、2006—2010年注射用头孢甲肟销售金额及增长率6、头孢甲肟各生产企业所占市场份额注:以上数据来源于IMS医院用药数据库7、2010年全国16大城市注射用盐酸头孢甲肟药物销售金额注:数量为最小单位—支,来源于南方所(三)、市场分析头孢甲肟的生产厂家及规格注:红色是目前市场上销售最好的企业和规格,具体金额、数量有报表可查二、原料药国内头孢甲肟的原料药生产厂家桂林澳林制药有限责任公司苏州中联化学制药有限公司上海新亚药业有限公司吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司海南天煌制药有限公司浙江尖峰药业有限公司总结1、在2009年头孢制剂市场里,头孢甲肟排名第10,排名靠前,增长迅速。

2、2011年中国头孢甲肟市场发展迅速,产品产出持续扩张,国内企业新增投资项目投资逐渐增多,企业为了获得更大的投资收益,在生产规模和产品质量上不断提升。

世界大的经济环境及国内针对头孢甲肟行业推出的一系列新的政策,加上国家一批重大工程陆续开工建设,对头孢甲肟市场需求必定产生极大的拉动作用。

3、进口注册情况进口原料药(0个文号)、注射剂(2个文号)4、国内注册情况原料药(6个文号)、注射剂(21个文号)5、原料药剂型行保:无6、头孢甲肟没有进入国家医保,但目前进入21各省的地方医保(吉林省、黑龙江、河南、湖北、海南、贵州、陕西、青海、云南、河北、山西、辽宁、福建、江西、内蒙古、安徽、广西、西藏、甘肃、重庆、新疆)综合结论:头孢甲肟的生产厂家不足十家,相对市场竞争性较小,国产品牌唱主角,是值得关注的产品。

但市场高度集中,浙江尖峰占据半壁江山,一头独大,年销售额4亿元左右。

现在陆续有企业申请注册审批,市场竞争将会越来越激烈。

但其不良反应较多,公司应考虑到这方面的原因,0.5g和1.0g粉针剂是市场上的主流规格,同时小剂型也很受关注,可以作为我公司申报的参考剂型。

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